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文档简介

1、保健食品供应商质量体系评估报告保健食品供应商质量体系评估报告供应商名称地址电话规格批量法人代表产品名称月供数量序号1234567备注序号11.11.21.31.41.51.61.71.822.12.22.32.42.52.62.733.13.23.33.44现场评估内容机构与人员生产质量管理组织机构涵盖内容是否完全各级机构和人员的职责是否明确人员总数,技术人员、质管人员比例是否有较强gmp意识接触产品人员是否做健康检查生产、质量人员素质是否符合要求是否有负责培训的职能部门和人员从事生产操作、质量检验人员是否经专业培训上岗环境及厂房生产场地是否与产量相适应厂房总体布局、生产区域划分是否符合要求洁

2、净区是否符合洁净要求一般生产区是否符合生产条件是否有环境控制及清洁制度，并有效执行储存区是否有防止交叉污染的措施易燃、易爆、有毒、有害物质的生产和储存厂房设施应符合要求设备（指主要生产设备及检测仪器）是否适应生产及质量检验要求，先进性如何是否清洁，不污染产品是否定期清洗、保养、维修、维持最佳运行状态计量器具及仪器是否按规定及时检定物料管理结果合格（是）不合格（否）调查内容产品质量情况生产使用情况售后服务情况供货及时性数量保证性协作关系其他许可证号邮编质量认证情况批准生产文号质量标准号结优良果差保健食品供应商质量体系评估报告序号4.14.24.34.455.15.25.35.45.55.65.7

3、66.16.26.36.46.56.66.76.86.96.106.116.126.136.146.157质量部意见：8评估结论：9评估者：10被评估单位（签字或盖章）：11现场评估内容主要物料及质量标准依据原材料、中间体（或中间产品）是否经检验物料是否按区域存放并有明显标志特殊物料是否按规定存放生产管理人员是否按要求着装是否按质量标准要求组织生产，生产工艺的先进性情况成品是否采用洁净包装并能有效防止污染废品是否及时销毁处理生产量与交货量是否相吻合模具及模版的管理能否保护客户利益是否按批次管理质量管理是否有质量保证机构,职能及其落实情况是否有严密的质量控制体系和完善的监控手段生产管理和质量管理制度及文件完善生产及质量检验记录完善、规范、及时、真实是否有生产过程控制的制度及有效执行出现偏差或质量问题是否可追踪成品是否全检合格后出厂成品是否按批次留样并进行留样观察成品主要控制质量项目成品是否采用洁净包装并能有效防止污染废品是否及时销毁处理是否建立药品退货和收回的书面程序，并有记录生产量与交货量是否相吻

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