08药品入库储存管理操作规程

1、种类：操作规程编号：KZD-QP-08-01版号：第1版页码：第1页，共3页药品入库储存管埋操作规程起草人：起草日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日执行日期：年 月 日分发部门：质管部、储运部目的建立药品入库储存操作规程，明确药品储存的工作要求，以保证药品储存工作的规范性。依据药品经营质量管理规范。适用范围适用于药品储存的管理。职责储运部对本规程的实施负责。内容5.1药品储存条件要求：5.1.1药品仓库与非药品仓库应分开设置。5.1.2药品仓库分设：常温库、阴凉库、冷库、特殊管理药品库、中药饮片库等，各库区 应保持适宜的温湿度：冷库2-8C ；阴凉库W20C ；常温库0

2、-30C，相对湿度35-75%。 特殊管理药品库、中药饮片库按阴凉库要求管理；。5.1.3药品仓库（区）应划分相应功能区，悬挂醒目的标志牌并存放相应质量状态的药品:5.1.3.1待验区：黄色标志，存放购进来货待验药品；5.1.3.2退货区：黄色标志，存放销后退回待验药品或购进退出药品；5.1.3.3合格品区：绿色标志，存放合格药品。合格药品区划分为整件区和散货区，分别 存放整零药品；5.1.3.4不合格药品区：红色标志，存放不合格药品；5.1.3.5拼箱复核区：绿色标志，为药品出库复核及拼箱工作区；5.1.3.6发货区：绿色标志，存放待发货药品；1 / 4种类：操作规程编号：KZD-QP-08

3、-01版号：第1版页码：第2页，共3页5.1.3.7待处理区：黄色标志。存放待收货确认的药品；5.1.3.8包装材料区：绿色标志，存放包装材料。5.1.4按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。5.1.5储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放。5.1.6药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。5.1.7未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和 安全的行为。5.2药品入库储存：5.2. 1依据验收员签名的购进药品验收记录和入库通知单、销后退回药品验收 记录办理入库。5.2.2按药品类别分类存放：药品与非药品、内用药与外用药

4、之间必须分开存放；中药材 和中药饮片分库存放。5.2.3按储存条件分库存放：按药品包装标示的温度要求储存，包装上没有标示具体温度 的，按照中华人民共和国药典规定的贮藏要求进行储存。其中：5.2.3.1需冷处保存的药品储存于冷库中；5.2.3.2需要阴凉或凉暗处保存的药品储存于阴凉库中；5.2.3.3需常温保存的药品储存于常温库或阴凉库中；5.2.3.4特殊管理药品、中药饮片存入相应专库中。5.2.3.5有特殊标明储存温度的，就低温储存。如标示：不超过25C贮存，则应存于阴凉 库中。5.2.4按药品质量状态分区存放：合格药品存放入“合格品区”，不合格药品放至“不 合格品区”。5.2.5药品堆垛：

5、5.2.5.1整零药品分开存放，整件药品存放于整件区，拆除外包装的零货药品存放于散货 区。5.2.5.2药品储存应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。对近效期的药品应有明显标 志。5.2.5.3搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，轻拿轻放，不得将药品 倒置、重压；防止撞击、拖拉和倾倒。种类：操作规程编号：KZD-QP-08-01版号：第1版页码：第3页，共3页5.2.5.4堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；对包装易变形或较重的药品应 适当控制堆放高度，以防下层药品受压损坏，并应根据情况定期检查、翻垛。5.2.5.5药品与仓库地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施；垛间距不小 于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米与地面间距 不小于10厘米。5.3在入库过程中，保管员应按验收记录和入库通知单对照实物进行复核。如发现药品有 货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异