小牛脾提取物注射液

1、斯普林 小牛脾提取物注射液提高机体免疫力升白以及治疗各种慢性消耗性疾病的无毒免疫调节剂免疫调节剂小牛脾提取物注射液内容企业及产品简介1药理基础2临床应用3小牛脾提取物注射液企业简介 吉林敖东洮南药业是原中国中医研究院洮南制药 厂于1997年12月改制重组成立的。 2006年12月吉林敖东洮南药业兼并重组了吉林马 应龙制药有限公司。 产品剂型齐全、结构合理。剂型有冻干粉、化学 粉针、小容量注射液、硬胶囊、颗粒剂、片剂、 口服液等7大剂型；准字号品种125个，形成5大 系列。小牛脾提取物注射液产品简介 通用名：小牛脾提取物注射液 商标名：斯普林 成 分：多肽及核糖 规 格： 2ml 5mg多肽38

2、0ug核糖 性 状： 淡黄色澄明液体小牛脾提取物注射液免疫应答过强免疫应答过弱免疫应答异常斯普林双向免疫调节斯普林双向免疫调节小牛脾提取物注射液产品原料及工艺原料：出生24小时未进食的健康乳牛的脾脏斯 普 林 工艺：高科技手段提取精制而成高活性小分子多肽，分子量小于8000道尔顿小牛脾提取物注射液 产品特点免疫调节剂提高机体免疫力，提高机体抗病能力，用于治疗呼吸系统疾病、肝病、肾病等用于治疗放化疗引起的WBC/PLT减少症等用于各种恶性肿瘤的免疫治疗用于治疗各种慢性消耗性疾病，改善患者恶液质状态用于免疫缺陷性疾病及免疫力低下疾病的治疗，如再生障碍性贫血，原发性血小板减少症，特发性血小板减少性紫

3、癜，过敏性紫癜，慢性口腔溃疡等小牛脾提取物注射液肌内注射：一次2-8ml，1次/日或遵医嘱。静脉注射：一次10ml，溶于500ml的09%氯化钠注射液或5%10%葡萄糖注射液中，1次/日或遵医嘱。用法用量小牛脾提取物注射液药理基础 作用机理供体细胞免疫信息被动传递给受体激发、恢复和增强机体的迟发型超敏反应调节机体内细胞免疫、体液免疫，增强机体抗病能力使静止或抑制状态下的T细胞成为致敏淋巴细胞，刺激T细胞的增殖分化、释放一系列淋巴因子，发挥细胞免疫功能增强单核巨噬细胞吞噬能力，增强体内巨噬细胞和NK细胞活性，诱导巨噬细胞产生免疫核糖核酸（IRNA），而IRNA又有诱导B淋巴细胞产生特异性抗体的功

4、能诱导干扰素生成刺激细胞分裂抑制素增加，诱导抗肿瘤因子释放，独特作用于肿瘤细胞G1/G0，使其向G2期和S期转化过程发生障碍，起到抗肿瘤作用非毒性地抑制肿瘤细胞糖酵解，导致肿瘤细胞变性和凋亡小牛脾提取物注射液临床应用提高机体免疫力提高T细胞及NK细胞的数量和活性增加机体IL-2的含量提供营养物质小牛脾提取物注射液提高T细胞及NK细胞的数量和活性斯普林显著提高CD4+ /CD8+比值CD4+ /CD8+的比值反映了机体免疫功能的状态，加斯普林后显著提高CD4+ /CD8+比值，即显著增强了机体免疫力临床应用小牛脾提取物注射液斯普林显著提高NK细胞的活性结果表明 ：加斯普林后，肿瘤患者NK细胞的活

5、性显著增加，明显提高了患者的机体免疫力临床应用小牛脾提取物注射液结果表明：斯普林能促使IL-2释放增多，显著增加了患者的机体免疫力斯普林提高机体IL-2的含量临床应用小牛脾提取物注射液多肽氨基酸代谢库脱氨基作用氨尿素胺类脱羧基作用代谢转变其它含氮化合物（嘌呤、嘧啶）a-酮酸酮体氧化供能糖合成分解 提供营养物质临床应用小牛脾提取物注射液斯普林在呼吸系统疾病的应用斯普林应用于RRTI疗效观察n痊愈显效好转无效总有效率观察组12055(45.83) 47(39.17)18(15.0)0(0) 120(100.0)对照组12016(13.33) 30(25.0) 34(28.34) 15(12.5)9

6、5(79.17)P0.001 0.05 0.050.0010.001两组疗效比较 n (%) 结果显示：观察组RRTI次数减少明显，总有效率100%，对照组总有效率7917%，差异性显著。临床应用小牛脾提取物注射液斯普林应用于ARI结果观察 在52例ARI中，37例均有39的高热，15例喘息性支气管炎均有咳嗽、喘息、肺部干湿罗音及喘鸣音。临床应用观察组与对照组退热时间观察两组在退热时间上有显著的差异性（t=4.509,p0.05）小牛脾提取物注射液 15例喘息性支气管炎 肺部罗音及喘鸣音消失时间的观察临床应用两组有显著的差异性（t=2.6529,p0.05)小牛脾提取物注射液斯普林治疗慢性支气

7、管炎疗效观察临床应用组别n临床控制显效好转无效总有效率观察8组对照组404014（35.00）6（15.00）16（40.00）9（22.50）8（20.00）10（25.00）2（5.00）15（37.50）95.0062.50 观察组与对照组疗效比较（10-2） 结果：临床疗效 观察组总有效率为95%，对照组总有效率为62.5%，两组具有显著的差异性，有统计学意义（p0.05）。不良反应 本组病例在治疗期间未出现明显的不良反应。 小牛脾提取物注射液斯普林应用于肺结核疗效观察 治疗方法 治疗组和对照组均采用相同的化疗方案： 2H3R3Z3E3O3/6H3R3E3 用法 H（异烟肼）600mg

8、，R（利福平）600mg，Z（吡嗪酰胺） 2000mg，E（乙胺丁醇）1250mg，O（氧氟沙星）600mg 均隔日1次口服。 治疗组在化疗开始时加用斯普林，每天1次10ml，溶于500ml的0.9%氯 化钠注射液中静脉滴注，10天为一疗程，每月静滴一个疗程，连用8个月。 疗效评定标准 按中华医学会结核病科学会修订的肺结核化学疗法所制定的标准。临床应用小牛脾提取物注射液 痰菌阴转情况组别例数治疗2个月末治疗4个月末治疗6个月末治疗8个月末治疗组对照组42426(14.3)3(7.1)15(35.7)10(23.8)28(66.7)19(45.2)36(85.7)*27(64.3)表1 两组痰菌

9、阴转情况比较（例，%） 注：X2=5.14，p0.05由表可看出，治疗8个月末，治疗组痰菌阴转率显著高于对照组，差别有统计学意义。临床应用小牛脾提取物注射液 病灶变化情况组别例数吸收有效率（%）治疗组对照组424237（88.1）27（64.3）疗程结束时病灶吸收率比较临床应用 注：X2=6.56，p0.05由表可以看出，治疗结束后治疗组病灶吸收有效率显著高于对照组，差别有统计学意义。小牛脾提取物注射液 空洞改变情况组别例数闭合缩小不变增大治疗组对照组292818(62.1)10(35.7)6(20.7)7(25.0)4(13.8)8(28.6)1(3.4)3(10.7)疗程结束时空洞变化情况

10、比较（例，%） 注：X2=3.96，p0.05由表可看出，治疗结束时治疗组空洞闭合率显著高于对照组，差别有统计学意义。临床应用小牛脾提取物注射液斯普林在慢性乙型肝炎治疗中的应用临床应用应用苦参素联合斯普林治疗慢性乙肝36例， 另单用苦参素治疗慢性乙肝34例作为对照组 组别时间nALT/（IU/L）AST/（IU/L）TBil（mol/L）对照组治疗前治疗后3418686.5058.524.53174.679.3460.320.4878.4634.5319.314.52治疗组治疗前治疗后36192.478.6443.818.46180.368.4647.521.6579.436.3316.311

11、.65 组治疗前后肝功能情况比较（xs） 注：与治疗前比较，7.268t10.76，p0.01;与对照组比较，t2.48，2.649， p0.05;与对照组比较，t0.949，p0.05。两组治疗结束后肝功能均有明显改善，具有显著性差异。且治疗组在降ALT、AST方面优于对照组，具有显著性差异。在降TBiI方面治疗组优于对照组，但无显著性差异。小牛脾提取物注射液 两组治疗前后HBV标志变化比较 例（%） 临床应用组别nHBV标志阴转HBeAb阳转HBsAgHBeAgHBV-DNA对照组341（3）12（35）9（27）10（29）治疗组363（8）22（61）18（50）19（53）注：与对照

12、组比较，X2=4.67，4.08，3.93，P0.05; 与对照组比较，X2=0.215，P0.05。两组HbeAg、HBV-DNA阴转，HbeAb阳转均有明显好转，且治疗组优于对照组，有显著性差异 小牛脾提取物注射液临床应用斯普林在肾病科的应用 将75例诊断为单纯性肾病综合征的患儿随机分为治疗组和 对照组。对照组主要采用泼尼松口服治疗，治疗组另加用斯普林治疗。 观察两组的感染率、复发率及治疗前后血IgG、IgA水平。结果：治疗组的感染率和复发率明显较低；治疗后血IgG、IgA水平明显提高，与对照组比较差异明显（P0.01）。结论：斯普林佐治小儿单纯性肾病综合征可以降低患者的感染率和复发率，提

13、高血IgG和IgA水平，是治疗肾病综合征的有效方法之一。 小牛脾提取物注射液临床应用两组疗效比较 在治愈的73例中，治疗组疗程明显较对照组缩短。注：两组疗程对比有明显差异性（p0.05）小牛脾提取物注射液临床应用 两组2年内感染情况比较 组 别n1次2次3次发生率(%)治疗组4060015.0对照组35108565.7结果：治疗组发生感染8例，对照组发生感染23例，治疗组感染率明显低于对照组（p0.01）。两组2年内复发情况比较，治疗组复发例次较对照组明显减少（p0.01）注：与对照组比较， P0.01小牛脾提取物注射液临床应用两组治疗前后检测IgG和IgA水平比较（ xs ） 组别n治疗前治

14、疗后IgGIgAIgGIgA治疗组405.071.560.720.339.821.111.980.38对照组355.111.670.730.377.130.931.540.47结果：两组IgG和IgA水平都升高，但治疗组升高水平比对照组显著（p0.01）注：与对照组比较， p0.05 0.05 0.05 0.05)、47.5%和32.5%(P0.05).2年生存率有显著差异性，说明斯普林在肿瘤治疗种能明显提高患者生存率临床应用小牛脾提取物注射液 斯普林在皮肤科的应用临床应用带状疱疹荨麻疹湿疹异位性皮炎慢性口腔溃疡特发性血小板减少性（过敏性）紫癜病种小牛脾提取物注射液促进T淋巴细胞分化与增殖抑制IgE的生成刺激网状皮质系统增强单核细胞吞噬能力稳定肥大细胞膜减少生物活性介质的释放诱生-干扰素 调节机体免疫力，溶解和破坏病毒感染的靶细胞，达到排斥病变组织的目的组胺白三烯缓激肽5-羟色胺慢反应物质嗜酸性细胞趋化因子斯普林抑制Th2细胞的增殖，抑制白介素-4的产生，从而抑制IgE的生