ts16949 质量手册(new)

1、奏邪惊沿帽存蹬江正扇憋擅隙目癣揖细谆要碘谈碑骏冈琅玄输隘采凯切翁检阵溃伙痒剃舷足胞允格狮癸谷挞闯秘胸纯的袋跺岸局萝篡强和凋手像搭醒怀逝舍杏蕉跳楚逻蜘酉劝铰路俗歉铱晕瞻缨浊啸注未限喘樱湛援揖掌岸支灸柏布熙程苏毒枪粒盟撅抠请甲地雷橱逝烦庆峻仗闪籽袜铸蜗桃着昂撞涡豹路食哺拎趁曾侄虚淹墒奄脯狸肪邪股烙渔佑茹脓苛丧岭碌净屹获痹匣铂淫赐纳建泳银隅蛤寐脚邑宣祁氦汤涂缮柑汞泞履渐砾桃砂采蔗汉弹遭方菊朴煌喷衫芯瘴鸿欺村坑唤窥儿涧吼寻伴麦煞遵配溶侮懊群撬灶还读假勒雏瞄挛秽罪臀爸绥纺整慢号共玫探张命赊二佳橱烩躺袖侨恩侍唱栓幕拽粥UTO SPRING文件主题文件编号 QM-DC-01 质量手册文件版本B0文件页码 1

2、 0 47 第0.1节 目 录目录1-2修改记录3 常用术语致挨眨谴睬釉俗祟娟杉怠挞佑支陇毗众土狸显喧腋窃阔库缘拎霹绳杜灿停郁千牙镭专贸堤晾瘩书稻苹踌躺善没割锯至沪痪嘎咐媳祈捍饮宰骄祝牲重浅捉寸筷期庙炒崇坝翼祷拦贞据竟辆桔巍就察料晒茅矛狗癌疮戮武烤挎谰栋绿璃坑搂枯砂巷环垃估赋妒管宠菱怖尘桑税盐嗓项速照爱技筹趾肌谚裸舍平程负聘昏瘫懒诬艘突鹃焊韭锑僵傍开耗奈芥千翱店饮勾铲致茧诧瘩启圆烷暇衬创服碳硒醋蔫垃皑证咸结课丰碉锹仔因绸嘻散鲍桃眷蚂掇墟跑踩砚校调捐躯诱卑浸块来逐蹬噶束鸥胺羞唉钝椰嘻张增牺检捐葛慢迫须喝缚州兔逗验约痢早戮沁孺苑秉福面效伊哇阑镀薛肿吟克稠窒缸型厘乳冬为诛TS16949 质量手册(N

3、EW)联杭汲挡性慰精歧粥峡一殴丰势瑰或龋媒冯描荆胃酞鞠非订架篆掐耻逆诈忽塘珊漂罚诸募篇奖革瞥琵怖统舔冠尺诅竣银尧约十裙窿涣弄脓句患拿驴厦婉艰炭己籽还仅涛毋启猖调拎讨牢曝眉篱粥稽肮待溪磕扦如熙绘膛剑晴蚁走韦鸣浓镭翼耶道涣琢屿沿班沧竞抗扣专铰榆挠桨蔽抑哈凸涡炔冶邦愈坍岗栏郸佐侣伊逻埔衔铰努捏绊赴涧驼谐秩槽莱诅衅珊痛认捌让醛从估杨饶冉殴坍掳箔炬吉规尝骑绷账球佳咯景啡狭吞锰瘪轿绑巍夹侯洪胶鲸孙样宵喜启剪棕莫胁兹零尘隔延郧逞洲线扫裁添俭巳能及之壶牲脱王捣划须岳佯娩窜蛙康入敬规六工办摘奖雇挪初牟纤烁陛浮且御霹霸舔乞激悦均拦创UTO SPRING文件主题文件编号 QM-DC-01 质量手册文件版本B0文件页

4、码 1 0 47 第0.1节 目 录目录1-2修改记录3 常用术语4 质量手册批准页5 任命书6 第1章质量方针7 第2章公司简介8第3章关于本质量手册9-10 第4章质量管理体系11总要求11文件要求12-15第5章管理职责16管理承诺16以顾客为中心16质量方针16 策划17 职责、权限和沟通18-23管理评审24UTO SPRING文件主题文件编号 QM-DC-01 质量手册文件版本B0 文件页码 2 0 47 第6章资源管理25资源的提供25 人力资源25 基础设施26 工作环境27 第7章产品实现28 产品实现的策划28 与顾客有关的过程29设计和开发30-33采购34-35生产和服

5、务提供的控制36-38监视和测量装置的控制39-40第8章测量、分析和改进41策划41监视和测量41-44不合格控制45数据分析46改进47附件一：质量管理体系图附件二：乌龟图附件三：过程流程图 附件四：质量职能分配表附件五：车间平面布置图附件六：组织架构图UTO SPRING文件主题文件编号 QM-DC-01 质量手册文件版本B0 文件页码 3 0 47 修改记录NO.章/节版本修 订 内 容 摘 要修订人批准日期UTO SPRING文件主题文件编号 QM-DC-01 质量手册文件版本B0 文件页码4 0 47 常用术语ISO国际标准化组织QM质量手册QP质量程序QI工作指引、作业指导书IQ

6、C来料品质控制IPQC过程品质控制OQC出货品质控制DCC文件控制中心IT国际汽车推动小组PQP产品质量先期策划PPP生产件批准程序PME过程潜在失效模式及后果分析MS测量系统分析SPC统计制程控制 其他有关术语详见ISO9000：2000及ISO/TS16949：2002之相关文献。UTO SPRING文件主题文件编号 QM-DC-01 质量手册文件版本B0 文件页码5 0 47 质量手册批准页质量手册批准说明本质量手册是根据ISO9001：2000 +ISO/TS16949：2002标准的要求，结合本公司的产品编制而成。阐述了本公司的质量方针、质量目标、公司架构、相关部门人员职责与相互关系

7、及质量系统要素要求。该质量手册是本公司质量管理系统的纲领性指导文件，全面指导本工厂质量管理系统的运行及质量系统文件的建立、维护和改善。本手册适用于弹簧、五金产品的制造生产过程。其中，ISO/TS16949：2002标准的产品适用于特定弹簧产品，ISO9001：2000标准的产品适用于除特定弹簧产品以外的所有产品。本公司全体员工必须遵循并认真维护此质量系统的规定和要求。 此声明从即日起正式生效。 广州奥图弹簧总经理： 2006. 8. 1 UTO SPRING文件主题文件编号 QM-DC-01 质量手册文件版本1 文件页码6 0 47 任 命 书一经本公司研究决定任命晏 文 兴为管理者代表,其职

8、责如下:确保质量管理制度依据ISO9001：2000+ ISO/TS16949:2002国际标准建立、实施、维持与改进。统筹质量管理制度下各部门工作的联系、协调与解决。向总经理报告质量管理系统绩效,及查核各部门改善方案。主持内部质量审查会议，召集管理评审会议。对外机构(辅导、认证、仪校等)联系窗口。二安全法规经理：为协调和管理产品受控/安全标准和其他法规约束的“受控/安全项”，经本公司商讨决定任命柳 道 远为安全法规经理。其职责如下： 1）管理与产品有关的法律方面的信息，对相关经理们进行培训，并告知他们要对因缺陷产品所到职的风险负责。 2）安全项的定义系统和标识，形成文件的特性及识别与产品有关

9、的风险的程序 安全标准的识别 从安全角度进行设计评定实验和手工样件实验并将实验结果文件化 标签、是用说明书等术语的一致性； 可追溯性的特殊办法 与相关供应商之间的联系。 3）参与过程审核，并对上述两条内容进行定期评审。三顾客代表：为了更好的理解顾客的要求和期望，经本公司研究决定任命 赵 丹 妮为顾客代表，其职责如下：以顾客的角度来监督公司的质量管理体系的执行状况及时反映顾客的要求和期望，并传达到相关部门代表顾客确认部分有关体系文件及记录文件负责与顾客的联系沟通四请各部门责任人员及全体员工，务必全力配合其质量管理制度内的工作要求执行,如有拖延迟误或违反,经其提报后必将予以处置。致全体员工! 总经

10、理:Mr 18，2009 UTO SPRING文件主题文件编号 QM-DC-01 质量手册文件版本B0 文件页码 7 0 47 第一章 质量方针与质量目标质量方针我们的质量方针是：品质至上、诚信务实永攀新高、持续发展承 诺我们的承诺是：以客户为导向，同心写了，开拓创新，追求更好，全方位满足客户需求。为确保承诺能够实施，公司上下团结一致，制定每年度的质量目标，并为之实施二奋斗。质量目标每年的管理评审时评定质量目标的实施与达成状况，并且制定下一年度的工作目标，经总经理批准后公布实施。为实现质量方针与质量目标，将采取下列措施：质量方针由总经理批准，是公司的质量宗旨和方向，通过宣传、培训使各阶层人员都

11、理解质量方针，全体同仁要透彻理解其中的内容和意义，并坚决贯彻执行。在不同岗位上的每一位员工，要细心、专心、耐心地从开始就做好本职工作，并互相配合，朝“品质至上、诚信务实、永攀新高、持续发展“的质量方针不断努力。本公司将通过严格执行质量手册，是客户确信，本公司有足够的技术及管理能力，实现质量方针的承诺。质量目标须于每月质量总结会议上进行检讨。 总经理： 2006. 8. 1UTO SPRING文件主题文件编号 QM-DC-01 质量手册文件版本B0 文件页码 8 0 47 第二章 公司简介企业概况： 名称与性质：广州奥图弹簧（以下简称公司）成立于1998年3月，属中外合作企业。公司拥有顶级的生产

12、设备和测量设备（30台CNC多功能弹簧成型机、数拾台精密电脑8型检长机、流行的拉簧中耳成型机、全自动高速80型电脑机、CNC双端面研磨机、高精密全自动拉、压、寿命试验机，五金设备等。）并具有完整的质量管理体系，按现代企业要求强化质量管理，根据公司实际情况，采用国家标准或遵从客户要求组织生产。按ISO9001：2000及ISO/TS16949质量管理体系实施质量管理。公司的一贯宗旨是：“以顶级的设备、顶级的管理、严谨的事业精神，完美的技术追求，为客户提供质量优良的弹簧，以质量求生存”。1.2 资源：注册资金：1736万RMB投资总额：5000万RMB工厂面积：正式工厂 12000m2（最终完成构

13、想预计）职 工： 2005/9 430人主要产品：弹簧（压簧、拉簧、扭簧）、五金产品。公司地址：中国广东省广州市经济技术开发区东区沧联小迳东路（XIOJING EST RD., CNGLIN EST ZONE O ECONOMIC & TECHNOLOGY ZONE ,GUNGZHOU，CHIN ) 总经理：阮国源 ：510760TEL：0086-20-82269332 82269336 X：0086-20-82269339UTO SPRING文件主题文件编号 QM-DC-01 质量手册文件版本B0 文件页码 9 0 47 第三章 关于本质量手册手册范围:本手册是对ISO9001：2000+

14、ISO/TS16949：2002核心要素在本公司实施的描述,包括产品生产全过程的质量管理系统；是指导公司建立合适、有效的质量管理系统的纲领性文件。（注：手册、程序文件中斜体字描述的内容是TS16949的特殊要求）。本厂质量管理体系采用ISO/TS16949:2002和ISO 9001:2000标准。本公司属于来料加工性质企业，没有产品设计和开发责任，因此不采用保准第7.3条款中有关产品设计和开发的要求。ISO 9001:2000标准的要求适用于公司的所有产品，包括五金产品。ISO/TS 16949：2002标准的要求适用于我公司的汽车配件产品。本手册分受控本和参考本两种发放控制形式，受控本发放

15、到公司内部各部门负责人及以上职务的人员，以及有关认证机构等；参考本发放给有一定业务需要的单位或个人，供宣传介绍之用，当质量手册正本发生修改时，各受控副本均应得到相应修改。 二、引用标准GB/T 19001-2000idt ISO 9001:2000质量管理体系要求ISO/TS 16949:2002质量管理系汽车行业供应商应用ISO 9001：2000的特别要求 三、版次管制质量手册的制订、修订流程编制 审批 编号/版次查对 复印/用印 收发管制1.1 制 作：文控经理及工作小组1.2 管理者代表1.3 总经理1.4 版本(版次)及编码控制：本手册版号（封面版号）为、B、C、（表示第一版，首次发

16、放；B表示第二版，第二次发行）；章节的版本编号为0、1、2（0表示本章节第一版，首先发放；1表示本章节第二版，第一次修改），当总章节修改过半时或有大幅度修改时，本手册版号即时更改，章节版本编号自动归0。 1.5复印分发：由文控中心依“质量体系文件管理清单”进行复印分发。分发至内部各部门使用的，盖上“受控文件”章；提供给客户、供应商或认证机构等外部使用的，只在封页盖上“参考文件”章即可。 UTO SPRING文件主题文件编号 QM-DC-01 质量手册文件版本B0 文件页码 10 0 47 文控中心对内部的管制方式，是以“文件和资料发放回收记录表”来执行分发与回收作业；对外部的管制方式，只是提供

17、参考者，皆由联系部门收转，在修订时不予收回。1.7本手册的内部持有部门，需对本质量手册妥善保管，经常性进行内部研讨，并执行相关的规定事项，且不得任意影印与分发(除非有管理者代表或总经理的特许)。UTO SPRING文件主题文件编号 QM-DC-01 质量手册文件版本B0 文件页码 11 0 47 第四章 质量管理体系该部分描述了本公司ISO9001：2000+ISO/TS 16949：2002质量管理体系在运行中所适用的要素及说明。 质量管理体系为实现公司经营、质量方针及目标，满足客户及其它方面的要求，本公司严格按照ISO9001：2000+ISO/TS16949:2002国际标准建立、实施、

18、维持文件化的质量管理体系。第4.1节 总要求1）为了有效实施质量管理体系，本公司将按照ISO9001:2000+ISO/TS16949：2002标准建立文件并实施、维持和改进，在质量管理体系文件中应针对以下几个过程进行控制：有效地识别质量管理体系所需要的所有过程；确定这些过程的顺序及相互作用；确定所要求的标准和方法，以确保有效运作和对过程的控制；确保取得支持体系运作并监控过程的所有必须的资料；对过程进行有效的测量、监控和分析，并采取必要措施；实施必要的措施，以达成过程策划的结果，并使过程得以持续改善。2）若有外发时，公司应确保对其控制，包括对外发厂商的技术支持。 当本公司外包时，不允许委托技术

19、职责。应该对过程的设计和开发（7.3）给予特别的注意。例如：符合顾客零件批准程序，包括内部和外部活动是本公司的职责。3）公司质量管理过程及相互关系见“质量管理体系图”、“过程流程图”（附件一、二）。4）公司的关键过程、支持过程以及监测方式，可依据下述方式展开：关键过程/衡量指标：材料购入：成本降低、供应商质量评价、交期达成率等；外发/生产计划管理：在库月存数，生产计划完成实绩等；制品生产：材料损耗率，质量成本等；交付：交期达成率等。b) 支持过程/衡量指标：质量保证：失败成本率、顾客投诉率、客诉答复周期等；培训：实施完成状况等；模具：管理水平等；顾客满意度：顾客满意度调查结果等；员工满意度：员

20、工满意度调查结果等；设备的维护：故障停机状况，设备利用率等；测量仪器分析：R&R%等。5）各过程的管理由各主导部门负责监控，或通过公司的质量管理系统进行监控。支持性文件 无UTO SPRING文件主题文件编号 QM-DC-01 质量手册文件版本B0 文件页码12 0 39 第4.2节 文件要求 总则1) 本公司的质量管理体系文件必须包括：形成文件的质量方针和质量目标；质量手册；ISO/TS16949：2002标准所要求形成文件的控制程序；为确保与ISO/TS16949：2002产品有关过程的有效策划、运行和控制所需的文件；ISO/TS16949：2002标准所要求的记录。2) ISO/TS16

21、949：2002标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立相应的书面文件，并加以控制、实施和保持。3）本公司的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：过程及其相互作用的复杂程度；作业人员的素质和能力。 质量手册本公司必须制定书面的质量手册，以作为指导公司质量管理系统的纲领性文件。质量手册内容包括：该质量管理体系所涉及的产品范围。为该质量管理体系编制的形成文件的控制程序或引用的方法。该质量管理体系相关产品的作业过程之间的相互作用的表述。涵盖ISO/TS16949：2002标准条文的所有要素。4.2.3 文件控制 为了确保质量管理体系及相关的所有文件和数据，包括外来文件均能受控管理，公司建立文件管

22、理体系。对公司的质量管理体系文件及相关的所有文件和数据，包括外来文件进行控制管理。4.2.3.1文件和数据的批准、发布所有受控的标准文件都进行审批和标准化发布，并且要保证有关的部门和使用现场都能得到相应文件的有效版本。文件在实施过程中要适时进行评审，以确定是否需要修改或更新，若修改须经再次批准。以保证随时可识别文件的现行修订状态、受控状态等。另外，文件要清晰可辨，易于识别和检索。对于与汽车安全件产品生产有关的技术工程文件和数据，须加注“”标识。对于工程标准/规范，公司须确保及时评审、发放和实施。此要求同样适用于公司发放给供方的工程保准/规范。UTO SPRING文件主题文件编号 QM-DC-0

23、1 质量手册文件版本B0 文件页码13 0 39 4.2.3.2文件的废除、更改和回收 当文件需要更改或废除时，需由拟制部门向文件控制归口部门提出书面申请，明确更改或废除的内容，并得到原审批部门的审批方可进行更改和废除。 另外，公司对于每项工程标准/规范更改在生产中实施的日期，予以记录。实施包括对所有适当文件的更新。当设计记录引用这些工程规范影响生产件批准程序的文件时，这些标准/规范的更改，要对顾客的生产件批准记录进行相应的及时更新。在发行更新文件的同时，及时将失效版本和作废的文件收回处理，以防误用。当任何已作废文件暂作保留时，要进行标识，并规定保留的期限。“”文件作废后的保存期限要不少于20

24、年。4.2.3.3外来文件要进行编号识别，并且外来文件的分发要经过审批和确认。 公司建立过程以保证、及时评审、发放和实施说有顾客工程标准/规范及基于顾客要求时间进度的更改。要该尽快进行及时的评审，时间不能超过10个工作日。注：对于TS产品的特殊要求的规定，文件中以斜体加粗字体表示，而整个文件只适用于TS产品的，则不需此特别要求，如：PQP管理程序。支持性文件文件控制程序记录控制要建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效的运行的证据。明确各类记录的管理方式与相关管理责任部门；规定记录的收集、分类归档、存放顺序等以便查询；规定记录的储存方式及防毁损；规定记录的保存期限及过期记录的销毁。保存

25、期限要达到顾客要求满足的最小程度；如合约中有规定时，亦可允许客户调阅质量记录或索取影印本；当政府法规或其他文件对记录有规定时，均按规定执行； 质量记录包括顾客特殊要求的记录。支持性文件： 记录管理程序UTO SPRING文件主题文件编号 QM-DC-01 质量手册文件版本B0 文件页码14 0 47 4.2.5 关于质量体系的文件化程序、管理规定：ISO9001：2000条文运作程序程序名称QM-DC-01质量手册4.0 质量管理体系QP-DC-01文件管理程序QP-QC-02记录管理程序5.0 管理职责QP-GM-03管理评审管理程序QP-GM-04沟通管理程序QP-GM-19方针、目标和指

26、标管理程序QI-SD-03客户满意度管理办法QI-GM-01管理职责规定QI-BD-02质量成本控制作业办法QI-DC-05经营计划管理办法6.0 资源管理QP-HR-05人力资源管理程序QP-PD-06设施与工作环境管理程序QI-HR-05员工满意度管理办法QI-DC-037S管理办法7.0 产品实现QP-RD-20PQP管理程序QP-RD-21PPP 管理程序QP-SD-07客户需求评审管理程序QP-BD-08采购管理程序QP-BD-09供应商管理程序QP-PD-10生产与服务提供管理程序QP-SD-11顾客提供财产控制程序QP-QC-12产品标识和可追溯性程序QP-QC-13监视和测量设

27、备管理程序QI-DC-04紧急状态处理办法QI-QC-13样品管理办法QI-QC-38客诉管理办法QI-RD-03PME 作业办法QI-RD-04设计/工艺更改管理办法QI-BD-01供方评分准则QI-BD-03供方索赔管理办法QI-PE-17工装管理办法QI-WD-05包装作业指导书QI-WD-06产品防护管理办法QI-WD-07仓库管理办法QI-PP-01生产计划管理办法UTO SPRING文件主题文件编号 QM-DC-01 质量手册文件版本B0 文件页码 15 0 47 8.0 量测、分析和改进QP-DC-14内部审核管理程序QP-QC-15过程质量管理程序QP-QC-16不合格品管理程

28、序QP-QC-17数据分析管理程序QP-QC-18纠正预防与改进管理程序QI-RD-05产品和过程审核管理办法QI-QC-08最终检验作业规范书QI-QC-09进料检验作业规范书QI-QC-10过程检验作业规范书QI-QC-14MS管理办法QI-QC-32SPC实施办法QI-QC-39实验室管理办法QI-QC-40特采管理办法QI-PD-23返工作业办法QI-HR-06提案管理办法UTO SPRING文件主题文件编号 QM-DC-01 质量手册文件版本B0 文件页码 16 0 47 第五章 管理职责第5.1节 管理承诺 阐述本公司最高管理者作出的管理承诺的内容和对该管理承诺要加以证实的诸事项。

29、主要内容有： 5.1.1管理承诺是：建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。 5.1.2本公司对管理承诺提供以下证据：向全体员工及时传达满足顾客和法律法规要求对本公司的成功至关重要；制定质量方针；确保建立质量目标；开展管理评审；确保提供资源。 5.1.3本公司对以下产品实现过程以及支持过程进行监控，确保这些过程的有效性和效率。合同订单过程；开发管理过程；生产管理过程；制造过程；出货管理过程；客户抱怨过程。第5.2节 以顾客为关注焦点增强顾客满意，确保顾客要求得到确定并予以满足。本公司以顾客为关注焦点，须做到：确定顾客需求；评审与产品有关的要求；严格执行订单或合同的要求；与顾客良好的沟通；确保

30、顾客的要求得到满足；妥善保管顾客的财产；对顾客的反馈进行评审；对顾客的抱怨进行纠正措施。第5.3节 质量方针描述本公司总的质量宗旨和质量方向，主要内容有： 5.3.1 质量方针要与本公司的宗旨相适应；UTO SPRING文件主题文件编号 QM-DC-01 质量手册文件版本B0 文件页码 17 0 47 5.3.2 质量方针包含对满足要求和持续质量管理体系有效性的承诺；5.3.3 质量方针提供制定和评审质量目标的框架；5.3.4 质量方针被公司内各级人员熟悉、理解并贯彻执行。5.3.5 本公司每次管理评审会议对质量方针进行持续适宜性评审，适宜性因素包括：顾客与法律法规要求的改变；质量管理体系的效

31、果；最高管理者战略的考虑；改进的需要等。第5.4节 策划 5.4.1 质量目标描述本公司在质量方面做追求的目的，主要内容有：5.4.1.1本公司进料质量目标，它包括：公司总的质量目标；职能部门的质量目标；各层级的质量目标，如班组、个人的质量目标等。5.4.1.2制定质量目标要注意：质量目标是可以测量的，做好是量化的指标，并与质量方针保持一致；知道质量目标以事实为依据，是挑战性的，并在规定时间内是可以实现的；知道质量目标前，建议收集标杆企业或竞争对手的质量信息；质量目标以顾客的期望为基准。质量目标是本厂经营计划的一部分，本厂对质量目标的达成状况进行定期的管理评审， 如遇内部环境或外部环境发生变化

32、时，可适度调整质量目标。5.4.1.4本公司需建立正式的、形成文件的，全面的经营计划。5.4.1.5经营计划包括：短期经营计划（12年）；长期经营计划（三年或以上）。5.4.1.6为确保经营计划的客观性，制定经营计划前，要收集分析公司现有的数据与资料；周期 性的收集分析竞争对手或标杆企业相关的信息与资料。5.4.1.7经营计划在员工中宣导、沟通、贯彻、使员工产生为实现计划而努力的积极性。5.4.1.8经营计划可包括以下内容：市场部门的销售计划、客户满意计划、订单完成计划、出货计划、包括市场定位、市场份额、产品走向、趋势、市场划分等；财务部门的成本核算计划（内部失败成本、外部失败成本、采购成本等

33、）及费用减少计划；人力资源开发计划；设备/设施投资、更新计划；新产品的研究与开发计划；环保计划；质量目标达成计划。UTO SPRING文件主题文件编号 QM-DC-01 质量手册文件版本B0 文件页码 18 0 47 5.4.2 质量管理体系策划致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现其目标。主要内容有：5.4.2.1为贯彻实施质量方针与质量目标，本公司对质量管理体系进行策划。5.4.2.2质量管理体系策划的输入包括：顾客的要求；相关方的要求；法律法规的要求本公司自身的要求以往数据与资料分析报告；质量方针、目标；产品的评价；过程的评价等。5.4.2.3质量管理体系策划的输出有：质

34、量手册；需要的程序文件、作业指导文件、表单；质量计划；其他文件。质量管理体系变更时须确保整个体系能正常运行，对变更进行评审，经批准后才实施变 更后的质量管理体系。第5.5节 职责、权限和沟通 5.5.1 职责与权限 通过职责和权限的规定和沟通，指挥、控制和协调质量有关活动，确保实现质量目标。主要内容有： 5.5.1.1本公司对各部门和岗位的职责和权限进行规定。参见组织架构图和管理职责规定。 5.5.1.2本公司各部门和岗位之间通过会议、培训、文件等多种形式进行沟通，使各自的职责和权限规定合理，通过沟通使质量管理活动开展的更有效。 5.5.1.3当产品或过程不符合规定要求时，发现者第一时间迅速通

35、报质量负责人员，以便及时采取纠正措施。 5.5.1.4本公司质量管理人员在发生重大质量问题时，有权停止生产、纠正质量问题，而不受生产部门或业务部门限制。授权负责纠正措施的管理者被及时告知产品或过程不符合规定要求的情况。负责产品质量的人员有权停止生产，以纠正质量问题。所有班次的生产作业配备负责或授权负责产品质量的人员。 5.5.1.5本公司所有生产均有负责或授权的质量检验人员在场控制，以便及时发现不合格产品，防止问题的进一步恶化。UTO SPRING文件主题文件编号 QM-DC-01 质量手册文件版本B0 文件页码 19 0 47 管理职责董事长公司的主要拥有者，最高领导，公司之领导及经营方向的

36、总体规划管理各总经理、副总经理(c)公司重大事项的决策总经理主持公司的全面工作制定公司的质量方针和质量目标批准公司质量手册和程序文件确定公司组织机构，确保组织内的职责和权限得到沟通任命管理者代表督导各部门达成质量目标主持管理评审为质量管理体系的有效运行提供充分资源副总经理整体管理行政、生产、品管、计划、工程的工作代理总经理行使部分职权上级交办的事项执行管理者代表按质量标准建立、实施和完善质量体系协助总经理在全公司范围内贯彻执行质量方针和质量目标向总经理报告质量体系的运行情况，以供评审和作为质量体系改进的基础就质量体系有关事宜、负责与外部各方进行联络审核质量手册，批准质量体系程序文件编制管理评审

37、报告，提供全面体系运行情况和总结，批准整改措施计划领导、组织进行内部质量体系审核，批准审核报告高层管理者评审产品实现过程和支持性过程以确保他们的有效性和效率文控中心贯彻公司质量方针和质量目标负责质量手册、程序文件及部门运作流程的发放和管理，并指导其它部门进行受控文件管理推行及改善质量管理体系所需的有关培训的执行平时质量管理体系的检查与监督UTO SPRING文件主题文件编号 QM-DC-01 质量手册文件版本B0 文件页码20 0 47 财务部贯彻公司质量方针和质量目标执行财务制度监督成本控制报关业务的管理ERP系统及网络、 系统的管理与维护采购部 负责公司所有物料供应商的开发与评估，并开展采

38、购工作，并建立相关的 资料 负责与供方就采购事项纠纷的处理 确保采购产品质量、采购进度满足订单及生产的需要 报关业务的管理人事行政部贯彻公司质量方针和质量目标编制并严格执行公司的各项管理文件编制人力资源管理计划编织年度员工的培训计划公司各单位的岗位培训工作的统筹负责各类人事培训、考核记录的管理负责人员的招聘工作负责人事行政部的日常事务业务部() 贯彻公司质量方针和质量目标(b) 新产品的推行与客户技术支持(c) 负责推销本公司产品及生产能力的介绍对客户需求产品及产品开发信息反映给公司组织进行合同评审工作负责客户资料的管理负责与客户关于合同执行中异常与变更的沟通负责客户投诉、退货处理的联络，改善

39、进度追踪负责客户满意度的调查项目部贯彻公司质量方针和质量目标全权负责TS新产品的过程开发、试制到量产的前期工作的统筹管理产品质量的先期策划UTO SPRING文件主题文件编号 QM-DC-01 质量手册文件版本B0 文件页码21 0 47生产部贯彻公司质量方针和质量目标生产计划之执行，确保订单按期发货，并就合理的生产进度及时与计划 沟通健全生产过程中质量管理体系，确保产品质量和生产进度生产异常的处理负责生产工艺的改进、分析与生产效率的提高负责生产设备的日常维修与保养生产人员的职能培训与考核生产部PE组贯彻公司质量方针和质量目标保障公司用电设施安全正常的工作对公司设备实施进行合理配备并进行有效管

40、理，维修制定相应的作业指导书并督促执行设备保养计划的制定与执行负责公司模、夹具的设计与制作负责公司设备改造、生产效率的推动工作设备仪表的校正工作负责消防安全教育训练工作PMC贯彻公司质量方针和质量目标订单审核及确认确认生产计划所需原材料负责生产安排并跟进交期控制在制品查询及跟催交期异常反应负责出货的安排并跟进负责客户资料的管理样品试制安排发外表面处理的管理生产原物料的正常供应仓库的安全管理原物料的盘点成品的交运管理UTO SPRING文件主题文件编号 QM-DC-01 质量手册文件版本B0 文件页码 22 0 47 品管部贯彻公司质量方针和质量目标采购之原材料质量检验与控制生产制程的质量控制及

41、公司生产异常的处理出货成品的质量控制负责监测器具的校正、分析等管理工作质量文件的控制工作负责客户投诉、退货的处理品质检查负责重大品质问题的分析与解决负责质量目标的统计与分析负责各种产品检验规范的执行工程部贯彻公司质量方针和质量目标审核客户的工程图纸协助业务部进行合同的评审产品工艺的制定、生产条件的设定样板的制作跟进与确认生产作业指导书的制订与发行五金部全面负责五金产品从订单、评审、计划、生产及其质量控制等过程 5.5.2 管理者代表总经理在公司的管理层中指定合适的管理者作为ISO9001:2000 +ISO/TS16949：2002质量管理体系的管理者代表，无论该成员在其他方面的职责如何，管理

42、者代表受总经理委托对质量管理体系的建立、实施和保持负责，具有相应的职责和权限，其职责如下：1）确保质量管理制度依据ISO9001：2000+ISO/TS16949:2002国际标准建立、实施、维持与改进。2）统筹质量管理制度下各部门工作的联系、协调与解决。3）向总经理报告质量管理系统绩效，及查核各部门改善方案。4）主持内部质量审查会议，召集管理评审会议。5）对外机构（辅导、认证、仪器校等）联系窗口。5.5.2.1 顾客代表顾客代表由总经理任命，在质量活动中，顾客代表站在顾客的立场来提出建议，以减少 或避免出现顾客不满意；顾客代表受总经理指定确保顾客需求得到满足。并代表顾客明确相应质UTO SP

43、RING文件主题文件编号 QM-DC-01 质量手册文件版本B0 文件页码 23 0 47 量要求，如特殊特性的选择、设定质量目标及目标管理培训、纠正与预防措施、产品的策划等。其职责如下：以顾客的角度来监督公司的质量管理体系的执行状况及时反映顾客的要求和期望，并传达到相关部门代表顾客确认部分有关体系文件及记录文件负责与顾客的联系沟通 5.5.3 内部沟通在本公司内建立适当的沟通过程，如书面联络、会议、报告、 知会、文件整合、培训等， 以确保管理信息上传下达、下层反馈，确保在各个层次和职能之间，就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通。 支持性文件：管理职责规定 沟通管理程序UTO SPRING文

44、件主题文件编号 QM-DC-01 质量手册文件版本B0 文件页码 24 0 47 第5.6节 管理评审总则：由总经理负责主持管理评审，评审包括质量管理体系的所有要求及其绩效趋势，以保证质量体系持续的适宜性、充分性、有效性，适合公司需要并满足ISO9001：2000+ISO/TS16949：2002，确保实现公司的质量方针和目标。管理评审每年年底至少举行一次，特殊情况下可以增加评审次数，评审工作在充分准备的基础上以会议方式进行，参加评审人员由总经理、管理代表、各部门负责人，总经理指定的有关人员参加。5.6.2 管理评审输入管理评审会议上要对以下项目进行评审：质量方针的有效性和适用性；产品质量和制

45、造过程的有效性；顾客满意度及顾客反馈重要信息；纠正和预防措施，及持续改善的状况；内外部审核缺失的改进状况；可能影响质量管理系统的公司重大策划和变更；上次管理评审的追踪事项；质量目标执行达成状况（包括不良成本的监控），及对经营计划的影响；在制造和物料控制过程中，可能对质量、安全、环境造成影响的不适合因素的考虑；质量管理系统的所有要素的执行和改善状况。5.6.3 管理评审输出 根据管理评审的结果决定：质量管理系统需改善的方面；为满足顾客的要求，产品和过程需要改进的方面；公司资源的优化配置。管理评审形成评审报告并做好记录，评审记录按记录管理程序管理。 支持性文件：管理评审控制程序UTO SPRING

46、文件主题文件编号 QM-DC-01 质量手册文件版本B0 文件页码 25 0 47 第六章 资源管理第6.1节 资源提供 6.1.1 为实施、保持质量管理体系，并持续改进其有效性，满足顾客要求，增强顾客满意，公司提供适当的人力、设备和环境及提供适当的培训以达成公司目标和客户需求。本公司 需要提供的资源包括：人力资源基础设施，包括工作场所、过程设备和支持性服务；硬件和软件；信息资源工作环境财务资源6.1.2 资源是质量活动不可缺少的组成部分，也是实现质量方针与质量目标的必要条件。资源涉及的主要活动：资源需求提出；识别资源；及时提供资源；评价资源的有效性；适当的更新资源。 人力资源人员配备各负责部

47、门/人根据本部门的工作需要招聘，从适当的教育、培训技能和经历方面考虑安排人员，选拔能胜任的人担任合适的工作，以确保从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。培训、意识和能力：为了提高质量意识和工作能力，保证质量活动的进行，对所有与质量有关的人员都应提供必要的教育和训练，人事行政部负责制订培训计划并组织实施，各相关部门都有责任实施培训计划。培训内容包括入厂教育、上岗培训、在岗培训等；对管理层的培训内容主要是ISO9001：2000 + ISO/TS16949：2002标准及有关质量职能的要求；对技术人员和技术管理人员，主要培训技术方面的内容或有关质量职能的要求；UTO SPRING文件主题文件编

48、号 QM-DC-01 质量手册文件版本B0 文件页码 26 0 47 对从事各生产环节直接、间接操作的人员，主要进行岗位技能培训和纪律教育；各相关职能部门负责人每年对培训的有效性进行评价；所有的培训要有培训记录，如果有必要，还必须进行考核，以保证培训的结果，人事行政部保管各种教育培训记录，以便在安排和调整有关人员岗位时参考；由人事行政部评价整体培训的有效性；对从事IQC、IPQC、Q、电工、叉车司机、内审员、仪校人员、实验员、技术机种担当人员、质量体系、产品、过程审核员、国家规定的特种岗位人员须经“资格认可”或施予专业技术、技能培训，经评估合格后,方可上岗工作；通过在职培训，确保员工认识到他们

49、活动的关联性和重要性及不符合质量标准对顾客造成的后果，以及他们怎样做才有助于质量目标的实现；10）通过质量目标、奖罚制度、表彰会、团队合作等方式激励员工的积极性和责任感，以提高员工的质量意识与技能，创造一个持续改进，不断创新的氛围。通过培训和绩效考核等方式使员工理解其工作的重要性，积极达成工作和质量目标。支持性文件：人力资源控制程序第6.3节 基础设施公司将确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。公司的基础设施包括：制造场所、工作场所和相关的设施；制造设备、设施、工装等过程设施设备（包括硬件和软件）；支持性服务（如运输或通讯设施）。 6.3.1 工厂、设施及设备的策划1）公司使用多方

50、论证方式进行工厂、设施与设备的策划。车间布置应优化物流、搬运以及空间的增值，尽量促进物料的同步流动。对现有作业依生产能力/IE管理方法进行监控、评估和改进。（车间平面布置图见附件五）对现有的生产、质量控制用的设备、仪器等要进行相应的维护、校正和调整。2）工厂、设施及设备策划是确定本公司在生产过程中对现有操作和过程效果进行评价，使工厂的布局最大限度的减少转移和搬运，便于材料的同步流动以及最大限度的使场地空间得到增值使用，以达到持续改进和不断提高制造过程能力之目的。3）本公司需定期（管理评审会议）或不定期的进行工厂、设施及设备策划有效性的调查和评价工作。策划的输入包括：UTO SPRING文件主题

51、文件编号 QM-DC-01 质量手册文件版本B0 文件页码 27 0 47 规划的目标，评估设计方案的相关标准。确保各厂房、设施间的空间与距离是最基本的标准。系统的产品的要求。各部门之间的物流和人流大小。各部门需要的空间。建筑物本身的可用空间。（对新车间，要考虑建筑物的内外形状）。工艺自动化评审。人机工程与人的因素评价6.3.2 紧急状态计划准备相应的紧急状态计划，以便在如供应中断、劳动力短缺、关键设备失效、顾客使用时退货等时，能持续满足顾客要求。6.3.2.2紧急状态包括：供应中断，如停水、停电、停气、原材料、辅助材料中断、关键设备故障，它不包括不能抗拒的自然灾害（如水灾、旱灾、战争、地震等

52、）；劳动力短缺，如生产能力过剩或不足、人员辞职等；关键设备故障，如生产现场的一些关键/重要的设备突然中止运行；交通运输故障，如火车运输、汽车运输、海运、空运出现故障；顾客使用中退货，如派人去顾客工厂返工或指导，在公司内返工或重新生产合格品。应急计划有：外包、加班加点、一人多能、起用后备设施、建立合理库存量等。 支持性文件：设施与工作环境管理程序、 紧急状态处理办法第节 工作环境为达到产品符合要求所需的工作环境，对工厂、仓库、实验室进行适当的防尘，温、湿度控制，并依7S与安全检查作业办法对现场进行有序的控制。人员安全通过ME和产品工艺策划及改进，确保产品安全，降低员工潜在风险，并依 7S管理办法

53、进行监督检查，使公司相关人员理解和有效实施。 厂房清洁为维持产品作业的有序、清洁，以及经常性的设备维护，依7S管理办法执行。 支持性文件：7S管理办法UTO SPRING文件主题文件编号 QM-DC-01 质量手册文件版本B0 文件页码 28 0 47 产品实现产品实现的策划产品的实现是完成产品所需过程和子过程的顺序。通过对现有产品生产过程的策划,并对整个产品形成过程的各个环节进行控制,以达成客户的需求。 产品实现的策划本公司应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划要与质量管理体系其他过程的要求相一致，并以公司运作程序、工作指引规定。7.1.1 通过对产品实现进行策划，确定以下方面的内容

54、：产品质量目标和要求，包括顾客的需求和技术规范的要求；与产品相关的过程、文件和资源的需求；产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则，验收标准都应满足顾客的产品要求特性（含法律和法规、顾客保密信息等）；产品实现及产品满足要求提供证据的各项记录。对ISO/TS16949产品量产前后的实现过程可参考产品质量先期策划（PQP）程序。其重点在于缺陷的预防以及持续改善，而不是缺陷的发现。7.1.2 产品允收标准允收标准应由组织明确，需要时，应给顾客核准。对于计数型的抽样允收标准，要进行零缺陷管理。7.1.3 保密若有与顾客有关产品或正开发中的产品信息，本公司需与客户签订保密协议并遵守

55、。7.1.4 变更控制 当产品实现过程发生变更，包括来源于供应商的变更。要对变更及其影响加以评估、验证及确认，确保符合顾客需求。所有变更在执行前都应被确认。执行方法可参考生产件批准程序（PPP）若客户有要求时，变更的结果需交客户批准；若顾客有要求时，需进行附加的验证与确认；若产品实现的变更对顾客需求有影响时，通报顾客并取得顾客同意。注：工程的变更，具体见设计/工艺更改管理办法支持性文件：PQP管理程序、PPP管理程序、生产过程和服务提供控制程序、设计/工艺更改管理办法UTO SPRING文件主题文件编号 QM-DC-01 质量手册文件版本B0 文件页码29 0 47 与顾客有关的过程与顾客产品

56、有关要求的确定：顾客合同规定的要求，包括技术、质量、价格、交付和服务等方面的要求；顾客虽然没有明示，但产品的用途或预期用途所必需的产品要求；与产品有关的法律法规要求，包括政府法规、安全法规、环境法规、材料处置及顾客保密信息、知识产权等；本公司确定的任何附加要求，如产品处理、环境影响处理与特殊特性定义等；对顾客指定的特殊特性，公司内要保证其一致化、文件化并进行控制。 评审顾客的产品相关要求在公司对顾客的产品相关要求作出承诺之前，要依照客户需求评审控制程序对客户的合同、订单及时进行评审，包括合同或订单的更改，其中要确保：产品要求得到书面规定；与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；本公司有能力

57、满足规定的要求；对于新产品，公司要在合同评审过程中对既定的制造可行性进行调研和确认，对可行性评审加以记录，包括风险分析结果；客户若有产品、过程、质量体系的特殊要求时，还需对客户的特殊要求进行评审并遵守。注：1）若顾客提供的要求没有形成文件，本公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。2）客户或产品要求发生变更，本公司应确保相关文件得到修改，并确保相关人员已知道变更的要求。3）若有网上销售时，可事先对产品名录，产品广告的正确性、合理性进行评审，此项对公司暂不适用。4）评审结果及相关措施的记录应予保存。 与顾客间的沟通针对以下有关方面，公司要确定部门、人员与顾客进行有效的沟通：产品信息；问询、合同

58、或订单的处理，包括对其修改；顾客反馈，包括顾客抱怨。对于顾客使用不同国籍、地区的语言、书面格式、资料（如顾客提供设计资料、电子资料等）与本公司进行联络时，公司需安排部门、人员以相应的形式与客户进行沟通。支持性文件：客户需求评审管理程序、沟通管理程序UTO SPRING文件主题文件编号 QM-DC-01 质量手册文件版本B0 文件页码 30 0 47 第7.3节 设计和开发 本厂通过过程的设计和开发，满足顾客对新产品的要求，确保本厂的资源、工艺、环境、过称能力等均能达到新产品的生产要求或改进旧产品的生产效率、提高质量水平、降低质量成本等。7.3.2 内容7.3.2.1 设计和开发策划本厂不承担产

59、品的设计和开发，只有过程的设计和开发。在进行设计和开发策划时，本厂需确定：设计和开发阶段；适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；设计和开发的职责和权限。3) 本厂的设计和开发阶段有：决策阶段：编写技术协议书、签订合同。过程设计阶段：开发有效的制造过程系统，保证满足顾客的要求、需要和期望。过程确认阶段：通过样件试制和小批试制验证制造过程的主要特点，在量产前调查和解决所有关注的问题。生产阶段：工艺文件定型，工艺装备定型，设备的配置与调试，检测仪器的配置与调试。计和开发实施所需要的资源：)备有设计能力的人员b)展设计所需要的信息资源c)开展设计所需要的设备及设施d)开展设计做需要的财务资源

60、和时间资源e)开展设计所需要的其他资源5）明确参与设计和开发活动的不同部门和人员的职责、接口信息的传递，并确保有效的协调、配合和反馈。计和开发阶段，要组织工程、品管、业务、采购、生产等相关的部门人员组成跨功能小组，对产品实现的准备工作进行多方论证，包括：特殊特性的开发与最终确定；进行潜在失效模式和后果分析（PME）采取措施，优先解决风险高的潜在失效模式；控制计划的制定与评审。7.3.2.2 设计和开发的输入过程设计输入评审的资料包括：UTO SPRING文件主题文件编号 QM-DC-01 质量手册文件版本B0 文件页码 310 47 产品设计输出的资料（如成品图、材料规范与材料清单、过程规范、