理化实验室质量管理ppt课件

1、实验室质量管理. 一个好的实验室应该符合ISO17025的要求。一、ISO17025的根本要素一、管理要求组织质量体系文件控制要求,标书和合同的评审检测和校准的分包效力和供应品的采购.效力客户埋怨不符合检测和校准的控制埋怨不符合检测和校准的控制纠正措施预防措施记录的控制内部审核管理评审.二、技术要求人员设备和环境条件检测和校准方法及方法确实认设备丈量的溯源性抽样检测和校准物品的处置检测和校准质量的保证结果报告.三、组织与管理 ISO17025分两大部分：管理要求和技术要求。适用于实验室建立质量、管理和技术体系并控制其运作。实验室或其所在的组织应是一个可以承当法律责任的实体。应有相应的完好的管理

2、体系。人员有管理人员和技术人员是非常重要的要素，实验室技术才干相当大程度表达在人员素质上，特别强调人的技艺和阅历，它是直接影响报告质量的要素。.技术人员要根据相应教育、培训、阅历和可证明的技艺进展资历确认，管理层对技术人员应制定教育、培训、技艺目的。设备和环境属于资源保证过程。具备必要的设备和环境条件进展有效的监控是保证检测任务正常开展的先决条件。环境条件要能顺应三方面的要求：规范/规程的要求特殊精细仪器设备的需求.人员本身的需求设备任何检测都要经过设备来实现，实验室应配备正确进展检测的全部设备。设备应有标识、记录、日常维护和控制，有操作指点书，要有校准和检定。量值溯源溯源的目的就是强调全国和

3、世界范围内量值的一致，都能溯源到国家或国际计量基准，即Si单位的复现值，它是全球一体化和互认的根底。.溯源性：经过一条具有规定不确定度的不延续的比较链，使丈量结果或规范的值可以与规定的参考规范通常是国家或国际规范联络起来的一种特性。量值溯源是保证丈量结果准确可靠的关键环节。样品经过抽样来获得样品。抽样是取出物质、资料或产品的一部分作为其整体的代表性样品进展检测的一种规定程序。抽样方法有多种方法，通常采用的统计抽样法是建立在概率统计实际根底上的。.抽样记录应做到明晰、明确、详细。记录是所获得的结果或提供完成活动的证据性文件。分质量记录和技术记录两大类。记录的作用：是质量要求满足程度或质量体系运转

4、有效性的客观证据是检测才干的客观证据是质量体系文件执行结果的客观证据是可追溯性的根据.是采取纠正措施和预防措施的根据要求：及时、完好、规范报告检测报告是实验室最终成果的表达，相当于企业的产品。能否出具高质量的报告，是实验室能否顺应检测市场需求的中心问题。报告的质量不仅仅与原始记录、数据整理、报告编制、复核与同意有关，更应扩展到检测的全过程，17025规定的一切要素都是为保证报告质量效力的。.外部支持和效力实验室所寻求的效力与供应品的采购应实施控制，以保证其符合17025的要求，符合供应品、试剂和耗费资料的相公要求才干投入运用。埋怨客户称心程度很低时就会发出埋怨，甚至申诉。客户有埋怨，阐明我们的

5、质量体系中某个环节出了问题，对于埋怨申诉一定要严肃仔细，查清现实，及时处置。假设因质量缘由给客户呵斥经济损失，实验室应承当民事和法律责任。.二、质量控制一、实验误差1、什么是误差？ 误差=测试值-真值真值：在某一位置和形状下，某量的效应表达出客观值和实践值称为真值。真值是未知的，因此误差也是未知的；真值是相对可知的，因此误差也是相对可知的；所以真值也称实际真值、商定真值、相对真值。误差：反映测试值偏离真值的大小，.绝对误差=测试值-真值相对误差=绝对误差/真值2、误差的来源从盐中碘酸钾的直接滴定分析看误差的来源碘酸钾纯度 碘酸钾称量 碘酸钾溶液配制 碘酸钾的摩尔质量 标定硫代硫酸钠耗费体积.被

6、标定硫代硫酸钠体积 滴定盐耗费硫代硫酸钠体积 被测盐的称量 有效数字 数据修约 技艺 责任心 对颜色、界面等的识别才干方法本身的误差 3、丈量和误差的关系.丈量的准确是相对的，绝对的准确是不存在的。误差是可以控制的，受控的误差是允许的。好的检验人员应该对本人在实验室的每一个操作做到心中有数。管理出质量，控制出质量。4、误差的分类和特点系统误差：由确定缘由引起具有倾向性反复出现，有一定规律.不对称性不服从正态分布添加丈量次数不能抵偿随机误差由偶尔因数引起无倾向性不固定对称性测定次数足够符合正态分布抵偿性：误差的算术均值随测定次数的无限添加而趋于零.系统误差影响分析的准确度，随机误差影响分析的精细

7、度，从而影响分析的准确度精细度高准确度不一定高；精细度差准确度不能够高；消除系统误差情况下，精细度高，准确度也高。4、提高分析准确度的方法方法：采用规范方法或等效方法仪器：校准和期间核对试剂：空白实验符合方法提供的灵敏度规范溶液：保管温度和时间适宜.实验室环境符合要求5、提高分析精细度的方法员工培训平行双样检测稳定的仪器运转形状稳定的检测环境6、如何知道他的实验室能否存在系统误差？在检测样品时运用规范物质留意规范物质不等于纯物质参与实验室间才干验证.7、如何知道他的实验室能否存在随机误差？检测样品是运用规范物质或内质控样品平行双样测试8、误差的正态分布.二、实验室质量控制实验室内质控自我控制发

8、现随机误差和新出现的系统误差评价分析质量的稳定性是分析的根底、必需、常规实验室间质控外部质控发现系统误差和实验室间数据的可比性评价实验室的测试系统和分析才干.有效的校核是参与与规范实验室的比对1、实验室内部质量控制灵敏度：痕量分析中检测的样品含量几乎与零管在同一数量级；反映分析实验室和测试系统的本底和根底；反映实验室及分析人员的程度。精细度：批间精细度批内精细度加标回收率：.绘制回收率质控图结果不得超越方法规定的范围通常允许范围95-105%局限性：样品中某西些干扰要素对检测结果具有恒定偏向样品和加标样操作一样，损失与污染对二者也一样，使误差相互抵消而难以发现问题待测物的价态和形状差别、加标量多少、本底浓度均影响回收结果.规范曲线的绘制、检验和回归反映方法的精细度和灵敏度分析仪器的精细度量取规范溶液量具的准确度分析人员的操作程度平行双样测定减少随机误差对同批测定的精细度进展估计做平行测定分光光度法痕量检测，平行双样相对偏向不大于10%，最好是5%.同批检测或一段时间累计检测平行双样合格率大于95%规范物