第三章 项质量管理体系基础ppt课件

1、第三章 12项质量管理体系根底 . ISO9000:2000规范表述了ISO9000族规范的12项质量管理体系根底。这12项根底是: (1)质量管理体系的实际阐明； (1)质量管理体系要求与产品要求； (3)质量管理体系方法； (4)过程方法； (5)质量方针和质量目的； (6)最高管理者在质量管理体系中的作用； (7)文件； (8)质量管理体系评价； (9)继续改良； (10)统计技术的运用； (11)质量管理体与其他管理体系的关注点； (12)质量管理体系与优秀方式之间的关系 .(1)质量管理体系的目的质量管理体系可以协助组织增进顾客称心，提供继续满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任。每

2、个组织都有本人的产品，并希望所提供的产品能让顾客称心。顾客要求产品该当具有其所需特性。顾客要求可由顾客以合同方式规定，或由组织自行识别。1、质量管理体系的实际根底.2质量管理体系的作用向组织及其顾客和其他相关方提供信任。引导组织分析顾客需求并满足顾客需求。提供继续改良的框架，添加顾客和其他相关方的称心程度。.2、质量管理体系要求与产品要求质量管理体系要求与产品要求是两种不同的要求。产品要求是由顾客规定或最终认可的要求，涉及的是与产品固有特性有关的一些目的和数据，是一种详细的、具有特殊性的要求。质量管理体系要求那么是一种通用的具有普遍性的要求，涉及的是组织的方针目的、机构和管理情况，往往难以有详

3、细的目的、数据去衡量。ISO9000规范规定的是质量管理体系要求而不是产品要求。.两者有区别也有联络： 产品要求是顾客最终的需求，质量管理体系要求是实现产品要求的保证；质量管理体系要求虽然本身不规定产品要求，但它是对实现产品规范中技术要求的支持和补充，而不是替代；两者相互依存、相互促进。.3、质量管理体系方法建立和实施质量管理体系的方法的步骤如下：确定顾客和其他相关方的需求和期望;建立组织的质量方针和质量目的;确定实现质量目的必需的过程和职责;确定和提供实现质量目的必需的资源;规定丈量每一过程有效性和效率的方法;运用丈量方法确定每一过程的有效性和效率;确定防止不合格并消除产生缘由的措施;建立和

4、运用继续改良质量管理体系的过程;.4、过程方法过程方法：即“将活动和相关的资源作为过程进展管理。ISO9000规范是建立在“一切的任务都是经过过程来完成的这一认识根底上的。一个组织要满足顾客要求并消费使顾客称心的产品，就必需系统地识别各个必需的过程，特别是相互关联的过程和过程之间的接口，对这些过程真实加强组织和管理任务。任何一个或一组运用资源将输入转化为输出的活动可以为是一个过程，过程是构成质量体系的根本单元。系统的思索组织能够涉及的一切过程，包括外包过程并对每个过程都进展识别。详细的识别每一过程；识别和确定过程之间的相互作用.什么是“管理的系统方法？ 管理的系统方法是指“将相互联的过程作为系

5、统加以识别、了解和管理的方法。这一方法是以系统论作为指点思想的。系统是由假设干个相互关联、相互作用的要素构成的具有特定功能的有机整体。要素和系统的关系是部分和整体的关系，系统内的各组成要素都是相互联络、相互作用的，其中一个要素发生变化，系统的其它要素乃至整个系统也会随之变化。系统方法包括系统分析、系统设计和系统管理三个环节。系统思想要求将组织的任何一件活动或一个要素都看成是一个系统的组成部分，按照系统的思绪进展分析、设计和管理。质量管理体系的构成要素是过程。按看管理的系统方法，把组织内部的各项活动作为相互关联的过程进展识别、了解和管理，可使这些过程相互协调，构成一个有效运转的体系，从而高效地实

6、现组织的目的。.过程方法与管理的系统方法有何异同点？ 两种方法共同点是：1均以过程为根底；2均要求对各过程之间的相互作用进展识别和管理；两种方法不同点是： 1过程方法着眼于对过程的输入和输出及相互关联和相互作用的活动进展延续的控制，实现每个过程的预期结果； 2管理的系统方法着眼于整个系统和实现系统的总目的，谋划和管理过程的网络，实现系统的优化，提高系统实现目的的有效性和效率。.以过程为根底的质量管理方式.5、质量方针和质量目的“质量方针是指“由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量目的和方向。质量方针是一致全体员工质量认识和行为的准那么，是建立和评审质量目的的框架，也是建立质量管理体系的根底

7、。质量方针对组织成员具有以下作用： 1发动和号召作用； 2指明努力的方向； 3精神上鼓励作用； 4自我勉励和控制造用。质量目的是组织“在质量方面所追求的目的。质量目的是建立在质量方针根底上的，其实现是可度量的。质量目的对组织内的员工具有鼓励、示范、导向和凝聚作用，对提高产质量量、对过程的作业有效性、对财务业绩等都能产生积极作用，对相关方的称心和信任也会产生积极影响。 质量方针与质量目的有何关系？ 质量方针与质量目的亲密相关，质量方针为建立和评价质量目的提供了框架，是确定质量目的的根底，是质量目的的制定的根据。质量目的不能脱离质量方针，更不能违背质量方针，但质量目的与质量方针不需一一对应，某一质

8、量方针内容能够引出多项质量目的。质量方针相对稳定，质量目的能够需求随时调整；质量方针在一个组织中只需一个，而质量目的在组织中的不同部门、不同层次有所不同。6、最高管理者在质量管理体系中的作用最高管理者是在最高层指挥和控制组织的一个人或一个群体。最高管理者在质量管理体系中的总义务是发明一个员工充分参与的环境，保证质量管理体系的有效运转。详细作用表如今以下方面： 制定并坚持组织的质量方针和质量目的； 经过加强员工的认识、积极性和参与程度， 在整个组织内促进质量方针和质量目的的实现； 确保整个组织关注顾客要求； 确保实施适宜的过程以满足顾客要求并实现质量目的； .确保建立、实施和坚持一个有效的质量管

9、理体系以实现这些质量目的；确保获得必要的资源；定期评审质量管理体系；决议有关质量方针和质量目的的措施；决议改良质量管理体系的措施。.7、文件什么是“文件？ ISO9000：2000规范中对文件的定义是“信息及其承载媒体。其中“信息指“有意义的数据，“媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其它电子媒体、照片或规范样品，或是上述各项的组合。所以，文件是信息与承载媒体的结合体，二者缺一不可。例如，各种原始记录、各种操作或管理规范、程序文件、图样、报告、规范等都是文件。没有信息的媒体如空白纸张、无内容的电脑磁盘等或无承载媒体的信息如口耳相传的信息等都不构成文件。.文件的价值文件的真正价值在于利于所传送的信

10、息可以完成以下活动： a)满足顾客要求并实现质量改良; b)提供适当的培训; c)确保反复性和可追溯性; d)提供客观证据; e)评价质量管理体系的有效性和继续顺应性。.质量管理体系文件的类型文件的类型是根据文件中的信息来分类的，在质量管理体系中文件通常有以下类型：质量手册：对内和对外提供协调一致的有关组织质量管理体系信息的文件,此类文件称为质量手册。质量方案：描画质量管理体系在特定产品、工程或合同上的运用方式的文件,此类文件称为质量方案。规范：阐明要求的文件,此类文件称为规范。指南：阐明引荐方法和建议的文件,此类文件称为指南。提供有关如何协调一致的实施活动和过程的文件,此类文件包括构成文件的

11、程序、作业指点书和图样。记录：为所实施的活动或所到达的结果提供客观证据的文件,此类文件称为记录。.质量管理体系文件类别及层次表示图 方针、目的 A层指点层 质量手册 程序文件 B层职能部门 作业文件 C层作业层 记 录.8、质量管理体系评价为什么要进展质量管理体系评价？它包括哪些内容？ 进展质量管理体系评价是为了评定和审核组织所建立的质量管理体系能否适宜，运转效果怎样，能否到达预期目的，以便发现过程中的问题，发现改良的时机，提高质量管理体系的有效性。.质量管理体系评价包括四个根本内容： 过程能否已被识别并得到适当规定； 职责能否已被分配； 程序能否被实施和坚持； 在实现所要求的结果方面，过程能

12、否有效。质量管理体系评价的方式有三种：质量管理体系审核、质量管理体系评审和自我评定。.质量管理体系的审核可分为哪几种类型？审核的目的各有何区别？质量管理体系审核是对质量管理体系的实施情况和效果进展客观地评价。它是对质量管理体系活动进展检查的有效手段，也是推进质量改良的重要手段。.质量管理体系的审核通常分为三种类型：1第一方审核，即内部审核，是由组织本人或以组织名义进展的审核。其目的是确保质量管理体系继续有效和继续改良的需求；为第二方、第三方审核做预备，以减少外部审核的风险。2第二方审核，由组织的顾客或顾客委托他人以顾客名义进展的审核。其目的是合同前的评定；合同签署后的检查；促进组织或供方改良质

13、量管理体系。3第三方审核，由独立于第一方和第二方的外部组织进展的审核，这类组织是经过权威机构认可的。恳求第三方审核的目的是：获得认证证书，为潜在的顾客提供信任；减少第二方审核，节省费用；健全和完善质量管理体系；查证能否满足法规或其它规定的要求。要求的程度，以及贯彻实施质量方针和质量目的的有效性并协助组织识别改良的时机。.第二方审核和第三方审核，对受审核方而言，均属外部审核。如以下图所示。 质量管理体系审核内部审核 第一方审核纠正改良 外部审核 第二方审核评定同意 第三方审核认证/注册 .8.3质量管理体系评审 管理评审，即质量管理体系评审，是“为了确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率

14、，最高管理者按谋划的时间间隔，评审质量管理体系，以到达规定目的所进展的活动。 经过管理评审，可以对质量管理体系包括质量方针和质量目的进展修正，保证质量管理体系顺应变化了的内外环境，到达规定的目的。管理评审的结果是做出有关决议或制定有关措施。通常情况下，管理评审每年或每半年进展一次。 .管理评审的详细作用是： 1促进质量管理体系及其过程有效性的改良； 2保证与顾客要求有关的产品的改良； 3提出未来所需的资源需求。.管理评审与质量管理体系审核区别区别项目项目管理评质量管理体系审核1.目的不同确定质量方针、目标和质量管理体系的适应性、充分性和有效性。确定质量活动及其结果符合性和有效性 2.依据不同依

15、据相关方期望、体系审核结果。通常在质量管理理体系审核后的结果基础上进行依据质量管理体系标准、文件、适用法律法规等。3.类型不同只有一种类型，即第一方审核。可以有三种类型：即第一方、第二方、第三方审核。4.结果不同改进质量管理体系，修订质量管理相关文件，提高质量管理水平和质量保证能力。第一方审核纠正不合格项，使体系更有效运行；第二方审核使组织获得更好的社会信誉度；第三方审核使组织获得认证证书 5.执行者不同最高管理者或其代表亲自组织相关人员进行。往往由与被审核方或项目无直接责任关系的人员参与实施。.8.4自我评定自我评定是一种参照质量管理体系或优秀方式对组织的活动和结果，所进展的全面、系统的评价

16、，其目的是为了提高质量管理体系的绩效，以有效和高效的方法去实现顾客和相关方的期望和需求。自我评定可提供一种对组织业绩和质量管理体系成熟程度的总的看法。它还有助于识别组织中需求改良的领域，并确定优先开展的事项。.9、继续改良继续改良即不断改良组织总体的业绩，使之添加满足顾客要求的才干。ISO9000：2000规范中提出“继续改良总体业绩该当是组织的一个永久目的。任何事物都是在不断开展的。同人们对产品要求的变化一样，社会对教育的要求也是不断开展和变化的。这种开展和变化必然会促使学校教育的变革和改良。因此必需建立一种顺应机制，使学校可以顺应外界环境变化的要求，加强顺应才干和竞争才干。这种机制就是继续

17、改良。.继续改良是建立在质量和质量管理永无尽头的根底上的。其根本目的是添加顾客称心的时机。因此，把不断改良产质量量，提高过程和体系的有效性、效率和整体业绩作为一个组织所追求的永久目的，是进展质量管理的一个重要原那么。继续改良作为一种管理理念、组织的价值观，是质量管理体系活动中必不可少的要求。.10、统计分析的作用 统计技术是质量管理中进展过程控制的重要工具，因此是质量管理体系的根底之一。在许多活动过程中，即使严厉进展控制，其质量也会出现动摇，发生变异。这些动摇和变异中，有的不会影响过程或结果产品或效力质量，是稳定形状下的随机动摇和变异，通常称为“正常动摇和变异；但有的变异那么会影响过程或结果，

18、呵斥质量不符合要求，这种动摇和变异通常称为“异常动摇和变异。在质量管理中必需对异常动摇和变异进展识别和控制。统计技术那么能协助我们处理这个问题。.详细来说，统计技术的作用有：协助组织了解和区分两种不同的动摇和变异，正确识别过程。有助于对动摇和变异进展丈量、描画、分析、解释和建立模型，甚至在数据有限的情况下也能进展分析，可节约数据搜集本钱，提高效率。有助于掌握动摇和变异的规律，消除产生异常动摇和变异的缘由，处理质量问题，预防再次发生，促进继续改良。能为决策提供根据。.11、质量管理体系和其它管理体系关注点 质量管理体系是组织管理体系中努力于达成与质量目的相关的结果，以满足受害者适宜的需求、期望和要求的部分。质量目的补充组织的其它目的,如与生长、资金、盈利、环境、职业卫生与平安相关的目的。组织管理体系的各个部分可与质量管理体系一同利用共用要素组成一个单一的管理体系.这有利于组织的谋划、资源的配置、互补目的的明确和总体效果的评价。组织的管理体系可对照组织的管理体系要求进展评价，管理体系也可对照ISO9001和ISO14001等国际规范进展审核。这些管理体系审核可以分开进展也可结合进展。.12、质量管理体系与优良管理方式二者的联络：1遵照一样的质量管理原那么； 2二者均可使组织可以识别它的强项和弱项，包含对照通用方式进展评价的规定； 3为继续改良提供根底； 4包含外部成认的规定。.二