化妆品安全技术规范2015与卫生规范2007相比较的变动_第1页
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文档简介

1、项目2007版定义化妆品是指以涂擦.喷洒或者其它类似的方法,散布于人体表而任何部位(皮肤、毛发.指甲、口唇等),以达到淸洁.消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品o有害物质未I化妆品中有毒胡羨跟呈宰児污染物理童(mg.kg)冬注表1含岂机汞势姿加的宏却2妆品紘外J40帶10甲障2000化妆品包装要求化妆品的宜接接触容器材料必须无毒,不得含有或释放可能对使用者造成伤害的有毒物质标签要求标签要求原料要求4.2原科要求42.1=禁止使用表2(1)中所列物质为化妆品组分。禁止使用表2(2)中所列物质为化妆品组分。凡以表3中所列物质为化妆品组分的,必须符合表中所作规定,包括使用范圉.最大允

2、许使用浓度.其它限制和要求以及标签上必须标E卩的使用条件和注意事项。化妆品中所用防腐剂必须是表4中所列物质,并必须符合表中的规定,包括最大允许使用浓度、使用范圉和限制条件以及标签上必须标E卩的使用条件和注意事项。化妆品中所用防晒剂必须是表5中所列物质,并必须符合表中的规定,包括最大允许使用浓度以及标签上必须标印的使用条件和注总事项化妆品中所用着色剂必须是表6中所列物质,并必须符合表中的规定,包括允许使用范用.其它限制和要求。化妆品中所用染发剂必须是表7中所列物质,并必须符合表中的规定,包括最大允许使用浓度、其它限制和要求以及标签上必须标印的使甲条件和津音車:TiiL013版化妆品安全技术规范的

3、主要变动2015版删除淋洗类化妆品:在人体表而(皮肤.毛发.甲、口唇等)使用后及时淸洗的化妆品。驻留类化妆品:除淋洗类产品外的化妆品。眼部化妆品:宣称用于眼周皮肤.睫毛部位的化妆品。口唇化妆品:宣称用于嘴唇部的化妆品。体用化妆品:宣称用于身体皮肤(不含头而部皮肤)的化妆品。肤用化妆品:宣称用于皮肤上的化妆品。儿童化妆品:宣称适用于儿童使用的化妆品。安全性风险物质:由化妆品原料、包装材料、生产、运输和存储过程中产生或带入的,暴露于人体可能对人体健康造成潜在危害的物质。包装材料:直接接触化妆品原料或化妆品的包装容器材料。3.4有害物质限直要求化妆品中有罢物质不得超过表2中规定的限值*表2化牧品中有

4、吉載茨限值有害物质限值(啦唧务注1含有札亲防微利豹宓邹化妆品除外105甲陣2000二坯烷30石棉不毎检出.直接接触化妆品的包装材料应当安全,不得与化妆品发生化学反应,不得迁移或释放对人体产生危害的有毒有害物质。6标签要求3.6.1凡化妆品中所用原料按照本技术规范需在标签上标印使用条件和注总事项的,应按相应要求标注。3.62貝他要求应符合国家有关法律法规和规章标准要求。3.7儿童用化妆品要求3.7.1儿童用化妆品在原料、配方、生产过程.标签、使用方式和质量安全控制等方而除满足正常的化妆品安全性要求外,还应满足相关特定的要求,以保证产品的安全性。3.7.2儿童用化妆品应在标签中明确适用对象。3.8

5、丿杲料哭求3.8.1化妆品原料应经安全性风险评估,确保在正常、合理及可预见的使用条件下,不得对人体健康产生危害。33.8.2化妆品原料质量安全要求应符合国家相应规定,并与生产工艺和检测技术所达到的水平相适应。3.8.3原料技术要求内容包括化妆品原料名称、登记号(CAS号和/或EINECS号、INCI名称、拉丁学名等).使用目的、适用范帀.规格、检测方法.可能存在的安全性风险物质及其控制措施等内容。384化妆品原料的包装、储运、使用等过程,均不得对化妆品原料造成污染。宜接接触化妆品原料的包装材料应当安全,不得与原料发生化学反应,不得迁移或释放对人体产生危害的有毒有害物质。对有温度.相对湿度或其他

6、特殊要求的化妆品原料应按规定条件储存。3.8.5化妆品原料应能通过标签追溯到原料的基本信息(包括但不限于原料标准中文名称、INCI名称、CAS号和/或EINECS号)、生产商名称、纯度或含虽:、生产批号或生产日期、保质期等中文标识。属于危险化学品的化妆品原料,其标识应符合国家有关部门的规定。*26动枯物来鴻的仃刘品原料应明确苴来伸川制付等信臭“动物肪衆细织乃血油制本版规范与卫生规范比较,禁用组分共1388项,其中新增133项,修订137项。限用组分共47项,其中新增1项,修订31项,删除27项。准用防腐剂共51项,其中修订14项,删除5项:准用防晒剂共27项,其中修订6项,删除1项:准用着色剂

7、共157现二其中新増J项二修订69项:准甩染发剂共石项,其中修订63项,删除21项。我的看法,*版安全技术规范,有几个重点:1、强调安全,包括不得迁移或释放对人体有害物质,修订重金属含量标准,新增两个致癌物的含量标准。强调原料不得使用未经原产国获批的“进口原料儿童化妆品的安全。2、强调过程,包括追溯,原料的标签必须能追溯到相关信息。从原料的生产到膏体装入包材,产品储运,列出全链条的安全要求。3、儿童化妆品,直接见上文。4、标签,关于标签标识国家已经发布多项标准、规章,此处又强调原料的相关标识,后续很可能券续出台审九严厉的标答规范解读重新定义化妆品类型,并明确儿童化妆品意味着要进行安全风险评估,强调整个安全链条,这是把化妆品往食品的方向去管结合下文的要求,对这类包装材料是否要送外检验供应商索证,有待国家进一步明确发文根据化妆品中有关重金属及安全性风险物质的风险评估结果,将铅的限量要求由40mg/kg调整为10mg/kg,申的限量要求由10mg/kg调整为2mg/kg,增加镉的限量要求为5mg/kg,根据国家食品药品监督管理总局规范性技术文件的要求,收录了2种

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