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文档简介

1、IS09001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(IS09001内审检查表)内部审核检查表审核部门管理层审核日 期201& 04. 08版本01审核员陪审员判定标准条款审核内容审核记录严 重轻 微观 察0K上一次内审与最 近外审的问题点4.1理解组织及其环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量 管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关 信息进行监视和评审?4.2理解相关方的需求和期望2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否 对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?4.3确定质量管理体系的范围3.组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些

2、信息形 成了相关文件?确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、相 关方要求、本公司的产品和服务?4.4质量管理体系及其过程1.质量管理体系包含了所需过程及其相互作用?2.组织过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?5.1领导作用和 承诺最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式传达满足 顾客要求的重要性.是否确定了最高管理者的职责,并发布实施?建立实施质量管理体系时所需的资源,最高管理如何确保提 供?有否实例佐证?5.2方针最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文 件?最高管理者是否批准、签署了质量管理体系方针?组织质量方针通过什么方式在组织内部或相关方(适宜时)传 达?各层次员工中

3、是否得到充分沟通、正确理解,并协调一致, 深入人心?5.3组织的岗位、职责是否制定了组织结构图?各岗位是否规定了职责权限? 职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点?以何种方式 传达给所有相关部门?6.1应对风险和机 遇的措施是否形成风险识别与控制文件?是否依据内外部环境的 分析和相关方需求识别本公司的风险和机遇?是否确定了应对风险和机遇的措施?是否将这些措施整 合到质量管理体系文件中?是否评价了这此措施的有效性?6.2质量目标及其 实现的策划1.在组织的各层次上是否已建立质量目标?所建立质量 目标与质量方针和持续改进的承诺,是否一致?2.所建立质量目标是否可测量?目标之间是否协调一 致,是否相互

4、保证?3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内 容.4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划,分析确定实 现目标的问题及相应措施,时间要求、责任人落实明确, 并对目标实现程度有检查、有评价?5.组织质量目标更改策划与实施时,过程是否受控,以 确保贯彻质量方针,QMS的完整性?6.3变更的策划1.组织针对QMS进行变更时,是否考虑了变更的目的及 潜在后果?是否考虑了管理体系的完整性?2.组织在进行QMS变更前是否考虑了资源的可获得性?3.为实施QMS变更,是否产生了责任和权限的分配或再 分配?7.1资源提供为实施、保持及改进管理体系有效性的资源需求情况,最 高管理者如何识别资源需求?能否

5、及时配置所需资源?9.1.1监视、测 量、分析和评价组织对哪些方面的进行监视和测量?用什么样的方法、频次、 图表进行分析和测量?是否对过程的绩效和目标完成情况进 行评价?9.1.3分析与评价是否对产品的合格率、退货率、顾客满意度等目标完成情况及 风险和机遇的措施、外部供方的绩效改进的情况解析统计分 析?9.2内部审核是否定期举行内部审核,以验证质量管理体系系统的有效性和 充分性?(查看对应内部审核计划、内审检查表、内审总结报 告、内审不符合项)9.3管理评审1.是否按规定的时间间隔进行管理评审?2.管理评审是否评价组织QMS (至少包括:质量方针、 目标、客户及相关方的反馈、过程绩效、产品的合

6、格情 况、外部供方绩效、资源充分性、应对风险和机遇所采 取措施的有效性)适宜性、有效性、充分性?3.是否有形成文件的管理评审输出(包含:a)改进的机 会;b)质量管理体系所需的变更;C)资源需求)?4.对上次管理评审采取措施的实施状况?10.1总则组织QMS持续改进的机制是否形成?该机制是否创造了一种 氛围,使每个员工都有参与改进的意识和机会?组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、 纠正和预防措施以及管理评审,致力于提高QMS的有效性?组织持续改进QMS绩效是否明显?有充分的、可靠的事实或数 据对比予以证明?10.2不合格和 纠正措施1.组织是否建立并保持了 “数据分析和改进

7、控制程序” ?该程 序是否按照标准要求作出以下的规定:评审不合格(包括顾客投诉)?确定不合格的原因?评价确保不合格不再发生的原因?确定和实施所需的措施?记录所采取措施的结果?评审所采取的纠正措施?组织对应采取纠正措施的不合格,是否执行了“数据分析和改 进控制程序”组织采集纠正措施信息的来源是否正常、充分、可靠、及时? 所采取的纠正措施,是否注重过程及有效性,能防止不合格再 发生,并与不合格的影响程度相适应?对纠正措施实施及有 效性是否进行记录、评审,实施了闭环管理对来自顾客的投诉,是否在采取补救措施后,能分析顾客投诉 原因,采取纠正措施,防止再发生类似的顾客投诉?10.3持续改进1、持续改进的

8、手段有哪些?2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施?*判定栏符号说明:“7”表示符合;“ o ”表示一般轻微不符合/观察项;“”表示严重不符合.*每项审核记录和判定必须要求填写完整。审核地点:部门负责人确认:内部审核检查表审核部门生产部审核日 期201& 04. 08版本01审核员陪审员判定标准条款审核内容审核记录严 重轻 微观 察0K上一次内审与 最近外审的问 题点4.1理解组织及其环境本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质 量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些 相关信息进行监视和评审?4.2理解相关方的 需求和期望本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?

9、是 否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?5.3组织的岗 位、职责和权 限1.有本部门的组织架构,明确部门职责和各级人员职责、 权限及其相互关系?2.询问询问负责人有否清楚自己在质量管理体系方面的职 责和权限,并核实有否落实。询问2名部门人员否清楚本 岗位职责?6.2质量目标 及其实现的策 划本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目 标?目标的设定是否适宜,有否经过评审?部门目标、指标是否进行监测?是否有未达标项?如 何处理?7.1.3基础设施查生产设备是否进行了管理,有否建立清单?当生产设备发生故障时是否及时维修,查基础设施维修登 记表核实?是否定期对设备进行维护保养、点检?有没有

10、文件支持和规范设备能力调查管理?7.1.4过程运行环境生产环境是否得到保持?车间有没有温湿度要求?检查相关记录核实?7.1.6组织的知识是否根据以往或现有的生产状况(或经验)修订固化标准,并对相关资料收集整理?(查询收集方法和结果)是否有制定学习计划并组织部门内部员工对相关知识做教 育训练?7.5.3成文信息的控制作业现场能方便获取作业相关标准及操作指引,这些标准 规范有被形成文件,且经过审核批准,有经过受控发行(确 认有文件编码,受控印章等信息)?文件格式满足成文信 息管理要求?是否按照IS09001: 2015标准制定对应成文信息?现场表 单记录填写完整?8.1运行和策 划和控制查询新产品

11、生产时现场有否相关产品特性的资料?查询有否新产品生产相关的设备和产品验收的标准资料?冲压机台、成型机台关键参数是否在管控范围内关键、重要及复杂工序是否获得作业文件?现场查看核实。监视和测量仪器、量具、装置等是否适当?设备操作是否 有指导书?8. 5. 1生产和 服务提供的控 制1.生产现场是否有工艺要求、产品检验标、准样品等?2.现场是否按产品检验规范进行检验,并有相应的检验工 具?并对检验结果进行相应记录?3.现场温湿度有被进行监控,且温湿度在管控范围内,超 出范围的有实施纠正措施?重点工站(注塑机作业员、冲压机作业员、全检人员)又 经过培训,且经过考核合格后佩戴上岗证上岗(随机抽查 2名现

12、场人员)?8. 5. 2标示和 可追溯性现场查看是否规划区域,如待检区、合格区、不合格区等? 产品和物料是否按规定区域摆放?现场查看标识卡,其产品标识和状态标识内容是否齐全正 确?核查上述标识卡产品或物料能否进行追溯管理?8. 5. 4产品防 护在生产过程中产品产品有得到明确标示,在搬运过程中使 用叉车等工具,轻拿轻放放置损坏?8. 7不合格输 出的控制抽查3份质量异常联络单或不合格处理单,核实如何处 理?是否符合规定?不合格品是否标识并隔离?不合格品返工、返修后是否经 过重新检验?9.1.3分析与评价1.对产品报废率、产品合格率、效率、设备异常等进行统 计分析,并对完成情况进行检讨分析,并制

13、定实施改善对 策?*判定栏符号说明:“7”表示符合;“ o ”表示一般轻微不符合/观察项;“”表示严重不符合。*每项审核记录和判定必须要求填写完整。审核地点:部门负责人确认:内部审核检查表审核部门质量部审核日期201& 04. 08版本01审核员陪审员判定标准条款审核内容审核记录严 重轻 微观 察0K上一次内 审与最近 外审的问题点4.1理解组织 及其环境本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现 质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对 这些相关信息进行监视和评审?4.2理解相关 方的需求 和期望本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方? 是否对这些相关方制定相关要求并进

14、行了监视和评审?5.3组织的 岗位、职责 和权限1.有本部门的组织架构,明确部门职责和各级人员职责、 权限及其相互关系?2.询问询问负责人有否清楚自己在质量管理体系方面的 职责和权限,并核实有否落实。询问2名部门人员否清楚 本岗位职责?6.2质量目 标及其实 现的策划本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目 标?目标的设定是否适宜,有否经过评审?部门目标、指标是否进行监测?是否有未达标项? 如何处理?7.1.4 过 程运行环 境检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明 管理?7.1.5监视 与测量资 源公司是否建立测量设备校准系统?所有测量设备校准均 已纳入校准系统,并规定了校准或验证周

15、期?测量设备是 否已按规定周期或在使用前得到校准或验证。查阅仪器校准清单核实校准系统有否实施。查询近期仪器校准计划核实计划实施情况。询问仪器校准异常时的处理程序,并查看最近 异常处理的记录核对有否按程序进行。查看仪校员的资格证核实有否经过外部培 训?资质是否满足内部仪器要求。现场查看仪器的校准标识有否在有效期限。对检测软件类计算机是否进行了周期或使用前的验证,并 按规定周期加以确认?7.1.6组织的知识是否对外来知识,如客户要求、环保法律法规、行业标准 等进行收集?(查询收集方法和结果)是否根据以往或现有的品质状况(或经验)修订固化标准,并对相关资料收集整理?(查询收集方法和结果)是对组织外部

16、知识和内部知识建立了清单?是否有制定学习计划并组织部门内部员工对相关知识做 教育训练?是否建立了知识管理的机制或平台?是否明确了全员获取这些知识的途径?7.5.成文信息 7. 5. 1 总则是否按照IS09001: 2015标准制定对应成文信息?现场表 单记录填写完整?文件管理系统是否畅通?组织人员会使用并通过适宜途 径取得和阅读?7.5.2创建和更新是否建立文件化管理机制?文件是否按规定模板制作并经过审核批准?7.5.3成文 信息的控 制1.成文信息在需要的场所和时机可以被获得和使用?2.有对应成文信息保护、分发、访问、检索、使用、储存、 更改、处置的机制?3.外来文件被合适的管理,有对应管

17、理机制?4.作业现场能方便获取作业相关标准及操作指引,这些标 准规范有被形成文件,且经过审核批准,有经过受控发行 (确认有文件编码,受控印章等信息)?文件格式满足成 文信息管理要求?8.4.2 控 制类别和 程度对采购的产品有否检查要求? 抽查2类产品来料检查要求核实?是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩,进行 分类或分级,规定并实施检验或其他必要的验证的 活动,以确保采购产品满足规定的采购要求?询问并查阅近期供方评价记录。查看近期二个月供应商的来料检查记录,核实 不良率偏高的供应商有否进行评价与处理。是否对采购产品的验证记录、与供方的沟通以及对 不合格品的反应做出规定,以证实其符合规定要

18、求?查与较差供应商沟通记录,核实不合格的处理 措施。抽查2份处理报告核实有否按规定实施。是否有建立关键元件清单?关键材料有否明确的检 验标准和方法?来料检查场所有没有防静电措施?检验仪器有否设 置充分性、校准、保养?来料样品如何管理?是否规定采购产品在供方现场验证情况并予以实 施?抽查在供方的检查报告两份核实。询问担当顾客对来料有否要求?如何落实?8.5.3顾客 或外部供 方的财产识别了哪些顾客或外部供方的财产?是怎么处置的?8.6产品 和服务放 行有进行品质策划,并实施策划的安排?(确认有无 产品对应QC工程图,确认各阶段有无对应检查报告, 检验员是否在检查报告签字确认?)8.7不合格 输出

19、的控 制是否对不合格品及不合格项的处理结果进行了跟踪? 抽查有关IQC不合格项处理措施有否实施?抽查半成品检查报告不合格的处理措施有否实 施?抽查成品出货检查报告不合格的处理措施有否 实施? 查询内审/管理评审不合格项处理措施有否实施?有否明确偏离规范的产品出货必须经过内部评审且取得 顾客的同意?内部有没有明确一个严格的评估过程?返工质量如何控制?核查返工后复检记录。返工件有否标 识和可追溯性?对于国家级和省级监督抽检,产品如回,顾客投诉及抱怨 等来自外部的不合格品信息,是否有采取适当的纠正预防 措施?查交付后或开始使用后发现不合格处理状况?客户投诉 是否采取相应措施?有没有流程和作业指导书规

20、定追回失效产品?抽查实际 处理失效问题的案例,核实有否分析、纠正、监控及有效 性评定。9.1监视、 测量、分析 和评价对哪些质量方面信息的进行监视和测量?用什么样的方 法、频次、图表进行分析和测量?是否对过程的绩效和目 标完成情况进行评价?10.2 不 合格和纠 正措施1.是否建立并保持了 “数据分析和改进控制程序” ?该程 序是否按照标准要求作出以下的规定:评审不合格(包括顾客投诉)?确定不合格的原因?评价确保不合格不再发生的原因?确定和实施所需的措施?记录所采取措施的结果?评审所采取的纠正措施?2.对应采取纠正措施的不合格,是否执行了 “数据分析和 改进控制程序”3.采集纠正措施信息的来源

21、是否正常、充分、可靠、及时? 所采取的纠正措施,是否注重过程及有效性,能防止不合 格再发生,并与不合格的影响程度相适应?对纠正措施 实施及有效性是否进行记录、评审,实施了闭环管理?4.对来自顾客的投诉,是否在采取补救措施后,能分析顾 客投诉原因,采取纠正措施,防止再发生类似的顾客投 诉?*判定栏符号说明:“7”表示符合;“ o ”表示一般轻微不符合/观察项;“”表示严重不符合。*每项审核记录和判定必须要求填写完整。审核地点:部门负责人确认:内部审核检查表审核部门采购部审核日 期201& 04. 08版本01审核员陪审员判定标准条款审核内容审核记录严 重轻 微观 察0K上一次内审与最 近外审的问

22、题点4.1理解组织及其环境本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响 其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部 因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?4.2理解相关方的需求和期望本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相 关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了 监视和评审?5.3组织的冈位、 职责和权限1.有本部门的组织架构,明确部门职责和各级人员 职责、权限及其相互关系?2.询问询问负责人有否清楚自己在质量管理体系 方面的职责和权限,并核实有否落实。询问2名部 门人员否清楚本岗位职责?6.2质量目标及 其实现的策划本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的 分目标?目标的设定是否适宜,有

23、否经过评 审?部门目标、指标是否进行监测?是否有未达标 项?如何处理?7.5.成文信息现场能方便获取作业相关标准及操作指引,这些标 准规范有被形成文件,且经过审核批准,有经过受 控发行(确认有文件编码,受控印章等信息)?文 件格式满足成文信息管理要求?是否按照IS09001: 2015标准制定对应成文信息? 现场表单记录填写完整?8.4.1外部提供的 过程、产品和服 务的控制是否建立了采购管理与供方选择评价的机制并执 行?是否依据评价结果实施了供方的采购比例调整,或 停用和淘汰?是否有合格供方名录?8.4.2控制类型和程度是否对供应商资质进行评审?是否分析了外部产品或服务不合格时,对顾客的和

24、法规的影响?是否有外部供方管理程序?是否对外部供方提供产品进行检验?并对检验结 果按照外部供方管控程序进行处理?是否有外部供方审核/辅导计划?对外部供方审核辅导/产品检查发现不合格时,是 否有要求外部供方绩效改善?是否对改善进行验 证?8.4.3提供给外 部供方的信息采购申请单是否由各相关部门签字评审,保证无遗 漏内容?提外部供方的订单有经过确认审核?与外部供方又签订技术/质量/环保/采购等协议, 明确交付产品(服务)技术要求、质量要求、环保 要求和采购要求?8.5.3顾客或外 部供方的财产识别了哪些顾客或外部供方的财产?是怎么处置 的?9.1.3分析与评价对产品报进料检验合格率、原材料价格、

25、产品交期 等进行统计分析,并对完成情况进行检讨分析,并 制定实施改善对策?*判定栏符号说明:“7”表示符合;“ o ”表示一般轻微不符合/观察项;“”表示严重不符合。*每项审核记录和判定必须要求填写完整。审核地点:部门负责人确认:审核部门研发部审核日期201& 04. 08版本01审核员陪审员判定标准条款审核内容审核记录严 重轻微观 察0K上一次内审 与最近外审 的问题点4.1理解组织及其环境本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实 现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是 否对这些相关信息进行监视和评审?4.2理解相关方 的需求和期 望本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关

26、 方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和 评审?5.3组织的岗 位、职责和权 限1.有本部门的组织架构,明确部门职责和各级人员职 责、权限及其相互关系?2.询问询问负责人有否清楚自己在质量管理体系方面 的职责和权限,并核实有否落实。询问2名部门人员 否清楚本岗位职责?6.2质量目 标及其实现 的策划本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分 目标?目标的设定是否适宜,有否经过评审?部门目标、指标是否进行监测?是否有未达标 项?如何处理?7.1.3基础设施是否有检验项目的检测仪器,且检测设备的精度能否 满足测试仪要求是否设备一览表,有否对登录设备名称、编号、型号、 使用部门等信息?现场查看

27、研发仪器设备保养状况,是否按规定进 行?抽查至少3台设备的日常维护保养记录。7.1.6组织的知识是否对外来知识,如客户要求、法律法规、国际标准、 行业标准等进行收集?(查询收集方法和结果)是否有制定学习计划并组织部门内部员工对相关知识 做教育训练?7.5.成文信 息现场能方便获取作业相关标准及操作指引,这些标准 规范有被形成文件,且经过审核批准,有经过受控发 行(确认有文件编码,受控印章等信息)?文件格式 满足成文信息管理要求?是否按照IS09001: 2015标准制定对应成文信息?现 场表单记录填写完整?8.2.4产品和 服务要求的 更改是否制定了变更控制程序?产品和服务要求变更后是否通知到

28、相关单位?产品和服务要求变更后是否修订了对应的文件资料?8.3.1产品 和服务设计 和开发是否制定设计和发开控制程序?8.3.2设计 和开发策划是否为产品设计过程进行了分阶段控制?(查看 开发计划书)8.3.3设计 和开发输入开发设计时是否对客户的需求进行评审(至少包 括:功能和性能的要求、法律法规要求、以往类 似产品设计和开发信息、行业标准、潜在的失效 后果)?对不能满足需求的设计和开发输入是否 采取措施,并得到解决?8.3.4设计 和开发控制查阶段验证记录、评审和确认记录。以及针对上 述过程出现的问题所采取的措施是否形成管理 闭环?8.3.5设计 和开发输出产品BOM、工程图纸、作业规范、

29、检验标准、生 产流程?8.3.6设计和开发更改设计更改,是否进行了评审?8.4.3提供 给外部供方 的信息是否有物料承认流程?外部供方承认书是否经过确认?是否回签承认 书和样品给外部供方?8.5.3顾客或外部供方的财产识别了哪些顾客或外部供方的财产?是怎么处置的?8.5.6更改控制变更前有进行变更评审?并更时经过授权?(检 查变更流程各类型变更是否规定变更评审,变更 是否制定人员批准后才可以发生变更,抽查2份 ECR/ECN)9.1.3分析与评价部门对那些绩效进行了统计分析,这些数据是否 被用于检讨改善?*判定栏符号说明:“7”表示符合;“ o ”表示一般轻微不符合/观察项;“”表示严重不符合

30、。*每项审核记录和判定必须要求填写完整。审核地点:部门负责人确认:审核部门PMC仓库审核日期2018. 04. 08版本01审核员陪审员判定标准条款审核内容审核记录严 重轻 微观 察0K上一次内审 与最近外审 的问题点4.1理解组织及其环境本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实 现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是 否对这些相关信息进行监视和评审?4.2理解相关方的 需求和期望本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关 方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和 评审?5.3组织的岗 位、职责和权 限1.有本部门的组织架构,明确部门职责和各级人员职 责、权限及其相互关系

31、?2.询问询问负责人有否清楚自己在质量管理体系方面 的职责和权限,并核实有否落实。询问2名部门人员否 清楚本岗位职责?6.2质量目标 及其实现的策 划本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目 标?目标的设定是否适宜,有否经过评审?部门目标、指标是否进行监测?是否有未达标 项?如何处理?7.1.3基础设施是否有仓库平面图,各种类型物料有对应仓库储存?7.1.4过程运行环境仓库有进行环境管理(如温湿度/5S等)?7.5.成文信息现场能方便获取作业相关标准及操作指引,这些标准规 范有被形成文件,且经过审核批准,有经过受控发行(确 认有文件编码,受控印章等信息)?文件格式满足成文 信息管理要求?是否

32、按照IS09001: 2015标准制定对应成文信息?现场 表单记录填写完整?8.5.2标示和课追溯性仓库区域划分明确,原材料/成品区域/待检验/检验合 格/不合格品区域?合格/不合格产品又被明确标示隔 离?材料标示清晰完整?抽查至少3个有追溯性要求的产 品零件进行追溯,核查是否保持唯一性标识,记录能否 达到追溯目的?使用何种方式管控产品的进出,这种方式可以确保物料 能够被追溯?8.5.3顾客或 外部供方的财 产有对应顾客或外部供方财产的管理办法?顾客或外部供方的财产得到识别、检验,并按照财产储 存条件进行保管?当顾客或外部供方财产受到损失、丢失或不适用时有向 顾客或外部供方报告的流程,并有对应

33、记录?8. 5. 4防护查询仓库管理制度,有否制定材料及产品储存控制程 序?客户提供的物料是否都进行验证后入库?抽查三份(原 材料、半成品、成品)出入库手续是否符合规定?是否 及时更新帐目或K3系统数据。有没有进行定期盘点,查阅盘点资料核实。现场是否建立防护标识管理?如防碰撞、限高标识、防 雨淋等。抽查至少3处“帐、物、卡”是否一致?客供料是否建 立帐目并明确标识?有否制定物料搬运方法,确保物品特性不受损伤?现场是否提供正确的容器或指定搬运工具?如叉车、转 运车等。物料的进出是否遵循先入先出原则,抽查3处核实。搬运人员有否实施有效的培训,现场查看搬运过程是否 违规?是否明确制定各种产品包装技术

34、条件,抽查当天产品核 实,并检查包装是否符合要求?有否包装标志?标志是 否符合要求?仓库现场空间是否适宜?物料摆放、分类是否符合要 求?货架标识是否正确清楚?对易燃、易损的产品是否按规定管理?现场核查消防配 备情况?仓库防潮、防晒、温湿度等条件是否满足产品要求?9.1.3分析与评价部门对那些绩效进行了统计分析,这些数据是否 被用于检讨改善?*判定栏符号说明:“7”表示符合;“ o ”表示一般轻微不符合/观察项;“”表示严重不符合。*每项审核记录和判定必须要求填写完整。审核地点:部门负责人确认:审核部门资材部审核日期201& 04. 08版本01审核员陪审员判定标准条款审核内容审核记录严 重轻

35、微观 察OK上一次内审与 最近外审的问 题点4.1理解组织及其环境本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响 其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部 因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?4.2理解相关方的 需求和期望本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相 关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了 监视和评审?5.3组织的岗 位、职责和权 限1.有本部门的组织架构,明确部门职责和各级人 员职责、权限及其相互关系?2.询问询问负责人有否清楚自己在质量管理体系 方面的职责和权限,并核实有否落实。询问2名 部门人员否清楚本岗位职责?6.2质量目标 及其实现的策 划本部门人员是否清楚公司的

36、目标和本部门的 分目标?目标的设定是否适宜,有否经过评 审?部门目标、指标是否进行监测?是否有未达 标项?如何处理?7.5.成文信息现场能方便获取作业相关标准及操作指引,这些 标准规范有被形成文件,且经过审核批准,有经 过受控发行(确认有文件编码,受控印章等信 息)?文件格式满足成文信息管理要求?是否按照IS09001:2015标准制定对应成文信息? 现场表单记录填写完整?8.5.1生产和服务提 供的控制查询生产计划制定的依据?生产全过程明确了哪 些受控条件?生产计划是否满足客户纳期?查近期3项订单核实?询问生产计划变更后有否及时通知相关部门?旧 版计划有否收回?核对三处。抽查三份出货通知单,

37、核实PMC计划组是否 及时制定生产计划表和生产加工单?9.1.3分析与评价部门对那些绩效进行了统计分析,这些数据 是否被用于检讨改善?*判定栏符号说明:“7”表示符合;“ o ”表示一般轻微不符合/观察项;“”表示严重不符合。*每项审核记录和判定必须要求填写完整。审核地点:部门负责人确认:审核部门人力资源部审核日期201& 04. 08版本01审核员陪审员判定标准条款审核内容审核记录严 重轻 微观 察OK上一次内审与最 近外审的问题点4.1理解组织及其环境本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响 其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部 因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?4.2理解相

38、关方的需求和期望本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相 关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了 监视和评审?5.2.2沟通质量方针质量方针通过什么方式在公司内部沟通?5.3组织的冈位、 职责和权限1.有本部门的组织架构,明确部门职责和各级人 员职责、权限及其相互关系?2.询问询问负责人有否清楚自己在质量管理体系 方面的职责和权限,并核实有否落实。询问2名 部门人员否清楚本岗位职责?6.2质量目标及其实现的策划本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的 分目标?目标的设定是否适宜,有否经过评 审?部门目标、指标是否进行监测?是否有未达 标项?如何处理?7.1.2人员是否有人员招聘管理办法?是

39、否有入职、在岗、及岗位提升的相关培训管理 制度?7.1.3基础设施组织有哪些硬件、软件?这些硬件和软件配置是 否充足、适当,得到维护和控制?是否建立设备设施的维护制度及实施计划? 维护计划是否得到实施?是否有发生故障并维修 及验证合格?7.1.4公司环境组织为保护员工身心健康、安全,确保工作质量 和效率,是否识别并采取措施消除工作过程中的 有害因素,预防事故,预防错误过程(活动)?7.1.6组织的知识是否对外来知识,如客户要求、法律法规、国际 标准、行业标准等进行收集?(查询收集方法和 结果)是否有制定学习计划并组织部门内部员工对相关 知识做教育训练?7.2能力是否明确了人员上岗的要求?关键岗

40、位人员是否通过培训考核合格后上岗?合 格人员采用什么方式进行甄别(如是否颁发上岗 证)?7.3意识是有有对质量方针、质量目标、品质意识的相关 培训计划和培训实绩?7.4沟通在自上而下沟通过程中,组织有哪些沟通方式(如 例会制度)?在自下而上沟通过程中,组织有哪 些沟通方式(如报告制度)?在横向与斜向沟通 过程中组织有何措施防止混乱,避免统一指挥系 统被破坏?在内部沟通过程中,是否存在主要障 碍?7.5.成文信息现场能方便获取作业相关标准及操作指引,这些 标准规范有被形成文件,且经过审核批准,有经 过受控发行(确认有文件编码,受控印章等信 息)?文件格式满足成文信息管理要求?是否按照IS09001:2015标准制定对应成文信息? 现场表单记录填写完整?9.1.3分析与评价部门对那些绩效进行了统计分析,这些数据 是否被用于检讨改善?*判定栏符号说明:“7”表示符合;“ o ”表示一般轻微不符合/观察项;“”表示严重不符合。*每项审核记录和判定必须要求填写完整。审核地点:部门负责人确认:审核部门业务部审核日 期201& 04. 08版本01审核员陪审员判定标准条款审核内容审核记录严 重轻 微观 察OK上一次内审 与最近外审 的问题点4.1理解组织及 其环境本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现 质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对 这些相关信息进行监视和

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