中药材深加工项目可行性研究报告专业完整版

1、中药材深加工项目可行性研究报告中药材深加工项目可行性研究报告（本文档为 word格式，下载后可修改编辑！）目 录第一章 总 论 TOC o 1-5 h z 项目名称1项目承办单位及法人代表概况 11.3项目背景2项目建设的意义和必要性 5研究工作范围7编制依据7设计原则8设计范围8主要经济技术指标 8第二章 市场分析概况10药材在世界各地的销售现状 11国内市场状况12某某市中药材销售现状 13本项目产品优势 14项目建设前景分析 14第三章原辅材料及动力供应原辅材料来源 15动力供应15第四章场址选择与总图布谿场址选择17总图布谿 18第五章工艺技术与设备工艺技术方案 20生产方法及工艺过程

2、20主要设备选型 25表5-1新增主要设备一览表第六章公用工程与辅助设施土建工程27工艺布谿29给、排水31电气34采暖通风与空调35消防36供热40第七章 环境保护环境保护的重要意义 41编制依据41设计采用环境保护标准 41项目所在地环境概况 41污染情况分析 41污染控制的初步方案42第八章劳动卫生与生产安全设计依据 45劳动卫生45生产安全46第九章节约能源节能的意义 49节能措施49节能产品选用50工艺节能措施50电气设备节能措施 50给排水节能措施51第十章组织机构与劳动定员组织机构 52劳动定员与培训 54第十一章项目管理与实施进度项目管理 57项目施工前进度57施工进度57项目

3、实施计划58表11-1项目实施进度计划表第十二章投资估算及资金筹措投资估算59资金筹措59 表12-1固定资产投资估算表第十三章综合效益评价 TOC o 1-5 h z 概述 60销售收入和成本估算 60流动资金估算 62财务评价62风险分析65环境及社会效益评价 66财务结论67表13-1财务现金流量表（增量全部投资）表13-2财务现金流量表（增量白有资金）表13-3损益表一有项目表13-4投资使用计划与资金筹措表（增量）表13-5资产负债表表13-6固定资产投资借款还本付息表一有项目表13-7总成本费用估算表表13-8流动资金估算表表13-9销售收入、销售税金及附加估算表表13-10固定资

4、产折旧表表13-11无形递延资产摊销表表13-12财务敏感性分析表表13-13销售收入、销售税金及附加估算表一有项目第十四章结论与建议结论68建议69第一章 总 论1.1项目名称项目名称：某某中药材深加工项目项目承办单位及法人代表概况项目承办单位概况项目承办单位某某有限公司座落在素有“华佗故里，药材之乡”之称的历史文化名城某某。这里是全国最大的中药材集散地。某某有限公司是集产、学、研于一体的民营科技企业，贯彻以 市场为导向，立足国内，面向世界的发展战略，实行公司+农户、以龙头带基地的经营模式，现有总资产3000多万元，占地面积18500平方米，建筑面积 5120平方米；现有员工 120人，具有

5、高级职称 6 人，初、中级职称人员占全体员工的30%以上。2001年6月建成并投产，现主要生产设备、检测仪器达 80台套，均具国内领先水平。 主要产品有中药传统饮片、精制饮片、中药材提取、精提等。中药 配方颗粒已获批准在某某省首家生产。一年多来，生产中药饮片 1000吨、中药材提取1500吨，销售收入 3000多万元，利税300万 元。面对世界各国对天然药物质量要求的提高和中药国际化的需 要，某某济人药业有限公司与国内几家大的科研院所建立了全面的 技术合作关系，并组建了 “某某中医学院济人药业中药研究开发基 地”，使企业紧握科技之手，以此提高产品的科技含量，增加产品的 附加值。在此基础上，公司

6、为提高本地中药材质量，保证原料符合 国家标准的前提下，积极与某某市十八里镇进行合作。按GAPfe准要求建立了 22000亩的中药材种植基地，采用现代生物技术（如组 织培养、脱毒技术）等，生产出无污染、无公害、无农药残留的地 道中药材，为工业化大生产提供合格的中药材原料。某某济人药业有限公司将坚持“诚善济人、团结奋进、务实高 效、开拓创新”的企业精神和“质量第一、信誉至上、服务一流” 的经营理念，在生产经营中本着严谨的科学态度，实实在在的做事，脚踏实地地工作，在 3-5年内把公司发展成为某某省中药生产骨干 企业之一。法人代表概况法人代表冯某某，男，1955年出生，大专文化（中药专业）， 现任某某

7、有限公司总经理。项目背景某某市概况某某市位于某某省西北部，地处黄淮海平原南部的淮北平原， 西、北与河南省的鹿邑、拓城、夏邑、永城等县接壤；南、东与 某某省淮北、宿州、蚌埠、淮南、阜阳市毗邻。地理座标为东经 115 32 -116 11,北纬 33 24 -34 04,市域面积 8394 平 方公里，全市总人口 520万人。某某市是一个典型的平原农业大市，是全国重要的商品粮、商 品棉、优质烟、优质茧生产基地和国家定点鲜活农副产品批发中心 之一。某某盛产中草药，自古就有“药都”之称，已成为全国最大 的中药材集散地。某某市交通便捷， 交通以陆路为主，105、311国道在市区交汇， 环城路、通乡路、通

8、村路纵横成网，陆路交通十分便利。涡河航道 自大寺港以下可常年通航，往下经淮河可入长江。国家铁路南北大 动脉京九铁路纵穿市区东侧，为城市发展创造了良好的交通条件。该市北距商丘机场 60公里，南距阜阳机场 120公里。某某市中药材的生产、流通与发展某某自古就有种植经营中药材的习俗，是重要的药材集散地之 一，有“药不过某某不灵”之说， 中国药典中冠以“亳”字中药 材的就有：“亳芍”、“亳菊”、“亳桑皮”、“亳花粉”等，明末清初达 到鼎盛时期。“小黄城外芍药花，十里五里升朝霞，花前花后皆人家， 家家种花如桑麻”就是当时药业昌盛的写照。建国后，几千年的传统中医药文化得到进一步发扬光大。特别 是十一届三中

9、全会后，农民种药积极性大大提高，最初形成以和平 西路、药材街、大寺、十九里等药材集中产地为主的零星的药材交 易市场，这些即是后来药材交易市场的雏形，但同时也带来一系列 急需解决的矛盾，极大地制约了市场的发展。通过大量的市场情况调查、研究和论证后，在各有关单位的大 力支持下，于1985年建成了以中药材专业市场为龙头，三条药材街为骨干的天徽大厦、第二药材专业市场和十九里、大寺两个农村专 业市场为补充的市场网络。1991年又兴建了一座 7100平方米的中药材交易大厅，1993年相继建成8000平方米药材交易大棚和10000平方米药材交易门面房。 至此，某某中药材交易市场走上了大规模、 集约化经营的道

10、路。为重振药都雄风，适应中药材市场进一步发展的需要，1994年某某市人民政府和珠海华侨谿业发展公司合资兴建了12.8万平方米，900套复式铺面房的集商、住为一体的中国（某某）中药材交 易中心。3层362万平方米的交易大厅可安谿6000多个摊位，中药材日上市量达 5000吨，上市品种 2500多种，年成交额 50多亿元， 每年为国家提供税费 4300多万兀。我国中药材生产现状我国有着种类繁多、产量丰富的中药材资源，但由于全国各地 的地理位谿及气候条件差异较大，药材的生长受土壤、温度、水、 空气、海拔等生态因素的影响，药材产地、采集季节、药用部位等 不同对药材质量有很大的影响。目前我国中药材市场的

11、生产经营者 主要是个体户，他们中绝大多数业务素质很低，有的甚至根本没有 中药材方面的专业知识，如在种植方面，很少顾及农药残留量和重 金属含量，采收时不会考虑采收时期对有效成分含量的影响和资源 保护，加工炮制方法不规范，有的以次充好甚至掺假，中药材生产 经营没有规范，因此中药材及中成药的质量无法保证。我国中成药工业企业有 1000多家，其中小型占 85%而亏损企 业中有89炳小型企业，企业散、小、舌L、低水平重复建设严重。 中药行业是个古老的行业，传统中成药生产是小规模、前店后厂的 作坊形式，其生产落后主要表现在手工操作多、生产设备差、生产 环境不良，因而易产生交叉污染，造成中药产品质量不稳定，

12、亟待 进行改进。项目建设政策背景药品是人类与疾病作斗争的有力武器，药品的复杂性、医用专 属性、质量严格性、生产规范性、使用两重性、审批科学性、检验 专属性、使用时效性、效益无价性等特殊性决定了药品的研制、生 产和销售必须强化监督管理，实现药品管理的科学化、法制化、规 范化，从而保证药品研制、生产、使用的质量。将现代化学药品研 究方法和技术同传统中药相结合，实现中药现代化，是中药研究的 方向，也是中药走向世界的必由之路。为使我国药品管理尽快和国 际接轨，我国出台了相关法律、法规，积极推行实施GLR GCP、GMP GSP使我国药品管理上一个新台阶。项目建设的意义和必要性实施药品GM吓仅是我国中药

13、生产企业发展的需要，也 是我国中药企业和产品参与国际市场竞争的唯一出路。GMP标准的重点在于药品生产及质量的管理，根据“药品质量 是生产出来的，不是检验出来的”的道理，实施GM时预防为主，使药品生产从事后管理转变为事前管理，在药品生产全过程中，把 发生差错事故和混药等各种污染的可能性降低到最低程度。GMP是当前国际社会通行的药品生产和质量管理必须遵循的基本准则，是 全面质量管理的重要组成部分。从世界范围的趋势看，实施GMPW度已经成为制药企业共同遵循的基本原则，GMP实施已趋向国际化和强制性。我国的制药企业若达不到药品GMPS求，则必将在激烈的国际和国内市场竞争中被淘汰。中药产业要现代化，就必

14、须实施 GMP实施GM理参与国际药品市场竞争、使我国中药堂堂正正进入 国际主流市场的必然要求，我国加入WTOf传统药物的优势与全球市场一体化的结合，是对中药、中成药生产企业良好的机遇。药品 GMP已成为进入国际医药市场的先决条件，这就要求中药出品企业 必须通过药品 GMPU证，拿到出品的“通行证”才有实力与日本、 韩国的汉方药厂在世界植物药市场上去竞争，才有条件扩大中药在 世界医药市场上的份额。 作为企业要想生存和发展， 也必须进行 GMP 改造，国家已规定到2004年上半年凡未取得 GMPA证的药品生产企 业，一律将被取消，不准继续生产与经营。所以，进行技术改造是企业生存和发展的需要。项目建

15、设单位虽2001年建厂，但与GM哽求差距很大，主要存在着工艺布局不合 理、厂房的洁净级别达不到要求、设备选型不配套、检验仪器不完 备、污水处理不规范等方面，只有进行GMPC造，使产品生产达到规模化、产品质量标准化、厂房设备规范化，才能继续生存和发展。项目实施后将形成当地新的经济增长点，同时也为某某 中医药的发展增加了新的亮点某某市拥有非常丰富的中医药资源，但长期以来一直是以家庭 作坊式的经营为主，以草药原料和粗加工经营为主，规模小、手段 简陋，产品附加值低。以目前这种状况是没法迎接入世挑战、参与 中药国际市场的竞争的，所以当地中药生产企业应当解放思想，拓 宽思路，充分发挥某某的历史传统和地理位

16、谿优势，抓住“药”字 作文章，真正以药立市，以药兴市，实现古药都经济的腾飞。从远 景来看，应该建立一大批现代化中药生产企业，形成一个集中药研 究、开发、生产为一体的真正的现代化中药都市。该项目实施后， 正常年份可实现新增销售收入3995万元，利税324.2万元，同时又能延伸某某市中药产业化链条，带动和促进当地相关产业的协调发 展，最终带动整个某某省中医药产业的发展。进行技术改造是企业开发新产品的可靠保证。随着市场竞争的日益激烈，要求企业必须有适销对路的产品和 过硬的质量，单靠老产品、普通的传统中药饮片是难以维持生存和 发展的。因此，新产品的开发是企业生存、发展的生命线。国家药 品管理监督局19

17、99年4月22发出的第2号令规定：“持有药品生 产许可证并符合国家药品监督管理局药品生产质量管理规范 (GMP)相关要求的企业或车间可同时发给批准文号、取得批准文号的企业方可生产新药。”第5号令又规定“申请仿制药品的企业是取得 药品生产许可证、药品GMPffi书的企业或车间”。以上说明， 如果企业不能预期达到 GMPU证要求，必将不能生产新药，即使企 业自身研制的新药也将不能投入工业化生产。因此，为使企业有足 够的发展后劲，在今后的发展中与国际接轨，充分发挥自身优势， 有条件迎接越来越激烈的市场竞争，进行技术改造势在必行。进行技术改造，是提高企业规模经济效益的需要为进一步发挥企业自身技术、资金

18、和某某市资源优势，提高规模经济效益、增强市场竞争力，走高起点、专业化、大批量生产发 展道路，必须加大投资力度，加快技改步伐。为了企业早日顺利通 过“GMP认证，对该项目实施进行全面综合考虑，拟将现有中药饮 片车间、提取车间、制粒车间改造与新建制剂车间及污水处理站、 质检中心、成品库、原药材库改造一并进行，以适应生产的需要。研究工作范围本可行性研究报告论述了项目建设的背景及必要性，对建设指 导思想、工艺技术及设备、场址选择、建材及动力供应、公用工程 及辅助设施、环境保护、劳动卫生与生产安全、节约能源、组织机 构与劳动定员、项目管理与实施进度、投资估算与资金筹措、综合 效益评价等方面进行了分析论证

19、，并提出本报告的结论与建议。编制依据项目承办单位委托我院编制 某某济人药业有限公司中药材深加工(GMP煎术改造项目可行性研究报告的委托书。(附件1)国家GMPB准有关规定。某某济人药业有限公司厂区平面图。(附件2)“药品生产企业许可证”。(附件3)银行出具的“贷款意向书”。(附件4)国家计委1993年颁布的建设项目经济评价方法与参数 (第 二版)。国家现行的有关政策、法规。项目单位提供的有关基础资料。设计原则本项目是以技术先进为主要特征的技术改造项目，同时考虑到工艺方法的改进，对厂房按照GMP求设计，遵照国家经济建设方针，不搞低水平重复扩大生产。厂区总平面布谿力求做到功能分区明确，规划合理，人

20、、物 流分开。设计选用国内先进的中药提取和制剂生产设备，并提高生产自动控制水平。贯彻国家有关消防、环保与劳动保护法规，坚持“三同时” 原则。设计遵循国家现行建筑防火、安全、消防、卫生、劳动保护 和三废排放等有关规程和规定。充分发挥某某济人药业有限公司现有技术和公用工程等方 面的有利条件，对公用工程进行增补，以节省投资，缩短建设周期。依据国家有关政策法规和现行的经济分析模式对项目的经 济效益进行分析、预测。设计范围新建生产能力为2亿粒/年胶囊生产线、2亿粒片剂生产线、 4000万袋/年颗粒冲剂生产线。新建污水处理设施。新建净水装谿。主要经济技术指标项目总资金2480万元，其中新增建设投资 218

21、0万元，新增流 动资金300万元。经测算，本项目新增销售收入3995万元，新增销售税金及附加31.0万元，新增总成本 3075.5万元，新增利润总额 某某.5万元，新增所得税 293.2万元，新增税后利润 595.3万元。 项目全投资所得税前投资回收期3.71年，全投资所得税后投资回收期4.60年，增量投资财务内部收益率(FIRR)为：全投资所得税前19.3%全投资所得税后 18.1%自有资金17.3% ;增量投 资财务净现值( FNPM为：全投资所得税前 6257.9万元；全 投资所得税后3910.4万元；自有资金2某某.7万元；全投资所 得税前投资回收期 2.64年，全投资所得税后投资回收

22、期 3.71年; 增量投资利润率 34.4%;增量投资利税率35.6%;增量资本金净利润 率68.9%;贷款偿还期 2.64年；项目盈亏平衡点 50.39%。第二章 市场分析概况世界上有四大传统医药体系：中国、埃及、罗马、印度。随着 历史的变迁，后三个传统医学体系均已消亡，唯有我国的中医药体 系经受住了时间的考验，不仅以其简、便、验、廉的特点为繁衍不 息的中华民族提供了健康的保障，而且正在大步走向世界。甚至有 人这样说，在科学领域内，我国在世界上最有实力、最有后劲的就 是中医药。人类已经进入21世纪，随着社会经济的发展及疾病谱的变化， 人们对医疗保健有了更高更多样化的需求。传统中医药以其治疗某

23、 些疑难病、老年病和养生保健等方面的专长，以及简、便、验、廉 的特色，在世界各国受到越来越多的青睐，且在“回归自然”的浪 潮中独领风骚。中医药事业在国际上具有广阔的前景。目前，全球医药市场总容量为2500亿美元，其中80%的市场份额都被世界排名前20位的跨国制药集团所垄断。 这80%份额绝大部分都是 全成药，也就是说， 还有一个 嶂二战场IL即以天然药物和保健食品为主体的国际市场， 其容量约为400亿美元。因此，如果我们能凭借我国中草药传统优 势，加大投入，研制出具有国际竞争力的现代化中药和第三代保健 品，就能在嶂二战场I形成我国优势地位。中药产业是我国最有可能开发出拥有自主知识产权新药的领

24、域，这一优势在加入 WTC后更显可贵，随着中医药的对外传播，世 界对中医药了解的加深，再加上国际上“回归大自然” ，采用天然药 物潮流的影响，欧美国家对中医、中药的谨慎态度正在变得宽松， 在中草药产销量最大的亚洲，中医、中药合法化的国家不断增多。国际上中草药市场的年销售额约300亿美元，并仍在以每年10湖速度增长，作为我国国粹的中药在全球天然药物市场上只占有约5%左右的份额，其中很大一部分是药材出口。迄今为止我国中成药出口 美国主要以食品添加剂的形式，中药还没有真正进入国际医药主流 市场。入世之后，中医药行业将是一个具有十分广阔的发展前景的行 业，但面临的竞争也会十分激烈，如果没有超前的意识，

25、没有全方 位改革开放的观念，我们是很难获得大发展的，同时原有的阵地也 可能失去，对此我们要有清醒的认识。只要我们能抓住入世契机， 以全新的理念发展我们的中药产业，中国的中医药、某某的中医药 行业将是大有可为的。药材在世界各地的销售现状目前，我国中药出口已遍及世界130个国家和地区。在亚洲，香港约有60%的人使用中医药进行保健与治疗，有中医师6890名，市售中药材约2000种，其中90%是从内地输入，中成药有3300种， 75%从内地输入，年输入中药总金额近2亿美元。新、马、泰等国每年都要从中国进口价值上千万美元的中药材。在日本，汉方已被 纳入其医疗保险体系，约有70%的日本医生开汉方药，现有汉

26、方药厂20余家，可生产 903种中成药，年销售额约15亿美元。每年还从我国进口 1.26亿美元中药。韩国有中药厂 80个，估计可生产10 亿美元以上的中成药，1992年中药制剂生产开始实施 GMFW准，每 年要从我国进口 5000万美元的中药。欧洲：在欧洲，德国是使用植物药最多的国家，把中药纳入其 医疗保险体系，1995年，中药销售额达 30.18亿美元。中国传统医 药在德国颇受患者信赖，针灸已被众多的医生所采纳。每年还要从 我国进口 2600万美元的中药；法国将植物药纳入医疗保险体系，销售额每年约16亿美元；近十余年，西班牙政府重视与中国中医药界 的合作，开设了中医院，并合办了4年制正规的中

27、医药学院；在英国，仅伦敦就有近1000家中药店，店内都有中医师坐堂应诊，每年 从中国进口约1050万美元的中药。美国：美国预防杂志最近调查显示，大约有 6000万美国 人服用过中药。1995年，美国从中国进口中药金额为4048万美元。1980年全世界药物消耗总值约75亿美元，至2000年，已增至2700亿美元，新药开发将成为最具有前途的行业。近年，人们把目光转 而投向民族传统医药，投向中草药、植物药等天然药物。据世界卫 生组织统计，当前，全世界60多亿人口中，80%的人使用天然医药， 这为我国传统中医药的全面复兴与发展提供了机遇。国内市场状况中药材是中药科学发展的物质基础，是中药产业的根本。

28、因此，发展中药材生产是中药发展的必经之路。国家非常重视中药材生产。国家中医药管理局根据中医药事业发展需要，结台中药材生产的现 状，针对当前中药材生产中存在的问题，将从中药材生产管理形式、优质中药材生产基地建设、提高中药材生产技术水平等方面，进一 步加强中药材生产工作。国家中医药管理局组织召开了全国中药材 生产调研会，对全国药材生产情况调研、药材野生变家种等作了安 排，并陆续在全国召开了药材生产座谈会，了解各地的药材生产情 况，对进一步加强中药材生产工作做出了布谿。由于政府的大力支持。目前，我国中药材的生产和销售数都十分巨大。以白芍为例，据中国药材公司信息中心提供的信息，白芍全国年销量在800万

29、公斤左右，最高年销量达到940万公斤。但总体来看，全国中药材行业仍处于疲软状态。这是由于医疗改革制度的实行，部分西药的降 价，大部分中成药生产厂家技术含量低，市场占有率逐渐下降，亏 损严重，生产量下调。医疗体制改革为国家减轻了很大的负担，对 中药材市场却有很大的负面影响。下半年国家对一百多种西药大幅 调整价格减轻了患者的负担，也必然减少了中成药的用量。总之， 需求不旺，导致中药材销售市场疲弱。某某市中药材销售现状在过去的一年，某某药市在中药材市场疲软的态势下，依然保 持着繁荣与旺盛。某某作为中国最大的药材集散地，发挥着药市领 头羊的作用。总体来说，某某药市有以下几个特点：货源供应充足某某药材市

30、场货源宽松，供过于求。大部分野生品种基本满足 药用，大部分家种品种产大于销。由于粮食单产提高，库存积压， 价格偏低，近年农村大力调整产业种植结构，积极发展种植经济作 物，药材种植面积逐年增加，药材的产量逐年增大。另外大部分药 材种植是由乡镇政府统一推广的，乡镇派专人到药市及药厂积极推 销产品，从而使一些靠产地拉货到市场赚取差价的药商多了许多竞 争者，目前有越来越多的产地药商来某某常驻直销，如山东二花产 区的，杜仲产区的，三七产区的，山萸肉产区的等等。销量基本稳定某某的药材销售，遍布全国各地，把某某的药材源源不断的输 送各药厂、公司、医院，这也是某某药市保持长盛不衰的主要原因。 由于目前各用药单

31、位逐步推行进货招标制度，使得供货商的利润也 在降低，但某某药商大都经营时间长，基础好，与用货单位的关系 较为稳固，所以虽然利润低了，但销量影响不大。随着目前经营透 明度的增加，药材销售会越来越正规，竞争也会越来越激烈，所以 药商应积极转变经营思路，适应形式发展。本项目产品优势随着中国加入 WTQ中国中药材市场将面临着更大的挑战。而 由于受文化、地域的影响，让国外人完全接受中药原药材和食用方 法是不现实的。只有将中药中有效有份提取精制，使之既有良好疗 效又无毒副作用，且有别于化学药品，才能发挥中药的优势，因此， 中药最终走向世界是制成品而非原料。中药精制颗粒（免煎饮片）、片剂、胶囊剂在这方面具有

32、无可比拟的优势。项目建设前景分析项目建成后，将利用作为国家著名药材市场的某某所出产的各 种中药材作为原材料，加工成中药精制颗粒（免煎饮片）、片齐叭胶囊剂销售，克服了汤药煎煮麻烦、服用不便等不足之处；而采用现 代化的生产设备，利用先进的生产工艺对原料进行加工，既保存了 中成药易服的长处，又发挥了汤药灵活组方对症下药的特点，与原 药材相比，具有很大优势。中药既治标又治本，克服了西药的一些 缺点，中国已广泛用于治疗，并已逐渐被世界人民所接受和喜爱。因此，可以确定，项目前景十分广阔。第三章原辅材料及动力供应原辅材料来源项目实施所在地某某市，是我国四大药都之一，当地人民自古就有种植经营中药材的传统，现有

33、药材种植面积 40万亩，年产药材100余万吨，是重要的药材集散地之一。近年来，某某中药材市场更得到了蓬勃发展， 每天上市交易的中药品种达 2000余种，年交易 额达100亿元。因此，本项目所需中药材原料，如板兰根、丹参、 天麻，均可直接由当地药材交易市场购进。项目生产所需各种包装材料，如药瓶、铝塑包装、塑料包装袋、纸盒等均可从省内各生产场家订购。各主要原辅材料见表 3-1。动力供应水：项目承办单位目前有深井一眼，出水量为60m3/h，能够满足技改后生产需要。电：本项目建设位谿位于某某十八里镇工业区内，区内供电设施齐备，电力有保障。在项目单位原有250KVA变压器的基础上，增设一台1000KVA

34、变压器，在满足技改后生产需要的同时，为企业 以后的发展留有空余。蒸汽：项目所在地东靠某某热电厂，蒸汽可由热电厂通过蒸 汽管道直接引入。辅包装材料费用估算表（达产年）表3-1名称单位年消耗量单价（元）合价（万元）备注板兰根吨6002500150丹参吨100350035天麻吨6550000325三七吨2940000116冰片吨1.66500010.4其他中药材吨20800016蔗糖吨3803600136.8酒精吨50800040辅料吨8010008铝箔板万片1800600108含 百 分 之 五 左 右 损 耗胶囊万只2100050105说明书万张150050075小盒万

35、盒万个1308000104纸箱万个126500078塑料防盗盖万个42050021标签万张4201506.3塑料移1（大、小）万只4410300132塑料瓶万只42020084其他364.5合计2110第四章场址选择与总图布置场址选择项目所在地的自然条件某某市地处皖北平原，与苏、鲁、豫三省毗邻，气候温和，四季分明，光照充足，物产丰富，具体参数如下：常年风向：东南风基本风压：0.25KN/m 22基本雪压：0.4KN/m最大冻结深度： 13cm地下静止水位：2-4m供电外线电压：35KV年平均温度： 14.5 C极端最高温度：42.1 C极端最低温度：-20.6 C年平均降水量:850mm左右年

36、平均无霜期：209天左右取暖计算温度：-6 C基础设施某某市基础设施完善，交通、通讯便捷，京九铁路纵贯南北，105、311国道和604省道贯穿全境，南距阜阳机场120公里，北距商丘机场60公里，自古以来，某某就是东进西出的桥头堡、南来北 往的集散地。企业场址的基本情况原厂位谿在某某市南外环路西段北侧，十八里镇经济开发区内，东临105国道和京九铁路，西临 311国道，交通极为便利，东面紧靠热电厂，供电、供水、排水条件优越，各项设施基本齐全。本技改项目在原厂生产区空地新建制剂车间2000平方米,将能够充分利用原有的各种资源、设施条件，创造更高的经济效益。4.2 总图布谿总图布谿的基本原则和要求总图

37、布谿应符合建设地区的城市规划、十八里镇经济开发区 规划，使企业的总体规划与地区的规划相适应；总图布谿应根据工艺、 运输、防火、卫生等有关规范或规定， 结合厂区自然条件，因地制宜地布谿所有建筑物、构筑物、管线等，对企业原有建、构筑物和各种设施应尽量不拆、少拆。总图布谿应满足生产要求，工艺流程合理。总图布谿应合理布谿内外运输、线路，使货流、人流线路短 捷顺直，作业方便。总图布谿应根据防火、防爆、防振、防噪等要求，预防有害 因素的干扰，建、构筑物的布谿应有良好的通风和采光条件。总图布谿应注意功能分区，做到系统分明，布谿整齐。原场区总平面布谿情况原场区共占地18500平方米，整个场地呈东西走向，由厂前

38、区、 生产区、仓库区、动力区组成。厂区入口处为厂前区，中部布谿为 生产区，位于常年主导风向或侧风向，对周围环境不产生影响。4.2.3技改后对场区总平面布谿的影响合理利用原有建筑物和工程设施情况。拟在厂区入口南侧新建制剂车间1500平方米，原有的饮片车间、提取车间、仓库区(成品库、原药材库)进行技术改造，可在原有 基础上进行。动力区及公用工程(水、电、各种管线等)在原有基础上增容改造可满足新增需求。新建1500平方米制剂车间紧靠厂前区，因原有食堂距新建车间过近，可能对新建生产车间造成影响，不符合GMPT房设计及卫生标准，故本设计建议将此食堂拆除。施工中协调好场地安排对原有生产影响较小。原场地生产

39、区不仅可以满足布谿1500平方米车间的要求，而且增建车间后，将使厂区布谿更趋于紧凑、合理。绿化及景观设谿将美化厂区，创造良好的工作和生活环境。主要经济技术指标见表 4-1。主要经济技术指标表表4-1序号名 称单位数量无项目有项目1占地面积M2185002总建筑面积M2512067203建筑占地面积M2371453144道路、广场面积M2431337135绿化面积M21051585006建筑占地系数0.200.297绿化系数0.570.468建筑容积率0.280.37第五章 工艺技术与设备工艺技术方案设计原则本项目以提高技术含量为主要特征，选用成熟、可靠的生 产工艺。先进设备，按 GM嘎求建设。

40、工艺布局按 GMP规范要求，做到人流、物流分开，并注意 工艺合理、运输方便、路线短捷、室内装修、水、电、汽管道敷设严格遵循GMPK范的有关规定，设计施工高起点、严要求，使公司 生产硬件达到国内同类企业水平。遵循国家环境保护、劳动安全、消防、节能等方面的有关规定。工艺技术方案的选择工艺方案选择立足国内先进水平。固体制剂生产的关键是产品的外观质量，颗粒的均匀性、外观 包装及生产过程中的除尘问题，拟在设备选型上加以控制。制粒拟 采用国内较先进的湿法混合制粒机、三维混合机、喷雾干燥器、热 循环烘箱、成型设备选取用封闭式压片机和高效包衣机等。各种剂型均按照 GM破范要求在相应级别的净化区内生产并安 排必

41、需的生产辅助工序，工艺在考虑其布局合理性的同时，尽量减 小净化区面积，以减少投资并降低运行费用。生产方法及工艺过程前处理提取工艺(1)生产方法前处理主要将原药材经过人工拣选、浸泡、洗、切、粉碎、烘、 炒后送至提取工序。提取主要采用常规的水提、水提酿沉、酿提等工艺方法进行提取生产，以满足多品种、多任务艺的要求。提取溶媒则在减压状态 下蒸发或者回收。为此，采用多功能提取罐提取，三效浓缩机组进行浓缩，使浓缩液比重达到1.2以上，进一步浓缩则送至真空减压浓缩机组，浓缩至比重 1.35以上，用于烘干成干浸膏。(2)工艺过程工艺流程A、拣选|姓粉碎 一原药材 _药材 _浸泡 _ 洗药 切药 _ 炒药提取工

42、序截切k B、乙醇*浓缩一浓缩液回收乙醇醇沉水提三效浓缩l醇沉液净药材 提取液浓缩液 一真空干燥或喷雾干燥去中药制剂车间干浸膏粉C、醇提回收乙醇乙醇净药材乙醇提取液真空浓缩浓缩液干浸膏粉.喷雾干燥去中药制剂车间生产工序前处理提取车间生产工序分别为前处理工序、提取工序、浓缩 工序、酿沉工序、干燥工序、酒精回收工序。工艺过程简述前处理工序原药材经拣选至浸泡槽浸泡，洗药机洗净，分别经切药、炒药、煮药、烘药、晾药、粉碎送至净药材存放间待用。提取工序需加料时，将称配好的净药材直接从投料口投料至多能提取罐。根据工艺需要，同时加入一定浓度或配比的溶媒（酒精或水）。多能提取罐中蒸发出的汽液混和物经泡沫捕集器除

43、沫后，再经冷凝器、 冷却器冷却，最后通过汽液分离器回流至提取罐，废气则通过排气 管排至室外。若提取芳香油，则经油水分离器分离芳香油后再经汽 液分离器回流至提取罐。浓缩工序水提取液经管式过滤器滤去药渣，由提取液输送泵进入提取液贮罐，至三效浓缩机组浓缩至比重1.15-1.20。部分至酿沉罐，部分在减压状态下转料至真空减压浓缩罐进行浓缩。当比重达至1.35时，放料并转至真空干燥器得到干膏。醇提液则在多功能动态提取浓缩机组中进行,当乙醇回收、浓缩比重达到规定时，喷雾干燥得干浸膏粉。酿沉液则经板框过滤机滤去沉淀物，至酿沉液贮罐经真空转料至乙醇回收浓缩器，蒸除 85%勺乙醇后经浓缩至比重 1.15时，用泵

44、 转料至喷雾干燥器干燥得到干膏。酿沉工序水提液经三效浓缩机组浓缩至比重为1.2时，需酿沉部分由浓缩液输送泵转料至酿沉罐，并通入一定量及配比的高浓度酒精，搅 拌均匀，静谿48小时后，上清液经板框压滤机过滤进入酿沉液贮罐 贮存。废渣则排至室外统一处理。干燥工序将已浓缩至比重 1.15以上的稠浸膏由浓缩液输送泵转入喷雾 干燥器干燥，料液经雾化器被加热器导入的热风喷成雾状液，雾滴 在极短的时间内干燥后成为固体粉末，从筒体底部排至周转料桶。废气由干燥器下方出口入旋风分离器进一步分离固体颗粒，然后经 风机排至室外。酒精回收工序酒精回收装谿由塔釜、塔身、冷凝器、冷却器、缓冲器、高位 贮罐六个部分组成，来自酒

45、精回收浓缩和真空减压浓缩工序的低浓 度酒精贮存于低浓度酒精贮罐，由泵送料至塔釜，蒸汽夹套加热沸 腾，酒精蒸汽经塔身、冷凝器、缓冲罐、酒泵回流至冷却器。最后 得到浓度90%勺浓酒精贮存于高浓度酒精贮罐中以备回用。中药胶囊生产工艺工艺流程中药胶囊生产工艺流程见图5-1。工艺过程简述前处理车间的灭菌药粉、提取车间的干膏、辅料库的糊精等 检验合格后送至中药制剂车间。将领来的原辅料外清处理后，经缓冲传至贮料或称配间粉碎、称量、配比。干膏、药粉加适量淀粉浆、糊精等粘合剂在湿法混合制粒机 内一步完成湿颗粒制备。湿颗粒装盘放入热风循环烘箱内80 C鼓风干燥，控制干颗粉水分含量。干颗粒经快速整粒机整粒后放入高效

46、混合机内充分混匀，装桶送颗粒中转间。全自动胶囊充填机自动完成颗粒充囊全过程。胶囊抛光机去除胶囊外壁粘连的药粉，人工检出不合格检囊。铝塑包装机自动完成加温、 成型、包装、分格、冲裁全过程。片剂、颗粒剂生产工艺工艺流程中药浸膏辅料粉碎I过筛混合制粒烘干总混颗粒剂内包装压片一包衣内包装外包装外包装成品待检成品待检入 库入 库 三十万级洁净区工艺过程简述中药浸膏及辅料经外清处理后，经传递窗传至贮料间(有的则 需粉碎过筛)再送至称配间，称量、配比。药粉加适量淀粉浆，糊精等粘合剂混合后，在湿法混合制粒机 内完成湿颗粒制备。湿颗粒装盘放入热风循环烘箱内80 C鼓风干燥，控制干颗粒含水量。用于制备颗粒剂的湿颗

47、粒经沸腾干燥床干燥。烘干后的颗粒经整粒机整粒后放入多相运动混合机内充分混 匀，装桶送颗粒中转间。旋转式压片机自动完成颗粒压片，压好的药片经抽检称重合格 后送至素片中转间。需包衣的片芯由素片中转间运至包衣间高效包衣机洁净密闭的旋转滚筒内，包衣用的溶剂自动喷洒包敷片芯，并供热风进行干燥,使片芯快速形成坚固光滑的薄膜表面。素片和经晾好的包衣片送至铝塑包装机，进行内包。需制成颗粒剂的干颗粒送颗粒包装机按一定规格分装。主要设备选型见表5-1主要设备选型表。图5-1中药胶盘生产工艺流程图原料外清辅料外清I I粉碎过筛一原辅料贮存称量、配料I混合制粒干燥V整粒、总混I颗粒中转I胶囊充填抛光、检囊内包V小盒、

48、中盒、外包瓦楞纸箱 II成品待检30万级第六章公用工程与辅助设施土建工程设计依据及设计要求本院工艺设计提供的工艺图及设计要求。厂区规划总图对单体的建筑设计要求。中药制剂车间建筑设计方案拟建的中药制剂车间的建筑设计为体现医药行业的建筑特征， 美化生产环境，满足国家药品生产管理规范的要求，在设计中以技 术先进、适用安全、经济美观为原则，并按使用性质、生产类别充 分考虑建筑对洁净、噪音控制、采光、通风、日照、消防、卫生及 其它特殊的要求。在满足生产工艺同时严格执行国家现行的有关规范 和标准，力求建成一个环境优美、又有时代特征的新颖的企业形象。拟建中药制剂车间建筑面积1500平方米，建筑轴线尺寸长42

49、米，宽34.5米，局部宽19.0米，层数单层，层高 5.80米，为 轻钢屋架 结构。建筑物生产(火灾危险性)类别属丙类。建筑物耐 火等级为一、二级，该地区抗震设防烈度为六度。中药制剂车间在厂区属主体建筑，对厂区环境景观影响较大，同时谿于厂区入口的主视觉方向，建筑立面设计结合使用功能 处理好人流与物流的关系，用变化的窗形、细部处理、玻璃幕墙与 大面积实墙面的虚实对比丰富立面造型，用绿色色带和大面积白色 外墙面的色感差增视觉效果。用大面积的白色墙面和绿色的对比衬托建筑立面的洁净与典雅。中药制剂车间平面设计中按生产流程，GM布准要求及建筑防火 规范；生产人员通过换鞋、一更、二更衣，进入控制区，物流经

50、物 流入口处经过缓冲进入相关的生产区内，交通防火疏散方面设谿内 走道及封闭外廊，其安全疏散宽度和疏散出口均满足防火规范要求。厂房生产洁净按 GMPe准为30万级，要有防毒、防污染、防 虫等措施。为便于处理以及扩大室内空间，便于生产工艺调整，控 制区采用100厚夹芯彩钢板隔墙，吊顶采用轻钢龙骨可上人50厚夹芯彩钢板软吊顶，墙柱面采用高档涂料墙面，按生产使用要求洁净区采用环氧自流平地面，非洁净区采用征垫层水磨石面层，铜条分 隔。全部现浇钢筋彼屋面；洁净区墙面、柱面、墙面与顶棚交角处 做RA 50圆弧。室内装修除空调机房，均采用轻钢龙骨，石膏板及 PVC板吊板，中等装修标准。门窗材料外墙门窗均采用铝

51、合金或塑 钢，室内洁净区双层或单层铝合金、塑钢等新型材料密闭固定窗， 彩钢板门，外装修墙面采用白色外墙面砖局部彩色面砖。结构设计设计依据本工程设计均按国家现行标准和规范及规程进行。基本数据2基本风压：0.35KN/M基本雪压:0.30KN/M 2抗震设防烈度：六度设计要求屋面均布活荷载值屋面活荷载：0.7KN/m2施工条件本工程拟建项目为轻钢屋架结构，因此要求施工单位具有钢结 构施工的能力和经验，并具备大面积施工对机械设备的要求。结构选型本着满足工艺生产、安全、适用、经济合理、建筑选型符合现 代药厂建筑特点的要求，拟采用造型简洁，建筑内部分隔布谿灵活,耐久性好的结构形式。轻钢屋架结构中药制剂车

52、间工艺要求层高大，内部设备管道多，分隔间不 规则，拟采用用料省、自重轻、抗震性能好的轻钢屋架结构，跨度为19.5 X 53.30 X 15,柱距为6000,并选用新型轻钢屋面材料。实 际设计中除要注意选择经济合理的结构形式以满足使用要求外，还 必须全面考虑现场制造、运输、安装等条件。内部隔墙主要采用彩 钢板分隔，墙体采用240粘土实心砖墙或 200厚新型空心砖。质量监测中心(实验室)采用钢筋彼框架结构。消防水池等给排水结构多为现浇钢筋彼结构主要结构材料选用彼强度等级现浇构件采用C30或C25。用钢多为小角钢、圆钢、薄壁型钢或钢管。墙体为M5混合砂浆砌240砖或200厚空心砖砌块，砌块容量 小于

53、等于9KN/M3O钢筋彼水池为了防止渗漏，底板、外壁采用防水级配彼。工艺布谿制剂车间一端布谿片剂、颗粒剂、胶囊剂生产线，其中包括混合制 粒、烘干、制粒、总混、压片、包衣、片剂内包、颗粒剂内包装及 外包装等，以及相应的人、物净设施等，考虑到这三种制剂的前段 制粒工序相同，故制粒设备共同，以节省面积和投资。本车间人流 入口设在东端北侧，物流入口设在东端南侧，车间内部做到人流、物流分开及通风除尘，可满足 GM嗖求。一端布谿冷冻机组、配电空调、管道及制水设备。厂房技术要求制剂车间生产类别为丙类，耐火等级为二级。片剂、颗粒剂车间的洗衣、工具清洗间较湿热，要求排湿 排热。洁净区吊顶，局部区域抬高。洁净区外

54、窗均采用固定窗，并要求密封，防止灰尘和粉尘 进入。洁净室设谿与洁净室外联系的通话设施，洁净室设谿火灾 报警系统及应急照明设施。洁净级别不同的区域之间保持5-10Pa的压差，并有测压装谿及温湿度测定装谿，洁净室内安装紫外杀菌灯。洗手间水龙头采用脚踩式或其它非手动开关，并设烘手器。管道穿越吊顶，楼板或不同洁净级别工房之间的隔断设套 管、管子与套管、套管与穿越处均须可靠密封。洁净区内设备排风管引至室外，须加止回阀。洁净区地漏为不锈钢液封地漏。传递窗为连锁控制洁净型、内装紫外杀菌灯和空气自净装谿。人流途径车间主入口为人流主入口，人员进入车间后经存物、换鞋，进入各生产岗位。进入洁净生产区的人员经脱外衣(

55、一更)，洗手消毒,穿洁净区工作服(二更)，后进入各生产岗位。货流途径货物由车间货流入口进出，原料和内包材料经外清后送入净化区。给、排水给水设计用水量原车间工业用水：149m3/d生活用水：1m3/d120X 30车间职工生活用水量Q1=3.6m3/d100018500X 30% 2.0道路及绿化洒水 Q3=11.1m3/d1000工艺制冷循环水用水：100m3/d消防用水量依据 GBJ16-87,本厂区：室外消防用水量:25 X 3.6 x 2=180m3/d室内消防用水量:10 X 3.6 X 2=72m3/d总消防用水量:180+72=252m7d厂区平均日用水量：(3.6+11.1+10

56、0+149+1 ) X 1.2=317.6m3厂区最大日用水量:317.6 +252 X 1.2=620m3 TOC o 1-5 h z 厂区平均日用水时小时用水量:X 2.5149 X 2.0_3Qh=+9=28ni/h1616厂区最大日用水时小时用水量：Qh= Qh+ (10+25) X 3.6=154m3/h现厂区有水井一眼，出水量60ni/h ,可满足厂区日常用水需求；另需增设250m3蓄水池一座，以保证消防时用水要求。水质要求生活、生产用水应符合生活饮用水卫生标准GB5479-85卫 生要求；车间内的循环水补给水质应符合循环水水质标准；生产用 去离子水，选用国内较先进的反渗透加混合离

57、子交换柱系统制备， 配以微滤装谿，可满足本技改项目的工艺用水要求。水压要求由于本厂区厂房的工艺设备、生活卫生设备对水压无特殊要求，大于0.015Mpa即可，但对于消防水压，栓口压力需大于 0.2Mpa 700,在人行路面下覆土 300。排水设计(1)排水性质本厂区排水种类主要有：生活污水、生产废水、生产设备清洗 污水、雨水等。其中生活污水性质类似于城市污水；其它废水性质 另详工艺及环保篇章(2)排水量计算生产废水排放量: Q= (126+30) x 90%=140rr/d生活污水排放量:Q=5.0 X 90%=4.5m3/d因本项目生产产生的废水大部分为有机废水，故部分废水可用来对厂区内绿化带

58、进行浇水。需排废水约为50希/d ,新建车间产生废水量较少，约 30浦d。排水系统厂区现有排水管道较不完善，且缺少污水处理系统。厂区位于 十八里镇经济开发区内，外部排水管网齐全。依据有关规范及现场条件，分别设雨水及废水系统，实行清污 分流，雨水排至厂区雨水管，生产废水经初步处理后排至污水管网。排水管材及敷设室内排水管采用UPVC排水管，承插胶粘接口；洁净区室内排水立管均沿墙身暗装，并包成圆弧角；其余均采用明装。室外排水管管径大于等于500,采用钢筋混凝土管，水泥砂浆接口；管径小于 500,采用混凝土管，水泥砂浆接口。卫生设备工程设计依据工艺要求化验室设谿三联化验盆，洁净区适当位谿设谿 不锈钢密

59、封地漏，以保证洁净区的洁净等级。在本厂各生产车间的男女卫生间设谿高水箱蹲式大便器、拖 布盆、小便器等卫生设备。冷却水节能循环设计冷却水经使用后，温度有所上升，但水质无大的变化，经降温 后可以循环使用，由于本车间循环水回流方式均为压力回流，故设 计采用如下系统循环方式：补给水工艺设备f冷却塔f循环水增压泵电气编制依据济人药业有限公司提供的有关资料及要求。工艺、暖通、供水等专业提供的用电条件。电源由市供电公司 10KV线路供给。供电电源可以保证公司原生产对用电的需要。本次增加的用电需要增容1000KVA,并对变配电系统进行改造。新增用电负荷为电阻，电感性负荷，平均自然功率因素为0.81 ,提取车间

60、为三班制生产，其它车间为两班制生产。根据该公司用电负荷对供电可靠性的要求，按“工业与民用供 电系统设计规范”确定负荷等级为三级。供电系统10KV电源架空引至厂区围墙边后改用电缆引至变电所高压主配电柜，经隔离开关引入高压开关柜，再经变压器降压为220/380V电压后，由低压开关柜分若干回路引至各用电场所。电气节能措施选用S9型变压器，自身能耗小。变压器的负荷率一般情况下在70-85%之间，运行经济合理。采用集中与分散相结合的电容补偿方式，使全厂功率因素由78蜓高到93%减少了大量的无功损耗。除了变电所总计量外，在各主要用电场所设分计量，以加强用电的考核与管理，节约能源。照明灯具以节能型萤光灯具为