中药产业风险评估及对策

1、中药产业风险评估及对策近年来，政府对中药产业的扶持力度持续增大，山东省在中药材种植、 中药生产方面持续发展，涌现出一批品牌产品和优势企业。不过，中 药产业发展道路并不顺利，面临着诸多的压力和挑战。兹从山东省中 药产业困境出发，对中药产业面临的风险实行评估，探索有利风险控 制的措施。1山东省中药产业发展状况1.1中药材种植发展良好山东省具有独特的地理环境和气候因素，造 就了丰富的中药材资源。据行业统计，山东省中药材种植面积由本世 纪初的30万亩左右，发展到当前的180万亩以上，约占全国中药材种 植总面积的10%，产值近90亿元。全省中药材种植品种70余个，其中 实现规模化种植的20多个，金银花、

2、丹参、桔梗、黄苓、西洋参、牡 丹皮、徐长卿、栝楼、山楂、银杏叶等主要道地药材的产量和质量在 全国名列前茅。顺应产业发展需求，中药材生产的组织化水准和产业 化水平持续提升。“公司+基地+农户”和“合作社+基地+农户”正在 成为我省中药材产业的主要发展模式。1.2中药生产企业规范化水准增加国家卫生监管部门更加重视中药生 产企业的质量管理和监督。在药品生产质量管理规范（1998年修 订）中药饮片GMP补充规定的基础上，国家食品药品监督管理局 2013年组织起草了新修订药品GMP中药饮片附录，并广泛征求各界意 见。对中药饮片的生产、质量控制、储存、发放和运输实行更严格的 规定，同时因为中药饮片的质量与

3、中药材质量和炮制工艺密切相关， 中药材的质量和加工工艺也是质量监管的重要环节。1.3中药重点生产企业和产品持续涌现为贯彻落实山东省政府关于 促动新医药产业加快发展的若干政策，促动新医药产业转变发展方 式，调整产业结构，山东省经信委发出通知，确定华润（山东）东阿 阿胶股份有限公司、青岛国风药业股份有限公司、济南宏济堂制药有限公司等12户企业为山东省重点中药生产企业；阿胶系列、心可舒、 养心氏片、葛根素等15种产品为山东省重点中成药产品。2山东省中药产业发展困境2.1中药材发展困境2.2.1中药材价格不稳定、波动幅度较大给整个中药产业发展带来不 确定因素中药材价格波动剧烈，给整个中药产业乃至整个社

4、会造成不 良影响。一方面，中药材价格的暴涨，增加了药品生产企业的生产成 本，导致药品价格上调，不利于中药生产企业的市场竞争。同时，药 价的上升，增加了消费者治病的成本，使中药治疗缺乏吸引力。另一 方面，劣质药材借机登堂入室。因为高品质、道地中药材价格上涨， 一些不法商贩就会借机低价售卖劣质药材，低的价位会吸引一些药品 生产厂商，不但影响了中药产品的质量和效果，也对正规药品生产企 业造成不利竞争，导致市场的混乱，也造成不良的社会影响。2.2.2GAP建设遇到的问题GAP基地数量有限。基地发展数量有限， 提供的中药材占的比重较小，仅有少数企业选择购买GAP基地原料用 于生产，更多医药企业选择从药材

5、市场采购原材料，获得更多讨价还 价机会。GAP种植全过程技术人员缺位。当前，省内关于中药材生产 技术方面的人才仅有百余人。GAP建设缺乏先进仪器设备，标准化难 以彻底实现。良种选育不足。山东省内中药材育种的专业科研机构 仅2家，涉及中药材栽培的只有6家，良种选育工作展开缓慢，能够 用于大规模种植的良种数量有限。2.2山东中药饮片行业发展困境2.2.1中药饮片质量堪忧根据山东省药品质量公告显示，在药品市场 中，中药饮片质量问题最为严重。2014年一季度中药饮片不合格率占 总比重的62.5%，二季度中药饮片不合格率达65.9%。第四季度中药饮 片问题更为严重，抽查不符合标准的药品55批次中，不合格

6、中药饮片 数量42批次，其中包括被确认的假冒中药饮片有27批次。2.2.2中药产业竞争力低，创新水平不足当前，中药饮片企业存有的 主要问题包括：企业规模小，生产工艺落后，管理方式粗放，影响 产品的质量。受中药自身的属性影响，全国范围内很难形成统一的 标准，导致企业跨区域生产遭遇困境，影响了企业的市场占有和发展 壮大。绝大多数中药饮片生产企业缺乏品牌意识，没有将打造品牌， 提升产品的知名度和美誉度作为竞争的手段，仅仅盲目的依靠价格竞 争、地缘优势等进入市场，单一的竞争手段和盈利模式，限制了企业 的发展。人才匮乏导致中药饮片行业技术创新和产品创新不足。2.3山东中成药行业发展困境2.3.1产业集中

7、度低我国中成药生产企业规模小，产业集中度低。在 我国中药生产企业中，大型中药企业仅占十分之一。山东省中药生产 企业达百余个，大型生产企业也不过十余家，中小型生产企业所占比 重很大。在市场竞争中，中小企业的抗风险水平极低，同时因为技术 落后、设备陈旧，影响整个市场的产品质量，不利于整个产业的发展。2.3.2中药研发环节薄弱中药研发、创新是企业发展的动力。当前， 中药新药开发过程中，表现“只开花不结果”的现象，绝大多数的科 研成果在转变成工业产品的过程中夭折，科研转化率极低。其中原因 复杂，主要包括以下几方面：一是研发部门对中药的研发缺乏市场定 位，存有低水平重复。二是缺乏充足的资金支持，实验过程

8、中需要的 仪器设备配备不足，所以很难有高含量的科研成果。新药研发需要漫 长的过程，用于新药投入的人力、物力越多，企业承受的风险必然越 大，所以，很多中小企业为规避风险，忽视新药研发。三是研发人才 缺乏。2.3.3中成药质量问题突出2012年，国家食品药品监督管理局在药物 不良反应年度报告中的数据显示，中药制剂严重不良反应的比重很高。2.3.4国际竞争力弱一直以来，我国中药进出口中植物提取物、中药 材、中药饮片所占的比重最大，2013年达到83.6%。相反中成药出口总额很小，甚至低于进口总额，出现贸易逆差。在国际中成药市场中， 中国所占的份额极低，仅占3%5%。3中药产业风险识别3.1中药产业环

9、境因素中药产业发展中受宏观环境和微观环境的影响。 宏观环境包括政治、经济、技术和社会四个方面。微观环境包括市场 需求、竞争环境、资源环境、政府产业政策、法规等影响因素。宏观 环境具有一定时期的稳定性和不可调节性，对一定阶段中药产业的风 险影响水准很小。分析中药产业的风险因素主要对微观经济环境实行 分析、细化。3.2中药产业风险因素根据对中药产业现状的分析，从中药产业三大 支柱中药材、中药饮片、中成药三个层面对中药产业风险实行甄别， 确定中药产业的主要风险因素包括：市场风险、经营风险、技术风险、 资金风险和外部风险五部分（见图1、表1）。市场风险。主要包括 市场供需、市场占有率、产品市场竞争力；

10、经营风险。包括生产成 本、产品质量、事故风险率；技术风险。包括研发水平、技术人员 技能水平；资金风险。包括资金充足率，资产负债状况；外部风 险。包括行业进入壁垒、相关产业政策。4中药产业风险控制措施4.1规范市场秩序，稳定市场价格进一步完善市场价格监督管理方 面的相关法律。虽然山东省对中药材市场质量监督管理制定了相对应 的法规，但并不细致，实际可操作性不高，应该更加细化这方面的规 定。创新价格监督方式、方法。重视社会力量的监督作用。4.2政府产业政策调整，增大对中药材种植的支持政府要制定有效的 产业支持政策，提供农民中药的积极性。增大对良种基地、中药材示 范园区等配套资金、技术等方面支持力度。

11、对区域内的重点品种实行 重点支持，提供信息平台，对产品实行宣传，引导企业打造专属品牌， 增强企业的知名度和美誉度。4.3相关信息技术平台建立，保证市场的供需平衡中药材市场供需不 平衡问题及其严重，信息不对称导致价格波动频繁。通过搭建网络平 台，将中药材市场供给量、市场价格与中药材销量实行信息衔接，实 时反映每一种中药材的供需状况。4.4大力推行规模化、标准化种植，提升种植效率和质量大力推行 GAP认证，是实现中药产业现代化的必然趋势。政府部门通过政策扶持、 资金支持等方式，弓I导和促使群众转变思想观点，提升GAP推行的速 度。逐步制定GAP阶段实施方案，由小到大，又少到多，扩大推行范 围和推行

12、种类，实现达到全面、强制实施的目标。4.5制定人才培养方针，培养专业技术人员山东要依托周边大学（如 包括山东中医药大学、山东农业大学等）以及科研机构，实行中药材 育种、中药材质量标准、中药材检测设备等多方面的科学研究，培养 中药产业相关技术人员。政府应鼓励中药生产企业与高校、科研机构 合作，通过横向科研合作，解决生产企业自身技术问题。政府和企业 都理应增强科研的投入力度，通过深化对基础医学的研究，探索中药 制剂不良反应的原因，减少不良反应事故的发生。4.6实行产业结构调整，提升产业集中度政府部门通过政策引导，推 动优势企业间实行资源整合，企业通过业务、债务、资产、管理体制 或人员重组，优势互补。在此过程中，缺乏优势的小企业将被淘汰， 实现优胜劣汰和资源的优化合理配置，这也是企业做大做强的重要途 径。政府部门应鼓励生产企业通过纵向一体化，缩短中药产业链，大 力推行“公司+基地”模式。4.7增大企业的科研投入，树立品牌意识中药饮片需要通过创新产品、 创新技术、创新工艺，创造企业自身的特色产品，才能在竞争中处于 优势地位，从而促动整个中药行业的发展。4.8完善质量监管体系建立中成药质量跟踪体系。相关部门应该增 大对中成药生产企业的监督和检查，督促药品生产企业按照标准实行， 同时对储存和流通环节实行跟踪检查