技术部内审检查表

1、.：.；内 审 检 查 表 编号：BG-PZ-108 受审工程技术部时 间 年 月 日 时 分 时 分条 款 号审 核 内 容审 核 记 录评 估4.2.3文件控制2能否有编制部门的第三层次文件？能否有建立文件清单？3部门能否有外来文件？能否得到控制? 审核员： 日期：内 审 检 查 表 编号：BG-PZ-108 受审工程时 间 年 月 日 时 分 时 分条 款 号审 核 内 容审 核 记 录评 估7.1产品实现的谋划能否制定产质量量目的？能否制定产品实现流程？部门制定的产质量量方案有哪些？质量方案的审批能否符合质量管理体系文件控制的要求？ 审核员： 日期：内 审 检 查 表 编号：BG-PZ

2、-108 受审工程时 间 年 月 日 时 分 时 分条 款 号审 核 内 容审 核 记 录评 估7.3.1设计和开发谋划1能否有产品设计和开发的谋划文件?设计和开发谋划的输出文件有哪些？能否符合公司程序文件要求？2设计和开发谋划能否明确了设计开发阶段的评审、验证和确认的活动？3在谋划中能否明确设计和开发的职责和权限? 审核员： 日期：内 审 检 查 表 编号：BG-PZ-108 受审工程时 间 年 月 日 时 分 时 分条 款 号审 核 内 容审 核 记 录评 估7.3.2设计和开发输入1设计和开发输入信息的来源，能否构成文件和记录?输入信息包括哪些内容？能否包括产品的功能和性能要求？能否包括

3、适用的法律、法规要求以及产品平安性、适用性的要求？能否经过评审？ 审核员： 日期：内 审 检 查 表 编号：BG-PZ-108 受审工程时 间 年 月 日 时 分 时 分条 款 号审 核 内 容审 核 记 录评 估7.3.3设计和开发输出1设计和开发输出能否经过评审?输出包括哪些内容？能否符合输入的要求？2设计和开发的输出能否有提供应采购、消费、效力的信息？3设计和开发的输出中能否包括或援用了产品的接纳准那么？能否规定了产品的平安和正常运用所必需的特性？ 审核员： 日期：内 审 检 查 表 编号：BG-PZ-108 受审工程时 间 年 月 日 时 分 时 分条 款 号审 核 内 容审 核 记

4、录评 估7.3.3设计和开发输出3设计和开发的输出中能否包括或援用了产品的接纳准那么？4设计和开发的输出中能否规定了产品的平安和正常运用所必需的特性？ 审核员： 日期：内 审 检 查 表 编号：BG-PZ-108 受审工程时 间 年 月 日 时 分 时 分条 款 号审 核 内 容审 核 记 录评 估7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证1设计和开发阶段能否按方案对各阶段进展评审?能否有记录?2能否对评审结果中的问题采取必要的措施？1设计和开发的验证方式是什么?能否坚持记录记录?2能否对验证结果中的问题采取必要的措施？ 审核员： 日期：内 审 检 查 表 编号：BG-PZ-108 受审工程时 间 年 月 日 时 分 时 分条 款 号审 核 内 容审 核 记 录评 估7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制1设计和开发采用什么方式进展确认?能否坚持确认记录?1