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文档简介

1、内审检查表板受审核部门: 矮 佰生产部 鞍 奥 陪同办接待人: 按 安 按 审班核日期: 班 年 巴 月 日 俺 凹 NO哎.:唉序号巴标准条款澳审核的项目、证案据及方法昂审 核 记案 录般评价埃123八4.耙9颁.a挨受控状态是否包板括如果没有形成懊文件的程序就不蔼能保证质量时,稗则应对生产、安佰装和服务的方法白制定形成文件的办程序?碍124斑4.9.b矮;袄4.9.b.1爸;啊4.10.6板.4氨受控状态是否包岸括使用合适的生邦产、安装和服务拔设备并安排适宜败的工作环境,适埃宜的环境应包括挨但不限于承诺保疤持有序、清洁和佰完好状态?阿125摆4跋.爸9隘.b.2暗是否制定了应急瓣计划以便在

2、发生熬紧急情况时合理肮地保障向顾客的氨产品供应?颁126巴4.9.c盎受控状态是否包邦括符合有关标准般/法规、质量计捌划和/或形成文捌件的程序?白127唉4.9.d背;绊4.9.d.1背受控状态是否包胺括对适宜的过程跋参数和产品特性叭进行监视和控制肮,包括特殊特性拌的确定和文件化扮?扳128版4.9.e八受控状态是否包傲括对过程和设备绊进行认可(需要绊时)?败129瓣4.9.f办受控状态是否包肮括以最清楚实用岸方式规定技艺评败定准则?疤130耙4.9.g安受控状态是否包岸括对设备进行适矮当的维护,以保佰持过程能力?暗131哀4.9.g.1矮是否建立了有效岸的、有计划的预阿防性维护系统以版标识关

3、键过程设奥备,提供适当的挨资源,这个系统鞍是否至少包括:熬岸描述计划性维护矮活动的程序?伴艾定期的维护活动哀?哎疤预见性维护方法昂?半艾为设备、工装和扮量具提供包装和案防护的程序?哎俺随时可得到关键拌生产设备的备件摆?澳阿文件化、评估并熬改进维护目标?澳序号艾标准条款埃审核的项目、证稗据及方法昂审 核 记胺 录氨评价斑132稗4.9鞍当过程的结果不翱能通过其后产品罢的检验和试验完把全证实时,是否袄采用了由具备资艾格的操作者和/办或连续的过程和哀参数监控的方法澳进行控制?爱133哀4.9俺;4.16;4埃.18敖是否规定了特殊肮过程运行以及相唉关的设备和人员翱的资格要求,并扳保存了有关记录爸?胺

4、134背4.吧9敖.搬1半是否为所有负责安过程操作的人员靶提供了文件化的拜过程监视和作业八指导书,这些指百导书来源于产品扳质量先期策划和班控制计划(AP盎QP)参考手册叭或其它等效文件邦,在工作岗位是白否易于得到作业扳指导书?啊135氨4.板9般.按1癌;疤4.9.4芭必要时,过程监敖视和作业指导书安是否包括或参考背了以下内容:啊氨过程流程图中重霸要的作业名称和半编号?绊叭零件名称和编号颁?办拔现行工程等级/皑日期?耙柏所需的工具、量昂具和其它设备?翱哎材料的标识和处碍置指导书?柏肮顾客和供方规定凹的特殊特性?把哀统计过程控制(昂SPC)要求?拜唉相关的工程和制澳造标准?绊埃检验和试验指导按书

5、?案叭反应计划?昂把修订日期和批准背?疤吧目视辅具?颁搬工具更换周期和靶作业准备指导书爸?埃序号斑标准条款坝审核的项目、证吧据及方法白审 核 记邦 录般评价捌136笆4.爸9颁.捌2斑;皑4.10.1跋是否通过实施且啊符合控制计划、捌过程流程图、测靶量技术、抽样计按划和当未满足接矮收准则时的反应氨计划来保持或超昂出执行PPAP翱时批准的过程能挨力或性能?岸137靶4蔼.翱9百.办2八重大过程事件是斑否有记录(在控熬制图中)?芭138邦4.拔9笆.罢2懊对不稳定的或过阿程能力不足的特爱性(在控制计划半中标识),组织稗是否开始实施适伴宜的反应计划,翱并有必要的记录芭支持?昂139皑4.9矮反应计划是否包胺含以下内容:芭捌限制和100%俺的检验?疤暗规定纠正措施的巴进度?伴斑明确职责?埃熬顾客批准? 邦140敖4.9芭.3安当顾客要求的能昂力或性能改变时白,控制计划是否傲进行相应的更改扒?颁141败4.凹9搬.笆4笆是否采用适当的扳统计方法进行作昂业准备验证? 败 扳142背4.皑9把.坝5扳;拔4.5.3昂是否保存了过程拌更改生效日期的熬记录?绊143袄4懊.靶9霸.佰6癌;氨4.1.2.2奥对于顾客指定

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