中外合资,合作医疗机构设置审批和执业登记

1、中外合资、合作医疗机构设置审批和执业登记受理范围：符合中外合资、合作医疗机构管理暂行 办法第二章设置条件规定的医疗机构。办理程序：经所在地设区的市级卫生行政部门初审同 意，省卫生厅医政处或中医局受理，组织专家组审查申请材 料，出具审核意见，报主管厅长审核，报卫生部审批。办理期限：自受理设置申请之日起45日内。需要提交的材料目录：1、所在地设区的市级卫生行政部门设置意见（包括根 据区域卫生规划和医疗机构设置规划对项目提出的初审意 见等，须明确是否符合当地医疗机构设置规划）；2、所在地医疗机构设置规划；3、筹建单位或筹建负责人签署的正式申请文件；4、设置医疗机构申请书；5、合资、合作双方法人代表签

2、署的项目建议书或项目 合作意向书（各方签字原件），至少应包括：合作外方详细背景情况，包括单位名称、注册国家、 法定地址、主营内容、企业规模、商业信誉等；申请设置医院的执业地址；申请设置医院的名称、类别、所有制形式、服务范围、 诊疗科目（明确到二级科目）、规模（病床数、牙椅数等）、 投资总额、注册资金、经营期限；经济效益分成及风险承担分析（资金额度单位是人民 币）；外汇平衡情况。6、可行性研究报告（各方签字原件），至少应包括：进一步明确项目合作双方基本背景情况；双方单位法 定代表人姓名、年龄、专业履历、身份证件号码；所在地区人口、经济和社会发展状况；所在地区（目标）人群健康状况及有关疾病患病率；

3、所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；拟设医院服务范围应与医院名称、类别相符合；拟设医院服务范围应与医院名称.类别相符合；明确拟设医院的组织结构（科室设置）和人员配备；拟设医院各科室业务用房、床位编制、仪器、设备等 方面的配置情况；拟设医院服务方式和时间；拟设医院与服务半径区域内其他医疗机构的关系和 影响；（11）拟设医院的污水污物处理方案；（12）明确拟设医院投资预算；（13）明确投资总额、注册资金、资金来源、投资方式（外 方拟投入医疗设备清单），各项资金额度（单位是人民币）；（14）明确拟设医院五年内的成本效益预测分析（医疗服 务收入、支出等）；7、选址报告和建筑设计平面图（手术室

4、、消毒供应室 平面图单列）；8、合资、合作双方各自的注册登记证明复印件；9、合资、合作双方法定代表人身份证明复印件；10、合资双方各自的银行资信证明原件，资信证明应能 够满足拟设医院投资总额要求；11、涉及国有资产（包括现汇）投入的应提交：资产所有者同意投资的批复文件；资产评估报告；国资办对拟投入国有资产（土地）评估报告确认文件;如国有房产投入另提供拟设医院土地、房屋使用权或 所有权证明文件及建筑物平面图。12、涉及国有资产租赁的应提交：资产所有者同意租赁的批复文件；租赁合同或意向书；如国有房产租赁另提供拟设医院土地、房屋使用权或 所有权证明文件及建筑物平面图。13、以上涉及外方提供的原件或复

5、印件（包括8、9、10 项）均需同时提交中文翻译件并经公证处公证。14、卫生行政部门规定提供的其他材料。获准设立的中外合资合作医疗机构按照规模向省卫生厅或设区的市级卫生行政部门提出执业登记注册申请。其中 属在省卫生厅登记注册的，按照本通知医疗机构执业登记程 序办理。申报资料填写要求1、以上医疗机构行政许可相关表格可在山东省卫生厅 卫生监督所网站（）“表格下载” 中下载。2、提供的申请书和注册书填写要求准确、完 整，不得空项，对同一项目的填写应当一致；3、除申请书和注册书外，申请人（单位）应 在申报材料原件逐页盖章，没有印章的由法定代表人或负责 人逐页签名；4、使用A4规格纸张打印；申报内容应完整、清楚，不 得任意涂改；涂改后，应加盖印章或签字；5、复印件应当清晰并与原件一致，须注明“与原件相 符”并加盖印章或签字；6、使用中国法定计量单位和符号；7、提供外文资料应译为规范的中文，将译文附在相应的外文资料后，并经公证处公证；8、提交的证件原件（除需办理执业注册外），均为审查 原件，留存复印件，由申请单位盖章或个人在复印件上签章;9、申请人应按照以上要求如实提供资料，并向卫生行 政部门作出书面承诺（卫生行政部门提供样本），以对申办 事项和申请资料的真实性负责。10、申