新建放射诊疗项目环境影响报告表

1、生态环境部监制核技术利用建设项目苏州京东方医院有限公司新建放射诊 疗项目环境影响报告表苏州京东方医院有限公司2022 年 6 月- 1 -表 1 项目基本情况建设项目名称苏州京东方医院有限公司新建放射诊疗项目建设单位苏州京东方医院有限公司(统一社会信用代码：91320509MA1X6P798E)法人代表联系人联系电话注册地址苏州市吴江区江陵街道庞东路 600 号项目建设地点吴江经济技术开发区庞东路以东、东太湖大道以南、甘泉东路以北立项审批部门/批准文号/建设项目总投资(万元)9820项目环保总投资(万元)300投资比例(环保 投资/总投资)3%项目性质团新建 改建 扩建 其他占地面积(m2 )

2、/应 用 类 型放射源销售类 类 类 类 类团使用类(医疗使用) 类 类 类 团类非密封放 射性物质生产制备 PET 用放射性药物销售/团使用团乙 丙射线装置生产类 类销售类 类团使用团类 团类其他/项目概述：一、建设单位基本情况、项目建设规模及由来苏州京东方医院有限公司 (以下简称“医院”) 是京东方科技集团投资建设的大 型三级综合性医院，位于苏州市吴江区江陵街道庞东路 600 号。医院按照三级甲等综 合医院和国际 JCI 标准要求进行建设， 占地面积 117 亩，建筑面积 16.5 万平方米，设 置床位 1000 张。苏州京东方医院有限公司所在院区原为吴江经济技术开发区发展总公司“吴江经-

3、 2 -济技术开发区人民医院”建设项目，该项目环境影响报告书委托江苏易科达环保科技 有限公司编制，并于 2014 年 2 月 11 日取得(原) 苏州市吴江区环境保护局的批复 (见 附件 7) ，文号：吴环建201478 号。2020 年 10 月 22 日，在苏州市吴江区自然资 源和规划局的监证下，吴江经济技术开发区发展总公司将该院区土地使用权转让给苏 州京东方医院有限公司 (转让合同见附件 8) 。转让时，该院区内医技楼、 门诊楼、 科教楼、办公楼、住院楼、急诊楼均已建成；苏州京东方医院有限公司为适应医院需 求，在院区内扩建 1 座放疗核医学楼及 1 座发热门诊。扩建放疗核医学楼及发热门诊

4、 已 于 2020 年 12 月 28 日 进 行环 境 影 响 登 记 备 案 ( 见 附 件 9 ) ， 备 案 号 ： 202032058400002552。为了适应医院发展要求，服务患者，医院拟在院区内新建放射诊疗项目。项目内 容包括：拟在 B#医技楼一楼新建 2 座 DSA 机房及配套设施用房并配置 2 台数字减影 血管造影机 (Digital Subtraction Angiography ，以下简称“DSA”，型号均为：Azurion 7M20 ，最大管电压 125kV ，最大管电流 1000mA) ，用于开展医疗诊断和引导介入治 疗；拟在放疗核医学楼西侧新建 1 座加速器机房，

5、配置 1 台医用直线加速器 (型号为： True Beam ，X 射线能量10MV ，电子线能量10MeV) ；拟在放疗核医学楼一楼配 套新增 1 台 CT 模拟定位机 (型号未定，最大管电压 140kV ，最大管电流 1000mA ， 属类射线装置) ，用于模拟定位，配合医用直线加速器开展放射治疗；拟在放疗核 医学楼二楼新建核医学科，拟建成乙级非密封放射性物质工作场所，配置 1 台 PET/CT (型号为：GE Discovery ，最大管电压 140kV ，最大管电流 600mA，属类射线装置) 和 1 台 SPECT/CT (型号未定，最大管电压 140kV ，最大管电流 800mA ，

6、属类射线 装置) ，拟使用放射性核素 18F 配合 PET/CT 开展核素显像诊断，拟使用放射性核素 99mTc 配合 SPECT/CT 开展核素显像诊断，PET/CT 质量控制校正时拟使用 3 枚 68Ge 放射源，属类放射源。为保护环境和公众利益，防止辐射污染，根据中华人民共和国环境影响评价法、 中华人民共和国放射性污染防治法、建设项目环境保护管理条例、放射性 同位素与射线装置安全和防护条例、放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 等法律法规的规定，该项目需进行环境影响评价工作。受苏州京东方医院有限公司的委托，南京瑞森辐射技术有限公司承担了该单位新 建放射诊疗项目的环境影响评价工作。依照建

7、设项目环境影响评价分类管理名录(生态环境部部令第 16 号) ，本项目新增 2 台 DSA 、1 台医用加速器、1 台 CT 模拟- 3 -定位机及核医学科项目属于“172 核技术利用建设项目”中的“使用类射线装置的； 乙级非密封放射性物质工作场所”项目，确定为编制环境影响报告表。我公司通过资 料调研、项目工程分析、现场勘察及现场监测等工作的基础上，编制了该项目环境影 响报告表。该医院新建放射诊疗项目情况见下表：表 1- 1 苏州京东方医院有限公司新建放射诊疗项目情况一览表放射源序号放射源 名称总活度 (Bq) / 活度 (Bq) 枚数放射源 类别工作场所 名称使用情况环评及审批情况备注168

8、Ge5.5107 1 枚核医学科未使用本次环评尚未许可校准源校准源268Ge3.5106 2 枚未使用本次环评尚未许可非密封放射性物质序号工作场所 等级核素名称日等效最大操作量(Bq)工作场所名称使用情况环评及审 批情况备注1乙级18F7.4106核医学科未使用本次环评 尚未许可/2乙级99mTc1.48107核医学科未使用本次环评 尚未许可/射线装置序号射线装置名称型号数量管电压 (kV)管电流 (mA)射线装置 类别工作场所 名称使用情况环评及审 批情况备注1PET/CT (GE Discovery)1140600核医学科未使用本次环评 尚未许可/2SPECT/CT (型号未定)11408

9、00核医学科未使用本次环评 尚未许可/3CT 模拟定位机 (型号未定)11401000放疗科未使用本次环评 尚未许可/4DSA(Azurion 7M20)112510001#DSA 室未使用本次环评 尚未许可/5DSA(Azurion 7M20)112510002#DSA 室未使用本次环评 尚未许可/6医用直线加速 器 (Ture Beam)1电子线：6 、10MeVX 射线：6 、10MV放疗科直线 加速器机房未使用本次环评 尚未许可/二、项目选址情况苏州京东方医院有限公司位于苏州市吴江区江陵街道庞东路 600 号，医院东侧为空地，南侧为甘泉东路，西侧为庞东路，北侧为东太湖大道。本项目地理位

10、置示意见- 4 -附图 1 ，苏州京东方医院有限公司平面布置和周围环境示意图见附图 2。医院本次新建放射诊疗项目主要包括：1 、于 B#医技楼一层新建 2 座 DSA 机房及配套设施用房并配置 2 台 DSA ，B#医 技楼东侧为院内道路，南侧为门诊楼，西侧为急诊楼，北侧为住院楼。1#DSA 机房东 侧为控制室，南侧为设备间、患者通道，西侧为钼靶机房及其控制室，北侧为空调机 房及患者通道，机房楼上为临床体液分析室，楼下为变电站；2#DSA 机房东侧为设备 间、配电间，南侧为医护通道，西侧为控制室，北侧为患者通道，机房楼上为实验室， 楼下为变电站。本项目DSA 机房平面布局及周围环境示意图见附图

11、 4 附图 6。2 、于放疗核医学楼一楼新建放疗科，于放疗科西侧新建 1 座加速器机房及配套 设施用房并配置 1 台医用直线加速器。医用直线加速器机房东侧为候诊大厅、楼梯间， 南侧为控制室、辅助机房、水冷机房，西侧为空地，北侧为院内道路，机房上方无建 筑，下方为土层。本项目医用直线加速器机房平面布局及周围环境示意图见附图 7。3、于放疗科配套建设 1 座 CT 模拟定位机机房及配套设施用房并配置 1 台 CT 模 拟定位机。CT 模拟定位机机房东侧为设备间，南侧为患者走道，西侧为控制室，北 侧为放疗核医学楼外部 (院内道路) ，机房楼上为核医学科注射后候诊室，下方为土 层。本项目CT 模拟定位

12、机机房平面布局及周围环境示意图见附图 7。4 、于放疗核医学楼二楼新建核医学科，放疗核医学楼北侧为院内道路及科教楼， 东侧为地下车库入 口，南侧为空地，西侧为加速器机房。核医学科东侧、南侧、北侧 均为放疗核医学楼外部临空，西侧为加速器机房顶 (人员不可达) 。核医学科楼上无 建筑，下方为放疗科。本项目核医学科平面布局及周围环境示意图见附图 8。本项目两座 DSA 机房周围 50m 评价范围东侧至院外空地，南侧、西侧、北侧均 位于医院内，项目运行后的环境保护目标主要是 DSA 辐射工作人员、评价范围内其 他医务人员、病患和其他公众等；医用直线加速器机房周围 50m 评价范围东侧、北侧 均位于医院

13、内，南侧至院外甘泉东路及路南侧空地，西侧至庞东中心河，项目运行后 的环境保护目标主要是医用直线加速器辐射工作人员、评价范围内其他医务人员、病 患和其他公众等；核医学科东侧、西侧、北侧均位于医院内，南侧至院外甘泉东路及 路南侧空地，项目运行后的环境保护目标主要是核医学科辐射工作人员、评价范围内 其他医务人员、病患和其他公众等。新建放射诊疗项目周围 50m 评价范围内均无学校、居民区等环境敏感点。医院现有类射线装置中，钼靶机房位于 1#DSA 机房西侧，其余类射线装置- 5 -分布在门诊楼 (B#医技楼南侧) 一层、三层，急诊楼 (B#医技楼西侧) 一层，B#医 技楼一层、 四层以及发热门诊 (B

14、#医技楼西侧) 一层。三、产业政策相符性对照产业结构调整指导目录 (2019 年本) (2021 年修正) 和江苏省工业 和信息产业结构调整指导目录 (2012 年本) (2013 年修改) ，本项目均不属于“淘 汰类”或“限制类”项目，符合当前国家和江苏省的产业政策。四、实践正当性分析本项目的运行，可为病人提供多种医疗诊断和治疗服务，并可提高当地医疗卫生 水平，具有良好的社会效益和经济效益，经辐射防护屏蔽和安全管理后，其获得的利 益远大于对环境的影响，符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)“实践的正当性”的原则。五、“三线一单”相符性分析本项目评价范围内不涉及国家公

15、园、 自然保护区、风景名胜区、世界文化和自然 遗产地、海洋特别保护区、饮用水水源保护区等环境敏感区。对照江苏省国家级生 态保护红线规划 (苏政发201874 号) 、江苏省生态空间管控区域规划 (苏 政发20201 号) ，本项目拟建址评价范围内不涉及江苏省国家级生态保护红线、 江苏省生态空间管控区域；根据现场监测和环境影响预测，项目建设满足环境质量底 线要求，不会造成区域环境质量下降；本项目对资源消耗极少，不涉及违背生态环境 准入清单的问题；本项目的建设符合江苏省“三线一单”生态环境分区管控要求。因 此本项目的建设符合江苏省“三线一单”生态环境分区管控要求。六、原有核技术利用项目许可情况苏州

16、京东方医院有限公司现持有苏州市生态环境局 2022 年 1 月 12 日颁发的辐射 安全许可证，证书编号：苏环辐证E1796 ，有效期至 2027 年 1 月 11 日，许可种类和 范围为：使用类射线装置。医院现有类射线装置均已履行环保手续，详见附件 6。- 6 -表 2 放射源序号核素名称总活度 (Bq) / 活度 (Bq) 枚数类别活度种类用途使用场所贮存方式与地点备注168Ge5.5107 1 枚使用校准源核医学科贮存在储源罐中，放置在核医学科的源库内，使用时从储源罐取出，放在检查床的支架上进行相关质控操作定期更换，退役后交由原生产厂家回收或由城市放射性废物库回收处置268Ge3.510

17、6 2 枚使用校准源核医学科/注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度 (n/s )表 3 非密封放射性物质序号核素名称理化性质活动 种类实际日最大 操作量 (Bq)日等效最大 操作量 (Bq)年最大用量(Bq)用途操作方式使用场所贮存方式与地点118F液态/低毒使用7.41097.41061.851012核素诊断注射， 很简单操作核医学科按需订购，不贮存，核 医学科门诊使用299mTc液态/低毒使用1.4810101.481073.71012核素诊断注射， 很简单操作核医学科按需订购，不贮存，核 医学科门诊使用/注： 日等效最大操作量和操作方式见电离辐射防护与辐射

18、源安全基本标准 (GB 18871-2002) 。- 7 -表 4 射线装置( 一) 加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器序号名称类别数量型号加速粒子最大能量 (MeV)额定电流 (mA) /剂量率(Gy/h)用途工作场所备注1医用直线 加速器1Ture Beam电子X 射线： 10MV电子线： 10MeVX 射线最高剂量率： 2400cGy/min电子线最高剂量率： 2500cGy/min放射治疗加速器机房本次环评(二) X 射线机，包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号名称类别数量型号最大管电压(kV)最大管电流(mA)用途工作场所备注1DSA1Azurion

19、7M201251000医用诊断/介入治疗1#DSA 室本次环评2DSA1Azurion 7M201251000医用诊断/介入治疗2#DSA 室本次环评3PET/CT1GE Discovery140600医疗诊断核医学科本次环评4SPECT/CT1未定140800医疗诊断核医学科本次环评5CT 模拟定位机1未定1401000模拟定位放疗科 CT 模拟定 位机机房本次环评- 8 -(三) 中子发生器，包括中子管，但不包括放射性中子源序号名称类别数量型号最大管电压(kV)最大靶电流(A)中子强度 (n/s )用途工作场所氚靶情况备注活度 (Bq)贮存方式数量/- 9 -表 5 废弃物 (重点是放射性

20、废弃物)名称状态核素名称活度月排放量年排放 总量排放口浓度暂存情况最终去向沾有放射性核素的注射器、手套、擦拭废纸等固体18F、99mTc/约 16.7kg约 200kg/存放于专用放 射性废物铅桶 与放射性废物 间暂存时间超过 30 天，经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平，表面污染小于 0.08Bq/cm2 、表面污染小于 0.8Bq/cm2 的，可对废物清洁解控并作为医疗废物处理含放射性核素的卫生间下水及清洗废水液体18F、99mTc/约 10.4m3约 125m3/流入衰变池中在衰变池中暂存超过30 天后直接 解控排放含有液态放射性药物分装时挥发的微量气溶胶气体18F、99mTc/微量微

21、量微量不暂存在手套箱中操作，经手套箱管道内及屋顶排放口活性炭装置过滤后排放臭氧和氮氧化物气态/微量微量不暂存通过排风系统排入外环境，臭氧在 常温条件下可自然分解为氧气废活性炭固体18F、99mTc/少量少量/更换后暂存在 放射性废物间暂存时间超过 30 天、经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平，表面污染小于 0.08Bq/cm2 、表面污染小于 0.8Bq/cm2 的，作为医疗废物统一交由有资质的单位处理退役放射源(校准源)固体68Ge使用270 天后退 役，退役时活度：2.75107 Bq 1.75106 Bq/暂存于源库由原生产厂家回收或由城市放射 性废物库回收处置- 10 -注：1. 常

22、规废弃物排放浓度，对于液态单位为 mg/L ， 固体为 mg/kg ，气态为 mg/m3 ；年排放总量用kg。2.含有放射性的废物要注明，其排放浓度、年排放总量分别用比活度 (Bq/L 或 Bq/kg 或 Bq/m3 ) 和活度 (Bq) 。- 11 -表 6 评价依据法规文件(1) 中华人民共和国环境保护法 (修订版) ， 中华人民共和国主席令 第9号，2015年1月1 日起实施；(2) 中华人民共和国环境影响评价法 (2018年修正版) ， 中华人民共 和国主席令 第二十四号，2018年12月29日发布施行；(3) 中华人民共和国放射性污染防治法，中华人民共和国主席令 第六 号，2003年

23、10月1 日起实施；(4) 放射性同位素与射线装置安全和防护条例， 国务院令 第449号， 2005年12月1 日起施行；2019年修改， 国务院令 第709号，2019年3月2日施 行；(5) 建设项目环境保护管理条例 (修订版) ，国务院令 第682号，2017 年10月1 日发布施行；(6) 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 (2021年修正本) ， 生态环境部部令 第20号，2021年1月4日起施行；(7) 建设项目环境影响评价分类管理名录 (2021年版) ，生态环境部 令第16号，2021年1月1 日起施行；(8) 放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法 ，环保部令 第18

24、 号，2011年5月1 日起施行；(9) 关于发布射线装置分类的公告，环境保护部、 国家卫生和计 划生育委员会，公告2017年 第66号，2017年12月5日起施行；(10) 放射性废物安全管理条例， 中华人民共和国国务院令 第612号， 2012年3月1 日起施行；(11) 放射性物品道路运输管理规定 (2016年修正本) ，交通运输部令 2016年第71号公布，2016年9月2日起施行；(12) 关于发布放射性废物分类的公告，环境保护部、工业和信息 化部、 国防科工局公告 2017年公告第65号公布， 自2018年1月1 日起施行；(13) 江苏省辐射污染防治条例 (2018年修正本) ，

25、江苏省第十三届人 民代表大会常务委员会第二次会议第2号公告，2018年5月1 日起实施；- 12 -(14) 关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知，环办辐射函 2016430号，2016年3月7日起施行；(15) 关于发布配套 文件的公告，生态环境部公告 2019年 第38号，2019年10月25日发布；(16) 关于启用环境影响评价信用平台的公告，生态环境部公告 2019 年 第39号，2019年10月25日发布；(17) 关于核技术利用辐射安全与防护培训和考核有关事项的公告，生 态环境部公告 2019年 第57号，2019年12月24日发布；(18) 建设项目环境影响报告书 (表)

26、 编制监督管理办法，生态环境部 部令 第9号，2019年11月1 日起施行；(19) 省政府关于印发江苏省国家级生态保护红线规划的通知，苏政发 201874号，2018年6月9日发布；(20) 省生态环境厅关于进一步做好建设项目环境影响报告书 (表) 编制 单位监管工作的通知，苏环办2021187号，2021年5月28日发布；(21) 省政府关于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知 ，苏政发 20201号，2020年1月8日发布；(22) 江苏省政府关于印发江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案的 通知，苏政发202049号，2020年6月21 日发布；(23) 江苏省辐射事故应急预案 (20

27、20年修订版) ，苏政办函2020 26号，2020年2月19日发布；(24) 省生态环境厅关于进一步做好建设项目环境影响报告书 (表) 编制 单位监管工作的通知，苏环办2021187号，江苏省生态环境厅办公室， 2021年5月31 日印发；(25) 产业结构调整指导目录 (2019年本) (2021年修改) ，国家发展 和改革委员会2021年令第49号，2021年12月30日起施行；(26) 省政府办公厅关于公布江苏省太湖流域三级保护区范围的通知， 苏政办发2012221号，江苏省人民政府办公厅，2012年12月28日发布；(27) 关于发布放射源分类办法的公告，公告2005年第62号，国家

28、环保 总局，2005年12月23日发布。- 13 -技术标准(1) 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB 18871-2002) ；(2) 放射治疗放射防护要求 (GBZ 121-2020) ；(3) 放射治疗辐射安全与防护要求 (HJ 1198-2021) ；(4) 放射治疗机房的辐射屏蔽规范 第 1 部分： 一般原则 (GBZ/T 201. 1-2007) ；(5) 放射治疗机房的辐射屏蔽规范 第 2 部分：电子直线加速器放射治疗 机房 (GBZ/T 201.2-2011) ；(6) 医疗机构水污染物排放标准 (GB 18466-2005) ；(7) 操作非密封源的辐射防护规定 (GB

29、 11930-2010) ；(8) 核医学放射防护要求 (GBZ 120-2020) ；(9) 核医学辐射防护与安全要求 (HJ 1188-2021) ；(10) 放射诊断放射防护要求 (GBZ 130-2020) ；(11) 建筑施工场界环境噪声排放标准 (GB 12523-2011) ；(12) 电离辐射监测质量保证通用要求 (GB 8999-2021) ；(13) 建设项目环境影响评价技术导则 总纲 (HJ 2. 1-2016) ；(14) 辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目 环境影响评价文件 的内容和格式 (HJ 10. 1-2016) ；(15) 辐射环境监测技术规范 (HJ

30、61-2021) ；(16) 环境辐射剂量率测量技术规范 (HJ 1157-2021) 。其他附图：(1) 苏州京东方医院有限公司新增 2 台 DSA 、1 台医用加速器及核医学科 项目地理位置示意图 (附图 1) ；(2) 苏州京东方医院有限公司平面布置和周围环境示意图 (附图2) ；(3)苏州京东方医院有限公司B#医技楼DSA 机房平面布局示意图(附图3)；(4) 苏州京东方医院有限公司 B#医技楼负一楼平面布局示意图 (附图4) ；(5) 苏州京东方医院有限公司 B#医技楼一楼平面布局示意图 (附图5) ；(6) 苏州京东方医院有限公司 B#医技楼二楼平面布局示意图 (附图6) ；(7)

31、 苏州京东方医院有限公司放疗核医学楼一楼平面布局示意图(附图7)；- 14 -(8) 苏州京东方医院有限公司放疗核医学楼二楼平面布局示意图(附图 8)；(9) 苏州京东方医院有限公司放疗核医学楼二楼排风/新风管道布设示意图 (附图 9) ；(10) 苏州京东方医院有限公司放疗核医学楼楼顶排风/新风管道布设示意 图 (附图 10) ；(11) 苏州京东方医院有限公司核医学科专用下水管道布设示意图 (附图11) ；(12) 本项目与江苏省生态空间保护区域位置关系图 (附图 12) ；(13) 本项目与江苏省环境管控单元位置关系图 (附图 13) 。附件：(1) 项目委托书 (附件 1) ；(2)

32、射线装置、非密封放射性物质、放射源使用承诺书 (附件2) ；(3) 辐射安全许可证正本复印件 (附件 3) ；(4) 辐射环境现状监测报告 (附件4) ；(5) 退役源处置承诺书 (附件 5) ；(6) 医院现有核技术利用项目情况一览表 (附件6) ；(7) 院区一般项目环评批复 (附件 7) ；(8) 国有土地使用权转让合同 (附件 8) ；(9) 扩建放疗核医学楼及发热门诊环境影响登记表 (附件9) 。- 15 -表 7 保护目标与评价标准评价范围根据辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目 环境影响评价文件的内容和 格式 (HJ 10. 1-2016) 中“放射性药物生产及其他非密封放射

33、性物质工作场所项目 的评价范围，甲级取半径 500m 的范围，乙、丙级取半径 50m 的范围。放射源和射线 装置应用项目的评价范围，通常取装置所在场所实体屏蔽物边界外 50m 的范围”的规 定，结合本项目的特点，确定本项目评价范围为本次新建放射诊疗项目工作场所实体 屏蔽墙体边界外周围 50m 范围内区域，评价范围详见附图 2。保护目标本项目主要考虑 DSA 、医用直线加速器、核医学科工作时可能对周围环境产生的 辐射影响。本项目两座 DSA 机房周围 50m 评价范围东侧至院外空地，南侧、西侧、 北侧均位于医院内，项目运行后的环境保护目标主要是 DSA 辐射工作人员、评价范 围内其他医务人员、病

34、患和其他公众等；医用直线加速器机房周围 50m 评价范围东侧、 北侧均位于医院内，南侧至院外甘泉东路及路南侧空地，西侧至庞东中心河，项目运 行后的环境保护目标主要是医用直线加速器辐射工作人员、评价范围内其他医务人 员、病患和其他公众等；核医学科周围 50m 评价范围东侧、西侧、北侧均位于医院内， 南侧至院外甘泉东路及路南侧空地。本项目周围 50m 评价范围内无学校、居民区等环境敏感点，项目运行后的环境保 护目标主要是项目辐射工作人员、评价范围内其他医务人员、病患和其他公众等，详 见表 7- 1。表 7- 1 苏州京东方医院有限公司新建放射诊疗项目保护目标一览表保护对象类型场所环境保护目标方位/

35、位置距本项目最近距离人员规模辐射工作人员B#医技楼一楼 DSA 机房DSA 工作人员控制室/机房/5 人医用直线加速 器机房医用直线加速 器工作人员控制室/3 人CT 模拟定位机 机房CT 模拟定位机 辐射工作人员控制室/机房/1 人核医学科核医学科工作 人员核医学科工作 场所内/7 人- 16 -评价范围内公 众B#医技楼医护人员DSA 辐射工作场所四周及上下约 1.5m约 20 人约 25 人约 15 人约 20 人流动人员流动人员流动人员病患、其他公众科教楼医护人员放疗核医学楼 北侧约 25m病患、其他公众院内道路医护人员、病 患、其他公众B#医技楼东 侧约 2m放疗核医学楼 北侧约 2

36、m甘泉东路路上行人院区南侧约 35m本项目评价范围内不涉及国家公园、 自然保护区、风景名胜区、世界文化和自然 遗产地、海洋特别保护区、饮用水水源保护区等环境敏感区。对照江苏省国家级生 态保护红线规划 (苏政发201874 号) 、江苏省生态空间管控区域规划 (苏 政发20201 号) ，本项目拟建址评价范围内不涉及江苏省国家级生态保护红线、 江苏省生态空间管控区域；根据现场监测和环境影响预测，项目建设满足环境质量底 线要求，不会造成区域环境质量下降；本项目对资源消耗极少，不涉及违背生态环境 准入清单的问题；本项目的建设符合江苏省“三线一单”生态环境分区管控要求。因此本项目的建设符合江苏省“三线

37、一单”生态环境分区管控要求。评价标准1 、电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB 18871-2002) ：工作人员职业照射和公众照射剂量限值对象要求职业照射 剂量限值应对任何工作人员的职业照射水平进行控制，使之不超过下述限值：由审管部门决定的连续 5 年的年平均有效剂量，20mSv；任何一年中的有效剂量，50mSv；眼晶体的年当量剂量，150mSv；四肢 (手和足) 或皮肤的年当量剂量，500mSv。公众照射 剂量限值实践使公众有关关键人群组的成员所受的平均剂量估计值不应超过下述限值： 年有效剂量，lmSv；特殊情况下，如果 5 个连续年的年平均剂量不超过lmSv，则某一单一年份的有 效剂

38、量可提高到 5mSv。剂量约束值通常应在公众照射剂量限值 10%30% (即 0. 1mSv/a 0.3 mSv/a ) 的范围之内。- 17 -1.2 非密封源工作场所的分级级 别日等效最大操作量/Bq甲4109乙2107 4109丙豁免活度值以上2107辐射工作场所的分区应把辐射工作场所分为控制区和监督区， 以便于辐射防护管理和职业照射控制。控制区：注册者和许可证持有者应把需要和可能需要专门防护手段或安全措施的区域定为控制区， 以 便控制正常工作条件下的正常照射或防止污染扩散，并预防潜在照射或限制潜在照射的范围。监督区：注册者和许可证持有者应将下述区域定为监督区：这种区域未被定为控制区，在

39、其中通常不 需要专门的防护手段或安全措施，但需要经常对职业照射条件进行监督和评价。表 B11 工作场所放射性表面污染控制水平 单位：Bq/cm2表面类型 放射性物质放射性物质极毒性其他工作台、设备、 墙壁、地面控制区44104104监督区410- 14工作服、手套、 工作鞋控制区410- 1410- 14监督区手、皮肤、 内衣、工作袜410-2410-2410- 12 、放射治疗放射防护要求 (GBZ 121-2020) ：6. 1 布局要求6. 1. 1 放射治疗设施一般单独建造或建在建筑物底部的一端；放射治疗机房及其辅助设施应同 时设计和建造，并根据安全、卫生和方便的原则合理布置。6. 1

40、.2 放射治疗工作场所应分为控制区和监督区。治疗机房、迷路应设置为控制区；其他相邻 的、不需要采取专门防护手段和安全控制措施，但需经常检查其职业照射条件的区域设为监督区。6. 1.3 治疗机房有用线束照射方向的防护屏蔽应满足主射线束的屏蔽要求，其余方向的防护屏 蔽应满足漏射线及散射线的屏蔽要求。6. 1.4 治疗设备控制室应与治疗机房分开设置，治疗设备辅助机械、电器、水冷设备，凡是可 以与治疗设备分离的，尽可能设置于治疗机房外。- 18 -6. 1.5 应合理设置有用线束的朝向，直接与治疗机房相连的治疗设备的控制室和其他居留因子 较大的用室，尽可能避开被有用线束直接照射。6. 1.6 X 射线

41、管治疗设备的治疗机房、术中放射治疗手术室可不设迷路；刀治疗设备的治疗机房，根据场所空间和环境条件，确定是否选用迷路；其他治疗机房均应设置迷路。6.2 空间、通风要求6.2. 1 放射治疗机房应有足够的有效使用空间， 以确保放射治疗设备的临床应用需要。6.2.2 放射治疗机房应设置强制排风系统，进风口应设在放射治疗机房上部，排风口应设在治 疗机房下部， 进风口与排风口位置应对角设置，以确保室内空气充分交换；通风换气次数应不小 于 4 次/h。6.3 屏蔽要求6.3. 1 治疗机房墙和入 口门外关注点周围剂量当量率参考控制水平 治疗机房 (不包括移动式电子加速器治疗机房) 墙和入 口门外 30cm

42、 处 (关注点) 的 周围剂量当量率应不大于下述 a ) 、b) 和 c ) 所确定的周围剂量当量率参考控制水平H.c ：a ) 使用放射治疗周工作负荷、关注点位置的使用因子和居留因子，由周剂量参考控制水平求 得关注点的周围剂量当量率参考控制水平H.c ，见式 (1) ：H.c He (t U T )式中：(1)H.c 周围剂量当量率参考控制水平，单位为微希沃特每小时 (Sv/h) ；He周剂量参考控制水平，单位为微希沃特每小时 (Sv/周) ，其值按如下方式取值：放射 治疗机房外控制区的工作人员： 100Sv/周；放射治疗机房外非控制区的人员： 5Sv/周。t设备周最大累积照射的小时数，单位

43、为小时每周 (h/周) ；U治疗设备向关注点位置的方向照射的使用因子；T人员在关注点位置的居留因子，取值方式参见附录 A。b) 按照关注点人员居留因子的不同，分别确定关注点的最高周围剂量当量率参考控制水平 H.c ,max ：1) 人员居留因子 T1/2 的场所： H.c ,max 2.5Sv/h；2) 人员居留因子 T1/2 的场所： H.c ,max 10Sv/h。c ) 由上述 a ) 中的导出周围剂量当量率参考控制水平H.c 和 b) 中的最高周围当量剂量率参考控制水平H. ，选择其中较小者作为关注点的周围剂量当量率参考控制水平H.c 。c ,max6.3.2 治疗机房顶屏蔽的周围剂量

44、当量率参考控制水平 在治疗机房上方已建、拟建二层建筑物或在治疗机房旁邻近建筑物的高度超过自辐射 源点至机房顶内表面边缘所张立体角区域时，距治疗机房顶外表面 30cm 处，或在该立体角区域 内的高层建筑物中人员驻留处，周围剂量当量率参考控制水平 同 6.3. 1。 除 6.3.2. 1 的条件外，若存在天空反射和侧散射，并对治疗机房墙外关注点位置照射时， 该项辐射和穿出机房墙透射辐射在相应处的周围剂量当量率的总和，按 6.3. 1 确定关注点的周围剂 量当量率作为参考控制水平。3 、放射治疗机房的辐射屏蔽规范 第 1 部分：一般原则 (GBZ/T 201.1-2007) ：- 19 -4.2 治

45、疗机房布置要求4.2. 1 治疗装置控制室应与治疗机分离。治疗装置辅助机械、电器、水冷设备，凡是可以与治 疗装置分离的，应尽可能设置于治疗机房外。4.2.2 直接与治疗机房相连的宽束治疗装置的控制室和其他居留因子较大的用室，应尽可能避 开有用束可直接照射到的区域。4.2.3X 射线管治疗装置的治疗机房可不设迷路。刀治疗装置的治疗机房，根据场所空间和环 境条件，确定是否选用迷路。除此而外，其他治疗机房应设置迷路。4.2.4 应根据治疗要求给定治疗装置源点的位置 (它可能偏离机房的对称中心) 或后装治疗源 可能应用的源点的位置与范围。4 、放射治疗机房的辐射屏蔽规范 第 2 部分： 电子直线加速器

46、放射治疗机房 (GBZ/T 201.2-2011) ；5 、放射治疗辐射安全与防护要求 (HJ 1198-2021) ：4 一般要求4.8 辐射工作人员和公众成员的辐射照射应符合 GB 18871-02002 中剂量限值相关规定。4.9 从事放射治疗的工作人员职业照射和公众照射的剂量约束值应符合以下要求：a ) 一般情况下，从事放射治疗的工作人员职业照射的剂量约束值为 5mSv/a。 b) 公众照射的剂量约束值不超过 0. 1mSv/a。4. 10 开展放射治疗活动的医疗机构应制定相应的辐射事故应急预案，做好辐射事故应急准 备、应急演练和应急响应，确保有效防范辐射事故或缓解辐射事故的后果。6

47、放射治疗场所辐射安全与防护要求6. 1 屏蔽要求6. 1.4 剂量控制应符合以下要求：a ) 治疗室墙和入 口门外表面 30cm 处、邻近治疗室的关注点、治疗室房顶外的地面附近和楼 层及在治疗室上方已建、拟建二层建筑物或在治疗室旁邻近建筑物的高度超过自辐射源点治疗室 房顶内表面边缘所张立体角区域时，距治疗室顶外表面 30cm 处和在该立体角区域内的高层建筑 人员驻留处的周围剂量当量率应同时满足下列 1)和 2)所确定的剂量率参考控制水平H.c (Sv/h)：1) 使用放射治疗周工作负荷、关注点位置的使用因子和居留因子 (可依照附录 A 选取) ， 由以下周剂量参考控制水平 (H.c ) 求得关

48、注点的导出剂量率参考控制水平H.c ,d (Sv/h) ：机房外辐射工作人员： H.c 100Sv/周；机房外非辐射工作人员： H.c 5Sv/周。2) 按照关注点人员居留因子的不同 ，分别确定关注点的最高剂量率参考控制水平 H.c ,max (Sv/h) ：人员居留因子 T1/2 的场所： H.c ,max 2.5Sv/h；人员居留因子 T1/2 的场所： H.c ,max 10Sv/h。b) 穿出机房顶的辐射对偶然到达机房顶外的人员的照射， 以年剂量 250Sv 加以控制。c ) 对不需要人员到达并只有借助工具才能进入的机房顶，机房顶外表面 30cm 处的剂量率参 考控制水平可按 100S

49、v/h 加以控制 (可在相应位置处设置辐射告示牌) 。- 20 -6 、医疗机构水污染物排放标准 (GB 18466-2005) ：7 、操作非密封源的辐射防护规定 (GB 11930-2010) ；8 、核医学放射防护要求 (GBZ 120-2020) ：5. 1. 1 在医疗机构内部区域选择核医学场址，应充分考虑周围场所的安全，不应邻接产科、儿 科、食堂等部门，这些部门选址时也应避开核医学场所。尽可能做到相对独立布置或集中设置， 宜有单独出、入 口， 出 口不宜设置在门诊大厅、收费处等人群稠密区域。5. 1.2 核医学工作场所平面布局设计应遵循如下原则：a ) 使工作场所的外照射水平和污染

50、发生的概率达到尽可能小；b) 保持影像设备工作场所内较低辐射水平以避免对影像质量的干扰；c ) 在核医学诊疗工作区域，控制区的入口和出口应设置门锁权限控制和单向门等安全措施，限制患者或受检者的随意流动，保证工作场所内的工作人员和公众免受不必要的照射；d) 在分装和给药室的出口处应设计卫生通过间，进行污染检测。5. 1.3 核医学工作场所从功能设置可分为诊断工作场所和治疗工作场所。其功能设置要求如 下：a ) 对于单一的诊断工作场所应设置给药前患者或受检者候诊区、放射性药物贮存室、分装给 药室 (可含质控室) 、给药后患者或受检者候诊室(根据放射性核素防护特性分别设置) 、质控 (样 品测量)

51、室、控制室、机房、给药后患者或受检者卫生间和放射性废物储藏室等功能用房；b) 对于单一的治疗工作场所应设置放射性药物贮存室、分装及药物准备室、给药室、病房 (使 用非密封源治疗患者) 或给药后留观区、给药后患者专用卫生间、值班室和放置急救设施的区域 等功能用房；c ) 诊断工作场所和治疗工作场所都需要设置清洁用品储存场所、员工休息室、护士站、更衣室、卫生间、去污淋浴间、抢救室或抢救功能区等辅助用房；d) 对于综合性的核医学工作场所，部分功能用房和辅助用房可以共同利用；5. 1.4 核医学放射工作场所应划分为控制区和监督区。控制区一般包括使用非密封源核素的房 间 (放射性药物贮存室、分装及 (或

52、) 药物准备室、给药室等) 、扫描室、给药后候诊室、样品 测量室、放射性废物储藏室、病房 (使用非密封源治疗患者) 、卫生通过间、保洁用品储存场所 等。监督区一般包括控制室、员工休息室、更衣室、医务人员卫生间等。应根据 GB 18871 的有关 规定，结合核医学科的具体情况，对控制区和监督区采取相应管理措施。5. 1.5 核医学工作场所的布局应有助于开展工作，避免无关人员通过。治疗区域和诊断区域应 相对分开布置。根据使用放射性药物的种类、形态、特性和活度，确定核医学治疗区 (病房) 的 位置及其放射防护要求，给药室应靠近病房，尽量减少放射性药物和给药后患者或受检者通过非 放射性区域。5. 1.

53、6 通过设计合适的时间空间交通模式来控制辐射源 (放射性药物、放射性废物、给药后患者或受检者) 的活动，给药后患者或受检者与注射放射性药物前患者或受检者不交叉，给药后患- 21 -者或受检者与工作人员不交叉，人员与放射性药物通道不交叉。合理设置放射性物质运输通道， 便于放射性药物、放射性废物的运送和处理；便于放射性污染的清理、清洗等工作的开展。5. 1.7 应通过工作场所平面布局的设计和屏蔽手段，避免附近的辐射源 (核医学周边场所内的 辐射装置、给药后患者或受检者) 对诊断区设备成像、功能检测的影响。5.2 放射防护设施要求5.2. 1 核医学的工作场所应按照非密封源工作场所分级规定进行分级，

54、并采取相应防护措施。5.2.2 应依据计划操作最大量放射性核素的加权活度对开放性放射性核素工作场所进行分类管理，把工作场所分为 、 、三类。不同类别核医学工作场所用房室内表面及装备结构的基 本放射防护要求见表 1 ，核医学工作场所分类的加圈活度计算方法见附录 G。表 1 不同核医学工作场所用房室内表面及装备结构的基本放射防护要求种类分类结构屏蔽需要需要不需要地面与墙壁接缝无缝隙与墙壁接缝无缝隙易清洗表面易清洗易清洗易清洗分装柜需要需要不必须通风特殊的强制通风良好通风一般自然通风管道特殊的管道 a普通管道普通管道盥洗与去污洗手盆b 和去污设备洗手盆b 和去污设备洗手盆ba 下水道宜短，大水流管道

55、应有标记以便维修检测。b 洗手盆应为感应式或脚踏式等手部非接触开关控制。5.2.3 核医学工作场所的通风按表 1 要求，通风系统独立设置，应保持核医学工作场所良好的 通风条件，合理设置工作场所的气流组织，遵循自非放射区向监督区再向控制区的流向设计，保 持含放射性核素场所负压以防止放射性气体交叉污染，保证工作场所的空气质量。合成和操作放 射性药物所用的通风橱应有专门的排风装置，风速应不小于 0.5m/s 。排气口应高于本建筑物屋顶 并安装专用过滤装置，排出空气浓度应达到环境主管部门的要求。5.3 工作场所的防护水平要求5.3. 1 核医学工作场所控制区的用房，应根据使用的核素种类、能量和最大使用

56、量，给予足够 的屏蔽防护。在核医学控制区外人员可达处，距屏蔽体外表面 0.3m 处的周围剂量当量率控制目标 值应不大于 2.5Sv/h ，控制区内屏蔽体外表面 0.3m 处的周围剂量当量率控制目标值应不大于 25Sv/h ，宜不大于 2.5Sv/h；核医学工作场所的分装柜或生物安全柜，应采取一定的屏蔽防护， 以保证柜体外表面 5cm 处的周围剂量当量率控制目标值应不大于 25Sv/h； 同时在该场所及周围- 22 -的公众和放射工作人员应满足个人剂量限值要求。屏蔽计算中所涉及的常用放射性药物理化特性 参见附录 H。PET 相关房间的辐射屏蔽计算方法和示例参见附录 I 。自屏蔽回旋加速器机房的屏

57、蔽 计算方法由回旋加速器在所有工作条件下所产生中子的最大通量 (取决于加速器的类型、能量、 粒子类型以及使用的靶等) 决定。9 、核医学辐射防护与安全要求 (HJ 1188-2021) ：6. 1 屏蔽要求6. 1.5 距核医学工作场所各控制区内房间防护门、观察窗和墙壁外表面 30cm 处的周围剂量当 量率应小于 2.5Sv/h ，如屏蔽墙外的房间为人员偶尔居留的设备间等区域，其周围剂量当量率应 小于 10Sv/h。6. 1.6 放射性药物合成和分装的箱体、通风柜、注射窗等设备应设有屏蔽结构，以保证设备外 表面 30cm 处人员操作位的周围剂量当量率小于 2.5Sv/h，放射性药物合成和分装箱

58、体非正对人员 操作位表面的周围剂量当量率小于 25Sv/h。6.2 场所安全措施要求6.2. 1 核医学工作场所的放射性核素操作设备的表面、工作台台面等平整光滑，室内地面与墙 壁衔接处应无接缝，易于清洗、去污。6.2.2 操作放射性药物场所级别达到乙级应在手套箱中进行，丙级可在通风橱内进行。应为从 事放射性药物操作的工作人员配备必要的防护用品。放射性药物给药器应有适当的屏蔽，给药后 患者候诊室内、核素治疗病房的床位旁应设有铅屏风等屏蔽体， 以减少对其他患者和医护人员的 照射。6.2.3 操作放射性药物的控制区出口应配有表面污染监测仪器，从控制区离开的人员和物品均 应进行表面污染监测，如表面污染

59、水平超出控制标准，应采取相应的去污措施。6.2.4 放射性物质应贮存在专门场所的贮存容器或保险箱内，定期进行辐射水平监测，无关人 员不应入内。贮存的放射性物质应建立台账，及时登记，确保账物相符。6.3 密闭和通风要求6.3. 1 核医学工作场所应保持良好的通风，工作场所的气流流向应遵循自清洁区向监督区再向 控制区的方向设计，保持工作场所的负压和各区之间的压差， 以防止放射性气体及气溶胶对工作 场所造成交叉污染。6.3.4 放射性物质的合成、分装以及挥发性放射性核素的操作应在手套箱、通风橱等密闭设备 中进行，防止放射性液体泄漏或放射性气体及气溶胶逸出。手套箱、通风橱等密闭设备应设计单 独的排风系

60、统，并在密闭设备的顶壁安装活性炭或其他过滤装置。6.3.5 通风橱应有足够的通风能力。制备放射性药物的回旋加速器工作区域、碘- 131 治疗病房 以及设有通风橱、手套箱等场所的通风系统排气口应高于本建筑物屋顶，尽可能远离邻近的高层 建筑。7.2 固体放射性废物的管理- 23 -7.2.3 固体放射性废物处理 固体放射性废物暂存时间满足下列要求的，经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平， 表面污染小于 0.08Bq/cm2 、表面污染小于 0.8Bq/cm2 的，可对废物清洁解控并作为医疗废 物处理：a ) 所含核素半衰期小于 24 小时的放射性固体废物暂存时间超过 30 天；b) 所含核素半衰期