2022年制药库房管理制度

1、第PAGE5页共NUMPAGES5页2022年制药库房管理制度(1)色标管理为了有效控制药品储存质量，应对药品按其质量状态分区管理，为杜绝库存药品的存放差错，必须对在库药品实行色标管理。药品质量状态的色标区分标准为：合格药品绿色;不合格药品红色;质量状态不明确药品_。按照库房管理的实际需要，库房管理区域色标划分的统一标准是：待验药品库(或区)、退货药品库(或区)为_;合格药品库(或区)、中药饮片零货称取库(或区)、待发药品库(或区)为绿色;不合格药品库(或区)为红色。三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示，防止出现色标混乱。(2)搬运和堆垛要求应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。

2、怕压药品应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。药品应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号药品不得混垛，防止发生错发混发事故。(3)药品堆垛距离药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施，设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对药品质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。药品垛堆的距离要求为：药品与墙、药品与屋顶(房梁)的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。另外仓间主通道宽度应不少于200厘米，辅通道宽度应不少于100厘米。(4)分类储存管理企业应有适宜药品分类管理的仓库，按照药品的

3、管理要求、用途、性状等进行分类储存。可储存于同一仓间，但应分开不同货位的药品有：药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有：易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。(5)温湿度条件应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库(2-10)、阴凉库(20以下)或常温库(0-30)内，各库房的相对湿度均应保持在_%_%之间。企业所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围，应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则，进行科学合理的设定

4、，即所经营药品标明应存放于何种温湿度下，企业就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25储存的药品，企业就应当设置15-25恒温库。对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品，一般应存放于相对低温的库中，如某一药品标识的储存条件为：20以下有效期_年，20-30有效期_年，应将该药品存放于阴凉库中。(6)中药材、中药饮片储存应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库，合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种，应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房;对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种，应配备避光、避热的储存设备，如冰箱、冷柜。对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库(或柜

5、)、双锁保管。2022年制药库房管理制度（二）1、入库前药认真核对质量、数量、规格、有效期等项目，凡无批准文号，无批号、无注册商标、无有效期的药品一律不准入库，验收时要填写验收清单和质量记录，发现问题及时提出处理意见。2、库存药品同时建立电脑账页，要求收有凭证，发有领单，做到及时登账，每季盘点、清理，做到账物相符。药品收支凭证及账册均应装订成册妥善保管，不得遗失。3、发出的药品要保证质量，发放时按生产出厂批号及效期先后发放。凡过期失效、霉变及质量可疑的药品不得发出使用。4、毒、麻、限制药品按有关规定管理使用。5、药品应按剂型或类别分别上架摆放，并按药品性质做到冷藏、避光、通风存放，室内要有防潮

6、、防霉变、防鼠措施，室内严禁烟火，做好放火、防盗工作，管好电源，关好门窗，保护库房安全。6、药品验收入库，保管员应开具药品验收单，发出药品应根据请领单发放药品，即使按发放单出账。2022年制药库房管理制度（三）1.库内严禁烟火，非管理人员不准随便入库。2.库区内禁止吸烟、禁止明火照明或明火作业，库区应备有有效的消防器材，接按照医院有关的安全规定执行。3.库房管理人员离开时，应做好关门关窗及切断水、电开关等工作。4.各类药品库房根据药品性质采取有效的降温通风措施、各库房应有温湿度计，注意观察室温，室温超山规定时要及时采取措施。5.不同性质药品要分类存放，妥善保管，保证药品质量。对毒、麻等管制药品

7、要存入保险柜，有专人保管，专人发放，存放毒、麻药品的场所应装有安全报警装臵，保证毒、麻药品的安全保管。6.应按规定做好入库验收记录及出库登记，做到账物相符。7.要做好药品的在库养护工作，合格药品与不合格药品分开存放，保证药品质量。8.性质不稳定，容易分解、变质、自燃等易引起爆炸危险的药品和需在特殊条件下存放的药品应经常检查，保证其存放条件安全可靠，防止一切事故的发生。2022年制药库房管理制度（四）_公司内所有生产、仓储等区域严禁烟火，不得任意吸烟动火。2.动火必须按照公司消防安全管理制度有关规定，严格执行用火用电审批制度。3.临时动火应向公司安委会书面申请办理动火票，方可动火，并要有防范措施

8、和专人管理、监督，配备相应的灭火器材，时间一般不超过_小时。4.固定动火必须经公司安委会审查同意，报经公司分管领导批准，办理动火手续，并明确动火防火人职责，采取有效安全防范措施，并配备相应灭火器材。5.动火作业前应清除动火点_米区域范围内的易燃易爆危险品或作有效的安全隔离，未做到不得动火作业。6.动火作业完毕，必须对现场认真清理，消除余火，确认安全后，方可离开现场。7.厂区、库区、露天堆场周围_米内禁止燃放烟花、爆竹，露天堆场周围的杂草等易燃、可燃物应经常进行清除。8.仓库、车间内不准使用火炉取暖，在厂区内使用时，应经公司安委会批准，同时必须做到“三定”，定位使用、定人负责、定安全措施。9.车

9、间、过道内严禁存放各种油料、酒精等易燃易爆物品。10.对准许使用电炉的生产部门，在生产(工作)时，要有专人照看，不用时应及时切断电源，电炉只能用于生产(工作)上，不准用于私人热食品、烧开水。11.任何单位或个人不得在公司和临时过渡房内擅自架设拉用临时电路，特殊情况必须拉用临时电路的，必须由使用单位提出书面报告，公司分管领导批准后，由公司设备部专业电工拉线接电。12.一切固定的生产设施，应严格按照规范进行电气线路的设计和施工，不得擅自更改。13.凡有自动化生产线上需特殊处理的临时线路，应知会公司设备部，一般应在隔天的白班恢复好固定线路，特殊情况可在维修日处理好，要求使用期超过一星期的，必须上报公司设备部审批，不报者按违章论处。14.安装电路必须持有电工操作证者方能安装，无证者不准安装电路。15.禁止使用电热棒。16.配电线路、电气设备应保持清洁，配电箱(板)不得积尘，立式配电柜周围一米