2022年QA质量工程师岗位职责表述

1、第PAGE3页共NUMPAGES3页2022年QA质量工程师岗位职责表述1.ISO体系建设与维护，包括各类内、外审及体系文件的更新存档等;2.对各类质量问题、客诉问题，查找原因、判定责任部门，并下发纠正预防单，督促改善及验证改善效果;3.海内外客诉/客户调查接待及调查资料回复;4.协助QA部长，按照ISO标准建立公司质量管理体系;协助安全环保部建立环境安全管理体系;2022年QA质量工程师岗位职责表述（二）1.新产品评审，确保研发环节产品质量满足要求;2.现场质量改进推进;3.产品验收标准制定，培训检验员掌握产品、测试和检验技能;4.客户投诉处理，召开市场质量改进会;5.提升客户满意度;6.主

2、导现场QRQC会议,推进现场快速反应质量控制;7.上级交办的其他事务;2022年QA质量工程师岗位职责表述（三）1.负责项目开发先期的质量策划，与小组成员商讨PFMEA、Controlplan。2.协助项目工程师完成新产品的认可，提交PPAP。3.新产品SOP前，与项目工程师一起完成工艺和过程确认。4.指导生产过程的质量控制及相关环节的质量监督。5.以项目为导向，针对不合格品进行分析处理，与职能部门一起制定纠正措施及跟踪。6.根据生产中的缺陷、顾客抱怨信息，对产品和工艺作持续改进。7.与IE一起每月进行现场工艺审核，并及时评估风险，一年内更新FMEA及控制计划。8.负责检验设备的选型工作、MS

3、A分析。9.顾客定期访问，顾客抱怨处理。10.协助检验员日常不合格品处理。建立和维护产品的追溯系统11.配合部门经理进行公司体系的管理工作。2022年QA质量工程师岗位职责表述（四）1、负责依照ISO13485及医疗器械GMP要求建立公司质量管理体系;2、负责公司质量管理体系的运行维护，如验证、内审等质量管理工作;3、负责编制质量检验文件，如检验指导书、检验操作规程等;4、负责参与公司无菌器械产品及洁净环境的工艺验证及确认的相关工作;5、负责对其他部门进行质量管理体系的宣传和培训工作;6、配合药监部门的监督检查和体系核查工作。2022年QA质量工程师岗位职责表述（五）1.了解并遵守国家、公司的

4、质量方针和规定;积极参加质量培训，健全公司的质量管理文件体系，确保所有受控文件内容符合ISO9001/ISO2_/ISO_等标准要求;2.通过目标制定、绩效管理、日常监管与督导等做好提升QA的绩效;通过培训不断提升工作技能;3.对原辅料及产品的放行进行审查，对不合格批次处理进行审批;4.对生产过程的批记录进行审查，督促车间对偏差批次进行调查和整改;5.定期对公司的质量情况进行回顾，发现问题并督促相关部门进行整改;6.牵头制定质量体系中发现的问题和不符合项所采取的行动方案;7.牵头处理客户投诉及质量事故;8.协助相关部门制定和实施质量改进计划;_组织公司内部审核以促进质量体系的持续改进。2022年QA质量工程师岗位职责表述（六）1主任负责本部门安全管理职责的全面落实。副主任积极协助主任的工作，主任不在时履行主任的安全职责。2贯彻执行国家有关安全工作的政策、法令、法规和公司的安全与健康程序等各项安全管理制度。3在监察时，应审查各部门是否按照安全管理职责的规定履行职责，审查出的安全问题及时向公司第一安全责任者汇报，并督促有关部门整改。4负责施工作业程序中安全措施的审查，发现问题及时纠正。5负责编制以安全生产、文明施工为主要内容的班组建设考核条例或评比