2022年检验质量管理制度_第1页
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文档简介

1、第PAGE17页共NUMPAGES17页2022年检验质量管理制度1.为了保证iso9002标准在检验医学质量管理中的全面落实,真正做到“写你应做的,做你所写的,记你所做的,查你所记的,改你所错的”。确保科室能够按照有效的文件体系运行,为此,检验科主任专门指定专人负责全科检验质量管理,经常督促检查各专业组对各项规章制度的落实情况。2.定期督促落实参加省临检中心的室间质控活动,认真细心的按时做好并填写每次质控,如期寄出报告。目前参加生化、细菌、血液、体液、血凝及免疫质控。3.每次接到质控评判后,要检查对照、总结优缺点,找出问题,改进工作。对室内质控要每天坚持,成为一项恒定的检测工作。如期画好室内

2、各质控图表,及时发现失控和漂移现象,并做出相应处理。4.质控的结果,一定要达到“二甲”的标准。对失控的项目,要特别重视,限期攻关达标。5.各专业组严格遵守操作规程,加强“三基”训练,对每一张报告单仔细做,认真填写结果,清晰准确、签上全名,登记后发出报告;对不能做的单子,写明原因,原单退回,重新留取标本,作到每张单子有着落。6.一般当天标本当天完成,不能当天完成的标本要妥善保存,以免变质,血液标本要离心后吸出血清贮于冰箱,以免溶血。7.对反馈回来的信息,要及时复查,寻找原因,吸取教训;对推委搪塞,造成误诊等后果的要追究责任。8.定期检查,结合医院每季度一次质量检查的同时,对各专业组的工作质量进行

3、检查。特别是对影响质量的各种因素,如人员操作规范化、仪器的完好率、精密度、敏感性、试剂的质量、方法学的评价以及系统误差以外的偶然误差因素进行检查,解决存在的问题。9.血库工作人员要严格按照血库工作制度办事,做到“三查六对”、仔细认真,把好血液质量、血型鉴定、交叉配血等质量关,坚决杜绝输血事故的发生。10.提高检验人员的思想素质和技术,是提高检验工作质量的根本保证,为此,有计划的实施各类人员的培养计划,加强技术考核,“三基”考核;科室主任对各专业组(室)质量进行定期检查,发现问题,尽快解决。质量检验管理制度1目的细化质量检验内容、方法和工作程序,加强检验管理,贯彻质量至上的方针,规范检验活动,强

4、化检验的鉴别,把关、报告职能,保证检验机构独立行使产品检验的职权,特制定本制度。2适用范围适用于公司对质量检验、检验_、检验人员,配备及行为规范等方面的综合管理。3职责技术品质部是进行产品检验的职能部门,独立行使产品检验职权:不受3.1其它部门和人员的干扰,公正、科学地开展进货检验、过程检验、最终检验和试验。3.2技术品质部负责领导全公司的所有质量,计量、检验人员:对他们进行管理。3.3无论检验人员在何处工作,均受技术品质部的直接领导,技术品质部策划所有检验过程,根据实际情况,在全公司建立检验体系,设立检验站点,委派检验人员。13.4在产品质量方面,应以检验人员的判断结论为依据,其它任何单位和

5、个人的意见不影响检验人员的结论和权威性。对检验结论持有异议并经技术品质部仲裁方能改变检验结论。4原则规定检验机构4.2检验机构的职权公司保证检验机构不受其它部门的制约,独立、公正地开展产品检验,质检员应严格执行检验标准和检验规则,独立行使工艺监控和质量决定权,对出现的不合格产品及违规的处置决定不受任何人的干涉。4.3检验工作的实施检验工作的实施应当经过以下程序:包括软件和硬件准备,主要涉及质量凭证、检验记录、检验印章、检验标识、报表、检验手段、检验设施等。检验工作的实施主要有几个环节:明确被检产品质量标准测量比较判定标识签证、处理记录报告4.4检验工作制度自检、互检、专检。要求生产者对自己生产

6、的产品质量负责,首先要自己检验,然后互相检验,最后确认合格再交质检员检验。要求检验人员严格按照图纸、工艺、标准的要求进行产品检验工作。指质量问题原因不清不放过;解决的措施不落实不放过;问题不解决不放过。“三员”:检验员既是产品的检验员,又是质量第一的宣传员,生产技术的辅导员。检验员的工作应做到为生产服务的态度让工人满意,检验过的产品让下工序满意,出厂的产品质量让用户满意。4.5检验人员工作原则检验人员要正确把握权力和责任的关系,严格把关与积极预防相结合,采取“卡、防、帮、讲”的工作方法。卡:即把关严格坚持标准不放松。防:预防出现废品,防患与未然。帮:对操作者进行技术指导,共同解决质量问题。讲:

7、宣传质量方针政策,提高生产人员质量意识不合格采购品由技术品质部_相关人员,依据规定要求对其不合格性质进行评审,评审后做出处置意见,填写不合格品评审处置单。评审意见一般为退货或换货。采购人员按评审意见对不合格采购品进行处置,处置情况填写不合格评审处置单。4日常单件不合格品由车间按标识和可追溯性的规定进行标识、记录和隔离,每日由质检员进行确认,在工序流程卡中记录。对日常单件不合格品每季度或根据实际情况集中进行评审,评审和处置意见填写不合格品评审处置单,相关人员按评审意见对不合格品进行处置,处置情况填写不合格品处置单。批量(_件以上)不合格品由技术品质部依据相关规定对其不合格性质评审,评审和处置意见

8、填写不合格品评审处置单,相关人员按评审意见对不合格品进行处置,处置情况填写不合格品处置单。日常单件不合格品由车间按标识和可追溯性的规定进行标识、记录和隔离,每日由质检员进行确认,在工序流程卡中记录。对日常单件不合格品每季度或根据实际情况集中进行评审,评审和处置意见填写不合格品评审处置单,相关人员按评审意见对不合格品进行处置,处置情况填写不合格品处置单。对批量(交验批)不合格成品,技术品质部_有关人员进行评审分析;评审结果填写不合格品评审处置单。相关部门依据评审意见对不合格成品进行处置,处置情况填写不合格品评审处置单。4.7检验人员行为规范“七不准”不准向外协供方提供有偿咨询和接受馈赠。检验人员

9、要切实履行监督职责,不准与生产单位串通一气,弄虚作假。检验人员要端正工作态度,与生产单位相互配合,遇到问题及时报告,不准与生产人员发生直接冲突。4.8三级检验的分类最终检验(也称成品检验或入库检验):主要是对产品进行技术性能指标的试验、外观的检验等。4.9标识的使用管理状态标识内容一般包括:待检、待判、合格、不合格等。5三级检验的权限与方式方法进货检验采购品的分类采购品的检验c类采购品由制造部进行检验或验收。未经检验或验收的采购品不得入库、使用。过程检验工艺检查当发现有违反生产工艺时,责令停止生产,进行整改,并按相关规定处罚。当发现工序产品有不合格时,质检有权责令车间停产整改,并将之前生产出的

10、不合格工序产品挑出。确认工序按照质量手册中程序文件的要求进行。5.3最终检验抽样及判定各种产品最终检验抽样方案及判定按对应产品企业内控标准进行。遇到特殊情况时,经过检验部门主管批准后,允许几个生产批作为一个最终检验批,但批量不得超过_件。6质量检验复检确认制度为了保证检验结论的正确性,防止产品检验出现错检、漏检、误判,特6.1制定本制度。6.2本制度适用于对产品质量检验结果进行确认,对投入下料工序的原材料进行确认。6.3工作内容对出现错误检验结果的责任人,按质量管理及考核办法进行处理。7检验状态及检验制样保存的规定对从车间取的检验样本,应分淬火样和回火样放在样本盒内,淬火样放7.1在黄色盒内,

11、回火样放在绿色盒内,对检验后的样本应根据检验判定结果及时放回到适宜的地方,对检验制样(如硬度块、金相块等)应做好标识,用医用胶布粘贴,标明日期、测试结果或检验结论。7.2在检验或制样过程中,如果出现流转,在流转过程中应做好标识,以免样本混淆。7.3对于检验制样(主要指淬火、回火样的硬度、金相试块),本班质检员检验后,做出检验结果或结论后,还应交下一班质检员确认,若接班质检员对上班质检员的检验结果或结论有异议时,应向技术品质部负责人汇报,由技术品质部主管进行最终确认。对于经过确认后的制样,根据具体情况或需要,对制样进行保存或定期进行处理。8对工序产品与最终产品的质量事故划分与处罚按相关规定执行。

12、本标准未提及部分产品的检验方案执行相关的标准。9质量检验管理制度1.目的对原料、辅料、成品及半成品进行检验,为生产出合格优质的产品提供保证。对产品特性进行监视和测量,验证产品要求得到满足,以确保满足顾客的要求。2.范围适用于对生产所需的外购产品、过程产品和成品进行监视和测量。对辅料的入厂检验,半成品的过程检验,成品的出厂检验。3.职责质管科是对产品特性实施监视和测量主要职能部门。4.程序4.1质管科根据检验标准明确检测点、抽样方案、检测项目、检测方法、使用的检测设备等。4.2进货验证必要时,由化验室采样进行微生物和理化指标的检验。产品的过程检验由各工序的品管员负责,按照工艺标准对其检验和监控将

13、检验合格的半成品交付下道工序,不合格品另行堆放。a)检验合格。仓库办理入库手续并做好标识。b)检验不合格时,检验员在购进物资上加“不合格”标识,按不合格品控制程序进行处理。验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证,提供合格证明文件等方式。4.3半成品的测量和监控对设置检测点的工序,在做好自检自分后将产品放在待检区,检验员依据检验规范进行检验,对合格品,在半成品检验记录上盖检验员签字后方可转入下一道工序;对不合格品执行不合格品控制程序。下道工序操作者应对上道工序转来的产品进行互检,确认合格后方能继续生产,对不合格品执行不合格品控制程序。4.4成品的测量和监控产品的成品检验(出厂检验),由专职检验

14、员负责,成品检验员必须对产品过程检验和控制全面了解,确定无误再进行成品检验。4.5产品的检验记录质量检验工作必须严格按国家标准、行业标准或者企业标准及产品特征进行检验,生产过程各阶段的检验须客观严肃,让加工人员对本工序的产品标准熟练掌握,保证本工序产品符合要求。5.相关文件5.1不合格品管理制度5.2检验规范6.质量记录原料检验记录半成品检验记录出厂检验原始记录出厂检验记录产品质量检验管理制度24若巡回检时未发现,在本工序和下道工序(直至装配)检验时被发现,由操作者和检验员共同负责;24.2质量三检问题;零件完工后进行最终检验,应核对工序的完整情况(包括去毛刺、倒角等),发现问题及时提出并由车

15、间解决。不合格产品,填写检验合格单,能返修_通知返修,废品应打上标记,隔离堆放。2022年检验质量管理制度(二)产品检验管理办法一、总则1、目的为严格执行公司产品质量标准,加强产品质量管理,严格落实国家产品质量的有关规定和要求,确保公司产品生产的质量安全稳定,特制定本制度。2、责任公司产品质量检验工作由公司品管部门负全责,生产部、技术部门协助配合。并由品管部门负责最终给产品张贴质量合格标识,负责向顾客提供有关产品的质量证明文件。凡因产品质量问题出现的客户退货、产品召回、纠纷等问题时,均由检验人员按规定承担全部责任。3、质量检验主要环节质量检验主要环节分为。原材料检验(依据相关购买合同条款进行检

16、验)、产品生产过程检验和产品出厂检验三个方面。4、检验方法直观检查与仪器检查相结合、抽检和普检相结合。5、检验人员权限检验人员对产品质量拥有一票否决权,凡被检验认定为不合jg-001格的产品(或原材料),不得进行生产和销售。6、检验记录每次检验都要有检验记录,并由相关人员签字后进行存档保管,产品原始检验记录至少保存二年以上。二、原材进厂检验1、时机原材料入厂办理入库前,由采购部门通知品管部门对来料进行检验,未经过品管部门检验或检验不合格的来料不得办理入库手续。2、查验内容主要检查产品合格证书是否齐全,查验产品外包装是否破损,是否受潮,雨淋。3、质量抽检依据公司标准和与供应商签订的相关合同标准,

17、对不同批次产品进行抽检,如两项以上指标不合格,则判定为不合格品,并通知采购部门进行退货处理。合格品填写来来料产品质量检验单签字后交付采购部门办理入库手续。三、生产过程检验1、生产过程检验原则(1)原材料批次更换时必须取样检验。jg-001(2)原纸、纱线换卷时必须取样检验(3)生产线因故障停机,再开机后生产产品必须取样检验。(4)每卷纸下线后必须取样检验。(5)每卷纸生产过程中必须有3_次取样检验。2、主要检验内容(1)生产过程取样检验主要检测“定量(克重)、抗张力、撕裂度,耐破度”四项批标。(2)产品下线及每卷纸生产中间应按照公司产品规定的检测内容,进行不少于_个项目的内容检验(详见产品标准

18、检测表)3、产品质量判定。根据检验情况,填写检验报表,作出合格与否_决定。每卷产品下线后最终检验项目数据与中间抽检记录数据,一并进行存档保存。三、产品出厂检验1、出厂检验的时机产品出厂检验一般在产品复卷、分切后预包装前进行。刚下线的产品直接进行复卷、分切的可结合每卷产品下线后检验合并进行。已包装好的产品出库发货,只对产品外包装合格标识和外包装情况进行检查。2、检验的内容(1)外观检查。主要检查有无分层、跑线、起皱、起泡、浆块、树皮现象;检查产品颜色是否均匀无色差。对有上述现象的jg-001产品,如果超过产品总量的_%以上可判定不合格品,对未超过_%以上的,可责成相关人员进行人工分检。(2)技术

19、指标测定。按照检验标准进行不少于_项技术指标的测,并与原始检验记录进行核对,无出入的以最终检验结果为标准,对记录进行存档保存,并给单位包装发放张贴合格标识。如与原始记录差异较大的,可进行重新复检,以复检结果做为最终结果记录备案。(3)对_项以上技术指标检验不合格的产品,可确定为二级品,并张贴二级品标识,存放指定位置不予发货。四、检验仪器管理1、检验人员职责(1)检验设备管理由品管部统一管理、操作和维护保养。(2)检验设备由品管部指定专人进行使用,维护管理,建立设备台账,设备资料明细表,校检记录,校检计划等。(3)爱护设备,正确使用设备,精心维护设备。(4)操作人员必须做到“四懂”“二会”即。懂

20、结构,懂原理,懂性能,懂用途;会使用,会维护保养。2、设备操作要求:(1)使用前检查。设备是否完好,线路是否连接正确。(2)严格按规程进行正常操作和事故处理。(3)严格控制操作规范要_作,做到不超温,不超压,不超速,不超负荷。jg-001(4)严格执行日常检查制度,认真进行检查记录,使设备经常保持清洁、润滑和良好的技术态。(5)使用完毕后,立即清理试验设备,并做好日常维护。(6)关闭电源。3、正常维护与保养(1)检验计量设备操作人员必须经过岗前技术培训,考核合格后方能上岗。(2)操作人员必须严格按照设备操作规程正确使用设备。(3)按规定进行及时加油,润滑。(4)定期检查校验,保持清洁,无尘埃。

21、2022年检验质量管理制度(三)为加强公司安全管理,规范安全生产责任制,预防及避免安全事故的发生,营造一个安全生产、工作、生活环境,特制订本制度。一、车间安全生产制度(一)安全教育1、新员工的安全教育(1)入厂教育:主要是由企业人力资源部门和安全技术部门组织,对刚入场还没有分配到车间的心员工所进行的安全教育,包括:安全生产方针及政策法规;本企业的安全生产规章制度;本企业主要工艺流程和通用性的安全技术知识;个人劳动防护用品的正确使用方法;新员工应有的安全心理。(2)车间教育:主要是由车间主管组织,对分配到车间工作的新员工所进行的安全教育,包括:本车间的安全生产规章制度;本车间的生产设备情况和需要

22、注意的安全防护事项;本车间预防工伤事故的主要做法;本车间的典型事故案例;新员工的安全生产意识。(3)岗位教育:是由工段长(班长)组织,对分配在新岗位即将工作的新员工所进行的安全教育,包括:本工段(轮班)的生产概况和需要注意的安全防护事项;本工段(轮班)安全生产的具体要求;本工段(轮班)的典型事故案例;新岗位的工作性质和安全操作规程;新岗位的安全生产职责。(二)、车间安全生产责任制1、车间领导安全生产责任(1)本着“管生产必须管安全”的原则,保证企业安全生产规章制度在本车间得到贯彻执行;(2)组织制定车间安全管理制度、安全操作规程和安全技术措施,并落实到工段(轮班)、班组和个人;(3)组织对新员

23、工进行安全意识教育、安全知识教育和安全技术培训,并定期进行考核评比;(4)组织车间员工每月开展一次安全活动日,每两月开展一次安全大检查,吸收安全生产的合理化建议,落实事故隐患的整改措施;(5)坚持“三不放过”的原则,对本车间发生的安全事故立即上报并负责保护好现场,调查处理后积极采取防范措施,并以此教育全体员工。2、车间安全员安全生产责任(1)每天进行生产现场巡回检查,对危险的设备部位和生产场所尤其要重点检查,发现违章作业现象,应立即纠正;对不正确穿戴劳动防护用品的员工,要劝其纠正。不听劝阻者要及时向有关领导汇报。(2)协助车间领导做好本车间员工的安全教育工作;(3)本车间一旦发生安全事故,应立

24、即报告车间领导并组织人员保护好现场,同时积极参与安全管理部门组织的事故调查,协助领导开好事故分析会;(4)协助车间领导和安全管理部门做好伤亡事故的处理和善后工作。3、班组安全员安全生产责任(1)作为工人管理员,班组安全员要协助车间领导开展好最基层的安全活动,督促班组人员贯彻执行企业、车间制定的安全生产规章制度;(2)协助相关领导做好经常性安全教育,提高班组人员的安全意识;(3)协助相关领导检查班组人员安全操作规程的执行情况,并发挥好模范带头作用;(4)本班组一旦发生安全事故应协助相关领导保护好现场,并积极参加上级对本班组安全事故的调查和分析工作。(三)车间安全管理条例1、安全生产,人人有责,全

25、体员工都必须学习国家有关安全生产的方针、政策、法规,认真贯彻执行安全生产管理制度,严格遵守安全操作规程,不违章指挥,不违章作业;2、工作前要休息好,班前不酗酒;3、进车间工作,必须穿戴好各种防护用品,女职工头发要塞进帽檐里,不得穿过大过长的衣服和裙子,不得披着衣服走路,不准戴围巾,不准穿高跟鞋、拖鞋,不准赤脚、赤膊,接触转动部位的操作不准戴手套;4、坚守工作岗位,精神集中,不得睡觉、嬉笑、打闹、聊天,做与工作无关的事;5、严格执行安全、保卫、防火制度,不准乱窜车间,严禁带小孩进车间;6、不允许在车间和工作场所丢弃果皮或随地泼水、吐痰,不准乱扔杂物、油物,不准在车间吃东西;7、不准在禁烟区吸烟,

26、进厂后禁止游动吸烟;在禁烟区启用明火必须经过领导批准;8、不能站在容易转动、滑落或不能承受负荷的物件上,不准坐在机器或电动机上休息,电动机和开关箱上严禁堆放杂物;9、工作场所的原料、成品、半成品、机件堆放要整齐,不能过高,防止倒塌;筒管和小零件等掉在地上,要及时拾起,以防止滑倒行人;10、一人不能胜任的工作,不能勉强去做,集体操作时要加强联系,步调一致。不得乱动非本人看管的设备和私做本职工作以外的事情,未经许可,学徒工不能单独进行操作;11、传递工具和物品时,不可投掷。吊物下严禁站人。12、发现机器、电器、房屋有危险隐患和生产中有不安全隐患时,应立即报告领导;13、非电气人员一律不准乱动电气设备。各蒸汽、水道阀门,他人不得随意开关;14、认真爱护和正确使用各种安全装置和安全标志,禁止拆除、挪动,发现损坏及时报告并修理;15、机器的危险部位(如:传动装置、转动装置、往复摆动装置,电气设备等)工作时,人员不得靠近、接触。开车时禁止用

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