胶原蛋白行业深度报告

1、胶原蛋白作为人体内含量最多且最重要的蛋白，功能性凸显，应用领域广泛。本篇报告基于胶原蛋白的生物特性，深入研究其下游应用场景， 侧重于分析下游应 用空间的驱动因子，基于此，我们对其在医用敷料、水光针以及眼周注射类等应用 场景的未来市场空间进行测算，并与玻尿酸未来发展空间对比，我们认为未来在重组胶原蛋白技术发展推动下，胶原蛋白有望在专业护肤应用领域加速追赶玻尿酸应用市场规模；在细分医美领域表现突出，驱动其在医美应用领域规模持续上行。胶原蛋白的应用与制备作为人体含量最多的蛋白质，胶原蛋白作用不容小觑胶原蛋白广泛分布于人体结缔组织中，常见类型有五种。胶原蛋白是人体内非常重要的一类功能性蛋白质，广泛分布

2、于人体的结缔组织中，如皮肤、软骨和骨、肌腱、韧带、 角膜、器官被膜、硬脑膜等。正常人 90%的胶原存在于皮肤和骨头中，胶原约占真皮结缔组织的 95%；人体正常骨骼中含有 80%的胶原； 肌腱组织中胶原含量高达 85%。截至目前已发现有 27 种胶原蛋白，最常见的为型、 型、型、型和型，其中人体内含量比较高的型、型、 型胶原，占总胶原含量的 80-90%，均为成纤维胶原。表1：五种类型胶原蛋白组织分布及特点类别组织分布特点型皮、腱、 筋、骨等较粗大,用于支撑皮肤硬度,使皮肤坚固型软骨组织与皮肤损伤修复过程和修复质量紧密相关型胚胎真皮、心血管等较细小,用于支撑皮肤柔嫩度,使皮肤细腻和富有弹性型基底

3、膜非常细小且呈线性分布在组织内部，是连接表皮和真皮的主要要素型角膜、胚胎绒毛膜、胎盘分布在细胞周围以及型胶原的周围，可能在基膜和结缔组织之间起着桥梁作用资料来源：创尔生物招股书，锦波生物招股书，胶原蛋白的制备、生物学特性及应用，整理胶原蛋白呈三螺旋构象，使其具备相应的理化特性和生物学活性。胶原在结构上由三个自身按左螺旋排列的多肽链构成，三条相互独立的胶原蛋白肽链依靠甘氨酸之间形成的氢键维系三股螺旋相互缠绕的结构。众多胶原蛋白大分子又可彼此并排形成纤维互相交联的结构，使最终产物具备较高机械强度。胶原蛋白正常的三螺旋构象是其理化特性和生物学活性的基础，使其具备高拉伸强度、生物降解性能、低抗原活性、

4、低刺激性、低细胞毒性。此外，胶原可直接与细胞表面受体结合，也可间接与其它中介分子结合后，参与细胞表面受体识别及信号传导过程，因此具备促进细胞生长、促进细胞粘附、与新生细胞和组织协同修复创伤等特性。 图1：胶原蛋白三重螺旋结构资料来源：创尔生物招股书，传统医疗，基于其生物相容性和诱导细胞分裂增殖等特性，运用于创面敷料、止血材料、注射填充材料以及药物载体等领域。医美，主要用于注射填充剂及美塑领域。专业皮肤护理，主要运用于医美术后修复的医用敷料和功能性护肤。食品领域，多用于功能性食品和食品添加剂。应用领域细分场景作用原理/具备的功效表2：胶原蛋白应用领域创面敷料能促进细胞的分裂增殖，而且对维持细胞的

5、分裂机能也有效果传统医疗止血材料胶原通过激活凝血因子、促进凝血因子和的活化，促进血小板的凝血作用注射填充材料药物载体注入体内的胶原对宿主细胞有诱导作用，使细胞向注射物内迁移，并进行正常生理代谢，合成自身胶原等细胞外间质成分医美注射填充注射到凹陷性皮肤缺损后不仅可起支撑填充作用，还能诱导受术者自身组织重建通过结合抗生素、蛋白类和基因等药物，可以构建出多样化的药物释放体 系，从而达到不同的释放要求和治疗效果专业皮肤护理医用敷料胶原蛋白具有促进组织生长愈合、保水、美白、滋养皮肤等功效含有大量羧基和羟基的氨基酸，对皮肤具有很好的保湿效果。此外，胶原蛋白多肽与皮功能性护肤肤细胞的生长、分裂、增殖、迁移以

6、及分化有关，可提供养分从而延缓皮肤衰老并且还具有促进皮肤的创面修复和抗辐射的作用。动物胶原蛋白食品具有独特的保水性，并且可以改善食品的口感， 延长保质期和保持颜色食品添加剂增加皮肤组织细胞的储水能力，增强和维持肌肤良好的弹性，延缓肌体衰老;功能性食品食品资料来源：创尔生物招股书，动物源胶原蛋白提取及应用研究进展，以提取为主流制备方式，基因工程法为发展趋势胶原蛋白一般可以分为天然胶原和重组胶原。基于原料制备方式的差异，胶原蛋白又可分为从牛跟腱、猪皮等动物组织提取的天然胶原，以及基于基因工程编码的重组胶原。天然胶原以酸法提取和酶法提取法为主。天然胶原提取方法多样，包括酸提法、酶提法、中性盐提取法、

7、碱提法等，基本的原理都是通过改变蛋白质的环境条件来使胶原蛋白从其他蛋白质中分离。目前酸提法和酶提法是胶原蛋白提取工艺中最常用的方法，主要因组织中绝大部分胶原交联程度较高，需要酸性条件或酶处理后溶解。相较于酸提取法，酶提取法的优势更为显著，主要表现为反应速度快、提取率高，所得胶原蛋白纯度高、性质好。 酸提取法酶提取法原理低离子浓度的酸性条件下破坏分子间盐键和西佛碱，使纤维发生膨胀和溶解蛋白酶可切除、消化胶原的端肽，提取出酶溶性胶原蛋白表3：酸提取法和酶提取法对比制备时间较长较短制备成本不高较高得率低、效率低提取效果胶原的端肽被保留，存在较高免疫原性风险安全性高，纯度高，理化性质稳定，但采用酶法提

8、取胶原时，各种酶解条件的控制，对所制备胶原的结构完整性、稳定性、提取的得率等方面都有很大的影响资料来源：创尔生物招股书，动物源胶原蛋白提取及应用研究进展，重组胶原是通过基因工程构建、发酵表达以及分离纯化最终得到。重组胶原蛋白制备的第一步为将目的基因按人胶原基因进行特定序列设计、酶切和拼接并连接载体；第二步将连接后的目的基因和载体导入宿主细胞中进行表达，其中应用最广泛的为大肠杆菌表达体系、研究较多的为酵母表达体系（毕赤酵母菌），此外，海外对动植物表达体系也在加大研究投入；第三步分离纯化，包括有亲和层析法、盐析沉淀法、离子交换层析法和凝胶过滤层析结合法等，该过程决定了产物的纯度。基于不同的基因编码

9、技术方式，又可进一步将重组胶原蛋白分为重组类胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白以及重组人胶原蛋白，其中重组人胶原蛋白载体表达产率和生物活性最优，其次为重组人源化胶原蛋白；而生产难度上，重组人胶原蛋白难度最高，当前暂无生厂商布局。重组类胶原蛋白由 DNA 重组技术制备经设计、修饰后的特定基因编码的氨基酸序列或其片段，或是功能性氨基酸序列片段的组合；其基因编码序列或氨基酸序列与人胶原蛋白的基因编码序列或氨基酸序列同源性低技术方法类型表4：三类重组胶原蛋白对应技术及特点重组人源化胶原蛋白由 DNA 重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长或部分氨基酸序列片段，或是含人胶原蛋白功能片段的组合重组人胶原

10、蛋白由 DNA 重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长氨基酸序列，且有三螺旋结构资料来源：NMPA，当前天然胶原提取法为产业主要制备方法，但随着技术进步，基因工程法制备的重组胶原蛋白为未来一大趋势。当下动物源提取法为主要的胶原蛋白制备方式，但其在商业化应用中仍存在一定的问题，例如，原料来源有限致使成本过高，也存在可能携带病毒、异体排斥反应等问题，而重组胶原蛋白能很大程度上弥补天然胶原蛋白的缺点，未来随着针对重组胶原蛋白制备技术的持续推进，基因工程法或将得到广泛运用。天然胶原蛋白重组胶原蛋白表5：天然胶原蛋白与重组胶原蛋白对比生产工艺化学提取、可控性差基因工程、品质可控制备成本原材料成本

11、高，一次性设备成本低原材料成本低，具备规模效应；一次性设备成本高与人亲和性异体胶原、弱人体亲和性同质胶原、高人体亲和性安全性易携带动物病毒（疯牛病等）酵母发酵无病毒致敏性异源蛋白、易过敏同质蛋白、不易过敏重组类人胶原蛋白为单螺旋结构；重组人源化/重组人胶原蛋白为三螺旋结生物活性三重螺旋结构，具备生物活性构，活性较好纯度混合胶原、成分复杂纯度达 95%保湿度弱高水溶性较差较好功效作用维持皮肤与肌肉弹性、促进细胞粘附、细胞增殖等保护皮肤结构、补充皮肤营养、保湿等资料来源：胶原蛋白的制备、生物学特性及应用，重组胶原蛋白制备及其应用研究进展，创尔生物招股说明书，重组胶原技术下，推动胶原蛋白追赶玻尿酸市

12、场发展多维度看，胶原蛋白与玻尿酸原料存在一定程度可比性玻尿酸与胶原蛋白类似，同样存在于人体组织中，并起到保湿作用。玻尿酸又称透明质酸（Hyaluronic Acid），是一种由 D-葡萄糖醛酸和 N-乙酰葡糖胺合成名为“葡萄醛酸-N-乙硫氨基葡糖”的双糖分子单位重复连接而成的直链高分子多醣，广泛存在于人体结缔组织细胞外基质、神经组织以及真皮层中，人体中的透明质酸平均含量约为 15g。玻尿酸的成分结构使其具备极强的锁水能力，1 个玻尿酸分子可携带 500 倍以上的水分，进而起到补水保湿的效果。图2：透明质酸（HA）在人体中的分布资料来源：华熙生物招股书，具体而言，玻尿酸（HA）的生物活性、使用效

13、果与其相对分子量（Mr）直接相关，根据不同分子量下玻尿酸的特性，应用领域有所差异，但存在与胶原蛋白应用领域的重叠。高分子量的 HA（Mr200 万道尔顿）具有较好的粘弹性、保湿性、抑制炎性反应、润滑等功能，可用于眼科手术黏弹剂和关节腔内注射治疗。当其 Mr 在 100200 万道尔顿范围时，HA 具有良好的保湿性、润滑和药物缓释作用，可广泛用于化妆品、滴眼液、皮肤烧伤愈合及术后防粘连。当 Mr8 万道尔顿时，具有抗肿瘤、促进创伤愈合、促进骨和血管生成、免疫调节等作用。表6：玻尿酸特性、原理及应用领域特性原理应用领域强亲水性玻尿酸分子在水溶液中高度伸展和随机卷曲的构型使其占有很大区域，分子链之间

14、互相缠绕形成连续的网状结构，使得其像 “分子海绵”一样，可以吸收和保持超过自身重量 500-1000 倍体积的水分去除皱纹（包括眉间纹、鱼尾纹、嘴角纹、法令纹及口周皱纹等）医美项目眼药水、保湿剂等医用药品、保养品添加剂可塑性交联技术使透明质酸分子团结在一起，形成可塑的果冻状态，形状可随意改变，既减慢了肌肤的吸收时间，也加强了透明质酸的支撑力。加上其本身与人体的相容性，注射透明质酸到人体作为填充物会更安全填充脸部凹痕等医美整形利用其黏弹性好和流动性差的特点可作为凝胶撑起前房，为手眼科人工晶体植入手术的粘弹剂以及应用于其他眼科手术进行提供清晰的视野并减少对角膜的破坏术（如角膜移植、抗青光眼手术等）

15、透明质酸凝胶能压迫出血点，发挥分子阻隔作用抑制细胞的移骨性关节炎和类风湿性关节炎等关节手术的填充剂动、增生、分化和吞噬，减少术后炎症的发生粘弹性皮肤细胞修复皮肤被紫外线照射后会产生自由基。玻尿酸通过与表皮细胞表面的 CD44 结合，促进表皮细胞的分化，清除活性氧自由基，促进受伤部位皮肤再生高级化妆品添加剂皮肤炎症、术后恢复用药玻尿酸在皮肤表面形成的水化膜可将细菌隔开，起到消炎的效果。另外，蛋白质和玻尿酸在皮肤基质中结合形成蛋白质复合物可以形成粘合细胞的凝胶，避免有害物质侵入，起到防治感染发生的作用抗菌消炎资料来源：华熙生物招股书，相比玻尿酸，胶原蛋白市场发展较缓玻尿酸原料的早期采用动物源提取技

16、术，随着技术推动下，主流制备方法为微生物发酵法，加速了玻尿酸市场应用。1934 年，眼科专家卡尔迈耶（Karl Meyer）与助手约翰帕尔默（John Palmer）在牛眼玻璃体中分离出了一种含糖醛酸和氨基糖的高分子多糖，并用“玻璃酸”命名；1970 年开始，玻尿酸作为关节润滑剂；1980 年被护肤界关注；2004 年首款玻尿酸注射剂获批。玻尿酸发展至今，其生产工艺可分为动物组织提取法、微生物发酵法和合成法三种。其中，动物组织提取法制备主要来源干鸡冠和猪、牛、羊的眼睛玻璃体等，但原料来源有限，提取成本高、收率低，售价昂贵。当下主流方式为微生物发酵法制备，微生物发酵采用葡萄糖作为碳源发酵液，在培

17、养基中发酵 48 小时，发酵结束后过滤除去菌丝体和杂质，然后用醇沉淀法等简单操作即得到高纯度的产物。采用发酵法制造的透明质酸能按商品设计来设定分子量大小，满足不同用途的需求，实现了规模化生产，极大降低玻尿酸的制备成本，也拓宽了玻尿酸的市场应用。图3：玻尿酸制备方法与下游应用的发展史资料来源：艾瑞咨询，提取方法 / 指标动物源提取法微生物发酵法产品纯度50%-60%95%左右生产成本约 100 元/毫升19-30 元/毫升技术壁垒较低较高产品产率约 1 克/升6-14 克/升安全性无免疫原性，安全无免疫原性，安全表7：玻尿酸提取方法各项指标对比资料来源：艾瑞咨询，相比之下，胶原蛋白应用初始期早于

18、玻尿酸。胶原蛋白主要经历了四个阶段的演变。1977 年胶原时代开启，第一支牛胶原注射产品上市。1981-2000 年属于填补时代， 1981 年首款牛胶原填充剂 Zyderm 获 FDA 批准，在欧美地区掀起注射胶原蛋白美容风潮。2000-2015 年进入液态提升时代，胶原蛋白锁水紧致、容量提升的作用开始被挖掘，进一步发挥其在注射美容领域的功效。2015 年以后进入复位营养再生时代，胶原蛋白根据各年龄阶段的求美需求，多部位、多层次作用于骨骼层、韧带层、皮肤层等，满足更高级的医美需求。图4：胶原蛋白制备方法与下游应用的发展史资料来源：创尔生物招股书，巨子生物招股书，受制于制备方法带来的一系列问题

19、，胶原蛋白的市场发展不及玻尿酸。因胶原蛋白的制备成本较高，且存在一定免疫反应，在应用端的发展速度及规模不及玻尿酸。其中，国内市场中，功能性护肤品、医用敷料以及轻医美场景下的玻尿酸终端规模均大于胶原蛋白类，且在医用敷料和轻医美场景应用中呈现显著性领先优势。玻尿酸细分场景市场规模20172018201920202021透明质酸功效性护肤品2534435578透明质酸医用敷料19316181115透明质酸类轻医美114139164172217胶原蛋白细分场景市场规模20172018201920202021胶原蛋白类医用敷料916324473胶原蛋白类轻医美1621262837表8：2017-2021

20、 年玻尿酸 Vs 胶原蛋白国内市场终端规模（单位：亿元）资料来源：巨子生物招股书，注：市场规模均为零售终端数据政策+技术加码下，推动重组胶原蛋白市场发展政策角度，通过制定标准、规范行业，推动重组胶原蛋白的研发和成果转型。重组胶原蛋白为新型生物材料的典型代表之一，国家药监局高度重视其标准化工作，过去两年内持续颁布相关法则，通过快速立项、快速制定标准通道，以创新监管思路加快推进创新成果转化。发布时间相关政策核心内容2021.3.15重组胶原蛋白生物材料命名指导原则指导医疗器械领域重组胶原蛋白生物材料的命名（不包括动物组织提取的胶原蛋白生物材料）表9：重组胶原蛋白相关政策情况2021.4.15重组胶

21、原蛋白类医疗产品分类界定原则规范重组胶原蛋白类医疗产品管理属性和管理类别判定2022.3.24调整医疗器械分类目录部分内容自 2022 年 4 月 1 日起，冷敷贴、冷敷凝胶产品不得以第一类医疗器械继续生产和进口2022.4.24重组人源化胶原蛋白立项鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材料研发创新，推动医疗器械产业高质量发展资料来源：NMPA，当前国内多个企业均加速部分胶原蛋白的研发及布局。锦波生物作为行业头部“玩家” ，推动了行业对于重组胶原蛋白的认知，致力于研发生产以大肠杆菌为表达体系的重组型人源化胶原蛋白；巨子生物也围绕大肠杆菌表达体系生产重组型/型类人胶原蛋白，同时也贮备有啤酒酵母菌和毕赤

22、酵母菌表达体系；江山聚源与江苏创建则围绕毕赤酵母菌表达体系研发生产重组人源化胶原蛋白；潜在“玩家” 中，暨源生物也布局了重组人源化胶原蛋白、重组类人胶原蛋白的研发生产。公司名称胶原蛋白类型主要重组胶原蛋白产品山西锦波生物医药股份有限公司重组型人源化胶原蛋白薇旖美江苏创健医疗科技有限公司重组人源化胶原蛋白维壹美，悦白之几江苏江山聚源生物技术有限公司重组型人源化胶原蛋白海梦妮西安巨子生物基因技术股份有限公司重组型/型类人胶原蛋白、重组类人胶原蛋白及小分子重组胶原蛋白肽可丽金广州市暨源生物科技有限公司重组人源化胶原蛋白、重组类人胶原蛋白丽普司肽表10：中国重组胶原蛋白研制公司资料来源：NMPA， 我

23、们认为未来在政策的激励，同时在各大企业加速布局和扩产下，重组胶原蛋 白市场将持续增长，推动整体胶原蛋白应用市场的不断壮大，有望加速追赶玻尿酸 市场布局 。应用领域对比之一：专业皮肤护理市场中国专业皮肤护理市场规模呈现高速增长，其中胶原蛋白和玻尿酸类产品占据过半市场。按零售额计，2021 年中国专业皮肤护理市场的整体规模为 566 亿元，从原料角度看，其中胶原蛋白专业皮肤护理市场规模 135 亿元，占比约为 23.9%；玻尿酸专业护理产品市场规模 193 亿元，占比约为 34.1%。20172018201920202021胶原蛋白类25396385135yoy56%61.54%34.92%58.

24、82%占比12.5%15.06%18.53%20.48%23.85%透明质酸类4465104136193yoy47.73%60%30.77%41.91%占比22%25.1%30.59%32.77%34.1%其他类131155173194238yoy18.32%11.61%12.14%22.68%占比65.5%59.85%50.88%46.75%42.05%专业皮肤护理市场总规模200259340415566yoy29.5%31.27%22.06%36.39%表11：2017 年至 2021 年中国专业皮肤护理产品市场规模（单位：亿元）资料来源：弗若斯特沙利文，注：市场规模均为零售终端从产品类别

25、看，可以分为医用敷料市场和功效性护肤品，其中医用敷料市场呈现快速增长。功效性护肤市场从 2017 年的 133 亿元增长至 2021 年的市场规模达到308 亿元，2017 年至 2021 年的复合年增长率为 23.4%；截至 2021 年占整体皮肤护理市场规模达到 54%。中国医用敷料市场规模从 2017 年的 67 亿元增长至 2021 年的 258 亿元，2017 年至 2021 年的复合年增长率为 40%，截至 2021 年市场占整体皮肤护理市场规模达到 45.6%。表12：2017 年至 2021 年中国专业皮肤护理产品结构情况（单位：亿元）20172018201920202021功

26、效性护肤市场133164196233308yoy-23.31%19.51%18.88%32.19%占比66.5%63.3%57.6%56.1%54.4%医用敷料市场6795144182258yoy-41.79%51.58%26.39%41.76%占比33.5%36.7%42.4%43.9%45.6%专业皮肤护理市场200259340415566yoy-29.5%31.27%22.06%36.39%资料来源：弗若斯特沙利文，注：市场规模均为零售终端医用敷料领域，胶原蛋白有望加速追赶玻尿酸当下市场环境如何？医用敷料定义为辅助治疗产品，用于医疗手术、损伤、慢性湿疹和过敏性的皮肤修护需求, 2020

27、年终端销售市场规模达到 182 亿元，同比增速为 26.4%。按产品类别分，又可分为贴片式和非贴片式医用皮肤修复敷料两大类，其中贴式敷料产品市场需求较高， 2020 年贴式医用敷料市场规模占比接近 80%。表13：中国市场中，贴式医用敷料占据医用敷料的主要市场（单位：亿元）20162017201820192020医用敷料市场规模-6795144182yoy-41.79%51.58%26.39%贴式医用敷料市场占比82.61%84.21%87.50%86.25%79.19%非贴式医用敷料市场占比17.39%15.79%12.50%13.75%20.81%资料来源：弗若斯特沙利文，贴式医用敷料成分

28、多样，大多主打修复类功能，其中以玻尿酸或胶原蛋白为核心原料的贴式敷料市场占比较大，且重组胶原占比快速提升。目前市场上贴式医用敷料的常用成分里包括胶原蛋白、玻尿酸和其他（壳聚糖、富勒烯、抗菌肽等）：胶原蛋白促进保湿修复；玻尿酸具有锁水、保湿、润滑功能；壳聚糖抑菌止血、富勒烯可以抵抗光老化、抗菌肽能够抑菌。从市场规模角度， 2021 年胶原蛋白敷料市场占医用敷料市场比为 28%，透明质酸市场占比达到 45%，同时结合贴式医用敷料为主要市场（2020 年占比达到近 80%），推断预计胶原蛋白和透明质酸类的贴式敷料占据贴式敷料较大市场。此外，根据弗若斯特沙利文，重组胶原蛋白类医用敷料占比持续提升，也进

29、一步体现了重组胶原蛋白对胶原蛋白贴式敷料市场增长的推动。20172018201920202021胶原蛋白占比13.43%16.84%22.22%24.18%28.29%其中：重组胶原蛋白占比5.97%8.42%12.5%14.84%18.6%透明质酸占比28.36%32.63%42.36%44.51%44.57%表14：中国医用敷料市场，两大原料类别占比情况资料来源：弗若斯特沙利文，竞争格局角度，国内医用敷料市场两大头部企业分别为以玻尿酸为核心成分的敷尔佳和以重组胶原蛋白为核心成分的巨子生物。2021 年，医用敷料市场 CR5为 26.5%。在胶原蛋白领域，巨子生物实现 23 亿元销售额，占据

30、 9%的市场份额，在医用敷料整体行业位居第二，在胶原蛋白医用敷料细分市场中排名第一。排名公司主要产品的核心成分市场份额1敷尔佳玻尿酸10.1%2巨子生物重组胶原蛋白9.0%3公司F硅酮2.8%4创尔生物动物源性胶原蛋白2.6%5公司 H硅酮2.0%前五大26.5%其他73.5%表15：2021 年按零售额计的中国前五大医用敷料企业资料来源：巨子生物招股书，进一步对比各品牌产品，我们发现因医药敷料行业监管政策严格，产品备案时间较长且原料制备成本较高，贴式敷料产品较一般化妆品具有更高产品溢价，且胶原蛋白类贴式敷料价位高于玻尿酸类：贴式医用敷料具有较为严格的政策要求，备案时长远超过妆字号产品。医 用

31、敷料因主要用于皮肤组织、创面损伤修复，需要按照医疗器械注册管理办法执行，存在由一类至三类的备案种类，风险程度由低到高，企业申请拿证的难度也由低至 高，其中一类医疗器械首次注册平均周期在 1-3 个月、二类医疗器械首次注册的平均周期为 1-2.5 年、三类医疗器械首次注册的平均周期为 1.5-3 年，周期均长于妆字号产品（约半个月）。此外，2021 年底，国家药监局明确要求医用冷敷贴需按照二类及三类进行备案，进一步加大了贴式敷料的监管力度，也增强了行业进入壁垒。械字号妆字号特字号品类医疗器械非特殊用途化妆品特殊用途化妆品表16：中国不同类别药监局备案差异审批部门功能效果地区、省级、国家食品药品监

32、督管理局/部门用于医疗手术、损伤、慢性湿疹和过敏性的皮肤修护需求国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局清洁、美化、修饰等染发、烫发、防晒、美白等针对人群特殊人群健康人群特殊及健康人群主要产品医用敷料精华、乳液、面霜等染发/烫发剂、防晒霜、美白产品等三种类别械字号备案要求对比类型风险程度管理程度申请方法第一类低度风险备案管理向所在地设区市级食品药品监督管理部门备案第二类中度风险注册管理由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查第三类高度风险注册管理由国家食品药品监督管理总局审查资料来源：NMPA，在更严格的监管以及更繁琐的流程之下，贴式敷料相较普通妆字号面膜产品有更高溢价，且胶原蛋白类贴式敷

33、料定价高于玻尿酸类产品。从各产品价格对比看，普通妆字号面膜定价在 8-30 元/片，而贴式敷料面膜价位在 14-40 元/片；此外，胶原蛋白贴式敷料价格在 35-40 元/片，玻尿酸贴式面膜价格带在14-40 元/片，胶原蛋白类产品呈现更高溢价。普通妆字号面膜产品瑷尔博士益生菌精研深层修护面膜谷雨光甘草雪肌精华面膜Paparecipe 春雨蜂蜜面膜蒂佳婷水动力活力水润面膜欧莱雅复颜面膜表17：不同种类面膜与贴式敷料对比（单价：元/片）图片成分益生菌光果甘草根提取物蜂蜜和蜂胶提取物透明质酸钠及海藻提取物透明质酸钠类型国产普通化妆品国产普通化妆品进口普通化妆品进口普通化妆品进口普通化妆品单价约 8

34、 元/片约 22 元/片约 15 元/片约 29 元/片约 27 元/片贴式敷料产品敷尔佳医用透明质酸钠修复贴可孚医用透明质酸钠修复贴可复美类人胶原蛋白敷料创福康胶原贴敷料绽妍皮肤修复敷料图片成分透明质酸钠透明质酸钠重组类人胶原蛋白牛胶原重组人源胶原蛋白类型二类医疗器械注准二类医疗器械注准二类医疗器械注准三类医疗器械注准二类医疗器械注准玻尿酸类贴式敷料胶原蛋白类贴式敷料单价约 30 元/片约 14 元/片约 40 元/片约 36 元/片约 40 元/片资料来源：天猫，未来将如何走向？对应贴式医用敷料的原料及功效，其贴式医用敷料的用户大致可分为三类：一类为具有痤疮、皮炎等皮肤问题的患者，一类为接

35、受轻医美手术后急需皮肤修复的医美人群，一类为追求功能性护肤的消费者。据标点医药，2019 年三类人群潜在的贴式医用敷料需求量达到 11.065 亿片，实际需求量为 3.37 亿片，渗透率仅 30%，尚存在较大可提升空间。人数（万次）每次疗程消耗量（片）数量（亿片）痤疮患者8700108.7表18：2019 年我国潜在的贴式医用敷料需求量面部皮炎患者600100.6轻医美消费者465100.47功能性护肤品消费者-1.3总潜在需求（亿片）-11.065资料来源：标点医药，未来轻医美市场消费者需求和功能性护肤需求将成为行业增长的核心驱动力。基于贴式敷料的潜在消费群体分类情况，我们认为未来痤疮患者及

36、面部皮炎患者 疗程次数稳步增长，而轻医美需求高增下对应术后修护需求将呈现较快增长，同时 功能性护肤需求（主要为皮肤学级护肤需求）也将成为行业增速的拉动力，据我们 测算预计 2025 年贴式面膜销量有望超过 10 亿片，2019-2025 年 CAGR 达到 22%。假设条件如下：据产业研究院数据，2016-2021 年我国皮肤科用药的销售额CAGR 为 11%，考虑存在一定的涨价，预计 2016-2021 年其销量的 CAGR 为 7-8%。国内面部皮 炎及痤疮均属于皮肤类疾病，基于皮肤科用药销量增速，假设我国面部皮炎及痤疮 患者疗程数 2019-2025 年 CAGR 为 8%；基于爱美客招

37、股书中，2019-2025 年国内轻医美疗程次数以 23%增长，假设轻医美消费者疗程次数 2019-2025 年 CAGR 为 23%；基于巨子生物招股书中，2019-2025 年功效性护肤品市场规模 CAGR 为32.6%，考虑产品价格增长每年在 5-7%，假设功能性护肤消费者疗程次数 2019-2025 年 CAGR 为 24%；基于 2019 年实际贴式敷料销量/总潜在需求量为 30.48%，参考过往渗透率提升，假设 2019-2025 年渗透率以 3-4pct 提升，截至 2025 年渗透率有望提升至 53%。潜在目标群体潜在目标群体疗程次数（万次）2019年贴式面膜数量（亿片）201

38、9-2025CAGR年2025年贴式面膜数量（亿片）痤疮患者87008.78%13.06表19：预计 2025 年贴式敷料销量超过 10 亿片面部皮炎患者6000.68%0.80轻医美消费者4650.4723%1.60功能性护肤品消费者-1.324%4.73总潜在需求（亿片）-11.06520.18渗透率-30.48%每年增长 3-4pct53%实际销量（亿片）-3.373-11.17资料来源：标的医药，爱美客招股书，巨子生物招股书，预测注：每次疗程使用 10 片同时，消费者呈现需求多样化，而非单一聚焦补水，胶原蛋白更符合消费需求下的发展趋势。对于痤疮、皮炎等皮肤问题的患者对于祛痘美白的需求日

39、益增长；轻医美流行后，术后人群急需具有保湿、修复效果的皮肤护理产品；追求功效性护肤的消费者则愈发注重各类活性成分在解决肌肤问题上的高效性。相比于玻尿酸相对单一的补水功效，胶原蛋白具有修复保湿、美白抗衰、润滑肌肤等多重功效，其中重组胶原蛋白的功效性表现突出，而其自身的低致敏性和更易量产能力，有望满足消费者日益增长的皮肤护理和修护需求。补水保湿，提升肌肤内锁住水分的能力玻尿酸主要功效表20：玻尿酸与胶原蛋白类敷料产品的功效对比胶原蛋白修复受损细胞，补充养分，刺激自体胶原再生，维持皮肤弹性与光滑，具有抗衰老作用；具有保湿效果；抑制黑色素产生，美白提亮资料来源：创尔生物招股书，华熙生物招股书，我们认为

40、未来在重组胶原蛋白技术不断提升下推动规模量产，胶原蛋白类贴式敷料市场规模有望加速追赶玻尿酸市场规模，据我们测算 2025 年胶原蛋白贴式敷料市场规模有望超过 130 亿元，2019-2025 年 CAGR 为 28%。假设条件如下：根据巨子生物招股书，2019 年胶原蛋白类占医用敷料比重为 22.2%，我们假设胶原蛋白类占贴式敷料比重为 24%，随着重组胶原蛋白研发技术推进，未来以 2-3pct 速率提升占比，25 年达到 40%。根据 2019-2021 年胶原蛋白类贴式敷料产品价格介于 30-40 元/片，假设2019 年均价为37 元/件，随着重组胶原蛋白市场扩张，产品单价将呈现一定下行

41、，假设 2019-2025 年 CAGR 约-3%，对应 2025 年单价为 30 元/件。潜在目标群体2019 年2019-2025年2025 年销量（亿片）3.37321.8%11.17表21：预计 2025 年胶原蛋白贴式敷料市场规模有望超过 130 亿元胶原蛋白贴式敷料的占比24%每年提升 2-3%40%胶原蛋白贴式敷料量（亿片）0.8123%4.47单价（元/件）37每年下滑约 3%30胶原蛋白贴式敷料市场规模（亿元）29.9528.38%134.07资料来源：标的医药，巨子生物招股书，天猫，预测3.2 功效性护肤领域，胶原蛋白和玻尿酸将如何角逐？“Z 世代” 消费群体护肤选择聚焦成

42、分与功效性。据艾瑞咨询，2021 年护肤品消费者中 17-35 岁人群占比超过 70%，其中 18-24 岁达到 39.5%，根据年龄分布，护肤核心群体为 95 后的“Z 世代”人群；同时当前男性及女性消费者均将成分和功效作为影响其消费决策的最重要的因素。成分与功效安全性品牌知名度性价比护肤品原产地女性81.9%76%48.3%46.2%36.6%男性74.9%70.8%55.7%42.5%37.4%表22：2021 年影响中国消费者护肤品选择的因素资料来源：艾瑞咨询，在消费者功效性需求下，国内功效性护肤品市场规模呈现高增长。2017-2021年国内功效性护肤品市场由 133 亿元增长至 30

43、8 亿元，CAGR 达到 23.36%，其中胶原蛋白类市场规模由 16 亿增长至 62 亿元，CAGR 为 40.3%，玻尿酸类功效性护肤品市场规模由 25 亿元增长至 78 亿元，CAGR 为 32.9%。20172018201920202021重组胶原蛋白813202946表23：2017 年至 2021 年中国功效性护肤品市场规模（单位：亿元）动物源胶原蛋白810111216胶原蛋白合计1623314162玻尿酸2534435578其他92107122137168合计133164196233308资料来源：巨子生物招股书，注：规模均为零售终端数据功效性护肤品市场中，当前最热门的功效需求聚

44、焦于保湿、双抗、美白和修护。消费者选择功效性护肤品的主要原因集中在解决肌肤问题、追求成分安全和收效显著这三个方向，据美丽修行大数据统计，消费者在过去三年呈现持续较高需求的功效聚焦于保湿、抗氧化及抗衰和美白祛斑。对应 2021 年上半年功效性成分榜单可见保湿核心成分玻尿酸位居第一，其次为美白核心成分烟酰胺以及抗氧化抗衰作用的生育酚位居第三，具有较好修护效果的积雪草提取物位居第四，此外美白效果较好的光果甘草根提取物排名呈现快速上升。图5：不同功效成分消费者关注度图6：2021 年中国消费者选择功效型护肤品原因排序资料来源：美丽修行大数据，资料来源：艾瑞咨询，表24：2021 上半年功效成分榜单 T

45、op30排名成分变化排名成分变化排名成分变化1透明质酸钠-11玻色因221依克多因172烟酰胺-12生育酚乙酸酯-822乙酰基六肽-8-3生育酚（维生素 E）413甘草酸二钾-223凝血酸-34积雪草提取物-114寡肽-1-24茶叶提取物-1二裂酵母发酵产物5光果甘草根提取物1315马齿苋提取物-325-4溶胞物6角鲨烷-116二裂酵母发酵产物滤液3026精氨酸-27泛醇117抗坏血酸（维生素 C）-27红没药醇-18水杨酸218霍霍巴籽油-228熊果苷59尿囊素-319牛油果树果脂-29甘草根提取物3410神经酰胺 3-120海藻糖-530北美金缕梅提取物-3资料来源：美丽修行大数据，各企业

46、通过与需求功效及对应活性成分绑定，形成消费者强品牌意识，进一步占领市场份额，呈现出功效性护肤市场集中度较高。中国功效性护肤市场中，前五大企业分别为贝泰妮、欧莱雅、巨子生物、华熙生物和上海家化，2021 年市场份额分别为 21%/12.4%/11.9%/11.6%/10.6%，CR5 达到 67.5%，远高于护肤品市场 CR5（不到 25%）。其中贝泰妮主打修护活性成分满足消费者舒敏修护需求，华熙生物围绕保湿成分主打玻尿酸，欧莱雅主打修护和抗衰，巨子生物主打美白、修护及抗衰，上海家化主打保湿和温和。排名公司主要产品的核心成分市场份额1贝泰妮植物活性精华成分提取物、玻尿酸及胶原蛋白21.0%表25

47、：2021 年中国功效性护肤品市场竞争格局2欧莱雅肌肽、羟基积雪草苷12.4%3巨子生物重组胶原蛋白11.9%4华熙生物玻尿酸11.6%5上海家化氨基酸、神经酰胺10.6%前五大67.5%其他32.5%资料来源：巨子生物招股书，未来来看，功效性需求方面，保湿需求持续，美白、抗衰和修护仍将呈现高增。根据美修数据，消费者对不同功效性成分的统计，过去三年呈现快速增长的功效为保湿、美白和修护；根据益普索统计，消费者未来计划增加投入的护肤功效主要聚焦在抗衰、补水、美白和保湿。综合两者， 预计未来消费者需求高需求的功效将聚 焦于保湿、美白、抗衰和修护。抗衰老补水美白保湿收毛孔清洁祛黑眼圈祛皱提拉紧致排毒防

48、晒祛斑45%44%43%40%30%29%26%26%24%23%23%21%表26：消费者未来计划增加投入的护肤品功效资料来源： 益普索，基于消费者未来的功效性需求，胶原蛋白将凭借自身多重功效特点突围，市场规模有望超越玻尿酸类护肤品市场。在美白和抗衰领域中，部分活性原料存在一定敏感性/刺激性，相比之下胶原蛋白不仅能够具备修护效果，还具备美白、保湿、抗衰等多样化功效，有望对当前部分活性成分实现替代，同时结合重组胶原蛋白技术的推动，胶原蛋白市场规模将呈现持续上行，据弗若斯特沙利文预测，2025 年胶原蛋白类功效性护肤品将达到 328 亿元市场规模（其中重组胶原蛋白占比为82%），首次超过玻尿酸类

49、功效性护肤品（市场规模为 306 亿元）。表27：胶原蛋白与烟酰胺、A 醇在美白抗衰效果上的作用肌理成分作用肌理可能伴有的副作用烟酰胺烟酰胺阻隔了黑色素向表层细胞的迁移，有效减少黑色素的产生，对治疗黄褐斑和色素沉着有一定功效；高浓度烟酰胺能促进蛋白质合 成，加快角蛋白细胞分化，使皮肤饱满，起到抗衰老作用烟酰胺中含有的副产物烟酸，具有一定刺激性，不耐受的人群使用后可能出现轻度灼烧或瘙痒现象A 醇是光敏性物质 ，在阳光照射下易失 去活性，造成皮肤A 醇能够加快角质化细胞脱落，加速黑色素的代谢同时抑制黑色素的A 醇（视敏感；用太多或不适当使用，可能会造成肌肤屏障受损，形成，起到美白的作用；A 醇抑制

50、金属蛋白酶， 促进胶原合成 ，促黄醇）出现泛红、敏感，甚至脱屑、爆痘情况，或是防晒不足肌进角质代谢和更新， 让皮肤饱满有光泽，有抗衰效果肤反黑等胶原蛋白美白方面，胶原可以通过酪氨酸残基竞争与酪氨酸酶的活性中心结合，或者通过螯合铜离子使酪氨酸酶失活，减少多巴生成进而抑制黑色素；胶原蛋白通过减少自由基的生成能延缓皮肤衰老，让皮肤富有韧性，减少和消除皱纹资料来源：基于离体皮肤的烟酰胺面膜美白保湿功效评价，美白抗老密码 早晚真的有这么神奇吗？，巨子生物招股书，美丽修行大数据，表28：2022 年至 2027 年按零售额计中国功效性护肤品市场的市场规模（单位：亿元）2022 年 E2023 年 E202

51、4 年 E2025 年 E2026 年 E2027 年 E重组胶原蛋白72112174269416645动物源胶原蛋白2230415987130胶原蛋白合计94142215328503775玻尿酸109154217306434617其他208259328420547726合计411555760105414842118资料来源：弗若斯特沙利文，应用领域对比之二：医美注射类市场当下注射类项目以玻尿酸为主，作用围绕面部年轻化当下轻医美市场分为光电类和注射类材料，注射类项目占比较大，其中玻尿酸注射项目占据较大市场份额。2021 年轻医美市场规模为 977 亿元，同比增速 26.39%，其中注射类规模达

52、到 505 亿元，占比超过 50%。在注射类市场中，占比最大的为玻尿酸注射项目，2021 年市场规模为 217 亿元，同比增速达到 26.16%。表29：中国医美行业市场规模及增速（单位：亿元）20172018201920202021非手术类401500600773977yoy-24.69%20%28.83%26.39%其中：注射类207257309333505yoy30.19%24.15%20.23%7.77%51.65%占比51.62%51.4%51.5%43.08%51.69%手术类592717836776915yoy-21.11%16.6%-7.18%17.91%合计993121714

53、3615491892yoy27.96%22.56%18%7.87%22.14%中国注射类市场终端规模玻尿酸114139164172217yoy21.93%17.99%4.88%26.16%肉毒素7086103109139yoy22.86%19.77%5.83%27.52%资料来源：弗若斯特沙利文，玻尿酸注射剂的需求分为三类，包括补水/改善肤色、充填软组织、塑性。玻 尿酸分子的大小会影响其质地，进而影响吸收时间。分子越大质地越硬，吸收时间 越长；分子越小越软，吸收的时间越短。因此质地硬的大分子主要用于填充定型； 质地适中的中分子主要用于填充凹陷、除皱；质地软的小分子适合补水和修复皮肤。由于单链玻

54、尿酸分子半衰期为 1-2 天，需要通过交联的手段，将单链的玻尿酸分 子链连接成网状或立体状的高分子结构，经过交联的玻尿酸可在体内维持数月甚 至数年。种类大分子中分子小分子分子量范围1,800,0002,200,000 道尔顿1,000,0001,800,000 道尔顿400,0001,000,000 道尔顿质地硬适中软注射深度皮肤深层皮肤深层真皮层作用塑性、定型除皱、填充凹陷补充真皮层水分、修复受损肌肤表30：不同分子大小玻尿酸作用填鼻唇沟、隆鼻、丰下巴、太阳应用穴填充等塑形项目填鼻唇沟、丰唇等除皱项目，丰苹果肌、丰下巴等填充凹陷项目保湿嫩肤项目资料来源：悦美网，柠檬爱美网，当下该市场中，国内

55、外品牌众多，竞争较为激烈。自 2008 年瑞蓝成为国内首个获批玻尿酸注射针剂后，国内玻尿酸注射剂市场正式打开，且 2015 年开始各品牌加速布局玻尿酸注射剂市场，截至目前中国市场中，国内外品牌众多，产品布局不同分子大小、交联/非交联的玻尿酸注射剂，对应应用在不同需求场景。从价格段看，千元至一万元以上均有对应不同疗效产品，整体市场竞争呈现红海化。公司名称国家/地区产品名参考价作用部位用于皮肤真皮深层及皮下浅层之间注射填充，以纠正中重度额部皱纹和中重度鼻唇部皱宝尼达16800纹逸美5980用于皮肤皮下浅层至深层之间的填充,以纠正中重度额部皱纹和中重度鼻唇沟皱纹爱美客技术发展有中国逸美一加一5980

56、用于皮肤皮下浅层至深层之间的填充,以纠正中重度额部皱纹和中重度鼻唇沟皱纹限公司嗨体2750-3980用于皮内真皮层注射填充，以纠正颈部中重度皱纹爱芙莱1250-3980用于皮肤真皮中层至深层注射填充，以纠正中、重度鼻唇沟爱美飞1200用于皮肤真皮中层至深层注射填充，以纠正中、重度鼻唇沟表31：当前国内玻尿酸注射剂产品情况（元/次）华熙生物科技股份中国技有限公司上海昊海生物科技中国股份有限公司北京蒙博润生物科润致2330-13340用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹润百颜1050-1640用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹海魅8800用于面部真皮组织中层至深层

57、注射以纠正中重度鼻唇部皱纹姣兰3500用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹海薇900-1739用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟技有限公司杭州协合医疗用品有限公司瑞莱思（北京）医疗器械有限公司山东凯乐普生物工中国舒颜1250用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹欣德美3980用于面部真皮组织中层至深层注射，以纠正中重度鼻唇部皱纹中国欣菲聆1840用于面部真皮组织中层至深层注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹中国摩缇7500用于面部真皮组织中层至深层注射填充,以纠正中重度鼻唇沟皱纹玻菲程有限公司中国Perfectfill3150用于面部真皮组织中层至深层注射以

58、纠正中重度鼻唇沟皱褶常州药物研究所中国碧萃诗1400-2980用于面部真皮组织中层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹用于注射到面部真皮组织的中层到深层部位, 以纠正中度鼻唇沟皱纹；用于面颊部深层Allergan美国乔雅登6250-17800（皮下和/或骨膜上）注射，以重塑面部体积等用于面部真皮组织中层填充以纠正中重度鼻唇沟皱纹；用于面部真皮组织深层和/或皮Q-Med AB瑞典瑞蓝2980-16800 下组织浅层注射，以纠正中到重度鼻唇沟皱纹；用于 18 岁以上手背部需要增加组织容量的人群，用于手背部真皮层，最佳为真皮深层的注射，以改善手部皮肤外观LG Chen（华东医药）韩国伊婉 2800-4500用

59、于面部真皮组织中层至深层注射，以纠正中重度鼻唇部皱纹；用于面部真皮组织深层和/或皮下组织注射，以纠正中重度鼻唇沟资料来源：爱美客招股书，新氧，NMPA，其中，基于玻尿酸成分的补充型注射剂水光针，更为市场一大热点。该注射剂主要为水光针产品，是通过利用负压机打或手打方式直接注入玻尿酸及其他营养物质到皮肤真皮层，即刻补水的同时，促进营养成分吸收让皮肤变得水润有光泽，增加弹力，紧致皮肤，达到祛除皱纹、淡斑、收缩毛孔、长久维持白皙水嫩的效果，效果持续时间为 1-2 个月左右，大多消费者每年进行 3 次疗程。 图7：水光针注射部位图示资料来源：百度图片， 图8：水光针效果图资料来源：有来医生，海峡医学美容

60、医院官网，但从规模上看，水光针市场仍有待提升。根据艾媒咨询，2020 年中国轻医美用户规模约 1520 万人，水光类注射人数约为 200-450 万人，仅占轻医美用户的 1/7 或 1/3；中国已注射针剂的医美用户中，仅有 34%的用户接受过水光项目。同时结合消费频次和消费单价， 据我们测算 2020 年水光针市场规模约不到 100 亿 元。具体假设如下：假设 2020 年水光针人数占轻医美用户的 20%，对应水光针消费者人 304万人；据新氧数据，水光针每年消费约 3 次，假设水光针项目次数为 3 次；据新氧水光针产品价格多在 500-3000 元/次，假设 2020 年水光针产品均价在 1