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1、同济大学附属同济医院检验科免疫组其它操作指导书TJYYJYKSH/QTZ1001第2版标题：室间质量控制操作指导书第10章第1节第 PAGE 3 页 共 NUMPAGES 3 页1. 目的：为了监测和评价本室工作质量，以决定常规检验报告能否发出，随时了解并控制实验室检测的精密度变化，提高本室常规工作中批间和日间标本检测的一致性。2. 适用范围：同济医院检验科免疫室。3. 操作步骤：3.1 开展的项目：HbsAg、HBsAB、HbeAg、HCV、IgG、IgM、IgA、C3、C4、CRP、2-MG、AFP、CEA、CA-153、BHCG、CA-125、CA-199、NSE、CA-724、CA-2

2、11。3.2 质控品来源：上海市临床检验中心、德灵公司、Bio-Rad公司。3.3 操作方法：3.3.1 检测时质控品与样本同时处理，质控品结果判断同临床样本。3.3.2 每工作日1次,共检测20天,以这20个数据求平均值和标准差，即作为以后数据分析的靶值和标准差,而从第二个月以后每月的质控用以前n个月的累积均值和标准差判断分析,直到更换质控品批号。3.3.3 每次做这几个项目测定时同时检测质控品。方法条件同病人标本检测一致。3.3.4 做好室内质控的记录，将质控数据及时输入电脑，使用计算机汇集数据绘制质控图,系统会显示测定结果是否在控。3.3.5 每次在报告病人结果前判断当天结果是否在控,有

3、失控表现的应查找原因，采取纠正措施后才可发出检验报告，失控分析及纠正措施有格式化标准记录。3.3.6 失控的界定：当质控品的值超过3SD时表示失控。此时曲线图会予以提示。4. 失控时的处理措施：4.1 查找原因：从质控品失效、试剂更换、操作不当、仪器故障、环境改变等方面查找原因。4.2 填写“失控分析报告”。4.3 可疑标本重新检测后方可发出报告。4.4 重大情况上报科主任。5. 在当月28日至下月3日将HbsAg、HBsAB、HbeAg的质控结果上报上海市临床检验中心免疫质控室。IgG、IgM、IgA、C3、C4、CRP、2-MG的质控每个工作日与病人样本同时检测，样本号编为MB0101（IgG、IgM、IgA、C3、C4、2-MG）和MB0102（CRP）。AFP、CEA、CA-153、BHCG、CA-125、CA-199、NSE、CA-724、CA-211各项质控在当天样本检测前做，只有在质控结果处于在控时当天检测才有效。8. HCV的质控结果在月底时输入电脑，每季度去临检中心开会时带去上交。9. 及时分析室内质控反馈结果。7. 室内质控结果分析方法：9.1 分析本室质控结果的均值与全市相同试剂使用组均值的符合程度。9.2 分析本室质控结果的变异系数是否高于全市相同试剂使用组的均值。9.3 分析本室质控曲线是否超出全

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