检测与校准实验室能力体系文件-13 A-0 内部审核程序

1、内部审核程序XXXXXX有限公司检测中心文件编号：XXX-LQP-13页数： PAGE 4/4发行日期：2021-2-28版本：A/0修 订 记 录序号修订章节修订内容修订批准日期1 目的为了验证、评价管理体系的符合性和有效性，及时发现存在问题并采取纠正措施，使管理体系持续有效运行，制定本程序2范围本程序适用于本中心内审工作的开展，包括管理体系的所有部门及人员。3 职责 3.1 质量负责人负责编制内审年度计划。3.2 内审员负责编制内审检测表和进行内审并对发现不符合项并进行跟踪验证。3.3 内审组长负责制定内审实施计划、编写审核报告.3.4 相关责任人员配合内审，负责分析不符合原因，制定纠正措

2、施并负责实施。3.5 总经理批准内审年度计划、实施计划和审核报告。4 工作程序4.1 年度内审计划编制4.1.1质量负责人每12个月内至少组织一次内审，要求涉及管理体系的所有部门和要素，包括检测活动的各方面。内审一般在一个自然年度内完成。一般情况下，审核采取集中式。4.1.2对有重大不符合或对质量产生怀疑，或对重要岗位和薄弱环节，考虑适当增加审核频次和力度，由质量负责人提出并上报总经理批准，进行附加审核（或追加审核次数）。4.1.3质量负责人每年初负责制定内审年度计划，报总经理批准。“内审年度计划”的制定必须考虑所涉及对象的重要性及影响和以往审核的结果。 内审年度计划包括的内容范围一般包括如下

3、：1）审核的目的、范围、准则、依据；2）受审核部门及审核时间、审核方式等；3）审核注意事项。4.2 内审的准备4.2.1审核组的组成1）质量负责人按内审计划规定时间、组建审核组，指定审核组长。2）审核人员必须为接受过内审培训考试合格，熟悉相关试验工作，并得到检测中心授权或聘任。4.2.2审核工作文件的准备1）由审核组长制定内审实施计划表，审核员应与被审核部门无直接的责任关系。实施计划经总经理批准后实施，组长进行任务分工，必要时召开审核小组会议，安排评审有关事项。2）内审实施计划表的内容如下：审核范围、依据方法；审核组成员名单及分工；审核具体日程安排；其他有关注意事项。3）审核组长提前一周将内审

4、实施计划表下发到受审核部门，受审核部门接收到计划表后，应做好准备工作，如果对审核项目和日程有异议则提前通知内审组长，经协商另行安排。4）内审员编制内审检查表。4.3 审核的实施4.3.1首次会议1）审核组长主持会议，参加会议人员包括：质量负责人、内审组成员、被审核岗位人员等。2）首次会议主要明确内审目的、范围、依据、日程安排和审核过程应注意的其他事项。3) 在各岗位已经明确上一条所述的信息情况下，首次会议可以不进行。4.3.2现场审核1）审核员根据 “内审检查表”，采用交谈、查阅、观察、验证等方式，收集客观事实，形成审核证据。如果取证过程发现有需要采取纠正措施的不符合时，审核员将不符合格项事实

5、详细记录在核查表中。2）现场审核完后，由内审组长召开内审会议，了解沟通内审情况，对有争议的问题核实协调，并确定导致不符合项产生的责任部门，审核员出具内审不符合项报告。3）不符合项报告开具前，审核员须将不符合事实交被审核部门签认，如有异议不能与内审组达成共识时，由质量负责人裁决。4.3.3末次会议1）参加会议人员与首次会议相同。2）由内审组长宣读不符合项报告，向被审核部门提出纠正措施要求，并对内审工作进行小结。4.3.4纠正措施的制定、实施与验证1）被审核部门（责任部门）在收到不符合项后应及时组织分析原因，针对不符合项产生的原因制定可行的纠正措施计划后实施；2）审核组长在预定整改时间结束后，安排

6、审核员跟踪纠正措施实施效果，对实施结果进行验证，经验证未达到预期效果的要求重新制定纠正措施，直至达到防止再发生为止。4.3.5内部审核报告1）当对现场审核开具的不符合项所采取纠正措施经验证全部达到预期效果关闭后，由审核组长负责编制内部审核报告，内部审核报告主要内容：审核目的、范围、依据；审核组成员名单；审核日期及审核具体实施情况；不符合项及其汇总；存在的主要问题；体系的符合性、有效性的结论，并尽可能包含今后需要改进的建议。2）内部审核报告应提交质量负责人审核，并由总经理批准后，由资料管理员发放到相关岗位。4.4 内审的结果在管理评审会议上由质量负责人提交管理评审。4.5 内审产生的质量记录由审核组长负责收集、汇总、整理后，交资料管理员存档。记录表格 内审年度计划 XXX-LQP-13-01 内审实施计划表 XXX-LQP-13-02 内审检查表 XXX-LQP-13-03 内部审核报告 XXX-LQP-13-04 内审会议签到表 XX