2022年质量教育、培训及考核管理制度

1、第 PAGE17 页 共 NUMPAGES17 页2022年质量教育、培训及考核管理制度1、目的。规范本公司的质量教育、培训工作，提高公司员工的质量管理意识与能力，保证本公司质量管理体系持续有效运行。2、依据。药品管理法、gsp及其实施细则。3、适用范围。适用于本公司质量管理体系所有相关岗位员工的质量教育、培训及考核工作。4、责任。公司综合办公室、质量管理部门对本制度的实施负责。5、内容：5.1质量教育、培训与考核的管理职能1员工工作岗位进行调整时，为适应新的工作要求，必须进行岗位质量教育、岗位技能操作培训及考核，考核合格后方可上岗。2从事药品质量管理工作的人员，须经专业培训和省级药品监督管理

2、部门考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。3从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员，应经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。1药品监督管理部门_举办的培训班、学习班、研讨班等；2医药院校开办的专业培训班。质量教育、培训与考核管理制度即公司内部_进行的有关培训学习。1各级人员根据各自工作岗位及自身条件，自行选择相关教材的业余自学；2利用业余时间参加有关药品质量与管理方面_函授教育；3利用业余时间通过网络参加的远程培训教育。5.4质量教育、培训的_实施培训计划应明确培训对象、培训内容、方法、学时、考核要求等内容。1对于公司各级人员根据各自工作岗位需要及自身

3、条件自选的有关药品质量与管理方面的自学，如本人需要辅导，公司可安排内部师资给予辅导。2对于公司各级人员根据各自工作岗位的需要及自身条件自选的有关药品质量与管理或相关专业函授学习，如需公司配合提供方便的，公司在条件允许的原则下应积极配合，大力支持，鼓励自学。5.5质量教育、培训的考核管理1考核形式采用闭卷笔试、开卷笔试或现场考核等，由综合办公室与质量管理部门共同商定。2考核结果由综合办公室归档保存。3考核结果不及格(即未达到_分)的，应安排补考，但试卷上应注明“补考”字样。参加函授的自学考核，由函授教育机构负责进行考核，但参加人员应将考核结果或相应的教育证书原件交公司综合办公室验证后，留复印件归

4、档保存。5.6教育考核培训结果的认定质量教育、培训与考核管理制度及公司内部对员工晋级、加薪或奖惩的参考依据。5.7综合办公室负责公司质量教育、培训档案和员工个人继续教育培训档案和管理。年度质量教育培训的计划，每次教育培训_通知、教材或讲稿、参加人员_及签到表，教育培训地点和时间，考核的试卷及成绩汇总等。5.8每年第四季度，综合办公室应_召开年度教育培训工作会议，对本年度质量教育培训工作进行总结评价，征求意见和建议，并根据公司工作需要，制定下年度的质量教育培训计划。质量教育培训及考核管理制度1.目的。规范企业的人员教育培训工作，提高企业员工的质量管理意识与能力。2.依据。药品经营质量管理规范第_

5、条，药品经营质量管理规范实施细则第_条。3.适用范围。本企业质量管理体系所有相关岗位的质量教育培训及考核工作。4.责任。质量管理人员对本制度的实施负责。5.内容：5.1企业每年应依据上级有关要求及企业的实际情况制定教育培训计划。5.2质量管理人员负责教育培训计划的制定、实施、监督与考核。企业可以根据实际情况适当调整培训内容，培训时间必须在计划当月完成。5.3质量管理人员每年对全员进行药品法规、质量规章制度及专业知识、执业道德、工作技能等培训考核工作。培训人员覆盖面应达到_。5.4企业对设施更新、制度程序修改、人员岗位变更、新产品购销、新规章颁布等情况出现，及时_学习培训，培训有记录。5.5企业

6、中质量管理、验收、养护、保管、购进、营业等岗位的人员必须按市药品监督管理部门的要求，经专业培训，考试合格后持证上岗。5.6国家有就业准入规定岗位工作的人员，应经职工技能培训，取得执业资格证书后，方可上岗。5.7质量管理人员应建立个人培训教育档案，内容包括。姓名、职位、职称、培训时间、培训题目、培训地点及培训师、课时、考核结果等。5.8质量管理人员每年应做好全年教育培训，内容要求。培训时间、培训内容、培训对象、授课者等。_次培训后应做好考核工作，验证培训的效果。5.10本制度自企业开办之日起每三个月考核一次。第三篇：医疗器械质量教育培训及考核管理制度如东县第三人民医院质量教育培训及考核管理制度一

7、、为了提高职工的质量教育，业务水平，更好的为病员服务，根据医疗器械监督管理条例等的规定，特制定本制度。二、质量管理、验收、保管、养护、使用等的工作的人员，必须经过培训，考试合格方可上岗。三、设备科负责_医院的员工质量教育、培训和考核工作。四、设备科根据医院制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育、培训及考核工作，建立职工质量教育培训档案。五、医院职工质量知识学习，以医院定期_集中学习和自学方式为主。根据培训的内容不同选择笔试、口试、现场操作等考核方式，考核结果与工资挂钩。六、职工上岗前进行岗前质量教育培训，主要内容为医疗器械监督管理条例、医疗器械分类办法、各项质量管理制度及操作程序、各类质量台

8、帐，以及有关医疗器械质量管理监督等方面的法律、法规等，培训结束根据考核结果择优录取。七、当医院因调整而需要员工转岗时，转岗职工为适应新工作岗位需进行质量教育培训，培训内容和时间视新岗位与原岗位差异度而定。药品质量方面教育培训及考核的管理制度一、为提高员工的药品质量管理水平和业务水平，更好的为顾客服务，根据药品管理法及gsp有关规定，特制定本制度。二、药品质量教育培训主要内容包括：药品经营质量管理规范、岗位标准操作规程、各类质量记录的登记、药品质量管理的法律、法规和药品业务知识。三、要点要合理安排全年的质量教育和培训工作，_员工进行药品质量教育、培训和考核，建立培训档案。四、药店员工的药品知识培

9、训，以定期集中学习和自学相结合。每年培训教育时间不得少于十六个学时。五、药店员工应进行由市级药监部门_的教育培训，培训结束，考核合格后上岗。六、通过药品质量培训，不断提高员工素质，为实现药品经营质量管理工作规范化奠定坚实的基础。药品质量验收管理制度一、为保证药品数量准确，质量完好，一句药品管理法及gsp有关规定，制定本制度。二、购进药品必须根据药品管理法gsp及其实施细则的有关规定，建立健全药品门店验收程序。三、药房需设置专(兼)之职收员，验收员必须由经过专业培训、熟悉药品知识、了解各想想项验收标准的人员担任。四、药品验收应在规定区域进行，按规定比例抽样检查。整件药品：_件以下抽查2件。零散药

10、品。10_盒(瓶、袋)得按_%抽检。贵重药品应有两人逐件验收，验收后应尽量恢复原样。五、药品到货后，应及时验收。根据随货凭证，对照实物，逐项检查验收。对货、票不符，质量异常，包装不牢固，标示模糊不清或其它问题的品种，不得验收上柜。并与供货单位联系解决。六、验收完毕即做好记录。要求内容完整，不缺顶，字迹清楚，结论明确，并抽验收员签字盖章，保存三年。七、对于六个月内到期的药品不予验收。药店药品陈列管理制度一、陈列药品的货柜，橱窗保持清洁卫生。二、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药、性质相互影响，易串味的药品应分开陈列，并按品种、用途分类摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。三、危险药

11、品不得陈列，如需陈列，只能陈列空包装。四、凡质量有问题的药品，一律不予上架陈列销售。五、凡上架陈列三个月以上的药品，按月进行检查，发现质量问题及时下架，并作处理。药品养护管理制度一、为确保药品养护质量，根药品管理法gsp，制定本制度。二、确立养护人员，养护人员应具备高中以上文化程序，经市级以上药监部门岗位培训考试合格，持证上岗。三、坚持预防为主，消除隐患的原则，加强药品养护工作，防止药品变质失效，确保药品的安全、有效。四、养护人员应定期对药品进行养护检查，做好养护记录。对有问题的药品设置明显标志挂牌停售，由质管人员复检。五、有质量管理人员审核确定重点养护品种(首营品种、新药、发生过质量问题的药

12、品、质量不稳定的品种、药监部门监控的品种、存放三个月以上的品种、药品效期在一年以内的品种等)，建立重点养护药品档案，结合经营品种的变化，定期分析，及时调整重点养护品种。六、配合营业员对药品分类色标管理。七、按照药品温湿度存放条件的要求，对营业场所内实施温湿度动态监控。每日上、下午个各记录一次温湿度，根据温湿度的变化采取相应的通风、降温、除湿等措施，以保证药品的质量。首营企业和首营品种审核制度一、为加强首营企业和首营品种的药品质量监督管理，防止假冒伪劣药品进入本企业，依据药品管理法及gsp有关规定制定本制度。二、首营企业系指与企业首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业；首营品种系指本企业向某一

13、药品生产、经营的企业首次购进的药品，包括药品的规格、新剂型、新包装。三、首营企业和首营品种审批必备的资料。1、购进首营药品，签订合同时必须要求供货方提供加盖单位红色印章的合法证件、药品质量标准、药品批准生产的证明文件(即批准文号)，同一批次的药品报告书、价格批文、包装、说明书等资料。首营企业必须提供加盖企业公章和企业法人代表印章或签字的授权委托书原件及销售人员_复印件。必要时业务人员及质管人员对供货方实地考察。2、购进首营药品时，应详细填报“首次经营药品审批表”，由企业负责人批准后方可经营。3、质量管理员应把由企业负责人审核批准的“首次经营药品审批表”及产品资料、使用说明书、标签等一起作为药品

14、的质量档案保存备查。4、质量管理员接到首次经营品种后，应认真进行质量验收，并_供货方所附检验报告书，经检定合格后，方可销售。第五篇：安全教育培训管理考核制度教育培训制度为加强和规范公司安全生产工作，提高从业人员的整体素质，特制定本制度。一、客运驾驶人安全教育、培训：1、公司设立安全教育培训中心，定期对客运驾驶人开展法律法规、典型交通事故案例警示、技能训练、应急等教育培训，无故不参加者将按照公司规定予以处罚。2、客运驾驶人每月接受不少于_次，每次不少于_小时的教育培训。3、公司必须督促客运驾驶人及时学习安全法、道条等国家法律法规，通报各类事故，分析事故原因，以案说法，警钟长鸣。二、客运驾驶人的考

15、核：1、考核对象：所有参加培训的驾驶人。2、考核内容：日常考核内容：基本素质、安全意识、服务态度等。综合技能考核内容：理论、教学演示、道路驾驶等。3、_实施综合技能考核主要是理论测试，采用闭卷考试方法进行，内容是汽车理论知识、教育心理学、道路交通安全法、道路运输条例以及与驾驶培训相关的法规知识。试卷分值为_分，考试时间为_分钟，_分为合格，70以上按照成绩分为优秀、良好，考核结果在全公司公布。4、其它：客运驾驶人教育与培训考核的相关资料纳入客运驾驶人教育与培训档案，主要内容包括：教育培训内容、培训时间、培训地点、授课人、参加培训人员签名、考核人员、安全管理人员的签名、培训考试情况等，档案保存期

16、限不少于_年。2022年质量教育、培训及考核管理制度（二）1、目的：为明确本公司经营管理的总体质量宗旨和质量目标2、依据。药品管理法和药品经营质量管理规范。3、范围。全体员工。4、质量方针：质量保证，诚信可靠5、质量目标。确保人民群众用药合法、安全、有效。6、内容：1)、质量方针是由公司总经理制定发布的质量宗旨和方向。2)、在质量管理部的指导督促下，各部门将公司总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，并制订质量目标实施方案。3)、质量方针目标的管理程序分为四个阶段。策划，执行，检查和改进。a、策划。质量领导_根据实际，于每年的_月份召开质量方针目标研讨会，制定下年度的质量工作方针目标。质量

17、方针目标的草案应广泛征求意见，并经店长以上干部会议讨论通过。质量管理部门对各部门的质量分解目标进行审核，经质量负责人审批后下达各部门实施。质量管理部门负责制定质量方针目标的考核办法。b、执行。公司明确规定实施质量方针目标和时间要求，执行责任人，督促考核人。每年年底，各部门将目标的执行情况上报质量管理部，对实施过程中存在的困难和问题采取有效有措施，确保各项目标的实现。c、质量管理部负责企业质量方针目标的日常检查，督促。每年年底，质量管理部门_相关人员对各项质量目标的实施效果，进展程度进行全面的检查与考核，质量方针目标管理考核报总经理审阅。对未按企业质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定

18、给予处罚。d、改进。质量管理部应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执行的全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见。企业内外环境发生重大变化时，质量管理部门应根据实际情况，及时提出必要性质量方针政策目标改进意见。2022年质量教育、培训及考核管理制度（三）一、为明确企业经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，根据药品管理法、药品经营质量管理规范等相关法律、法规、结合本企业经营实际制定本制度。二、企业质量方针目标管理必须建立在企业全面质量管理的基础上，作到质量方针明确，质量责任清晰，质量目标具体化，使各管理部门及各岗位都在相应的质量责任范围内，尽职尽责

19、，有效实现质量管理的各项目标。三、质量方针是由公司经理以文件形式发布的质量宗旨和方向，应保持相对稳定。质量目标就是企业在质量方面所追求的目标，它是可测量的，并与质量方针保持一致。四、本公司的质量方针为“质量第一求生存，科学管理促发展”。五、质量方针的管理为计划、执行、检查和改进四个阶段。六、质量方针目标的计划阶段：1、根据上年度企业各项指标的完成情况，结合市场形势和各级药品监督管理局对企业的要求，于每年元月份召开企业方针目标研究会，制定本年度质量工作方针目标。2、质量方针的目标的草案应广泛征求意见，并经职代会讨论通过后确定。3、质量副总经理对各部门制定的质量分解目标进行审核，经总经理批准后下达

20、各部门实施。七、质量方针目标的执行阶段：1、为确保各项质量目标任务的圆满完成，在质量分解目标中必须明确时间要求，责任部门(人)以及督促检查人。2、每季度末，各部门应将目标的完成情况上报质量管理部，对实施中存在的困难及问题，企业和部门应采取有效的措施，确保各项目标按规定完成。八、质量方针目标的检查阶段：1、质量管理部负责各部门质量方针目标的实施情况的日常检查、督促。2、每半年，公司_相关人员对各部门质量方针目标的实施效果、进行快慢进行一次全面的检查与考核，并责成相关部门对检查与考核的结果实事求是地填写“质量方针目标检查表”，交公司总经理审阅。九、质量方针目标的改进阶段1、质量管理部应于每年度末负

21、责对质量方针目标完成情况进行总结，认真分析质量目标执行全过程中存在的问题，对未完成的项目进行分析，找出原因，提出下年度质量方针目标的修订意见。2、对未按公司质量方会目标进行展开、实施、改进的部门，以及没有按时完成各阶段目标值的部门和岗位，按公司有关规定给予处罚。2022年质量教育、培训及考核管理制度（四）质量方针是公司质量工作的总纲，质量目标是质量方针指标的量化，通过实施质量方针和质量目标管理，以保证质量方针、质量目标顺利实现。一、质量方针、质量目标由公司总经理负责制定和_实施；质量方针管理日常性事务工作物业管理部负责，质量目标由综合办公司具体_实施、检查和考核。二、公司全体员工应正确礼节与执

22、行质量方针；应努力完成年度质量目标。三、质量方针和目标形成书面文件，由总经理签署发布；具体展开到各部门。四、公司的质量方针是：专业规范、做实做强、争创品牌、服务一流五、公司的质量目标：1)实行_小时受理居民报修。急修半小时内到现场处理，一般修理一天内完成(预约除外)。维修及时率达到_以上，维修合格率及客户满意达到_。2)有接待处理客户投诉人员，并有处理及回访制度，保证客户有效投诉处理及时率_，有效投诉回放率_，满意和基本满意_以上。3)房屋及配套设施万好了吧_以上，员工上岗培训率_。4)小区物业管理服务年度综合满意率_以上。5)_年_月底通过iso9001。_质量管理体系认证。第四篇：质量方针

23、目标管理制度一、目的：确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善。二、依据：_药品管理法、药品经营质量管理规范实施细则、药品流通监督管理办法和药品不良反应监测管理办法(试行)等。三、适用范围：适用于企业质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理。四、内容：(一)概念1、质量方针是由企业的主要负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。2、质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。3、质量目标是可测量的。企业必须在各个相关职能和层次上将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。(二)方针、目标的制定企业主要负责人每年_召开质量领

24、导小组成员会议，根据国家有关法律、法规和政策方针，企业发展规划，本年度的经营目标，上年度的计划完成情况及其成绩和经验教训，重新审核质量方针，修订企业的质量总目标，由企业主要负责人批准发布。方针、目标制定的具体程序：1、开各部门负责人会议，进行方针、目标管理教育。2、质量管理部门提出年度质量评审的报告和对国家法律、法规和规章的分析。3、起草、制定方针、目标。4、_有关人员进行讨论，提出修改意见。有关人员进行修改。5、召开经理办公会_通过，企业主要负责人签字下发。(三)方针、目标的展开1、方针、目标的展开主要是指。上、下级紧密配合。保证横向之间相互协调。2、各部门负责人签订方针、目标责任书。3、企

25、业主要负责人批准实施。(四)方针、目标的实施各部门围绕企业下达的目标，制定相应的工作计划和方案，按时间分进度，将要求和任务层层分解，落实到各岗位。质量管理部门根据质量方针、目标，制定出年度工作计划和相应的措施。1、加强质量管理教育(1)_员工进行质量知识培训，强化员工质量意识，树立“质量第一，用户至上”的观点。(2)抓好重点管理，充分调动和发挥员工的积极主动性。(3)树立“用户至上”的观念，不断改进和提高服务质量，为客户提供良好的服务。2、实行质量责任制以保证药品质量，确保人民用药安全有效为核心，根据质量要素展开质量活动。落实到岗位或责任人，明确各部门、各岗位的质量责任。(五)方针、目标的考核

26、质量方针、质量总目标贯彻执行情况，由质量管理部门受质量领导小组委托，定期_考核。各部门质量目标考核指标(1)药品购进部门供货单位、购进品种的合格率_%。首营企业和首营品种审核率_%。供货单位销售人员均有符合规定的法人授权委托书合格率_%。药品购进记录准确、完整，合格率_%。每份购进合同的内容必须含有规定的质量条款，购进合同如不是以书面形式确立的，应签订有有效期限的质量保证协议书，正确率_%。(2)药品仓储部门药品储存正确率_%。重点养护品种养护率_%。药品出库复核率_%、准确率_%.运输药品完好率_%。运输药品差错率_%(3)药品销售部门销售单位合法性_%销售记录准确完整_%(4)质量管理部门药品入库验收率_%。验收记录准确完整_%验收后入库药品合格率_%。不合格药品处理及时，处理率_%。药品质量档案准确率_%。质量查询、投诉或事故处理及时，处理率_%。首营企业、首营品种审核的审核率、准确率_%。重大质量信息及时收集、分析、传递与处理。(5)人事教育部门员工继续教育和培训档案建档率_%。质量管理人员省级继续教育培训率_%。直接接触药品岗位人员每年_健康检查，检查率_%、建档率_%。质量管理方针和