2022年质量控制主管职责

1、第PAGE14页共NUMPAGES14页2022年质量控制主管职责1.全面负责IVD产品的质控管理工作，建质量管理文件体系2.负责体外诊断试剂或生化仪器购销存的管理工作3.及时报告检验过程中发现的不合格情况，并负责预防措施的有效实施。4.直接负责质量检验工作的实施管理5.负责监督与检查纠正和预防措施的实施效果。6.根据GSP及医疗器械相关法规主导各种审计工作7.完成领导交办的其他工作。2022年质量控制主管职责（二）1、质量安全管理者代表，全面负责食品安全管理体系工作。2、从原材料入库、生产制成、仓储、运输等质量管理体系标准建设。3、ISO检视与督导事项工作。4、主导质量管理体系有关事宜的外部

2、联络。2022年质量控制主管职责（三）1、熟悉ISO质量管理体系和质量检验掌控流程，改进和完善工厂的质量体系，确保所有的体系要求在工厂内得到贯彻执行;2、建立和完善各项检验制度与流程，加强质量控制点设置，制定管控措施，及时推进品质改善工作，制定品质改善方案;3、加强对组内人员的监督管理，定期召开例会，对发生的重大质量事故进行纠正、改善及今后预防措施的实施;4、与采购团队一起对供应商进行资格认证;根据客户及内部品质要求，建立并监控所有产品的质量控制过程;5、加强质量信息双向传递，有效控制不良产品，完善客户服务管理，包括客户对产品质量投诉处理与跟进;6、完成领导交办的其他事务。2022年质量控制主

3、管职责（四）1、负责公司质量管理体系的建立、实施、维护和有效运行，组织召开内审和管理评审工作，对改进事项进行跟踪;2、制定质量目标及考核办法，分解目标到各部门的KPI，监控各部门KPI、公司质量目标和客户KPI指标的完成情况;3、组织接待第二方审核和第三方审核，针对审核结果制定整改措施，并监督落实;4、组织召开质量管理会，分析质量问题、推进质量改善和提升;5、根据公司日常管理的实际情况，发现管理漏洞，完善管理制度;6、建立供应商质量管理方案，协助采购部、货运部开展供应商质量管理评估;7、对公司的运作成本进行稽核;8、组织督促相关部门质量培训，确保中层以上干部内审员资格考试全部通过。2022年质

4、量控制主管职责（五）1、根据公司作业指导书，负责对品质相关工作的监督执行;2、负责质量问题的分析、质量计划的推进执行、质量改进的跟踪及质量问题的关闭;3、负责质量日报的编制及呈报;4、分析客户反馈(投诉)，及时查明不良品产生原因，跟踪解决;5、协助重大质量事故的调查及参与处理;6、对原材料、成品、半成品做好检验7、完成临时安排的其他工作。2022年质量控制主管职责（六）1、按法规要求建立公司物料及产品的质控标准，负责公司物料及产品的质量检验工作，并做好检验记录;2、负责对公司检验设备、工具按其规程进行保养和维护;3、根据检验报告对生产各阶段质量问题作出初步判定，严格按质量程序进行操作;4、及时

5、上报检验过程中的异常情况，并跟踪改善的实施;5、熟练运用生物及化学相关检测标准;6、具有良好的协调沟通能力和团队合作精神。2022年质量控制主管职责（七）第一章总则一、目的为采取有效的改进、纠正和预防措施，确保产品品质量符合要求和实现质量管理体系的持持续改进，特制订本制度。二、适用范围本制度适用于改进、纠正和预防措施的制订、实施与验证。三、职责1、厂办是质量管理体系改进、纠正和预防措施的归口管理部门，负责监督、协调重大纠正预防措施的实施。2、质检科是产品质量改进、纠正预防措施的归口管理部门，负责对产品质量问题所采取的纠正预防措施的协调、监督及组织重大质量问题的纠正和预防措施的制定工作。3、管理

6、者代表负责监督协调改进、纠正和预防措施的实施。4、各部门负责制定、实施相应的改进、纠正和预防措施。5、仓库负责有效地处理顾客意见。第二章管理规定一、持续改进的策划1、公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量体系各过程的改进。2、日常改进活动的策划和管理：参见以下二、三条款。3、较重大的改进项目3.1涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：改进项目的目标和总体要求；分析现有过程的状况确定改进方案；实施改进并评价改进的效果。3.2重大技术工艺改进的实施：由研发技术部、生产部根据公司精神、公司设备运行及使

7、用情况提出，或由生产安全小组根据工艺要求提出，或由质监部根据实际操作情况提出，通过各相关部门对方案的论证，经管理者代表、集团公司总监审批后执行。再执行过程要求：a、由食品研发小组指定一个专职的技改项目负责人，由该负责人对该项技改项目进行全过程的跟踪，直到技改项目验收完毕。b、技改方案的设计、需有总监审核，工艺流程需由生产安全小组负责审核。c、技改中的配方由研发小组负责实施，现场的工艺流程由生产安全小组负责组织实施。d、配方技术改进完成后，研发部门要提出鉴定申请报告，将改进情况、自验结果、经济效益、存在问题等陈述清楚，经生产部、质检部、安全小组初步审核后，报总监审批。e、将技术改造整套资料整理入

8、档。4、公司通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找持续改进的机会，确定需要改进的方面(如设备技术改造、工艺优化、配方改进、资源配置等)，组织各部门进行策划制订改进计划报食品安全小组审核，公司总监批准后，予以实施。二、纠正措施1、对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。2、识别不合格通过对质量管理体系各过程输出的信息进行识别，共有以下几种不合格情况：1)过程、产品质量出现重大问题(指同一批号出现50箱以上同样的质量问题)，或超过公司规定值时；2)管理评审(或经济工作会议

9、)发现不合格时；3)顾客对产品质量投诉时(指同一批号20箱以上同样的质量问题)；4)内审发现不合格时;5)供方产品或服务出现严重不合格；6)其他不符合质量方针、目标、或质量管理体系文件要求的情况。3、原因分析、措施制定、实施与验证对以上种种识别不合格情况，可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因：1)对情况1：由质监部填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏交生产管理者，生产管理者根据情况召集相关责任部门讨论，填写“原因分析”栏，制订纠正措施，并规定实施和完成时间，报集团公司总监批准，生产部、质监部跟踪验证实施效果。2)对情况2。由总经办根据实际情况召集相关责任部门讨论，分析问题原因，填写“

10、原因分析”栏，制订纠正措施，并规定实施和完成时间，报集团公司总监批准，总经办、生产部跟踪验证实施效果。3)对情况3。由售后服务填写纠正和预防措施处理单中“不合格事实”栏，转质监部确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施，并规定完成时间，报集团公司总监批准，质监部跟踪验证实施效果并将结果反馈给售后服务部。4)对情况4、情况6。由生产部根据不符合项报告填写纠正和预防措施处理单，交责任部门制订纠正措施和完成时间，报总监批准，生产部负责跟踪实施效果。5)对情况5。按供应商认证管理制度执行。4、每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合

11、格继续发生，并在纠正和预防措施处理单上签名确认。三、预防措施1、公司应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。2022年质量控制主管职责（八）(一)护理部将日常督察与月检查相结合，坚持每月1_次深入病房督查各病区的护理工作落实情况，特别是危重病人的护理工作落实情况，对发现的各类隐患及时纠正，现场处理，并有针对性的提出有效、可行的防范措施。每周进行单项重点质量检查，每月组织一次全面质量检查，对存在的问题进行登记，提出整改措施，限时整改，并随时下科室督察落实整改情况。(二)各科室质控员根据护理质量标准，每日对分管的护理

12、项目进行自查、发现问题及时纠正，并与护士长联系，分析原因，提出改进意见。(三)各科护士长根据护士长手册上的工作要求，每日有重点的检查，有目的地跟班检查，把好医嘱关、查对关、交接关、特殊检查诊疗关、护理记录关、健康教育实施关，对发现的问题进行登记，及时反馈当事人立即整改。(四)护理部每月在护士长会上汇报、讲评当月质控结果，指出在检查中发现的问题，以供代鉴，对共性问题制定可行的改进措施。(五)护理部每月初将日常督查以及月检查结果进行分析汇总后，报送医院办公室进行奖惩。第三篇。质量策划、质量控制、质量保证、质量改进作为一个质量控制人员，对于质量风险应有很强的意识，个人认为质量风险管理是一个系统型活动

13、的管理，其主要体现在对风险的预知、检查和处理上。对于风险的预知活动，要求质量管控人员对产品生产或实施之前，先确立其可能存在的风险，以及对应的处理措施，并形成风险计划作为风险检查的依据；对于风险检查活动，要求质量管控人员对产品在实施时做好风险检查，确定计划内的风险是否发生，另外还需识别是否存在新风险；对于风险处理活动，则要求质量管控人员针对检查或识别已发生的风险，要及时采取处理措施，确保风险影响降到最低。以上_个点其实就是质量风险管理的_个步骤，它们是一个完整体，体现了风险管理是一个系统型活动，缺乏其一，都不能对产品或服务做到质量风险的完全把控。开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进”体现在

14、企业制定的制度及程序及执行过程中。不需要单独做计划，这几项包含的计划很多，就是平时制定的各类质量管理计划。2022年质量控制主管职责（九）一、质量管理的目的通过开展护理质量控制管理工作，使护理人员在业务行为活动、思想、职业道德等方面符合客观的要求，促进内涵建设，保证和提高护理质量，满足患者的需求，同时有利于发现问题，进一步改进工作。二、质量管理宗旨提高服务质量，保障病人安全，增加病人安全可信度及满意度。三、质量管理方针1、病人是护理的中心，我们要象对待自己的家人一样对待每位病人，让病人满意；2、培养良好的职业道德、熟练的技能、全面的专科知识，为病人提供优质的护理服务；3、在护理实践中，持续地改

15、进护理服务过程和效果。四、质量管理目标特、一级护理合格率_%基础护理合格率_%急救物品完好率_%表格书写合格率_%病人对护士工作满意度_%年事故发生率为0三基理论水平考核平均成绩_分技术操作水平考核平均成绩_分五、护理部质量监控小组职责护理部质量监控小组是在分管院长领导下，由护理部主任、科护士长组成(其人员组成见附件)，其职责是：1、教育各级护理人员树立全心全意为患者服务的思想，改进行业作风，改善服务态度，增强质量意识，保证护理安全，严防差错事故。2、根据湖北省护理示范医院评审标准要求，结合我院实际，修订和完善各项护理质量标准、各项护理管理制度、操作规程等。3、按照目标和标准对护理实施过程进行

16、监督、检查和评价。4、加强信息管理，做好信息反馈，对存在的问题提出改进意见，并督促落实，定期检查科室整改情况。5、对科室出现的护理缺陷、差错与纠纷及时组织讨论分析会，并向分管院长提交讨论与处理结果。6、每月底向医院质控办提交全程护理质量考核结果。六、科室质量监控小组职责科室质量监控小组由护士长、主管护师或业务骨干等组成，护士长是科室护理质量的第一责任人。科室质量监控小组的职责是：1、按照全院护理质量控制与持续方案结合科室实际，制订相应的操作性强的科内质控方案。2、定期组织科室护士学习护理常规、操作规程等，强化质量意识和安全意识。3、严格执行各项护理工作程序。4、按护理质量标准及考核评分办法，每

17、位成员每周按监控范围对本科室护理质量进行考评一次，并做好记录，把存在问题通知责任人及时进行整改，同时向护士长汇报，评价改进情况。5、每月召开小组会议，总结一个月质控检查中发现的护理问题及发生问题的原因和整改措施是否有效，对改进情况进行评价。6、每月向护理部报告本科室护理质量监控结果。七、质量控制与持续改进办法：1、护理部将日常督查与月检查相结合，坚持每周_次深入病房督查各病区的护理工作落实情况，特别是重危病人的护理工作落实情况，对发现的各类隐患及时纠正，现场处理，并有针对性地提出有效、可行的防范措施。每周进行单项重点质量检查，每月组织一次全面质量检查，对存在的问题进行登记，提出整改措施，限期整

18、改，并随时下科室督查落实整改情况。2、各科室质控员根据护理质量标准，每日对分管的护理项目进行自查、发现问题及时纠正，并与护士长联系，分析原因，提出改进意见。3、各科护士长根据护士长手册上的工作要求，每日有重点地检查，有目的地跟班检查，把好医嘱关、查对关、交接关、特殊检查诊疗关、基础护理、危重病人护理关、护理记录关、健康教育实施关，对发现的问题进行登记，及时反馈当事人立即整改。4、护理部每月在护士长会上汇报、讲评当月质控结果，指出在检查中发现的问题，以供借鉴，对共性问题制订可行的改进措施。5、护理部每月初将日常督查以及月检查结果进行分析汇总后，报送医院质控办予以奖惩。2022年质量控制主管职责（

19、十）为持续改进护理质量、保证病人安全，护理质量管理委员会经过讨论，对部分护理质量标准进行重新修订，并制定了专科质量标准，调整各条线质控人员，完善质量管理方案。具体如下：一、成立质量管理组织(一)成立全院性的护理质量管理委员会(二)各科室成立护理质量管理小组，护士长任组长(三)职责主任。全面负责护理质量管理，确保护理工作目标的实现。组长。制定护理质量控制方案，并不断修订各项护理质量考核标准，对全院护理质量进行全程控制。副组长。协助制定护理质量控制方案，并协助修订各项护理质量考核标准，不定期参加分管病区的护理质控会议，指导各护理单元完成本单元的护理质量控制。组员。按分工定期做好所属条线的护理质量检

20、查、评价，提出改进措施。负责本条线的合理质量控制。二、日常护理质量控制：采用各质控小组每月检查、考核并针对问题分析原因，提出改进方案的方法控制，具体如下：1.各条线组长为进行考核的牵头人，根据护理部计划对所负责的内容召集组员进行质量考核活动。考核结束后对资料进行整理，及时向护理部汇报考核情况。2.考核办法：条线考核每月进行，组长可自行选择考核时间，并报护理部，护理部根据情况派人员参加。为保证考核的公平公正，重点考核的内容有护理部定，并与考核当天通知考核组组长。考核组成员必须按要求内容进行考核。标准为_年新修订的内容。(护理文件：在院病历_份，出院病历_份，以重危、死亡病历为主；整体护理、健康教

21、育、护理程序每月内外科各抽_个病区中的一名护士，健康教育抽_名病人；基础护理、一级护理每月每病区考核_人；抢救药品、器械，常备药品各病区抽查_种抢救药品、_种常备药品，_种高危药品，_种毒麻药品，2样抢救器械；病区管理病区查_个房间；病区安全管理、高危科室每月必查)。3.各质管小组在考核过程中，对每个科室存在的问题，及时向本科室护士长或当班人员反馈。4.各质管小组在考核结束后，对所检查的项目进行书面评价、分析存在问题的原因，提出整改措施。汇总结果于每月_号前送护理部。5.护理部在月底护士长例会上，根据各质控小组考核存在问题进行书面总反馈，并在下月_号前发送至院简报。6.护理服务满意度有监察科发放的调查表未准。三、夜间护理质量控制：1.夜间质量检查采用值班护士长每日巡查，护理部不定期检查的方式进行。2.值班护士长每日夜间必需巡视病房一次，了解护士劳动纪律、仪容仪表等情况；检查病区环境、夜间治疗护理工作是否规范；了解危重病人情况，如有特殊情况于第二天早晨汇报护理部。3.值班护士长在值班期间应保持手机通畅，及时发现并解决夜间突发事件，协助抢救危重病人。4.护理部不定期指定相关人员，对各病区护理质量进行检查，检查结果与本月考核挂钩。四、节假日护理质量控制：1.各科室在节假日期间应合理排班，并排备班人员。2.护士长在节假日期间应指定专人负责本科