制剂室洁净区区域清洁规程

1、题目：洁净区区域清洁规程文件号SOP原文件号颁发部门：平邑县中医医院中药制剂室生效日期年月曰复印数：3失效日期年月曰主题内容与适用范围本规程规定了制剂室车间洁净区区域的清洁消毒频率与方法、清洁效果评价等内容。本规程适用于制剂室车间洁净区区域的清洁、消毒等操作。职责制剂室车间洁净区各岗位操作人员对本规程的实施负责，质监员负责监督检查。清洁工具不脱落纤维的清洁布、不脱落纤维的拖布、水桶、刷子、喷壶。清洁剂、消毒剂清洁剂：3溶液、饮用水、纯化水、注射用水消毒剂：新洁尔灭溶液、乙醇溶液（每月交替使用）、臭氧清洁消毒频率、有效期及范围清1洁频率：每批生产结束后；每班生产结束后；每天生产结束后；高温季节（

2、6至9月份）连续生产七天、其他月份连续生产半月时彻底清洁。清洁有效期3天。消2毒频率：每天用臭氧消毒一次；6至9月份每七天使用化学消毒剂消毒一次；其他月份每半月用化学消毒剂消毒一次5.3清洁消毒范围：洁净区厂房的墙壁、顶棚、地面、灯具、高效过滤器风口的风罩、回风口风罩、开关、门窗、门窗玻璃、更衣橱、更鞋橱、洗手盆、水池、物料架、更衣镜、操作台、桌椅、捕尘罩、标识牌等。6、清洁消毒的方法编写人签名日期部门：中药制剂室申核人部门车间质里部制剂室院长办公室签名日期题目：洁净区区域清洁规程文件号SOP原文件号颁发部门：平邑县中医医院中药制剂室生效日期年月曰复印数：3失效日期年月曰清1洁消毒程序先物后地

3、、先内后外、先上后下。清2洁方法6.2每.批1生产结束后的清洁方法。用拖把地面清洁干净，不得积水，及时将废弃物传出洁净区。6.2每.班2生产结束后的清洁方法。用洁净的清洁布按顺序擦拭门窗、玻璃、更鞋橱、洗手盆、水池、物料架、更衣镜、更衣台、操作台、桌椅、捕尘罩、标示牌清洁干净，特别是门把手、门锁、厂房圆弧铝等易积尘的部位，污渍处可蘸（溶液进行清洁，分钟后将清洁剂擦拭干净。并用拖布将地面，特别是设备、设施下方的地面清洁干净。6.2每.天3生产结束后及超过清洁有效期时的清洁方法。按照“6.2”、.“16.2”.项2要求，将厂房及设施进行清洁，包括洁净区厂房的墙壁（以下的部位）、回风口风罩、灯具开关

4、清洁干净。并将桌、凳、物料架、操作台、文件夹、器具等物品摆放整齐。经班组长检查合格后，填写“厂房清洁记录”，主要操作房间挂“待用卡”6.2连.续4生产七天或半月彻底清洁的清洁方法。按照“6.2”、.“16.2”.项2要求，对厂房及设施清洁，并用拖把蘸取清洁剂将墙壁（包括以上的部位）、顶棚、高效过滤器风口的风罩进行清洁，拆下灯罩、回风口风罩，用清洁剂擦拭干净，晾干后复装。污垢处可用清洁布蘸取1%2NCaO3溶液擦拭干净，并除去残留清洁剂。6.2特.殊5情况随时清洁。消3毒方法6.3用.化1学消毒剂对厂房擦拭消毒，0.新1洁%尔灭与75乙%醇溶液每月交替使用。首1先.按1照“6.”2进行清洁。编写

5、人签名日期部门：中药制剂室申核人部门车间质里部制剂室院长办公室签名日期题目：洁净区区域清洁规程文件号SOP原文件号颁发部门：平邑县中医医院中药制剂室生效日期年月曰复印数：3失效日期年月曰6.3.消1毒.剂2消毒操作6.3.1.用喷2壶.1喷洒消毒剂，对厂房的墙壁、顶棚、灯具、地面、操作台等设施进行消毒，喷洒要均匀，保证每个地方都能喷洒到。喷洒结束后，用专用吸水拖把擦拭厂房的墙壁、顶棚、地面、操作台等设施，再将残留的消毒剂擦净。喷洒时，避免将消毒剂喷洒到高效风口内部，以防高效过滤器损坏。6.3.1用.清2洁.布2蘸取消毒剂将回风口风罩、开关、门窗、玻璃、更鞋橱、洗手盆、水池、物料架、更衣镜、操作台、桌椅、捕尘罩等擦拭一遍，擦拭完毕后，按同样的顺序，用干的清洁布将各设施表面擦拭一遍，将残留消毒剂擦拭干净。清洁效果评价清洁效果的评价方法：目视检查。标准如下：地1面卫生整洁、无油污、积水、垃圾杂物等。门2窗、玻璃、墙壁、门把、门锁、圆弧铝等干净明亮，无灰尘、污垢、油迹等。7.桌3、椅、物料架、操作台、文件夹、器具等物品干净整洁，摆放整齐有序。7.灯4罩内不得有污迹、飞虫等杂物，风口不得有积尘，活性炭等。7.更5鞋橱内外干净、完整无破损，橱顶、柜底无积尘杂物，更衣橱内工作服符合更衣程序要求无私人杂物。7.清6洗间、洁具间内工具干净、排放整齐，水池内清洁无杂物，四周无积水，池底卫生合格