药分试题第三章药物杂质检查

1、第三章药物杂质检查单选题1杂质检查又称为（）。药物检查B.均一性检查C.限量检查D.有效性检查E.安全性检查答案:C2干燥失重主要是检查药物中（）。遇硫酸呈色的有机杂质B.水分及其他挥发性物质C.表面水结晶水E.微量不溶性杂质答案:B药物中的重金属杂质系指（）。在实验条件下耐高温的金属B.在实验条件下能使蛋白质变性的金属在实验条件下能与金属配位剂反应的金属D.在实验条件下比重大于5的金属在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属答案:E药物中杂质检查的依据为（）。呈色反应B.沉淀或生成气体反应C.利用药物与杂质物理或化学性质的差异利用药物与杂质旋光性的差异E.利用药物与杂质色谱行为的差异

2、答案:C检查砷盐的法定方法均需用醋酸铅棉花，其作用为（）。形成铅砷齐B.消除药物中所含少量硫化物的干扰C.吸收砷化氢气体D.防止锑化氢（SbH）气体生成纯化砷化氢气体答案:B检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰外消法是指（）。炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色用仪器方法消除干扰改用其他方法采用外国药典方法消除干扰在溶液以外消除颜色干扰的方法答案:A药物中重金属杂质检查时，其溶液的pH值不要求在33.5的方法为（）。A.第一法（硫代乙酰胺法）B.第二法C.第三法D.第四法（微孔滤膜法）E.加硫化氢饱和溶液法答案:C中国药典（2005年版

3、）规定的澄清系指（）。A.药物溶液澄清度相当于所用溶剂的澄清度或未超过0.5号浊度标准液药物溶液的吸收度不得超过0.03药物溶液的澄清度未超过1号浊度标准液目视检查未见浑浊在550hm测得吸收度应为0.120.15答案:ATOC o 1-5 h z干燥失重测定，不能采用的方法是（）。A.热重分析法B.减压干燥C.加压干燥D.常压恒温干燥E.干燥剂干燥答案:C药物的杂质限量是指（）。A.杂质的检查量B.杂质的最小允许量C.杂质的最大允许量D.杂质的合适含量E.杂质的存在量答案:C检查重金属时，若供试品有颜色干扰检查，处理的方法应为（）。米用内消法在对照溶液管中未加硫代乙酰胺试液前，先滴加稀焦糖溶

4、液或其他无干扰的有色溶液，调至和供试品溶液一致炽灼破坏提取分离改变检查方法答案:BTOC o 1-5 h z硫酸盐的检查是检查药物中的（）。A.SB.NaS04C.MgS04D.S042-E.HS04一答案:D一般杂质的检查方法收载于中国药典（2005年版）的哪部分内容中（）。A.凡例B.正文C.附录D.索引E.目录答案:C检查氯化物时，若供试溶液有颜色干扰观察比较结果，处理的方法是（）。A.分离法B.灼烧法C.过滤法D.活性炭脱色法E.内消法答案:E药物杂质检查的目的是（）。A.控制药物的纯度B.控制药物疗效C.控制药物的有效成分D.控制药物毒性E.检查生产工艺的合理性答案:A中国药典（20

5、05年版）规定检查纯化水中氯化物、硫酸盐与钙盐的方法如下：取本品，分置3支试管中，每管各5ml。第1管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml；第2管中加氯化钡试液2ml；第3管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。该检查方法应属于（）。A灵敏度法B.对照法C沉淀反应D.浊度法E.限量法答案:A17药物一般杂质的检查方法是（）。灵敏度法B.对照品对照法C.自身对照法D.限量法E.高低浓度对比法答案:B18古蔡法检查砷盐时，判断结果依据（）。砷斑的形成B.形成砷斑颜色深浅C.砷化氢气体多少D.溴化汞试纸的颜色E.吸收度的大小答案:B葡萄糖中重金属检查方法为：取本品适量，加水23ml溶解后，加醋酸缓冲溶液（

6、pH3.5）2ml，依规定方法检查，与标准铅溶液（每1ml相当于10ugPb）2.Oml同法制成的对照液比较，不得更深。如重金属的限量要求为百万分之五，需取本品的量为（）。1.0gB.2.0gC.4.0gD.6.0gE.8.0g答案:C因砷盐对人体有毒，应严格控制，一般规定其限量是（）。A.百分之二B.百万分之二C.0.001%D.0.01%E.千万分之五答案:B检查硫酸盐时加入氯化钡溶液的浓度为（）。A.10%B.15%C.20%D.25%E.30%答案:D遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫作（）。A.易氧化物B.易脱水有机物C.易炭化物D.碳水化合物E.糖类物质答案:C检查药物

7、中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰内消法是指（）。自己消除干扰法除去所检查杂质成分的供试品溶液作对照溶液的溶剂加入稀焦糖溶液加入乙醇使颜色褪去将有色溶液加入对照溶液内部答案:B药物氯化物检查，适宜的比浊浓度范围是（）。A.（5080ug）Cl/50mlB.（1050ug）Cl/50mlC.（0.50.8mg）Cl/50mlD.（0.10.51ug）Cl/50mlE.（58ug）Cl/50ml答案:A检查含25ug重金属杂质须采用中国药典2005年版重金属检查法中哪一种方法（）。第一法B.第二法C.第三法D.第四法E.硫代乙酰胺法答案:D药物中重金属检查的原理是（）

8、。重金属与硝酸反应重金属离子与硫化物发生反应重金属离子与硫离子发生沉淀反应重金属离子在规定条件下与硫离子发生沉淀反应重金属离子与乙二胺四乙酸盐的配位反应答案:DTOC o 1-5 h z检查氯化物杂质时，氯化物溶液的最佳浓度是（）。A.0.lmol/LB.0.01mol/LC.50ml中含5080ug的Cl_D.50ml中含0.10.5ug的E.50ml中含1050ug的答案:C重金属检查法中，若以硫代乙酰胺作显色剂，溶液最适宜的pH值是（）。A.33.5B.44.5C.55.5D.66.5E.77.5答案:A古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（）。A.氯化汞B.溴化汞C

9、.碘化汞D.硫化汞E.砷化汞答案:B查某药品杂质限量时，称取供试品W（g）,量取标准溶液V（ml）,其浓度为C（g/ml）,则该药的杂质限量（%）是（）。x100%D.CVvwCWVC4x100%x100%x100%A.CB.VC.W答案:C氯化物检查中加入硝酸的目的是（）。A.加速氯化银的形成B.加速氧化银的形成D.改善氯化银的均匀度C.除去CO、so2-、C2O2-、PO3-的干扰答案:c7.关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（）。杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量杂质限量通常只用百万分之几表示杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑检查杂质，必须用标准溶液进行比对答案:A

10、）。8砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（A.吸收砷化氢B.吸收溴化氢C.吸收硫化氢D.吸收氯化氢E.吸收碘化氢答案:C9中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（）。A.硫酸盐检查B.氯化物检查C.溶出度检查D.重金属检查E.澄清度检查答案:C重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（）。A1.5B.3.5C.7.5D.11.5E.6.5答案：B澄清度检查法是检查（）。A.不溶性杂质B.有色杂质C.金属的氧化物或盐类D.水分E.与硫酸呈色的有机杂质答案：A对照法检查药物中的氯化物，氯化物的最大允许量存在于（）。A.对照溶液中B.供试品溶液中C.标准氯化钠溶液中

11、D.供试品中E.白色浑浊中答案：A炽灼残渣如需留作重金属检查时，炽灼温度应采用（）。A.800C以上B.700800CC.600700CD.500600CE.300400C答案：D古蔡法检砷装置中，装入醋酸铅棉花的目的是（）。A.吸收多余的氢气B.吸收氯化氢气体C.吸收硫化氢气体D.吸收砷化氢气体E.吸收二氧化硫气体答案：CTLC供试品溶液自身稀释对照法检查杂质，所用的对照溶液是（）。A.杂质对照品溶液B.标准比色液C.供试品溶液D.供试品溶液的稀释液E.浊度标准液答案：D检查肾上腺素中的肾上腺酮，采用的方法是（）。A.薄层色谱法B.纸色谱法C.分光光度法D.旋光法E.化学法答案：C检查药物中

12、氯化物时，为排除某些弱酸盐的干扰，应加入一定量的（）A.稀氨液B.硫酸C.稀硫酸D.稀硝酸E.稀盐酸答案：DA.硫代乙酰胺试液作显色剂B.硫氰酸铵溶液作显色剂C.溴化汞试纸作显色剂检查铁盐时，要求酸性条件的原因是（）。A.防止Fe3+还原B.防止Fe3+水解C.提高反应灵敏度D.使生成颜色稳定E.防止Fe3+与Cl-形成配位化合物答案：B检查氯化钠的酸碱度，采用的方法是（）。A.酸碱滴定法B.指示剂法C.PH值测定法D.广泛PH试纸法E.以上都不对答案：A检查铁盐的方法中，加入氧化剂过硫酸铵的作用是（）。A.防止Fe3+水解B.防止Fe2+变成Fe3+C.增加稳定性D.将存在的Fe2+氧化成F

13、e3+E.加快生成Fe（SCN）63-稳定性答案：D检查硫酸盐时，对照溶液的制备是用（）。A.NaCl溶液B.标准NaCl溶液C.氯化钡溶液D.硫酸钾溶液E.标准硫酸钾溶液答案：E古蔡法检砷时，加碘化钾和氯化亚锡的主要目的是（）。A.将As5+还原为As3+B.将As3+氧化为As5+C.排除硫化物的干扰D.延缓氢气的产生E.以上各项都不对答案：A检查硫酸阿托品中的莨菪碱，采用的方法是（）。A.薄层色谱法B.纸色谱法C.分光光度法D.旋光法E.化学法答案：D炽灼残渣检查法是检查（）。A.不溶性杂质B.有色杂质C.金属的氧化物或盐类D.水分E.与硫酸呈色的有机杂质答案：C溶液颜色检查法是检查（）

14、。B.有色杂质C.金属的氧化物或盐类D.水分E.与硫酸呈色的有机杂质答案：B26.铁盐检查（）。A.硫代乙酰胺试液作显色剂B.硫氰酸铵溶液作显色剂A.不溶性杂质C.溴化汞试纸作显色剂E.氯化钡作沉淀剂D.硝酸银试液作沉淀剂答案：B27.硫酸盐检查（）。D.硝酸银试液作沉淀剂E.氯化钡作沉淀剂答案：E28.氯化物检查（）。A.硫代乙酰胺试液作显色剂B.硫氰酸铵溶液作显色剂C.溴化汞试纸作显色剂D.硝酸银试液作沉淀剂E.氯化钡作沉淀剂答案：D29.砷盐检查（）。A.硫代乙酰胺试液作显色剂B.硫氰酸铵溶液作显色剂C.溴化汞试纸作显色剂D.硝酸银试液作沉淀剂E.氯化钡作沉淀剂答案：C30.重金属检查（

15、）。A.硫代乙酰胺试液作显色剂B.硫氰酸铵溶液作显色剂C.溴化汞试纸作显色剂D.硝酸银试液作沉淀剂E.氯化钡作沉淀剂答案：A31.红外光谱法主要用于药物的（）。鉴别、检查、含量测定杂质检查和含量测定晶型鉴别鉴别、无效晶型检查制剂的鉴别、区别和检查答案：D紫外法用于药物的杂质检查是（）。利用约物与杂质的等吸收点进行检测的计算分光光度法求得杂质限量利用药物与杂质的吸收光谱的差异，选择合适波长进行检测测定某一波长处杂质的百分吸收系数测定杂质的一对或几对波长处的紫外吸收度比答案：C二、多选题：1检查重金属的方法有（）。A古蔡氏法B.硫代乙酰胺C.硫化钠法D.微孔滤膜法E.硫氰酸盐法答案：BCD2关于古

16、蔡氏法的叙述，错误的有（）。反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑加碘化钾可使五价砷还原为三价砷金属锌与碱作用可生成新生态的氢加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子在反应中氯化亚锡不会与铜锌发生作用答案：CDE3关于硫代乙酰胺法错误的叙述是（）。A.是检查氯化物的方法是检查重金属的方法反应结果是以黑色为背景在弱酸性条件下水解，产生硫化氢反应时pH应为7-8答案：ACE4药物中的杂质一般来源于（）。A.生产过程B.使用过程C.贮存过程D.体内过程E.附加剂答案：ABC5药品的杂质会影响（）。A.危害健康B.影响药物的疗效C.影响药物的生物利用度D.影响药物的稳定性E.影响药物的均一性答案：A

17、BDTOC o 1-5 h z6检查药物中的氯化物杂质，需要用到下列哪些试剂（）。A.硝酸银试液B.稀硝酸C.稀盐酸D.标准氯化钠溶液E.稀硫酸答案：ABD7杂质的检查方法包括（）。A.对照法B.灵敏度法C.比较法D.标准曲线法E.熔点测定法答案：ABC8检查药物中重金属杂质，常用的显色剂有（）。A.硫化铵B.硫化钠C.硫代乙酰胺D.硫酸钠E.硫代硫酸钠答案：BC9澄清度检查时，配制浊度标准液所用的试剂是（）。A.硫酸肼B.硫酸铜C.乌洛托品D.水合氯醛答案：AC费休试液由下列哪些试剂组成（）。A.碘B.溴C.二氧化硫D.吡啶E.甲醇答案：ACDE盐酸吗啡中检查罂粟酸，取本品一定量加水溶解后，

18、加稀盐酸及三氯化铁试液，不得显红色。该杂质检查的方法为（）。A.物理法B.化学法C.灵敏度法D.对照法E.利用药物与杂质在化学性质上的差异答案：BCE古蔡法检查砷的基本原理是（）。A.与锌、酸作用生成H2S气体B.与锌、酸作用生成砷化氢气体C.产生的气体遇醋酸铅棉花产生砷斑D.比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小E.比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色深浅答案：BE三、填空题：1古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。答案：新生态的氢、砷化氢、砷斑2氯化物检查是根据氯化物在介质中与作用，生成浑浊，与一定量标准溶液在条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。答案：酸性、硝酸银、白色、氯化钠同等TOC o 1-5 h z重金属的检查方法包括、和。答案：硫代乙酰胺法、硫化钠法、炽灼破坏后检查、微孔滤膜法酸碱度检查法包括、和。答案：指示剂法、酸碱滴定法、PH值测定法重金属检查中常用的显色剂、。答案：硫代乙酰胺、硫化钠药物杂质的检查方法、。答案：对照法、灵敏度法、比较法四、名词解释：杂质限量答案：药物中所含杂质的最大允许量重金属答案：能与硫代乙酰胺或硫化钠试液