常用卫生法律法规汇编

1、PAGE PAGE 118金堂正康老年病医院常用法律法规汇编常用卫生法法律法规目 录1、医疗机机构管理条条例112、医疗机机构管理条条例实施细细则333、执业医医师法1124、医师执执业注册暂暂行办法1555、护士条条例176、中华人人民共和国国母婴保健健法2007、中华人人民共和国国献血法2238、中华人人民共和国国传染病防防治法2249、医师外外出会诊管管理暂行规规定33310、医疗疗事故处理理条例 3411、医疗疗事故分级级标准（试试行） 4012、病历历书写基本本规范 4613、医疗疗机构病历历管理规定定 5114、关于于禁止非医医学需要的的胎儿性别别鉴定和选选择性别的的人工终止止妊娠

2、的规规定 52215、处方方管理办法法 4316、麻醉醉药品和精精神药品管管理条例 5317、卫生生部麻醉药药品、精神神药品处方方管理规定定 6618、医疗疗机构麻醉醉药品、第第一类精神神药品管理理规定 6719、突发发公共卫生生事件应急急条例 66920、艾滋滋病防治条例 73321、医院院感染管理理规范（试试行） 7922、医疗疗废物管理理条例 9523、医疗疗技术临床床应用管理理办法 99924、医疗疗器械监督督管理条例例110525、医疗疗质量安全全事件报告告暂行规定定110926、中华华人民共和和国侵权责责任法1111医疗机构管管理条例第一章总总则第一条：为为加强对医医疗机构的的管理

3、，促促进医疗卫卫生事业的的发展，保保障公民健健康，制定定本条例。第二条：本本条例适用用于从事疾疾病诊断、治疗活动动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫卫生所 （室室）急救站站等医疗机机构。第三条：医医疗机构以以救死扶伤伤、防病治治病、为公公民的健康康服务为宗宗旨。第四条：国国家扶持机机构的发展展，鼓励多多种形式兴兴办医疗机机构。第五条：国国务院卫生生行政部门门负责全国国医疗机构构的监督管管理工作。县级以上地地方人民政政府卫生行行政部门负负责本行政政区域内医医疗机构的的监督管理理工作。中国人民解解放军卫生生主管部门门依照本条条例和国家家有关规定定，对军队队的医疗机机构实施监监督管理。 第二章

4、规规划布局和和设置审批批 第六条：县县级以上地地方人民政政府卫生行行政部门应应当根据本本行政区域域内的人口口、医疗资资源、医疗疗需求和现现有医疗机机构的分布布状况，制制定本行政政医疗机构构设置规划划。机关、企业业和事业单单位可以根根据需要设设置医疗机机构，并纳纳入当地医医疗机构的的设置规划划。第七条：县县级以上地地方人民政政府应当把把医疗机构构设置规划划纳入当地地的区域卫卫生发展规划和和城乡建设设发展总体体规划。第八条：设设置医疗机机构应当符符合医疗机机构设置规规划和医疗疗机构基本本标准。医疗机构基基本标准由由国务院卫卫生行政部部门制定。第九条：单单位或个人人设置医疗疗机构，必必须经县级级以上

5、地方方人民政府府卫生行政政部门审查批准准，并取得得设置医疗疗机构批准准书，方可可向有关部部门办理其其他手续。第十条：申申请设置医医疗机构，应应当是交下下列文件：（一）设置置申请书；（二）设置置可行性研研究报告；（三）选址址报告和建建筑设计平平面图。第十一条：单位或个个人设置医医疗机构，应应当按照以以下规定提提出设置申申请：（一）设床床位或者床床位不满1100张的的医疗机构构，向所在在地的县级级人民政府府卫生行政政部门申请请；（二）床位位在1000张以上医医疗机构和和专科医院院按照省级级人民政府府卫生行政政部门的规规定申请。第十二条：县级以上上地方人民民政府卫生生行政部门门应当自受受理设置申申请

6、之日起起30日内内，作出批批准或者不不批准的书书面答复；批准设置置的，发给给设置医疗疗机构批准准书。第十三条：国家统一一规幕后医医疗机构的的设置，由由国务院卫卫生行政部部门决定。第十四条：机关、企企业事业单单位按照国国家医疗机机构基本标标准设置为为内部职工工服务的门门诊部、诊诊所、卫生生所（室），报报所在地的的县级人民民政卫生行行政部门备备案。 第三章登登记 第十五条：医疗机构构执业，必必须进行登登记，领取取医疗机机构执业许许可证。第十六条：申请医疗疗机构执业业登记，应应当具备下下列条件：（一） 有有设置医疗疗机构批准准书；（二） 符符合医疗机机构的基本本标准；（三） 有有适合的名名称、组织织

7、机构和场场所；（四） 有有与其开展展的业务相相适应的经经费、设施施、设备和和专业卫生生技术人员员；（五） 有有相应的规规章制度；（六） 能能够独立承承担民事责责任。第十七条：医疗机机构的执业业登记，由由批准其设设置的人民民政府卫生生行政部门门办理。按照本条例例第十三条条规定设置置的医疗机机构的执业业登记，由由所在地的的省、自治治区、直辖辖市人民政政府卫生 行政部门门办理。机关、企业业和事业单单位设置的的为内部职职工服务的的门诊部、诊所、卫卫生所（室室）的执业业登记，由由所在地的的县级人民民政府卫生生行政部六六办理。第十八条：医疗机机构执业登登记的主要要事项：（一） 名名称、地址址、主要负负责人

8、；（二） 所所有制形式式；（三） 诊诊疗科目、床位；（四） 注注册资金。第十九条：县级以以上地方人人民政府卫卫生行政部部门自受理理执业登记记申请之日日起天天内，根据据本条例和和医疗机构构基本标准准进行审核核结果以书书面形式通通知申请人人。第二十条：医疗机机构改变名名称、场所所、主要负负责人、诊诊疗科目、床位、必必须向原登登记机关办办理变更登登记。第二十一条条：医疗疗机构歇业业，必须向向原登记机机关办理注注销登记。经登记机机关标核后后，收缴医疗机构构执业许可可证。医疗机构非非因改建、扩建、迁迁建原因停停业超过年的，视视为歇业。第二十二条条：床位位不满张的医医疗机构，其其医疗机构执执业许可证证每年

9、校校验次；床位在张以以上的医疗疗机构，其其医疗机机构执业许许可证每每年校验验次。校校验由源登登记关办理理。第二十三条条： 医医疗机构执执业许可证证不得伪伪造、涂改改、出卖、转让、出出借。医疗机构构执业许可可证遗失失的，应当当及时早明明，并向原原登记机关关早请补发发。 第四章执执业 第二十四条条：任何单单位或者个个人，未取取得医疗疗机构执业业许可证，不得开开展诊疗活活动。第二十五条条：医疗机机构执业，必必须遵守有有关法律、法规和医医疗技术规规范。第二十六条条：医疗机机构必须将将医疗机机构执业许许可证诊诊疗科目、诊疗时间间和收费标标准悬挂于于明显处所所。第二十七条条：医疗机机构必须按按照核准登登记

10、的诊疗疗科目开展展诊疗活动动。第二十八条条：医疗机机构不得使使用非卫生生技术人员员从事医疗疗卫生技术术人员工作作。第二十九条条：医疗机机构应当加加强对医务务人员的医医德教育。第三十条：医疗机机构工作人人员上岗工工作，必须须佩带载有有本人姓名名、职务或或者职称的的标牌。第三十一条条：医疗机机构对危重重病人应当当立即抢救救。对限于于设备或者者技术条件件不能诊治治的病人，应应当及时转转诊。第三十二条条：未经医医师（士）亲亲自诊查病病人，医疗疗机构不得得出具疾病病诊断书、健康证明明书或者死死亡证明书书等证明文文件；未经经医师（士士）、助产产人员亲自自接产，医医疗机构不不得出具出出生证明书书或者死产产报

11、告书。第三十三条条：医疗机机构施行手手术、特殊殊治疗时，必必须征得患患者同意，并并应当取得得其家属或或者关系人人同意并签签字；无法法取得关系系人在场，或或者遇到其其他特殊情情况时，经经治医师应应当提出医医疗处置方方案，在取取得医疗机机构负责人人或者被授授权负责人人员的批准准后实施。第三十四条条：医疗机机构发生医医疗事故，按按照国家有有关规定处处理。第三十五条条：医疗机机构对传染染病、精神神病、职业业病等患者者的特殊诊诊治和处理理，应当按按照国家有有关法律、法规的规规定办理。第三十六条条：医疗机机构必须按按照有关药药品管理的的法律、法法规，加强强药品管理理。第三址七条条：医疗机机构必须按按照人民

12、政政府或者物物价部门的的有关规定定收取医疗疗费用，详详列细项，并并出具收据据。 第三十八条条：医疗机机构必须承承担相应的的预防保健健工作，承承担县级以以上人民政政府卫生行行政部门委委托的支授授农村、指指导基层疗疗卫生工作作等任务。第三十九条条：发生重重在灾害、事故、疾疾病流行或或者其他意意外情况时时，医疗机机构及其中中卫生技术术人员必须须服从县级级以上人民民政府卫生生行政部门门的调遣。 第五章监监督管理 第四十条： 县级上上人民政府府卫生行政政部门行使使下列监督督管理职权权：（一） 医医疗机构的的设置审批批、执业登登记和校验验；（二） 对对医疗机构构的执业活活动进行检检查指导；（三） 负负责组

13、织对对医疗机构构的评审；（四） 对对违反本条条例的行为为给予处罚罚。第四十一条条： 国家家实行医疗疗机构评审审制度，由由专家组成成的评审委委员会按照照医疗机构构评审办法法和评审标标准，对医医疗机构的的执业活动动、医疗服服务质量等等进行综合合评价。医疗机构评评审办法和和评审标准准由国务院院卫生行政政部门制定定。第四十二条条： 县级级以上地方方人民政计计卫生行政政部门负责责组织本行行政区域医医疗机构评评审委员会会。医疗机构评评审委员会会由医院管管理、医学学教育、医医疗、医技技、护理和和财务等有有关专家组组成。评审审委员会成成员由县级级以上地方方人民政府府卫生行政政部门聘任任。第四十三条条： 县级级

14、以上地方方人民政府府卫生行政政部门根据据评审委员员会的评审审意见，对对达到评审审标准的医医疗机构，发发给评审合合格证书；对未达到到评审标准准的医疗机机构，提出出处理意见见。 第六章罚罚则 第四十四条条: 违反反本条例第第二十四条条规定，未未取得医医疗机构执执业许可证证擅自执执业的，由由县级以上上人民政府府卫生行政政部门责令令其停止执执业活动，没没收非法所所得和药品品、器械，并并可以根据据情节处以以1万元以以下的罚款款。第四十五条条: 违反反本条例第第二十二条条规定，逾逾期不校验验医疗机机构执业许许可证仍仍从事诊疗疗活动，由由县级以上上人民政府府卫生行政政部站责令令其限期补补办校验手手续；拒不不

15、校验的，吊吊销其医医疗机构执执业许可证证。第四十六条条: 违反反本条例第第二十三条条规定，出出卖、转让让、出借医疗机构构执业许可可证的，由由县级以上上人民政府府卫生行政政部门没收收非法所得得，并可以以处以50000元以以下的的罚罚款；情节节严重的，吊吊销其医医疗机构执执业许可证证。第四十七条条: 违反反本条例规规定诊疗活活动超出登登记范围的的，由县级级以上人民民政府卫生生行政部门门予以警告告、责令其其改正，并并可以根据据情节处以以30000元以下的的罚款；情情节严重的的，吊销其其医疗机机构执业许许可证。第四十八条条: 违反反本条例第第二十八条条规定，使使用非卫技技术人员从从事医疗卫卫生技术工工

16、作的，由由县级以上上人民政府府部门责令令其限期改改正，并可可以处以55000元元以下的罚罚款，情节节严重的，吊吊销其医医疗机构执执业许可证证。第四十九条条: 违反反本条例第第三十二条条规定，出出具虚假证证明文件的的，由县级级以上人民民政府卫生生行政部门门予以警告告；对造成成危害后果果的。可以以处以10000元以以下的；罚罚款；对直直接责任人人员由所在在单位或者者上级机关关给予行政政处分。第五十条: 没收的的财物和罚罚款全部上上交国库。第五十一条条: 当事事人对行政政处罚决不不服的，可可以依照国国家法律、法规的规规定申请行行政复议或或者提起行行政诉讼。当事人对对罚款及没没收药品、器械的处处罚决定

17、未未在法定期期限内申请请复议或者者提起诉讼讼又不履行行的，县级级以上民政政府卫生行行政部门可可以申请人人民法院强强制执行。 第七章附附则 第五十二条条: 本条条例实施前前已执业的的医疗机构构，应当在在条例实施施后的6个个月内，按按照本条例例第三章的的规定，补补办登记手手续，领取取医疗机机构执业许许可证。第五十三条条: 外国国人在中华华人民共和和国境内开开设医疗机机构及香港港、澳门、台湾居民民在内地开开设医疗机机构的管理理办法，由由国务院卫卫生行政部部门另行制制定。第五十四条条: 本条条例由国务务院卫生行行政部门负负责解释。第五十五条条: 本条条例自19994年99月1日起起施行。11951年年

18、政务院批批准发布的的医院诊诊所管理暂暂行条例同时废止止。医疗机构管管理条例实实施细则第一章总总则第一条根根据医疗疗机构管理理条例（以以下简称条条例）制定定本细则。第二条条条例及本细细则所称医医疗机构，是是指依据条条例和本细细则的规定定，经登记记取得医医疗机构执执业许可证证的机构构。第三条医医疗机构的的类别：（一）综合合医院、中中医医院、中西医结结合医院、民族医医医院、专科科医院、康康复医院；（二）妇幼幼保健院；（三）中心心卫生院、乡（镇）卫卫生院、街街道卫生院院；（四）疗养养院；（五）综合合门诊部、专科门诊诊部、中医医门诊部、中西医结结合门诊部部、民族医医门诊部；（六）诊所所、中医诊诊所、民族

19、族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健健所、卫生生站；（七）村卫卫生室（所所）；（八）急救救中心、急急救站；（九）临床床检验中心心；（十）专科科疾病防治治院、专科科疾病防治治所、专科科疾病防治治站；（十一）护护理院、护护理站；（十二）其其他诊疗机机构。第四条卫卫生防疫、国境卫生生检疫、医医学科研和和教学等机机构在本机机构业务范范围之外开开展诊疗活活动以及美美容服务机机构开展医医疗美容业业务的，必必须依据条条例及本细细则，申请请设置相应应类别的医医疗机构。第五条中中国人民解解放军和中中国人民武武装警察部部队编制外外的医疗机机构，由地地方卫生行行政部门按按照条例和和本细则管管理。中国人民解解放军后勤勤

20、卫生主管管部门负责责向地方卫卫生行政部部门提供军军队编制外外医疗机构构的名称和和地址。第六条医医疗机构依依法从事诊诊疗活动受受法律保护护。第七条卫卫生行政部部门依法独独立行使监监督管理职职权，不受受任何单位位和个人干干涉。第二章设设置审批第八条各各省、自治治区、直辖辖市应当按按照当地医疗机构构设置规划划合理配配置和合理理利用医疗疗资源。医疗机构构设置规划划由县级级以上地方方卫生行政政部门依据据医疗机机构设置规规划指导原原则制定定，经上一一级卫生行行政部门审审核，报同同级人民政政府批准，在在本行政区区域内发布布实施。医疗机构构设置规划划指导原则则另行制制定。第九条县县级以上地地方卫生行行政部门按

21、按照医疗疗机构设置置规划指导导原则规规定的权限限和程序组组织实施本本行政区域域医疗机机构设置规规划，定定期评价实实施情况，并并将评价结结果按年度度向上一级级卫生行政政部门和同同级人民政政府报告。第十条医医疗机构不不分类别、所有制形形式、隶属属关系、服服务对象，其其设置必须须符合当地地医疗机机构设置规规划。第十一条床位在一一百张以上上的综合医医院、中医医医院、中中西医结合合医院、民民族医医院院以及专科科医院、疗疗养院、康康复医院、妇幼保健健院、急救救中心、临临床检验中中心和专科科疾病防治治机构的设设置审批权权限的划分分，由省、自治区、直辖市卫卫生行政部部门规定；其他医疗疗机构的设设置，由县县级卫

22、生行行政部门负负责审批。第十二条有下列情情形之一的的，不得申申请设置医医疗机构：（一）不能能独立承担担民事责任任的单位；（二）正在在服刑或者者不具有完完全民事行行为能力的的个人；（三）医疗疗机构在职职、因病退退职或者停停薪留职的的医务人员员；（四）发生生二级以上上医疗事故故未满五年年的医务人人员；（五）因违违反有关法法律、法规规和规章、已被吊销销执业证书书的医务人人员；（六）被吊吊销医疗疗机构执业业许可证的医疗机机构法定代代表人或者者主要负责责人；（七）省、自治区、直辖市政政府卫生行行政部门规规定的其他他情形。有前款第（二二）、（三三）、（四四）、（五五）、（六六）项所列列情形之一一者，不得得

23、充任医疗疗机构的法法定代表人人或者主要要负责人。第十三条在城市设设置诊所的的个人，必必须同时具具备下列条条件：（一）经医医师执业技技术考核合合格，取得得医师执执业证书；（二）取得得医师执执业证书或者医师师职称后，从从事五年以以上同一专专业的临床床工作；（三）省、自治区、直辖市卫卫生行政部部门规定的的其他条件件。医师执业技技术标准另另行制定。在乡镇和村村设置诊所所的个人的的条件，由由省、自治治区、直辖辖市卫生行行政部门规规定。第十四条地方各级级人民政府府设置医疗疗机构，由由政府指定定或者任命命的拟设医医疗机构的的筹建负责责人申请；法人或者者其他组织织设置医疗疗机构，由由其代表人人申请；个个人设置

24、医医疗机构，由由设置人申申请；两人人以上合伙伙设置医疗疗机构，由由合伙人共共同申请。第十五条条例第十十条规定提提交的设置置可行性研研究报告包包括以下内内容：（一）申请请单位名称称、基本情情况以及申申请人姓名名、年龄、专业履历历、身份证证号码；（二）所在在地区的人人口、经济济和社会发发展等概况况；（三）所在在地区人群群健康状况况和疾病流流行以及有有关疾病患患病率；（四）所在在地区医疗疗资源分布布情况以及及医疗服务务需求分析析；（五）拟设设医疗机构构的名称、选址、功功能、任务务、服务半半径；（六）拟设设医疗机构构的服务方方式、时间间、诊疗科科目和床位位编制；（七）拟设设医疗机构构的组织结结构、人员

25、员配备；（八）拟设设医疗机构构的仪器、设备配备备；（九）拟设设医疗机构构与服务半半径区域内内其他医疗疗机构的关关系和影响响；（十）拟设设医疗机构构的污水、污物、粪粪便处理方方案；（十一）拟拟设医疗机机构的通讯讯、供电、上下水道道、消防设设施情况；（十二）资资金来源、投资方式式、投资总总额、注册册资金（资资本）；（十三）拟拟设医疗机机构的投资资预算；（十四）拟拟设医疗机机构五年内内的成本效效益预测分分析。并附申请设设置单位或或者设置人人的资信证证明。申请设置门门诊部、诊诊所、卫生生所、医务务室、卫生生保健所、卫生站、村卫生室室（所）、护理站等等医疗机构构的，可以以根据情况况适当简化化设置可行行性

26、研究报报告内容。第十六条条例第十十条规定提提交的选址址报告包括括以下内容容：（一）选址址的依据；（二）选址址所在地区区的环境和和公用设施施情况；（三）选址址与周围托托幼机构、中小学校校、食品生生产经营单单位布局的的关系；（四）占地地和建筑面面积；第十七条由两个以以上法人或或者其他组组织共同申申请设置医医疗机构以以及由两人人以上合伙伙申请设置置医疗机构构的，除提提交可行性性研究报告告和选址报报告外，还还必须提交交由各方共共同签署的的协议书。第十八条医疗机构构建筑设计计必须经设设置审批机机关审查同同意后，方方可施工。第十九条条例第十十二条规定定的设置申申请的受理理时间，自自申请人提提供条例和和本细

27、则规规定的全部部材料之日日算起。第二十条县级以上上地方卫生生行政部门门依据当地地医疗机机构设置规规划及本本细则审查查和批准医医疗机构的的设置；申请设置医医疗机构有有下列情形形之一的，不不予批准；（一）不符符合当地医疗机构构设置规划划；（二）设置置人不符合合规定的条条件；（三）不能能提供满足足投资总额额的资信证证明；（四）投资资总额不能能满足各项项预算开支支；（五）医疗疗机构选址址不合理；（六）污水水、污物、粪便处理理方案不合合理；（七）省、自治区、直辖市卫卫生行政部部门规定的的其他情形形。第二十一条条卫生行行政部门应应当在核发发设置医医疗机构批批准书的的同时，向向上一级卫卫生行政部部门备案。上

28、级卫生行行政部门有有权在接到到备案报告告之日起三三十日内纠纠正或者撤撤销下级卫卫生行政部部门作出的的不符合当当地医疗疗机构设置置规划的的设置审批批。第二十二条条设置置医疗机构构批准书的有效期期，由省、自治区、直辖市卫卫生行政部部门规定。第二十三条条变更设置医疗疗机构批准准书中核核准的医疗疗机构的类类别、规模模、选址和和诊疗科目目，必须按按照条例和和本细则的的规定，重重新申请办办理设置审审批手续。第二十四条条法人和和其他组织织设置的为为内部职工工服务的门门诊部、诊诊所、卫生生所（室），由由设置单位位在该医疗疗机构执业业登记前，向向当地县级级卫生行政政部门备案案，并提交交下列材料料：（一）设置置单

29、位或者者其主管部部门设置医医疗机构的的决定；（二）设设置医疗机机构备案书书。卫生行政部部门应当在在接到备案案后十五日日内给予设置医疗疗机构备案案回执。第三章登登记与校验验第二十五条条申请医医疗机构执执业登记必必须填写医疗机构构申请执业业登记注册册书，并并向登记机机关提交下下列材料：（一）设设置医疗机机构批准书书或者设置医疗疗机构备案案回执；（二）医疗疗机构用房房产权证明明或者使用用证明；（三）医疗疗机构建筑筑设计平面面图；（四）验资资证明、资资产评估报报告；（五）医疗疗机构规章章制度；（六）医疗疗机构法定定代表人或或者主要负负责人以及及各科室负负责人名录录和有关资资格证书、执业证书书复印件；（

30、七）省、自治区、直辖市卫卫生行政部部门规定提提交的其他他材料。申请门诊部部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健健所和卫生生站登记的的，还应当当提交附设设药房（柜柜）的药品品种类清单单、卫生技技术人员名名录及其有有关资格证证书、执业业证书复印印件以及省省、自治区区、直辖市市卫生行政政部门规定定提交的其其他材料。第二十六条条登记机机关在受理理医疗机构构执业登记记申请后，应应当按照条条例第十六六条规定的的条件和条条例第十九九条规定的的时限进行行审查和实实地考察、核实，并并对有关执执业人员进进行消毒、隔离和无无菌操作等等基本知识识和技能的的现场抽查查考核。经经审核合格格的，发给给医疗机机构执业许许可证；审

31、核不合合格的，将将审核结果果和不予批批准的理由由以书面形形式通知申申请人。医疗机构构执业许可可证及其其副本由卫卫生部统一一印制。条例第十九九条规定的的执业登记记申请的受受理时间，自自申请人提提供条例和和本细则规规定的全部部材料之日日算起。第二十七条条申请医医疗机构执执业登记有有下列情形形之一的，不不予登记：（一）不符符合设置置医疗机构构批准书核准的事事项；（二）不符符合医疗疗机构基本本标准；（三）投资资不到位；（四）医疗疗机构用房房不能满足足诊疗服务务功能；（五）通讯讯、供电、上下水道道等公共设设施不能满满足医疗机机构正常运运转；（六）医疗疗机构规章章制度不符符合要求；（七）消毒毒、隔离和和无

32、菌操作作等基本知知识和技能能的现场抽抽查考核不不合格；（八）省、自治区、直辖市卫卫生行政部部门规定的的其他情形形。第二十八条条医疗机机构执业登登记的事项项：（一）类别别、名称、地址、法法定代表人人或者主要要负责人；（二）所有有制形式；（三）注册册资金（资资本）；（四）服务务方式；（五）诊疗疗科目；（六）房屋屋建筑面积积、床位（牙牙椅）；（七）服务务对象；（八）职工工人数；（九）执业业许可证登登记号（医医疗机构代代码）；（十）省、自治区、直辖市卫卫生行政部部门规定的的其他登记记事项。门诊部、诊诊所、卫生生所、医务务室、卫生生保健所、卫生站除除登记前款款所列事项项外，还应应当核准登登记附设药药房（

33、柜）的的药品种类类。医疗机构构诊疗科目目名录另另行制定。第二十九条条因分立立或者合并并而保留的的医疗机构构应当申请请变更登记记；因分立立或者合并并而新设置置的医疗机机构应当申申请设置许许可和执业业登记；因因合并而终终止的医疗疗机构应当当申请注销销登记。第三十条医疗机构构变更名称称、地址、法定代表表人或者主主要负责人人、所有制制形式、服服务对象、服务方式式、注册资资金（资本本）、诊疗疗科目、床床位（牙椅椅）的，必必须向登记记机关申请请办理变更更登记，并并提交下列列材料：（一）医疗疗机构法定定代表人或或者主要负负责人签署署的医疗疗机构申请请变更登记记注册书；（二）申请请变更登记记的原因和和理由；（

34、三）登记记机关规定定提交的其其他材料。第三十一条条机关、企业和事事业单位设设置的为内内部职工服服务的医疗疗机构向社社会开放，必必须按照前前条规定申申请办理变变更登记。第三十二条条医疗机机构在原登登记机关管管辖权限范范围内变更更登记事项项的，由原原登记机关关办理变更更登记；因因变更登记记超出原登登记机关管管辖权限的的，由有管管辖权的卫卫生行政部部门办理变变更登记。医疗机构在在原登记机机关管辖区区域内迁移移，由原登登记机关办办理变更登登记；向原原登记机关关管辖区域域外迁移的的，应当在在取得迁移移目的地的的卫生行政政部门发给给的设置置医疗机构构批准书，并经原原登记机关关核准办理理注销登记记后，再向向

35、迁移目的的地的卫生生行政部门门申请办理理执业登记记。第三十三条条登记机机关在受理理变更登记记申请后，依依据条例和和本细则的的有关规定定以及当地地医疗机机构设置规规划进行行审核，按按照登记程程序或者简简化程序办办理变更登登记，并作作出核准变变更登记或或者不予变变更登记的的决定。第三十四条条医疗机机构停业，必必须经登记记机关批准准。除改建建、扩建、迁建原因因，医疗机机构停业不不得超过一一年。第三十五条条床位在在一百张以以上的综合合医院、中中医医院、中西医结结合医院、民族医医医院以及专专科医院、疗养院、康复医院院、妇幼保保健院、急急救中心、临床检验验中心和专专科疾病防防治机构的的校验期为为三年；其其

36、他医疗机机构的校验验期为一年年。医疗机构应应当于校验验期满前三三个月向登登记机关申申请办理校校验手续。办理校验应应当交验医疗机构构执业许可可证，并并提交下列列文件：（一）医医疗机构校校验申请书书；（二）医医疗机构执执业许可证证副本；（三）省、自治区、直辖市卫卫生行政部部门规定提提交的其他他材料。第三十六条条卫生行行政部门应应当在受理理校验申请请后的三十十日内完成成校验。第三十七条条医疗机机构有下列列情形之一一的，登记记机关可以以根据情况况，给予一一至六个月月的暂缓校校验期：（一）不符符合医疗疗机构基本本标准；（二）限期期改正期间间；（三）省、自治区、直辖市卫卫生行政部部门规定的的其他情形形。不

37、设床位的的医疗机构构在暂缓校校验期内不不得执业。暂缓校验期期满仍不能能通过校验验的，由登登记机关注注销其医医疗机构执执业许可证证。第三十八条条县级卫卫生行政部部门应当于于每年二月月底前，将将上年度本本行政区域域内执业的的医疗机构构名册逐级级上报至卫卫生部，其其中中医、中西医结结合和民族族医医疗机机构名册逐逐级上报至至国家中医医药管理局局。第三十九条条医疗机机构开业、迁移、更更名、改变变诊疗科目目以及停业业、歇业和和校验结果果由登记机机关予以公公告。第四章名名称第四十条医疗机构构的名称由由识别名称称和通用名名称依次组组成。医疗机构的的通用名称称为：医院院、中心卫卫生院、卫卫生院、疗疗养院、妇妇幼

38、保健院院、门诊部部、诊所、卫生所、卫生站、卫生室、医务室、卫生保健健所、急救救中心、急急救站、临临床检验中中心、防治治院、防治治所、防治治站、护理理院、护理理站、中心心以及卫生生部规定或或者认可的的其他名称称。医疗机构可可以下列名名称作为识识别名称：地名、单单位名称、个人姓名名、医学学学科名称、医学专业业和专科名名称、诊疗疗科目名称称和核准机机关批准使使用的名称称。第四十一条条医疗机机构的命名名必须符合合以下原则则：（一）医疗疗机构的通通用名称以以前条第二二款所列的的名称为限限；（二）前条条第三款所所列的医疗疗机构的识识别名称可可以合并使使用；（三）名称称必须名符符其实；（四）名称称必须与医医

39、疗机构类类别或者诊诊疗科目相相适应；（五）各级级地方人民民政府设置置的医疗机机构的识别别名称中应应当含有省省、市、县县、区、街街道、乡、镇、村等等行政区划划名称，其其他医疗机机构的识别别名称中不不得含有行行政区划名名称；（六）国家家机关、企企业和事业业单位、社社会团体或或者个人设设置的医疗疗机构的名名称中应当当含有设置置单位名称称或者个人人的姓名。第四十二条条医疗机机构不得使使用下列名名称：（一）有损损于国家、社会或者者公共利益益的名称；（二）侵犯犯他人利益益的名称；（三）以外外文字母、汉语拼音音组成的名名称；（四）以医医疗仪器、药品、医医用产品命命名的名称称；（五）含有有疑难病病、专专治、专

40、家、名医或者同类类含义文字字的名称以以及其他宣宣传或者暗暗示诊疗效效果的名称称；（六）超出出登记的诊诊疗科目范范围的名称称；（七）省级级以上卫生生行政部门门规定不得得使用的名名称。第四十三条条以下医医疗机构名名称由卫生生部核准；属于中医医、中西医医结合和民民族医医疗疗机构的，由由国家中医医药管理局局核准：（一）含有有外国国家家（地区）名名称及其简简称、国际际组织名称称的；（二）含有有中国、全国国、中中华、国家等等字样以及及跨省地域域名称的；（三）各级级地方人民民政府设置置的医疗机机构的识别别名称中不不含有行政政区划名称称的。第四十四条条以中中心作为为医疗机构构通用名称称的医疗机机构名称，由由省

41、级以上上卫生行政政部门核准准；在识别别名称中含含有中心心字样的的医疗机构构名称的核核准，由省省、自治区区、直辖市市卫生行政政部门规定定。含有中心心字样的的医疗机构构名称必须须同时含有有行政区划划名称或者者地名。第四十五条条除专科科疾病防治治机构以外外，医疗机机构不得以以具体疾病病名称作为为识别名称称，确有需需要的由省省、自治区区、直辖市市卫生行政政部门核准准。第四十六条条医疗机机构名称经经核准登记记，于领取取医疗机机构执业许许可证后后方可使用用，在核准准机关管辖辖范围内享享有专用权权。第四十七条条医疗机机构只准使使用一个名名称。确有有需要，经经核准机关关核准可以以使用两个个或者两个个以上名称称

42、，但必须须确定一个个第一名称称。第四十八条条卫生行行政部门有有权纠正已已经核准登登记的不适适宜的医疗疗机构名称称，上级卫卫生行政部部门有权纠纠正下级卫卫生行政部部门已经核核准登记的的不适宜的的医疗机构构名称。第四十九条条两个以以上申请人人向同一核核准机关申申请相同的的医疗机构构名称，核核准机关依依照申请在在先原则核核定。属于于同一天申申请的，应应当由申请请人双方协协商解决；协商不成成的，由核核准机关作作出裁决。两个以上医医疗机构因因已经核准准登记的医医疗机构名名称相同发发生争议时时，核准机机关依照登登记在先原原则处理。属于同一一天登记的的，应当由由双方协商商解决；协协商不成的的，由核准准机关报

43、上上一级卫生生行政部门门作出裁决决。第五十条医疗机构构名称不得得买卖、出出借。未经核准机机关许可，医医疗机构名名称不得转转让。第五章执执业第五十一条条医疗机机构的印章章、银行帐帐户、版匾匾以及医疗疗文件中使使用的名称称应当与核核准登记的的医疗机构构名称相同同；使用两两个以上名名称的，应应当与第一一名称相同同。第五十二条条医疗机机构应当严严格执行无无菌消毒、隔离制度度，采取科科学有效的的措施处理理污水和废废弃物，预预防和减少少医院感染染。第五十三条条医疗机机构的门诊诊病历的保保存期不得得少于十五五年；住院院病历的保保存期不得得少于三十十年。第五十四条条标有医医疗机构标标识的票据据和病历本本册以及

44、处处方笺、名名种检查的的申请单、报告单、证明文书书单、药品品分装袋、制剂标签签等不得买买卖、出借借和转让。医疗机构不不得冒用标标有其他医医疗机构标标识的票据据和病历本本册以及处处方笺、各各种检查的的申请单、报告单、证明文书书单、药品品分装袋、制剂标签签等。第五十五条条医疗机机构应当按按照卫生行行政部门的的有关规定定、标准加加强医疗质质量管理，实实施医疗质质量保证方方案，确保保医疗安全全和服务质质量，不断断提高服务务水平。第五十六条条医疗机机构应当定定期检查、考核各项项规章制度度和各级各各类人员岗岗位责任制制的执行和和落实情况况。第五十七条条医疗机机构应当经经常对医务务人员进行行基础理理论、基本

45、本知识、基基本技能的训练与与考核，把把严格要要求、严密密组织、严严谨态度落实到各各项工作中中。第五十八条条医疗机机构应当组组织医务人人员学习医医德规范和和有关教材材，督促医医务人员恪恪守职业道道德。第五十九条条医疗机机构不得使使用假劣药药品、过期期和失效药药品以及违违禁药品。第六十条医疗机构构为死因不不明者出具具的死亡亡医学证明明书，只只作是否死死亡的诊断断，不作死死亡原因的的诊断。如如有关方面面要求进行行死亡原因因诊断的，医医疗机构必必须指派医医生对尸体体进行解剖剖和有关死死因检查后后方能作出出死因诊断断。第六十一条条医疗机机构在诊疗疗活动中，应应当对患者者实行保护护性医疗措措施，并取取得患

46、者家家属和有关关人员的配配合。第六十二条条医疗机机构应当尊尊重患者对对自己的病病情、诊断断、治疗的的知情权利利。在实施施手术、特特殊检查、特殊治疗疗时，应当当向患者作作必要的解解释。因实实施保护性性医疗措施施不宜向患患者说明情情况的，应应当将有关关情况通知知患者家属属。第六十三条条门诊部部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健健所和卫生生站附设药药房（柜）的的药品种类类由登记机机关核定，具具体办法由由省、自治治区、直辖辖市卫生行行政部门规规定。第六十四条条为内部部职工服务务的医疗机机构未经许许可和变更更登记不得得向社会开开放。第六十五条条医疗机机构被吊销销或者注销销执业许可可证后，不不得继续开开展诊

47、疗活活动。第六章监监督管理第六十六条条各级卫卫生行政部部门负责所所辖区域内内医疗机构构的监督管管理工作。第六十七条条在监督督管理工作作中，要充充分发挥医医院管理学学会和卫生生工作者协协会等学术术性和行业业性社会团团体的作用用。第六十八条条县级以以上卫生行行政部门设设立医疗机机构监督管管理办公室室。各级医疗机机构监督管管理办公室室在同级卫卫生行政部部门的领导导下开展工工作。第六十九条条各级医医疗机构监监督管理办办公室的职职责；（一）拟订订医疗机构构监督管理理工作计划划；（二）办理理医疗机构构监督员的的审查、发发证、换证证；（三）负责责医疗机构构登记、校校验和有关关监督管理理工作的统统计，并向向同

48、级卫生生行政部门门报告；（四）负责责接待、办办理群众对对医疗机构构的投诉；（五）完成成卫生行政政部门交给给的其他监监督管理工工作。第七十条县级以上上卫生行政政部门设医医疗机构监监督员，履履行规定的的监督管理理职责。医疗机构监监督员由同同级卫生行行政部门聘聘任。医疗机构监监督员应当当严格执行行国家有关关法律、法法规和规章章，其主要要职责是：（一）对医医疗机构执执行有关法法律、法规规、规章和和标准的情情况进行监监督、检查查、指导；（二）对医医疗机构执执业活动进进行监督、检查、指指导；（三）对医医疗机构违违反条例例和本细则则的案件进进行调查、取证；（四）对经经查证属实实的案件向向卫生行政政部门提出出

49、处理或者者处罚意见见；（五）实施施职权范围围内的处罚罚；（六）完成成卫生行政政部门交付付的其他监监督管理工工作。第七十一条条医疗机机构监督员员有权对医医疗机构进进行现场检检查，无偿偿索取有关关资料，医医疗机构不不得拒绝、隐匿或者者隐瞒。医疗机构监监督员在履履行职责时时应当佩戴戴证章、出出示证件。医疗机构监监督员证章章、证件由由卫生部监监制。第七十二条条各级卫卫生行政部部门对医疗疗机构的执执业活动检检查、指导导主要包括括：（一）执行行国家有关关法律、法法规、规章章和标准情情况；（二）执行行医疗机构构内部各项项规章制度度和各级各各类人员岗岗位责任制制情况；（三）医德德医风情况况；（四）服务务质量和

50、服服务水平情情况；（五）执行行医疗收费费标准情况况；（六）组织织管理情况况；（七）人员员任用情况况；（八）省、自治区、直辖市卫卫生行政部部门规定的的其他检查查、指导项项目。第七十三条条国家实实行医疗机机构评审制制度，对医医疗机构的的基本标准准、服务质质量、技术术水平、管管理水平等等进行综合合评价。县县级以上卫卫生行政部部门负责医医疗机构评评审的组织织和管理；各级医疗疗机构评审审委员会负负责医疗机机构评审的的具体实施施。第七十四条条县级以以上中医（药药）行政管管理部门成成立医疗机机构评审委委员会，负负责中医、中西医结结合和民族族医医疗机机构的评审审。第七十五条条医疗机机构评审包包括周期性性评审、

51、不不定期重点点检查。医疗机构评评审委员会会在对医疗疗机构进行行评审时，发发现有违反反条例和和本细则的的情节，应应当及时报报告卫生行行政部门；医疗机构构评审委员员会委员为为医疗机构构监督员的的，可以直直接行使监监督权。第七十六条条医疗疗机构监督督管理行政政处罚程序序另行制制定。第七章处处罚第七十七条条对未取取得医疗疗机构执业业许可证擅自执业业的，责令令其停止执执业活动，没没收非法所所得和药品品、器械、并处以三三千元以下下的罚款；有下列情情形之一的的，责令其其停止执业业活动，没没收非法所所得和药品品、器械，处处以三千元元以上一万万元以下的的罚款：（一）因擅擅自执业曾曾受过卫生生行政部门门处罚；（二

52、）擅自自执业的人人员为非卫卫生技术专专业人员；（三）擅自自执业时间间在三个月月以上；（四）给患患者造成伤伤害；（五）使用用假药、劣劣药蒙骗患患者；（六）以行行医为名骗骗取患者钱钱物；（七）省、自治区、直辖市卫卫生行政部部门规定的的其它情形形。第七十八条条对不按按期办理校校验医疗疗机构执业业许可证又不停止止诊疗活动动的，责令令其限期补补办校验手手续；在限限期内仍不不办理校验验的，吊销销其医疗疗机构执业业许可证。第七十九条条转让、出借医医疗机构执执业许可证证的，没没收其非法法所得，并并处以三千千元以下的的罚款；有有下列情形形之一的，没没收其非法法所得，处处以三千元元以上五千千元以下的的罚款，并并吊

53、销医医疗机构执执业许可证证：（一）出卖卖医疗机机构执业许许可证（二）转让让或者出借借医疗机机构执业许许可证是是以营利为为目的；（三）受让让方或者承承借方给患患者造成伤伤害；（四）转让让、出借医疗机构构执业许可可证给非非卫生技术术专业人员员；（五）省、自治区、直辖市卫卫生行政部部门规定的的其它情形形。第八十条除急诊和和急救外，医医疗机构诊诊疗活动超超出登记的的诊疗科目目范围，情情节轻微的的，处以警警告；有下下列情形之之一的，责责令其限期期改正，并并可处以三三千元以下下罚款：（一）超出出登记的诊诊疗科目范范围的诊疗疗活动累计计收入在三三千元以下下；（二）给患患者造成伤伤害。有下列情形形之一的，处处

54、以三千元元罚款，并并吊销医医疗机构执执业许可证证：（一）超出出登记的诊诊疗科目范范围的诊疗疗活动累计计收入在三三千元以上上；（二）给患患者造成伤伤害；（三）省、自治区、直辖市卫卫生行政部部门规定的的其它情形形。第八十一条条任用非非卫生技术术人员从事事医疗卫生生技术工作作的，责令令其立即改改正，并可可处以三千千元以下的的罚款；有有下列情形形之一的，处处以三千元元以上五千千元以下罚罚款，并可可以吊销其其医疗机机构执业许许可证：（一）任用用两名以上上非卫生技技术人员从从事诊疗活活动；（二）任用用的非卫生生技术人员员给患者造造成伤害。医疗机构使使用卫生技技术人员从从事本专业业以外的诊诊疗活动的的，按使

55、用用非卫生技技术人员处处理。第八十二条条出具虚虚假证明文文件，情节节轻微的，给给予警告，并并可处以五五百元以下下的罚款；有下列情情形之一的的，处以五五百元以上上一千元以以下的罚款款：（一）出具具虚假证明明文件造成成延误诊治治的；（二）出具具虚假证明明文件给患患者精神造造成伤害的的；（三）造成成其它危害害后果的。对直接责任任人员由所所在单位或或者上级机机关给予行行政处分。第八十三条条医疗机机构有下列列情形之一一的，登记记机关可以以责令其限限期改正：（一）发生生重大医疗疗事故；（二）连续续发生同类类医疗事故故，不采取取有效防范范措施；（三）连续续发生原因因不明的同同类患者死死亡事件，同同时存在管管

56、理不善因因素；（四）管理理混乱，有有严重事故故隐患，可可能直接影影响医疗安安全；（五）省、自治区、直辖市卫卫生行政部部门规定的的其他情形形。第八十四条条当事人人对行政处处罚决定不不服的，可可以在接到到行政处处罚决定通通知书之之日起十五五日内向作作出行政处处罚决定的的上一级卫卫生行政部部门申请复复议。上级级卫生行政政部门应当当在接到申申请书之日日起三十日日内作出书书面答复。当事人对行行政处罚决决定不服的的，也可以以在接到行政处罚罚决定通知知书之日日起十五日日内直接向向人民法院院提起行政政诉讼。逾期不申请请复议、不不起诉又不不履行行政政处罚决定定的，由作作出行政处处罚决定的的卫生行政政部门填定定行

57、政处处罚强制执执行申请书书，向人人民法院申申请强制执执行。第八章附附则第八十五条条医疗机机构申请办办理设置审审批、执业业登记、校校验、评审审时，应当当交纳费用用，医疗机机构执业应应当交纳管管理费，具具体办法由由省级以上上卫生行政政部门会同同物价管理理部门规定定。第八十六条条各省、自治区、直辖市根根据条例例和本细则则并结合当当地的实际际情况，制制定实施方方法。实施施办法中的的有关中医医、中西结结合、民族族医医疗机机构的条款，由省省、自治区区、直辖市市中医（药药）行政部部门拟订。第八十七条条条例及及本细则实实施前已经经批准执业业的医疗机机构的审核核登记办法法，由省、自治区、直辖市卫卫生行政部部门根

58、据当当地的实际际情况规定定。第八十八条条条例及及本细则中中下列用语语的含义：诊疗活动：是指通过过各种检查查，使用药药物、器械械及手术等等方法，对对疾病作出出判断和消消除疾病、缓解病情情、减轻痛痛苦、改善善功能、延延长生命、帮助患者者恢复健康康的活动。医疗美容：是指使用用药物以及及手术、物物理和其他他损伤性或或者侵入性性手段进行行的美容。特殊检查、特殊治疗疗：是指具具有下列情情形之一的的诊断、治治疗活动：（一）有一一定危险性性，可能产产生不良后后果的检查查和治疗；（二）由于于患者体质质特殊或者者病性危笃笃，可能对对患者产生生不良后果果和危险的的检查和治治疗；（三）临床床试验性检检查和治疗疗；（四

59、）收费费可能对患患者造成较较大经济负负担的检查查和治疗。卫生技术人人员：是指指按照国家家有关法律律、法规和和规章的规规定取得卫卫生技术人人员资格或或者职称的的人员。技术规范：是指由卫卫生部、国国家中医药药管理局制制定或者认认可的与诊诊疗活动有有关的技术术标准、操操作规程等等规范性文文件。军队的医疗疗机构：是是指中国人人民解放军军和中国人人民武装警警察部队编编制内的医医疗机构。第八十九条条各级中中医（药）行行政管理部部门依据条条例和本细细则以及当当地医疗机机构管理条条例实施施办法，对对管辖范围围内各类中中医、中西西医结合和和民族医医医疗机构行行使设置审审批、登记记和监督管管理权。第九十条本细则的

60、的解释权在在卫生部。第九十一条条本细则则自19994年9月月1日起施施行。执业医师法法第一章 总总 则 第一条 为为了加强医师队伍伍的建设，提提高医师的职职业道德和和业务素质质，保障医医师的合法法权益，保保护人民健健康，制定定本法。第二条 依依法取得执执业医师资资格或者执执业助理医医师资格，经经注册在医医疗、预防防、保健机机构中执业业的专业医医务人员，适适用本法。本法所称医医师，包括括执业医师师和执业助助理医师。第三条 医医师应当具具备良好的的职业道德德和医疗执执业水平，发发扬人道主主义精神，履履行防病治治病、救死死扶伤、保保护人民健健康的神圣圣职责。全社会应当当尊重医师师。医师依依法履行职职