医疗机构药品医疗器械质量安全承诺书_第1页
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文档简介

1、欢迎下载内容仅供参考医疗机构药品医疗器械质量安全承诺书为保证药品、医疗器械质量，保障公众用药安全有效，我单 位作为药品、医疗器械质量安全的第一责任人，特郑重承诺：一、坚持公众利益至上原则，合法经营，诚信立业，对所经 营的药品、医疗器械质量安全负责。二、严格遵守药品管理法、药品管理法实施条例和医 疗机构药品监督管理办法（试行）等法律法规要求，规范药品 购进、储存、养护、使用行为。三、认真执行索票索证制度，严格购进管理，严格审核供货方资质，建立能够满足药品、医疗器械购进、验收、储存、养护、 调配、使用全过程质量控制制度，确保药品、医疗器械购进合法。四、严格内部质量管理，切实执行各项质量管理制度，严

2、格按照法定条件和要求从事经营活动，医院不张贴虚假广告，不销售虚假广告药品、医疗器械。建立真实、完整、准确、可追溯的 采购、验收、销售管理系统、及温湿度监测等相关记录。五、严格执行含兴奋剂药品、终止妊娠药品、含特殊药品复 方制剂管理的有关规定。六、自觉执行药品分类管理制度，药品与非药品、内服药与 外用药分区分柜摆放，标识醒目。- 1 -七、严格执行药品、医疗器械不良反应报告制度，并按程序 报告。八、主动接受并积极配合市场监管部门的监管和指导，自觉 接受社会各界和广大消费者的监督。九、医疗机构法人代表或负责人为单位安全管理第一责任 人，抓好本单位的安全工作。十、强化全员安全意识，真正做到“安全第一、预防为主、综合治理”，加强安全知识的教育和培训，制定应急预案，进一步完善安全管理制度，及时准确上报安全事故和信息。十一、建立安全隐患防控长效机制，制定有效的防护措施， 及时消除各种安全隐患，不在经营及仓储场所放置易燃、易爆、 易挥发的危险品，配备必要的消防防护设备。如违反上述承诺，我单位愿意承担由此引起的相关法律责 任，自愿服从监督管理部门的处理。承诺单位（公章）：负责

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