ISO15189质量体系SOP-PCR210-03-G 结直肠癌筛查实验记录表

1、结直肠癌筛查实验记录表使用说明：1本记录表须严格遵循试剂准备区标本制备区扩增区单一流向移动，严禁逆向移动。2各项工作执行后，在相应叙述前的“”内打“”。3本记录表最后与相应的标本接收记录等归档保存于资料室的专用文件柜内，以备查找。序号样本编号采血时间血浆制备时间血浆保存条件序号样本编号采血时间血浆制备时间血浆保存条件116217318419520621722823924102511261227132814291530实验前准备 试剂在有效期内 扩增仪、加样器和温度计在校准的有效期内 生物安全柜的滤膜在使用有效期内 消毒溶液在有效期内 冲眼器内无菌生理盐水在有效期内 离心管、带滤心吸头已经过质检

2、合格 PCR实验室紫外消毒30分钟 操作者： DNA模板制备实验前 ： 实验室温度： （允许范围：1030）；相对湿度： （允许范围：30%70%）EpiproColon Plasma Quick Kit批号： 本次实验用量： 人份，剩余量： 人份。EpiproColon Control Kit批号： 按 SOP制备DNA模板； DNA提取开始时间： DNA提取结束时间： 保存条件： DNA转化开始时间： DNA转化结束时间： 保存条件： 转化DNA存储板排布：123456789101112ABCDEFGH仪器设备使用：恒温混合器： 正常 不正常 旋转培养器： 正常 不正常 振荡器： 正常 不

3、正常实验后： 按 SOP清洁实验室台面、地面、加样器和离心机，并进行紫外照射30分钟以上。 操作者： 试剂储存和准备区（1区）实验前 ： 打开通风设备 实验台面清洁（75%酒精擦拭） 冰柜温度：（-205） ： 实验区压差： 帕：缓冲区压差： 帕 实验室温度： （允许范围：1030）；相对湿度： （允许范围：30%70%）EpiproColon Sensitive PCR Kit批号： 本次实验用量： 人份，剩余量： 人份。试剂配制： 按 SOP分装PCR反应液； 仪器设备使用：超净台： 正常 不正常 离心机： 正常 不正常 振荡器： 正常 不正常实验后： 按 SOP清洁实验室台面、地面、加样

4、器和离心机，并进行紫外照射30分钟以上。 操作者： 标本制备区（2区）实验前： 打开通风设备 实验台面清洁（75%酒精擦拭） 冰柜温度：（-205） ： 实验区压差： 帕：缓冲区压差： 帕 实验室温度： （允许范围：1030）；相对湿度： （允许范围：30%70%）处理的标本（对应标本接收的唯一编号）及拟扩增位置：123456789101112ABCDEFGH实验后：按 SOP清洁实验室台面、地面、加样器和离心机，并进行紫外照射30分钟以上。 操作者： 扩增及产物分析区（3区）实验前： 打开通风设备 实验台面清洁（75%酒精擦拭） 冰柜温度：（-205） ： 实验区压差： 帕：缓冲区压差： 帕 实验室温度： （允许范围：1030）；相对湿度： （允许范围：30%70%）扩增仪操作： 开机自检及运行正常； 按 SOP进行编程、参数设定室内质控结果：结果： 填写室内质控记录、描质控图 是否失控：否 是 失控原因及分析：（失控判断标准及原因分析按 SOP进行）实验结果：样本编号123样本编号456样