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文档简介
1、、单项选择题以下哪种情况是审核证据 (B) ?销售部长向审核员反映采购部近期采购的原材料质量不好采购部长承认近期采购的原材料质量不好审核员在采购部发现近期有几次向供应商退回不合格的 A 材料的记录,审核员认为采购部 是在非合格供方处采购的 A 材料以上都是下面哪一种情况是审核证据( B )( A) 陪同人员质检科长向审核员反映:“供应科从非合格供方 A处采购部件”供应科长承认从非合格供方 A 处采购部件( C) 因为在合格供方名录中找不到部件供应商A,所以审核员认为供应科从非合格供方A处采购部件( D) 以上都是以下可以作为审核证据的是( D)。陪同人员说“他们供应科是从非合格供方中采购的这种
2、关键材料”在某钳工的工具箱中发现一把自制的匕首财务主管说“我们建的体系投资太大了,产品成本增加了”供应科长说“我们确实有一种关键原材料是由供方中采购的”可以作为质量管理体系审核证据的是 (A) 。审核员看见操作工作没有按作业指导书加工零件审核员发现操作工人加工的零件不符合要求,认为操作工人没有经过培训操作工人告诉审核员机加工车间的噪声太大,很多工人的听力都下降了以上全部现场审核时,可以作为审核证据的是 (A) 。客房服务人员依据服务规范对某客房进行清扫质检部说本公司和 A 公司签订的合同未经评审审核员在机加工车间看到一名员工违反安全操作规程以上都是以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据?
3、 ( A )审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品操作人员反映另一车间内噪音太大向导回答不合格品的处理情况以上都不是某公司声称其质量管理体系符合 GB/T19001-2000 标准,以下哪种删减可以作为审核证据被接 受。( D )因公司没有设置设计开发部门,故删减了 7.3 条款因公司引进了国外某公司的产品图纸,无需再做设计故删减了 7.3 条款国公司将所有的产品设计开发任务都外包给了一家经供方评价的有资质的设计院,故删减 了 7.3 条款因公司是依据顾客提供的图纸、工艺生产,按合同要求提供产品,故删减了 7.3 条款下列说法正确的是 ( B) 。审核中所收集的信息都可作为审核证据审核证据是
4、指与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息审核证据只能是定量的现场操作人员的回答不能作为客观证据审核证据可以是( D)定量的定性的不明确的与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述和其他信息称为( B ) 。质量信息审核证据检验记录信息源在审核客户服务部时,该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法,这是 ( D ) 。审核准则审核发现审核结论审核证据审核某机械加工厂时,可以作为质量管理体系审核准则的是 (B) 。工业企业厂界噪声标准加工零件的图纸和指导书生产设备的安全操作规程生产设备的维修保养记录以下不属于审
5、核准则的是 ( B ) 。顾客的隐含要求组织产品的检验记录生产设备维护管理规定认证产品所执行的产品标准以下哪一项活动属于第二阶段现场审核时间内发生的活动? (B)进行文件初审召开末次会议编写审核报告确定纠正措施以下关于文件评审时间的表述正确的是 (A) 。在现场审核前及现场审核时都应进行文件评审只在第一阶段审核时进行文件评审,第二阶段审核无需开展文件评审只在现场审核前进行文件评审,现场审核时无需开展文件评审由组长与受审核方确定文件评审的时机以下不属于末次会议内容的是 (C) 。向受审核方介绍审核情况宣布审核发现和审核结论验证不符合项的纠正措施介绍监督审核的规定审核最高管理者使用的较适宜的审核技
6、巧是 ( D ) 。进行产品质量数据汇总,报告其产品质量状况向最高管理者讲述管理体系运行的重要性观察最高管理者对认证的态度与最高管理者面谈,查阅相关业绩记录审核员审核受审核方的监视和测量装置校准情况时,抽样的样本应来源于 (A) 。用于证实产品符合确定要求的所有监视和测量装置所有的监视和测量装置正在使用的监视和测量装置所有暂时不用的监视和测量装置审核员审核受审核方的检测设备校准情况时,应检查( A ) 。足够的检测设备以判别校准控制的充分性审核时在用的所有检测设备所有的检测设备所有暂时不用的检测设备认证机构收到认证申请后应组织人员对该申请进行评审。以下不属于评审内容的是 (D) 。认证要求是否
7、明确规定并形成文件是否有能力和时间完成相应的审核要求是否具有认可的认证范围是否具有一定数量的审核员或专家监督审核中出现下列情况时应考虑认证暂停?( D )管理体系进行了重要更改,并影响到认证资格证书持有者对证书和标志的使用不符合规定证书持有者未按期交纳认证费用且未予纠正以上全部以下哪一项属于首次会议的目的? ( C)了解受审核方的质量管理体系对质量管理体系文件作出评价介绍实施审核活动的方法和程序双方介绍人员以下属于完整管理体系审核的是 ( A ) 。复评审核复查审核体系的复审以上都是属于基于证据的方法的审核原则是( B )报告审核过程中遇到的重大障碍抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关审核报
8、告真实地反映审核活动审核员独立于受审核的活动以下错误的是( D )首次会议应确认审核计划审核组长应能指导实施审核员进行审核审核方案中的目的应考虑其他相关方的要求现场审核中,由审核组长决定审核范围以下比较符合 GB/T27021-2007 标准的是( C )再认证的目的是确认管理体系作为一个整体的持续适宜性与有效性再认证的目的是确认管理体系作为一个整体的相关性与适宜性再认证的目的是确认管理体系作为一个整体的持续符合性与有效性,以及与认证范围的相 关性与适宜性A+B以下哪种说法是正确的( B);再认证可以不进行文件评审认证机构根据再认证的审核结果,作出受审核方是否能够再次认证注册并换认证发证书的
9、主要决定再认证和监督审核都不是完整的体系审核再认证和初次审核的内容和方法是相同的审核产品检验时,发现未规定产品检验要求,不符合 GB/T19001 标准( C)条款A7.5.1 B8.2.4 C7.1 D7.6在物业公司审核发现,客乘电梯和货梯混用,不符合不符合 GB/T19001 标准( B )条款A6.3 B7.5.1 C7.6 D 以上都不是以下不是审核员职责的是( C )。按计划要求,收集与受审核区域特征相关的信息,做好审核准备按分工进行现场审核,收集并记录审核证据,对照准侧形成审核发现确定不符合报告向审核组长报告审核发现,并在组织内沟通在第三方认证审核时, ( C ) 不是审核员的职
10、责。实施审核确定不符合项对发现的不符合项采取纠正措施验证受审核方所采取纠正措施的有效性以下不属于审核组成员的是( C)技术专家实习审核员观察员见证审核员下列是审核员在组织现场审核应了解并掌握的信息有(B):使用未成年人工情况轮班制生产情况员工薪资分配情况以上都不是应当对纠正措施的完成情况及其有效性进行验证,验证方式取决于(D):不符合的严重程度不符合数量的多少与受审核方共同商定被验证信息的可信程度在现场审核时,遇到受审核方请教如何对某一不符合采取纠正和纠正措施时,相对较适宜的处 理方法是( B)。拒绝可以向其讲解相关标准条款的含义给出具体建议出于客观性角度,请其向其他审核员咨询在现场审核中,需
11、要变更审核计划时,审核组长可以( B ) 。宣布停止受审核方的生产 / 服务活动与受审核方和 / 或审核委托方进行沟通宣布终止审核以上各项都不可以2 个小时在某部门审核时,审核计划的时间为 2 小时,部门经理说必须要处理一件急事,需要 后才能回来,你应当如何处理?( C)先休息,等他回来后审核先看资料,再他回来后,再澄清相关情况与组织和管代沟通,考虑调整时间告诉经理时间紧,最好不要离开在现场审核活动开始前,以下说法正确的是 (B ) 。审核计划无须取得审核委托方同意便可提交给受审核方受审核方对审核计划的任何异议应当现场审核前予以解决任何经修改的审核计划在继续审核前不必征得各方的同意审核计划在审
12、核启动后不能再修改以下明显属于第二方审核的是 (B) 。某集团公司内其中一个分公司对另一个公司的审核认证机构代表某集团公司对其供方的审核某集团公司组成审核组对下属的一个分公司的审核认证机构代表政府主管部门对其行业内组织的评优审查集团公司对子公司的审核属于 (A ) 。第一方审核第二方审核第三方审核以上都不正确一个组织聘请了两位认证机构的审核员,对其供方的质量管理体系进行审核,这种审核称为。第一方审核第二方审核第三方认证审核以上都不对在陶瓷包装车间的包装现场没有包装作业指导书,审核员应(D)出具不符合报告认为不存在不符合出具观察项报告不能确定,继续跟踪审核以下更换审核员的理由不合理的是( A)审
13、核员太认真审核员为组织提供过咨询审核员曾为本公司雇主有缺乏职业道德的行为根据 GB/T19011-2003 标准,受审核方在审核中因以下理由提出申请更换审核组的具体成员, 其中哪一项不是合理理由? ( A )该审核员审核能力不够该审核员曾为本公司提供过咨询该审核员一年前是本公司的雇主该审核员有缺乏职业道德行为关于现场审核的首、末次会议,从以下描述正确的是 (A ) 。现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持现场审核的首次会议必须由审核组长主持,末次会议必须由受审核组织的最高管理者主持现场审核的首、末次会议必须由受组织的最高管理者主持现场审核的首、末次会议可以由审核组长和食品安全小组组长共同主持
14、现场审核结论由 ( C) 作出。认证机构审核委托方审核组审核组根据认证机构的决定审核组长 ( D) 。必须由高级审核员担任必须由专业审核员担任可以由实习审核员担任由具有审核组织管理能力、了解审核程序的审核员担任审核目的由 (C) 来确定。审核组长受审核方审核委托方认证机构审核的目的是 ( B ) 。寻找不合格项评价并确定满足审核准则的程度评价体系的持续适宜性评价体系的完整性监督审核的目的是 ( A ) 。确定质量管理体系是否持续满足要求,是否能保持认证注册资格确定质量管理体系是否存在不合格验证上次审核时发现的不合格项的纠正措施的有效性复评质量管理体系,以确定能否换发认证证书监督审核的目的 (
15、A ) 。是确定体系是否持续满足要求,是否保持证书是采取纠正措施、预防措施同初审的目的一样是验证上次审核纠正措施的有效性关于检查表,以下说法正确的是 ( A ) 。它是审核员对审核活动进行具体策划的结果它应提前交给受审核部门的人员认可它必须经过管理者代表的批准它有标准规定的统一格式对审核后续活动,下列说法正确的是 (A ) 。如需采取纠正、预防或改进措施,此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施, 不视为审核的一部分受审核方应当将这些措施的状态告知国家政府相关部门应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证,但验证不是随后审核活动的一部分审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动,通过发挥审
16、核组成员的专长实现增值。 在这种情况下,在随后审核活动中不必保持独立性认证中的初次审核是指 (C) 。现场审核前的初访预审核组织提出申请后的首次正式审核以上都不是向受审核方管理者代表定期通报审核进展情况是(C) 应做的工作。向导受审核方部门领导审核组长审核员一个审核组同时对组织的质量管理体系和食品安全管理体系进行的审核是 (B) 。联合审核结合审核一体化审核合并审核以下对产品质量特性无直接影响的人员是( A ) 。产品检验人员产品制造人员产品开发人员工艺设计人员针对某一企业制定审核计划的是 ( C ) 的职责。认证机构审核委托方审核组长受审核方制定认证计划的是 ( C ) 的职责。认证机构审核
17、委托方审核组长受审核方质量管理体系认证可以 ( D ) 。帮助组织实现顾客满意的目标提供持续改进的框架向组织和顾客提供信任以上都正确质量管理体系审核中一般不采用以下哪种方法收集信息? (C )面谈查阅文件记录抽取产品送认可的实验室检测现场观察以下对审核方案描述正确的是 ( A ) 。审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动审核方案是一次审核安排审核方案与受审核组织的规模无关审核方案的记录不包括不符合报告根据 GB/T19011-2003 标准,以下不属于审核工作文件的是 ( C ) 。检查表记录审核信息的表格审核方案审核抽样计划依据 GB/T19011-2003 ,审核报告的内容由 (
18、 C ) 负责。审核委托方审核组审核组长受审核方一次审核的结束是指 ( B ) 。末次会议结束分发了经批准的审核报告之时对不符合纠正措施进行验证后监督检查之后当获得的审核证据表明需要变更审核范围时,审核组长可以( B ) 。宣布停止受审核方的生产 / 服务活动与审核委托方和受审核方进行沟通宣布中止审核以上各项都不可以审核发现是指 ( C ) 。管理评审记录现场取得的证据将现场取得的证据与审核准则对照得到的结果现场中发现的情况,收集的信息认证机构是指 ( B ) 。对产品进行强制认证的机构对产品、服务、管理体系按照技术法规和标准进行合格评定活动的经营机构对产品、服务、管理体系进行认证的政府机构对
19、管理体系按照技术法规和标准进行合格评定活动的经营机构如果受审核方是获质量管理奖企业,审核员在审核时( D ) 。可以直接使用评奖时得到的证据可以不进行文件初审可以减少审核人日数以上都不可以下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方 ( B ) 。检查表审核计划审核工作文件适用的法律法规以下哪一项标志着现场审核的开始 ( D ) 。审核组长接受审核任务开始文件评审审核组到了审核现场召开首次会议一次审核开始的标志是( A)。指定审核组长召开首次会议文件评审发出审核计划以下哪一项活动属于现场审核时间内发生的活动 ( B ) 。进行文件初审召开末次会议编写审核报告确定纠正措施认证证书的认证范围是 ( B
20、) 。申请人决定认证机构决定受审核方决定认证机构和申请人协商决定下列说法不正确的是 ( C ) 。审核组可以由一名或多名审核员组成审核组应至少配备一名具有专业能力的成员实习审核员可在技术专家指导下独立承担审核任务审核组长并非必须由高级审核员担任下面哪一个不是质量管理体系审核的依据( B )ISO9001:2000 标准ISO9004:2000 标准质量管理体系文件相关法律法规和合同质量管理体系审核是用来确定 ( D )组织的管理效率产品和服务符合有关法律法规的程度质量手册与标准的符合程度质量管理体系满足审核准则的程度审核报告是重要的审核文件,属于 (B) 所有,按要求应予保密。受审核方审核委托
21、方认证机构认可委员会以上都是第三方认证审核的审核报告应提交给( A )( A) 审核委托方( B) 受审核方( C) 受审核方的上级主管部门( D) 认可机构( C )可以独立承担审核任务。( A) 实习审核员( B) 技术专家( C) 审核组长( D) 观察员审核员对不符合项改进措施有效性的检查,叫做(D)。纠正措施实施的检查现场审核不符合项的评审纠正措施实施结果的跟踪验证在现场审核中应避免的提问方式是( C)。开放式提问澄清式提问诱导式提问封闭式提问当获得的审核证据表明不能达到审核目的时,审核组长可以(B)。宣布停止受审核方的生产服务活动与审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施不提交
22、审核报告以上都不是当获得的审核证据表明不能达到审核目的时,审核组长可以(A)。与审核委托方和受审核方沟通以确定适当的措施宣布增加审核人日数宣布取消末次会议宣布停止受审核方的生产 / 服务活动改变审核目的审核供应部门与检测部门之间接口活动的主要内容是(C)。原料检验方法符合规定要求对供方评价是否满足评价准则要求检测部门对原料的检测结果的反馈供应部门对原料库存结果的反馈关于向导和观察员,以下说法正确的是(D)。向导不可以是受审核方的人员观察员必须是受审核方的人员观察员必须是审核委托方的人员向导不必须是受审核方的人员审核过程中,适当时审核组长应定期向受审核方报告(D)。出现重大的质量事故超出审核范围
23、的情况审核的进展情况A+B+C检验员发现一批原料指标性能不能满足要求,通过调整工艺,产品质量不受影响,经总工批准 后接收此批原材料,此为( B)。纠正让步接收报废纠正措施审核组长应与受审核方一起评审不符合,以便(A)。确认审核证据的准确性受审核方接受不符合为末次会议顺利召开做准备商定纠正措施的验证方式现场审核中发现大部分文件无适宜性评价,且发现相关文件相互矛盾,文件控制混乱,但未发 生重大产品质量事故,构成( B)一般不符合严重不符合因未出现产品质量事故,不存在不符合以上均不对与审核员有关的原则不包括( B)公正表达独立性职业素养道德行为第三方认证进行现场审核是为了( B)发现受审核方管理体系
24、的漏洞获得审核证据,并得出审核结论帮助受审核方体系的改进A+B+C单件小批生产类型的特点是 (A) 。产品品种很少生产条件稳定产品品种很多专业化程度很高有效结合纵向垂直管理与横向水平管理的组织架构形式是(D)直线职能制部门直线制事业部制矩阵制管理组织的最基本结构形式是 (B) 。职能型直线型直线职能型矩阵型流水线生产对下列哪种情况最为适用 (A) 。生产技术较为稳定、品种较少、批量大的产品生产多品种、小批量产品的生产技术简单、品种较多、批量较大的产品生产单件小批量产品生产从发生的时间顺序看,下列四种管理职能的排列方式,哪一种更符合逻辑? (D)计划、控制、组织、领导计划、领导、组织、控制计划、
25、组织、控制、领导计划、组织、领导、控制下列哪一点与管理的内涵不符( C)。( A) 管理是任何组织集体劳动所必需的活动( B) 管理的对象是组织所拥有的各种规模资源( C) 管理是一个为组织目标服务的有意识的行为过程,但与机制无关( D) 管理的过程是由一系列相互关联、连续进行的活动构成组织结构分为三部分,其中不包括( A)组织理论组织机构职务系统相互关系某企业在部门设置中有企管办,其职责一般包括了(C ) 。产品质量检验协调生产进度企业管理制度的建立和实施企业档案管理按( C) 来划分部门是目前最普遍采用的一种划分方法。产品地区职能时间沟通是企业中每时每刻都在进行的活动。没有良好的沟通,企业
26、的运营就不可能顺畅,甚至可 能中断。为此管理者必须要想方设法建立畅通的沟通渠道。在下列四种沟通做法中,最不可取 的是( D ) 。通过建立各种沟通渠道,让企业的所有员工随时随地了解企业有全部情况通过下达指令和文件的方式让企业的员工了解企业的使命目标的战略经常利用口头沟通的方式和下属交流策略地利用非正式组织在沟通中的作用目标管理是 1954 年由美国著名管理学者德鲁克提出的计划管理方法。但是任何先进的管理方 法,在推行过程中都有一定的局限性。就比较而言,目标管理更适合于 (B)经营环境复杂多变的组织外部环境业务与技术相对稳定的组织高科技、风险型企业特大型跨国公司对于主要原材料的采购,在满足生产要
27、求的品种、质量、性能、数量等条件下,主要比较采购 的可靠性及 (D) 。供应方式运输方式仓储方式价格的经济性管理的对象是 (C) 。管理者员工资源组织下列不属于生产工艺技术的是 (D ) 。生产工艺工艺流程设备选型原料来源供应链有时被称为价值链或需求链,包括( B )、供应商、过程、产品以及向最终顾客交付产 品和服务有影响的各种资源。A 生产 B 顾客 C 质量 D 检验我国政府现行负责认证认可的监管部门是下列哪一个部门? (A)CNCACCAACNASCNASC根据 CCAA质量管理体系审核员注册准则 (第 2版) ,实习审核员再注册申请应在注册证书到 期之日前至多 (B) 个月内向 CCA
28、A提交。13612CCAA现行 QMS审核员注册准则的实施日期为 (D) 。(A)2006年 1 月 1日(B)2007年 1 月 1日(C)2007年 5 月 1日(D)2007年 6 月 1日111. 按认证认可条例,以下不属于认证机构设立条件的是(D )有固定的场所和必要的设施有符合认证认可要求的管理制度注册资本不少于人民币 300 万元有 8 名以上相应领域的专职认证人员依据认证认可条例,认证人员同在 2 个以上认证机构内执业的,给予停止执业(A )处罚,仍不改正的撤销其职业资格。6个月至 2 年以下3个月至 2 年以下6个月至 1 年3 个月至 1 年目前,我国的审核员注册机构是 (
29、C) 。国家质检总局国家认监委中国认证认可协会国家认可委根据中国认证认可协会质量管理体系审核员注册准则 (第 2版) ,申请人应具有至少 ( C)年 技术或管理岗位的工作经验。(A) 2(B) 345根据 CCAA质量管理体系审核员注册准则 (第 2 版) ,申请人应具有至少 ( B ) 年与质量管理 相关的工作经验。(A) 1(B) 234二、判断题 TOC o 1-5 h z 第三方认证审核,审核组的审核结论即为是否推荐注册(包括有条件推荐注册)。(F)根据 ISO19011 标准,对第三方认证审核而言,审核组的审核结论即为是否推荐认证。(F)对质量管理体系符合性和有效性的综合评价是审核计
30、划的重要内容。 ( F ) 认证结论由审核组长正式发布。 ( F ) 为保证不符合项纠正措施的有效性,审核员必须去现场进行验证。( F )组织的质量管理体系认证范围由受审核方决定。( F ) 在对组织进行管理体系认证时,认证范围由受审核方决定。( F ) 产品防护是指在组织内部处理时针对产品的符合性采取的措施。(F)由于审核报告是审核组对受审核方的结论性意见,不必经受审核方确认。(F)审核报告是结论性意见,不必经受审核方确认。(F)受审核方在不符合报告上签字是为了确认不符合事实。(T)审核组中必须配备熟悉受审核方专业的人员。(T )12.13.14.15.16.17.18.19.20.21.2
31、2.23.24.25.26.27.28.29.30.31.32.33.第三方审核中发现的不符合必须采取纠正措施。(T)现场审核前的文件评审是对受审核方管理体系文件所述的体系与审核准则的符合性。( T)现场审核前的文件评审是为了对受审核方管理体系文件有效性和适宜性进行确认。 ( F ) 由于质量管理体系认证规则发生变更, 持证组织不能持续符合变更后的要求, 认证机构可以 撤销该组织的认证资格 (F) 现场审核前的文件评审是对受审核方管理体系文件有效性和适宜性的评价。(F) TOC o 1-5 h z 不符合项的确定应以客观证据为基础,以审核准则为依据。( T )在文件评审过程中,组织提交的质量手
32、册中既未引用又未包含管理评审程序也是可以接受 的。( T )不管是否实施 GB/T19001 标准,组织都存在质量管理体系。(T )受审核方可以依据合理的理由申请更换审核组成员。( T ) 再认证审核应考虑管理体系在认证周期内的绩效,包括调阅以前的监督审核报告。(T)现场审核中, 审核组应当定期讨论以交换信息, 需要时可以重新分配审核组成员的工作。 ( T) 获证组织第一方和第三方审核准则可以不同。(T)编制审核计划是审核方案的实施活动。(T)QMS审核员注册遵循逐级晋升的原则。( T) 对建筑施工组织进行质量管理审核时,现场审核应包括对施工现场的质量管理审核。(T)应根据不符合项的多少来评价
33、受审核方的质量管理体系。( F ) 审核组不能仅根据不符合项来评价受审核方的体系。(T)受审核方提供的产品质量符合要求的程度和稳定性,是评价受审核方体系有效性的重要方 面。( T) 文审贯穿于审核全过程。( T) 审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。 ( T )虽然检查表是重要的审核文件,但审核现场情况发生变化时也应修改。(34.35.36.37.38.39.40.41.42.43.44.45.46.47.48.49.50.51.52.53.54.55.56.57.根据 GB/T19011-2003 标准,能力是指经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。 ( T ) 合理抽样是减少
34、审核风险、控制审核活动的手段之一。( T ) 合理抽样是减少审核风险、控制审核活动的重要环节之一。 (T) 审核组应当共同评审审核发现。 ( T ) 认证范围是认证证书的必要内容。 ( T ) 审核组中应有熟悉受审核方专业的成员。 ( T ) 现场审核的首、末次会议应由审核组长主持。( T )在审核范围的描述中,通常应包括对审核所覆盖时限的描述。 ( T ) 获得认证的组织应按期接受监督审核,时间间隔不得超过 12个月。 ( T ) 所有原材料都必须具有可追溯性。 ( F ) 审核计划是针对特定时间段所策划,并具有特定的目的的一组审核。( F ) TOC o 1-5 h z 技术专家是向审核组
35、提供特定知识或技术的人员,可以承担部分审核任务。 ( F ) 第一方审核不必评审受审核方的文件。 ( F ) 当审核组长对受审核方提交的不符合报告验证合格时,审核即告结束。( F )检查表的内容可以事先展示给受审核部门,以便作好迎审准备。 ( F ) 审核计划和检查表在实施前应得到受审核方的确认。(F)审核组应将审核计划和检查表提前交受审核方进行确认。(F)检查表一般由审核员自己编制,为了审核的公正性应由受审核方确认。(F)认证是指由权威机构依据规定的准则和程序, 对某一团体和个人具有从事特定任务的能力给 予的正式承认。 ( F ) 审核计划一旦经受审核方事先确认,双方都不得提出更改要求。 (
36、 F ) 审核计划由于已同受审核方进行了确认,因此在现场审核过程中不能变更。 ( F ) 现场审核就是要收集受审核方存在的问题,促其改进。( F )审核发现是审核中发现的客观事实。 ( F )实习审核员可以独立承担审核任务,但不能独立出具任何与审核有关的报告。 TOC o 1-5 h z 审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。( F )审核范围就是认证范围。 ( F )审核员应去现场进行验证不符合项的纠正措施。( F )在质量管理体系的第三方审核中,重要的是要收集不符合的信息。 ( F )末次会议的结束标志着一次审核活动的结束。( F )管理体系的认证过程不包括审核过程。 ( F )管理体系
37、认证审核的现场审核必须分两个阶段进行。 ( F )监督审核时不必进行文件评审。 ( F )质量管理体系认证证书和标志可以在产品和包装上使用。( F )质量管理体系应覆盖所有的职能部门。 ( F )QMS应覆盖组织的所有部门。( F)审核结论和认证结论表述的内容是一致的,作用也相同。(F)当审核计划的所有活动都已完成, 审核即告结束, 审核报告的批准和分发不视为审核的一部 分。( F)第三方认证审核时,对同一受审核方,若其产品和组织机构没有变化,则初次审核和后续监 督审核的范围是相同的。( F)审核中收集到的所有信息都有可能作为审核证据。( F)供销部正在讨论顾客对该企业产品的采购意向,适用 G
38、B/T 标准 7.4 条款。( F)组织应确保对质量记录的控制满足标准中 4.2.3 的要求。( F)由于 GB/T19001标准已规定了内审要求, 因此组织按 GB/T19001标准 8.2.2 进行审核就满足 管理体系的要求。( F) TOC o 1-5 h z 因为在现场审核前已经完成了对质量手册等文件的审查,因此现场不必进行文审。(F)审核结束前,审核组必须向受审核方提出审核结论,并可与其探讨对审核结论的不同意见。(T)质量手册中应提供职能分配表,特别要明确各部门负责的条款。(F)第三方审核的审核组可以对受审核方提出有关纠正措施的建议。(F)审核记录应记录发现的不符合,符合性的证据没有
39、必要记录。(F)审核过程中,审核员与所有人员的面谈所获取的信息均可以作为审核证据。(F)为了保证审核质量,审核组必须对申请认证的企业进行现场初访。(F)文件评审时审核策划准备的活动, 现场审核活动主要是查看记录, 不必调阅受审核方的体系 文件。( F)有季节性生产的企业,现场审核应安排在正常生产时进行。( T )对于多场所组织,在认证周期内必须至少一次对总部实施审核。( F)对于多场所组织,每次监督审核都要对其总部进行审核。(T)组织结构是表现组织各部分排列顺序、空间位置、聚集状态、联系方式的一种方式以及各要 素之间相互关系的一种模式,它是执行管理和经营任务的体制。(T)针对组织结构存在的某些
40、缺陷, 通过设立临时性或协调组织实现协调, 这种协调方式属于结 构协调方式。 ( T )企业目标为企业决策指明了方向,是企业计划的重要内容,也是衡量企业实际绩效的标准。( T ) TOC o 1-5 h z 组织的管理活动包括计划、组织、领导和控制。(T)企业组织机构的本质就是分工合作的关系。(T)法人可分为企业法人、机关法人、事业法人和社团法人。( T )组织的层次多了,更利于上下级间的沟通。( F )良好的信息沟通是指沟通双方准确理解信息的含义,而不是彼此接受对方的观点。 ( T )柔性组织特别强调标准化、规范化和规章制度。( F )质检科负责产品质量检验工作,因此采购产品的验证也应由质检
41、科负责。( F )取得 CCAA注册资格的审核员既要接受聘用机构监督,又要接受CCAA的监督。( T )注册审核员同时要受 CCAA及执业机构的监督。(T )审核员只可以挂靠一家机构,不可以同时挂靠两家机构。(T)认可是指由认可机构对认证机构、检查机构 、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员 的能力和执业资格,予以承认的合格评定活动。( T )所有认证机构必须经 CNAS认可后才能从事认证工作。 ( T )审核员注册时,可接受的审核经历包括第二方审核经历,但应从CCAA承认的第二方审核机构获得。 ( T )审核注册时,应以实习审核员的身份,具有 20 天的现场审核经历。( F)根据 CCAA
42、现行的 QMS审核员注册准则,审核员注册申请人以实习审核员的身份参加QMS审核,必须具有至少 20 天的现场审核经历。( F)设备操作人员的工作经历可以视为审核员注册时可接受的工作经历。( F )CCAA质量管理体系审核员注册准则 (第 2版)中所说的审核经历仅指第三方审核经历。( F )CCAA对所有注册申请人都将进行技能方面的考核。( F )CCAA QMS审核员可以分为实习审核员、审核员、高级审核员和验证审核员。(F)三、简答题请根据 GB/T19011-2003 标准,简述与审核员有关的审核原则。“道德行为”原则:诚信、正直、保密和谨慎应该是审核员最基本的道德行为。“公正表达”原则:审
43、核员在审核中应履行真实、准确地报告的义务。“职业素养”原则:审核员应具备的基本的职业素养是勤奋并具有判断力。简述与审核有关的审核原则。“独立性”原则:保持“独立性”是实现审核的公正性和审核结论客观性的基础。实施审核活 动的审核员应独立于受审核的活动,保持客观的心态,从而保证审核发现和审核结论仅建立在 审核证据的基础上。“基于证据的方法”原则:在一个系统的审核过程中,“基于证据的方法”是得出可信的和可 重现的审核结论的合理方法。通过合理的抽样,确保审核结果的可信。简述 CCAA审核员行为规范要求的主要内容,至少写出六条。遵纪守法、敬业诚信、客观公正;提高:努力提高个人专业能力和声誉;帮助:帮助所
44、管理的人员拓展其专业能力;不承担:不承担本人不能胜任的任务;不介入、不隐瞒:不介入冲突或利益竞争,不向任何委托方或者聘用机构隐瞒任何可能影响公 正判断的关系;不讨论或透露:不讨论或透露任何与工作任务有关的信息,除非法律要求或者得到委托方和 / 或聘用单位的书面授权;不接受、不允许:不接受受审核方及其员工或者任何利益相关方的任何贿赂、佣金、礼物或者 任何其他利益,也不该在知情时允许同事接受;不传播:不有意传播可能损害审核工作或者人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息;不损害:不以任何方式损害 CCAA及其人员注册过程的声誉,与针对违背本准则的行为进行调 查进行充分的合作;不提供:不向受审核方提供相
45、关咨询。请简述实施现场审核的主要活动有哪些?召开首次会议;现场审核,收集和验证信息,获得审核证据;形成审核发现,准备并形成审核结论;审核过程中的沟通(包括审核组内部沟通、审核组与受审核方和认证机构沟通);召开末次会议;请简要叙述认证过程主要活动,并说明认证过程与审核过程的关系。申请、受理、签订认证合同;启动审核;文件评审;现场审核的准备与实施;编制、批准和分发审核报告,完成审核;技委会评定审核,认证机构批准注册、颁发认证证书;后续的监督审核;再认证审核; 认证是从组织申请认证到获证的全过程,审核活动是管理体系认证过程中的重要环节。认证包 括了审核的全部活动,审核是认证的基础和核心。请简要叙述认
46、证范围与审核范围的区别。目的和作用不同。 审核范围界定一次具体审核内容的界限, 用于指导一次具体审核活动的实施; 认证范围界定认证的范围,用于认证注册的目的,表明受审核方的管理体系提供满足要求产品 能力的范围,通常体现在认证证书上。内容不同。审核范围包括一次具体审核所包括的实际位置、组织单元、活动和过程及所覆盖时 期的详细描述;认证范围包括认证所依据的标准和所覆盖的场所、产品、活动和过程的概述。使用者不同。审核组使用审核范围;认证机构和获证组织使用认证范围。一次具体审核的审核范围与认证范围并不完全一致。 如监督审核的审核范围通常少于认证范围 所涉及的内容。质量管理体系审核与质量管理体系认证的主
47、要区别与联系:联系:认证包括了审核的全部活动;审核是认证的基础和核心;区别:审核只需要提交审核报告,而认证需要颁发认证证书;报告提交后,审核即告结束,而证书颁发后,认证并未终止;纠正措施的验证通常不视为审核活动的一部分,而对于认证来说,是一项必不可少的 活动;质管体系审核不仅只有第三方审核,而对于认证来说就只有一种第三方审核。试述审核证据、审核发现与审核结论三者的关系。 审核中通过收集和验证与审核准则有关的信息获得审核证据,经与审核准则对照评价,获得审 核发现,在汇总和分析所有审核发现的基础上,考虑本次审核的目的而做出审核结论。由此可见, 审核准则是判断审核证据符合性的依据,审核证据是获得审核
48、发现的基础,审核发现是做出审核结 论的基础。简述审核证据、审核发现与审核结论三者的关系,并举例说明。审核证据是获得审核发现的基础, 审核发现是做出审核结论的基础。 例如, 在初次认证审核中, 通过现场审核获得证据(如某岗位不按规程操作),对照审核准则(GB/T19001 标准、组织的质量管理体系文件等),获得审核发现(如开具不符合报告),汇总所有的审核发现(符合审核准则的 和不符合审核准则的情况),考虑此次审核的目的(认证注册),做出审核结论(是否推荐认证注 册)。请简述初步审核、监督审核与复评 (再认证 ) 审核的目的分别是什么。初步审核的目的:确认组织的质量管理体系是否满足审核准则要求和有
49、关的认证要求,并有效 运行,以确定是否推荐认证注册。监督审核的目的:验证组织的质量管理体系是否持续满足审核准则要求和有关的认证要求,并 保持有效运行,以确定是否推荐保持认证注册。再认证的目的:验证组织的质量管理体系是否持续满足审核准则要求和有关的认证要求,并保 持有效运行,以确定是否推荐认证注册,换发证书。请简要说明审核计划应包括哪些内容。审核目的、审核准则和引用文件、审核范围;现场审核的日期和地点;现场审核活动预期的日程安排;审核组成员和随行人员的作用和职责;为审核的关键区域配置适当的资源;适当时还应当包括:确定受审核方的代表;所用的语言;后勤安排;保密事宜;后续 活动等。审核报告应当包括的
50、内容?审核目的、准则、范围;现场审核的日期和地点;审核委托方、审核组长和成员;审核发现、审核结论;适当时,可包括或引用以下内容:审核计划;审核过程综述;没有覆盖到的区域;没 有解决的分歧意见;对改进的建议;后续活动计划;保密的声明;分发清单等。请简述审核计划与审核方案的主要区别。审核计划由审核组长编制,是一次具体审核活动和安排的文件;审核方案由审核方案的管理人员建立,是特定时间段内具有特定目的的一组审核,包括策划、 实施审核所必要的所有活动。审核方案中包括对审核计划的制定和实施的管理,还包括为实施 一次具体的审核提供资源所必要的所有活动和安排。审核按计划进行就可以了, 没必要编制检查表, 请问
51、这种说法正确吗?为什么?检查表的目的 编制审核表可以保持审核的:目的清晰明确;内容周密完整;线路清晰有逻辑性;时间和节奏合理;方法合理,减少审核员的偏见和随意性。以下为一次审核活动中的场景描述 ( 包含三句话 ):销售科长说 :“我们 2007年 1月至今已处理 39份顾客报怨,顾客总体比较满意”。审核员查阅了 39 份顾客抱怨处理记录,经核对该企业的顾客抱怨管理制度,认为顾客抱 怨的处理确实按要求执行。审核员在与领导层沟通时说 : 顾客抱怨处理管理较好, 但顾客满意数据分析的结论中改进方向 不明确,还可加以完善。请指出每一句话分别含有审核发现、审核证据或审核准则中的哪一项或哪几项。第一句是审
52、核证据;第二句中“ 39 份顾客抱怨处理记录”是审核证据, “企业的顾客抱怨管理制度”既是审核 证据又是审核准则,“顾客抱怨的处理确实按要求执行”是审核发现;第三句是审核发现。北京长江发展有限公司于 1996 年成立, 办公和生产地点位于北京市朝阳区朝阳路 2008 号,拥 有 1200 名员工, 现有一条日产 2000 吨号水泥熟料的现代化的窑外分解生产线, 全套引 进了先进的瑞士 ABB公司集散计算机控制系统。 公司按照建材行业标准生产水泥熟料, 并向周 边多个水泥企业供应,同时为水泥企业提供本公司所研发的水泥研磨用研磨剂。以上为长江公司在申请审核时提交的文件信息请依据这些信息描述审核范围
53、。位于北京市朝阳区朝阳路 2008号生产现场 北京长江发展有限公司 号 水泥熟料生产 和服 务及水泥研磨用研磨剂设计、 生产和服务所涉及的 活动。审核员在品管部查最近一次的管理评审, 发现管理评审报告中针对评审情况, 共提出了四项改 进决策,审核员只看到其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录。 你作为审核员应如何继续审核 ?了解另三项改进措施的制定情况,是否规定了责任部门、实施方法、时间要求,初步评价措施 是否合理;到责任部门现场检查改进措施的实施情况,是否达到了预期结果,确认措施的有效性,查看实 施记录;查看是否对这些措施进行了验证,查阅验证记录。2007 年 2 月上
54、级集团公司对天利金属制品公司的体制进行了改革,天利公司随即对内部的组 织机构和职能进行了调整。 职能部门由 9个减少到了 5 个,部门职能和岗位设置也进行了较大 调整。按照 GB/T19001-2008 标准的要求,审核员在审核时应关注什么? 关注组织对质管体系变更的策划与实施( 5.4.2 ),变更之后体系是否完整。主要涉及到变更 后:有关层次的职责、权限( 5.5.1 )是否明确;相应层次的质量目标( 5.4.1 )是否建立;人力资源( 6.2 )是否满足要求;相关文件( 4.2.3 )是否得到修订。一般来说,企业的组织结构及职责划分是相似的。请针对一个上千人的大型生产型企业,说出 一般设
55、有哪些关键的中层部门以及这些部门的职责 ( 至少说出六个 ) 。职责请用 GB/T19001-2008 标准中的条款编号表示 (例如,部门 :销售部 ;职责:7.2)技术部,职责: 7.1 产品实现的策划, 7.3 设计和开发;生产部,职责: 7.5 生产和服务提供;质量部,职责: 7.5.1e )生产过程中实施监测, 7.6 监测设备, 8.2.4 产品监测, 8.3 不合 格品, 8.4 数据分析, 8.5 改进;采购部,职责: 7.4 采购, 8.4 数据分析;销售部,职责: 7.2 顾客要求, 8.2.1 顾客满意;行政部,职责: 4.2.3 文件, 4.2.4 记录, 5.5.3 内
56、部沟通, 5.6 管理评审, 8.2.2 内审, 8.4 数据;人事部,职责: 6.2 人力;动力部,职责: 6.3 基础设施;组织在对供应商进行初次评价时,应对哪些方面加以考虑? 资质、生产或服务能力、产品或服务质量、供货距离、价格、售后服务和质量保证、历史业绩、 信誉等。结合 GB/T19001-2008 标准 7.4 条款的要求,简要说明企业对供应商的选择过程通常哪些基本 步骤?收集信息了解业绩:收集资质、产能、质量、服务水品、其顾客对其产品的反馈等信息,了解 供应商的业绩。小样试用:送检样品,满足要求的,组织相关部门对其评审,初审合格的列入试用供方名录, 小批量试用。大样采购:试用结果
57、满足要求的,经相关部门评审,正式列入合格供方名录,开始批量采购。保持监督:保持监督,发现问题要求整改。动态管理:定期对供方业绩进行评估,进行动态管理,存优去劣。简述 ISO9001 标准 8.2.3 条过程监视和测量的范围和目的,请举例说明监视和测量的方法。范围是:组织的整个质管体系,包括所有的过程。目的是:证实过程实现所策划结果的能力,发现不满足要求的情况,实施改进。常见的方法是:可以通过内审、管理评审、例行工作检查、质量目标完成情况统计等方式获得 质量管理体系运行的信息,对过程能力进行评审,确定过程的有效性。具体实施时可借助统计 技术,如 SPC 图、趋势图、过程能力分析等进行。现场审核发
58、现受审核方的质量手册对 GB/T19001-2008 标准都进行了描述,却脱离实际, 该手册已通过文审,作为审核员当如何处理?通过具体审核,查清楚手册与实际运行不符之处,评价对体系影响大小;如果影响小,可作为不符合项提出;如果影响大,需报审核组长,由组长组织讨论,与受审核方沟通,必要时与审核委托方沟通, 以确定合适的处理方法。张金花给的补充题:简述特殊审核的概念? 答:如果持证组织的体系、产品、组织机构发生了重大变化、或者发生了其他影响到其认证基础的 更改、或者发生了重大质量事故、或者受到用户严重投诉,认证机构可与持证组织协商,进行一次 非常规的监督审核,称为“特殊审核” 。与受审核方建立初步
59、联系的目的及责任人? 应当由负责管理审核方案的人员或审核组长进行。初步联系的目的是:与受审核方的代表建立沟通渠道;确认实施审核的权限;提供有关建议的时间安排和审核组组成的信息 ;要求获得相关文件,包括记录;确定适用的现场安全规则;对审核做出安排;就观察员的参与和审核组向导的需求达成一致意见。审核中沟通的必要性审核工作对于审核组内部或受审核方来说应是透明的;只通过审核不能彻底了解受审核方内部工作关系的细节;不符合需经受审核方确认,对体系总体评价及审核结论需受审核方认同;审核组内部不了解全面情况,也需互相交流。为什么审核组要在末次会议前与受审核方最高管理层举行一次沟通会?一是就审核过程中发现的一些
60、问题与领导层交换意见,谈谈审核组的看法。尤其是对 不符合项的确定,征得管理层的认可,澄清事实。就一些潜在问题与领导层交流,帮助对方识别改进机会,让对方真正感觉到接受审核 的好处,实现审核的价值增值。审核员应具备的个人素质: 有道德;思想开明;善于交往;善于观察;有感知力;适应力强;坚忍不拔;明断;自立。首次会议应该包括哪些主要内容?介绍与会者,包括概述其职责;与受审核方确认:审核目的,范围和准则;审核日程以及相关的其他安排;正式沟通 渠道;审核所使用的语言;已具备审核组所需的资源和设施;有关保密事宜;向导的 安排,作用和身份;审核组工作时的安全事项,应急和安全程序;在审核中将及时向受审核方通报
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