脑梗死急性期的早期治疗课件

1、脑梗死急性期的早期治疗措施复旦大学附属华山医院董 强中国脑血管病论坛 2003超早期脑梗死的溶栓治疗静脉溶栓治疗tPA NINDSECASS I & II, ATLANTISStreptokinase MAST-I, MAST-E, ASK动脉溶栓治疗前循环: MCA （PROACT II）后循环: Basilar arteryNINDS rt-PA 试验设计Part 1Part 2Exclusion criteriaInclusion criteriaPart 1 RandomizationPart 2 RandomizationrtPA(144)rtPA(168)Placebo(147)P

2、lacebo(165)Primary outcome: 4-point improvement on NIHSS or complete resolution at 24 hrsPrimary outcome: global test statistic for favorable outcome (minimal or no disability at 3 months using 4 scales)NINDS rt-PA 试验：Part 1 Primary Outcome （24 hrs）NS% patients 4 ptimprovement in NIHSS39%47%NEJM 199

3、5; 333:1581-1587NINDS rt-PA 试验： Part 2 Primary Outcome （3 mos）% patients with little or no disabilityGlobal comparison of all scales combined (Wald test), p0.0131%20%26%39%38%50%32%44%NEJM 1995; 333:1581-1587NINDS rt-PA 试验： ICH within 36 hrs of Rx% patients with ICH6.4%0.6%4.5%2.9%NEJM 1995; 333:158

4、1-1587NINDS rt-PA 试验： 死亡率Days after RandomizationDeath (# of patients)NEJM 1995; 333:1581-1587ECASS I：620 病人rt-PA (1.1 mg/kg) vs. 安慰剂治疗窗 6 hours 90 days Barthel Index 和 改良Rankin Scalert-PA 和 安慰剂组间无差异ECASS II： 800 病人rt-PA (0.9 mg/kg) vs. 安慰剂治疗窗 6 hours 90 days 改良Rankin Scale 1rt-PA 和 安慰剂组间无差异ATLANTIS

5、 ：613 病人rt-PA (0.9 mg/kg) vs. 安慰剂治疗窗：3-5 hours 90 days NIHSS Lancet 1997; 349: 1569-1581 Hong Kong Nadroparin Trial (HK) New England Journal of Medicine 1995; 333:1588-1593 Trial of ORG 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) Journal of the American Medical Association 1998; 279: 1588-1593上海低分子肝素治疗急

6、性脑梗死临床试验 (SH) 中国临床神经科学 2003抗凝治疗急性脑梗死的临床试验临床不良预后的百分比ISTFISS（HK）TOASTSHHD62.6%45%24.8%*48.6%LD63.1%52%Control62.9%65%26.3*56.9%ResultsNegativep=.007Negativep.05* SH试验的疗效差异在治疗21天统计，3月的数据无统计差异颅内出血ISTFISS（HK）TOASTSHTime14 days10 days10 days21 daysHD1.8%0%2.2%2/443LD0.7%2%Control0.4%*1.0%0.63%0*p0.05主要的颅外

7、出血 ISTFISS（HK）TOASTSHTime14 days10 days10 days21 daysHD2%0%5%13/443LD0.6%0%Control0.4%*1%1.6%6/413*p0.05抗凝治疗对伴发心房纤颤或心源性栓塞的卒中病人HeparinControlNumber randomized15571612Recurrent Ischemic Stroke2.8%4.9%Hemorrhagic Stroke2.1%0.4%Total New Stroke4.9%5.3% IST试验中，对伴心房纤颤的卒中病人的作用控制纤维蛋白原低于130mg/dl以下，疗效明显随机开放不同

8、剂量组平行对照试验（上海）研究的假设增加剂量/延长疗程优于常规剂量/疗程巴曲酶注射液（北京托毕西药业有限公司，5BU/0.5ml）试验分组： 72小时时间窗A组：常规剂量组：10BU，5BU，5BU隔日给药B组：延长疗程组：10BU，5BU，5BU，5BU，5BU隔日给药C组：增加剂量及延长疗程组：10BU，10BU，10BU，5BU，5BU隔日给药主要疗效评价指标为: 3月，Barthel index 达到不少于95分（日常活动可自理，基本无须别人帮助）的患者所占比例研究结论物理方法降低纤维蛋白原治疗探索研究- HELP技术治疗急性脑梗死病例对照研究华山医院神经科急诊住院病人30例发病48小时