狂犬病疫苗批签发数据解析：成大生物狂犬病疫苗龙头地位是否可持续

1、内容目录2018年批签发数据显示：成大生物市场份额整体无显著变化3中检院批签发数据显示，目前生产狂犬病疫苗的企业共 家32018 年狂犬疫苗批签发数据显示 细胞类狂犬疫苗仍占据主导地位4冻干人用狂犬病疫苗 细胞）数据显示：成大生物占比大幅提升5综合考虑 . 6成大生物（831550.OC）预计保持狂犬病疫苗龙头地位7上周市场回顾9上周市场主要指数延续上涨态势9三板医药公司重要公告最新 排队情况12图表目录图 1： 2017 年人用狂犬病疫苗批签发量格局4图 2： 2018 年人用狂犬病疫苗批签发量格局5图 3： 2017 年冻干人用狂犬病疫苗 细胞）批签发量格局5图 4： 2018 年冻干人用

2、狂犬病疫苗 细胞）批签发量格局6图 5： 2017年 细胞类人用狂犬病疫苗批签发量格局7图 6： 2018年 细胞类人用狂犬病疫苗批签发量格局7图 7：成大生物历年收入及增速8图 8：成大生物历年净利及增速8图 9：本周主要指数涨跌幅9图 10：成交额环比情况比较9表 1：全国狂犬病疫苗产品批准文号 年数据）3表 2：全国狂犬病疫苗产品批准文号最新数据 年数据）4表 3：冻干人用狂犬病疫苗 细胞）批签发量比较6表 4：人用狂犬病疫苗 细胞）批签发量比较7表 5：三板医药个股涨跌幅前十10表 6：新三板医药公司相关 排队情况122018 19902007 年是中国狂犬病第 3 年再行走低。目前国

3、内年批签发量在 1200-1500 余万人份左右，渗透率已经达到 35-40%左右。近期我们统计了中检院 2018 年全年的狂犬病疫苗批签发数据，并与 2017 年进行了比较。2018年全年共批签发疫苗 51 （直接累加207 年批签发疫苗 5.5 亿份，2018 年批签发数据下降，预计主要原因为 18 年度相关公司疫苗事件的影响。在此基础上，我们主要比较了狂犬病疫苗数据，对市场格局进行了粗略的估计。家19 15 2018 年批准文号数据（20 16 家，可见：截至 019年 2 1 家公司（长春长生生物科技有限责任公司） 已被撤销批准文号。参考中检院批签发数据，目前生产狂犬病疫苗的企业共 家

4、，分别为：分别为：广州诺诚生物制品股份有限公司、辽宁成大生物股份有限公司、宁波荣安生物药业有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、长春卫尔赛生物药业有限公司、长春卓谊生物股份有限公司、成都康华生物制品有限公司、大连雅立峰生物制药有限公司、吉林迈丰生物药业有限公司、河南远大生物制药有限公司、中科生物制药股份有限公司。表 1：全国狂犬病疫苗产品批准文号（2018 年数据）编号产品名称公司名称国药准字1人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)辽宁成大生物股份有限公司国药准字S200430892人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)武汉生物制品研究所有限责任公司国药准字 S200400253人用狂犬病疫苗(Ver

5、o 细胞)大连雅立峰生物制药有限公司国药准字 S201600034人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)吉林迈丰生物药业有限公司国药准字 S200600765冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)成都康华生物制品有限公司国药准字 S201200076冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)辽宁成大生物股份有限公司国药准字 S200430907冻干人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)兰州生物制品研究所有限责任公司国药准字 S200531008冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)长春长生生物科技有限责任公司国药准字 S201200169冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)广州诺诚生物制品股份有限公司国药准字 S2008

6、304010冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)宁波荣安生物药业有限公司国药准字 S2007301411人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)中科生物制药股份有限公司国药准字 S2000000412人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)河南远大生物制药有限公司国药准字 S2000004413人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)吉林亚泰生物药业股份有限公司国药准字 S1999006414人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)兰州生物制品研究所有限责任公司国药准字 S2000005715冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)武汉生物制品研究所有限责任公司国药准字 S2005010516冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)长春卫尔赛生物药

7、业有限公司国药准字 S2016000617冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)辽宁依生生物制药有限公司国药准字 S2003003318人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)大连汉信生物制药有限公司国药准字 S2006304119人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)Chiron Behring Vaccines Private Ltd.S2015004420人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)Chiron Behring Vaccines Private Ltd.S20150043资料来源：NMPA表 2：全国狂犬病疫苗产品批准文号最新数据（2019 年数据）编号产品名称公司名称国药准字1人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)辽宁

8、成大生物股份有限公司国药准字 S200430892人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)武汉生物制品研究所有限责任公司国药准字 S200400253人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)大连雅立峰生物制药有限公司国药准字 S201600034人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)吉林迈丰生物药业有限公司国药准字 S200600765冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)成都康华生物制品股份有限公司国药准字 S201200076冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)辽宁成大生物股份有限公司国药准字 S200430907冻干人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)兰州生物制品研究所有限责任公司国药准字 S200531008冻干人用狂

9、犬病疫苗(Vero 细胞)广州诺诚生物制品股份有限公司国药准字 S200830409冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)宁波荣安生物药业有限公司国药准字 S2007301410人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)中科生物制药股份有限公司国药准字 S2000000411人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)河南远大生物制药有限公司国药准字 S2000004412人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)吉林亚泰生物药业股份有限公司国药准字 S1999006413人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)兰州生物制品研究所有限责任公司国药准字 S2000005714冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)武汉生物制品研究所有限责任公司国药准字 S

10、2005010515冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)长春卓谊生物股份有限公司国药准字 S2016000616冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)辽宁依生生物制药有限公司 国国药准字 S2003003317人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)大连汉信生物制药有限公司国药准字 S2006304118人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)Chiron Behring Vaccines Private Ltd.S2015004419人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)Chiron Behring Vaccines Private Ltd.S20150043资料来源：NMPA2018细胞类狂犬疫苗仍占据主导地位中检院数据显示，2

11、017 年我国上市共五种狂犬疫苗，分别为：冻干人用狂犬病疫苗细胞、人用狂犬病疫苗细胞、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞、人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞、人用狂犬病疫苗（鸡胚细胞。比较 2017 年数据，可知 2018 年冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）批签发量占比有所提升，但其比例仍然处于低位。此外，2018 年批签发数据中未见 人用狂犬病疫苗（鸡胚细胞） 数据，该产品之前主要来自外企 Chiron Behring Vaccines Private Ltd。图 1： 2017 年人用狂犬病疫苗批签发量格局人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）（人二倍体细胞）人用狂犬病疫苗（鸡胚细胞）人用狂犬病疫苗（Ver

12、o细胞）8%1%0%疫苗（Vero细胞）资料来源： 中检院，2018 年人用狂犬病疫苗批签发数据显示：冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）仍占比最高， 达 70%、人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）占比其次，达 18%。图 2： 2018 年人用狂犬病疫苗批签发量格局人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）8%冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）4%人用狂犬病疫苗（Vero细胞）18%疫苗（Vero细胞）资料来源： 中检院，冻干人用狂犬病疫苗细胞）数据显示：成大生物占比大幅提升长生生物之前主要产品为“冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）”。对比 2017 年、2018 年中检院公布的数据，成大生物市场占比提升

13、幅度较大，由 34%提升至 45%。在冻干人用狂犬病疫苗）2017 年基数较低，仅约 31 万（瓶，2018 细胞）图 3： 2017 年冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）批签发量格局0%0%17%成大生物34%荣安生物21%长生生物28%资料来源：中检院，图 4： 2018 年冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）批签发量格局1%0%1%0%荣安生物22%成大生物45%诺诚生物26%6%武汉生物制品研究所资料来源：中检院，2017 年“”（，故未换算为人份，仅以批签发原始数据作为比较基础。表 3：冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）批签发量比较产品厂家增长率广州诺诚生物制品股份有限公司11,

14、064,91010,495,765-5%辽宁成大生物股份有限公司22,146,37218,304,533-17%宁波荣安生物药业有限公司13,450,4958,784,859产品厂家增长率广州诺诚生物制品股份有限公司11,064,91010,495,765-5%辽宁成大生物股份有限公司22,146,37218,304,533-17%宁波荣安生物药业有限公司13,450,4958,784,859-35%长春卫尔赛生物药业有限公司309,6302,477,890700%长春长生生物科技有限责任公司18,046,170-武汉生物制品研究所有限责任公司-39,015-长春卓谊生物股份有限公司-219,

15、152-65,017,57740,321,214资料来源：中检院，公司年报综合考虑 细胞类人用狂犬病疫苗数据：预计成大生物仍将保持狂犬病疫苗龙头地位对比 2017 年、2018 年中检院公布的批签发数据，成大生物市场在 细胞类人用狂犬病（）占比由 5045658%，吉林迈丰生物药业有限公司批签发量同比增长约 83.86%；但这类公司的市场份额占比仅5%6%。成大生物 2017 37.94%图 5： 2017 年 Vero 细胞类人用狂犬病疫苗批签发量格局吉林迈丰生物药业有限公司3份有限公司21%大连雅立峰生物制药有限公司1%长春卫尔赛生物药业有限公司0%宁波荣安生物药业有限公司25%辽宁成大生

16、物股份有限公司50%资料来源：中检院，图 6： 2018 年 Vero 细胞类人用狂犬病疫苗批签发量格局大连雅立峰生物制药有限公司长春卫尔赛生物药业有限公司吉林迈丰生物药6%业有限公司6%广州诺诚生物制品股份有限公司21%辽宁成大生物股份有限公司45%宁波荣安生物药业有限公司17%资料来源：中检院，表 4：人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）批签发量比较产品厂家2017 年批签发量2018 年批签发量批签发量增长率大连雅立峰生物制药有限公司392,6302,975,095657.74%吉林迈丰生物药业有限公司1,584,4102,913,10583.86%辽宁成大生物股份有限公司4,268,996

17、4,405,5833.20%资料来源：中检院，公司年报成大生物（831550.OC）预计保持狂犬病疫苗龙头地位维持狂犬病疫苗龙头地位，历史未见重大安全事故：公司尚未发布 2018 年年报。上半年， 狂犬病疫苗共计 1463 细外累计超过 7000 （2018 年半年报）狂犬病疫苗产品技术行业领先，疫苗免疫程序具备优势：准的优质狂犬病疫苗。成大生物是国内独家引进美国 BARI 公司生物反应器高密度微载体 PV-2061 株和低代次的 细胞，通过创新、工艺优化，逐步形成了自主拥有的核心技术“生物反应器规模化2-1-1 程序是 推荐的两种暴露后肌内2-1-1 免疫程序”于 2010 年获得药监局生产

18、批件，接种对象只需就诊接种 32 年半年报）公司最新业绩表现稳健4.74 14.89%；第三季度归母净利 9.27%5.24 亿元，同比增长 12.04%。风险提示：政策风险、产品结构单一风险疫苗产品安全性导致的潜在风险图 7：成大生物历年收入及增速图 8：成大生物历年净利及增速0收入百万元，左)增速右)2013 5%0%0归母净利润百万元，左)增速右)20132014201520162017 5%资料来源：Wind资料来源：Wind风险提示：研发风险、产品安全风险上周市场回顾上周市场主要指数延续上涨态势股上证综指上涨 指数上涨 7.25%、。三板成指下跌 、三板做市指数下跌 0.04%。成交

19、额方面：A 股主要指数成交额环比上涨明显。图9：本周主要指数涨跌幅图 10：成交额环比情况比较8%7%6%5%4%0%0%资料来源：Wind资料来源：Wind三板医药个股最高周涨幅为 涨幅前十名的个股分别为：赛普特、奥绿新、利洋水产、阿拉丁、三板医药个股最高周跌幅为 跌幅前十名的个股分别为上周涨幅前十、跌幅前十个股2018以来涨幅前十、跌幅前十个股证券代码证券简称周涨跌幅（ 上周涨幅前十、跌幅前十个股2018以来涨幅前十、跌幅前十个股证券代码证券简称周涨跌幅（ %)证券代码证券简称年涨跌幅（ %)赛普特奥绿新合一康700%239%107%涨幅前十阿拉丁 国龙梓橦宫 新眼光 天士营销8%8%7%

20、-4%赛普特阿拉丁奥绿新汇知康赛乐奇-46%833575.OC康乐卫士-5%870445.OC德威兰-48%834909.OC汉氏联合-6%833338.OC康爱生物-49%834017.OC方心健康-7%837540.OC广美药业-50%跌幅前十天智航达瑞生物-10%弘侨生物希思医美-50%-64%430335.OC华韩整形-19%870773.OC鹏海制药-65%834447.OC格林生物-36%871082.OC龙翔药业-72%430369.OC威门药业-47%872334.OC科炬生物-75%870773.OC鹏海制药-54%834447.OC格林生物-75%资料来源：Wind三板医药

21、公司重要公告（831049.OC1.3 6.2润 3014 万元，同比增长 6.53%。扣非净利润下滑明显。【垠艺生物835066.OC】副总经理许亚男女士辞职。【科英激光871966.OC2018 年度科技创新先进企业 10强”称号。【老肯医疗83461.OC】董事周逵先生辞职。【新宁诊所836068OC】公司发布年报：利润达 65 14.49。收入仅增长 5.22%。83096.OC466 190【德源药业832735.OC】光大证券退出做市。【君实生物83333.OC209 2 月 19 50%百万1）-1、 D-2、 -4、-6、-9DK抑制剂2）P3K抑制剂。【分子态835484.OC】终止挂牌。【福座母婴835167.OC】拟终止挂牌。【中生方政837