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文档简介

1、蒋保蒋保、建设项目基本情况建设项目名称钦谱医学检验 (广东) 有限公司实验室新建项目项目代码2206-440400-04-05-368939建设单位联系人联系方式建设地点广东省珠海市高新区唐家湾镇大学路 101 号 17 栋 2 层地理坐标( 113 度 35 分 30.901 秒, 22 度 21 分 9.73 秒)国民经济行业类别Q8492 临床检验服务M7340 医学研究和实验发展建设项目行业类别四十五、研究和试验发展-98 专业实验室、研发 (试验) 基地-其他(不产生实验废气、 废水、危险废物的除外)建设性质团新建 (迁建)扩建技术

2、改造建设项目申报情形团首次申报项目不予批准后再次申报项目 超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批 (核准/ /项目审批 (核准/ 备案) 文号 (选填)/总投资 (万元)环保投资 (万元)20环保投资占比(%)2施工工期一个月是否开工建设是:1691.5专项评价设置情 况无规划情况无规划环境影响 评价情况无规划及规划环境影响评价符合性分析无其他符合性分 析1 、用地规划相符性分析本项目租赁珠海市高新区唐家湾镇大学路 101 号 17 栋 2 层作 6 为经营用地,根据珠海清华科技园创业投资有限公司的建设用地规 划许可证【地字第 (高新) 2018-007 号】可知,用地性质为新型产 业

3、用地 (孵化器) ,由珠海市城市规划技术标准与准则可知, 新型产业用地为融合与生产密切相关的研发、孵化、试验、创意、 无污染生产等创新型产业功能以及配套相关商业、宿舍、可附设的 市政设施、交通设施及其他配套辅助设施的用地。本项目主要从事 医学检验服务与细胞研发,其中包括血液常规检测、肿瘤标志物检 测、新冠检测与 CAR-T 细胞的研发、表达蛋白的研发制备等,符 合新型产业用地规划;根据饮用水源保护区划分,项目区域不在饮 用水源保护区范围内,其符合珠海市城市规划条例中的相关规 定。项目生产过程中针对营运过程产生的污染物采取了合理、有效 的防治措施,污染物均能达标排放,对周围环境影响较小。2 、与

4、产业结构调整指导目录 (2019 年本) 、珠海市产 业发展导向目录 (2020 年本) 、市场准入负面清单 (2022 年 本) 相符性分析本项目主要从事医学检验服务与细胞研发,其中包括血液常规 检测、肿瘤标志物检测、新冠检测与 CAR-T 细胞的研发、表达蛋 白的研发制备等,不属于产业结构调整指导目录 (2019 年本) 中的限制类及淘汰类,不属于珠海市产业发展导向目录(2020 年 本)规定的限制发展了及禁止发展类。本项目不属于市场准入负 面清单 (2022 年本) 中的禁止或许可事项,符合准入负面清单要 求。3 、与广东省“三线一单”生态环境分区管控方案相符分析表 1-1 广东省“三线

5、一单”符合性分析表广东省“三线一单”生态环境分区管控方案要 求本项目 省总体 管控要求能源资源 利用要求贯彻落实“节水优先” 方针,实行最严格水 资源管理制度,把水 资源作为刚性约束,项目执行广东省用水定额,积极落实 节约用水要求。 7 以节约用水扩大发展 空间。污染物排放管控要求超过重点污染物排放 总量控制指标或未完 成环境质量改善目标 扩建项目重点污染物实施减量替代。项目所在区域为珠海清华科技园,产生的少量实验废气经收集后可达到标准无组织排放,满足污 染物排放管控要求。(二)“一核一带一区”区域管控要求珠三角核 心区原则上不再新建燃煤 锅炉,逐步淘汰生物 质锅炉、集中供热管 网覆盖区域内的

6、分散 供热锅炉,逐步推动 高污染燃料禁燃区全覆盖。项目不涉及锅炉。 生皮制革以及国家规 划外的钢铁、原油加工等项目。项目行业类别为 Q8492临床检验服务和M7340医学研究 和实验发展,不属于 禁止建设项目范畴。推广应用低挥发性有 机物原辅材料,严格 限制新建生产和使用 高挥发性有机物原辅 材料的项目,鼓励建 设挥发性有机物共性工厂。本项目不属于生产 性项目。提升危险废物监管能 推进全过程跟踪管 理;健全危险废物收 集体系,推进危险废 物利用处置能力结构优化。本项目危险废物按照相关法规规范要求收集经过高温灭菌后放入污物冰箱暂存,定期并交由有资质单处置。(三) 环 境管控 单元总 体管控 要求

7、重点管控 单元水环境质量超标类重 点管控单元:严格控 制耗水量大、污染物 排放强度高的行业发 展,新建、改建、扩 建项目实施重点水污染物减量替代。本项目产生的实验室综合废水浓度较低,经钦源再生医学(广东) 有限公司一层污水处理装置处理后与经三级化粪池预处理的生活污水一同排入市政污水管网,进入北区水质净化厂进行深度处理后达标排放,不会对环境造成严重污染。大气环境受体敏感类项目不属于钢铁、燃符 8 出重点管控单元:严格 限制新建钢铁、燃煤 燃油火电、石化、储 油库等项目,产生和 排放有毒有害大气污 染物项目,以及使用 溶剂型油墨、涂料、 清洗剂、胶黏剂等高 挥发性有机物原辅材 料的项目;鼓励现有

8、该类项目逐步搬迁退出。煤燃油火电、石化、 储油库等项目,不使用溶剂型油墨、涂 料、清洗剂、胶黏剂等高挥发性有机物 原辅材料,不产生有 毒有害大气污染物。合4 、与珠海市“三线一单”生态环境分区管控方案相符性分析本项目位于珠海市高新区唐家湾镇大学路 101 号 17 栋 2 层, 根据珠海市人民政府关于印发珠海市“三线一单”生态环境分区管 控方案的通知 (珠府202138 号) ,项目所在区域属于香洲区 唐家湾镇重点管控单元,相符性分析见下表。表 1-2 珠海市“三线一单”符合性分析表珠海市“三线一单”生态环境分区管控方案本项目 布局 管控1- 1.【产业/鼓励引导类】鼓励工业用地集中布局于金鼎

9、工业片区和科创海岸片区等工业集聚区内,现状零散的一般性加工工业和村级工业规划期内逐步向工业片区内集中,重点以集成电路、生物医药、智能制造等高新技术产业为 主导。本项目行业类别为 Q8492临床检验服务和 M7340医学研究和实验发展,符合产业要求。动1-2.【生态/禁止类】单元内生态保护红动线按照关于国土空间规划中统筹划定落实三条控制线的指导意见严格管控,自然保护地核心区原则上禁止人为活动,其他区域严格禁止开发性、生产性建设活动,在符合现行法律法规前提下,除国家重大战略项目外,仅允许对生态功能不造成破坏的8 类有限人为活。求求项目位于珠海市高新区栋 2 层,周边无自然保护地,因此满足该管控要。

10、1-3.【生态/综合类】一般生态空间内, 可开展生态保护红线内允许的活动;在 不影响主导生态功能的前提下,还可开展国家和省规定不纳入环评管理的项 村庄建设等人为活动。项目不涉及 9 1-4.【生态/综合类】一般生态空间内的人工商品林,允许依法进行抚育采伐、择伐和树种更新等经营活动。项目不涉及1-5.【生态/综合类】珠海高新凤凰山地方级自然保护区按照自然保护地相关 管理要求进行管控。项目不涉及1-6.【大气/鼓励引导类】大气环境布局敏感重点管控区内强化达标监管,有序 推进区域内行业企业提标改造。项目产生的有机废气经生物安全柜收集后无组织排放,有机废气排放可满足广东省地方标准家具制造行业挥发性有机

11、 (DB44/814-2010) 表 2 中无组织排放监控点浓度限值, 可满足该要求。1-7.【其他/禁止类】禁止在单元区域内 建设畜禽养殖场、养殖小区。项目不涉及能源 资源 利用2- 1.【其它/限制类】新建高能耗项目单 位产品 (产值) 能耗达到国际国内先进水平。本项目不属于高能耗产 业,符合该要求。2-2.【水资源/限制类】强化水资源开发利用控制、用水效率控制、水功能区限 制纳污三条红线刚性约束。本项目行业类别为 Q8492 临床检验服务和 M7340医学研究和实验发展,用 水量小,符合该要求。污染物排放管控3- 1.【水/鼓励引导类】新建住宅项目、 城中旧村改造、旧工业厂房改造项目要

12、实现管网雨污分流,着力完善配套污水管网建设。项目位于珠海市清华科技园内,园区实行雨污分流,并且在 2021 年 5 月24 日已取得珠海高新技术产业开发区住房和城乡建设局发的城镇污水排入排水管网许可证,符 合该要求。3-2.【水/鼓励引导类】综合采取控源截 污、内源治理、生态修复、活水循环等 措施,清理整治东岸排洪渠和鸡山排洪 渠黑臭水体沿岸排污口及沿岸垃圾、水面漂浮物、河床底泥。求本项目生活污水经三级求化粪池处理后排放至北区水质净化厂进行进一步处理,实验综合废水经污水处理系统处理后排放至北区水质净化厂进行进一步处理,符合该要。环境4- 1.【水/综合类】北区水质净化厂和一本项目设有有效的事故

13、 10 风险 体化污水处理设施应采取有效措施,防 止事故废水直接排入水体。风险防范和应急措施,符 合该要求。5 、与关于广东省 2021 年水、大气、土壤污染防治工作方案 的通知 (粤办函202158 号) 相符性分析大气污染防治工作方案要求:8.实施低VOCs含量产品源头替代 工程。严格落实国家产品VOCs含量限值标准要求,除现阶段确无 法实施替代的工序外,禁止新建生产和使用高VOCs含量原辅材料 项目。9.全面深化涉VOCs排放企业深度治理。研究将挥发性有机 物无组织排放控制标准(GB 37822- 2019) 无组织排放要求作为强 制性标准实施。指导企业使用适宜高效的治理技术,涉VOCs

14、重点 行业新建、改建和扩建项目不推荐使用光氧化、光催化、低温等离 子等低效治理设施,已建项目逐步淘汰光氧化、光催化、低温等离 子治理设施。指导采用一次性活性炭吸附治理技术的企业,明确活 性炭装载量和更换频次,记录更换时间和使用量。本项目产品为CAR-T细胞、表达蛋白,不涉及产品VOCs含量 限值标准;项目实验均在生物安全柜内进行,有机废气主要为酒精 在消毒过程中挥发产生的挥发性有机物以及检测实验室研发过程产 生的挥发性有机物 (以VOCs作为表征) ,项目不使用高VOCs含量的 原辅材料,项目产生的有机废气经生物安全柜收集后无组织排放, 有机废气排放可满足广东省地方标准家具制造行业挥发性有机化

15、 合物排放标准 (DB 44/814-2010) 表2中无组织排放监控点浓度限 值。厂区内无组织废气排放执行挥发性有机物无组织排放控制标准 (GB37822-2019) 管理要求及表A. 1中特别排放限值;水污染防治工作方案要求:(三)深入推进工业污染治理。推动工 业废水资源化利用,加快中水回用及再生水循环利用设施建设,选 取重点用水企业开展用水审计、水效对标和节水改造,推进企业内 部工业用水循环利用,推进园区内企业间用水系统集成优化,实现串联用水、分质用水、一水多用和梯级利用。(六)深入推进地下水 11 污染治理。加快完善“双源”(即集中式地下水型饮用水水源和重点污 染源)清单,持续开展集中

16、式地下水型饮用水水源补给区和涉重金 属、化工等重点行业企业及集聚区周边地下水基础环境状况调查评 估。本项目不属于重点生产企业,项目废水主要为生活污水、实验 室综合废水 (包括:实验废水、地面清洁废水、器皿清洗废水、洗 衣废水) 。生活污水依托所在建筑三级化粪池进行处理后排入市政 污水管网;实验室综合废水经钦源再生医学 (广东) 有限公司一层 污水措施处理后排入市政污水管网,对地表水环境影响小;不开发 地下水资源,固废仓、实验室不涉及渗漏问题,无地下水环境污染途径,不会影响地下水环境。土壤污染防治工作方案要求: (二) 加强工业污染风险防控。严 格执行重金属污染物排放标准,持续落实相关总量控制指

17、标。补充 涉镉等重金属重点行业企业重点排查区域,更新污染源整治清单, 督促责任主体制定并落实整治方案。加强工业废物处理处置,各地 级以上市组织开展工业固体废物堆存场所的现场检查,重点检查防 扬散、防流失、防渗漏等设施建设运行情况,发现问题要督促责任 主体立即整改。根据现场勘察可知,项目产生的固废为生活垃圾、废包装材料、 生物安全柜废滤芯、废培养基、废样品、废一次性耗材、废试剂瓶。 其中生活垃圾交环卫部门进行处理,废包装材料交由有经营范围的 物质公司回收处理,危险废物经高温灭活后,暂存于危险废物暂存 间,定期转交具有危险废物处理处置资质单位处置。生活垃圾定点 堆放,由环卫部门统一清运处置;包装固

18、废经收集后外卖给资源回 收公司。固废仓、危废仓设有防扬散、防流失、防渗漏等措施,固 废不涉及渗漏问题,无土壤环境污染途径,不会影响土壤环境。因此,本项目符合关于广东省2021年水、大气、土壤污染防 治工作方案的通知的相关要求。 12 6 、“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案的相符性分析根据“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案,严格建设 项目环境准入。提高 VOCs排放重点行业环保准入门槛,严格控制 新增污染物排放量。重点地区要严格限制石化、化工、包装印刷、 工业涂装等高 VOCs排放建设项目。新建涉 VOCs排放的工业企业 要入园区。未纳入石化产业规划布局方案的新建炼化项目一律 CsVO

19、Cs 排放等量或倍量削减替代,并将替代方案落实到企业排污许可证 中,纳入环境执法管理。新、改、扩建涉 VOCs排放项目,应从源 头加强控制,使用低(无)VOCs 含量的原辅材料,加强废气收集, 安装高效治理设施。本项目行业类别为 Q8492 临床检验服务和 M7340 医学研究和 实验发展,不属于高 VOCs排放建设项目,项目所在地为珠海清华 科技园区;项目 VOCs 排放总量来源由珠海市生态环境局分配;项 乙酸、乙酸乙酯、正己烷,在设备进行消毒时和实验过程中会进行挥 发,但是其使用量较少,产生量也较少,对环境造成的影响不大。 因此,本项目符合“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案的 相关要求

20、。7 、与中华人民共和国大气污染防治法 (2018 年修正本)相符性分析根据中华人民共和国大气污染防治法218 年修正本) ,国 务院生态环境主管部门应当会同国务院环境保护主管部门应当会 同国务院卫生行政部门,根据大气污染物对公众健康和生态环境的 危害和影响程度,公布有毒有害大气污染物名录,实行风险管理。 排放前款规定名录中所列有毒有害大气污染物的企业事业单位,应 当按照国家有关规定建设环境风险预警体系,对排放口和周边环境 13 进行定期监测,评估环境风险,排查环境安全隐患,并采取有效措 施防范环境风险。本项目不涉及有毒有害大气污染物名录 (2018 年) 中的大 气污染物。因此,本项目符合中

21、华人民共和国大气污染防治法 (2018 年修正本) 的相关要求。8 、与广东省大气污染防治条例相符性分析条例要求:珠江三角洲区域禁止新建、扩建国家规划外的钢铁、 原油加工、乙烯生产、造纸、水泥、平板玻璃、除特种陶瓷以外的 陶瓷、有色金属冶炼等大气重污染项目。新建、改建、扩建排放挥 发性有机物的建设项目,应当使用污染防治先进可行技术。火电、 钢铁、石油、化工、平板玻璃、水泥、陶瓷等大气污染重点行业企 业及锅炉项目,应当采用污染防治先进可行技术,使重点大气污染 物排放浓度达到国家和省的超低排放要求。新建、改建、扩建排放 挥发性有机物的建设项目,应当使用污染防治先进可行技术。本项目不属于火电、钢铁、

22、石油、化工、平板玻璃、水泥、陶 瓷等大气污染重点行业企业及锅炉项目,不属于国家规划外的钢 铁、原油加工、乙烯生产、造纸、水泥、平板玻璃、除特种陶瓷以 外的陶瓷、有色金属冶炼等大气重污染项目,项目产生的总 VOCs 通过生物安全柜收集达标无组织排放。因此,本项目符合标准要求。9 、项目与广东省生态文明建设“十四五”规划的相符性分 析根据广东省生态文明建设“十四五”规划,“2.大气污染防治 重点工程。实施钢铁行业超低排放改造工程,实施石化、水泥、化 工、有色金属冶炼等行业企业深度治理工程,实施天然气锅炉低氮 燃烧改造工程,实施涉 VOCs排放重点企业深度治理工程。”本项目建设医学检验实验室与细胞研

23、发实验室,不属于涉 VOCs 排放重点企业;而且本项目废气经生物安全柜配套空气过滤 装置处理后无组织排放,故本项目基本符合广东省生态文明建设 14 “十四五”规划的相关要求。10 、与广东省生态环境厅关于印发的通知 (粤环) 202110 号) 相符性分析根据广东省生态环境厅关于印发的通知要求,“推动工业项目入园集聚发展,引导重大 产业向沿海等环境容量充足的地区局部,新建化学制浆、电镀、印 染、制革等项目入园集中管理。 建项目原则上实施挥发性有机 物两倍削减量替代,氮氧化物等量替代;新建高能耗项目单位产品 (产值) 能耗达到国际国内先进水平。 大力推进挥发性有机物 (VOCs) 源头控制和重点

24、行业深度治理。 在石化、化工、包 装印刷、工业涂装等重点行业建立完善源头、过程和末端的 VOCs 全过程控制体系。大力推进低 VOCs含量原辅材料源头替代,严格 落实国家和地方产品 VOCs含量限值质量标准,禁止建设生产和使 用高 VOCs含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等项目。 强化对 企业涉 VOCs生产车间/工序废气的收集管理,推动企业开展治理设 施升级改造。推进工业园区、企业集群因地制宜统筹规划建设一批 集中喷涂中心 (共性工厂) 、活性炭集中再生中心,实现 VOCs集 。 深化工业炉窑和锅炉排放治理。 石化、水泥、 化工、有色金属冶炼等行业企业依法严格执行大气污染物特别排放 限值。严格

25、实施工业炉窑分级管控,全面推动 B 级以下企业工业炉 窑的清洁低碳化改造、废气治理设施升级改造、全过程无组织排放 管控。逐步开展天然气锅炉低氮燃烧改造。加强 10 蒸吨/小时及以 上锅炉及重点工业窑炉的在线监测联网管控。”本项目行业类别为 Q8492 临床检验服务和 M7340 医学研究和 实验发展,不设锅炉,不属于高耗能、高污染行业,也不属于水泥、 平板玻璃、化学制浆、生皮制革、钢铁、原油加工等禁止建设范畴。 项目运行全过程对有机废气进行收集,废气排放浓度满足相应的排 放标准。 15 因此,项目的建设符合广东省生态环境厅关于印发的通知中的相关要求。11 、与珠海市生态环境保护暨生态文明建设“

26、十四五”规划 (珠府202210 号) 相符性分析相符性分析见下表。表 1-3 与珠海市生态环境保护暨生态文明建设“十四五”规划相符性分析规划要求本项目情况相符性推动煤炭清洁高效利用。严格 高污染燃料禁燃区管理,禁燃 区内禁止销售、使用高污染燃 料。禁止新建、改建、扩建燃 用高污染燃料设施,已建成的 按要求改用天然气、电或者其 他清洁能源。禁止新建耗煤项 目、燃煤燃油火电机组和企业 自备电站,逐步淘汰生物质锅 炉、集中供热管网覆盖区域内的分散非燃气供热锅炉。本项目使用的能源为电能。未 使用高污染燃料,无自备电站。符合加强挥发性有机物综合治理。 实施低挥发性有机物(VOCs)含量产品原辅材料替代

27、,严格执行国家产品 V0Cs含量限值和有害物质限量标准。原则上禁止新建生产和使用高 V0Cs含量原辅材料项目。加强VOCs 无组织排放控制,指导企业使用适宜高效治理技术,逐步淘法光氧化、光催化、低 温等离子治理设施。项目不使用高 VOCs 含量的原 辅材料,项目产生的有机废气 经生物安全柜收集后无组织排 放,有机废气排放可满足广东 省地方标准家具制造行业挥 发性有机化合物排放标准(DB 44/814-2010) 表 2 中无组织排 放监控点浓度限值。厂区内无 组织废气排放执行挥发性有机物无组织排放控制标准(GB37822-2019) 管理要求及 表 A 1 中特别排放限值符合强化水污染源头减排

28、。加强涉水企业污水排放监管与循环利用,推进高耗水行业实施废水深度处理回用,强化珠海经济技术开发区、富山工业园、 航空航天产业园区等工业园 区工业废水和生活污水分质分类处理,积极创建“污水零 直排区”。本项目行业类别为 Q8492 临床检验服务和 M7340 医学研究和实验发展,不属于高耗水行业;项目实验室综合废水经钦源再生医学 (广东) 有限公司一层污水处理措施处理达标后再经过市政管网流入北区水质净化厂进行处理。符合制定实施“无废城市”试点建设工作方案,打造富山工业 技术开发区 2 个 “无废园区”:制定实施全市危 险废物管理规定或工作指引,指导危险废物全过程规范化本项目设置一般固体废物暂存

29、仓库和危废暂存区,收集暂存 项目产生的固体废物。危险废 物应按报告要求暂存后定期交 由有危废经营许可单位处置, 一般固体废物分类收集交由有符合 16 管理。落实工业企业环境污染防治的主体责任,产生、利用和处置固体废物的工业企业必须依法履行分类管理制、申报登记制、规范贮存制、转移合同制。一般固体废物处理资质的单位处理,企业落实各项固废措施 。11 、与珠海市打赢蓝天保卫战实施方案 (2019-2020 年) 的相符性分析根据珠海市打赢蓝天保卫战实施方案 (2019-2020 年) ,禁 止新建生产和使用高 VOCs含量溶剂型涂料、油墨、胶粘剂、清洗 剂等项目。本项目不涉及涂料、油墨、胶粘剂、清洗

30、剂,符合珠海市打 赢蓝天保卫战实施方案 (2019-2020 年) 相关要求。12 、与广东省打赢蓝天保卫战实施方案 (2018-2020 年) 相符性分析广东省打赢蓝天保卫战实施方案 (2018-2020 年) (粤府 2018 128 号) 中要求:制定广东省重点大气污染物 (SO2 、NOX、 VOCs) 排放总量指标审核及相关管理办法。珠三角地区建设项目 实施 VOCs排放两倍削减量替代,粤东西北地区实施等量替代,对 VOCs 指标实行动态管理,严格控制区域 VOCs排放量。地级以上 城市建成区严格限制建设化工、包装印刷、工业涂装等涉 VOCs排 放项目,新建石油化工、包装印刷、工业涂

31、装企业原则上应入园进 区。本项目行业类别为 Q8492 临床检验服务和 M7340 医学研究和 实验发展,不属于重点行业,符合广东省打赢蓝天保卫战实施方 案 (20182020 年) (粤府【2018】 128 号) 的要求。13、与国务院关于印发打赢蓝天保卫战三年行动计划的通知 (国发201822 号) 相符性分析相符性分析见下表。 17 表 1-4 与国务院关于印发打赢蓝天保卫战三年行动计划的通知相符性分 析文件要求项目情况优化产业布局。各地完成生态保护红线、环境 质量底线、资源利用上线、环境准入清单编制 工作,明确禁止和限制发展的行业、生产工艺 和产业目录。修订完善高耗能、高污染和资源

32、型行业准入条件,环境空气质量未达标城市应 制订更严格的产业准入门槛。积极推行区域、 规划环境影响评价,新、改、扩建钢铁、石化、 化工、焦化、建材、有色等项目的环境影响评价,应满足区域、规划环评要求。项目符合三线一单, 不属于禁止和限制 艺和产业目录。开展燃煤锅炉综合整治。加大燃煤小锅炉淘汰 力度。县级及以上城市建成区基本淘汰每小时 10 蒸吨及以下燃煤锅炉及茶水炉、经营性炉灶、 储粮烘干设备等燃煤设施,原则上不再新建每 小时 35 蒸吨以下的燃煤锅炉,其他地区原则上 不再新建每小时 10 蒸吨以下的燃煤锅炉。环境 空气质量未达标城市应进一步加大淘汰力度。重点区域基本淘汰每小时 35 蒸吨以下燃

33、煤锅 炉,每小时 65 蒸吨及以上燃煤锅炉全部完成节 能和超低排放改造;燃气锅炉基本完成低氮改 造;城市建成区生物质锅炉实施超低排放改造。本项目不涉及锅炉 的使用。14 、与广东省生态环境厅关于印发广东省土壤与地下水污染 防治“十四五”规划的通知相符性分析相符性分析见下表。表 1-5 与广东省生态环境厅关于印发广东省土壤与地下水污染防治“十四 五”规划的通知相符性分析文件要求项目情况强化空间布局管控。严格落实“三线一单”生态 环境分区管控硬约束,合理确定区域功能定位、 空间布局,强化建设项目布局论证,引导重点 产业向沿海等环境容量充足地区布局。强化环 境硬约束推动淘汰落后产能,逐步淘汰污染严

34、重的涉重金属、涉有机物行业企业。推动工业 项目入园集聚发展,因地制宜推动金属制品业、 化学原料和化学制品制造业等行业企业入园集中管理。项目行业类别为Q8492 临床检验服务和 M7340 医学研金属的使用。严守环境准入底线。在永久基本农田以及居民 区、学校、医疗和养老机构等单位周边,避免 新建涉重金属、多环芳烃类等持久性有机污染本项目不涉及重金 久性有机污染物。 18 物企业。结合推进新型城镇化、产业结构调整和化解过剩产能等,有序搬迁或依法关闭对土 壤造成污染的现有企业。落实现状调查与环境影响评价。涉及有毒有害 物质的新 (改、扩) 建项目,依法依规开展土 壤、地下水环境现状调查及环境影响评价

35、,科 学合理布局生产与污染治理设施,安装使用有关防腐蚀、防泄漏设施和监测装置。项目不涉及。管有序实施地下水污染风险管控和修复。针对存 在地下水污染的化工园区、危险废物处置场和 生活垃圾填埋场等,实施地下水污染风险管控, 阻止污染扩散,加强风险管控后期环境监管。 因地制宜探索地下水污染治理修复模式。加强 地下水污染风险管控和修复效果评估及后期监管。项目不涉及。 19 二、建设项目工程分析建设 一、项目由来钦谱医学检验 (广东) 有限公司实验室新建项目位于珠海市高新区唐家湾 地面积 1691.5 平方米,建筑面积 1691.5 平方米,主要从事技术服务、技术开 发、技术咨询、技术交流、技术转让、技

36、术推广;医学研究和试验发展;自然 科学研究和试验发展;人体基因诊断与治疗技术开发;环境保护监测;海洋环 境服务;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;专用化学产品销售 (不 含危险化学品) ;互联网销售 (除销售需要许可的商品) ;医疗设备租赁;普 通货物仓储服务 (不含危险化学品等需许可审批的项目) ;低温仓储 (不含危 险化学品等需许可审批的项目) ;软件开发;健康咨询服务 (不含诊疗服务) ; 企业管理咨询;信息咨询服务 (不含许可类信息咨询服务) ;信息系统集成服 务。 (除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) 许可项 目:检验检测服务。检验检测其中包括血液常规检测

37、、肿瘤标志物检测、新冠检测与 CAR-T 细胞的研发制备等,预计本项目建成投产后样品检测量为 207000 份/年,CAR-T 细胞的研发制备量为 200 人份/年,原核、真核表达系统 建设项目环境保护管理条例等有关规定,需对该项目进行环境影响评价。 本项目国民经济行业类别为 Q8492 临床检验服务和 M7340 医学研究和实验发 临床检验服务不在建设项目环境影响评价分类管理名录内,不需要编制环 境影响评价报告表,而 M7340 医学研究和实验发展属于“四十五、研究和试验 发展”中“98 、专业实验室、研发 (试验) 基地”中“其他 (不产生实验废气、废 水、危险废物的除外) ” ,需编制环

38、境影响评价报告表,综上分析,本项目需 要编制环境影响评价报告表。为此,钦谱医学检验 (广东) 有限公司委托我公 司承担本项目的环境影响评价工作。我公司接受委托后,立即组织对评价区域 标本接收室 20 标本接收室进行了现场踏勘,在认真调查研究及收集有关数据、资料的基础上,编制了钦 谱医学检验 (广东) 有限公司实验室新建项目环境影响评价报告表,并对报 告进行公示,公示网址为:/?c=msg&id=396 ,截图详 表 2-1 环境影响评价类别判定表判定依据内容分析建设项目内容及规模主要从事检验检测服务以及 CAR-T 细胞的研发制备,预计本项目建成投产后样品检测量为 207000 份 /年,CA

39、R-T 细胞的研发制备量为 200 人份/年。国民经济行业类别及代码 (2017 年)Q8492 临床检验服务M7340 医学研究和实验发展建设项目环境影响评价分类管 理名录 (2021 年版)四十五、研究和试验发展”中“98、专业实验室、研发(试验) 基地”中“其他 (不产生实验废气、废水、危 险废物的除外)建设项目环评类别判定环境影响报告表固定污染源排污许可分类管理名录 (2019 年版)行业类别五十、其他行业排污许可管理类别登记管理二、工程内容及规模(1) 项目名称:钦谱医学检验 (广东) 有限公司实验室新建项目(2) 建设地点:珠海市高新区唐家湾镇大学路 101 号 17 栋 2 层(

40、3) 建设单位:钦谱医学检验 (广东) 有限公司程内容本项目拟建于珠海市高新区唐家湾镇大学路 101 号 17 栋 2 层,主要设立 标本接受室、血液检验室、分子检验室、小分子代谢物检测室、药物浓度检测 室、气瓶室、天平室、精密仪器室、缓冲间、蛋白纯化间、走廊、细菌间、细 胞间、暂存间、器具清洗与暂存、称量间、物进和成品出、办公区、资料室、 报告室、会议室等。表 2-2 项目主要工程内容类别项目名称规模/m2建设内容和作用主体工程4.85用于接收人体血液、尿液、鼻咽拭 子等临床样本 21 44.57自动化流水线设备,用于处理血液 样本、血常规检查、特殊检查分子检验室93.97临床基因扩增实验室

41、,分四个功能区,用于多种病毒感染性疾病基因扩增筛查诊断物检测室71.90分样本前处理室、控制室和质谱室,用于测定临床血液、尿液等样本中多种小分子代谢物,辅助诊断疾病药物浓度检测室24.56用于分析不同组合的药物在样本中的浓度,监测血药浓度,指导临床用药气瓶室2.2用于存放小分子代谢物检测室使 用的氮气和氩气瓶天平室5.69用于准确称量固体试剂精密仪器室5.87用于放置精密检测仪器,如流式细 缓冲间用于进出临床基因扩增实验室、更 换防护装备走廊319.43过道、PCR 走道、参观走廊和污物 通道用于通行蛋白纯化间7.59用于蛋白纯化操作、产品生产细菌间6.65用于原核系统细菌大规模扩增细胞间8.

42、80用于真核系统细胞大规模扩增暂存间8.47用于暂存试剂、耗材等器具清洗与暂存0.89用于器具洗消和暂存称量间9.28用于准确称量固体、液体试剂物进和成品出9.24用于传递物料 辅助工程办公区400用于公司员工日常办公资料室2.85用于存放公司项目资料报告室6.28用于发放打印检验报告会议室60.25用于开展日常会议、培训公用工程给水市政供水供电市政供电实验纯水项目实验所需纯水均由项目 3 层钦源再生医学实验室项目供给,本项钦源再生医学实验室项目配备的th 小时,完全有能力进行供给。环保工程声用低噪声设备,采取减震、隔声、 降噪设施废气项目有机废气通过生物安全柜收集后从排风系统经过高效过滤风

43、箱无组织排放。废水项目生活污水依托所在建筑三级 化粪池进行处理,实验室废水经钦 源再生医学 (广东) 有限公司一层 22 污水措施处理后通过市政污水管 网进入北区水质净化厂集中处理。生活垃圾交由环卫部门处理;一般固体废物暂存于一般固废暂存间后转交相关单位回收;危险废物经高温灭活后,由于未达到医疗废物高温蒸汽集中处理工程技术规范 (试行) (HJ/T276) 要求, 所以暂存于危险废物暂存间,定期转交具有危险废物处理处置资质 单位处置。储运工程仓库42.84剂暂存间、耗材库, 分别用于存放标本、试剂、耗材等一般固废暂存间6.93一般固体废物暂存于一般固废暂 存间危险废物暂存间8.85危险废物经高

44、温灭活后,暂存于危 险废物暂存间3 、产品方案及规模本项目实验规模如下表所示。表 2-3 产能一览表实验项目序号123实验项目序号123456789年检测/研发量10000 例血液常规检查肿瘤标志物检测10000 例血液常规检查肿瘤标志物检测水溶性维生素脂溶性维生素儿茶酚胺5000 例10000 例5000 例高同型半胱氨酸血症 类固醇激素氨基高同型半胱氨酸血症 类固醇激素氨基酸胆汁酸抗菌类肿瘤类神经类新冠HBV (乙型肝炎病毒)HCV (丙型肝炎病毒)HIV (艾滋病病毒)EBV (疱疹病毒)CAR-T 细胞研发 原核表达系统蛋白医学检验5000 例2000 例2000 例1000 例100

45、0 例1000 例100000 例10000 例核酸检验10000 核酸检验10000 例10000 例细胞研发 表达蛋白的细胞研发 表达蛋白的研发制备真核表达系统蛋白发制备真核表达系统蛋白4 、主要实验设施本项目实验设施如下表所示。 23 表 2-4 实验设施一览表序号设备名称规格/型号数量设备用途1生物安全(单人)8 台 慢病毒制备2生物安全柜(双人)2 台感染性标本处理、试剂配制、CAR-T 细胞的制备3通风橱BIOBASE FH12003 台普通标本处理、试剂配制4核酸提取仪Smart324 台提取标本中核酸用于基因扩增5微量高速离心 机ThermoMicro21r4 台高速离心分离待

46、测物6PCR 仪bio-red T1006 台基因扩增7光定量 PCR 仪bio-red cfx962 台基因扩增定量检测8液质联用仪 LCMS80502 台定量检测待测物浓度9固相萃取仪SPE961 台分离纯化待测物96 孔氮吹仪上海袛美 1 台去除溶剂金属浴上海一恒3 台恒温加热落地离心机Centrifuge5910R3 台高速离心分离待测物万分之一分析 天平FA1004B1 台准确称量物质酶标仪Tecan Spark1 台检测吸光度定性定量-80冰箱DW-86L338J3 台样本、试剂长期保存4冰箱HYC-31011 台低温试剂缓存-20冰箱MDF-U54126 台试剂保存超声清洗仪昆山

47、超声 KQ500DE1 台混匀试剂、流动相高压灭菌锅致微GR60DP4 台灭活标本、固废、消杀灭菌20超净台苏州净化2 台无菌操作、细菌接种21摇床知楚 ZCZY-AN3 台细菌培养、细胞培养22落地离心机贝克曼AvantiJXN-261 台分离产物23生化培养箱上海一恒 DHP 90821 台细菌分离培养24生物安全柜(单人)ThermoScientific3 台无菌操作处理细胞25摇床知楚 ZQTY-90T3 台真核系统悬浮细胞培养、细菌培养26150i 培养箱Thermo Fisher150i2 台真核系统贴壁细胞培养27326L 4冷柜海尔SC239JX2 台储存冷藏试剂、产物 24

48、28离心机Eppendorf5910R4 台分离操作29SC1 台储存需要超低温冷冻的菌种、蛋白3026L 负 30冰 箱松下 MDF-U54121 台存储低温冷冻试剂31超纯水机MasterEvo-S451 台制备试剂所用水32天平 HYPERLINK /entry/id/2117.html FA1004B1 台称量试剂33DHG9240A 烘 箱上海一恒 DHG-9240A1 台烘干灭菌后的器具3410L 制冰机1 台制造实验所用冰35超高速离心机OPTIMA1 台慢病毒和外泌体浓缩36封闭式 CAR-T 细胞制备仪CliniMACS Prodigy1 台CAR-T 细胞研发的制备5 、实

49、验试剂消耗本项目主要实验试剂年消耗情况见下表。表 2-5 本项目主要实验试剂消耗序号名称 (规格)年用量最大储存量用途包装1涉及商业机密, 涉及商业机密,30L30L环境消杀500mL/瓶2暂不公开暂不公开40L40L液质联用4L/瓶340L40L液质联用4L/瓶4异丙醇液质联用4L/瓶5液质联用200mL/瓶6液质联用200mL/瓶7磷酸盐缓冲溶液85L85L 液配制500mL/瓶8乙酸乙酯5L5L液质联用500mL/瓶9正己烷液质联用4L/瓶LB 液体培养基350L350L大肠杆菌培养、 摇菌500mL/瓶昆虫培养基200L200L细胞培养500mL/瓶三羟甲基氨基甲烷5kg7kg蛋白纯化

50、试剂500g/瓶唑5kg5kg蛋白纯化试剂500g/瓶氯化钠蛋白纯化试剂500g/瓶硫酸镍2kg2kg蛋白纯化试剂500g/瓶氨基丁三醇5kg5kg蛋白纯化试剂500g/瓶293 细胞无血清培 养基LL培养悬浮 293T 细胞LT 细胞无血清培养 基 LLL表 2-6 主要实验试剂理化性质序号名称理化性质1主要成分为乙醇 75 5%,外观与性状:无色透明溶液,易挥发, 25 = 1) :0.816 (15.5) ;沸点 () :78. 18;相对密度 (空气 = 1) :1.59 (无水) ;饱和蒸气压 (kPa) :5.33 (19.2) ;燃 363;爆炸下限 (%) :3.3 ;爆炸上限

51、 (%) :19.0;最大爆炸 压力 (Mpa) :0.735;折射率:1.366;溶解性:与水混溶,可混溶于醚、氯仿、甘油等多数有机溶剂。2分子式:CH4O ,分子量:32 ,外观与特性:无色透明液体,有 刺激性气味。熔点 () :-97.8 ;相对密度 (水=1) :0.79; 沸点 () :64.7;相对密度 (空气=1) :0.79;溶解性:溶于水,可混溶于醇、醚等多数有机溶剂。3分子式:C2H3N ,分子量:41.05 ,外观与性状:无色液体,有 刺激性气味。熔点 () :-45.7;相对密度 (水=1) :0.79; 13.33 (27) ;溶解性:与水混溶,溶于醇等多数有机溶剂。

52、4异丙醇分子式:C3H8O ,分子量:60. 10 ,外观与性状:无色透明液体, 有似乙醇和丙酮混合物的气味。熔点 () :-88.5 ;相对密度 07; 饱和蒸气压 (kPa) :4.40 (20) ;溶解性:溶于水、醇、醚、奔、氯仿等多数有机溶剂。表 2-7 实验耗材使用情况表序号耗材名称年用量最大储存量规格1300300包300 包10 个/包220盒0 盒50 双/盒3套 S20盒0 盒50 双/盒450ml 离心管60包50 包50 支/包52ml 离心管20包20 包50 支/包610ul 吸头包 包1000 支/包7200ul 吸头20包20 包1000 支/包81ml 吸头20

53、包20 包500 支/包95ml 吸头20包20 包50 支/包6 、劳动定员与制度工作制度:年工作 248 天,每天 1 班,每班 8 小时。劳动定员:项目配置工作人员 5 人,均不提供食宿。7 、项目配套设施(1) 供电项目电力供应主要依靠市政供电。表 2-8 本项目用电情况一览表项目单位本项目KW200 万 26 (2) 给水本项目不设食堂、宿舍,工作人员仅在实验室内办公,项目使用自来水主 要为办公生活用水,地面清洁用水以及洗衣用水。项目实验、仪器清洗和灭菌 所需的纯水由项目三层钦源再生医学实验室项目供给。本项目员工人数为 5 人,参考广东省用水定额 第 3 部分:生活 (DB44/T1

54、461.3-2021) ,办公生活用水量按“国家行政机构办公楼无食堂和浴 室”用水定额先进值 10m3/人a 计算,则项目办公生活用水量为 50m3/a。实验、仪器清洗和灭菌用水根据类比其他相同类型企业与建设单位提供的资料,检测一份样品所需纯 水用量约为 0.0001m3 ,研发一份 CAR-T 细胞所需纯水用量约为 0.007m3 ,项 目计划每年检测 207000 份样品,研发 200 份 CAR-T 细胞,则项目每年实验所高压灭菌锅用水为纯水,根据建设单位提供资料,高压灭菌锅纯水使用量 根据建设单位提供的资料,在完成一天的实验后,实验员需要用纯水将当 天所使用的仪器进行清洗,预估该部分废

55、水的产生量为 1L/d ,企业项目年工 作 248 天,则器皿清洗纯水使用量约为 0.25m3/a。本项目实验、仪器清洗和灭菌用纯水共 23.35m3/a ,依托项目三层钦源再 生医学项目的纯水机供给。地面清洁用水本项目实验区面积约为 701m2,实验室内地板清洗采用拖地的形式 (拖地 的时候使用消毒液) ,每天拖一次,按照 2L/m2 次计算,项目年工作 248 天, 则项目地面清洗用水量为 348m3/a。洗衣用水项目定期对员工的实验服进行清洗,平均一周清洗一次,以一年共 50 周 参考建筑给水排水设计规范 (GB50015-2003 ,2009 版) ,每千克干衣用L,即项目洗衣用水量为

56、 7.5m3/a。 27 (3) 排水本项目产生的废水主要为生活污水、实验室综合废水,其中实验室综合废 水包括实验废水、器皿清洗废水、洗衣废水、地面清洁废水。生活污水项目办公生活用水量为 50m3/a ,产污系数按 90%估算,即生活污水产生 实验室综合废水A 、地面清洁用水项目地面清洗用水量为 348m3/a,产污系数取 0.9,则项目地面清洗废水为 313.2m3/a。实验所需纯水用量约为 22. 1m3/a,产污系数按 90%估算,则实验废水产生 量约为 19.89m3/a。项目洗衣用水量为 7.5m3/a ,产污系数取 0.9 ,则项目洗衣废水量为 6.75m3/a。D 、器皿清洗废水

57、器皿清洗所需纯水用量约为 0.25m3/a ,产污系数取 0.9 ,则器皿清洗废水 产生量为 0.23m3/a。 28 8 、项目四周情况根据现场勘察,项目北面相距 14m 为清华科技园 19 栋,南面相距 10m 为 清华科技园 16 栋,东面相距 71m为中山大学珠海校区一号学院楼群项目 (在建) ,西面约 20m为清华科技园 18 栋。项目四至情况见附图五。工艺流程和产排污环节一、施工期工艺流程本项目租赁已建成厂房,不存在土建工程,无施工期工艺流程。但在设备安 装期间会有机械设备安装的噪声、固体废物等产生。二、运营期工艺流程1 、医学检验工艺流程见下图:图 2-2 医学检验工艺流程图运用

58、医学检验工艺的实验项目包括血液常规检查;肿瘤标志物、水溶性 29 维生维生素、脂溶性维生素、儿茶酚胺、高同型半胱氨酸血症、类固醇激素、氨基酸、胆汁酸、抗菌类、肿瘤类、神经类检测。工艺流程简述如下:领取原料:领取实验所需的试剂,此过程会产生废包装材料。配制试剂:配制实验所需的试剂,此过程会产生有机试剂挥发出来的有机 废气、废试剂瓶。血液样本收集、离心:使用离心机和振荡器对其血液样本进行收集与离心 分离。此过程会产生实验废水、废样品、废一次性耗材、乙醇消毒有机废气。蛋白沉淀:使用高速离心机将核酸与其他杂质分离。此过程会产生实验废 水、废样品、废一次性耗材、有机试剂挥发出来的有机废气。固相萃取:使用

59、固相萃取仪对样品固相进行萃取。此过程会产生实验废水、 废一次性耗材、有机试剂挥发出来的有机废气。氮吹:使用氮吹仪将洗脱液中大部分溶液吹掉,此过程会产生实验废水。流动相配制:配制测试所需的流动相,此过程会产生实验废水、有机试剂 挥发出来的有机废气、废试剂瓶。色谱柱冲洗、平衡:对色谱柱进行冲洗干净,为检测做准备。该过程会产 生实验废水和有机试剂挥发出来的有机废气。样品上机测试:将处理好的样品使用液质联用仪进行检测。此过程会产生 实验废水、废一次性耗材、有机试剂挥发出来的有机废气。检测结果:检测完毕后,检测仪器会导出其检测结果与报告。2 、核酸检验工艺流程见下图: 30 图 图 2-3 核酸检验工艺

60、流程图运用核酸检验工艺的实验项目包括新冠、HBV (乙型肝炎病毒) 、HCV (丙型肝炎病毒) 、HIV (艾滋病病毒) 、EBV (疱疹病毒) 的检验。工艺流 程描述:试剂准备:提前准备实验所需要使用的试剂。此过程会产生废包装材料、 废试剂瓶、有机试剂挥发出来的有机废气。标本前处理:使用含胍盐的灭活型标本保存液的实验室,这一环节无需进 行灭活处理,直接进行核酸提取,而使用非灭活型标本保存液的实验室,则有 56孵育30 分钟热灭活、化学灭活的处理方式。核酸提取:将灭活后的标本取出,在生物安全柜内打开标本采集管,加样。 核酸提取完成后,立即将提取物进行封盖处理。在生物安全柜内将提取核酸加 至 P

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