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文档简介

1、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司STP-?第第 页/共3页仪器设备场地变更后设备性能确认记录设备名称大分子相互作用平台（例）设备型号Octet-QKe生产厂家Pall Corporation出厂编号XXXXXX设备编号XXXX设备管理 责任人XXX场地变更 前位置XXX室，XX检测室X （编号XX）场地变更 后位置XXXX , XX控制室（编号 XX）设备搬迁 就位日期设备运行环境条件的确认工作台面条件口符合要求（台向平整、平稳，不摇晃，非通风出口处）口异常：用电条件口符合要求（中国标准电压 220V）口异常：环境条件口符合要求（无明

2、显空气对流，空气相对湿度小于 60%）口异常：设备完整性的确认外观情况口符合要求（外观完好，无破损，无碰撞痕迹）口异常：部件连接情况口符合要求（电脑，电源，仪器与场地变更前连接方式一致）口异常：Optics Box 固 定情况口符合要求（Optics Box固定效果良好，无螺丝脱落）口异常：设备运行情况的确认1、硬件运行情况工作电脑口符合要求（正常启动）口异常：Optics Box 固定拆除口符合要求（拆除完成后，固定元件与八个螺丝回收确认）口异常：电源口符合要求（正常启动，启动后仪器绿色指示灯点亮）口异常：2、软件运行情况联机工作软件符合要求（开启电源预热半小时后打开Data Acquisi

3、tion9.0可以启动并元成初始化，进入 ready状态）异常：_数据分析软件符合要求（打开Data Analysis 9.0软件后，可以顺利调 取并读取以往的检测数据）异常：3、样品检测情况选才IX成品（批号：201X0X0X）,在搬迁前后进行检测，其结果应没有明显 差异，以说明仪器实际检测分析的稳定性。样品准备选取X工作对照品XXXXX和X成品（批号：201X0X0X）作为本次对比检 测用样品，在20XX年XX月XX日前完成工作曲线和待测样品的准备，具体为： 选取X工作对照品XXXXX ,稀释至100、85、70、55、40、25、10 mg/L梯度浓 度，作为待测样品工作曲线；稀释 X成

4、品（批号：201X0X0X ）至60 mg/L,作为 待测样品。按两次检测用量制备工作曲线样品和待测样品，并分装冻存于-20摄氏度冰箱。检测时间安排场地变更前场地变更前完成样品检测工作场地变更后场地变更后在设备运行环境条件、设备完整性 和运行情况得到确认后开展样品检测工作结果判定场地变更后待测样品的浓度实测值应为场地变更前样品浓度实测值的90%110%范围之内。四、确认结论1、设备运行环境条件是否符合要求口是否2、设备完整性是否符合要求口是否3、设备运行情况是否符合要求口是否4、样品检测结果是否符合要求口是 口否5、总体确认结论：场地变更后设备性能完好，可正常运行使用场地变更后设备性能异常，不可

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