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文档简介
1、中国布洛芬原料药需求总量达到0.13万吨_环保升级影响下布洛芬原料药价格将维持高位图 布洛芬是上世纪五六十年代,在开发治疗类风湿性关节炎的“超级阿司匹林”过程中长期分析的产物。上世纪七十年代末我国开始研制开发布洛芬,山东新华制药厂和陕西西北第二合成药厂最先投入工业化生产。 根据食品药品监督管理局统计:截至2019年8月底我国布洛芬原料药生产批文共计10个,涉及好医生药业集团有限公司、湖北百科格莱制药有限公司、湖北百科亨迪药业有限公司、华东医药(西安)博华制药有限公司、华中药业股份有限公司、山东新华制药股份有限公司、苏州第四制药厂有限公司、台山市新宁制药有限公司、太阳石(唐山)药业有限公司、淄博
2、新华-百利高制药有限责任公司等十家企业。主要生产企业为山东新华制药股份有限公司、湖北百科亨迪药业有限公司等。此外,还有些制药厂和化工企业也生产布洛芬原料药用于出口。 2017年我国布洛芬原料药产量为8622吨,2018年我国布洛芬原料药产量在0.92万吨左右。全国布洛芬原料药生产批准文号统计产品名生产商批准文号布洛芬湖北百科格莱制药有限公司国药准字H42020998布洛芬淄博新华-百利高制药有限责任公司国药准字H20056884布洛芬山东新华制药股份有限公司国药准字H37020353布洛芬好医生药业集团有限公司国药准字H21023557布洛芬台山市新宁制药有限公司国药准字H44020292布洛
3、芬华中药业股份有限公司国药准字H42021367布洛芬华东医药(西安)博华制药有限公司国药准字H61022147右布洛芬苏州第四制药厂有限公司国药准字H20030374右布洛芬湖北百科亨迪药业有限公司国药准字H20010640精氨酸布洛芬太阳石(唐山)药业有限公司国药准字H20070135 HYPERLINK /research/201809/681430.html 智研咨询发布的2019-2025年中国布洛芬原料药市场专项调研及投资前景评估报告显示:布洛芬制剂品种繁多,如片剂、胶囊剂、颗粒剂、缓释胶囊剂、口服液、栓剂、混悬剂、缓释混悬液、复方凝胶剂、搽剂、乳膏剂等,我国布洛芬市场需求的刚性强
4、。截至2019年8月底我国共有601个布洛芬生产批准文号,其中原料药批文数量10个,制剂生产批准文号591个。制剂产品中片剂批文数为440个,胶囊批文数为61个,颗粒批文数为15个,口服及悬浮液批文数为12个。2014-2018年我国布洛芬进出口统计年份出口数:千克出口金额:美元进口数量:千克进口金额:美元2014年6,400,79970,017,8162,89941,0642015年6,095,45165,176,23558,145449,8092016年7,102,95672,580,15554,258400,2632017年7,602,64682,478,32969,932752,337
5、2018年8,086,537132,812,734147,0652,198,728 我国是世界上最大的布洛芬出口国,总产能13000多吨。企业也将大部分产品出口美国和印度、波兰等国。根据海关统计2018年我国布洛芬出口数量为8086.54吨,出口金额为13281.27万美元;2018年我国布洛芬进口数量为147.07吨,进口金额为219.87万美元。以此推算2017年我国布洛芬原料药需求量为0.11万吨,2018年我国布洛芬原料药需求总量约为0.13万吨。 由于环保政策持续收紧,各地原料药厂和化工企业成为治污重点。随着各地环保政策法规陆续发布和检查及其带来的设备投入和环保税的征收使得成本上升,
6、大量中小原料药厂和化工企业被关停。因此行业集中度持续提升,龙头优质企业受益于市场份额的提高,规模扩大,从而盈利能力提高。另一方面,2017年底发布药品与药用原辅料和包装材料关联审批后,原料药不再单独发放原料药批准文号,而是与制剂企业绑定,在审批药品注册申请时一并审评审批,因此有利于优质原料药企业进一步扩大份额。国家和地方主要环境保护政策法规时间政策法规主要内容2016年11月石家庄市利剑斩污行动实施方案对全市制药、化工等行业实行清单式管理,原则上所有挥发性有机物生产工序全部停产2016年12月中华人民共和国环境保护税法对超标、超总量排放污染物的,加倍征收环保税。2016年12月“十三五”生态环
7、境保护规划要求原料药制造业推进行业达标排放改造。2017年3月京津冀及周边地区2017-2018 年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案全面推进石油化工,医药等VOCs 治理,10 月底前基本完成整治工作。2017年5月浙江省2017 年大气污染防治实施计划以石化、化工、制鞋等行业为重点,大力推进重点区域、重点企业挥发性有机物污染综合治理。2017年5月甘肃省2017 年大气污染防治工作方案强化工业污染源治理,切实化解过剩产能和清理整顿违法违规项目。2017年7月黑龙江省2017 年度大气污染防治实施计划2017 年,全省二氧化硫、氮氧化物污染物排放总量分别下降比例达到国家下达“十三五”目标的7
8、0%和40%,2017年7月杭州市2017 年大气污染防治实施计划的通知确保PM2.5 年均浓度和空气质量优良率达到国家、省下达的考核目标。2017年7月山东省印发:2017 年环境保护突出问题综合整治攻坚方案铸造、涉及原料药生产的医药企业VOCs 排放工序,按照实施细则要求落实。2018年7月生态环境部贯彻落实全国人民代表大会常务委员会关于全面加强生态环境保护依法推动打好污染防治攻坚战的决议实施方案紧紧围绕全面加强生态环境保护、坚决打好污染防治攻坚战,用最严格的制度最严密的法治保护生态环境,确保各项工作任务落地见效,推动生态环境质量持续改善。2018年8月关于加强固定污染源氮磷污染防治的通知以重点行业企业、污水集中处理设施、规模化畜禽养殖场氮磷排放达标整治为突破口,强化污染源氮磷污染防治。2018年10月汾渭平原2018-2019 年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案2018 年10 月底前向生态环境部报送“散乱污”企业清理整顿项目清单、重污染天气应急预案减排项目清单。2018年11月长三角地区2018-2019 年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案全面推进产业结构、能源结构、运输结构和用地结构调整优化;深入实施“散乱污”企业综合整治。2019年3月关于印发地下水污
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