中药材入库贮存管理标准操作规程

1、辽宁良知（企业）德峰药业有限企业DEFENGPHARMACEUTICALCO.,LTDLIAONINGLIANGXINGROUP中药材入库、储存管理标准操作规程文件编号S-OP-WL-013-00拟订人拟订日期页码1/9审查人审查日期奏效日期同意人同意日期颁发部门质量部目的：规范中药材的入库、储存管理。范围：合用于企业全部中药材（含中药饮片）的入库、储存。职责：中药材库房保存员履行本规程。质量部监察本规程的履行。内容：中药材入库管理：1库房保存人员收到查验报告单和物料放行单后，依据物料放行单和查验报告结果将合格的中药材移入合格区，物料未放行或许查验结果不合格的中药材移入不合格区。1.2物料放行

2、、查验合格的中药材填写物料入库单(S-R-WL-208-01)，办理入库手续；填写进厂中药材分类台帐（S-R-WL-211-01）；填写物料库存货位卡（S-R-WL-217-01），记录收、发、结存状况。货位卡上的库存数和实物应符合，做到帐、物、卡一致。中药材库存货位卡应详尽记录中药材编号、品名、规格/等级、收料日期、供货单位、来料批号、数目、本厂查验单号、有效期或复验期等。3台帐应做到实时记录，笔迹清楚，按项目逐个填写，不得漏项，重复的不得用符号取代，台帐都要保持洁净完满，无丢掉，无乱涂乱改，可追踪。4填写内容出现错误需改正时，一定将错误的地方划上一条横线，而后写上正确的内容，改正者一定署名

3、。5不合格的中药材要隔绝寄存，按不合格物料、成品管理标准操作规程（S-OP-WL-031-00）妥当管理，实时退回购货单位，并成立不合格品台帐（S-R-WL-216-01）。中药材的储存管理：1入库的中药材按类型（原药材、饮片、净药材、贵细药材、中药材粉、浸膏等）和批号分类寄存。挥发性中药材放在阴凉库密闭寄存，中药材粉需低温贮存的放在阴凉库，浸膏放在冷库寄存。需要避光储藏的物料应当有避光举措，对湿度有要求的物料应当寄存在有控制湿度举措的库房。2入库中药材应按储存条件要求贮放，应保持库内洁净、干燥、通风。注不测界温度、湿度变化，实时采纳有效举措调理室内温度和湿度。库房应有温、湿度记录，填写库房温

4、湿度记录（S-R-WL-302-01），依据库房温度、湿度监测管理标准操作规程（S-OP-WL-046-00）履行和管理。关于特别要求的中药材，温、湿度应可调、可控。需要在阴凉库储藏的中药材依据阴凉库管理标准操作规程（S-OP-WL-043-00）管理。3原药材、中药材经车间精选办理合格后，入净药材库，按净药材管理。4净药材到库后，库房保存员要进行初检，内容包含：品名、规格、数目、包装、查验合格报告单，进行入库，成立货位卡，填写净药材台帐5中药材应按其有效储存期贮放，到期前一个月从头请验，合格后方可发放。依据物料有效储存期管理标准操作规程（S-OP-WL-039-00）和物料储存限期及复验期管

5、理标准操作规程（S-OP-WL-040-00）履行。6库存中药材应做到日盘点，月盘点。每个月盘点时填写原辅资料盘存报告单（S-R-WL-304-01）。7库房要做到依据库房洁净卫生管理标准操作规程（S-OP-WL-045-00）洁净卫生，填写库房洁净记录（S-R-WL-303-01）。物料码放齐整，表记显然清楚，分区、分类、分批、分规格、离地、离墙寄存，货位间保持必定距离。在库中药材保养履行中药材保养管理标准操作规程（S-OP-WL-015-00）。改正历史：版本号改正原由S-MP-WL-118-00新订S-MP-WL-118-01依据1998版GMP订正S-OP-WL-013-00依据201

6、0版GMP订正（由MP订正为OP）物料入库单年品名月日供货单位规格文件编号：件数S-R-WL-208-01数目备注采买人接收人一式两份采买员一份，库房保存员一份物料入库单年品名月日供货单位文件编号：S-R-WL-208-01规格件数数目备注采买人接收人一式两份采买员一份，库房保存员一份进厂中药材分类台帐中药材名称：规格/等级：收集部位：药材外形：文件编号：S-R-WL-211-01年入库量发出量结存量进厂编号根源查验单号收发人领料人备注月日件数数目件数数目件数数目物料库存货位卡文件编号：S-R-WL-217-01名称：规格：根源：种类：年收入发出结存备进厂编号/批号纲要注月日件数目件数目件数目

7、说明：备注一栏注明有效期或复验期不合格品台帐文件编号:S-R-WL-216-01年编号/批号单不合办理品名规格数目件数根源查验单号采买人备注月日位格项状况库房温湿度记录年月库房名称：文件编号：S-R-WL-302-01相对湿度范围%温度范围上午（时间9:0010:00）下午（时间15:0016:00)日上午下午期复核人备注相对湿度温度记录人温度相对湿度12345678910111213141516171819202122232425262728293031原辅资料盘存报告单年月日文件编号：S-R-WL-304-01原辅资料物料编号单位期初存量期初在制领用生产耗用消耗此中在制交库退库期末存量备注名称