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文档简介
1、认证产品变更管理程序1目的为进一步满足顾客和法律法规要求,对获证产品的变更进行控制,确保产品的变更在经认证机构批准后实施。2适用范围适用于公司生产的经国家强制认证获证产品的变更(其变更可能影响与相关标准的符合性或型式试验的一致性)的控制。3引用文件QP/SQ4.1-2010文件和资料控制程序QP/SQ7.2-2010工程更改控制程序机动车辆类强制认证实施细则(国家认监委)4术语工厂质量保证能力要求(细则)5无职责5.1技质部负责获证产品变更的归口管理。5.2配供部、技质部根据顾客和市场要求,负责获证产品变更的提出。5.3技质部负责认证产品变更的批准;相关部门配合技质部进行认证产品变更的具体实施
2、。6工作流程及内容序号流程工作说明责任部门使用表单1当公司所生产的强制性认证产品发生如下因素变更时(详见附件),配供部及相关部门需将变更资料递父至技质部质量负责人,提出产品变更需求。技质部配供部21r技质部质量负责人根据顾客和市场对认证产品的使用要求,或相关法律法规要求,编制认证产品变更立项申请书技质部立项申请书3通过11)技质部质量负责人组织对立项申请进行审查;并应及时进行认证产品的更改,经总经理审批后,向认证机构提出更改申请(立项申请书),同时下达产品更改任务书;2)经审查不做更改立项,则终止产品更改。总经理产品更改任务书立项申请书4T技质部质量负责人负责向认证机构申请获证产品的变更。技质
3、部产品更改任务书5立项审批技质部跟踪认证机构对立项申请书的审批情况。认证机构批准产品的更改后,该产品按工厂质量保证能力要求(细则)进行控制。认证机构技质部6重新进行认证策划认证机构未批准产品更改的,公司应按国家认监委发布的机动车辆类强制认证实施细贝y重新申请认证。技质部7技质部按产品更改任务书要求,进行产品图样,技术规范的更改,经审批后进行变更。技质部产品更改任务书技术资料更改8I1)按批准后的产品图样,技术规范组织生产;分厂实施产品变更2)按更改后的产品图样、技术规范验收产品。技质部91)对产品更改后的实施情况进行跟踪管理,并记录跟踪检查情况;技质部2)对更改后的产品质量进行评价,并记录评价
4、情况。技质部10(i目关资料和记!1录归档/使用丿1)文件资料和记录按文件和资料管理程序和质量记录管理程序规定,保存15年的存档责任期。2)对重要文件采用安全归档,产品资料和检验资料要根据生产过程按批号归档保存。配供部7.附件产品变更及审批权限的规定产品变更审批原则:当公司所生产的强制性认证产品下列因素产生变更时,相关部门需将变更资料递交质量负责人,质量负责人合适产品的一致性。同时应向认证机构申报并获得批准后方可执行。商标变更;由于产品命名方法的变化引起的获证产品证书名称、型号改变;产品型号更改、不影响电气安全的内部结构不变(经判断不涉及安全和电磁兼容问题);在证书上增加同种产品其他型号;在证书上减少同种产品其他型号;生产厂名称变更,地址不变,生产厂没有迁走;生产厂名称变更,地址名称变化,生产厂没有迁走;生产厂名称变更,地址名称变更,生产厂没有迁走;生产厂搬迁;原申请人的名称和/或地址更改;原制造商的名称和/或地址更改;产品认证依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化;明显影响产品的设计和规范发生了变化,如电器安全结构变更或获证产品的关键件更换;14增加或减少适用性一致的关键件供应商;生产厂的质量体系发生变化(例如所有权、组织机构或管理者发生了变化
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