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文档简介
1、原辅料供应商配送资格服务一采购项目需求书一、技术需求序号需求条款是否为实质性条款原因说明(实质性条款需列明原因)1能供应目录内的产品(详见附表:产品目录)2应取得药品经营许可证是3供应商必须保证所提供的产品符合药用要求并有合格的质检报告;同时符合国家药品监督管理部门制定并发布的现行相关标准及规定,具有国家药品监督管理局批准的未失效药品注册批件或者在国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称CDE)获得登记号且登记状态标识为“A”(已批准在上市制剂使用的原料/辅料),确保临床用药安全有效。在产品规格与CDE公示规格不一致时,供应商需要提交厂家出具加盖鲜章的以下证明文件:(1)非CDE规格产品与CD
2、E规格产品为同一产品登记号,且应为A类产品。(2)非CDE规格产品与CDE规格产品采用同一包装材料,且包装材料符合药品监督管理部门相关规定。是4供应商提供的产品药检结果除符合产品自身的注册标准外,还必须符合相对应批号所在时间段内执行的中国药典版本相关要求。供应商提供的产品质量标准如有更新,必须实时提供最新版本。是二、商务需求序号需求条款是否为实质性条款原因说明(实质性条款需列明原因)1采购周期:两年,周期内按需采购。2付款方式:货验收合格且票据齐全的情况下,90天内付款。3送货方式:1、供应商须每次根据采购人通知订购计划后,一般产品5天内送到,急需产品节假日照常配送。紧急物资供应项目供应周期不
3、能超过2天。每批次采购品种数量以采购人的指令为准。2、每次配送的时间和数量以采购订单为准,配送时应向我方提供符合国家税法规定的正规发票、加盖公章的发货单(不少于三联)、产品合格证、质量合格证、该批货物的质检报告等资质或证明文件。进口原辅料附注册证、产品备案凭证、产品备案信息表等资质或其他符合有关法律法规规定的相关证明文件。是4验收质量标准:1、必须符合产品自身的注册标准,同时还应符合相对应批号所在时间段内执行的中国药典版本相关要求。2、供应商应保证所配送的产品有效期必须不少于12个月,且不得少于整个产品有效期的2/3。特殊品种由双方另行协商。是5违约责任:1、供应商应对不符合要求的产品(如不符
4、合质量、有效期、包装和订单数量要求及破损的产品等)在15日内进行更换,更换过程产生的相关费用由供应商承担;同时不得影响我方的临床应用或其他使用。2、所提供产品不符合质量标准的,我方有权要求退货且无需支付货款。退货过程产生的相关费用由供应商承担。如我方已支付该部分货款的,供应商应当于我方提出退货要求之日起七日内予以退还。 3、供应商应在产品的有效期内保证其质量。在有效期内供货者对任何缺陷和劣变药品应实施补偿改善措施,更换所有需要更换的药品并承担所需费用。且须以组合包装方式更换所有相同生产批号的药品,不能只更换有缺陷和劣变的药品。更换后的有效期不得少于12个月且不得少于整个产品有效期的2/3,特殊
5、品种除外。产品目录序号产品名称参考品牌型号参数指标描述单位备注1炉甘石上海京华化工厂有限公司 ,包(500g/包)CDE公示为原料药,登记状态标识为“A”独立包装规格500gkg2氧化锌上海京华化工厂有限公司 ,包(500g/包)CDE公示为原料药,登记状态标识为“A”独立包装规格500gkg3盐酸苯海拉明上海上药新亚药业有限公司 ,桶(25kg/桶)CDE公示为原料药,登记状态标识为“A”独立包装规格25kgkg4水杨酸山东新华制药股份有限公司,袋(25kg/袋)CDE公示为原料药,登记状态标识为“A”独立包装规格25kgkg5醋酸曲安奈德天津天药药业股份有限公司,瓶(1kg/瓶)CDE公示
6、为原料药,登记状态标识为“A”独立包装规格1kgkg6苯甲酸镇江前进化工有限公司 ,包(500g/包)CDE公示为原料药,登记状态标识为“A”独立包装规格500gkg7碘自贡鸿鹤制药有限责任公司 ,瓶(500g/瓶)CDE公示为原料药,登记状态标识为“A”独立包装规格500gkg8苯酚上海万巷制药有限公司,瓶(1kg/瓶)CDE公示为原料药,登记状态标识为“A”独立包装规格1kgkg9硫佑华制药(乐山)有限公司,包(500g/包);CDE公示为原料药,登记状态标识为“A”独立包装规格5kgkg福建省三明天泰制药有限公司,包(500g/包)10甲硝唑湖北省宏源药业科技股份有限公司CDE公示为原料
7、药,登记状态标识为“A”以小包装规格优先kg11氯霉素东北制药集团股份有限公司CDE公示为原料药,登记状态标识为“A”以小包装规格优先kg12间苯二酚湖南湘易康制药有限公司CDE公示为原料药,登记状态标识为“A”以小包装规格优先kg13薄荷脑黄山天目薄荷药业有限公司,桶(25kg/桶)在国家药品监督管理局公示取得有效批件的原料药或CDE公示为原料药或药用辅料,登记状态标识为“A”独立包装规格25kgkg14聚山梨酯80四川金山制药有限公司,瓶(500ml/瓶);CDE公示为原料药或药用辅料,登记状态标识为“A”独立包装规格可以是500g/瓶L价格按1L的单价=1.075kg的单价折算江西益普生
8、药业有限公司,瓶(500g/瓶)CDE公示为原料药或药用辅料,登记状态标识为“A”独立包装规格可以是500ml/瓶15碘化钾淄博万康医药化工有限公司 ,瓶(500g/瓶)CDE公示为原料药或药用辅料,登记状态标识为“A”独立包装规格500gkg16氮酮湖北科捷制药有限公司,瓶(500ml/瓶)CDE公示为原料药或药用辅料,登记状态标识为“A”独立包装规格500mlL17羟苯乙酯湖南尔康制药股份有限公司,瓶(500g/瓶)CDE公示为原料药或药用辅料,登记状态标识为“A”独立包装规格500gkg18白凡士林南昌白云药业有限公司,瓶(2kg/瓶)CDE公示为原料药或药用辅料,登记状态标识为“A”独
9、立包装规格2kgkg19硬脂酸湖南芙蓉制药有限公司,袋(25kg/袋)CDE公示为原料药或药用辅料,登记状态标识为“A”独立包装规格25kgkg20单、双硬脂酸甘油酯湖南芙蓉制药有限公司,袋(25kg/袋)CDE公示为原料药或药用辅料,登记状态标识为“A”独立包装规格25kg,以小包装规格优先kg21甘油浙江遂昌惠康药业有限公司,桶(500g/桶);CDE公示为原料药或药用辅料,登记状态标识为“A”独立包装规格25kgkg湖南尔康制药股份有限公司,桶(25kg/桶)22液状石蜡吉林市吉化江城油脂化工有限责任公司,瓶(500ml/瓶)CDE公示为原料药或药用辅料,登记状态标识为“A”独立包装规格500mlL23轻质液状石蜡南昌白云药业有限公司,瓶(500ml/瓶)CDE公示为原料药或药用辅料,登记状态标识为“A”独立包装规格500mlL24二甲基亚砜湖南尔康制药股份有限公司,瓶(500ml/瓶)CDE公示为原料药或药用辅料,登记状态标识为“A”独立包装规格500mlL25苯酚成都华邑药用辅料制造有限责任公司,瓶(1kg/瓶)CDE公示为原料药或药用辅料,登
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