汽车行业市场分析

1、1目录引言-11IATFF的介绍绍-2ISO/TS1169449:220022概述-3第0部分分ISOO/TSS169949:20002引言言-4过程-5顾客导向向过程-6单独过程程方法-7功能分析析-112汽车行业业顾客导导向过程程-115“单鱼图图”-116如何分析析技术规规范-17认识和应应用技术术规范 -188与ISOO90004和质质量管理理原则的的关系-1119关键的考考虑事项项-1222关键因素素-1255总结和结结论-1334流程引言ISO/TS16949:2002概述过程方法汽车行业2的过程方法技术规范技术规范的应用管理原则总结供方质量量管理推推动小组组（SQQMTFF）和国

2、国际汽车车推动小小组（IATTF）北北美代表表对ISSO/TTS1669499:20002技技术规范范的介绍绍以下摘自自Joee Brranssky(通用汽汽车公司司在SQQMTFF和IATTF的代代表)20002年33月在IIndiianaapollis的的ASQQ大会上上讲话。他代表表IATTF的北北美成员员（戴姆姆勒克莱莱斯勒，福特和和通用的的代表）发言。“新技术术规范的的一个优优点就是是它与IISO990011:20000基基于过程程的方法法相结合合。我们们已经在在汽车行行业的要要求中增增强了过过程方法法。这种种增强反反映了与与汽车企企业在供供应链中中的操作作方式的的一致性性。”“关注

3、于于产品实实现和过过程方法法是我们们工作的的方式。我们认认为，对对于质量量体系审审核过于于偏向基基于逐要要素进行行评估的的程序的的抱怨是是合理的的。我们们这里所所说的（汽车行行业的“单独”的过程程方法）是一种种建立追追踪审核核的方法法，这种种审核基基于从一一致的顾顾客要求求到操作作工指导导书，又又返回到到向顾客客交付的的产品的的基准。它与制制造产品品的业务务的动作作方式相相关。我们认为为，通过过ISOO/TSS169949认认证的供供方组织织将会得得到一个个价值更更大的注注册，因因为这个个注册是是建立在在对其质质量体系系和绩效效的严格格评估基基础上的的。如果果你通过过ISOO/TSS16994

4、9认认证，说说明你已已经取得得了一些些成绩，我们认认为，这这对供方方和采用用本技术术规范的的整车厂厂具有很很大的价价值，我我们相信信供主和和OEMM将会证证明协调调特殊要要求和认认证的挑挑战性工工作是正正确的。”ISO/TS1169449：220022概述第0部分分 引引言包括的相相关信息息：总则则，过程程方法，与ISSO90004的的联系，IATTF的ISOO/TSS169949：20002指南南，与其其它管理理体系的的相容性性，ISSO/TTS1669499:20002的的目的。第1部分分范围包括的相相关信息息：ISSO/TTS1669499:20002的的总则和和应用。第2部分分引用标标

5、准包括的相相关信息息：这些些引用是是ISOO/TSS169949的的基础，也是其其认可的的。第3部分分术语和和定义定义汽车车行业的的专用术术语，以以及被更更改和/或改变变以符合合汽车行行业要求求的ISSO术语语。第4部分分质量管管理体系系包括的相相关要求求和指南南：总要要求，文文件。第5部分分管理职职责包括的相相关要求求和指南南：管理理者承诺诺，以顾顾客为关关注焦点点，质量量方针，策划，职责、权限和和沟通，管理评评审。第6部分分资源管管理包括的相相关要求求和指南南：资源源提供，人力资资源（培培训），基础设设施，工工作环境境。第7部分分产品实实现包括的相相关要求求和指南南：产品品实现的的策划，与

6、顾客客与关的的过程，设计和和开发，采购，生产服服务提供供，监测测和测量量装置的的控制。第8部分分测量，分析和和改进包括的相相关要求求和指南南：总则则，监测测和测量量，不合合格品控控制，数数据分析析，改进进。ISO/TS1169449：220022技术规规范（ISOO90001:220000标准）0引言0过程方方法本标准鼓鼓励在制制定、实实施质量量管理体体系以及及改进其其有效性性时采用用过程方方法，通通过满足足顾客要要求，增增进顾客客满意。为使组织织有效运运行，必必须识别别和管理理众多相相互关联联的活动动。通过过利用资资源和管管理，将将输入转转化为输输出的一一项活动动，可以以视为一一个过程程。通

7、常常，一个个过程的的输出可可直接形形成下一一过程的的输入。组织内诸诸过程的的系统的的应用，连同这这些过程程的识别别和相互互作用及及其管理理，可称称之为“过程方方法”。过程方法法的优点点是对诸诸过程的的系统中中单个过过程之间间的联系系以及过过程的组组合和相相互作用用进行连连续的控控制。在质量管管理体系系中应用用过程方方法时强强调以下下方面的的重要性性：理解和满满足要求求；需要从增增值的角角度考虑虑过程；获得过程程业绩和和有效性性的结果果；基于客观观的测量量，持续续改进过过程。ISO/TS1169449:220022技术规规范（ISOO90001:220000标准）0引言2过程方方法续图1所反反映

8、的以以过程为为基础的的质量管管理体系系模式展展示了44-8章章中所提提出的过过程联系系。这种种展示反反映了在在规定输输入要求求时，顾顾客起着着重要的的作用，对顾客客满意的的监视要要求对顾顾客有关关组织是是否满足足其要求求的感受受的信息息进行评评价。该该模式虽虽覆盖了了本标准准的所有有要求，但却未未详细地地反映各各过程。注：此处处，称之之为“PDCCA”的方法法可适用用于所有有过程。PDCCA模式式可简述述如下：P-策划划：根据据顾客的的要求和和组织的的方针，为提供供结果建建立必要要的目标标过程。D-实施施：实施施过程。C-检查查：根据据方针、目标和和产品要要求，对对过程和和产品进进行监视视和测

9、量量，并报报告结果果。处置：采采取措施施，以持持续改进进过程业业绩。ISO/TS1169449:220022技术规规范（ISOO90001:220000标准）0引言2过程方方法-续续质量管理理体系的的持续改改进顾 客 满 意顾 客 要 求管理职责责资源管理理测量、分分析、改改进输出输入产品实现产品增值活动动 信息流流图1以以过程为为基础的的质量管管理体系系模式过程根据我们们所讨论论过的，可以这这样说：过程是是向过程程的顾客客（内部部的和外外部的）提供产产品或服服务的增增值活动动链。过程具具有由两两端定义义的开始始和结尾尾输出需求被满足的顾客输入具有需求的顾客在两端之之间活动动的链输出 步骤“N

10、” 步骤 3 步骤 2 步骤 1 输入顾客导向向的过程程的分析析公司和顾顾客之间间的内部部/外部接接口0一个过程接口组织 外部环境输入接口组织外部环境输出（O）组织I请注意这是说明如何应用过程模式质量管理体系的持续改进相关方满意 顾 客 要 求管理职责责资源管理理测量、分分析、改改进输出输入产品实现产品 增值活动 信息流定义组织织的支持持“单一/统一的的过程方方法”的顾客客导向过过程组织如何何以一种种单一的的、统一一的、可可以理解解的过程程方法说说明其所所有的过过程？正正如抉迄迄今为至至你所看看到的，通过IIATFF的工作作，汽车车行业已已经提出出了一种种支持汽汽车（依依赖于得得到完善善管理的

11、的供应链链）的过过程方法法（COOP）方方法是一一种被推推荐的方方法，它它不是IIATFF要求必必须使用用的方法法）。本课程到到现在为为止，你你已经分分析了汽汽车行业业（IAATF）的过程程方法的的核心内内容一顾顾客导向向的过程程，作为为一种过过程方法法，直接接扩展了了由ISSO90001:20000定义义和开发发的过程程模式。但是你可可能很快快就会意意识到，不是组组织的每每一个过过程都被被定义为为COPP，实际际上，只只有少数数的过程程可以定定义为CCOP。因为CCOP指指的是那那些通过过输入和和输出直直接和外外部顾客客联系的的过程，所以CCOP的的数量很很少。因此，组组织可能能会部-我们如

12、如何说明明过程的的其余部部分？进进而，在在进行中中-我们们确保我我们开发发/确认一一个支持持单一的的，统一一的并可可以理解解的过程程方法（以及其其期望的的利益）?以下页定定义那些些过程。定义组织织的“单一/统一的的过程方方法O 组织 432支持过程12顾客导向向1过程 I组织OD2支持过程C支持过程的子过程供方BAI定义组织织“单一/统一的的过程方方法”3管理过程IO支持过程支持过程OI支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程O支持过程IO支持过程I供方组织功能分析析范例:超超级市场场史密斯先先生正在在休假，今天下下雨，他他决定用用大部分分时间购购物，现现在他正正在寻找找超级市市场。史史密斯先

13、先生从指指路牌上上看到一一家名叫叫“不可思思议的好好吃”的超级级市场就就在街道道的拐角角处，就就决定那那里。到达超级级市场后后，史密密斯先生生找到一一个室内内国库，这样可可以使他他的车不不被雨淋淋湿。然后史密密斯先生生开始寻寻找购物物车，并并在他的的汽车附附近找到到一辆。史密斯先先生进入入超级市市场，开开始寻找找妻子要要求他采采购的物物品。他他很容易易就找到到了它们们，因为为所有商商品已经经按类别别划分，并有指指示导向向。现在史密密斯先生生准备付付款并开开始排队队。没有有拥挤，他很快快付了款款。在停停车场指指示牌的的帮助下下，他很很快找到到了自己己的车。把物品品放入后后备箱内内，然后后交还了了

14、购物车车。在下一页页我们将将看到如如何对这这个情景景使用顾顾客导向向的过程程的分析析的方法法顾客导向向过程的的清单超级市场场n输入输出过程名称称（初始状状态）（最终状状态）你的组织织过程方法法图适用于超超级市场场已经找到产品的顾客（O）想找到产品的顾客（1）想要付款的顾客（1）拿到购物车的顾客（O）已经付款的顾客（O）5436想运送采购物品的顾客（1）想找到自己的车的顾客（1）21已经找到车的顾客（O）已经停好车的顾客（O）不知道“不可思议的好吃”超级市场存在的顾客。（1）想要停车的顾客（1）知道“不可思议的好吃”超级市场的顾客。（O）汽车行业业的顾客客导向过过程清单单建议的CCOP：建立一套

15、套COPP有助于于ISOO/TSS169949:20002审核核的开始始。下列列十种CCOP肯肯定不仅仅可以在在汽车行行业的组组织内发发现，而而且它们们和基于于组织及及其操作作的其它它附加要要求一起起足已成成为普遍遍的优秀秀的基准准点。这这些同样样适用于于电子、化学和和机械类类产品的的组织和和/或供主主。市场分析/顾客要求投标订单/要求产品和过程设计产品和过程验证/确认产品生产交付支付担保/服务销售/顾客反馈顾客导向向过程形形成了组组织的“章鱼图图”模式 输出报告告表格（可以使使用工作作表，和和/或图表表的形式式提供）指定的条条款指定条款款的关键键意图，包括任任何“苛刻”（必须须）的要要求。这

16、这里的重重点是意意图：列举“必必须”的要求求标注子子条款的的编号。可能需要要的适当当条款，以从关关键意图图中受益益可能需要要的特定定条款，以提供供符合“必须”的客观观证据。综合考虑虑以下方方面：设备，技能，文件，记录，测量，分析，监测，和和改进例子“Takke AAwayy”差异/实施工工作表-在此手手册最后后，可以以获得工工作表的的复件（目的是是追踪所所有参与与人员和和/或组织织完成或或部分完完成的输输出）过程类别适用的条条款（列列举条款款）的主主要意图图和/或“必须”项当前状态态措施-必必须进行行的更改改（差异异）是什什么？如何做-潜在的的实施战战略是什什么？例子COP7.2.2-意图是未

17、能全面面实施对COPP中涉及及的人员员进行操操作培训训策划和安安排课程程心得请记录你你对过程程模式的的了解，并考虑虑从你的的组织中中如何找找出“顾客导导向的过过程”：你可以预预期到可可能遇到到的问题题有那些些：如何用最最简单的的方法来来解释“顾客导导向过程程”？ISO/TS1169449：220022以下内容容提供了了对ISSO/TTS1669499:20002内内容的补充和说说明性解解释。提供这些些解释仅仅是以教教育为目目的。这些解释释仅是以以教育为为目的的的。这些些解释不不应该被被理解为为正式的的或认可的解解释。框内的斜体文字包含了ISO9001:2000质量管理体系要求。前言国际标准准化

18、组织织（ISSO）是是由各国国标准化化机构（ISOO成员机机构）组组成的世世界性的的联合会会。制定定国际标标准工作作通常由由ISOO的技术术委员会会完成。各成员员团体若若对某项项目感兴兴趣，就就有权派派代表参参加为该该项目而而成立的的技术委委员会。与ISSO保持持联系的的各国组组织（官官方的或或非官方方的）也也可参加加有关工工作。IISO与与国际电电工委员员会（IIEC）在电工工技术标标准化方方面保持持密切合合作的关关系。本国际标标准是根根据ISSO/IIEC导导则第33部分的的规则起起草的。由技术委委员会通通过的国国际准草草案提交交各成员员团体投投票表决决。在其它情情况下，特别是是当存在在对

19、标准准化文件件的紧急急市场需需求时，技术委委员会可可以决定定其它类类型的标标准化文文件：ISO公公布的可可获得的的规范（ISOO/PAAS）代代表一项项由一个个ISOO工作组组内的技技术专家家达成的的协议，如果它它已获得得至少550%委委员会成成员的表表决通过过，就可可得到公公布许可可。ISO技技术规范范（ISSO/PPAS）代表一一项由一一个技术术委员会会成员达达成的协协议，如如果它已已获得至至少2/3委员员会成员员的表决决通过，就可获获得公布布许可。对ISOO/PAAS或ISOO/TSS三年后后进行评评审以决决定是否否再继续续使用三三个，或或修订以以成为国国际标准准，或撤撤除。对对决定继继

20、续使用用的ISSO/PPASAA或ISOO/TSS，六年年后进行行再评审审。那必必须决定定是修订订成为国国际标准准，还是是要撤除除。ISO/TS1169449：220022由国际际汽车推推动小组组（IAATF）和日本本汽车制制造商协协会(JJAMAA),在在ISOO/TCC1766，质量量管理和和质量保保证技术术委员会会的支持持下共同同制定的的。第二版IISO/TS1169449取代代经技术术性修订订的第一一版（IISO/TS1169449:119999）。方框内的的文字是是ISOO90001:220000原文。方框外外的部分分是行业业特殊补补充要求求。在本技术术规范中中，“必须”表示要要求。

21、“应该”表示推推荐。标标有“注”的段落落是对有有关标准准的指导导性解释释或阐述述。所有用“例如”引出的的建议都都只具有有指导性性作用。有关认证证的说明明按照IAATF的的认证计计划获得得的技术术规范的的认证，包括顾顾客特殊殊要求（如果有有），将将获得IIATFF顾客成成员的承承认。（见获获得IATFF认可的的规则）详细情况况可以从从以下的的国际汽汽车推动动小组的的监督机机构处获获得：Assoociaazioone Nazzionnalee Frra IInduustrrie Auttomoobillisttichhe(AANFIIA)Web sitte:wwww.anffia.it e-mai

22、il:aanfiiaaanfiia.iitInteernaatioonall Auutommotiive Oveersiightt Buureaau(IIAOBB)Web sitte:wwww.iaoob.oorg e-mmaill:hhhoddderiaoob.oorgFdrattionn dees IInduustrriess dees quiipemmentts ppourr Vhicculees(FFIEVV)Comiit dees CConsstruucteeurss Frranccaiss dAuttomoobilles(CCFFA)Webssitee:wwww.iiatff-fr

23、rancce.ccom emaiil:iiatffiaatf-Fraancee.coomSociietyy off Mootorr Maanuffacttureers andd Trradeers Ltdd.(SSMMTT Lttd.)Web sitte:wwww.smmmt.cco.uuk e-mmaill:quualiitysmmmt.cco.uukVerbbandd deer AAutoomobbiliinduustrrie(VDAA) QQuallittsmmanaagemmenttCennterr(VDAA-QMMC) Webb siite:wwww.vdda-qqmc.de e-m

24、maill:innfovdaa-qmmc.dde0引言ISO9001:2000，质量管理体系-要求引言0.1总则采用质量管理体系应该是一个组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本国际标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。本国际标准能被内部和外部组织，包括认证机构，用来评定一个组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。本国际标准的制定已经考虑了ISO9000和ISO9004中所阐明的质量管理原则。0.1总总则IS

25、O9001:2000,质量管理体系-要求2过程方法本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时，采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使组织有效动作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系，以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：理解并满足要求需要从增值的角度考虑过程获得过程绩效和有效性的结果基

26、于客观的测量，持续改进过程0.2过过程方法法图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4-8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用。对顾客满意的监测，要求对顾客有关组织是否满足其要求的感觉的信息进行评价。图1所示模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。PDCA模式可简述如下。计划：根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程；执行：实施过程；检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监测和测量，并报告结果；行动：采取措施，以持续改进过程绩效。关键 增值活动 信息流图1-以过程为基础的质量管理体系模式质量管理体系的持续改进顾

27、 客 要 求管理职责顾 客 满 意管理职责测量、分析、和改进产品实现产品解释0.2过过程方法法ISO990011:20000标标准基于于对在组组织内提提供过程程控制并并引导组组织从顾顾客要求求和期望望达到“产品实实现“和顾客客满意满满意的质质量管理理体系的的明确表表达。产品实现现是一个个过程的的体系，通过这这些过程程输入（例如原原材料或或来自供供方的零零部件）被组织织的活动动（例如如增值生生产或装装配操作作）转换换为满足足顾客需需求和要要求的输输出（例例如产品品或零部部件）。首先，对对于经典典的“要素模模式”这个概概念可能能是一种种非常不不同的质质量管理理方法。但是，对一个个部门质质量体系系的

28、近距距离观察察将显示示就位的的体系经经常图管管理不同同部门或或要素之之间的相相互作用用以满足足顾客要要求。换换句话说说，质量量体系管管理理过过程并整整合过程程的输出出。这是是一种有有效的模模式，当当它以体体系而不不是逐个个部门整整合的方方法加以以实施时时更有效效的多。这就是是标准（ISOO90001:220000）已经经构造的的方法。所有收到到输入并并转换为为输出的的活动或或操作可可以被 考虑为为过程。制造产产品或提提供服务务包含的的几乎所所有的活活动或操操作都是是过程。为了组织织的正常常运行。必须定定以和管管理大量量的具有有内部联联系的过过程。通通常一个个过程的的输出直直接形成成下一个个过程

29、的的输入。系统的的识别和和管理组组织内的的不同的的过程，尤其是是这些过过程间的的相互作作用，可可以认为为是采用用“过程方方法”进行管管理。经过修订订的质量量管理体体系标准准基于这这样一种种过程方方法符合合质量管管理原则则。解释0.2过过程方法法（续）一旦实施施质量管管理体系系，体系系的目标标是确保保顾客满满意。在在八项质质量管理理原则的的评审中中，顾客客满意事事实上处处于组织织体系的的开始和和结尾。当“过程方方法”实施时时，将清清楚地看看到每个个单独的的从输入入到输出出的“转化”导致从从从输入入到输出出的下一一个“转化”。确保保完成单单独的转转化或过过程以满满足顾客客需求、期望和和要求建建立了

30、对对组织将将达到顾顾客满意意的信心心。这是是“过程管管理模式式”的基础础。在上一页页的图中中可以看看到质量量管理的的过程方方法。请注意体体系开始始于顾客客要求。这可以以被看作作“未实现现的顾客客满意”。当体体系按照照要求对对顾客要要求实施施资源管管理、产产品实现现、测量量和分析析的过程程时，产产品产生生了。产产品是体体系的输输出，可可以被看看作“实现的的顾客满满意”。过程程运行、体系管管理和组组织在转转化“未实现现的顾客客满意”中的表表现的状状况决定定了达到到顾客满满意的水水平。组组织在不不断的将将输出和和达到的的顾客满满意进行行比较的的努力中中促进了了质量管管理体系系的持续续改进。如图所示示

31、，整个个体系是是达到顾顾客需求求、要求求和期望望的实际际过程。由于这这些需求求、要求求和期望望的改变变，体系系必须持持续改进进以确保保持续“达到”顾客满满意。3与ISSO90004的的关系ISO9001:2000质量管理体系要求3与ISO9004的关系ISO9001:2000,质量管理体系要求0.3与ISO9004的关系ISO9001和ISO9004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。虽然两项标准具有不同的范围，但都具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。ISO9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在

32、满足顾客要求方面。ISO9001所关注的是质量管理体系的有效性。与ISO9001相比，ISO9004对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求绩效持续改进，而超越ISO9001要求的那些组织，ISO9004推荐了指南。然而，用于认证或合同不是ISO9004的目的。注：ISSO90000:20002和ISOO90004:220000涉及的的八项质质量管理理原则的的知识及及其应用用，应该该由最高高管理者者在组织织内展现现和传递递。1IATTF的IISO/TS1169449：220022指南IATTF的ISOO/T

33、SS169949:20002指南南是一一项文件件，包括括推荐的的汽车行行业的实实践、范范例、图图解、解解释、并并实施提提供帮助助以满足足该技术术规范。IATFF指南的的目的不不是获得得认证合合同目的的。解释0.3与与ISOO90004的关关系修订后的的ISO990011:20000和和ISOO90004:220000组成了了一对“协调一一致”的标准准。他们们的结构构和顺序序是相同同的，以以促进他他们之间间更加方方便转换换。虽然然他们是是“单独”的，新新的结构构增进了了两个标标准以及及组织效效率和有有效性的的协同作作用。“协调一一致”的标准准的主要要目的是是把现代代质量管管理和组组织的过过程及过

34、过程联系系起来，包括持持续改进进和使顾顾客满意意，这两两个标准准的结构构遵循组组织的主主要过程程的形式式，使得得质量管管理体系系和它的的运作保保持一致致，从而而促进向向组织引引入一个个对用户户更加友友好的质质量管理理体系。而且，这种结结构兼容容其它的的管理体体系，如如环境管管理的IISO1140000标准准。“20000版ISOO90000标准准-执行行总结”的解释释ISO990044:20000概概述0 引言言1 范围围2 引用用标准3 术语语和定义义4 质量量管理体体系5 管理理职责6 资源源管理7 产品品实现8 测量量，分析析和改进进4与其它它管理体体系的相相容性ISO9001:2000

35、质量管理体系-要求4与其他管理体系的相容性本国际标准已与ISO14001：1996相互调整以增强这两个标准的相容性，以便利于所有使用者。本标准不包括针对其他管理体系的要求，例如环境管理、职业健康与安全管理，财务管理，或风险管理。然而本标准容许组织将质量管理体系与相关的管理体系要求尽可能结合或一体化。在某些情况下，组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会调整现行的管理体系。5本技术术规范的的目的本技术规规范的目目的在于于在供应应链中提提供持续续改进、加强缺缺陷预防防和减少少变差，和浪费费的质量量管理体体系的开开发。本技术规规范与适适当的顾顾客特殊殊要求相相配合，定义了了签署这这项文件件的

36、组织织的基本本质量管管理体系系要求。本技术规规范是为为了避免免多重认认证，并并为汽车车生产件件和相关关的服务务件生产产的组织织，提供供了质量量管理体体系的共共同方法法。质量管理理体系汽车行行业生产产件与相相关服务务件的组组织实施施ISO990011:20000的的特殊要要求1范围1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。注：在本标准中，术语产品“仅适用于预期提供给顾客或或顾客所要求的产品。本技术规规范与IISO990011:20000相相结合，规定了了用于与与

37、汽车相相关产品品的设计计与开发发、生产产，安装装和服务务（若有有关时）的质量量管理体体系要求求。本技术规规范适用用于组织织的顾客客指定生生产件或或服务件件的制造造再现场场。现场或外外部的支支持功能能，（例例如设计计中心、公司总总部和配配送中心心），构构成现场场审核的的一部分分，但不不能独立立获得关关于本技技术规范范的认证证。本技术规规范适用用于整个个汽车供供应链。本标准规定的要求是通用的，适用于不同其类型、规模和提供的产品所有组织。如果一个组织的性质或其产品决定了本标准的任何要求不能适用，可以考虑删减。如果有排除的情形，就不能接受宣布符合这项标准；除非这些排除是在第7条中的要求，而且这些排除不

38、会影响组织提供符合顾客和适用的法规要求产品的能力或职责。1.2应应用本技术规规范中，当组织织没有产产品设计计和开发发职责，只有77.3中中有关的的部分是是允许的的排除。允许的排排除不包包括制造造过程的的设计。解释1.1总总则明确的实实施ISSO90001:20000标准准或任何何质量管管理体系系可以被被总结为为：1.将顾顾客要求求转化为为合格产产产品的的需求，和改进以达达到更高高级的顾顾客满意意的需求求。1.2应应用注意到到到ISOO90001:220000要求标标准的所所有要求求被满足足，除非非可以证证明某要要求不适适用是很很重要的的。对于于要求的的排除基基于该要要求对产产品满足足顾客或或法

39、规要要求不是是必要的的客观证证据。2引用标标准通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本标准规定的内容。对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不适用。但是，鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。对于未标时间的引用标准，有关最新版本是适用的。ISO及IEC成员保持现有有效的国际标准的注册地位。ISO9000:2000质量管理体系基础和术语。术语和定定义为了本国际标准的目的，ISO9000中给出的术语和定义适用。本版ISO9001标准描述供应链使用的术语，已经被更改以反映当前使用的术语：供方 组织 顾客本国际标准所使用的术语“组织”取代ISO9001:1994中使用的术语“供方”

40、，并指定本标准所适用的单位，现在使用的“供方”取代以前使用的术语“分承包方”。在本国际标准中，当出现术语“产品”时，也能表示“服务”。3.1汽汽车待业业的术语语和定义义针对本技技术规范范的目的的，适用用ISOO90000:220000和以下下给出的的术语和和定义。3.1.1控制制计划对控制产产品所要要求的体体系和过过程的文文件化的的描述。（见附附录A）3.1.2具有设计计职责的的组织组织有权权限建立立新的、或更改改现有的的产品规规范。注本职责责包括按按顾客指指定方法法进行设设计性能能的试验验和验证证。3.1.3防错生产和制制造过程程设计和和开发以以防止制制造不合合格产品品。3.1.4实验验室进

41、行包括括但不限限于化学学、冶金金、尺寸寸、物理理、电性性能或可可靠性试试验在内内的检验验、试验验和校准准的设施施。3.1.5实验验室范围围受控文件件包括：实验室室有资格格进行的的具体试试验、评评价和校校准。用来进进行上述述活动的的设备清清单，和和进行上上述活动动的方法法和标准准的清单单；3.1.6制造造制造或装装配以下下事项的的过程：-生产产原材料料；-生产产件或服服务件；-装配配，或-热处处理、焊焊接、喷喷漆、电电镀或其其它最终终服务。3.1.7预测测性维护护基于针对对通过预预测可能能的失效效模式的的过程数数据而避避免维护护问题的的活动。3.1.8预防防性维护护为消除设设备失效效和非计计划的

42、生生产中断断而策划划的活动动,是制制造过程程设计的的输出。3.1.9超额额运费由于产生生额外交交付导致致的额外外的成本本或费用用。注这可能能会因方方法、数数量、非非计划或或延迟交交付等而而导致，3.1.10外外部场所所支持现场场及非生生产过程程发生的的场所。3.1.11现现场增值制造造过程发发生的场场所。3.1.12特特殊特性性可能影响响安全性性或法规规的符合合性、配配合、功功能、性性能或产产品后续续生产过过程的产产品特性性或制造造过程参参数。解释2引用标标准注意到一一些被IISO990011:20000所所引用的的其他文文件（例例如：IISO990011:20000、ISOO100012-1

43、/-2、ISOO100011-1/-2/-3）是是很重要要的。它它们作为为要求的的指南或或解释被被引用。当使用用这些文文件以实实施和管管理组织织的质量量管理体体系时，组织应应该确定定使用了了这些文文件的最最新版本本。可以以在ISSO的网网站和其其它的场场所和出出版物中中找到文文件的清清单和当当前版本本状态。3术语和和定义在ISOO90001:220000中用于于描述质质量管理理体系中中包括的的三个实实体的术术语是：供方-组组织采购购用于生生产最终终产品的的原材料料和产品品的外部部资源。这是过过去在IISO990011:19994中中引用的的“分承包包方”的定义义。组织-实实施标准准的事物物。这

44、是是过去在在ISOO90001:119944中引用用的“供方”的定义义。顾客-组组织的产产品的最最终使用用者。定定义同IISO990011:19994相相同。4质量管管理体系系1总要求求组织必须按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织必须：识别质量管理体系所需的过程，及其在组织中的应用（见1.2）；确定这些过程的顺序和相互作用；确定为确保这些过程的有效动作和控制所需的准则和方法；确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的动作和监测；监测、测量和分析这些过程；实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。组织必须按本标准的要求管理这

45、些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织必须确保对其实施控制。对此类外包过程的控制必须在质量管理体系中加以识别。注上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。4.1.1总要要示补充确保控制制外包过过程不能能免除组组织对符符合所有有顾客要要求的职职责。注见7.4.11和解释4.1总总要求必须建立立、文件件化、实实施和保保持质量量管理体体系，并并加以持持续改进进。总要要求设想想了对体体系概念念的理解解，这建建立了质质量方针针、质量量目标和和这些目目标的实实现。总总要求概概述了具具体表达达质量管管理体系系概念的的整个标标准的框

46、框架：-必须须识别质质量管理理体系所所需的过过程。必必须提供供达到策策划的结结果和持持续改进进所需的的资源。4质量管管理体系系4.2文文件要求求4.2.1总则质量管理体系文件必须包括：形成文件的质量方针和质量目标；质量手册；标准所要求的形成文件的程序；组织为确保其过程有效策划、动作和控制所需的文件；本标准所要求的记录（见4.2.4）。注1本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。注2不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：组织的规模和活动的类型；过程及其相互作用的复杂程度；人员的能力。注3文件可采用任何形式或类型的媒体。解释1总则必须建立立质量方

47、方针和目目标。质质量手册册也是被被要求的的。标准要求求的文件件化的程程序，以以及组织织确保过过程有效效和受控控所需的的文件必必须到位位。文件件应该是是适用于于组织的的形式。4.2.1-没没有大的的更改，但是一一些组织织可能希希望使用用它们的的质量手手册识别别体系的的过程导导向。换换句话说说，质量量手册包包含了对对体系按按照过程程的图解解描述。4质量管管理体系系4.2文文件要求求4.2.2质量手册组织必须编制和保持质量手册，质量手册包括：质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）；为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；质量管理体系过程之间的相互作用的表述4.2.3文件的控

48、制质量管理所要求的文件必须予以控制。记录是一种特殊类型的文件，必须依据4.2.4的要求进行控制。必须编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；确保文件的更改和现行修订状态得到识别；确保在使用处可获得适用文件的有关版本；确保文件保持清晰、易于识别；确保外来文件得到识别，并控制其分发；防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识解释4.2.2质量量手册必须建立立和保持持质量手手册，包包括：-文件化化的程序序或其参参考-质量管管理体系系过程间间的相互互作用，和针对对任何排排除

49、的理理由4.2.2-处处理相互互作用的的替代方方法的描描述，这这里的主主要点是是完成描描述，和和组织认认识它的的质量管管理体系系而产生生的增值值。4.2.3文件件的控制制必须建立立质量管管理体系系要求的的控制文文件的文文件化程程序。这这些程序序应该覆覆盖4.2.3a-4.22.3.g。4.2.3-文文件化控控制的要要求清单单。请注意“可获得得”的使用用并不意意味着在在每个现现场可以以获得，但必须须在使用用点可以以获得。4质量管管理体系系4.2文文件要求求1工程规规范组织必须须建立过过程以保保证按照照顾客要要求的时时间表及及时评审审、发放放和实施施所有顾顾客的工工程标准准/规范及及

50、基于顾顾客要求求时间进进度的更更改。应应该尽快快进行及及时的评评审，时时间必须须不能超超过两个个工作周周。组织必须须保存每每项更改改在生产产中实施施的日期期的记录录。实施施必须包包括对所所有适当当文件的的更新。注当设计计记录引引用这些些规范或或这些范范影响生生产件批批准程序序的文件件（例如如，控制制计划、FMEEA等）时，这这些标准准/规范的的更改要要求对顾顾客的生生产件批批准记录录进行更更新。4.2.4记录控制必须建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录必须保持清晰、易于识别和检索。必须编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。

51、注1上述述“处置”包括废废弃；注2“质质量记录录”也包括括顾客指指定的记记录1记录保保存记录控制制必须满满足法规规和顾客客要求。解释1-特别别强调，因为汽汽车工业业对于这这些文件件的关键键特性，和关于于这一区区域的问问题的历历史性原原因。4.2.4记录录控制组织必须须保持符符合要求求和质量量管理体体系有效效的证据据。要求的文文件化程程序将包包括对记记录的识识别、储储存、防防护、恢恢复、保保存时间间和废弃弃的规定定。4.2.4-注注意对程程序的要要求。汽汽车工业业关心顾顾客的特特殊记录录。1-特殊殊的汽车车工业要要求反映映了法规规和顾客客要求的的重要性性

52、，和对对特殊要要求保存存和需求求。5管理职职责5.1管管理承诺诺最高管理理必须通通过以下下活动，对其建建立、实实施质量量管理体体系并持持续改进进其有效效性的承承诺提供供证据：a)向组组织传达达满足顾顾客和法法律法规规要求的的重要性性；b)制定定质量方方针；c)确保保质量目目标的制制定；d)进行行管理评评审；e)确保保资源的的获得。5.1.1过程程效率最高管理理者必须须评审产产品实现现过程和和支持过过程，以以确保它它们的有有效性和和效率。5.2以以顾客为为关注焦焦点最高管理者必须以增进顾客满意为目的，确保顾客的要求要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。5.3质质量方针针最高管理者必

53、须确保质量方针：与组织的宗旨相适应；包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；提供制定和评审质量目标的框架；在组织内得到沟通和理解；在持续适宜性方面得到评审。解释5.1管管理承诺诺最高管理理者必须须进行“走动式式管理”，通过过：-就满足足顾客、法规和和法律要要求的重重要性进进行沟通通；-进行管管理评审审；-确保所所需的资资源。5.1.1-对对最高管管理者的的特别关关注。有有效性不不再是新新的，而而增加的的效率指指出管理理者必须须通过衡衡量来关关注组织织的效率率；也就就是说效效率可以以通过数数量和质质量来评评价。2以顾客客为关注注焦点在增加和和改进顾顾客满意意的目标标下，必必须了解解顾客

54、要要求并加加以满足足。5.2-注意与与标准其其它部分分的联系系。5.3质质量方针针从最高领领导层到到整个组组织，质质量方针针就“组织内内什么是是重要的的？”的承诺诺进行了了沟通。这些承承诺包括括了从aa)到e)的内容容。5管理职职责5.4策策划5.4.1质量目标最高者必须确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见7.1）。质量目标必须是可衡量的，并与质量方针保持一致。1质量目目标补充最高管理理者必须须确定质质量目标标和衡量量方法，并必须须包含在在业务计计划中，以开展展质量方方针。注质量目目标应该该考虑顾顾客期望望并在规规定的时时间内达达到。5

55、.4.2质量管理体系策划最高管理者必须确保：对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。解释5.4.1质量量目标组织必须须定义“相关职职能和层层次”。一旦旦得到定定义，最最高管理理者纵览览这些相相关职能能和层次次上质量量目标的的建立。这些目标标必须可可以测量量并与质质量方针针一致。5.4.1-注注意与标标准其它它部分的的联系。1-这里里的意图图或期望望不是要要求对业业务计划划的审核核，而是是确保质质量管理理体系和和业务管管理体系系的同一一个体系系。太多多的体系系在错误误的印象象误导下下，质量量管理体体系

56、与业业务管理理体系分分离和独独立。5.4.2质量量管理体体系策划划质量管理理体系必必须经过过策划以以满足：-质量目目标-4.11的要求求当策划和和实施更更改时，质量管管理体系系必须确确保维护护体系的的完整性性。5管理职职责5.5职职责、权权限和沟沟通5.5.1职责和权限最高管理者必须确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。1质量职职责不符合规规范要求求的产品品或过程程，必须须迅速通通知给负负有纠正正措施职职责和权权限的管管理者。负责产品品质量的的人员，为了纠纠正质量量问题，必须有有权停止止生产。所有班次次的生产产操作,必须指指定负责责人员,或委派派代表,以确保保产品质质量。5.5.

57、2管理者代表最高管理者必须指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，必须具有以下方面的职责和权限：确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。注管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。1顾客代代表最高管理理者必须须指定人人员职责责和权限限，以确确保满足足顾客的的要求。包括选选择特殊殊特性、建立质质量目标标和相关关的培训训、纠正正和预防防措施、产品设设计与开开发。5.5.3内部沟通最高管理者必须确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。解

58、释5.5.1指责责和权限限必须定义义和沟通通职责和和权限及及它们之之间的相相互作用用。1-为使使人理解解和表明明质量问问题而增增加的要要求-必须须被授予予正式的的权限。5.5.2管理理者代表表指定管理理者代表表：-确保质质量管理理体系的的建立、实施和和维护；-报告质质量管理理体系的的表现和和改进的的机会；-确保组组织明白白顾客要要求。1-本要要求增强强了汽车车制造商商关于顾顾客代表表增强组组织的主主动性观观点，即即不论顾顾客是否否要求，组织都都应该完完成顾客客的特定定要求。积极主主动的过过程优于于反应的的过程。5.5.3内部部沟通整个组织织需要有有效的沟沟通体系系系

59、，尤尤其是是是关于质质量管理理体系的的。5.5.3-目的是是以进行行沟通作作为最终终的方法法。5管理职职责5.6管管理评审审5.6.1总则最高管理者必须按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适用性、充分性和有效性。评审必须包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。必须保持管理评审的记录（见4.2.4）。1质量管管理体系系绩效作为持续续改进过过程的重重要内容容，评审审必须包包括质量量管理体体系的所所有要求求及其绩绩效趋势势。管理评审审必须包包括质量量目标监监视，和和不良质质量成本本的定期期报告和和评估（见8.4.11和8.55.1）。管理评审审的

60、结果果必须被被记录，至少要要求以下下成果的的证据：-业务务计划中中规定的的质量目目标，和和-顾客客对提供供产品的的满意度度。解释5.6.1总则则最高管理理者必须须按照计计划的间间隔评审审体系以以：-确保体体系是适适当的、足够的的和有效效的；-评定改改进的机机会。记录必须须保持。5.6.1-本本要求的的ISOO部分从从单个组组织实施施的概念念性观点点出发。1-汽车车产业使使要求更更加特殊殊化并描描述了要要求评审审的区域域。5管理职职责5.6.2评审输入管理评审的输入必须包括以下方面的信息：审核结果；顾客反馈；过程的业绩和产品的符合性；预防和纠正措施的状况；以往管理评审的跟踪措施；可