安徽省卫生厅行政执法依据

1、PAGE PAGE 121安徽省卫生厅行政执法依据一、行政执法主体单位名称：安徽省卫生厅单位类别：法定行政机关执法依据： 1、中华人民共和国母婴保健法第二十九条2、中华人民共和国食品卫生法第三十二条3、中华人民共和国 HYPERLINK D:/Program Files/鍒涗笁鐢茶祫鏂橽涓銆绉戝绠悊/第四卷目录.DOC 献血法第四条4、中华人民共和国执业医师法第四条5、中华人民共和国职业病防治法第八条6、中华人民共和国传染病防治法第六条7、中华人民共和国人口与计划生育法第三十六条1、公共场所卫生管理条例第十条2、中华人民共和国尘肺病防治条例第十五条3、女职工劳动保护规定第十四条4、化妆品卫生监

2、督条例第三条5、学校卫生工作条例第四条6、中华人民共和国传染病防治法实施细则第三条7、医疗机构管理条例第五条8、食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例第二十一条9、血液制品管理条例第三条10、国内交通卫生检疫条例第四条11、中华人民共和国母婴保健法实施办法第七条12、计划生育技术服务管理条例第二十八条13、医疗事故处理条例第三十五条14、使用有毒物品作业场所劳动保护条例第九条15、中华人民共和国中医药条例第六条16、突发公共卫生事件应急条例第四条17、医疗废物管理条例第五条18、乡村医生从业管理条例第三条19、病原微生物实验室生物安全管理条例第三条20、疫苗流通和预防接种管理条例第七条21、放射性同位

3、素与射线装置安全和防护条例第三条22、艾滋病防治条例第五十五条至第六十一条23、安徽省儿童计划免疫管理条例第五条24、安徽省血吸虫病条例第四条25、安徽省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的规定第三条二、行政执法依据类别序号名 称制定机关生效时间法 律1中华人民共和国母婴保健法全国人大1995.6.12中华人民共和国食品卫生法全国人大1995.10.303 HYPERLINK D:/Program Files/鍒涗笁鐢茶祫鏂橽涓銆绉戝绠悊/第四卷目录.DOC 中华人民共和国献血法全国人大1998.10.14中华人民共和国执业医师法全国人大1999.5.15中华人民共和国职业病防治法全

4、国人大2002.5.16中华人民共和国人口与计划生育法全国人大2002.12.297中华人民共和国传染病防治法全国人大2004.12.1行政法规1公共场所卫生管理条例国务院1987.4.12尘肺病防治条例国务院1987.12.33女职工劳动保护规定国务院1988.9.14化妆品卫生监督条例国务院批准卫生部发布1990.1.15学校卫生工作条例国务院批准教育部和卫生部发布1990.6.46传染病防治法实施办法国务院批准卫生部发布1991.12.67医疗机构管理条例国务院1994.9.18食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例国务院1994.10.19血液制品管理条例国务院1996.12.3010国内交通

5、卫生检疫条例国务院1999.3.111母婴保健法实施办法国务院2001.6.2012计划生育技术服务管理条例国务院2001.10.113医疗事故处理条例国务院2002.9.114使用有毒物品作业场所劳动保护条例国务院2002.5.1215中医药条例国务院2003.4.716突发公共卫生事件应急条例国务院2003.5.917医疗废物管理条例国务院2003.6.1618乡村医生从业管理条例国务院2003.7.3019病原微生物实验室生物安全管理条例国务院2004.11.1220疫苗流通和预防接种管理条例国务院2005.6.121放射性同位素与射线装置安全和防护条例国务院2005.12.122艾滋病

6、防治条例国务院2006.3.1地方性法规1安徽省实施母婴保健法办法省人大1996.12.12安徽省儿童计划免疫管理条例省人大1999.5.13安徽省实施献血法办法省人大1999.8.14安徽省发展中医条例省人大2001.9.15安徽省血吸虫病条例省人大2003.1.16安徽省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的规定省人大2004.7.1部门规章1新资源食品卫生管理办法 (第4号令)卫生部1990.7.282食糖卫生管理办法 (第5号令)卫生部1990.11.203糖果卫生管理办法 (第5号令)卫生部1990.11.204肉与肉制品卫生管理办法 (第5号令)卫生部1990.11.205

7、食用植物油卫生管理办法 (第5号令)卫生部1990.11.206冷饮食品卫生管理办法 (第5号令)卫生部1990.11.207粮食卫生管理办法 (第5号令)卫生部1990.11.208酒类卫生管理办法 (第5号令) 卫生部1990.11.209食用氢化油及其制品卫生管理办法(第5号令)卫生部1990.11.2010豆制品、酱腌菜卫生管理办法(第5号令)卫生部1990.11.2011蜂蜜卫生管理办法 (第5号令) 卫生部1990.11.2012水产品卫生管理办法 (第5号令) 卫生部1990.11.2013调味品卫生管理办法 (第5号令)卫生部1990.11.2014茶叶卫生管理办法 (第5号令

8、)卫生部1990.11.2015蛋与蛋制品卫生管理办法 (第5号令)卫生部1990.11.2016食品用塑料制品及原材料卫生管理办法(第8号令) 卫生部1990.11.2617食品包装用原纸卫生管理办法(第8号令)卫生部1990.11.2618食品用橡胶制品卫生管理办法(第8号令) 卫生部1990.11.2619防止黄曲霉毒素污染食品卫生管理办法(第8号令)卫生部1990.11.2620食品容器内壁涂料卫生管理办法(第8号令)卫生部1990.11.2621搪瓷食具容器卫生管理办法(第8号令)卫生部1990.11.2622食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生管理办法(第8号令) 卫生部1990.11.2

9、623铝制食具容器卫生管理办法(第8号令) 卫生部1990.11.2624陶瓷食具容器卫生管理办法(第8号令)卫生部1990.11.2625公共场所卫生管理条例实施细则(第11号令)卫生部1991.3.1126化妆品卫生监督条例实施细则(第13号令)卫生部1991.3.2727全国卫生系统荣誉称号暂行规定(第14号令)卫生部1991.7.3028性病防治管理办法 (第15号令) 卫生部1991.8.1229结核病防治管理办法 (第16号令)卫生部1991.9.1230卫生监督员管理办法 (第20号令)卫生部1992.5.1131核设施放射卫生防护管理规定(第25号令)卫生部1992.10.31

10、32外国医师来华短期行医暂行管理办法(第24号令) 卫生部1993.1.133鼠疫地区猎捕和处理旱獭卫生管理办法(第32号令)卫生部1993.3.1534医疗广告管理办法（第16号令）国家工商行政管理局卫生部1993.9.2735护士管理办法 （第31号令)卫生部1994.1.136医疗机构管理条例实施细则(第35号令)卫生部1994.9.137核事故医学应急管理规定 (第38号令)卫生部1994.10.838灾害事故医疗救援工作管理办法 (第39号令) 卫生部1995.4.2739放射治疗卫生防护与质量保证管理规定(第40号令) 卫生部1995.6.140预防性健康检查管理办法 (第41号令

11、) 卫生部1995.6.241保健食品管理办法 (第46号令) 卫生部1996.6.142辐照食品卫生管理办法 (第47号令)卫生部1996.4.543生活饮用水卫生监督管理办法( 第53号令) 建设部卫生部1997.1.144学生集体用餐卫生监督办法(第48号令)卫生部1996.8.2745食品卫生行政处罚办法 (第49号令)卫生部1997.3.1546食品卫生监督程序 (第50号令) 卫生部1997.6.147卫生系统内部审计工作规定(第51号令卫生部1997.3.1748放射工作人员健康管理规定(第52号令)卫生部1997.9.149卫生行政处罚程序 (第53令)卫生部1997.6.19

12、50全国卫生统计工作管理办法(第3号令)卫生部1999.2.2551医师资格考试暂行办法 (第 4号令) 卫生部1999.7.1652医师执业注册暂行办法 (第5号令) 卫生部1999.7.1653传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法 (第6号令)卫生部1999.7.2354食物中毒事故处理办法 (第8号令)卫生部2000.1.155餐饮业食品卫生管理办法 (第10号令)卫生部2000.6.156中外合资、合作医疗机构管理暂行办法(第11号令)卫生部2000.7.157医疗气功管理暂行规定 (第12号令) 卫生部2000.7.1058人类辅助生殖技术管理办法(第14号令) 卫生部

13、2000.8.159人类精子库管理办法 (第15号令)卫生部2000.8.160医疗美容服务管理办法 (第19号令) 卫生部2002.5.161职业病危害项目申报管理办法(第21号令)卫生部2002.5.162建设项目职业病危害分类管理办法(第22号令)卫生部2002.5.163职业健康监护管理办法 (第23号令)卫生部2002.5.164职业病诊断与鉴定管理办法(第24号令) 卫生部2002.5.165食品添加剂卫生管理办法 (第26号令) 卫生部2002.7.166消毒管理办法 (第27号令) 卫生部2002.7.167转基因食品卫生管理办法 (第28号令)卫生部2002.7.168医疗事

14、故技术鉴定暂行办法 (第30号令)卫生部2002.9.169职业卫生技术服务机构管理办法 (第31号)卫生部2002.9.170医疗事故分级标准（试行） （第32令）卫生部2002.9.171学校食堂与学生集体用餐卫生管理规定(第14号令)卫生部2002.11.172产前诊断技术管理办法（第33号令）卫生部2003.5.173卫生行政执法文书规范（第34号令）卫生部2003.5.174传染性非典型肺炎防治管理办法（第35号令）卫生部2003.5.1275医疗卫生机构医疗废物管理办法（第36号令）卫生部2003.8.1476突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法（第37号令）卫生部20

15、03.11.777突发公共卫生事件交通应急规定（第2号）卫生部2004.5.178药品不良反应报告和监测管理办法（第7号令）卫生部2004.3.479医疗废物管理行政处罚办法（第21号令）国家环保局卫生部2004.6.180卫生行政许可管理办法（第38号令）卫生部2004.11.781大型医用设备配置与使用管理办法卫生部国家发改委财政部2005.3.182关于卫生监督体系建设的若干规定（第39号令）卫生部2005.1.583关于疾病预防控制体系建设的若干规定（第40号令）卫生部2005.1.584医疗机构传染病预检分诊管理办法（第41号令）卫生部2005.2.2885医师外出会诊管理暂行规定（

16、第42号令）卫生部2005.7.186传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定（第43号令）卫生部2005.9.187血站管理办法 (第44号令)卫生部2006.3.188可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定(第45号令卫生部2006.2.189放射诊疗管理规定 （第46号令）卫生部2006.3.1政府规章1安徽省实施医疗机构管理条例办法省政府1995.8.82安徽省食盐加碘消除碘缺乏危害管理实施办法省政府1997.1.283安徽省婚前医学检查管理办法省政府1998.6.1.三 行政执法职权（一）行政许可（共27项）1、母婴保健技术服务执业及人员资格许可(遗传病诊断、产

17、前诊断)法律依据：中华人民共和国母婴保健法第三十二条：“医疗保健机构开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的，必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，并经县以上地方人民政府卫生行政部门许可。中华人民共和国母婴保健法实施办法第三十五条：“从事遗传病诊断、产前诊断的医疗保健机构的人员，须经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门许可。”中华人民共和国母婴保健法第三十三条：从事本法规定的遗传病诊断、产前诊断的人员，必须经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的考核，并取得相应的合格证书。从事本法规定的婚前医学检查、施行结扎手术和终止妊娠手术的人员以及从事家庭接生的

18、人员，必须经过县级以上地方人民政府卫生行政部门的考核，并取得相应的合格证书。中华人民共和国母婴保健法实施办法第三十四条：县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内的母婴保健监督管理工作，履行下列监督管理职责：依照母婴保健法和本办法以及国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，对从事母婴保健工作的机构和人员实施许可，并核发相应的许可证书。2、医疗机构开展人类辅助生殖技术许可法律依据：国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定（国务院令第412号）第203项:“医疗机构开展人类辅助生殖技术许可由卫生部或省级人民政府卫生行政主管部门负责。人类辅助生殖技术管理办法第八条：申请开展丈夫精子人工授精

19、技术的医疗机构，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审查批准。3、医疗保健机构开展医学需要的胎儿性别鉴定审批法律依据：安徽省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的规定第五条：怀疑胎儿有伴性遗传性疾病，需要鉴定胎儿性别的，由医疗保健机构组织3名以上的专家集体审核，并出具是否需要鉴定胎儿性别的医学意见。对需要鉴定胎儿性别的，由医疗保健机构进行鉴定并出具是否需要终止妊娠的医学意见。前款中的医疗保健机构，由省人民政府卫生行政部门批准并向社会公布。其它任何单位和个人不得进行胎儿性别鉴定4、计划生育技术服务机构从事产前诊断及使用辅助生育技术治疗不育症审批法律依据：计划生育技术服务管理条例第二十

20、一条：计划生育技术服务机构从事产前诊断的，应当经省、自治区、直辖市人民政府计划生育行政部门同意后，由同级卫生行政部门审查批准，并报国务院计划生育行政部门和卫生行政部门备案。从事计划生育技术服务的机构使用辅助生育技术治疗不育症的，由省级以上人民政府卫生行政部门审查批准，并向同级计划生育行政部门通报。5、血站设置及执业许可法律依据：中华人民共和国献血法第八条：设立血站向公民采集血液，必须经国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。血站管理办法（卫生部第44号令）第七条：血液中心的设置必须经国务院卫生行政部门批准，中心血站、基层血站或中心血库的设置必须经省、自治区、直辖市人民

21、政府卫生行政部门批准。血站管理办法（卫生部第44号令）第十一条：省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门依据采供血机构设置规划批准设置血站，并报卫生部备案。血站管理办法（卫生部第44号令）第十三条： 血站开展采供血活动，应当向所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门申请办理执业登记，取得血站执业许可证。没有取得血站执业许可证的，不得开展采供血活动。6、单采血浆站设置审批及执业许可法律依据：血液制品管理条例第七条：申请设置单采血浆的，由县级人民政府卫生行政部门初审，经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府卫生行政部门审批；经审查符合条件的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政

22、部门核发单采血浆许可证，并报国务院卫生行政部门备案。7、医疗机构设置及执业许可（中外合资、合作医疗机构设置省级审核及执业许可并入该项）法律依据：医疗机构管理条例第九条：单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。医疗机构管理条例第十五条：医疗机构执业，必须进行登记，领取医疗机构执业许可证。8、医疗机构开展戒毒脱瘾治疗审批法律依据：强制戒毒办法第二十一条：医疗单位开办戒毒脱瘾治疗业务，须经省、自治区、直辖市人民政府卫生部门按照有关规定批准，并报同级公安机关备案。9、医疗机构配制制剂审核法律依据：中华人民共和国药品

23、管理法第二十二条：医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给医疗机构制剂许可证。10、放射诊疗许可（新建、扩建、改建放射诊疗建设项目卫生审查及职业病危害控制效果评价卫生验收并入该项）法律依据：放射性同位素与射线装置安全和防护条例第八条：使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。放射诊疗管理规定第十四条：医疗机构在开展放射诊疗工作前，应当提交下列资料，向相应的卫生行政部门提出放射诊疗许可申请。放射诊疗管理规定第十四条： 卫生行政部门对符合受理条件的申请应

24、当即时受理；不符合要求的，应当在五日内一次性告知申请人需要补正的资料或者不予受理的理由。卫生行政部门应当自受理之日起二十日内作出审查决定，对合格的予以批准，发给放射诊疗许可证；不予批准的，应当书面说明理由。11、设立造血干细胞资料库组织配型实验室和骨髓移植医院审批法律依据：国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定（国务院令第412号）第207项：“设立造血干细胞资料库组织配型实验室和骨髓移植医院由省级以上人民政府卫生行政部门审批。”12、中医医疗广告批准文号核发法律依据：中华人民共和国中医药条例第十三条：发布中医医疗广告，医疗机构应当按照规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府负责中医管

25、理的部门申请并报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府负责中医管理的部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内进行审查，并作出是否核发中医医疗广告批准文号的决定。对符合规定要求的，发给中医医疗广告批准文号。未取得中医医疗广告批准文号的，不得发布中医医疗广告。13、运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本批准或初审法律依据：病原微生物实验室生物安全管理条例第十一条：运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当经省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。在省、自治区、直辖市行政区域内运输的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准；需要跨省、自治区、直辖市运输或者运往

26、国外的，由出发地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门进行初审后，分别报国务院卫生主管部门或者兽医主管部门批准。14、从事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动审批法律依据：病原微生物实验室生物安全管理条例第二十二条：取得从事高致病性病原微生物实验活动资格证书的实验室，需要从事某种高致病性病微生物实验活动的，应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定报省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。15、食品生产经营卫生许可法律依据：中华人民共和国食品卫生法第二十七条：食品生产经营企业和食品摊贩，必须先取得卫生行政部门发放的卫生许可证方可向工商行政管理部

27、门申请登记。未取得卫生许可证的，不得从事食品生产经营活动。16、新资源食品、食品添加剂卫生许可批准文号的省级初审法律依据：中华人民共和国食品卫生法第二十条：利用新资源生产的食品、食品添加剂的新品种，生产经营企业在投入生产前，必须提出该产品卫生评价和营养评价所需的资料；利用新的原料生产的食品容器、包装材料和食品用工具、设备的新品种，生产经营企业在投入生产前，必须提出该产品卫生评价所需的资料。上述新产品在投入生产前还需提供样品，并按照规定的食品卫生标准审批程序报请审批。新资源食品卫生管理办法（卫生部第4号令）第四条：新资源食品在获准正式生产前，必须经过试生产阶段。申请试生产新资源食品的单位和个人，

28、必须按本办法规定的审批程序向其所在省、自治区、直直辖市食品卫生监督机构提出申请，并报送有关资料及样品。经受理申请的食品卫生监督机构的技术审查、省级卫生行政部门的初步审查和新资源食品审评委员会的审评通过后，报卫生部审批。新资源食品卫生管理办法（卫生部4号令）第五条：申请转为正式生产的新资源食品试生产单位，应在试生产期满前六个月，向所在省、自治区、直辖市卫生行政部门提出申请，经受理申请的卫生行政部门审查后，报卫生部审批。食品添加剂卫生管理办法（卫生部第26号令）第八条：食品添加剂审批程序：申请者应当向所在地省级卫生行政部门提出申请，并按第六条或第七条的规定提供资料；省级卫生行政部门应在30天内完成

29、对申报资料的完整性、合法性和规范性的初审，并提出初审意见后，报卫生部审批。17、碘盐加工企业卫生许可法律依据：食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例第七条：从事碘盐加工的盐业企业，应当由省、自治区、直辖市人民政府盐业主管机构指定，并取得同级人民政府卫生行政部门卫生许可后，报国务院盐业主管机构批准。18、碘盐中同时添加其它营养强化剂或者药物审批法律依据：食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例第二十条：在碘盐中同时添加其它营养强化剂或者药物的，须经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、盐业主管机构批准，并明确销售范围。19、职业卫生技术服务机构资质认证法律依据：中华人民共和国职业病防治法第十七条：职业病危害预评

30、价、职业病危害控制效果评价由依法设立的取得省级以上人民政府卫生行政部门资质认证的职业卫生技术服务机构进行。中华人民共和国职业病防治法第二十四条：职业病危害因素检测、评价由依法设立的取得省级以上人民政府卫生行政部门资质认证的职业卫生技术服务机构进行。20、职业健康检查、职业病诊断机构资质审批法律依据：中华人民共和国职业病防治法第三十二条：职业健康检查应当由省级以上人民政府卫生行政部门批准的医疗卫生机构承担。中华人民共和国职业病防治法第三十九条：职业病诊断应当由省级以上人民政府卫生行政部门批准的医疗卫生机构承担。21、职业病诊断医师资格认定法律依据：中华人民共和国职业病防治法第四十二条：承担职业病

31、诊断的医疗卫生机构在进行职业病诊断时，应当组织三名以上取得职业病诊断资格的执业医师集体诊断。职业病诊断与鉴定管理办法第八条：从事职业病诊断的医师应当具备以下条件，并取得省级卫生行政部门颁发的资格证书。22、涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可法律依据：国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定（国务院令第412号）第205项：“涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可”由“卫生部或省级以上人民政府卫生行政部门”负责核发。23、消毒产品（一次性使用医疗用品除外）生产企业卫生许可法律依据：中华人民共和国传染病防治法第二十九条：生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以

32、上人民政府卫生行政部门审批。消毒管理办法（卫生部第27号令）第二十条：消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。24、化妆品生产企业卫生许可法律依据：化妆品卫生监督条例第五条：对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。化妆品生产企业卫生许可证由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。25、特殊用途化妆品省级初审法律依据：化妆品卫生监督条例第十条 ：生产特殊用途的化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准，取得批准文号后方可生产。化妆品卫生监督条例实施细则第十三条：特殊用途化妆品审批程序是：生产企业到所地、市

33、以上卫生行政部门颁布取并填写特殊用途化妆品卫生审查申请表一式三份，经企业主管部门同意后，向省、自治区、直辖市卫生行政部门提出申请。省、自治区、直辖市卫生行政部门进行初审。经初审同意的产品，报国务院卫生行政部门。26、药物临床实验基地资格认定省级初审法律依据：1、中华人民共和国药品管理法第二十九条：药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。2、国家食品药品监督管理局关于印发药物临床试验机构资格认定办法(试行)的通知（国食药监安200444号）第九条：资格认定的申报资料须经所在地省级卫生厅（局）进行初审。省级卫生厅（局）应对医疗机构执业许可、医疗机构概况

34、、专业科室和卫生技术人员及其他相关技术能力与设施情况、医疗中受试者受到损害事件的防范和处理预案等进行审查，并提出意见。对初审符合条件的医疗机构，应将其资格认定申报资料移交同级食品药品监督管理局（药品监督管理局）。27、医师、护士执业许可法律依据：中华人民共和国执业医师法第十三条：国家实行医师执业注册制度。取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。中华人民共和国执业医师法第十四条医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。国务院对确需保留的行政审批项目

35、设定行政许可的决定（国务院令第412号）第198项护士管理办法（卫生部第31号令）第十条：符合本办法第七条规定以及护士执业考试合格者，由省、自治区、直辖市卫生行政部门发布中华人民共和国护士执业证书。护士管理办法（卫生部第31号令）第十二条：获得中华人民共和国护士执业证书者，方可申请护士执业注册。护士管理办法（卫生部第31号令）第十九条：未经护士执业注册者不得从事护士工作。以下为非行政许可审批事项（共1项）1、乙类大型医用设备配置许可和甲类大型医用设备省级审核法律依据：国务院办公厅关于保留部分非行政许可审批项目的通知（国办发200462号）第120项大型医用设备配置与使用管理办法第六条：大型医用

36、设备的管理实行配置规划和配置证制度。甲类大型医用设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发；乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发大型医用设备配置与使用管理办法第十四条：配置大型医用设备的程序是：一、甲类大型医用设备的配置，由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请，逐级上报，经省级卫生行政部门审核后报国务院卫生行政部门审批；二、乙类大型医用设备的配置，由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请，逐级上报至省级卫生行政部门审批；三、医疗机构获得大型医用设备配置许可证后，方可购置大型医用设备。(二)行政处罚（共267项）1、未取得国家颁发的有关合格证书从事婚前医学检查、

37、遗传病诊断、产前诊断或者医学技术鉴定的处罚种类:警告、罚款法律依据:中华人民共和国母婴保健法第三十五条：“未取得国家颁发的有关合格证书的,有下列行为之一,县级以上地方人民政府卫生行政部门应当予以制止,并可以根据情节给予警告或者处以罚款:从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断或者医学技术鉴定的;”2、未取得国家颁发的有关合格证书施行终止妊娠手术的处罚种类:警告、罚款法律依据:中华人民共和国母婴保健法第三十五条：“未取得国家颁发的有关合格证书的,有下列行为之一,县级以上地方人民政府卫生行政部门应当予以制止,并可以根据情节给予警告或者处以罚款:施行终止妊娠手术的;”3、未取得国家颁发的有关合格证书出

38、具本法规定的有关医学证明的处罚种类:警告、罚款法律依据:中华人民共和国母婴保健法第三十五条：“未取得国家颁发的有关合格证书的,有下列行为之一,县级以上地方人民政府卫生行政部门应当予以制止,并可以根据情节给予警告或者处以罚款:出具本法规定的有关医学证明的。”4、从事母婴保健工作的人员违反本法规定,出具有关虚假医学证明或者进行胎儿性别鉴定的处罚种类:取消执业资格法律依据:中华人民共和国母婴保健法第三十七条：“从事母婴保健工作的人员违反本法规定,出具有关虚假医学证明或者进行胎儿性别鉴定的,由医疗保健机构或者卫生行政部门根据情节给予行政处分;情节严重的,依法取消执业资格。”5、医疗保健机构或者人员未取

39、得母婴保健技术许可,擅自从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术和医学技术鉴定或者出具有关医学证明的处罚种类:警告、没收违法所得、罚款法律依据:中华人民共和国母婴保健法实施办法第四十条：“医疗保健机构或者人员未取得母婴保健技术许可,擅自从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术和医学技术鉴定或者出具有关医学证明的,由卫生行政部门给予警告,责令停止违法行为,没收违法所得;违法所得5000元以上的,并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款,没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款。”6、从事母婴保健技术服务的人员出具虚假医学证明文件，因延误诊治，

40、造成严重后果的处罚种类：撤消母婴保健技术执业资格或者医师执业证书法律依据：中华人民共和国母婴保健法实施办法第四十一条：“从事母婴保健技术服务的人员出具虚假医学证明文件的，依法给予行政处分；有下列情形之一的，由原发证部门撤销相应的母婴保健技术执业资格或者医师执业证书：因延误诊治，造成严重后果的；”7、从事母婴保健技术服务的人员出具虚假医学证明文件，给当事人身心健康造成严重后果的处罚种类：撤消母婴保健技术执业资格或者医师执业证书法律依据：中华人民共和国母婴保健法实施办法第四十一条：“从事母婴保健技术服务的人员出具虚假医学证明文件的，依法给予行政处分；有下列情形之一的，由原发证部门撤销相应的母婴保健

41、技术执业资格或者医师执业证书：给当事人身心健康造成严重后果的；”8、从事母婴保健技术服务的人员出具虚假医学证明文件，造成其他严重后果的处罚种类：撤消母婴保健技术执业资格或者医师执业证书法律依据：中华人民共和国母婴保健法实施办法第四十一条：“从事母婴保健技术服务的人员出具虚假医学证明文件的，依法给予行政处分；有下列情形之一的，由原发证部门撤销相应的母婴保健技术执业资格或者医师执业证书：造成其他严重后果的；”9、进行胎儿性别鉴定两次以上的或者以营利为目的的进行胎儿性别鉴定的处罚种类：撤消母婴保健技术执业资格或者医师执业证书处罚依据：中华人民共和国母婴保健法实施办法第四十二条：“进行胎儿性别鉴定两次

42、以上的或者以营利为目的的进行胎儿性别鉴定的，并由原发证机关撤销相应的母婴保健技术执业资格或者医师执业证书。”10、未依法取得有关合格证书，擅自从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、医学技术鉴定、实施终止妊娠手术和助产接生，或者出具婚前医学证明、新生儿出生医学证明、医学技术鉴定证明的处罚种类:警告、没收违法所得、罚款法律依据:安徽省中华人民共和国母婴保健法实施办法第三十八条：“未依法取得有关合格证书，擅自从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、医学技术鉴定、实施终止妊娠手术和助产接生，或者出具婚前医学证明、新生儿出生医学证明、医学技术鉴定证明的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以制止，并可以给

43、予警告或处以500元以上2000元以下的罚款；情节严重的，可以处以2000元以上10000元以下的罚款；触犯刑律的，依法追究刑事责任。”11、从事母婴保健工作的人员出具虚假医学证明情节严重的处罚种类:取消执业资格、没收违法所得、罚款法律依据:安徽省中华人民共和国母婴保健法实施办法第三十九条：“从事母婴保健工作的，由医疗保健机构或卫生行政部门给出予行政处分；情节严重的，由县级以上人民政府卫生行政部门决定取消其执业资格。”12、医务人员擅自进行胎儿性别鉴定的处罚种类:没收违法所得、罚款、吊销执业证书法律依据:安徽省中华人民共和国母婴保健法实施办法第三十九条：“擅自进行胎儿性别鉴定的医务人员，由县级

44、以上人民政府卫生行政部门没收其违法所得，并对直接责任人处以及3000元以上10000元以下的罚款，并由有关部门给予行政处分。”安徽省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的规定第十九条“违反本规定为他人进行非医学需要的胎儿性别鉴定或者选择性别的人工终止妊娠的，由县级以上人民政府人口和计划生育行政部门或者卫生行政部门依据职权没收违法所得和非法财物；违法所得超过10000元的，处违法所得2倍以上6倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足10000元的，处10000元以上30000元以下的罚款；情节严重的，由原发证机关吊销执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”13、违反规定进行选择性别的

45、人工终止妊娠处罚种类:没收违法所得、罚款、吊销执业证书法律依据：安徽省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的规定第十九条：“违反本规定为他人进行非医学需要的胎儿性别鉴定或者选择性别的人工终止妊娠的，由县级以上人民政府人口和计划生育行政部门或者卫生行政部门依据职权没收违法所得和非法财物；违法所得超过10000元的，处违法所得2倍以上6倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足10000元的，处10000元以上30000元以下的罚款；情节严重的，由原发证机关吊销执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”14、违法规定进行胎儿性别鉴定处罚种类:没收违法所得、罚款、吊销执业证书法律依据：安徽省

46、禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的规定第十九条：“违反本规定为他人进行非医学需要的胎儿性别鉴定或者选择性别的人工终止妊娠的，由县级以上人民政府人口和计划生育行政部门或者卫生行政部门依据职权没收违法所得和非法财物；违法所得超过10000元的，处违法所得2倍以上6倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足10000元的，处10000元以上30000元以下的罚款；情节严重的，由原发证机关吊销执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”安徽省实施医疗机构管理条例办法第四十一条：“医疗机构在诊疗活动中有下列情形之一者，由卫生行政部门给予警告，并可处以一千元以上三千元以下的罚款：（二）利用诊疗技

47、术给胎儿作性别鉴定的；”15、计划生育技术服务机构未经擅自从事产前诊断和使用辅助生育技术治疗不孕症的处罚种类:警告、没收违法所得、罚款、吊销执业资格法律依据:计划生育技术服务管理条例第三十二条：“计划生育技术服务机构未经擅自从事产前诊断和使用辅助生育技术治疗不孕症的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门会同计划生育行政部门依据职权，责令改正，给予警告，没收违法所得和有关药品、医疗器械；违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所的或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，并由原发证部门吊销计划生育技术服务的执业资格。”16、从事计划

48、生育技术服务的机构使用没有依法取得相应的医师资格的人员从事计划生育技术服务有关的临床医疗服务的处罚种类:没收违法所得、罚款、吊销执业资格法律依据:计划生育技术服务管理条例第三十七条：“从事计划生育技术服务的机构违反本条例的规定，使用没有依法取得相应的医师资格的人员从事计划生育技术服务有关的临床医疗服务的，由县经上人民政府卫生行政部门依据职权，责令改正，没收违法所得；违法所得3000元以上的，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足3000元的，并处3000元以上5000元以下的罚款；情节严重的，并由原发证部门吊销计划生育技术服务的执业资格。”17、临床用血的包装、储存、

49、运输不符合国家规定的卫生标准和要求的处罚种类:警告、罚款法律依据:中华人民共和国献血法第二十条：“临床用血的包装、储存、运输，不符合国家规定的卫生标准和要求的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正，给予警告，可以并处一万元以下的罚款。”18、擅自设置血站的处罚种类:没收违法所得、罚款法律依据:安徽省实施中华人民共和国献血法办法第二十七条：“违反本办法第二十一条规定，擅自设置血站的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，有违法所得的，没收其违法所得，可并处5万元以上10万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”19、非法组织他人出卖血液或以暴力、威胁方法强迫他人出卖血液的处罚种类:

50、没收违法所得、罚款法律依据:安徽省实施中华人民共和国献血法办法第二十八条：“非法组织他人出卖血液或以暴力、威胁方法强迫他人出卖血液的，由县级以上人民政府卫生行政部门没收违法所得，可并处10万元以下的罚款，并依法追究刑事责任。”20、擅自与外地调剂血液的处罚种类:没收违法所得法律依据:安徽省实施中华人民共和国献血法办法第三十一条：“违反本办法第二十四条规定的，由县级以上人民政府卫生行政部门按下列规定处理：擅自与外地调剂血液的，责令其停止违法活动，没收其违法所得；”21、出售无偿献血血液的处罚种类:没收违法所得、罚款法律依据:安徽省实施中华人民共和国献血法办法第三十一条：“违反本办法第二十四条规定

51、的，由县级以上人民政府卫生行政部门按下列规定处理：出售无偿献血血液的，责令停止违法活动，没收其违法所得，可并处2万元以上10万元以下罚款；”22、取得省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发的单采血浆许可证，非法从事组织、采集、供应、倒卖原料血浆活动的处罚种类:罚款法律依据:血液制品管理条例第三十四条：“违反本条例规定，未取得省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发的单采血浆许可证，非法从事组织、采集、供应、倒卖原料血浆活动的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔，没收违法所得和从事违法活动的器材、设备，并处违法所得5倍以上10倍以下的罚款，没有违法所得的，并处5万元以上10万元以下

52、的罚款；造成经血液途径传播的疾病传播、人身伤害等危害，构成犯罪的，依法追究刑事责任。”23、单采血浆站采集血浆前，未按照国务院卫生行政部门颁布的健康检查标准对供血浆者进行健康检查和血液化验的处罚种类:罚款、吊销许可证法律依据:血液制品管理条例第三十五条：“单采血浆站有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正，处5万元以上10万元以下的罚款；有第八项所列行为的，或者有下列其他行为并且情节严重的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销单采血浆许可证构成犯罪的，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任： （一）采集血浆前，未按照国务院卫生行政部门颁布的健

53、康检查标准对供血浆者进行健康检查和血液化验的；”24、单采血浆站采集非划定区域内的供血浆者或者其他人员的血浆的，或者不对供血浆者进行身份识别，采集冒名顶替者、健康检查不合格者或者无供血浆证者的血浆的处罚种类:罚款、吊销许可证法律依据:血液制品管理条例第三十五条：“单采血浆站有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正，处5万元以上10万元以下的罚款；有第八项所列行为的，或者有下列其他行为并且情节严重的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销单采血浆许可证构成犯罪的，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任：（二）采集非划定区域内的供血浆者或者其他人员

54、的血浆的，或者不对供血浆者进行身份识别，采集冒名顶替者、健康检查不合格者或者无供血浆证者的血浆的；”25、单采血浆站违反国务院卫生行政部门制定的血浆采集技术操作标准和程序，过频过量采集血浆的处罚种类:罚款、吊销许可证法律依据:血液制品管理条例第三十五条：“单采血浆站有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正，处5万元以上10万元以下的罚款；有第八项所列行为的，或者有下列其他行为并且情节严重的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销单采血浆许可证构成犯罪的，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任：（三）违反国务院卫生行政部门制定的血浆采集技术操作标

55、准和程序，过频过量采集血浆的；”26、单采血浆站向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液处罚种类:罚款、吊销许可证法律依据:血液制品管理条例第三十五条：“单采血浆站有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正，处5万元以上10万元以下的罚款；有第八项所列行为的，或者有下列其他行为并且情节严重的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销单采血浆许可证构成犯罪的，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任：（四）向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的；”27、单采血浆站未使用单采血浆机械进行血浆采集的处罚种类:罚款、吊销许可证法律依据:血液制品管理条

56、例第三十五条：“单采血浆站有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正，处5万元以上10万元以下的罚款；有第八项所列行为的，或者有下列其他行为并且情节严重的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销单采血浆许可证构成犯罪的，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任：（五）未使用单采血浆机械进行血浆采集的；”28、单采血浆站未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断剂以及合格的一次性采血浆器材的处罚种类:罚款、吊销许可证法律依据:血液制品管理条例第三十五条：“单采血浆站有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限

57、期改正，处5万元以上10万元以下的罚款；有第八项所列行为的，或者有下列其他行为并且情节严重的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销单采血浆许可证构成犯罪的，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任：（六）未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断剂以及合格的一次性采血浆器材的；”29、单采血浆站未按照国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输原料血浆的处罚种类:罚款、吊销许可证法律依据:血液制品管理条例第三十五条：“单采血浆站有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正，处5万元以上10万元以下的罚款；有第八项所列行为的，

58、或者有下列其他行为并且情节严重的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销单采血浆许可证构成犯罪的，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任：（七）未按照国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输原料血浆的；”30、单采血浆站对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血浆不清除，不及时上报的处罚种类:罚款、吊销许可证法律依据:血液制品管理条例第三十五条：“单采血浆站有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正，处5万元以上10万元以下的罚款；有第八项所列行为的，或者有下列其他行为并且情节严重的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销单采血浆许可证构成犯罪的

59、，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任：（八）对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血浆不清除，不及时上报的；”31、单采血浆站对污染的注射器、采血浆器材及不合格血浆等不经消毒处理，擅自倾倒，污染环境，造成社会危害的处罚种类:罚款、吊销许可证法律依据:血液制品管理条例第三十五条：“单采血浆站有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正，处5万元以上10万元以下的罚款；有第八项所列行为的，或者有下列其他行为并且情节严重的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销单采血浆许可证构成犯罪的，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任：（九）对

60、污染的注射器、采血浆器材及不合格血浆等不经消毒处理，擅自倾倒，污染环境，造成社会危害的；”32、单采血浆站重复使用一次性采血浆器材的处罚种类:罚款、吊销许可证法律依据:血液制品管理条例第三十五条：“单采血浆站有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正，处5万元以上10万元以下的罚款；有第八项所列行为的，或者有下列其他行为并且情节严重的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销单采血浆许可证构成犯罪的，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任：（十）重复使用一次性采血浆器材的；”33、单采血浆站向与其签订质量责任书的血液制品生产单位以外的其他单位供应原