药品储存、养护质量管理规范

1、药品储存、养护质量管理规范一、目的保证药物质量，降低药物损耗，最大限度实现药物的使用价值，确保临床用药质量。二、适用范围 药库、西药房、中药房、中心药房、二门诊药房药物储存、养护的管理。三、工作内容（一）药物入库验收后按类别分类保存管理。存放要求清洁整齐。（二）不同性质药品的保管方法：1、易受光线影响而变质的药品的保管方法（1）需要避光保存的药品，应放在阴凉干燥不易阳光直射到的地方。门、窗可悬挂遮光用的黑布帘、黑纸，以防阳光照入。（2）不常用的怕光药品，可贮存于严密的药箱内，存放怕光的常用药品的药橱或药架应以不透光的布帘遮蔽。（3）见光容易氧化、分解的药物，必须保存于密闭的避光容器中，并尽量采

2、用小包装。2、易受湿度影响而变质的药品的保管方法（1）对易吸湿的药品，可用玻璃软木塞塞紧、蜡封、外加螺旋盖盖紧。对易挥发的药品，应密封，置于阴凉干燥处。（2）安装抽湿机、排风扇，控制药库内的湿度，以保持相对湿度在70%左右为宜。药库应根据天气条件，分别采取下列措施，即在晴朗干燥的天气，可打开门窗，加强自然通风；当大雾、下雨或室外湿度高于室内时，应紧闭门窗，开抽湿机、空调，以防室外潮气浸入。3、易受温度影响而变质的药品的保管方法 一般药品贮存于室温（130）即可。如指明“阴凉处”或“凉处”是指不超过20，冷处是指210。 在一般情况下，对多数药品贮藏温度在2以上时，温度愈低，对保管愈有利。4、中

3、草药材的保管方法（1）中草药材防霉，主要应严格控制药材的水分和储存场所的温度、湿度，避免日光和空气的影响，使霉菌不易生长繁殖。易发霉的中草药，应选择阴凉干燥通风的库房，垛堆应离地用木条垫高，安装抽湿机、排风扇，使药材经常保持干燥，以防止霉变。（2）为防虫蛀，药材进库前，应把库内彻底清理，以杜绝虫源。（3）贮存过程中，为防止霉菌、害虫的生长繁殖，要选择晴朗的天气及时翻晒，将仓库进行通风。但在湿度大的天气，应关闭门窗，并开抽湿机、空调防潮。（4）如发现虫害时，采用高温杀虫法如暴晒、烘烤、热蒸等措施杀灭害虫，防止发霉生虫。（5）已虫蛀的药材，按虫害轻重分开处理，凡生虫严重而有结块现象的不宜再供药用，

4、严重霉烂变质的中草药材也不能再药用。5、易燃、易爆危险品的保管方法（1）分类：易爆炸品：如苦味酸、硝化纤维、硝酸铵、高锰酸钾等。 自燃及遇火燃烧的药品：如黄磷、金属钾、钠。易燃液体：如汽油、乙醚、石油醚、乙醇、甲醇等。 极毒品及杀害性药品：氰化物（钾、钠）、亚砷酸及其盐类、汞制剂、钡制剂等。腐蚀性药品：如硫酸、硝酸、盐酸、甲酸、冰醋酸、苯酚、氢氧化钾、氢氧化钠等。（2）保管原则和方法 :此类药品应贮存于危险品库内，一般不得与其它药品同库贮存，并远离电源。同时专人负责保管。危险品应分类堆放，特别是性质相抵触的物品（如浓酸与强碱）。灭火方法不同的物品，应该隔离贮存。危险品库应严禁烟火，不准进行明火

5、操作，并应有消防安全设备（如灭火器、沙箱等）。危险品的包装和封口必须坚实，牢固、密封，并应经常检查是否完整无损、渗漏、必须立即进行安全处理。如少量危险品必须与其它药品同库短期贮存时，亦应保持一定的安全距离，隔离存放。氧化剂保管应防高热、日晒，与酸类、还原剂隔离，防止冲击磨擦。钾、钠、钙金属应存放于水中；易燃品、自燃品应与热隔绝，并远离火源，存放于避光阴凉处。（三）环境要求：1、特殊药品应设立麻醉、毒性药品和一类精神药品专用柜。2、设立入库药品待验区（黄色），合格品区（绿色），不合格药品区（红色），退货区（黄色）、发货复核配发区（绿色）。实行分区管理和色标管理3、安装通风设备、温湿度测定仪，冰柜

6、；药库应有洁净材料制成的垫架，使货物底部与地面保持10cm以上，并保持通风；必备的窗户应安装适宜的窗帘或其它避光设备，防止日光直射商品；药库还应有符合要求的照明设备、防冻、保温设备、防霉、防虫、防火、防盗设备， 中药库须有防鼠设备。4、根据药品贮藏条件的要求：将需要保存在0以下的药品放冰箱冻格保存；将需要在28、冷处、冷暗处保存的药品存放在冰柜里；将阴凉处、凉暗处、25以下保存的药品存入阴凉库；室温保存的药品存放在室温库。每天对药库药房的常温库和低温库的温湿度进行监测，填写冰箱运转及温度、室内温湿度记录。（四）药品养护1、药品养护员具体负责药品储存中的养护和质量检查工作，制定养护计划，定期进行

7、循环质量检查，每季度对库存药品循环检查一次，对于有效期短、易变质的药品酌情增加检查次数。形成药品养护记录。养护时发现药品质量问题的，应放到待验区暂停发货，通知药剂科主任，必要时抽样送检，如检定为不合格药品，转入不合格品区，依据药品报废制度和药品申领、退库操作规范作退库、退回供应商或报废处理，如检定为合格药品，则恢复使用。2、药品养护员每季度要对科里的仪器设备、温湿度检测和调节仪器及器具等进行养护。形成设备养护记录。3、药品养护员做好药物库存质量养护工作，近效期和积压药品的管理按药品有效期管理规范执行。（五）定期盘点: 1、对麻醉、毒性、精神药品每月必须盘点一次，应账物相符。2、药库、药房每季季末盘点，内容除药品剂型、规格、数量外，还有药品的效期、效期内药品有无变质现象。对盘点后发现帐、物不符合，要及时查找原因，予以更正。3