海外医药行业三季报总结：肿瘤药热度依旧阿兹海默聚焦新关注点

1、海外核心观点：抗肿瘤品种依然为最热门领域1【西南医药|海外研究】海外龙头药企2019Q3财报证券代码证券简称（ 亿） 币种2019Q32019-9M市值(亿美 元 ) 2019年7月20日市值(亿美 元 ) 2019年10月8日期间股价 涨跌幅2019E2020E研发费 用率2019Q3财报披 露日收入YOY%调整后 净利润YOY%EPS收入YOY%调整后 净利润YOY%净利 率EPSPEPSPEPSJNJ强生美元207.31.92613.10.2182.87.930%6.80351835280.3%154.3144.212.5%10/15ROG罗氏瑞士法郎156.011.

2、7460.79.5235524604.5%154.0143.910/16MRK美国默克美元124.015.038.722.01.51349.712.0104.217.030%4.02212921762.2%184.7164.518.8%10/29PFE辉瑞美元126.8-5.042.1-8.10.75390.6-2.0136.3-1.035%2.3923941987-17.0%123.9114.014.9%10/29NVS诺华美元121.710.532.114.01.41350.45.391.211.026%3.9721751961-9.8%174.2154.018.7%10/22NVO诺和诺

3、德丹麦克朗302.89.0101.912.74.29896.09.1302.30.034%12.68114412105.8%206.7186.311.0%11/1AMGN安进美元57.4-2.222.0-7.93.66171.7-2.068.5-7.240%115%145.1134.716.8%10/29AZN阿斯利康美元64.120.018.841.00.99177.013.033.942.019%2.61105911337.0%254.7214.322.4%10/24SNY赛诺菲欧元95.01.124.04.31.9226.422%4.651

4、05011307.6%142.8132.616.0%10/31ABBV艾伯维美元84.83.034.77.02.33245.20.3100.36.041%6.73100911049.4%83.383.120.0%10/27GSK葛兰素史克英镑93.916.027.910.00.39248.69.971.29.029%0.99103510370.2%142.5142.313.4%10/30LLY礼来美元5.21.48-0.725%4.311052990-5.9%164.5144.224.8%10/23BMY百时美施贵宝美元60.16.019.27.8

5、1.17182.09.756.613.831%3.4672183015.1%123.311N/A22.3%10/31GILD吉利德美元56.00.122.2-7.41.75165.71.568.1-0.641%5.33845792-6.3%93.593.516.3%10/24BAYZF拜尔欧元7.71.23328.024.353.017.516%5.406176383.4%91.381.212.0%10/30BIIB百健美元36.04.716.913.19.17107.17.948.120.845%25.22451413-8.4%72.973.014.8%10/22REG

6、N再生元美元20.523.16.712.66.6756.919.019.77.135%11.54332310-6.6%124.1113.841.2%11/5合计亿美元15356.3%4126.1%-44976.1%12017.3%-加权-平均亿美元9026-2657527%-135213451%144133.717%-【备注】以上信息来源于公司公告、Bloomberg、YahooFinance【团队成员】朱国广/陈进/刘闯/李秋颖/李强，TEL外核心观点：抗肿瘤品种依然为最热门领域单位：亿美元数据来源：Yhoofinance，公司官网，西南证券整理17家跨国龙头药企稳

7、健增长，核心驱动力来自于高研发投入收入：17家海外医药龙头2019-9M合计收入4497亿美元，同比增长6.1%，较中报的4%有所提速；Q3单季度合计收入为1535亿美 元，同比增长6.3%。2019-9M收入排名前3分别为强生(613，+0.2%)、罗氏（461，+9.5%）、辉瑞（391，-2%）。2019-9M收入增速排名前三分别为拜耳(328，+24.3%)、再生元（56.9,+19%）阿斯利康(177，+13%)。2019-9M收入（亿美元）2019-9M收入增速利润：2019-9M合计净利润（调整后）1201亿美元，同比增长7.3%，平均净利率为27%，较2019H1的31%有所下

8、滑；剔除罗氏后 Q3净利润（调整后）合计412亿美元，环比增长3%，同比增长6%。2019-9M净利润增速排名前3分别为阿斯利康（34，+42%）、百健（48,+21%）、拜耳（53，+18%）净利率排名前3为百健（45%）、吉利德（41%）、艾伯维（41%）2019-9M净利润增速2019-9M净利率23股价：报告期内17家公司2019Q3（2019/7/1-2019/9/30）股价加权平均涨幅为1%（假设所有个股仓位一样）,其中辉瑞 跌幅较大约-17%，主要因Q2业绩不达预期，全年销售指引下调所致。估值：根据YahooFinance一致性预期，2019年、2020年17家公司平均PE估值为

9、14倍、13倍。根据YahooFinance一致性预期，2019年、2020年17家公司平均PS估值为3.9倍、3.7倍。风险提示：创新药研发失败的风险、创新药专利期内出现仿制药或生物类似药专利挑战成功的风险、美国政府大选期间出台药价控制政策的风险。17家跨国龙头药企稳健增长，核心驱动力来自于高研发投入研发：17家公司上半年加权平均研发费用率为17%，抗肿瘤品种依然为热门研发领域。研发费用率排名前三的企业分别 为再生元（41.3%，收入体量较小）、礼来（25%）、阿斯利康（22%）研发费用率对比海外核心观点：抗肿瘤品种依然为最热门领域数据来源：Yhoofinance，公司官网，西南证券整理海外

10、核心观点：抗肿瘤品种依然为最热门领域17家跨国龙头药企稳健增长，核心驱动力来自于高研发投入全球畅销药TOP100：2019-9M合计收入为2389亿美元，Humira阿达木单抗以143亿美元稳居榜首。从单品排名来看：销售额前5分别为阿达木单抗(143)、阿哌沙班(90，2)、来那度胺(81，1)、派姆单抗(80，不算Ono部 分销售额，1)、依鲁替尼(59，1)。HPV疫苗、奥希替尼、戈利木单抗以及德尼单抗分别上升11位、5位、18位、11位。按疾病领域分：抗肿瘤(30%) 为收入占比最大板块，且热度持续攀升，较2018年的27%上升3pp，心脑血管以及糖 尿病板块(分别10%)因市场趋于成熟

11、，因大批品种专利到期双双下滑1pp。按公司分：按销售额算，罗氏占比最大(12%，+1pp)，其次分别为强生(10%)、艾伯维(8%)、辉瑞(8%)。前50大畅销药销售额（单位，亿美元）数据来源：Yhoofinance，公司官网，西南证券整理4目录52. 海外药企三季报摘要1.1TOP100品种2.1罗氏1.2癌症及肿瘤2.2强生1.3自身免疫疾病2.3美国默克1.4糖尿病及代谢疾病2.4辉瑞1.5呼吸系统疾病2.5诺华1.6心脑血管疾病2.6诺和诺德1.7神经系统疾病2.7安进1.8病毒感染2.8阿斯利康1.9疫苗2.9赛诺菲2.10艾伯维2.11葛兰素史克2.12礼来2.13百时美施贵宝2.

12、14吉利德2.15拜耳2.16百健2.17再生元1. 治疗领域销售数据分析总体来看，肿瘤品种总体依旧保持领先状态，此外HPV疫苗、奥希替尼、戈利木单抗以及德尼单抗纷纷榜上大幅晋升Gardasil（HPV疫苗）：上升11位，单季度增速26%，主要由海外市场及儿科市场拉动，受限于产能预计Q4有所回落。Tagrisso（奥希替尼）：上升5位，单季度增速76%，高速增长主要因全球肺癌一线陆续获批，市场空间扩大所致。Simponi（戈利木单抗）：TNF-a抑制剂，由强生和默克联合销售，上升18位，主要受强生拉动Q3单季度接近10%增长。Prolia（德尼单抗）：上升11位，单季度增速18%，周期性较强，

13、本季度复购率较高。6排名药物品调整销售额(亿美元)排名药物品调整销售额(亿美元)1Humira-142.5226Cosentyx725.862Eliquis290.1527Neulasta325.563Revlimid180.828Januvia125.394Keytruda179.9329Lantus225.345Imbruvica159.1430Victoza224.666Avastin154.6531Xeplion424.597Opdivo-54.4132Gilenya424.208Eylea252.4933Triumeq123.709Enbrel351.734Xolair423.551

14、0Rituxan249.5935Tagrisso523.0511Herceptin247.9936Simponi1822.9812Xarelto146.8237Mavyret-22.6513Stelara-46.6138Orencia121.8514Prevnar-42.6839Darzalex221.6815Ibrance-36.7740Zytiga521.1816Remicade133.4541Humalog120.5717Tecfidera132.7142Truvada420.4518Biktarvy431.6843NovoRapid-20.2619Gardasil1130.4444Pr

15、olia1119.2020Genvoya-29.7345Pomalyst218.4421Lucentis229.3946ProQuad217.9422Trulicity129.247Symbicort217.8323Lyrica528.8848Actemra217.0624Perjeta226.6549Polio416.6825Ocrevus326.6450Seretide/Advair216.32肿瘤自身免疫心脑血管糖尿病疫苗其他1.1 TOP100品种：排名变动较大品种分析总体来看，TOP100品种按销售额来算仍然呈肿瘤一家独大，自身免疫稳居第二，糖尿病、心血管、呼吸科均有所下滑肿瘤品种多

16、而大，且强劲扩张：该板块前三季度合计收入721.5亿美元，占比约30%，较2018年底提升3pp，为最热门的药物 研发及销售领域。整个肿瘤板块品种呈多而大的局势，以来那度胺(80.8亿美元)为首，单品销售额在30亿美元以上的有8个，TOP100中肿瘤品种共25个。大品种多为广谱抗癌药(PD-1、贝伐珠单抗)或血液瘤药物(来那度胺、依鲁替尼)。然而来那 度胺、贝伐珠单抗等重磅品种即将迎来专利悬崖，排名均有所下滑。自身免疫成熟品种增速放缓，新秀崛起：该板块总体销售额约402亿美元，占比17%，无变动。阿达木单抗位居榜首，前三 季度销售额143亿美元，然而因其即将迎来专利悬崖，销售额同比下滑5%，全

17、年无缘200亿美元。近期礼来和诺华的IL-17A 品种TALTZ和Cosentyx比较值得关注，由于临床数据优异，增速喜人，分别为50%、27%。心脑血管品种热度持续衰退，板块向重磅品种集中：该板块合计销售额约229亿美元，占比约10%，较2018年下降1pp。该板 块整体比较集中，真正意义上的大品种仅阿哌沙班（90亿美元）与利伐沙班（47亿美元）两个抗凝药，其余只有8个不足15 亿美元的小品种入围TOP100。随着心脑血管疾病逐渐被攻克，预计该板块热度将持续衰退。糖尿病品种不敌专利悬崖，整体下滑：该板块合计销售额约243亿美元，占比约10%，较2018年下滑1pp，主要因包括西他列 汀、利拉

18、鲁肽以及多款三代胰岛素整体进入专利悬崖期，销售额大幅下滑。呼吸科小品种增速喜人，大品种多数下滑：总体收入68亿美元，该板块整体保持两位数增长，但因入围TOP100的大品种除奥马珠单抗以及布地奈德以外纷纷下滑导致整体占比较2018年下滑1pp。1.1 TOP100品种：疾病领域分析20182019-9M数据来源：公司官网，SEC，FDA，YahooFinance，C，西南证券整理7总体来看，TOP100品种按公司来算呈罗氏、强生、艾伯维、辉瑞、BMS、默克6大龙头 + 其他11家平分秋色的局势1罗氏：TOP100入选品种合计销售额284亿美元，占比12%（+1p

19、p），排名第1。排名榜首主要因其拥有多个重磅肿瘤品种，贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗均为接近或超过50亿美元大品种。预计专利到期短期内会撼动公司龙头地位。2强生：TOP100入选品种合计销售额239亿美元，占比10%（-1pp），排名第2。强生的大品种较为多元化，上榜品种共12 个，其中30亿美元量级品种共3个，分别涉及肿瘤、心脑血管以及自身免疫疾病。3艾伯维：TOP100入选品种合计销售额199亿美元，占比8%（-1pp），排名第3。入围品种仅阿达木单抗、Mavyret（抗HCV），公司靠前者撑起大半边天，单品种金额占比72%，随着其迎来专利悬崖，公司面临压力较大。4辉瑞：TOP100入

20、选品种合计销售额184亿美元，占比8%，排名第4。公司总体品种繁多但缺乏强竞争力的重磅品种，多 年来依旧在心脑血管以及神经系统以及疫苗领域徘徊，而最热门的肿瘤品种不温不热，TOP100中仅帕博西尼、恩杂鲁肽 上榜合计销售额约53亿美元。5美国默克：TOP100入选品种合计销售额169亿美元，占比7%（+1pp），排名第5。派姆单抗和HPV疫苗撑起半边天。6诺华：TOP100入选品种合计销售额163亿美元，占比7%（+2pp），反超BMS排名第6。公司入围TOP100的品种共13个，其 中自身免疫用药Cosentys（苏金单抗）以及多发性硬化症Gilenya（芬戈莫德）销售额分别为25.9亿美元

21、（+26）、24亿 美元（-3%）。20182019-9M1.1 全球TOP100品种：企业分析数据来源：公司官网，SEC，FDA，YahooFinance，C，西南证券整理8目录92. 海外药企三季报摘要1.1TOP100品种2.1罗氏1.2癌症及肿瘤2.2强生1.3自身免疫疾病2.3美国默克1.4糖尿病及代谢疾病2.4辉瑞1.5呼吸系统疾病2.5诺华1.6心脑血管疾病2.6诺和诺德1.7神经系统疾病2.7安进1.8病毒感染2.8阿斯利康1.9疫苗2.9赛诺菲2.10艾伯维2.11葛兰素史克2.12礼来2.13百时美施贵宝2.14吉利德2.15拜耳2.16百

22、健2.17再生元1. 治疗领域销售数据分析抗肿瘤品种为最热门领域，15家公司2019-9M合计销售额超946亿美元，增速高达19%，PD-(L)1一马当先且仍然强劲增长，罗氏肿瘤版块销售额体量接近第二名（新基）的两倍分靶点。PD-(L)1一马当先：合计销售额约159亿美元，增速高达46%，主要因两个PD-1元老级品种派姆单抗(+59%)全球 适应症强势扩张，纳武单抗增速相对放缓(+10%，较2019H1下降5pp)。VEGF(R)广谱抗癌药稳健增长中：合计销售额76亿 美元(+14%，较2019H1提升2pp)。贝伐珠单抗单品撑起72%销售额(+8%)，瑞戈非尼(+29%)、阿西替尼(+40%

23、)高速放量。 HER2新旧品种交接期，增速放缓：罗氏三剑客承包HER2靶点，合计销售额85亿美元(+6%)；重磅品种曲妥珠单抗专利过 期销售额下滑，新品帕妥珠单抗以及ado-曲妥珠单抗进入高速放量期。传统血液瘤靶点CD20及部分TKI品种巅峰时期已 过，销售负增长：合计销售额分别为53亿美元(-1%)、42亿美元(-2%)，伊马替尼、利妥昔单抗等重磅品种专利过期销售 额纷纷下滑。肺癌热门靶点EGFR及ALK新品不断，推动板块高增长：合计销售额分别为34亿美元(+38%)、10亿美元 (+22%)，受益于肺癌患者基数大以及精准疗法理念的推动，同一靶点药物迭代更新以及放量速度较快，例如奥希替尼 (

24、+67%)、阿来替尼(+63%)。分公司。罗氏长年稳坐肿瘤药龙头宝座：肿瘤版块销售额216亿美元(+9%),接近第二名(新基)的两倍；多个重磅抗肿瘤 生物药均为60亿量级大品种，但因专利期限问题导致增速放缓。诺华增速放缓：核心品种伊马替尼、厄洛替尼销售下滑，20172018年新获批包括CAR-T在内的3个品种还未放量。BMS及默克增速基本与其PD-1品种趋同。阿斯利康、艾伯维增 速较高主要因奥希替尼、奥拉帕尼、依鲁替尼以及维奈托克高速放量所致。抗肿瘤药品市场格局（分靶点）抗肿瘤药品市场格局（分公司）1.2 肿瘤数据来源：公司官网，SEC，FDA，YahooFinance，Clinicaltri

25、，西南证券整理101.2 肿瘤：PD-(L)1篇PD-1PD-L1PD-1为肿瘤免疫疗法的开拓者，预计5家公司全年合计销售额接近180亿美元：BMS和默克的PD-1抑制剂同时于2014年获批上市，为肿瘤免疫疗法开启了新的篇章，由于其具有持久、广谱以及低 毒等多重优势，临床地位不可取代。至今两款药物已成为抗肿瘤领域最受追捧的品种，涵盖20多个适应症，适应 人群基数庞大。2019-9M合计销售额约134亿美元，市占率达到84%，预计全年销售额将接近180亿美元。K药目前共21个适应症获批(80亿美元，+59%,较2019H1提升2pp)为绝对主力。O药表现相对较弱（54亿美元，+15

26、%，环比增速为0%），主要因其痛失在非小细胞肺癌一线疗法。新进玩家Libtayo于2018年获批，2019-9M销售额约1.15亿美元（100%)，但因进入市场时机较晚，预计无力抗衡O药与K药。PD-L1靶向性更强，市场成熟度相对较低，整体增速较高（+100%) ，2019-9M合计销售额25亿美元：罗氏的阿特珠单抗于2016年获批上市，是全球第一个上市的PD-L1抑制剂，2019-9M销售额13亿美元（+141%）。阿斯利康的Imfinzi以及辉瑞的Bavencio紧随其后于2017年获批。Imfinzi 2019-9M销售额达到10.5亿美元，增速为182%，预计很快超越罗氏的阿特珠单抗。

27、Bavencio 胃癌、肺癌III期临床接连受挫，至今还未放量。PD-(L)1市场格局增速数据来源：公司官网，SEC，FDA，YahooFinance，C，西南证券整理111.2 肿瘤：PD-(L)1篇Keytruda派姆单抗Opdivo纳武单抗Tecentriq阿特珠单抗靶点企业商品名通用名2019-9M销售额（亿美元）增速金额占 比获批时间适应症临床 地位整体增速PD-1美国 默克79.9359%50%2014/9/4 黑色素瘤46%2015/10/2非小细胞肺癌1L2016/8/5头颈鳞癌1L2017/3/14经典型霍奇金淋巴瘤2017/3/14尿路上皮

28、癌2017/5/18microsatellite instability-2017/9/22胃癌2017/9/22食管癌2018/6/12宫颈癌2018/6/13原发性纵隔大B细胞淋巴瘤2018/11/9肝细胞癌2018/12/19默克尔细胞癌 (MCC)2019/6/18小细胞肺癌2019/6/10肾细胞癌1L百时 美施 贵宝54.4110%34%2014/12/22 转移性黑色素瘤2015/3/4转移性鳞状非小细胞肺癌2015/11/23肾细胞癌1L/2L2015/10/4经典霍奇金淋巴瘤1L/2L2016/11/10头颈部鳞状细胞癌2017/2/2尿路上皮癌2017/7/31转移性结直肠

29、癌2017/8/4直结肠癌2017/9/22肝细胞性肝癌2018/4/16microsatellite instability-2018/8/21小细胞肺癌再生元Libtayocemiplimab- rwlc1.15100%1%09/28/2018转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC） 或局部晚期CSCCPD-L1罗氏12.97146%8%2016/5/18尿路上皮癌2018/10/18特定肺癌1L2017/4/17膀胱癌1L2018/12/16非鳞非小细胞肺癌2019/3/8三阴性乳腺癌2019/3/18小细胞肺癌阿斯利康Imfinzi度伐单抗10.45182%7%05/01/2017尿路上皮癌0

30、2/16/2018非小细胞肺癌辉瑞BavencioAvelumab-2017/3/23默克尔细胞癌2017/5/9尿路上皮癌2019/5/14肾细胞癌数据来源：Yhoofinance，公司官网，西南证券整理126大PD-(L)1单品销售情况及适应症获批记录作为默克的明星重磅产品， Keytruda已经成为默克营收的支柱，但投资者和分析师对默克过于依赖Keytruda表 示担忧。默克市值约为2180亿美元，大部分受益于Keytruda，其销售额在2018年达到70亿美元，预计到2024年将 超过艾伯维的Humira，成为全球最畅销的药物。借由Keytruda，默克将肿瘤治疗领域视为一个充满希望的

31、重要增长点。默克最近收购了肿瘤生物技术公司 Peloton Therapeutics和Tilos Therapeutics，其带来的产品管线未来有望为默克带来新的收入。默克在相关的 肿瘤学领域拥有众多的合作伙伴，其与AstraZeneca在PARP抑制剂Lynparza上有合作关系，该药预计在近期胰腺 癌的3期临床试验结束后申请上市。默克对Keytruda未来有两种规划：一是进一步评估和改进Keytruda，以各种组合对多种疾病进行研究。二是探索 Keytruda在不同程度肿瘤的辅助治疗或局部晚期疾病的治疗，例如在癌症手术后，以减少癌症复发的风险。目前，默克已经在黑素瘤中进行了一项临床研究，在

32、高危黑色素瘤术后使用Keytruda辅助治疗，评估其疗效和安全性，达到了无复发生存的主要终点，从而在美国，欧洲，日本和其他国家获得批准。数据来源：Yhoofinance，公司官网，西南证券整理131.2 肿瘤：PD-(L)1篇1.2 肿瘤：PD-(L)1篇数据来源：Yhoofinance，公司官网，西南证券整理14纳武单抗Opdivo(nivolumab)2014年6月首次获FDA批准用于先前有过治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者，其后迅速开启多项适应症获批之路，自2014年上市以来，Opdivo获得FDA共15项批准事项，疾病领域囊括黑 色素瘤、肺癌、肾细胞癌、淋巴瘤、头颈鳞癌、尿

33、路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌等多种疾病。随着获批适应症的迅速增加，Opvido上市以来销售额快速提升，2018年Opdivo收入67.4亿美元，同比增长 36.1%（未列入One公司Opvido收入），但值得注意的是，2018-2019年，Opdivo销售额增速逐渐变缓直至到零，销售额增速从2018Q2到Q4由 10.2%骤降至0.6%，2019年Q3单季度近乎无增长，增长乏力主要是因为Opdivo一 线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）失利，肺癌一直是肿瘤领域中的重要市场，同为PD-1疗法的Keytruda获批NSCLC 一线疗法是导致Opdivo销售额下滑的重要因素。回顾K药从2015至今的销

34、量曲线，可以看到K药在2016Q4和2017Q2有两个“加速度”，正是K药被FDA加速批准单药一 线治疗PD-L1高表达（TPS50%）NSCLC(基于KEYNOTE-024研究)，以及联合化疗一线治疗非鳞NSCLC（基于KEYNOTE- 021G研究)带来的，这是其能最终于2018Q2反超O药的两项关键驱动力。2019年前3季度K药销售额总计达79.73亿美 元，预计今年销售额将超过110亿美元，而晚期肺癌一线治疗市场为K药的前三季度贡献了逾65%的销售额。面对逐渐增强的竞争压力，默克认为在肿瘤免疫治疗领域，K药有信服力的临床数据，尤其是在总生存（OS）上的 优势更值得信赖，表达了一种舍我其

35、谁的气势。今年6月11日，美国FDA批准K药作为单药一线治疗PD-L1阳性(CPS 1）复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC），以及联合化疗一线治疗所有复发或转移性HNSCC人群（不考虑PD-L1 表达）。使得K药在美国获批的一线治疗适应症数量达到8个（包括有条件加速获批适应症），在所有PD-1/PD-L1免 疫检查点抑制剂中跃居首位。K药在中国的市场表现也算是未辜负默克的期望。在2018年9月商业上市后的一年内， K药实现20亿人民币的销售额，创造了中国处方药的历史。同时，凭借K药在国内市场的成功表现，MSD中国在今年 前三季度的增速分别达到67%， 41%和90%，皆在当季度成为MSD

36、全球增长最快的市场。截止至2019Q3，Opdivo至今已为公司创造218.4亿美元的收入，Keytruda至今已为公司创造209.2亿美元的收入，其 累计销售额将在2019Q4超过Opdivo。数据来源：Yhoofinance，公司官网，西南证券整理151.2 肿瘤：PD-(L)1篇我国每年新发肺癌患者约78万，其中非小细胞肺癌（NSCLC）患者近66万（85%），其中已经发展为晚期或转移性肺 癌患者约40万（60%），鳞状NSCLC约占30%；在非鳞NSCLC患者中，无驱动基因突变的患者约占60%，约17万。K药作为目前唯一在中国获批一线治疗晚期NSCLC的PD-1单抗，其市场和增长空间巨

37、大，在2019年Q3增速高达90%， 远高于全球其他地区销售额增速。数据来源：Yhoofinance，公司官网，西南证券整理161.2 肿瘤：PD-(L)1篇然而在市场和增长空间巨大的中国，K药要取得更大的成功就不能止步于目前获批的四个治疗适应症，而是要加 速推进其在国内的临床研究，加速向国内申请批准新的适应症。根据C的数据，K药在中国的3期注册临床研究数量达到15项（K药），超过BMS的14项，但是仍 落后恒瑞（17个）和百济（16个）无论是在国内市场还是在欧美市场，PD-1的竞争比的是获批适应症数量和获批 适应症速度。K药若想在国内保住其“免疫之王”的地位

38、，必须植根中国，加大在国内的研发力度和进度，以应对其它进口和 国产PD-1/PD-L1单抗的“收缩包围”。数据来源：医药魔方Plus，西南证券整理171.2 肿瘤：PD-(L)1篇K药能在短短五年在美获批15个瘤种，22个（不含有条件加速获批适应症）适应症（覆盖黑色素瘤、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、胃癌、食管癌、肾细胞癌、子宫内膜癌等15个不同的瘤种，以及所有有微卫星 不稳定/错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）的恶性肿瘤），离不开其对研发的巨资投入。根据MSD官方数据，目前其在全球开展的和K药相关的临床研究已超过1000个。Nature Reviews Drug Discovery

39、 的一篇文章显示K药相关的研究达到873个，比2017年多了315个，并超越O药的807个，是当今的PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的“临床研究之王”。数据来源：Nature，西南证券整理181.2 肿瘤：PD-(L)1篇1.2 肿瘤：VEGF(R)篇数据来源：公司官网，SEC，FDA，YahooFinance，C，西南证券整理19VEGF(R)靶向药为广谱抗肿瘤药，主要因其作用机理为肿瘤饿死疗法，而不针对某一特定基因变异，因此涉及癌症较 为广泛，目前贝伐珠单抗获批适应症最多共6个。索拉菲尼、瑞戈非尼以及仑伐替尼均获得较难成药的肝癌适应症， 其中仑伐替尼因

40、临床数据优异，或成为最受关注的肝癌一线用药。靶点：VEGF（R）企业公司占比商品名药物类型通用名2019-9M销售额（亿美元） 增速单药占比总体增速罗氏72%Avastin 生物药贝伐珠单抗54.658%72%14%拜耳11%Stivarga 化药瑞格菲尼3.0529%4%Nexavar 化药索拉非尼5.420%7%礼来9%Cyramza 生物药雷莫芦单抗6.8013%9%默克4%Lenvima 化药仑伐替尼2.80-4%辉瑞4%Inlyta 化药阿西替尼3.1640%4%总金额：75.88亿美元贝伐珠单抗雷莫芦单抗索拉非尼仑伐替尼阿西替尼瑞格菲尼直结肠癌肺癌乳腺癌宫颈癌肾癌肝癌甲状腺癌胃肠癌

41、卵巢癌下图5家公司VEGF(R)靶向药2019-9M合计销售额为76亿美元，整体增速为14%（较2019H1提升2pp），其中罗氏的贝伐珠 单抗金额占比高达72%（+8%），为该类药物中最具有代表性的品种。拜耳的瑞戈非尼以及辉瑞的阿西替尼分别于2012 年获批，目前仍然快速增长中。仑伐替尼2015年获批，目前处于高速放量期，但好景不长，专利将于2021年过期。HER2药物主要用于治疗乳腺癌和胃癌。1.2 肿瘤：HER2篇罗氏三剑客曲妥珠单抗、帕妥珠单抗以及ado-曲妥珠单抗承包HER2靶点，合计销售额84.7亿美元 (+6%)。2019-9M曲妥珠单抗单药销售占比为57%，该品种专利于2014

42、年过期，售额持续下滑，拖累整 个HER2板块增速。新品帕妥珠单抗于2017年获批，销售额占比约30%，目前正在快速增长中（+34%）。TDM1品种Kadcyla同样在高速放量期（+40%）。曲妥珠单抗帕妥珠单抗ado- 曲妥珠单 抗emtansine乳腺癌胃癌数据来源：公司官网，SEC，FDA，YahooFinance，C，西南证券整理201.2 肿瘤：CD20篇数据来源：公司官网，SEC，FDA，YahooFinance，C，西南证券整理21目前FDA上市的CD20药物主要为单抗类生物药，在肿瘤领域该类药物的适应症主要为包括

43、淋巴瘤在 内的血液瘤疾病。此外，由于CD20在B细胞消亡中起到重要作用，所以该类靶向药同样可用于治疗 包括类风湿关节炎在内的一系列自身免疫疾病。CD20品种同样由罗氏承包，利妥昔单抗和Obinutuzumab二者2019-9M合计销售额约53.5亿美元，同比 降低1%（降幅较2019H1的-5%有所放缓），该类药物销售额持续下滑主要因占比超过90%的利妥昔单 抗专利过期，生物类似药进入市场导致竞争加剧。此外同为CD20药物的还包括CASI制药的替伊莫单 抗以及诺华的奥法木单抗单抗等。靶点：CD20企业公司占比商品名药物类型通用名2019-9M销售额（亿美元） 增速单药占比总体增速罗氏100%

44、Rituxan生物药利妥昔单抗49.59-3%93% -1%Gazyva生物药Obinutuzumab3.9040%7% 总金额：53.49亿美元利妥昔单抗奥法妥木单抗Obinutuzumab 替伊莫单抗Ocrelizumab 霍奇金淋巴瘤慢性淋巴白血病滤泡性淋巴瘤类风湿关节炎血管炎1.2 肿瘤：EGFR篇数据来源：公司官网，SEC，FDA，YahooFinance，C，西南证券整理22EGFR大多用于治疗肺癌，受益于肺癌患者基数大以及精准疗法理念的推动，同一靶点药物迭代更新以及放量速度较快，例如奥希替尼(+86%)EGFR靶向药包括生物药以及小分子化药，下图

45、4家公司2019-9M该类品种合计销售额约34亿美元，同 比增长38%，主要由阿斯利康的奥希替尼拉动。奥希替尼于2015年获批用于非小细胞肺癌，2019-9M 售额达到23亿美元，在所有EGFR靶向药中占比67%（较2019H1提升10pp），由于临床效果优异，目前 仍持续高速放量（增速+82%）。吉非替尼因专利到期，销售额持续下滑。吉非替尼奥希替尼厄洛替尼西妥昔单抗帕尼单抗非小细胞肺癌直结肠癌头颈癌靶点:EGFR企业公司占比商品名药物类型通用名2019-9M销售额（亿美元） 增速单药占比总体增速阿斯利康77%Iressa 化药吉非替尼3.43-16%10%38%Tagrisso 化药奥希替尼

46、23.0582%67%罗氏-Tarceva 化药厄洛替尼未披露未披露-礼来12%Erbitux 生物药西妥昔单抗4.06-15%12%安进11%Vectibix 生物药帕尼单抗3.669%11%总金额：34.2亿美元1.2 肿瘤：ALK及TKI篇数据来源：公司官网，SEC，FDA，YahooFinance，C，西南证券整理23TKI品种多用于治疗血液瘤，该类品种巅峰时期已过，下图3家公司合计销售额分别为41.7亿美元(- 2%，降幅较2019H1放缓约16pp)，伊马替尼、利妥昔单抗等重磅品种专利过期销售额纷纷下滑。ALK靶向药物主要用于治疗肺癌，下图两家公司

47、2019-9M合计销售额为10.4亿美元(+22%)，主要由辉 瑞的克唑替尼以及罗氏的阿来替尼贡献，其中阿来替尼于2018年获批，放量迅速（+63%，较2019H1 上升13pp）。辉瑞的Lorlatinib和诺华的色瑞替尼分别于2018、2014年获批，暂未放量。靶点：ALK企业公司占比商品名药物类型通用名2019-9M销售额（亿美元） 增速单药占比总体增速辉瑞37% Xalkori 化药克唑替尼3.85-8%37%22%罗氏63%Alecensa 化药阿来替尼6.5650%63%总金额：10.41亿美元适应症：肺癌靶点:其他TKI企业公司占比商品名药物类型通用名2019-9M销售额（亿美元

48、） 增速单药占比总体增速诺华56%Gleevec 化药伊马替尼9.50-20%23%-2%Tasigna 化药尼洛替尼13.89-1%33%BMS 37%Sprycel 化药达沙替尼15.617%37%辉瑞6%Bosulif 化药博舒替尼2.6729%6%总金额：41.67亿美元适应症：血液瘤等目录242. 海外药企三季报摘要1.1TOP100品种2.1罗氏1.2癌症及肿瘤2.2强生1.3自身免疫疾病2.3美国默克1.4糖尿病及代谢疾病2.4辉瑞1.5呼吸系统疾病2.5诺华1.6心脑血管疾病2.6诺和诺德1.7神经系统疾病2.7安进1.8病毒感染2.8阿斯利康1.9疫苗2.9赛诺菲2.10艾伯

49、维2.11葛兰素史克2.12礼来2.13百时美施贵宝2.14吉利德2.15拜耳2.16百健2.17再生元1. 治疗领域销售数据分析自身免疫药物市场格局自身免疫药物热门靶点各公司增速11家公司自身免疫药品合计销售490亿美元，同比增长5.3%，相对较平稳。艾伯维和强生销售收入占比分别为29%和21%，为该领域 龙头玩家，但因核心品种Humira面临专利悬崖，艾伯维 收入有所下滑（-4%），收入占比也因此下降1pp。赛诺菲、礼来等企业虽然市场份额较小但增速高分别为 171%、98%，主要因为赛诺菲IL-4R抗体Dupixent以及 礼来IL-17A抑制剂Taltz高速放量。该领域热门靶点主要有TN

50、F-（11个）、 Interleukin(IL)(9个)、JAK1/2/3（2个）、CD80/B7(1 个)、COX-2（1个）、IgE(1个)等。该板块总体增速较2019H1有所提速（5.3% 8%）1.3 自身免疫系统疾病数据来源：公司官网，SEC，FDA，YahooFinance，C，西南证券整理251.3 自身免疫系统疾病26适应症公司金额占比公司增速产品获批 年份专利过 期2019-9M销售额（亿美元）增速药物成分靶点整体增速自身免疫疾病合计Remicade 1998已过期33.45-18%英夫利昔单抗TNF-8%Stelara2009202346.

51、6126%优特克单抗IL-12、IL-23490亿强生21%11%Simponi 2009202416.735%戈利木单抗TNF-美元Tremfya2017-7.42-guselkumabIL-23Neoral 1995-3.14-10%环孢素ImmunophilinCosentyx2015-25.8627%苏金单抗IL-17诺华9%19%Zortress 201020163.625%依维莫司mTORIlaris2009-4.9324%康纳单抗IL-1bXolair 200320178.7013%马珠单抗IgE类风Actemra2010201517.069%托珠单抗IL-6RXolair 20

52、03201714.852%马珠单抗IgE湿性关节罗氏10%6%Esbriet 199720228.139%吡非尼酮TGFPulmozyme 1993-5.625%重组人脱氧核糖 核酸酶cleaves DNA炎、Cellcept199720145.021%霉酚酸IMPDH百键1%39%Benepali -3.600%依那西普TNF-银屑Imraldi-1.32-阿达木单抗TNF-病、Flixabi -0.4971%英夫利昔单抗TNF-BMS4%10%Orencia2005202121.8510%阿巴西普B7强直默克2%3%Remicade 199820173.2230%英夫利昔单抗TNF-性脊S

53、imponi200920196.25-7%戈利木单抗TNF-柱炎Enbrel 2003202812.90-19%依那西普TNF-Celebrex1998-5.267%塞来昔布COX-2、抗移植辉瑞8%3%Eucrisa 201620260.92-12%CrisaborolePDE4BInflectra2016-4.46-5%英夫利昔单抗TNF-Xeljanz 2012202016.3034%托法替尼JAK1、JAK3排斥安进8%5%Enbrel2003202838.805%依那西普TNF-、湿Humira 20022016142.52-5%阿达木单抗TNF-疹等艾伯维29%-4%Skyrizi

54、 2019-1.39-RisankizumabIL-23Rinvoq 2019-0.14-upadacitinibJAK1赛诺菲3%171%Dupixent2017-15.48173%DupilumabIL-4RKevzara 201720201.45150%SarilumabIL-6R礼来3%98%Taltz201620319.4650%IxekizumabIL-17Olumiant 201820292.99-BaricitinibJAK1、JAK2、JAK3数据来源：Yhoofinance，公司官网，西南证券整理目录272. 海外药企三季报摘要1.1TOP100品种2.1罗氏1.2癌症及肿

55、瘤2.2强生1.3自身免疫疾病2.3美国默克1.4糖尿病及代谢疾病2.4辉瑞1.5呼吸系统疾病2.5诺华1.6心脑血管疾病2.6诺和诺德1.7神经系统疾病2.7安进1.8病毒感染2.8阿斯利康1.9疫苗2.9赛诺菲2.10艾伯维2.11葛兰素史克2.12礼来2.13百时美施贵宝2.14吉利德2.15拜耳2.16百健2.17再生元1. 治疗领域销售数据分析1.4 糖尿病及代谢类疾病糖尿病药物市场格局糖尿病药物热门靶点各公司增速7家公司的糖尿病药物合计销售为301亿美元，同比增长2%， 较为疲软，主要因胰岛素品种大规模专利过期。 胰岛素板块诺和诺德、礼来、赛诺菲销售收入占比分别 为47%和27%、

56、26%，此前较高的价格使来自议员和民众 的压力越来越大，迫使各公司均发布降价计划，同时多 款胰岛素专利过期，该板块整体增速有所下滑（-6%）分种类看，胰岛素和GLP-1R药物以及口服糖尿病药物销 售额分别为142、69、90亿美元，其中GLP-1R类药物增 速最为靓丽（+24%）。糖尿病药物热门靶点主要有胰岛素受体（14个）、GLP-1R（6个）、DPP-4（5个）、SGLT2（3个）、GH（1 个）。总体增速较2019H1有所下降（3% 2%）数据来源：公司官网，SEC，FDA，YahooFinance，C，西南证券整理281.4 糖尿病及代谢类疾病29细分

57、病症公司金额占比公司增速产品获批年份专利过期2019-9M销售额（亿美元）增速药物成分靶点板块增速整体增速胰岛素0%合计142 亿美元赛诺菲26%-17%Lantus2001201025.3-25%甘精胰岛素胰岛素受体-6%Toujeo201520247.2-4%甘精胰岛素胰岛素受体Apidra200420152.8-15%谷赖胰岛素胰岛素受体Admelog2017-2.2439%赖脯胰岛素胰岛素受体糖尿病 (注射)礼来27%0%Humalog1982201820.6-8%赖脯胰岛素胰岛素受体Humulin1992-9.4-5%重组人胰岛素胰岛素受体Basaglar2015-8.141%甘精胰

58、岛素胰岛素受体诺和诺德47%-2%Tresiba2012202210.413%德谷胰岛素胰岛素受体Levemir2005202210.6-18%地特胰岛素胰岛素受体Ryzodeg201520221.142%门冬+德谷胰岛素受体NovoMix2000-10.7-2%门冬胰岛素胰岛素受体Fiasp201720221.2104%门冬胰岛素胰岛素受体NovoRapid1999-20.3-6%门冬胰岛素胰岛素受体Human insulin1991-10.2-6%重组人胰岛素胰岛素受体Xultophy201420222.436%德谷胰岛素+利 拉鲁肽胰岛素受体， GLP-1RGLP-1合计69亿 美元礼来

59、42%28%Trulicity2014203029.228%度拉糖肽GLP-1R24%阿斯利康7%-9%Byetta200520180.8-12%艾塞那肽GLP-1R糖尿病 (注射)Bydureon201220184.1-8%艾塞那肽GLP-1R诺和诺德51%26%Victoza2010201924.7-11%利拉鲁肽GLP-1ROzempic2017202210.3-索马鲁肽GLP-1R口服降糖药合计90亿 美元礼来12%26%Trajenta2011-4.45%利拉利汀DPP-4-3%Jardiance201420256.845%恩格列净SGLT-2阿斯利康17%11%Farxiga201

60、4202011.213%达格列净SGLT2糖尿病 (口服)Onglyza200920264.04%盐酸沙格列汀DPP-4拜耳6%5%Glucobay1995-5.05%阿卡波糖GH赛诺菲3%-11%Amaryl1999-2.8-11%格列美脲K+ channel美国默克45%-8%Janumet2007201915.7-7%二甲双弧+西他 列汀AMPK、DPP-4Januvia2006201925.4-8%磷酸西他列汀DPP-4强生6%-15%Invokamet201320245.6-15%达格列净，盐酸 二甲双胍SGLT2、AMPK诺华11%-20%Galvus Group200720199