云计算监管平台方案

1、云监管平台方案XXXXX方案中心第1页 XXX企业介绍2. 云监管平台概况4. 工商：药品/器械追溯方案3. 工商：药监监管方案目录5. 人社：医保监管方案6. 其它第2页01PartXXXX企业介绍第3页企业背景20多年来连续在医药行业辛勤耕耘最专注、最专业于医药行业自主产权、灵活开放技术架构1992年成立，连续发展二十多年技术服务团体500多人总部设在北京，全国服务体系行业耕耘95%医药行业客户重点关注医药商业和医药品流产品覆盖全行业专业专注Java设计，基于云计算和大数据全新云架构互联网应用模式自主知识产权产品开放架构专注医药行业20多年第4页企业荣誉英克科技软件产品研发被列入国家火炬计

2、划项目。为“中国信息化推进联盟”十六家创始组员之一。英克12项软件产品经过中国软件评测中心技术判定。英克科技PM系统成为第一批经过科技部评测产品。英克ERP软件产品屡次成为“中国信息化知识大赛暨优异处理方案评选”ERP类优异处理方案。参加信息产业部主导制造执行系统规范建设工作。英克科技PM系统连续多年被中国软件行业协会评选为年度优异软件、全国软件行业影响力百强。英克科技是国家药监局制订新版GSP教授单位。名称分类国家高新技术企业证书双高中关村高新技术企业证书软件企业证书双软PM4-软件产品登记证书PM4-计算机软件著作权登记证书著作权NpServer平台-计算机软件著作权登记证书WLFW第三方

3、物流服务-计算机软件著作权登记证书WMS仓储管理系统-计算机软件著作权登记证书ISO9001质量管理体系认证证书质量认证外商投资企业同意证书瞪羚企业星级证书等第5页著名客户（部分）第6页经典客户商业分销国药集团药业股份华润医药商业杭州华东医药股份四川科伦商贸浙江英特药业鹭燕（福建）集团汕头创美药业吉林永新医药东药集团供销企业浙江医药商业浙江嘉信医药陕西怡康医药安徽淮南医药集团成都西部医药山东瑞康医药股份山东康诺盛世医药品流国药全国物流平台杭州华东医药品流浙江嘉信医药品流浙江医药商业物流鹭燕集团物流山东瑞康医药品流汕头创美医药品流山东康诺医药品流山东康惠医药品流北京金象复星物流北京美康永正物流山

4、东宏济堂物流上海虹桥生物医药吉林永新医药品流新乡佐今明衡水龙马医药连锁零售国药控股国大药房桐君阁大药房广州大参林连锁山东立健医药连锁湖南怀仁大药房深圳中联大药房陕西怡康连锁深圳中联大药房东北大药房北京嘉事堂连锁新疆新特药连锁湖北普安大药房武汉东明大药房吉林中东健康万家吉林永新大药房宁波四明大药房经典客户遍布医药行业全领域生产制造华北制药集团桂林三金药业漳州片仔癀集团株洲千金药业山东绿叶制药山西亚宝制药山西振东制药浙江康恩贝集团江苏康缘制药连云港中金玛泰亳州康普制药湖南九芝堂药业浙江民生药业浙江胡庆余堂重庆莱美医药厦门中药厂第7页企业主要分支机构北京总部华东大区华南大区西南大区东北大区北京研发总

5、部郑州研发中心烟台研发中心沈阳研发中心华北大区西北大区服务机构和办事处遍布全国大多数省级城市西安研发中心第8页02Part云监管平台概括第9页行业趋势1234药品监管日益严格，从证照检验发展为全方面流程检验，对于电子交易等新模式也要增加监管能力。云计算，大数据和互联网+已列入国家政府规划，智慧城市和云政务建设成为当前主要任务。国家层面要求医保审批放开，大量药店势必加入医保体系，人社部门监管任务极具加大。社会老龄化和福利保障体系完善，要求人社部门提升医保资金利用率。第10页药监部门传统监管方案优缺点药监部门投资建设，项目型定制，部门内部使用；经营单位隔天或者定时上传监管数据，下载通知；与经营单位

6、营业系统几乎无关联性，依赖文件或者中间表传递数据；设计规划期望很高，实际使用效果普通；特点监管数据实时性差，只能隔天或者定时依赖人工上传；上传数据只是固定报表数据，数据间缺乏关联性，无法交叉对比；上传数据实时性和真实性无法确保，无法做到线上监管；孤立系统，关联部门无法使用，也无法利用关联部门监管结果；无法接入智慧城市，无大数据分析能力；平台升级迭代能力差，需求变更时需要重新投资重新开发；缺点第11页医保部门传统结算平台优缺点以结算系统为中心，只有极少许或者根本没有监管功效；医保专网内建设，资金安全性高，封闭性高；与经营单位营业系统基本无关，使用独立电脑操作；无法做到线上电子监管，需要大量依赖人

7、工现场管理；特点缺乏监管功效，只有形式上或表面性监管；与相关部门监管系统无法互联互通，如药监和税务等；与经营单位营业系统无关联性，依靠手工录入医保结算数据；监管不足，对经营部门套刷行为无法控制，造成医保资金大量外流；监管不足，使统筹刷卡迟迟无法落地，慢病管理和分级诊疗无法实质推进；缺点第12页英克云监管平台技术构架第13页参考业界主流各种IaaS云平台技术，采取主流Openstack框架构建，以及基本虚拟机服务为入手点，从稳定性、兼容性、安全性等多个角度，能够满足系统建设要求。采取主流成熟云计算技术采取互联网+架构体系连续集成和连续公布坚持低成本和高可用性引入分布式服务化架构体系，从传统三层架

8、构垂直建设体系转向水平拓展分布化架构，引入包含容器、消息、总线在内技术，充分利用互联网+技术服务化，进行更细致业务流程解耦，满足未来用户数据飞速增加要求。利用同质化硬件和网络，利用虚拟化技术，降低服务器成本；经过生产系统、测试系统、备份系统等多重容灾系统，确保可用性在99.9%以上经过自动化布署和公布工具，完成系统从源代码开发到测试和公布自动化流程，用平台化开发运维角度满足应用系统灵敏开发。英克云监管平台设计标准第14页IaaS层设计标准安全高效软硬件网络资源池化自动伸缩按需分配使用可计量弹性计算高可用性将现有物理资源进行资源池化。依据要求，动态提供虚拟化资源，这些资源包含虚拟机、储、IP、负

9、载均衡、虚拟网络等。使用多倍备份机制，网络冗余、防火墙、日志和监控实现高可用性。出现故障马上切换到备份系统，保重高可用性！云管理平台后台时刻监控资源使用情况，可视化查看和大屏显示。依据统一登录认证系统弹性计算使用情况，提供资源使用情况依据云管理平台依据资源使用量对可用资源自动加减，实现用户可按需使用IP、虚拟机、硬盘、网络等资源。第15页PaaS层设计标准PaaS技术框架弹性服务器弹性硬盘对象存放应用平台交付基础设施交付弹性伸缩数据库自动化应用托管应用自动化布署负载均衡云监控大数据处理简单通知服务辅助能力交付网络安全组系统测试引擎系统监控引擎数据接口引擎服务器集群技术二次开发引擎企业门户打印设

10、计引擎报表设计引擎工作流引擎推送预警引擎消息引擎定时任务引擎PaaS业务框架流程建模业务规则建模主数据建模业务组件组织建模单据引擎业务协同引擎业务流程可视第三方系统集成服务业务二次开发服务第16页PaaS层互联网+架构将业务模型服务化、将不相关业务进行解耦，每个服务尽可能符合单一职责标准，即每个服务只做一件事，并把这件事做好。引入消息中间件服务和总线服务，增加各业务模型服务之间路由。将不一样数据进行分别存放，如业务数据使用PostgeSQL等关系型数据库。文件等非结构化数据使用NoSQL服务器。第17页英克云监管平台功效结构英克大数据平台云药店云诊所云批发药监监管平台医保监管平台政务云药品经营

11、系统（第三方）医院HIS系统（第三方）多网合一Web接口实时传输Web接口实时传输第18页英克云监管平台物理结构（示例）物理服务器：3-5台，32核，128G，4TB虚拟化政府/医保专网VLANInternet网关服务器微信/支付宝手机APP官网微会员O2ODB SVDB SVAP SVAP SVAP SVAP SVLBLB数据库服务器：Linux，PostgreSQL应用服务器：Linux，Tomcat负载均衡：Linux，Ngnix政府内网医保监管服务器维护工程师CacheJMSPMSReportLOG1112131410药监监管医保监管其它监管药店医疗机构批发企业虚线框内均为虚拟服务器系

12、统维护手机应用药监监管服务器15非医保药店第19页英克云监管平台功效医保监管文件通知GSP监管效期监管首营监管失效处理监管医保药品审批 | 药品进销存监管 | 处方/非处方销售监管 | 医疗/药品/器械/其它监管 | 统筹/个人账户监管基础数据接口平台开放接口医药批发商医院连锁药店单体药店小区诊所内部接口处方药监管监管政务处理基础药品库管理电子检验 线上抽检现场检验飞行检验温湿度监管兴奋剂监管进货监管停售和召回麻黄碱监管医疗项目库管理经营单位电子档案养护监管养护监管供货商电子档案审方监管库存监管销售监管批次监管整改和反馈第20页英克云监管平台特点采取技术最先进云架构ERP系统；全方面实现互联网

13、+操作方式；包含连锁药店、小区诊所和医药批发等各种健康产业版本；兼容第三方系统，提供开放接口给连锁药店和医院进行对接；对经营单位针对营业单位全方面业务进行实时监管，能实现线上监管；营业系统和监管系统合二为一，无套刷/无假帐；支持医保和政务专网操作，并提供专网和互联网整合方案；多个监管部门实现并网，数据统一，共同监管，增强监管能力；可作为医药云整体并入政务云，成为智慧城市组成部分；对于政府部分未来大数据平台，提供数据基础；对监管部门第21页03Part工商：药监监管方案第22页基础药品库管理和对码基础药品标准库用户1用户N用户2用户3用户4用户5终端3终端2终端1终端4终端5终端6终端7终端8终

14、端9终端省市医保药品库第23页经营单位电子档案数据库企业名称药品药品经营许可证号发证日期/到期日/发证机构药品经营范围医疗器械器械经营许可证号发证日期/到期日/发证机构药品经营范围经营地址关键联络人等第24页辖区内供货商信息数据库供货商名称交易银行和账号许可证/证号/使用期发证单位经营范围责任人/联络人联络方式地址生产厂商名称交易银行和账号许可证/证号/使用期发证单位经营范围责任人/联络人联络方式地址供货商生产厂商第25页GSP质量监管首营检验证照检验药品质量统计入出库验收销售出库统计养护统计效期管理人员培训设备检验第26页含麻黄碱类复方制剂监管含麻药品库维护限购数量维护含麻药品销售数据监管含

15、麻药品处方统计监管含麻药品购置者身份信息查询含麻药品药师审方统计收货/验收/养护/库存统计查询含麻黄碱第27页药品/器械分布和流向监管指定辖区内指定药品分布查询指定药品和批次分布查询（指定药品追溯码流向查询）特殊药品分布查询指定经营单位指定药品/批次进销存统计查询指定药品/批次特殊处理（如复核，养护，送检，销毁）查询入出库单据（发票）查询指定特殊药品（如蛋白制剂，进口药品，肽类等）经营范围检验验收统计检验销售登记检验入出库流程检验药品分布查询查询英克云监管平台经营范围检验验收统计检验销售登记检验入出库流程检验第28页监督执法政务处理电子自动检查证照完备性检查/证照有效期检查/经营范围检查/首营

16、资料完整检查入库记录检查/养护记录检查/温湿度检查/处方登记检查/特殊流程检查线上抽样检查指定经营单位检查/药品(器械)检查/指定批次检查/SN（追溯）码检查处方和药师检查/中药饮片记录检查/非药商品检查现场检查仓库检查/销售陈列检查/库存条件检查/产品外包装检查/购买登记检查收货单据检查/入库/复核记录检查/临效药品处理检查/中药检查停售和召回停售通知单/解除停售通知单/停售商品库存记录检查召回记录/下架记录/销毁记录整改执法经营企业信用考核评分/经营企业安全生产评分整改通知单/整改事项现场取证/改善检查记录/恢复营业审批表第29页通知和调查123依据经营单位分类群发通知，指定经营单位发放通

17、知，经营单位通知接收和反馈情况。国家政策文件发放，药品目录发放，销售限制和要求发放。经营单位信息普查，特定事项调查和反馈，特殊报表/汇报提报。第30页04Part工商：药品/器械追溯方案第31页药品/器械追溯方式123药品追溯码方式依赖追溯码平台经营单位要并网从生产把控效果好能跨区流向查询SN码追溯方式适合用于部分器械SN码追踪流向以个体产品为中心可结合批次数据批次追溯方式适合用于药品/器械批次进销存跟踪以批发企业为源头以数量监管需国家政策明确操作方案第32页药品追溯码方式：经营单位系统整合业务过程整合前整合后系统设置在药品追溯网维护经营单位信息设置药品追溯监管网信息设置经营单位入网证书登记供

18、货商/客户入网证号入库步骤手工录入入库单据号逐件入库扫描监管码完成入库单同时进行药品追溯码扫码工作出库步骤手工录入出库单据号逐件出库扫描监管码报损、退货、盘亏等都要登记监管码完成零售开票同时进行药品追溯码扫码工作完成销售出库同时进行药品追溯码扫码工作数据上报步骤登录监管网客户端数据导出到监管网客户端整理各出入库单据，添加往来单位信息数据上传到监管网在系统追溯码上报功效中选择待上报数据，一键完成数据上传工作。可设置为智能系统自动化操作，实时上报。第33页药品追溯码方式：监管部门追溯平台指定含追溯监管码药品流向路径检验流向单位证照检验漏报情况查询指定药品追溯码流向路径检验流向单位证照检验流向信息交

19、叉比对召回和停售指定追溯码药品分布指定追溯码药品停售指定追溯码药品通知、召回和处理第34页SN码追溯方式：经营单位业务过程第三方系统英克系统系统设置依据接口开发SN码上传程序器械商品设置SN码管控登记供货商/客户首营资料入库步骤完成入库单同时进行SN码扫码工作出库步骤完成零售开票同时进行SN码扫码工作完成销售出库同时进行SN码扫码工作报损、退货、盘亏等都要做SN码扫码工作数据上报步骤在系统SN码上报功效中选择待上报数据，一键完成数据上传工作。在系统SN上报功效中选择待上报数据，一键完成数据上传工作。可设置为智能系统自动化操作，实时上报。第35页SN码追溯方式：监管部门追溯平台指定含SN码器械流

20、向路径检验流向单位证照检验漏报情况查询指定SN码流向路径检验流向单位证照检验流向信息交叉比对召回和停售指定SN码器械分布指定SN码器械停售指定SN码器械通知、召回和处理第36页批次追溯方式：经营单位业务过程第三方系统英克系统系统设置依据接口开发批次进销存上传程序商品设置批次管控登记供货商/客户首营资料入库步骤完成入库单同时进行批次登记工作仓库管理步骤按照批次进行盘点操作依据批次进行盘盈/盘亏登记出库步骤完成零售开票同时进行批次登记工作完成销售出库同时进行批次登记工作移库、报损和退货等都要做SN码扫码工作数据上报步骤在系统批次数据上报功效中选择待上报数据，一键完成数据上传工作。在系统批次上报功效

21、中选择待上报数据，一键完成数据上传工作。可设置为智能系统自动化操作，实时上报。第37页批次追溯方式：监管部门追溯平台批次起源查询批发企业起源批次查询批发企业分批次总量查询指定批次药品/器械流向路径检验流向单位证照检验漏报情况查询召回和停售指定批次药品/器械分布指定批次药品/器械停售指定批次药品/器械通知、停售和处理第38页05Part人社：医保监管方案第39页医保监管平台结构卫生部门信息系统药监监管平台医保结算系统省局药品目录医保监管平台医保药店医保诊所/小区卫生院医院特定监管信息可共享以省为单位专网内操作省局医保药品/器械目录统筹报销百分比等第40页零售ERP与医保结算系统整合英克云ERP医院连锁药店大型单体药店小区卫生机构其它支付结算医保项目控管商品目录对码医保结算接口单体药店，个体诊所以英克系统操作为主连锁药店，医院提供接口对接方式第41页医保监管项目个人医保结算信息查询医保统筹结算信息查询药店/医疗机构结算信息查询药品/诊疗服务/器械/其它分类统计处方/非处方分类统计药店/医疗机构药品进销存信息监管汇