gsp冷链运输解决方案

1、（一）冷藏箱、保温箱第二条企业应该按照规范要求配置对应冷藏、冷冻储运设施设备及温（湿）度自动监测系统，并加强设施设备维护管理。 （四）福意联冷藏箱、保温箱箱体采取吸水性低、透气性小、导热系数小、含有良好温度稳定性保温材料；冷藏箱含有自动调控温度功效，保温箱配置蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂隔温装置。第十四条每台冷藏箱或保温箱最少应该放置一个可移动测点终端冷藏箱保温箱第1页（一）冷藏箱、保温箱1、适用冷藏药品小批量、少许、屡次配送。 2、温度监测（1）外部显示（2）可实时采集箱体内温度数据（3）产品咨询；139109233773、按照载冷剂不一样保温箱分为两种：干冰制冷方式：温度低适用冷冻，造价

2、贵、不安全。相变蓄冷方式：蓄冷材料（冰袋或冰板）作为冷源。造价较低、使用方便。第2页（一）冷藏箱、保温箱4、冷链运输设备蓄冷剂 无毒、无腐蚀、无害、无污染 （1）冰袋 （ 2）冰盒/冰排 （3）干冰：固态二氧化碳。干冰温度 非常低，为摄氏负78.5度。第3页（一）冷藏箱、保温箱5、应配置隔热装置 药品不得直接接触蓄冷剂6、冷藏箱与泡沫箱比较第4页（二）温度监测1、监测设备 （1）手持温度检测设备 （2)车载温度监测设备 自动显示、统计、读取、上传 (3)冷库温度监测设备 自动显示、统计、保留、追溯 不间断电源 不得与调控公用第5页（二）温度监测2、自动监测系统实时采集、显示、统计，经过计 算机

3、读取和存放所统计监测数据 （1）全部温度监测点（库、车、箱）系统实时运 行情况，每隔1分钟更新一次 （2）历史统计查询： 冷库最少每30分钟自动统计一次 运输过程中（车、箱）最少每隔5分钟自动 一次实时温度数第6页（三）冷链过程管理 收货检验到货温度、并统计验收在冷库内验收 储存码放及温度调控监测 养护专员养护 出库专员装箱装车 运输温度保障温度监测第7页（三）冷链收货与验收第七十四条 冷藏、冷冻药品到货时，应该对其运输方式及运输过程温度统计、运输时间等质量控制情况进行重点检验并统计。对不符合温度要求药品应该拒收。第七十五条 收货人员对符合收货要求药品，应该按品种特征要求放于对应待验区域，或设

4、置状态标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应该在冷库内待验。附录】第四条企业应该按照规范要求，进行冷藏、冷冻药品收货检验。（一）检验是否使用符合要求冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品，对未按要求使用冷藏设施设备运输药品不得收货；（二）查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据，符合温度要求将药品搬运到对应温度冷库内，导出并查看运输过程温度统计，确认运输全程温度数据符合要求后，将药品转交待验人员；（三）对温度不符合要求应该拒收，保留采集到温度数据，将药品隔离存放于符合要求要求温度环境中，并报质量管理部门处理；（四）对收货过程和结果进行统计，内容包含：药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、

5、运输方式、温控方式、到货时间、温控情况、运输单位、收货人员等；（五）对销后退回药品，要严格检验温度控制情况，售出时间较长，要求退货方提供温度控制说明文件及售出期间相关温度控制数据，不能提供相关文件及数据，不得收货。第8页（三）冷链收货与验收1、查运输方式：查看车辆（保温箱）、运输单过程温度：查看过程温度统计运输时间：比对协议时间，以往时间。2、测 冷藏车测量车内温度，并抽查包装箱内温度冷藏箱需要逐箱检验温度，不得采取抽查方式 3、记起运时间温度、抵达时间温度、过程最高温度、过程最低温度， 5分钟统计一次并按要求时间保留。4、验对应冷库内，按验收操作流程进行第9页（三）冷链收货与验收拒收 1、对不符合温度要求药品应该拒收，保留采集到温度数据，将药品隔离存放于符合要求要求温度环境中 2、对销后退回，严格检验温度控制情况，售出时间较长，要求退货方提供温度控制说明文件及售出期间相关温度控制数据，不能提供相关文件及数据，不得收货。第10页（三）冷链储存第八十五条 企业应该依据药品质量特征对药品进行合理储存，并符合以下要求：（一）按包装标示温度要求储存药品，包装上没有标示详细温度，按照中华人民共和国药典要求贮藏要求进行储存；（二）储存药品相对湿度为35%75%；【附录】第五条储存过程中，冷藏、冷冻药品