保健食品GMP质量体系MS0401800产品退货管理制度

1、PAGE 10江西金钥药业有限公司保健食品GMP文件题 目产品退货管理制度编 码MS0401800共4页第 1页制 定部门审核质量部审核制定时间审核日期审核日期批 准批准日期执行日期分发部门质量部、生产部、营销部、供储部、仓库目的本标准规定了产品退货管理工作的基本要求。适用范围本标准适用于从市场退回的产品。职责营销部人员：严格执行退货的原则。库管员：负责退货产品接收。质量部：负责退回产品的检验、评价和处理方案的确认。生产部:负责退回产品的返工。内容退货产品包括：发生保健食品质量事故的产品；因用户投诉调查发现产品本身有质量缺陷的产品；通过留样观察和其它信息证明产品质量不符合质量标准的；因运输不当

2、和不可抗因素造成损坏的产品；因其它原因用户退回的产品。退货原则退货的批准：营销部部长批准4.1.4.和4.1.5.项产品的退货。其他原因引起的退货由质量部评价确认后报主管副总批准。未经公司同意，非产品质量问题的零散退货(同一批号不足一件)及第三方(间接客户)退货不予受理。由于客户原因造成产品质量变化，客户交办的退货无法清点接收者，题 目产品退货管理制度编 码MS0401800共4页第2页全部由公司销毁处理。客户交办的退货附带掺假食品者，应立即向食品监督管理部门汇报，并协同食品监督管理部门调查，根据食品监督部门的处理意见处理。产品退货的申请及审批产品退货，客户写出书面意见送销售员或办事处，销售人

3、员或办事处将意见报告营销部，由营销部指定专人填写退货申请表，按4.2.1.项规定的权限审批。退货产品的接收产品退货经批准后，营销部通知各办事处将货物退回公司，同时通知供储部。营销部会同质量部以及供储部库管员依据退货申请表对退回产品逐件核对和初步评价。检查退货产品的单位及退货产品的名称、批号、规格、包装须相符；外纸箱有无明显损坏或弄脏；小盒、铝塑袋、瓶有无变形、损坏；产品是否已过或临近(少于30天)有效期；产品有无明显霉变、腐蚀、虫蛀、鼠咬、污染、变质等迹象；有无迹象表明是伪劣假冒产品；若有，报告质量部部长（QA主管）；是否一个批号低于1中盒或非原外包装箱的退货；必要时开箱检查以确认是否是公司的

4、产品或抽样检验，对产品作进一步评价；根据验收结果填写产品退货处理单，并在产品退货处理单上签字（产品退货处理单一式叁联，第一联由营销部留存，第二联由供储部留存，第三联交质量部）。出现验收结果及包装情况与退货申请表不相符者，立即报告营销部长处理。由营销部将产品退货处理单第一联传真给营销联络处。库管员严格地将退回产品放置在仓库的退回产品区域，挂上待处理状态标志，并填写产品退货记录。初检发现有以下情况之一须进行销毁，立即移入不合格品库，并按不合格品管理制度处理。超过或临近产品有效期（小于1个月）；题 目产品退货管理制度编 码MS0401800共4页第 3页产品有明显霉变、腐蚀、虫蛀、鼠咬、污染、变质等

5、迹象；有迹象表明是假冒伪劣产品。退回产品的进一步分析评价经过以上初步检查后，若需进一步评价，QA检查员在产品退货处理单上注明评价项目，库管员填写请验通知单，交质量部取样检验。退回的产品如包装完好无异常情况按成品抽样规则抽样，如果包装破损或可能被污染，须从每一破损或污染件（桶）中取样并标记纸箱号（桶号）进行检验。成品每一件至少抽取次全检量的两倍用量。检验员将检验结果报QC室主任，对分析结果进行检查并作评价，然后将报告单转交QA检查员。QA检查员将检验报告单和退货处理单一并交质量部长，质量部部长根据以上检查和评价做出产品的适用性评价和产品可接受性建议，然后填入产品退货处理单。其它调查如果评价牵涉其

6、它批或产品，则必须对这些产品进行适当的调查。退回产品的处理根据检查与检验，非质量问题的退货，若外观无变化、无污染、无破损且产品在有效期内（大于3个月），准予入库，挂绿色合格品的标记，可继续销售。根据检查与检验，内在质量无变化，但外包装破损、被污染，产品在有效期内，则由质量部部长在产品退货处理单上签字同意后，由生产部填写返工处理单，经质量部部长确认批准后通知车间返工，在QA检查员监控下更换包装后入成品库挂绿色合格标志，可继续销售。经检查不合格，QC出具检验报告书，经质量部部长审核，做出处理决定，立即移入不合格品库房并挂上红色不合格标牌，执行不合格品管理制度。更换包装题 目产品退货管理制度编 码MS0401800共4页