保健食品GMP质量体系MS0403200玻璃仪器洗涤、干燥、灭菌管理制度

1、江西金钥药业有限公司保健食品GMP文件题 目玻璃仪器洗涤、干燥、灭菌管理制度编 码MS0403200共4页第 1页制 定部门审核质量部审核制定时间审核日期审核日期批 准批准日期执行日期分发部门质量部目的本标准规定了玻璃仪器洗涤、干燥、灭菌的要求、操作程序。适用范围本标准适用于玻璃仪器洗涤、干燥、灭菌的操作、管理。职责QC主任：负责监督本规定实施；QC检验员：严格执行本规定。内容一般器皿的洗涤：仪器洗涤和方法一般是用各种刷洗，洗涤方法有以下几种。洗刷：即可使用水溶性物质溶解除去，也可以洗去附要仪器在上的灰尘和促使不溶物的脱落，是一种最简单而又经常用的洗涤方法。应根据不同的仪器选用合适的毛刷。洗涤

2、试管或烧瓶，可以用试管刷刷洗。刷洗时使试管刷在盛水的试管里转动或上下移动，但用力不能过猛，否则容易把试管底弄破。用洗涤剂洗刷：先将仪器用水湿润。然后用毛刷蘸取少许洗涤剂，将仪器内外刷洗一遍，然后边用水冲边刷洗，直至洗净为止。最后用少量蒸馏水刷洗耳恭听2-3次。用洗涤液洗涤：对用上述方法仍难洗净或者不便用刷子刷洗的仪器，可以根据污物的性质，选用适宜的洗涤液洗涤。洗涤的时候，可先把仪器内的水沥掉，然后入仪器内加入少量洗涤液，再斜着缓慢转动，使仪器的内壁全部被洗液湿润，来回转动几次后将洗液倒回原瓶回收，可反复使用。若用洗液将仪器浸泡一段题 目玻璃仪器洗涤、干燥、灭菌管理制度编 码MS0403200共

3、4页第2页时间或用热的洗液进行洗涤，则去污能力更佳，接着，仍需先用自来水冲洗，最后用蒸镏水冲洗3次。盛放洗涤液的瓶子应随时将瓶盖盖上，以防吸水后溶液稀释而降低去污能力。失去去污能力的洗涤液废液应在废液缸中统一处理，不得倒入下水道。常用洗液的配制方法及其应用见附表。在清洗仪器时，当换用另一种洗液时，一定要除尽前一种洗液，以免互相作用而降低洗涤效果，甚至生成更难洗涤的物质。对于用洗涤液不能溶解的沉淀物，要根据它有化学性质，选用可与它反应的试剂，使其转变为可溶物，再用自来水、蒸馏水冲洗干净。凡是已洗净的器皿，决不能再用布或纸去擦试，否则，至少布或纸的纤维将会留在器壁上而沾污仪器。玻璃砂芯上滤器的洗涤

4、：选用适宜的清洗剂浸兆，最后用自来水、蒸馏水冲洗干净。玻璃砂芯滤器（以及各种玻璃仪器）不能用浓氢氟酸、热浓磷酸和浓碱液做清洗剂，因为它们对玻璃有腐蚀作用，能溶解滤板、改变孔度，以至使滤板或沾污。并立即用蒸馏水洗净。使用过的玻璃砂芯滤器的清洗方法是：对于1号和2号玻璃砂芯滤器倒置，连接于自来水龙头上，通过水流来进行冲冼。对于3-5号玻璃砂芯滤器可用减压抽洗法。特殊要求的洗涤方法滴定分析用的移液管、滴定管，洗净后需用容溶液润洗，经保证容装试剂浓度不致不改变。凯氏微量定氮仪的全部定氮装置和定氮计在使用前，每次都需用蒸汽洗涤法处理5min以上，借蒸汽带起蒸汽表面所吸附的气体，以减少吸附氮而产生的误差。

5、某些痕量分析仪仪器可在洗净后用优级纯的11HCL或HNO3浸泡后再用二次去离子水洗净，以除去极微量的杂质离子。几种难洗物的洗涤方法结晶和沉淀的洗除：可先用水浸泡数目，然后用稀盐酸洗涤，使之生成能溶于水的物质，再用水洗净。如果是有机物蒸发后残留的沉题 目玻璃仪器洗涤、干燥、灭菌管理制度编 码MS0403200共4页第 3页淀，则可用煮沸有机溶剂或氢氧化钠的方法来去除。玻璃上法斑的洗除：玻璃上附着的黄褐色斑点可用盐酸溶液洗除。盛过高锰酸钾溶液的器皿壁上附着的褐色斑点可用5%的硫酸亚铁溶液、10%的盐酸或0.5%的草酸进行洗涤。玻璃的紫黑水污斑可用苏打或氢化钠的溶液洗除。干性油、油类、油漆的洗除：可

6、用氨水或氯仿进行洗涤。残留汞齐的洗除：可用10%的硝酸溶液将汞齐溶解转化后，再用水将酸洗净。经过洗涤的仪器应用蒸馏水再冲洗三次，冲洗时要顺壁洗并充分振荡。玻璃仪器的干燥、灭菌和保存晾干法：将洗干净的仪器倒置在滤纸上、干净的架子上或专用的橱内任其自然滴水、晾干。烘干法：通常把需将所沾水分排去的仪器（如试管、试剂瓶等）置于105-120的烘箱内烘1h，对于厚壁仪器、实心玻璃塞应缓慢升温。但在精密分析工作中使用的量器，如容量瓶、移液管等不能要烘箱中烘干。烤干法：急待使用的试管、烧杯、蒸发皿等，可以用灯焰直接将仪器烤干。洗干净并经干燥的仪器通常倒置于干净的橱内保存。橱内可设带孔的隔板，以便插放仪器，橱

7、门应随时关好，以防灰尘进入。比色皿等应在专用盒内保存。移液管要用干净的滤纸包好两头。对于微生物测定用的玻璃器皿在使用前须经灭菌处理，通常有湿热灭菌法和干燥灭菌法。湿热灭菌：在蒸汽灭菌柜（或灭菌釜中），在121灭菌15分钟以上或115灭菌30分钟以上。干热灭菌：在电热灭菌烘箱中，在200灭菌30分钟以上。题 目玻璃仪器洗涤、干燥、灭菌管理制度编 码MS0403200共4页第 4页附表：常用洗液的配制及应用洗液名称洗液的配制使用及注意事项铬酸洗液将20GK2CrO7溶于20ml水中，再慢慢加入400ml浓流酸（密度1.84g/ml）在35ml饱和Na2Cr2O7溶液中，慢慢加入1L浓流酸（1.84

8、g/ml）主要用于洗除被有机物质和油污沾污的玻璃器皿强氧化性洗液，对染有钡、铅盐类和水玻璃痕迹，以及对高锰酸钾、氧化铁无清除能力。易造成铬污染，不适用于对铬的微量分析具有强腐蚀性，防止烧伤皮肤、衣物用毕回收，可反复使用。若洗液变成墨绿色则失效，可加入浓硫酸将Cr3氧化后继续使用碱性乙醇洗液溶解120gNaOH固体于120ml水中，用95%乙醇稀释至1L在铬酸洗液洗涤无效时，用于清洗各种油污由于碱对玻璃的腐蚀，玻璃磨口长期暴露在该洗液中易被损坏须存放于胶塞瓶中，防止挥发，防为，久贮易失效碱性高锰酸钾洗液4gKMnO4固体溶于少量水中，再加入10ml10%NaOH溶液清洗玻璃器皿内的油污或其它有机物质浸泡后器壁上会析出一层MnO2，需用盐酸或盐酸加过氧化氢除去磷酸钠洗液57gNa3PO4、28g油酸钠溶于470ml水中清洗玻璃器皿上的残留物浸泡数后用刷子刷洗酸性硫酸亚铁洗液含少量FeSO4的稀硫酸溶液清洗由于贮存KmnO4溶液而残留在玻璃器皿上的棕色污斑浸泡后刷洗硝酸-过氧化氢洗液15-20%的销酸加等体积的5%H2O2清洗特殊难洗的化学污物久存易分解，应存放于棕色瓶有机溶剂如三氯乙烯、二氯乙烯、苯、二甲烷、四氯化碳、汽油等清洗玻璃器皿中的油脂类、单体原液、聚合体等有机污物应根据污物性质