药品平行检验数据相对标准偏差

1、优选文档药品平行检验及数据相对标准误差药品检验解析的精美度要求：一、平行试验的要求二、含量测定的精美度要求；三、其药品检验解析的精美度要求一、平行试验的要求-药品检验所实验室质量管理规范规定：熔点：平行测定3次；吸取系数：平行试验份；酸值：平行试验份；含氟量：平行试验份；含氮量：平行试验份；干燥失重：失重为以上者平行试验份；水份（费休氏法）：平行试验份；浸出物：平行试验份；含量测定：平行试验份。含量测定必定平行测定两份,平行试验结果应在赞同相对误差限度之内，以算术平均值作为测定结果,若一份合格,另一份不合格不能够取其平均值,应重新测定。.优选文档二、含量测定的精美度要求三、其余精美度要求1、干

2、燥失重最大赞同相对平均误差不高出2%；2、水份（费休氏法）最大赞同相对平均误差不高出1%；3、中药材测定水分，以连续两次称重的差异不高出5mg为烘干终点；西药测定水分，以连续两次称重的差异不高出0.3mg为烘干终点。4、滴定液标定和复标最大赞同相对误差分别不得高出0.1%；标定和复标者之间的相对平均误差不得过0.15%。相对误差限度汇总药品检验工作中常采用双份或多份平行检测的方法来控制检测质量，经过计算精美度来判断结果。下面我把一些方法的精美度要求汇总一下供同行参照：1、仪器解析法最大赞同相对误差不得高出2%；2、容量解析法最大赞同相对误差不得高出0.3%；3、重量法最大赞同相对误差不得高出0

3、.5%；4、滴定液标定和复标最大赞同相对误差分别不得高出0.1%；标定和复标者之间的相对误差不得过0.15%；5、干燥失重最大赞同相对误差不高出2%；6、氮测定法最大赞同相对误差不得高出1%；.优选文档7、氧瓶燃烧法最大赞同相对误差不得高出0.5%；8、提取法最大赞同相对误差不得高出3%；9、恒重前后两次称重不高出0.3mg；10、中药材测定水分，以连续两次称重的差异不高出5mg为烘干终点；西药测定水分，以连续两次称重的差异不高出0.3mg为烘干终点。一、正确度1、绝对误差=测量结果已知真实值2、相对误差=绝对误差/真实值100%相对误差愈小，表示正确度愈高二、精美度（RSD）用来衡量解析结果

4、利害的程度，就是在同一实验中，每次测定结果和它们的平均值吻合的程度，平时用误差来表示。误差：绝对误差=测得值平均值相对误差=绝对误差/平均值100%6均差=将各次绝对误差平均得平均误差平均相对误差=均差/平均值100%平均相对误差就是用来表示测定结果的精美度的要求：（标准液0.2%原料药品0.3%一般制剂0.5%,比色解析为1-2%）.优选文档含量测定必定平行测定两份,平行试验结果应在赞同相对误差限度之内.以算术平均值作为测定结果,若一份合格,另一份不合格不能够取其平均值,应重新测定.相对误差=*100%误差限度:容量解析法最大赞同相对误差0.3%;重量解析法最大赞同相对误差0.5%;高效液相

5、色谱测定法最大赞同相对误差2.0%,其余仪器解析法最大赞同相对误差3.0%;滴定液最大赞同相对误差0.1%;关于平行样品的相对误差问题！含量测定必定平行测定两份,平行试验结果应在赞同相对误差限度之内.以算术平均值作为测定结果,若一份合格,另一份不合格不能够取其平均值,应重新测定.相对误差的计算公式？a：相对误差是用两者之差除以两者之和乘以百分之百，b：用两者之差除以两者的平均值乘以百分之百，C：用两者中较大的减去两者平均值再除以两者平均值，大家来说说那种算法是正确的。误差限度:容量解析法最大赞同相对误差0.3%;.优选文档重量解析法最大赞同相对误差0.5%;高效液相色谱测定法最大赞同相对误差2

6、.0%,其余仪器解析法最大赞同相对误差3.0%;滴定液最大赞同相对误差0.1%;有没有战友注意过，有没有声威的要求。各位都是怎么样办理这些数据的？高效液相色谱法含量测定的比较溶液和样品供试溶液每份最少注样2次，由全部注样结果（n4）求得平均值，相对标准误差（RSD）一般应不大于1.5%.非水滴定法(1)原料药用高氯酸滴定液直接滴定者，相对误差不得过0.2%；用碱滴定液直接滴定者，相对误差不得过0.3%。(2)制剂需提取或蒸干后用高氯酸滴定液滴定者，相对误差不得过0.5%，若提取冲洗等操作步骤复杂者，相对误差不得过1.0%。紫外分光光度法计算分光光度法称量应按药典规定要求。配制测定溶液时稀释转移次数应尽可能少，