类克对于CD及瘘管性CD的相关研究课件

1、类克对于CD及瘘管性CD的研究Targan 108研究:类克适用于克罗恩病的诱导缓解Accent I类克适用于克罗恩病的维持治疗瘘管性克罗恩病94研究类克适用于瘘管性克罗恩病的诱导缓解Accent II类克适用于瘘管性克罗恩病的维持治疗Targan 108研究Targan 108研究108名成年患者中重度活动性克罗恩病 克罗恩病活动指数 (CDAI) 220，400 单次给药治疗观察第4周达到临床有效的患者比例 临床有效（CDAI降低70）Targan S, et al. NEJM. 1997; 337:1029-35.Targan 108研究临床意义对于中重度活动性克罗恩病人, 类克单一剂量

2、有效诱导缓解克罗恩CDAI和安慰剂对照4周的治疗效果存在显著差异试验以后,类克被批准用于诱导缓解克罗恩 Targan S, et al. NEJM. 1997; 337:1029-35.ACCENT I类克(英夫利昔单抗)RA3042eACCENT I一项评价类克用于克罗恩病治疗的长期临床研究A Crohns Disease Clinical Trial Evaluating Infliximab in a New Long Term Treatment RegimenMAIN BACCENT I实验设计全部患者, n = 573类克 5 mg/kg第2周有临床反应者, n = 335 (59

3、%) 单次给药组3-剂量诱导组第2周第6周第54周(终点)安慰剂n = 110评估5 mg/kgn = 11310 mg/kg5 mg/kgn = 112第14周第22周输液第0周3-剂量诱导组CDAI下降25%并且70第54周有临床反应者第2周有临床反应者ACCENT I患者百分比 单次给药5mg/kg每8周10mg/kg每8周临床反应定义：在CDAI中至少70分缓解粘膜恢复: 第10周和第54周单次给药粘膜恢复的病例（）第10周第54周5mg/kg英夫利昔单抗维持量10mg/kg英夫利昔单抗维持量联合剂量组(5mg/kg和10mg/kg英夫利昔单抗维持量)第2周有临床反应者ACCENT I

4、 第0周 第10周 第54周类克治疗组 粘膜恢复良好 ACCENT IAccent I研究临床意义对于中重度活动性克罗恩病人, 类克的单次给药治疗有58%的病人有效 CDAI下降=25% 且=70类克5mg/kg维持治疗组和10mg/kg维持治疗组临床缓解的患者比例明显高于单次给药组类克维持治疗组患者 可以减少直至完全停用激素试验以后,类克被批准维持治疗控制克罗恩病 Targan S, et al. NEJM. 1997; 337:1029-35.瘘管性克罗恩病94研究瘘管性克罗恩病94研究94名成年患者瘘管形成至少3个月的瘘管性克罗恩病人第0、2和6周接受安慰剂或类克治疗试验临床有效的指征为

5、在未增加药物或手术治疗 瘘管性克罗恩病94研究结论:类克5mg/kg治疗组和10mg/kg治疗组临床有效的患者比例分别为68% 和56% ，优于安慰剂组为26% ;有显著性差异类克组瘘管全部愈合的患者为52%，优于安慰剂组的比例为13%;有显著性差异类克组患者的显效时间中值和疗效持续时间中值分别为2周和12周ACCENT II成瘘克罗恩病的长期治疗：在ACCENT II试验第54周类克疗效Bruce Sands, Sander van Deventer, Charles Bernstein, Michael Kamm, Daniel Rachmilewitz, William Chey, Bret Lashner, Douglas Wolf, Joshua Korzenik, Marion Blank, Gary Wild, Richard Fedorak, Brian Feagan, Frank Anderson, Paul Marsters, Paul Rutgeerts for the ACCENT II InvestigatorsACCENT II54周的瘘管临床反应率ACCENT II23% 瘘管反应完全反应减轻的患者（%）有临床反