强直性脊柱炎的挑战课件

1、强直性脊柱炎的挑战 早期诊断与治疗目 录AS的早期诊断重要筛选参数；诊断流程AS的治疗难点中轴型ASAS髋关节炎TNF拮抗剂在uSpA和极早期AS中的应用SpA病程演变放射学前阶段（中轴型uSpA）放射学阶段（AS）背痛（MRI：可提示骶髂关节炎）背痛放射学和骶髂关节炎背痛韧带钙化时间（Years）1984改良纽约分类标准不伴骶髂关节放射学损害的慢性下腰痛的诊断参数慢性腰背痛IBP LR3.1足跟痛（腱端炎） LR3.4周围关节炎 LR4.0指（趾）炎 LR4.5急性前色素膜炎 LR7.3阳性家族史 LR6.4对NSAIDs反应好 LR5.1急性反应物升高 LR2.5HLA-B27 LR9.0

2、MRI LR9.0骶髂关节炎(X-rays)3级 LR205%3.1 x 3.4X 9.0=94.5(LR值)中轴SpARudwaleit M, et al. Arthritis Rheum.2005;52:1000-100882%疾病概率传统DMARDs治疗AS疗效不佳1 Braun J. et al. Ann Rheum Dis 2006,Apr 10 1147-532 Habel et al. Ann Rheum Dis 2005, 64;296-83 Habel et al. A & R 2006, 54;678-81强克治疗12周显著改善AS病情活动度黄烽等2011年10月中华内科杂

3、志,400例三种TNF拮抗剂III期临床试验ASAS20疗效ASAS40或ASAS50疗效ASAS50 ASAS40 ASAS40ETN(12W) IFX(24W) ADA(12W)Davis JC Jr,et al.Arthritis Rheum.2003;48:3230-6. van der Heijde, et al.Arthritis Rheum.2005;52:582-91.van der Heijde, et al.Arthritis Rheum.2006;54:2136-46.ETN(12W) IFX(24W) ADA(12W)改善百分比(%)第16周, LOCF分析随机双盲RC

4、T证实:ETN治疗AS的疗效优于柳氮磺吡啶Braun J, Huang F, et al. ACR2008. Present No:673.ETN治疗6周,脊柱炎症损害改善明显6.4(8.2)6.8(8.1)11.2(13.8)10.4(9.8)6.8(7.9)9.8(9.7)5.8(7.1)4(6.5)02468101214平均ASspiMRI-a评分基线治疗6周后ETN组(n=12)安慰剂组(n=8)ETN组(n=12)安慰剂组(n=8)STIRT1/Gd-DTPAP=0.0023P=0.4P=0.016P=0.8MRI证实:ETN治疗6周可显著改善AS脊柱炎症1. Rudwaleit M

5、, et al. Ann Rheum Dis 2005;64:130510.ETN显著改善AS骶髂关节炎症Rudwaleit M, et al. Ann Rheum Dis 2005;64:130510.ETN持久维持ASAS疗效周ASAS40(%)10080604020ETN/ETN1008060402024 48 72 96 120 144 168 19210080604020安慰剂/ETN周ASAS40A达标率(%)Davis JC Jr, et al. Ann Rheum Dis 2008;67;346-352.ETN持久改善BASDAI、BASFIDavis JC Jr, et al

6、. Ann Rheum Dis 2008;67;346-352. ETN组开放期继续ETN治疗安慰剂组开放期改用ETN治疗BASDAI平均值706050403020100168 19260504030201000 24 48 72 96 120 144 周00 24 48 72 96 120 144 168 1920周6050403020106050302010BASFI平均值17强克 50mg 每周1次 更早改善功能 安全性更高*Ref:1. 黄烽等2008年5月中华风湿杂志，143例*Ref:2 黄烽等2011年10月中华内科杂志,400例临床试验的数据强克国内同类产品疗效（达到ASAS2

7、0患者数）*2周55.70%55.07%6周77.70%68.12%12周89.90%78.26%与药物相关不良反应率*16.30%39%950mg 1次/周治疗方法给患者带来较早的功能（BASFI）的改善有有效性和药物使用安全性的提高有利于患者全病程的总体费用下降结果第1次给药，例数（%）第4次给药，例数（%）第8次给药，例数（%）停药后20天，例数（%）A组1(10)5(50)6(60)6(60)B组2(20)5(50)7(70)9(100)p值0.050.050.050.05两组达到BASDAI50改善患者比例比较郝慧琴 黄烽 等 中华风湿病学杂志2007年 4月第 11卷第 4期ETN

8、50mg/周与ETN25mg/周,2次/周临床疗效无差异使用更方便可以提高患者依从性ETA治疗AS髋关节炎时部分患者可以停用NSAIDs和小剂量激素25mg,biw, x2mths25mg,qw,x2mths25mg,eow,x2mths梁柳琴,等.中华风湿病学杂志. 2008;9:591-3. 结论对于极早期炎性腰背痛患者，TNF拮抗剂是一种快速改善MRI和临床疾病活动性的治疗手段。首次证实TNF拮抗剂能抑制极早期AS患者的MRI炎性损害的临床研究。23上海赛金生物医药有限公司简介2000年上海市政府立项，由上海医药集团与美国康达生物技术公司共同投资成立的中外合资企业位于上海张江高科技园区历经11年,总投资3亿元科研，制造，市场销售，医学人员均有数十年的跨国医药企业管理经验生物创新型企业后续研发产品主要集中于自身性免疫疾病和肿瘤等研究成果研究开发系列蛋白质药物CG002（骨质疏松）CG001 ( 强克)期临床CG