ISO9001-XXXX版-程序管理文件

1、保力实业有限公公司封 面文件编号：QPP/DH-002-20004第1版，第0次次修改实施日期：20010/011/01共60 页程序文件（依据ISO99001：22008） 受控状态：分 发 号：杭州东禾实业有有限公司保力实业有限公公司质量管理程序文件目录文件编号：QPP/DH-002-20004第1版，第0次次修改实施日期：20010/011/01共60页序号文件编号文件名称备注1QP/DH-001-20004文件和资料控制制程序4.2.32QP/DH-002-20004质量记录控制程程序4.2.43QP/DH-003-20004管理评审控制程程序5.64QP/DH-004-20004人力

2、资源控制程程序6.25QPFY-055-20044基础设施和工作作环境控制程程序6.36QP/DH-006-20004质量计划控制程程序7.17QP/DH-007-20004与顾客有关的过过程控制程序序7.28QP/DH-008-20004采购控制程序7.49QP/DH-009-20004生产和服务运作作过程确认程程序7.5.210QP/DH-0010-20004标识和可追溯性性控制程序7.5.311QP/DH-0011-20004顾客财产控制程程序7.5.412QP/DH-0012-20004产品防护控制程程序7.5.513QP/DH-0013-20004监视和测量装置置控制程序7.614Q

3、P/DH-0014-20004顾客满意监视和和测量程序8.2.115QP/DH-0015-20004内部质量体系审审核程序8.2.216QP/DH-0016-20004过程和产品的监监视和测量程程序8.2.417QP/DH-0017-20004不合格品控制程程序8.318QP/DH-0018-20004数据分析控制程程序8.419QP/DH-0019-20004改进控制程序8.5保力实业有限公公司文件和资料控制程序文件编号：QPP/DH-00201-22004第1版，第0次次修改实施日期：20010/011/01第1页 共5页编制：批准：目的通过对文件和资资料的批准、发发布、更改等等控制，确保

4、保质量体系运运行的各个场场所使用的文文件和资料均均为有效版本本。适用范围适用于与质量体体系运行有关关的文件和资资料的控制（包包括外部提供供的有关文件件和资料）。职责3.1管理者代代表负责质量量手册和质量量体系程序文文件的控制和和管理；3.2技术部负负责与质量活活动有关的技技术文件 和和资料的控制制和管理；3.3综合办负负责其它与质质量管理有关关文件和资料料的控制和管管理；3.4各职能部部门负责本部部门相关文件件的控制和管管理。工作程序4.1文件和资资料的分类几几编号1公司将文件和和资料分类如如下：质量手册和质量量体系程序；与质量活动有关关的技术文件件和资料（包包括内部文件件和外部文件件）；其它

5、管理性文件件和资料。4.1.2公司司将文件和资资料分为受控控文件与非受受控文件。受受控文件加盖盖“受控”印章，并注注明分发好，非非受控文件加加盖“非受控”印章，以作作标识。4.1.3文件件编号规定：QP/DH- 01 XXX XXXX年号年号顺序号质量手册01、程序文件02、管理制度03顺序号质量手册01、程序文件02、管理制度03质量管理文件代号公司代号质量管理文件代号公司代号企业标准企业标准保力实业有限公公司文件和资料控制程序文件编号：QPP/DH-00201-22004第1版，第0次次修改实施日期：20010/011/01第2页 共5页4.1.3.11 程序文件件编号方法：年号QP/DH

6、- 02 XXX-XXXXX年号程序文件条款号程序文件条款号程序文件代号程序文件代号质质量管理文件代号质质量管理文件代号公司代号公司代号企业标准企业标准年号程序文件条款号程序文件代号质量管理文件代号公司代号企业标准QP/DH- 年号程序文件条款号程序文件代号质量管理文件代号公司代号企业标准QP/DH-JJ XX-XXXXX程序文件条款号年号程序文件条款号年号质量记录代号质量记录代号公司代号公司代号企业标准企业标准4.2 文件的的编写4.2.1 管管理者代表负负责组织编写写质量手册、程程序文件和相相关的质量记记录表格；4.2.2 技技术部负责组组织编写与质质量活动有关关的文件；杭州东禾实业有有限

7、公司文件和资料控制程序文件编号：QPP/DH-00201-22004第1版，第0次次修改实施日期：20010/011/01第3页 共5页4.2.3综合合办负责组织织编写与其它它质量管理活活动有关的文文件。 文件的审批4.3.1质量量手册由管理理者代表审核核，总经理批批准；4.3.2质量量体系程序文文件由各归口口管理部门负负责人编制，管管理者代表批批准；4.3.3与质质量活动有关关的技术文件件由技术部负负责人审核，总总经理批准；4.3.4其它它与质量管理理有关的文件件由各归口部部门负责人审审核，总经理理批准。4.4 文件的的发放4.4.1质量量手册和质量量体系程序文文件及其它与与自治领管理理有关

8、的文件件，由综合办办统一发放。受受控文件须按按规定的发放放范围发放（相相关表格见文文件定额发放放一览表）；4.4.2与质质量活动有关关的技术文件件由技术部负负责发放；4.4.3文件件领用人应在在文件和资资料发放、回回收、销毁登登记表上填填写相应栏目目，领取加盖盖“受控”印章和注有有发放号的文文件（每份文文件都有不同同的分发号，便便于追溯）；4.4.4文件件破损严重或或模糊不清，影影响使用时，应应到发放部门门办理更换（交交回破损文件件，换发新文文件），换发发的新文件应应与原文件标标识一致；4.4.5文件件丢失时，负负责人员应办办理申领手续续，填写文文件领用申请请单，并在在申请单中做做出相应的说说

9、明。发放部部门应注销原原分发号文件件，给予新的的分发号，并并通知有关部部门作好记录录。4.5 文件的的更改4.5.1文件件需要更改时时，应由更改改提出人或部部门填写文文件更改申请请单说明更更改原因，重重要的更改应应附有充分的的依据；4.5.2由原原文件审批人人或部门对该该文件的更改改进行审批，原原审批人离职职时可由接替替人员审批（若若指定其它部部门审批时，该该部门应获得得审判所需依依据的有关背背景资料）；4.5.3文件件更改提出人人或部门负责责审批后的实实施；4.5.4质量量手册的更改改，可在实施施过程中，由由综合办收集集汇总意见提提出申请，经经管理者代表表审核，并报报总经理批准准后集中修改改

10、。4.6 文件的的换版和作废废杭州东禾实业有有限公司文件和资料控制程序文件编号：QPP/DH-00201-22004第1版，第0次次修改实施日期：20010/011/01第4 共5页4.6.1文件件更改超过220次或超过过文件总量的的2/3，应应进行换版，原原版文件除原原稿加盖“保留资料”印章存档外外，其余均由由原发放部门门收回，按作作废文件处理理；4.6.2作废废文件一律由由原发放部门门按文件发发放、回收、销销毁登记表范范围收回、记记录，并加盖盖“作废”印章，填写写文件销毁毁申请表，经经原审批人批批准后，统一一销毁，需作作资料保存的的加盖“保留资料”印章后归档档。4.7 外部文文件的控制4.

11、7.1公司司直接引用的的各类外来文文件，由该类类文件归口管管理部门审批批后方可使用用，文件的发发放参照本程程序4.4执执行。4.7.2技术术部应每年核核查一次所使使用的国标、部部标、行业标标准等外来技技术文件是否否为有效版本本，并及时更更换过期文件件；4.7.3综合合办负责核查查公司执行的的国际、国家家及地方有关关质量 活动动法律、法规规性文件的有有效性。4.8 归口管管理部门负责责该部门发放放到企业外部部的受控文件件的控制和管管理。4.9 文件的的管理4.9.1质量量体系运行所所需的文件经经编制审批后后，原版文件件应由综合办办负责汇总列列入质量体体系文件一览览表；4.9.2需临临时借阅文件件

12、的人员，应应该填写文文件借阅登记记表，经归归口管理部门门负责人批准准后方可借出出，并按期归归还（原版文文件一律不得得外借）；4.9.3在每每次内部质量量审核前，各各部门应全面面检查一次各各类在用文件件的有效性，发发现问题及时时处理。5、相关文件QP/DH-00202-22004 质质量记录控制制程序6、相关记录 （保保存三年）QP/DH-JJ0101 文件和和资料发放、回回收、销毁登登记表QP/DH-JJ0102 文件领领用申请表杭州东禾实业有有限公司文件和资料控制程序文件编号：QPP/DH-00201-22004第1版，第0次次修改实施日期：20010/011/01第5页 共共5页QP/DH

13、-JJ0103 文件更改改申请表QP/DH-JJ0104 文件销毁毁申请表QP/DH-JJ0105 文件和资资料清单QP/DH-JJ0106 文件借阅阅登记表QP/DH-JJ0107 外来文件件清单QP/DH-JJ0108 文件定额额发放一览表表QP/DH-JJ0109 质量体系系文件一览表表修改记录修改号更改申请单编号号拟稿日期批准日期杭州东禾实业有有限公司质量记录控制程序文件编号：QPP/DH-00202-22004第1版，第0次次修改实施日期：20010/011/01第1页 共2编制：批准：1、目的为质量体系有效效运行和产品品符合规定要要求提供顾客客证据，并为为所采取的纠纠正和预防措措施

14、提供证据据，必要时可可作为追溯的的依据。适用范围适用于公司质量量体系运行和和产品质量活活动的相关记记录的控制。职责3.1综合办负负责与质量体体系有关的质质量记录的控控制，并每年年收集、整理理和编目。3.2技术部负负责与技术有有关的质量记记录的控制。3.3各部门负负责相关质量量记录的控制制。工作程序4.1 质量记记录分类公司将质量记录录分为：质量体系运行的的质量记录；产品质量记录；外来质量记录（包包括顾客反馈馈以及来自供供方的质量记记录）。4.2 质量记记录的标识4.2.1以上上质量记录均均应在相应的的质量体系文文件中规定名名称、格式及及编号，作为为质量记录的的标识。4.2.2如因因工作需要，有

15、有关部门需增增编质量记录录表，应报综综合办审核，管管理者代表批批准后，纳入入质量体系文文件并登记编编号。4.3各相关部部门应对其归归口管理的质质量记录进行行收集、整理理和分类，并并按月汇总成成册。封面应应注明内容或或范围。4.3.1综合合办应编制质质量管理体系系的质量记记录清单。4.4质量记录录的贮存和保保管4.4.1各相相关部门负责责本部门质量量记录的贮存存与保管，一一年以上的质质量记录交综综合办统杭州东禾实业有有限公司质量记录控制程程序文件编号：QPP/DH-00202-22004第1版，第0次次修改实施日期：20010/011/01第2页 共2页一保存。4.4.2质量量记录应设专专用文件

16、柜分分类贮存、保保管，便于存存取和查阅，环环境应通风、防防潮、防火、防防鼠、防盗。4.4.3根据据质量记录的的重要程度及及产品的寿命命期或责任期期等，质量记记录的保存期期由文件编制制部门规定。4.5 质量记记录的归档和和查阅4.5.1各相相关部门负责责本部门质量量记录的归档档，归档的质质量记录按文文件和资料控控制程序的的要求进行管管理。4.5.2在顾顾客约定的期期限内，顾客客或其代表要要查阅质量记记录时，经综综合办负责人人批准并负责责安排相关事事宜。4.6 质量记记录的处理4.6.1过期期无保留价值值的质量记录录应予销毁，填填写质量记记录处理申请请单，经部部门负责人审审核，报管理理者代表批准准

17、后进行销毁毁处理。4.6.2超期期需保存的质质量记录，由由资料保管员员填写质量量记录处理申申请单，报报部门负责人人审核后，办办理转期手续续，重新归档档。4.7 质量记记录的要求4.7.1质量量记录应按规规定的表格填填写，并按上上述规定进行行有效的控制制和管理。4.7.2质量量记录的填写写应 及时、真真实、有效、完完整、签字齐齐全、字迹清清晰、端正、不不得任意涂改改。5、相关文件 QP/DH-02202-20004 文件和资资料控制程序序6、相关记录 （除除质量记录清清单永久保存存外，其余保保存三年） QP/DH-J00201 质质量记录清单单 QP/DH-J00202 质质量记录处理理申请单

18、QP/DH-J00203 质质量记录台帐帐杭州东禾实业有有限公司管理评审控制程序文件编号：QPP/DH-00203-22004第1版，第0次次修改实施日期：20010/011/01第1页 共3页编制：批准：1、目的 确保公公司建立的质质量体系持续续有效地满足足ISO90001-20008标准的的要求及公司司规定的质量量方针和质量量目标。2、适用范围适用于对本公司司质量体系的的现状及适宜宜性、有效性性和充分性的的评审。3、职责3.1总经理负负责组织并主主持管理评审审活动。3.2管理者代代表负责管理理评审活动的的具体实施、协协调、报告。3.3综合办协协助管理者代代表负责落实实评审计划、记记录等工作

19、。4、工作程序4.1 管理评评审时间间隔隔最多为一年年，当遇到下下列情况，可可追加管理评评审频次，具具体评审时间间由总经理指指定。公司内外部环境境发生重大变变化时；内审结果发现有有重大不符合合时；顾客对产品质量量有重大投诉诉时；迎接外审前。4.2 评审组组织4.2.1总经经理主持评审审准备工作，在在管理者代表表组织下开展展。4.2.2评审审小组成员为为公司领导、各各职能部门负负责人或总经经理指定的其其他相关人员员。4.3 评审准准备4.3.1综合合办协助管理理者代表编制制管理评审审计划，明明确评审的主主题内容、形形式、参加人人员及评审时时间、地点等等。4.3.2评审审计划应提前前通知到评审审各

20、成员。4.3.3评审审小组各成员员 应按评审审计划要求作作好评审准备备。4.3.4综合合办负责准备备和搜集管理理评审输入资资料： 人力资源及培训训情况；杭州东禾实业有有限公司质量评审控制程序文件编号：QPP/DH-00203-22004第1版，第0次次修改实施日期：20010/011/01第2页 共3页质量体系运行情情况：公司内审结果及及纠正和预防防措施的实施施验证情况：公司产品质量的的统计、分析析结果等：营销和市场调研研有关的产品品需求和市场场需求信息：顾客信息反馈的的收集、整理理及服务报告告等：外部环境对公司司的影响。4.4评审方式式一般以会议评审审为主要方式式，必要时也也可进行现场场评审

21、。4.5评审内容容管理者代表负责责向总经理报报告质量体系系运行情况，评评审小组各成成员发言，应应就下列主要要内容对质量量体系进行评评审。质量体系现状及及其对质量方方针、目标的的适宜性和有有效性；质量体系的组织织结构、资源源配置的适宜宜性和充分性性；产品质量符合规规定要求及顾顾客信息反馈馈情况的评价价；研讨质量体系的的薄弱环节，识识别改进的需需求和决策；对前次管理评审审结果的再次次评审，并进进行对比分析析；对内部质量审核核情况的评价价；对顾客投诉意见见及满意情况况的分析、评评价。4.6 评审实实施4.6.1管理理者代表负责责按评审内容容作详细介绍绍。4.6.2总经经理根据评审审情况做出相相应评定

22、意见见。4.6.3综合合办负责评审审会议记录，形形成管理评评审记录。4.7 评审结结果4.7.1综合合办协助管理理者代表负责责评审记录的的整理，在评评审工作结束束一周内形成成管理评审审报告。4.7.2管理理评审报告经经管理者代表表审核，总经经理批准后分分发给各有关关部门，并按按文件和资资料控制程序序进行控制制。杭州东禾实业有有限公司质量评审控制程序文件编号：QPP/DH-00203-2004第1版，第0次次修改实施日期：20010/011/01第3页 共3页4.7.3管理理评审报告的的分发范围总经理、管理者者代表；职能部门；相关整改部门。4.7.4管理理评审中发现现的问题，综综合办应填写写纠正

23、或预预防措施处理理单，交各各整改部门采采取相应措施施，认真落实实，管理者代代表负责督促促实施，综合合办对其实施施效果进行跟跟踪验证，并并将结果提交交下次管理评评审。关文件QP/DH-00201-22004 文文件和资料控控制程序QP/DH-00202-22004 改改进控制程序序6、相关记录 （保存三三年） QP/DH-J00301 管理理评审计划QP/DH-JJ0302 管管理评审报告告QP/DH-JJ0303 管理评审审记录QP/DH-JJ0304 管理评审审通知单修改记录修改号更改申请单编号号拟稿日期批准日期杭州东禾实业有有限公司人力资源控制程程序文件编号：QPP/DH-00204-22

24、004第1版，第0次次修改实施日期：20010/011/01第1页 共33页编制：批准：1、目的为保证质量体系系运行的持续续有效性，提提高现有的人人力资源的质质量，优化人人力资源结构构，使人力资资源满足质量量管理体系要要求，特制定定本程序。2、适用范围适用于本公司与与质量活动有有关的工作人人员的能力、意意识和培训的的控制。3、职责3.1综合办负负责组织编制制培训计划并并组织实施。3.2各职能部部门负责人向向综合办提出出培训申请并并配合培训工工作的实施。4、工作程序4.1人力资源源配置根据公司的组织织结构并确保保各职能部门门职责和权限限的落实，详详见质量手手册第5.5章。4.2岗位人员员资格为实

25、现质量方针针、质量目标标和确保公司司各项活动的的正常有序的的运行，应对对组织机构管管理人员、检检验人员及重重要岗位人员员做出相应的的资格要求。4.3资格确认认4.3.1从事事对质量有影影响的特定岗岗位的工作员员，应予资格格考核，要求求达到相应的的资格水平；考核的依据据是学历、培培训、技能和和资历及相关关的岗位资格格证明文件或或专业职称等等；这些文件件或记录应保保存于个人档档案中。4.3.2公司司对各部门负负责人应颁发发任命书。4.4新员工的的指导、培训训及考核4.4.1指导导新员工报到后，综综合办应以适适当的形式向向新员工提供供指导，内容容包括有：公司的规章制度度；公司的质量方针针及质量目标标

26、；杭州东禾实业有有限公司人力资源控制程程序文件编号：QPP/DH-00204-22004第1版，第0次次修改实施日期：20010/011/01第2页 共33页消防、安全、卫卫生基本知识识。4.4.2岗位位培训由综合办组织对对新员工的岗岗位培训及岗岗位调整：安全文件生产的的质量意识；技能训练，使新新员工尽快达达到要求，保保证工作质量量；按相关性和重要要性调整好岗岗位，使其达达到质量目标标的最佳要求求。4.4.3考核核对决定聘用的人人员，应有考考核记录，由由主管部门负负责人认可确确认。4.5培训计划划各部门所属人员员要达到规定定的资格以及及公司发生下下述情况变化化时，应考虑虑培训需要：公司业务发展

27、变变化；质量体系有重大大变化；职责加重，工作作内容或工作作范围扩大；新工艺、新设备备的采用。4.5.1公司司各部门负责责人根据本部部门的需要，应应向综合办提提出申请，报报管理者代表表审批后，再再由综合办计计划组织培训训。4.5.2培训训4.5.2.11现场培训4.5.2.22脱产培训 脱产培训训指停产培训训及送外培训训确定培训时间；做出行政安排。4.5.3培训训记录4.5.3.11送外培训人人员在培训结结束后向综合合办出具有关关结业证书或或参加培训的的证明。4.5.3.22公司所有的的培训记录应应由综合办保保管。杭州东禾实业有有限公司人力资源控制程程序文件编号：QPP/DH-00204-220

28、04第1版，第0次次修改实施日期：20010/011/01第3页 共33页相关文件QP/DH-00202-22004 质质量记录控制制程序6、相关记录 （除除员工培训档档案永久保存存处外，其余余保存三年） QP/DDH-J04401 培训申请请 QP/DDH-J04402 员工年度度培训计划 QP/DDH-J04403 培训档案案QP/DH-JJ0404 培培训记录 修改记录修改号更改申请单编号号拟稿日期批准日期杭州东禾实业有有限公司基础设施和工作作环境控制程程序文件编号：QPP/DH-00205-22004第1版，第0次次修改实施日期：20010/011/01第1页 共33页编制：批准：目的

29、 确定并提提供和维护为为达到产品符符合要求所需需要的基础设设施，确定并并管理为达到到产品符合要要求所需的环环境。2、适用范围 适用于为为达到产品符符合要求所需需要的基础设设施，如对工工作场所、硬硬件和软件、工工具和设备、支支持性服务（如如通讯、运输输设施等）的的控制，对工工作环境中人人和物的因素素进行控制。3、职责3.1生产供应应部负责对达达到产品符合合要求所需的的生产设施和和设备进行控控制。3.2各部门配配合生产供应应部作好基础础设施和工作作环境的管理理。4、工作程序4.1生产设施施的确定4.1.1设施施的确定本公司确定为达达到产品符合合要求的活动动所需的基础础设施包括：工作场所（车车间、办

30、公场场所）、设备备工装和工具具、支持性服服务（水、电电、通讯、运运输设备等）。4.1.2设施施的提供生产供应部根据据使用部门的的要求及本公公司发展的需需要，填写生生产设施配置置申请单，注注明设施名称称、用途、型型号规格、技技术参数、单单价、数量等等内容，经总总经理批准后后，生产供应应部负责组织织采购。需要自制的设施施，由使用部部门提出，总总经理批准后后，由生产供供应部自行加加工或委托供供方加工制造造，执行采采购控制程序序的有关规规定。4.1.3设施施的验收 a) 采采购或自制完完成的设施，由由生产供应部部组织使用部部门进行安装装调试，确认认满足要求后后，由生产供供应部所属使使用部门在设设施验收

31、单上上签字验收，并并记录设施名名称、型号规规格、技术参参数、单价、随随机附件及资资料等内容。设设施验收单的的生产供应部部杭州东禾实业有有限公司基础设施和工作作环境控制程程序文件编号：QPP/DH-00205-22004第1版，第0次次修改实施日期：20010/011/01第2页 共33页保管。b) 验收不合合格的设施，由由生产供应部部与供方协商商解决，并在在设施验收收单记录处处理结果。生产供应部对验验收合格的设设施进行编号号，建立设施施档案，并在在设备台帐帐或专用用工艺装备台台帐上登记记.生产供应部根据据验收合格的的设施验收收单办理登登记和建档。4.1.4设施施的使用、维维护和保养根据生产的需

32、要要由技术部组组织编写设备备操作规程，发发放给使用部部门。对于大大型、精密设设备或关键、特特殊过程使用用的设备必须须有操作规程程，相关操作作人员，由技技术部负责培培训、考核合合格后上岗。生产供应部制定定设施日常常保养项目表表，规定保保养项目、频频次，发给使使用部门执行行，各车间负负责人监督检检查执行情况况。生产供应应部每季度收收集设施日日常保养项目目表，整理理入档，作为为制定年度检检修计划的依依据，生产供供应部负责每每季度对工装装进行定期检检查。生产供应部每年年对主要生产产设施完好情情况进行检查查，并制定下下年度设施施保养检修计计划，由总总经理批准后后实施。设施施维修完成后后，维修人员员填写设

33、施施验收单，由由生产供应部部组织进行验验收签字，验验收合格后方方可投入使用用。日常生产中车间间无法排除的的故障，应填填写设施检检修单报生生产供应部检检修，检修中中的设施应挂挂“检修”牌，检修好好的设施应由由使用部门负负责人验收签签字，方可使使用。现场使用的设施施应有统一的的编号和状态态标识，以便便于维修保养养。4.1.5设施施的报废对无法修复或无无使用价值的的设施，由生生产供应部填填写设施报报废单，经经总经理批准准后报废，生生产供应部在在设备台帐帐、专用用工艺装备台台帐中注明明情况。对低值易耗的工工装、夹具、辅辅具等，由使使用部门填写写设施报废废单，报生生产供应部部部长批准，既既可报废。杭州东

34、禾实业有有限公司基础设施和工作作环境控制程程序文件编号：QPP/DH-00205-22004第1版，第0次次修改实施日期：20010/011/01第3页 共33页报废的设施应予予以处置。4.2工作环境境 生产供应应部识别并管管理为实现产产品符合要求求所需的工作作环境中人和和物的因素，根根据生产作业业需要，负责责确定并提供供作业场所必必须的基础设设施，创造良良好的工作环环境，包括：配置适用的公司司房并根据生生产需要适当当装修，防止止暴晒、风雨雨侵蚀和潮湿湿。配置必要的通风风、消防器材材，保持适宜宜的温度、湿湿度和职业卫卫生、安全。生产供应部对车车间设施实行行定置管理，要要考虑人体工工效学的要求求

35、，努力提高高工作效率。确保员工生产符符合劳动法规规的要求。5、相关文件 QP/DDH-02008-20004 采采购控制程序序相关记录QP/DH-JJ0501 生生产设施配置置申请表QP/DH-JJ0502 设设备台帐QP/DH-JJ0503 专专用工艺装备备台帐QP/DH-JJ0504 设设施日常保养养项目表QP/DH-JJ0505 设设施保养检修修计划QP/DH-JJ0506 设设施报废单QP/DH-JJ0507 设设施验收单QP/DH-JJ0508 设设施检修单修改记录修改号更改申请单编号号拟稿日期批准日期杭州东禾实业有有限公司质量计划控制程程序文件编号：QPP/DH-00206-220

36、04第1版，第0次次修改实施日期：20010/011/01第1页 共22页编制：批准：目的对特定的产品、项项目或合同进进行质量策划划，确定过程程和资源，确确保该产品、项项目、合同满满足规定的质质量要求。2、适用范围适用于特定管理理体系策划、顾顾客有特殊要要求、现有产产品或生产过过程发生显著著变化，质量量体系不能覆覆盖时。3、职责3.1技术部负负责组织质量量计划的编制制与评审。3.2总经理负负责质量计划划的批准。3.3相关部门门协助技术部部进行质量计计划编制和实实施。4、工作程序4.1下列情况况下应编制质质量计划：4.1.1特定定的管理体系系策划；4.1.2产品品质量改进；4.1.3完成成合同的

37、特殊殊要求。4.2技术部负负责对特定的的产品、项目目、合同进行行质量策划，在在策划的基础础上编制质量量计划。4.3顾客的特特殊要求由销销售部在合同同签订后，向向技术部传达达。4.4质量计划划的内容4.4.1产品品、项目、过过程、合同的的质量目标和和要求；4.4.2针对对产品、项目目、过程、合合同的质量目目标和要求，确确定的过程、文文件资源的需需求；4.4.3所要要求的验证、确确定、监视、检检验和试验活活动，及试验验、检验和审审核大纲；4.4.4每个个阶段中责任任、权限、调调配及有关接接口的处理；4.4.5所需需的记录。4.5质量计划划编制完成后后，技术部及及时组织相关关部门评审，参参加人员为各

38、各部门负责人人，杭州东禾实业有有限公司质量计划控制程程序文件编号：QPP/DH-00206-22004第1版，第0次次修改实施日期：20010/011/01第2页 共22页评审情况予以记记录。4.6评审通过过后，质量计计划报总经理理批准。4.7经批准的的质量计划，由由技术部负责责分发到有关关执行部门，各各部门按要求求做好本部门门的工作。4.8当情况发发生变化时，经经总经理审批批，技术部组组织更改质量量计划并做好好更改记录。当当合同有要求求时，在更改改前应将更改改意见提交顾顾客评审认可可。5、相关文件 QP/DDH-02007-20004 与与顾客有关的的过程控制程程序 QP/DDH-02001

39、-20004 文文件控制程序序6、相关记录 QP/DDH-J06601 质量计计划书 QP/DDH-J06602 质量计计划评审 修改记录修改号更改申请单编号号拟稿日期批准日期杭州东禾实业有有限公司与顾客有关的过过程控制程序序文件编号：QPP/DH-00207-22004第1版，第0次次修改实施日期：20010/011/01第1页 共33页编制：批准：1、目的 确定顾客客对产品的要要求，对其要要求进行评审审，并与顾客客就产品有关关方面的沟通通进行安排。确确保满足顾客客的要求。2、范围 适用于本本公司销售部部对产品要求求的确定与评评审。3、职责3.1销售部负负责评审满足足顾客对产品品的交货期要要

40、求的生产能能力及与顾客客沟通。3.2销售部负负责识别和确确定顾客对产产品的要求。3.3销售部负负责组织对确确定的顾客对对产品的要求求进行评审。3.4销售部负负责组织评审审满足顾客产产品的技术要要求的能力。4、工作程序4.1顾客对产产品要求的识识别与确定。4.1.1销售售部通过与顾顾客接触、交交淡，了解顾顾客对产品的的具体要求，包包括对交付、交交付后的意向向合同。4.1.2 销销售部通过市市场调查、与与顾客洽淡，了了解与产品的的用途有关的的信息，并进进行分析，确确定顾客对产产品适用性方方面潜在的要要求。4.1.3销售售部通过组织织有关部门调调查、收集、查查阅与产品有有关的法律、法法规、标准的的有

41、关信息，并并进行分析，确确定法律、法法规、标准对对产品的要求求。4.1.4本公公司通过市场场的分析（主主要是同行业业）以及依据据本公司的竞竞争优势，确确定对产品的的附加要求。4.2 顾客对对产品的要求求（以下简称称产品要求）的的评审4.2.1 产产品要求的分分类4.2.1.11 常规的产产品要求，即即顾客对产品品的要求为我我公司按现有有标准生产的的定型及成熟熟产品的产品品要求。4.2.1.22非常规的产产品要求，即即顾客对产品品的要求超出出了我公司按按现有标准生生产的定型及及成熟产品的的产品要求。杭州东禾实业有有限公司与顾客有关的过过程控制程序序文件编号：QPP/DH-00207-22004第

42、1版，第0次次修改实施日期：20010/011/01第2页 共33页4.2.2常规规的产品要求求的评审4.2.2.11销售人员将将顾客需要的的产品的名称称、型号规格格、数量、交交货期等记录录在订货清清单或销销售合同上上。4.2.2.22为确定是否否满足对产品品的要求，由由销售部组织织相关部门或或人员对合同同进行评审。4.2.3 合合同评审4.2.3.11常规的产品品要求的评审审内容：顾客对产品的要要求已明确并并得到规定；与以前表述不一一致的合同或或订单的要求求，双方已达达成一致；本公司有满足合合同或订单的的要求的能力力。4.2.3.22常规合同由由销售部经理理评审，由总总经理在合同同或订单上签

43、签字以表示接接收该合同。4.2.3.33 顾客提出出的特殊技术术要求，可以以用简单文字字说明清楚，在在合同条款中中记录完整准准确，或顾客客提供样品、图图纸，附在合合同后。非常常规的产品要要求的评审主主要考虑：a) 顾客的质质量要求、技技术要求能否否正确地转化化为技术规范范、图样、规规程、细则，交交付方式、包包装和交货期期要求能否满满足；b) 估计外协协件、材料的的供应和设计计生产的周期期c) 对成本和和利润进行核核算。4.2.4 非非常规合同评评审，由销售售部部长组织织相关部门负负责人进行评评审，并将评评审意见填写写在合同评评审表相关关栏内。4.2.5 经经评审后正式式成为公司合合同的，加盖盖

44、公章并由总总经理签字。4.2.6 产产品要求的变变更4.2.6.11 在合同履履行过程中，遇遇有特殊情况况难以满足顾顾客对产品提提出的要求时时，由销售部部与顾客协商商后，填写合合同修改单，传传递至有关部部门。4.2.6.22 顾客对产产品要求（即即合同）提出出修改要求，由由销售部做出出记录后，会会同有关部门门重新评审并并将合同更改改信息传递至至有关部门。4.2.6.33 由于顾客客要求的变更更，而引起有有关文件修改改时，由销售售部通知各部部门负责人修修杭州东禾实业有有限公司与顾客有关的过过程控制程序序文件编号：QPP/DH-00207-22004第1版，第0次次修改实施日期：20010/011

45、/01第3页 共33页改相关文件，并并按文件和和资料控制程程序进行修修改。4.2.6.33 由于顾客客要求的变更更，而引起有有关文件修改改时，由销售售部通知各部部门负责人修修改相关文件件，并按文文件和资料控控制程序进进行修改。4.3 顾客沟沟通4.3.1 销销售部负责用用宣传、广告告、走访客户户，寄送产品品图册或产品品目录、电话话、传真等形形式，发布产产品信息与顾顾客沟通。4.3.2 当当顾客需要了了解本公司有有关产品信息息时，销售部部负责解答和和接待。4.3.3 销销售部负责接接收和处理顾顾客的反馈信信息，特别是是顾客投诉，登登记顾客投投诉处理记录录表，及时时组织相关部部门进行处理理。5、相

46、关文件 QP/DDH-02001-20004 文件和资资料控制程序序6、质量记录 QP/DDH-J07701 定定货清单 QP/DDH-J07702 合合同评审表 QP/DDH-J07703 销销售合同登记记表 QP/DDH-J07704 合合同修订表 QP/DDH-J07705 电电话/口头订订单 修改记录修改号更改申请单编号号拟稿日期批准日期杭州东禾实业有有限公司采购控制程序文件编号：QPP/DH-00208-22004第1版，第0次次修改实施日期：20010/011/01第1页 共44页编制：批准：1、目的 对采购过过程外协、外外购进行控制制，确保本公公司采购的物物资能满足规规定的要求。

47、2、适用范围 适用于本本公司对供方方的评定及采采购过程的控控制。3、职责3.1 生产供供应部组织实实施对供方的的评审及归口口管理，并负负责向合格供供方采购所需需的特资。3.2 生产供供应部、技术术部、质技部部按管理分工工的范围，参参与对供方的的评定。3.3 生产供供应部负责采采购物资清单单的编制。3.4 质技部部负责采购物物资的验证。4、工作程序4.1 供方的的评定4.1.1 为为便于对供方方的评定及控控制，公司将将原材料和其其它外购物资资，按重要性性分为A、BB、C三类，即即：A类：对成品质质量有重要影影响的关键物物资；B类：对成品质质量有一般影影响的物资；C 类：辅助物物资。4.1.2 选

48、选择原则公司本着“求近近避远，专业业对口，择优优和促进竞争争”的原则选择择供方。4.1.3 评评价内容 根据满足足公司采购合合同要求的能能力进行评价价，其内容可可包括：提供满足质量要要求的合格产产品及服务的的能力。供货的质量记录录，反馈信息息后的质量改改进。满足质量要求的的生产能力、技技术水平和检检测手段。经济实力、商业业信誉，确保保供货及时、价价格合理。质量体系和质量量保证能力。杭州东禾实业有有限公司采购控制程序文件编号：QPP/DH-00208-22004第1版，第0次次修改实施日期：20010/011/01第2页 共44页4.1.4 评评定方法4.1.4.11 对提供AA类物资的供供方初

49、选：样品检验验+书面调查查+现场调查查；已选：业绩评定定+书面调查查+现场调查查；4.1.4.22 对提供BB类物资的供供方初选：样品检验验+书面调查查已选：业绩评审审+书面调查查4.1.4.33 对提供CC类物资的供供方验证其产产品合格证、质质量保证书或或营业执照等等。4.1.5 评评审实施4.1.5.11 初选供方方物资应送订订货样品至公公司检验或试试用。生产供供应部负责样样品的报检。质质技部进行检检测，在进货货检验记录上上填写有关栏栏目。4.1.5.22 对已建立立供货关系的的供方，由生生产供应部会会同技术部、质质技部，根据据该供方的供供货业绩，填填写供方业业绩评定表有有关栏目。4.1.

50、5.33 书面调查查 生产供应应部要求所初初选供方填写写供方调查查表作为供供货申请手续续之一，已有有供货关系的的供方，生产产供应部负责责上门或发函函要求填写该该表。4.1.5.44 现场调查查对提供A类物资资的供方，生生产供应部牵牵头组织技术术部及质技部部对该供方的的质量体系及及交货的几个个重要方面进进行现场评价价，填写供供方现场调查查报告，结结合调查情况况，评定意见见。4.1.6 评评审结论4.1.6.11 生产供应应部依据评定定意见及书面面调查、业绩绩评定等情况况填写供方方评定表，管管理者代表审审核，总经理理批准后，正正式列入合合格供方名录录。4.1.6.22 生产供应应部依据合合格供方名

51、录录，分别建建立各个供方方的档案，及及妥善加以保保管。4.2 供方的的控制4.2.1 对对评定合格的的供方，生产产供应部负责责实行动态管管理，每年组组织相关部门门及人员，杭州东禾实业有有限公司采购控制程序文件编号：QPP/DH-00208-22004第1版，第0次次修改实施日期：20010/011/01第3页 共44页按A、B、C分分类要求，对对其进行综合合评价。根据据评价的结论论，适当调整整合格供方方名录，并并按本程序44.1.6.1审批。4.2.2 日日常管理可依依据供货质量量记录，准确确掌握其产品品的波动情况况。C类物资资连续两次出出现同类质量量问题，A、BB类物资出现现一次质量问问题应

52、以供供方质量信息息单的形式式向其提出警警告，限期整整改。C类物物资连续三次次出现同类质质量问题，AA、B类出现现两次同类质质量问题，应应以供方质质量信息单，通通知其停止供供货，经整改改合格后，应应重新申请供供货。4.2.3 整整改后，经验验证仍不能达达标者，应从从合格供方方名录中予予以剔除。44.3 采购购文件和资料料4.3.1 生生产供应部应应根据供货计计划或质量计计划，汇总采采购资料。该该资料应清楚楚说明：物资标识：类别别、型号、等等级等；技术资料标识：规范、图样样、过程要求求、检验规程程等名称、编编号、版本等等。适用于该产品的的质量体系标标准标识：标标准名称、编编号、版本等等。4.3.2

53、 采采购资料发放放前，应经技技术部负责人人审批其适用用性。4.3.3 生生产供应部根根据生产计划划、库存情况况和技术部提提供的采购资资料，形成每每次采购所需需的物资采采购清单，采采购人员凭物物资采购清单单向合格供供方进行采购购。4.4 临时采采购 如因因生产急需或或其它异常情情况，要在合合格供方名录录以外采购时时，采购人员员应填写临临时采购申请请单，经生生产供应部部部长审核，报报管理者代表表或总经理批批准后，方可可采购。临时时采购产品应应由质技部实实施严格检验验或试验。4.5 采购产产品的验证4.5.1 质质技部按过过程和产品的的监视和测量量程序的规规定对采购物物资进行检验验或试验。顾顾客对供

54、方产产品的验证应应有合同规定定，顾客或其其代表到供方方处或者到本本公司内对供供方的产品进进行验证时，生生产供应部应应负责有关事事宜的安排和和接待。顾客客的验证不能能替代公司的的验证，故质质技部对顾客客验证过的产产品，仍需按按要求进行检检验或验证。，4.5.2 公公司在供方货货源处验证（如如有需要），应应在采购合同同中明确规定定验证在要求求及产品放行行方式。杭州东禾实业有有限公司采购控制程序文件编号：QPP/DH-00208-22004第1版，第0次次修改实施日期：20010/011/01第4页 共44页5、相关文件 QP/DDH-02116-20004 过程程和产品的监监视和测量程程序 QP/

55、DDH-02117-20004 不合合格品控制程程序6、相关记录QP/DH-JJ0801 供供方评定表QP/DH-JJ0802 供供方业绩评定定表QP/DH-JJ0803 供供方调查表QP/DH-JJ0804 合合格供方名录录QP/DH-JJ0805 供供方质量信息息单QP/DH-JJ0806 临临时采购申请请单QP/DH-JJ0807 物物资采购清单单QP/DH-JJ0808 供供方现场调查查报告修改记录修改号更改申请单编号号拟稿日期批准日期杭州东禾实业有有限公司生产和服务运作作过程确认程程序文件编号：QPP/DH-00209-22004第1版，第0次次修改实施日期：20010/011/01

56、第1页 共66页编制：批准：1、目的 对生产和和服务过程进进行有效控制制，以确保满满足顾客的需需求和期望。2、适用范围 适用于本本公司产品形形成和服务过过程的确认的的控制。3、职责3.1 生产供供应部是生产产和服务提供供控制和过程程确认的归口口管理部门。3.2 生产供供应部负责指指导车间进行行生产和过程程控制。3.3 技术部部负责编制必必要的作业指指导书。4、工作程序4.1 生产和和服务提供的的控制4.1.1 组组织策划并在在受控条件下下进行生产和和提供服务。本本公司受条件件应包括获得得表述产品特特性的信息和和文件：根据已有的图纸纸、技术文件件、产品实现现过程策划的的输出和顾客客要求的评审审的

57、输出等获获取必要的生生产服务信息息，分别执行行相应的质质量计划程序序、与顾顾客有关的过过程控制程序序等的有关关规定；对关键过程由技技术部编制作作业指导书，其其它情况下如如必要时也应应编制作业指指导书。生产供销部根据据销售情况结结合库存情况况，制定本月月月度生产产计划表，经经总经理批准准后发放到相相关部门，作作为采购、生生产等的依据据。月度生生产计划表为为滚动计划，将将随供应生产产销售等情况况的变动进行行修改。执行行文件控制制程序的有关规定定。生产供销销部经理根据据月度生产产计划表及及变动情况分分批安排生生产通知单下下达到车间，车车间主任根据据下达的生生产通知单安安排生产，填填写领料单单通知组长

58、长向仓库领取取所需物料，生生产供销部根根据每月计划划完成情况，作作为制定下月月计划的参数数。杭州东禾实业有有限公司生产和服务运作作过程确认程程序文件编号：QPP/DH-00209-22004第1版，第0次次修改实施日期：20010/011/01第3页 共66页4.1.2生产产中使用合适适的生产服务务基础设施，并并安排适宜的的工作环境应应按规定对设设施进行维护护保养，执行行基础设施施和工作环境境控制程序的的有关规定。4.1.3技术术质检部负责责对生产服务务的运作实施施监视和测量量，配置适宜宜的监视和测测量，执行监监视和测量装装置控制程序序的有关规规定，生产中中要认真做好好自检、互检检、专检等工工

59、作，并做好好记录，对产产品的放行应应执行产品品监视和测量量程序的有有关规定。4.1.4本公公司生产和服服务提供中设设置的关键过过程是注塑（详详见4.2.1）无特殊殊过程。4.1.5对外外供产品的放放行、交付和和交付后的服服务执行产产品防护控制制程序的有有关规定和与与顾客有关的的过程控制程程序的关规规定。4.2生产和服服务提供过程程的确认4.2.1关键键过程及其控控制4.2.2.11关键过程的的确立原则对产品质量、性性能、功能、寿寿命、可靠性性及成本有直直接影响的工工序；产品重特性形成成的工序；质量易波动，对对工人技艺要要求高或问题题发生较多的的工序。4.2.1.22关键过程的的控制4.2.1.

60、22.1本公司司的下列原材材料是属关键键材料必须从从严控制以防防止不合格流流入和产线；4.2.1.22.2本公司司生产和服务务提供的下列列过程为特殊殊过程：注塑控制注塑行行程、时间、温温度4.2.1.33过程能力的的确认由生产供销科组组织对上述过过程能力进行行确认，可采采用如下办法法：过程鉴定证实所所使用的方法法是符合要求求并有效实施施；杭州东禾实业有有限公司生产和服务运作作过程确认程程序文件编号：QPP/DH-00209-22004第1版，第0次次修改实施日期：20010/011/01第2页 共66页对所使用的设备备、设施能力力（包括精度度、安全性、可可用性等要求求）及维护保保养、有严格格要