药店药品质量自查报告(合集)

1、Word 药店药品质量自查报告(合集) 我为你整理了多篇相关的药店药品质量自查报告(合集)，但愿对你工作学习有关心。 第一篇：药品自查报告 为了贯彻落实教育部、省教育厅、县教育局关于开展中学校药品、食品、预防传染病检查的通知 现就我校药品、食品、预防传染病自查状况做以汇报。 一、校内周边环境。 我校地处宛川河畔，夏方大路横穿黄村、郭村两村。因此，学校成立药品、食品、预防传染病领导小组。目前，药品、食品、预防传染病工作秩序良好。 二、校内内部药品、食品、预防传染病一切正常。 我校为了保证师生药品、食品、预防传染病平安正常，成立了以校长为组长的领导小组。组长、副组长分工明确，职责清晰。依据上级要求

2、，完善了一切药品、食品、预防传染病方面的制度。校内实行老师轮番值班制度，并做好药品、食品、预防传染病登记记载。 目前，校内药品、食品、预防传染病无任何危急存在。学校领导小组每周进行一次药品、食品、预防传染病检查。学校宣扬关于药品、食品、预防传染病平安学问，从而使保障全体同学身体健康进展。对校内内外门市部的“三无”食品坚决禁止食用，对学校的试验药品严格检查，过期药品严格登记封存。预防传染病工作做到日日有记载，对缺勤人员严格进行登记检查，对厕所、教室每天进行消毒，杜绝外来人员进入校内。外来人员进入校内的，进行登记。教育同学饭前、便后使用流淌水。学校水窖安装了封闭性铁盖，平安牢靠。老师饮用水是净化的

3、黄河水，符合国家平安标准。学校食堂经过改建后，洁净干净，学校购买的菜、肉按标准定点购买。食堂工作人员身体健康，定期检查。目前校内药品、食品、预防传染病平安隐患基本排解。 三、师生管理。 我校师生按教育局、卫生局的要求定期进行体检，大部分师生基本健康，对由乙肝等疾病的同学通知家进步行了准时治疗。目前校内无传染病现象。对学校药品、食品、预防传染病的设施准时检查，发觉问题准时报告，准时处理。目前全校师生团结一心，校内气氛和谐统一。 以上就我校药品、食品、预防传染病自查状况请上级领导监督检查，对药品、食品、预防传染病方面我们将仍以高度的责任感重视它，保证师生生命财产平安。 其次篇：药店的自查报告 20

4、 xx年新都区药品零售企业工作部署暨业务培训会议精神，要求我们抓紧开展自查自纠工作，对比国家食品药品监督管理法和CSP管理的规定，严格自查，回家我们仔细进行了自查，结果如下： 一、警示顾客的牌子老化，失去了美观，我们准时进行了更改，现已更换了新的警示牌。 二、整体药店卫生好，但有些死角卫生打扫不够洁净，比如各柜台的下面一格，里面卫生打扫不彻底，当场对营业员进行了批判教育，并要求他以后改正。 三、近效期药品没有准时关注，以致顾客看到时才发觉问题，以后肯定仔细进行陈设检查。 四、温湿度记录做得不够规范，已进行订正。 五、电脑技术使用把握不够娴熟，特殊是店内近期新调入药品品种名目，没能准时精确 无误

5、维护进电脑系统，目前已进行订正。 总之，通过这次检查，我们发觉了工作中存在这样那样的问题，我们肯定以这次检查为契机，仔细整改，努力工作，把我们店的经营工作做得更好，让顾客满足，让群众真正吃上放心药。 第三篇：药店自查报告 我药房自20XX年5月份筹建以来，始终坚持“质量第一”的原则，严格根据新版GSP要求规范筹建，在申请验收前，我们对药房的经营和质量管理状况进行了全面检查，质量管理各环节基本能符合要求，现将自查状况报告如下： 一、 药房简介 XXX药房于20 xx年5月1日开头筹建，经济性质为法人企业，法人为xxxx，开办地址和仓库地址为*，经营方式：零售（单体），经营范围：处方药和非处方药：

6、中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。药房成立了以总经理为首的包括选购员、销售员、保管员、养护员、财务人员、信息管理员和质量负责人的质量领导小组，建立了质量体系，保证企业质量管理人员行使职权。人员为3人，执业药师1人，初级药师1人，调剂员1人。 药房经营场所面积为XXX，仓库面积XXX。 设有空调2台，排风扇2个，冷藏柜1台，温湿度计2个，电脑及小票打印机、指纹仪、货架和地垫等。 药品从选购、验收、入库、销售等环节均采纳计算机管理。 二、 药房药品经营质量管理自查总结 1、组织机构及管理制度 药房行政和组织机构上设有企业负责人、质量负责人、选购员、验收员、养护员

7、、审方员及营业员等岗位。均由具有相应的学历和上岗证的人员组成，资质均符合新版要求。 药房成立了以总经理为首的包括质管人员、选购员、验收员、养护员、营业员等组成质量领导小组，建立了质量体系，保证质量管理人员行使职权。 依据药房实际状况，制定了切实可行的整套质量管理制度、程序和职责。药房在审批、购进、验收、陈设、储存、养护、门店销售及售后服务等环节 的质量活动中建立完整的质量记录。质量记录体系文件内容完整。 2、人员与培训及健康状况 药房总部现有员工3人，其中具有执业药师1人，初级药师1名。 为保障每位员工熟识法律法规和岗位操作的学问，药房建有较完善的培训教育的制度和年度的培训方案，培训方案由质量

8、负责人在征求各岗位看法的基础上按年度制定。编制的培训方案，结合了药房实际需求，着重解决实际问题，并对培训效果进行考核。根据培训方案，质管人员实施相关的培训教育方案，并对培训过程实施有效的监督和做好记录。在此基础上，药房建立了每个员工的培训教育和考核档案。药房实行全员参与培训，全部人员均参与岗前培训。对冷链管理进行了专项培训，并经过考核。 为保证药品的质量首先必需确保药房员工的身体健康，为此药房依据相关法律法规，对从事质量管理、选购、验收、养护、保管、销售人员等全部涉药人员组织体检并全部合格，同时药房对上述人员建立了员工健康档案。 3、设施与设备 药房经营场所面积为XXX，仓库面积为XXX。办公

9、区及仓库环境干净，无污染物，仓库、办公区及生活区分区明白，布局合理。 药房仓库严格根据药品管理法及相关法律法规分区设置，设合格品区、不合格药品区、退货区、待验区等，并实行色标管理。 为达到药品的储存环境、确保药品运输质量和“五防”的要求，药房安装和配备了空调、排气扇、灭蝇灯、老鼠笼等养护设备，并有专用冷藏柜。 整个仓库洁净、清爽。空调、电脑、信息化软硬件、消防设施齐备，运作正常，办公用具齐全，卫生条件较好。对比GSP条款并通过自查，整个库区布局比较合理，库房内墙壁、地面平整、门窗结构严密，各库房温湿度均能达到要求，并对所用设施设备建立有台帐和检查档案。 4、药品进货与验收 药品购进管理是药品经

10、营质量过程掌握的第一关，是保证药品经营质量的关 键环节，药品的质量验收是把好药品入库质量关，对药品质量进行有效掌握的关键环节。为管理好这两个关键环节，药房主要通过制订严格规范的制度和程序文件，并通过不断的强化培训和监督检查落实到位，同时依靠资料审核和现场审核相结合的方式，保证供货企业的合法性，购进药品质量的牢靠性。加强首营审核，扩大首营品种的审核范围，不论从生产企业还是经营企业，首次引进的新品种，全部纳入首营品种审核。 药房选购员担当着药品购进质量掌握的直接责任。选购以门店销售为导向，坚持以质量为前提、按需进货、择优选购的原则购进，并对选购方案进行编制和对选购的合同和相关的选购单据进行管理，质

11、管人员对供货单位资质进行审核并对选购方案进行审核，对购进的全过程实施有效的监督掌握，根据相关购进的质量制度和程序文件，严格对首营企业和首营品种进行掌握性管理，审核供货企业的合法性、供货单位销售人员的合法性和购进药品的合法性，并作相应质量记录。 在验收时，验收员必需按验收操作程序进行操作，质管人员对其工作实行监督、管理、指导。验收时要认真核对药品信息，确保票货相符。对整件需要进行分拆，查看整件合格证和检验报告。对中药饮片的验收，要查看合格证和检验报告，缺少其中任何一个，都不赐予验收通过。对于进口药品，要查看进口药品注册证和进口检验报告或通关单。验收完毕，验收员要签字确认，同时，要在验收质量结果处

12、签上合格字样。 相关的制度和程序文件主要有首营企业和首营品种审核制度、药品质量检查验收管理制度、药品购进管理制度等。以上内容都已经纳入培训中。 5、药品储存与养护 药房药品的储存、养护等根据确保质量、科学分类、平安精确 的原则。保管员根据药品储存要求存放。 实行分区、分类管理。设有待验区、退货区、不合格品区、特别复方制剂专区等，同时实行色标管理。 药房建立有较完善的不合格药品的处理制度与操作程序，建立了相应的档案 和各种表格等。对不合格药品明确了预防和处理的措施，并对不合格药品定期进行汇总、分析、处理。同时药房对购进退出的药品严格根据药房制定的管理制度和操作规程进行。 对近效期药品的养护，纳入

13、重点养护，加强巡查，并放置近效期提示牌。严格要求养护员对消失近效期药品按月做好近效期药品的报表。 对在养护中发觉有质量可疑状况，对可疑药品进行系统锁定，并报质管人员，由质管人员确定是否解除锁定。以上内容都已经纳入培训中。 6、信息化管理状况 目前我药房通过信息管理系统进行GSP管理，并配有打印机。药品购、销、存全部实现电脑化管理，相关记录、台账都自动保存在计算机中。系统能有效掌握各个环节，确保每个环节都在质管人员的掌握下。对企业和药品的合法性，系统依据基础数据能识别和掌握。对近效期药品、企业证照和托付书有效期，系统会自动提示并预警，超过有效期的，系统自动锁定。系统权限的安排严格根据质管人员下发

14、的权限文件由信息管理员进行安排，确保每个人拥有唯一的代码和密码。系统数据的修改必需经过质管人员的审核方可进行，未经审核不得进行修改。修改的信息系统均有记录。系统对麻黄碱类实行限量销售锁定。对必需凭处方销售的处方药在销售时自动提示预警，由执业药师审方通过后才能予以销售收款入账。对效期不足一个月的能自动锁定，不能进行销售。暂停销售能进行系统锁定和解锁。 7、特别药品的进销存管理状况 药房未经营特别药品，无此项管理。 三、自查状况总结和验收申请的提出 药房由总经理牵头组织质量领导小组成员，依据新版GSP管理规定，进行了全面自查评审，对自查中消失的问题准时进行了整改，并由质管人员对整改状况进行了跟踪确

15、认。经过评审基本符合新版GSP管理要求，现正式提出验收申请。 第四篇：药店的自查报告 依据中国药品管理法和新版药品经营质量管理规范及药品经营质量管理规范实施细则的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了仔细预备和全面检查，现将我药房实施GSP认证工作及自查状况报告如下： 一、药店基本概况： 本店成立于xx年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。经营品种有800多种。 二、质量管理与制度

16、由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种状况只是设立质量管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝（兼驻店药师）、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。营业伊始，我药房就是根据GSP要求制定了一套适合自己实际状况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格根据GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改此刻制度已完全得到落实，已完全贴合新版GSP要求。 三、人员与培训 为了不断提高全体员工的专业技术素养，制定了学习培训方案，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术学问，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。 四、设施与设备

17、本企业依据新版GSP要求配备了电脑及贴合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、光明，营业货架、柜台齐备。 五、药品进货、验收管理 依据药品管理法和药品经营质量管理规范等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，托付书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对

18、首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进状况，做到票、帐、物相符，再依据相关程序录入电脑做好各项基础工作。 验收管理：验收人员对购进的药品，依据原始凭证及税票，严格根据有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否贴合相应的外观质量标准规定。 （1）外包装是否坚固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否贴合药品包装要求。 （2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清楚，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴坚固。 （3）

19、药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、留意事项以及贮存条件等。 （4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有进口药品注册证、进口药材批件和进口药品检验报告书，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。准时收集药品不良反应状况，消失不良反应立即上报药监部门。 六、药品储存、养护与陈设（零售）管理。 我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈设环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞光明。购物便利，标

20、志醒目，依据经营状况和GSP的要求，对药品进行了分类。并依据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染大事发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）到达了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了贴合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证相宜的空气湿度和温度。在工作中根据本店的“药品储存、养护与陈设管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈设、非处方药品与处方药分开陈设、内服药与外用

21、药分开陈设等“四分开原则”分类陈设，含麻黄制剂类特别制剂专柜陈设，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每一天上下午测量营业区及库房的温湿度，消失不贴合要求时准时实行措施进行调控；每月定时对库存及陈设药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量 七、销售与售后服务 为了给消费者带给放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时具体向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客看法簿。对顾客的评价和投诉准时加以解决，对顾客反映

22、的药品质量问题，仔细对待，具体记录，准时处理。 八、计算机软件系统 计算机系统为国内知名大公司：深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块贴合新版GSP应用要求，每一天对库存量自动提示，每月对库存近效期产品可做催销提示，到期企业及到期药品自动限制相关选购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。 九、自查状况 我药房成立自查组，由经理吴艳带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理状况进行自查和整改：一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的状况进行进一步检查并规范。透过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步

23、提高。 透过GSP自查，我们认为已初步到达标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。 第五篇：药店的自查报告 依据中国药品管理法、新版良好生产规范和良好生产规范实施细则的要求，我药房高度重视普惠制的实施，做了周密的预备和全面的检查。现将我院药房实施GSP认证和自检状况报告如下: 一、企业概况: 本店成立于20 xx年11月21日，位于天元新村17号楼12号店。企业负责人吴爱知，质量负责人吴爱知。经营范围:处方药和非处方药、中成药、化学制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。目前从业人员4人，其中取得从业资格证的药剂师1人，从业人员3人，营业面积106平方米。业务品种有800多种。

24、 二、质量管理和体系 由于我店规模小，人员少，业务少，针对这种状况，只成立了一个质量管理团队，由四人组成:药房法人颜屋；质量管理负责人吴爱知(兼任驻地药师)；申巡察员；和维护者方莉。本药房在开业之初，就依据GSP要求，制定了一套药品管理的质量管理文件。在业务流程中，我们的药房严格遵循GSP要求。在业务初期，有些系统没有很好的执行，工作中存在违规行为。经过多次整改，该制度已全面实施，完全符合新普惠制的要求。 三、人员和培训 为了不断提高全体员工的专业技术素养，制定了学习培训方案，定期组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术学问，每半年进行一次考核，并建立培训档案。 四、设施和设备 依据新GSP

25、的要求，公司配备了符合相关管理要求的计算机和药品购销存管理软件。营业场所配有检测温湿度的设备，现在配有温湿度计和空调。并配有防鼠、防虫、防火设备。营业场所洁净光明，商业货架和柜台齐全。 五、药品选购、验收管理 依据药品管理法、药品经营良好生产规范等相关法律法规的要求，对所购药品进行质量和合法资格审查，取得企业公章的药品GSP认证、药品经营(批发)许可证和营业执照复印件。托付书应明确规定授权范围和期限；药品销售人员身份证复印件；选购进口药品，向供应商索取进口药品注册证和进口药品检验报告复印件，并加盖供应商质量管理机构的公章原件；进口药品应有带中文标志的说明书。首个企业和首个药品实行审核制度。企业

26、建立了药品选购台帐，真实、完整地记录药品选购状况，做到票、账、物相符，然后根据相关程序进入计算机，做好各项基础工作。 验收管理:检查人员严格根据有关规定，依据原始凭证和税票，对选购药品进行逐批检查、验收和记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准。 (1)外包装是否坚固干燥；密封件和密封是否损坏；外包装上是否标明通用名称、规格、制造商、批准文号、注册商标、批号和有效期。详细储运标志是否符合药品包装要求。 (2)每个包装是否有产品合格证，容器是否合理，是否破损，密封是否严密，包装字迹是否清楚，产品名称、规格、批号不得遗漏；瓶标应粘贴坚固。 (3)通用名、成分、规格、生产厂家名称、批准文号

27、、生产批号、生产日期、有效期等。药品标签说明书上清晰地印着。标签或说明书还应包括适应症或适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、留意事项和储存条件。 (4)进口药品验收包装的标签应当用中文标明名称、主要成分和注册编号，并附有进口药品注册证、进口药材批准文件和进口药品检验报告，并加盖供方质量管理机构的红色印章复印件。准时收集药品不良反应，并马上向药品监督部门报告药品不良反应。 六、药品储存、维护和陈设(零售)管理。 我公司成立时严格遵循GSP要求，营造高标准的仓储展现环境，根据市局最新标准对营业区域进行装修，使营业场所宽敞光明。购物便利，招牌醒目。依据经营状况和GSP要求，对药品进行分类。依据药品的

28、性质和性质，将仓库分为等待区(黄色)、混药区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色)，使药品与非药品、外用药品和内服药品分区域存放，便利操作，防止差错和污染大事发生。增加了货架、温室仪表、避光设施(窗帘)、防鼠设施(门封)，满意“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装符合照明要求的照明设备。全部营业区域都装有空调，以确保适当的空气湿度和温度。工作中根据我店药品储存、维护、展现管理制度进行管理，如药品与非药品分开展现、非处方药与处方药分开展现、内外药分开展现等“四分开原则”。，包括麻黄制剂在内的特别制剂陈设在有警示标志的柜台内，破零区的柜台配有相关的破零工具。此外，

29、每天上午和下午测量营业区和仓库的温度和湿度，消失不符合时准时实行措施进行掌握；每月定期检查和维护库存和展现的药品，并按要求记录。这些措施可以保证药品的储存质量 七、销售和售后服务 为了向消费者供应牢靠的药品和优质的服务，企业对从事药品零售的销售人员进行业务培训和考核。销售药品，针对客户购买的药品，核对无误后将药品交给客户，开具销售凭证，向客户具体讲解用药方法和禁忌；在营业场所明示服务商定，公布监督电话，设立顾客建议簿。准时解决客户的评价和投诉，仔细对待客户反映的药品质量问题，具体记录，准时处理。 八、计算机软件系统 计算机系统由国内知名公司深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新GSP的应

30、用要求，每天自动提示库存，每月提示有近期库存销售的产品，自动限制相关过期企业和过期药品的选购、验收和销售，自动限制和登记含麻制剂的名称和身份证销售。 九、自检 我药店成立了由xx经理和质量主管领导的自检小组，对我店实施普惠制管理的状况进行自检和整改: 一是科学总结整理相关档案记录；二是填写货架上的销售标签规格；三是重新打扫店铺卫生；四是进一步检查和规范分类管理。通过自查自纠活动，普惠制管理水平进一步提高。 通过GSP自查，我们认为已经初步达到标准要求，现在申请认证。欢迎领导前来检查指导。 第六篇：药品自查报告 一、企业基本状况 徐州市贾汪区老矿百佳药店属于个体开设药店，于20 xx年10月申办

31、，20 xx年11月20日获药品经营许可证，当月办理了工商营业执照、税务登记。20 xx年3月实行GSP改造，20 xx年6月食品药品监督管理局批阅资料、现场查看、考核，通过GSP认证。经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积260平方米。 从开业以来，我店严格根据药品经营管理质量规范要求，从拟定选购方案、选购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已5年时间，从未消失过药品质量问题，每年区食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。药店现有从业人员6人，药店药品质量1人，药品验收、养护2人，药店人员均参与过药监部门举办的岗位培训，从事药业在3年以上。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。 二、药店药品经营许可证换证自查状况 1、建立健全药品管理制度。药店从开头筹建到营业至今，按药品质量管理规范要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、制度选购方案、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度，并严格根据实施，对药店药品经营管理质量的管理和掌握有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息