质量手册-X年修改

1、 小学质 量 手 册文件编号：MF-QM-01版本号第55页 共55页第00版 年 / 月 /日 日期：2009/10/30小学校小小学校小质质 量 手 册Quality ManualMF-QM-01版 本第 00 版姓名职位签署日期：（ 年 月 日）制定管理代表2009/100/30审核总经理2009/100/30批准董事长2009/100/30文件修订经历表表修订版次页数修订日期修订内容制定审核批准目 录章节号标题ISO90011-20088对照条文页数对应的程序文件件目录1.0概述质量手册1.1编制质量手册的的目的及依据据1.2质量手册管制及及分发名单1.3公司简介及公司司联络资料2.0

2、适用范围1.23.0术语和缩写3.04.0质量管理体系4.04.1以流程为基础的的管理模式4.14.2檔要求4.2质量手册4.2.1总则4.2.144.2.24.2.2文件控制4.2.3文件控制程序序4.2.3记录控制4.2.4记录控制程序序5.0管理职责5.0质量手册5.1管理承诺5.15.2以顾客为关注焦焦点5.25.3质量方针5.35.4策划5.45.4.1质量目标5.4.15.4.2质量管理体系策策划5.4.25.5职责、权限和沟沟通5.55.5.1公司组织架构5.5.15.5.2职责和权限5.5.15.5.3管理代表5.5.25.5.4内部沟通5.5.35.6管理评审5.6管理评审控

3、制制程序5.6.1总则5.6.15.6.2评审输入5.6.25.6.3评审输出5.6.3章节号标题ISO90011-20088页数对应的文件6.0资源管理6.0质量手册6.1资源的提供6.1质量手册6.2人力资源管理6.2人力资源控制制程序6.3基础设施管理6.3基础设施控制制程序6.4工作环境管理6.4工作环境控制制程序7.0产品实现7.0质量手册7.1产品实现的策划划7.1质量手册7.2与顾客有关的过过程7.2合同评审控制制程序7.3设计和开发删 减7.4采购控制及供应应商与加工商商的管理7.4采购控制程序序供应商及加工工商控制程序序7.5生产和服务提供供的控制与过过程的确认7.5.1 /

4、 7.5.2生产和物料计计划控制程序序生产运作控制制程序7.6标识和可追溯性性7.5.3标识可追溯性性控制程序7.7顾客物品7.5.4客户财产控制制程序7.8产品防护7.5.5产品防护控制制程序7.9监视和测量装置置的控制7.6测量设备控制制程序8.0测量、分析和改改进8.0质量手册8.1测量、分析和改改进的策划8.1 / 88.2质量手册8.2顾客满意8.2.1客户服务控制制程序8.3内部审核8.2.2内部审核控制制程序8.4过程及产品的监监视和测量8.2.3 / 8.2.4进料检验程序序制程检验程序序成品检验程序序8.5不合格品控制8.3不合格品控制制程序8.6数据分析8.4数据析控制程程

5、序8.7持续改进8.5 / 88.5.1质量手册8.8纠正措施8.5.2纠正与预防措措施控制程序序8.9预防措施8.5.39.0质量管理体系控控制程序清单单质量手册附件一公司组织架构图图质量手册附件二管理代表任命书书质量手册附件三质量目标计划质量手册1.0 概述述1.1 编制制质量手册的的目的及依据据公司为着规范质质量管理体系系及满足IISO90001:20008、及出出口玩具（注注册登记）审审核要求的的要求，向顾顾客展示公司司质量系统的的持续实施及及改进，并保保证符合顾客客与适用的法法律法规要求求。公司依据ISSO 90001:20008 质量管管理体系标准准、及出出口玩具（注注册登记）审审

6、核要求编编制本手册。1.2 质量量手册管制及及分发名单(A) 制订、审审核及批准由品质部制订及及更新、管理理代表审核，总总经理批准。(B) 储存文控中心储存原原稿，并制订订管制文件清清单，记录质质量手册持有有人。(C) 复印及及分发文控中心负责管管制原稿复印印及盖“管制文件”印章，分发发及更新须受受管制。在管理代表的批批准下，质质量手册可可复印给外间间机构，但需需盖上“非受控文件”印章，此等等文件亦不受受管制程序管管制。文控中心须将质质量手册按按管理代表要要求的名单发发放。(D) 修订控控制本公司所有员工工均有权提出出对质量手手册的修正正要求，由管管理代表审核核并批准。(E) 修订内内容当文件

7、修订经历历表填满时或或文件内容有有重大结构性性改变时，文文件必须整份份重新发行，并并将发行版次次提高一版次次。(F) 文件分分发、失效文文件及遗失文文件处理 按文文件控制程序序处理。(G) 分发名名单质量手册持有人人包括董事长长、总经理、管管理代表、厂厂长、生产部部各车间、工工程部、品质质部、人事部部、采购部、货货仓部、PMMC，各部门门主管须向其其辖下员工解解释质量手册册内容。1.3 公司司简介及联络络资料小学校有限公司司创立于19994年2月，位于小学学校小学校小小学校，是一一间港资企业业，厂房占地地面积近155000平方方米，专业从从事OEM产品开开发，主要生生产五金塑胶玩具具，竹木玩具

8、具，五金塑胶产品品及配件等产产品。经多年年努力和客户户信赖及支持持，现拥有日日趋熟练有经经验的检测、工工程及模具术术人员，为客客户提供专业业的服务。本公司产品主要要远销欧洲、美美国、日本等等多个国家，多多年来得到国国内外客户的的支持和信赖赖，使我们在在同行业中具具有更强价比比的优势，并并具备做到更更完美、更竭竭诚的信心和和动力。公司本着团结、互互助的精神，采采用现代化的的科学管理方方法，力求使使公司不断获获得发展。 公公司拥有完善善的管理体系系及严格的质质量保证系统统，配有化学学实验室及物物理实验室，并并配备先进行行检测仪器：如XRF化学分分析仪、物理理试验设备（拉拉力计、尖点点测试仪、扭力计

9、）。公司名称:公司地址:电话: 传真:公司电邮 : 2.0 适用用范围本手册按ISOO9001:2008条条款及要素并并结合本公司司产品的特点点进行编写，对对ISO90001:20008标准中中的条款引用用及任何的删删减进行如下下说明： 本公司所有有产品均按客客户提供样板板及图纸进行行生产，所有有过程不涉及及设计开发过过程，因此对对ISO90001:20008条款中中的7.3进行删删减；本手册册适用于本公公司所有产品品的生产、交交付的相关过过程及活动管管理。3.0 术语语和缩写本质量手册引用用ISO90001:20008质量管管理体系标准准中的有关关术语，该标标准没有的内内容，则采用用本行业通

10、用用术语，另本本手册曾使用用以下之文字字缩写：(A)MF广州市润立立五金塑胶制制品有限公司司(B)QM 质量手册(C)QP 程序文文件4.0 质量量管理体系4.1a 以流流程为基础的的管理模式公司按ISO99001:22008、及及出口玩具许许可证注册登登记审核要求求建立、编写写、执行和维维持质量管理理系统，并以以当中引用的的流程模式(下图标)联系系统各各主要运作。质量系统持续改善管理责任质量系统持续改善管理责任质量管理体系产品实现资源管理顾客要求 测量分析及改善顾客满意以流程为本的管管理系统模式式公司按以上过程程模式管理流流程图，并按按PDCA管理理循环，以达达到质量管理理体系的持续续改进：

11、 A. 确定定质量管理体体系所需的过过程及其在公公司的应用； B. 确定定这些过程的的顺序和相互互作用； C. 确定定必要的准则则和方法来保保证这些过程程能有效运行行； D. 规定定必要的途径径供管理者决决策，以保证证这些过程在在运行中有充充分资源和信信息； E. 规定定测量、监视视的方法，以以对这些过程程实施的有效效性进行分析析； F. 规定定持续改进的的途径。注：本手册所确确定的质量管管理体系的过过程亦包括由由外部实施的的部分加工工工序，当本公公司生产紧张张因生产条件件限制时，对对电镀、静电电喷涂、五金车件工序序可能选择进进行外发加工工，对这些外外加工工序的的控制要求按按本手册7.4采购控

12、制制的要求进行行，并且控制制措施应考虑虑以下方面因因素：A: 外加工商商的资质与生生产及品质保保证的能力，及及加工工序对对随后的产品品实现或最终终产品的潜在在影响。 B: 根据加工工工序的类型型，及对本公公司产品实现现的潜在影响响，制定并选选择对加工商商控 制程度。 C: 加工商为为其所加工工工序产品所必必须承担的责责任与义务。（注注：加工商所所承担的责任任，并不能免免除本公司所所应承但的责责任与义务）4.2 文件件要求4.2.1 总总则本公司建立和维维持以下系统统文件：(A) 质量手手册(QM)质量手册内容包包括系统范围围、公司简介介、质量方针针、质量目标标、组织及管管理权责、系系统各运作联

13、联系的描述及及当中控制程程序及文件的的索引。(B) 控制程程序(QP)系统中各运作的的负责者/部门制定控控制程序，其其内容包括控控制范围、定定义、权责、控控制程序、表表格记录及相相关文件。(C) 作业指指引(WI)控制程序的辅助助文件，运作作中各工作负负责者制定工工作指引，内内容包括工作作方法的详细细描述及可接接受标准。(D) 质量记记录（FM）系统运作的记录录，用作证明明质量系统有有效地运行。(E) 外来文文件（OD） 客户标标准及要求，或或相关的法律律法规、技术术资料。（F）技术文件件确保系统运作有有效策划、执执行与维持，包包括规格标标准、BOMM、图纸、等等。4.2.2 文文件控制本公司

14、建立及维维持文件控控制程序，从从而控制质量量系统各类文文件。 文件在发放前前，经过审批批 文件更新时，重重新审批 文件的修改及及现行修订状状况加以识别别 使用地点存放放正确版本的的文件 文件清楚易阅阅、易于识别别 确保适用于公公司产品及公公司运作所需需的外来文件件得到识别，并并控制其分发发 失效文件免被被误用，如必必要保留，需需加以识别 建立文件控控制总览表，适适时反映所有有受控文件的的管制及修订订状况4.2.3 记记录控制本公司建立及维维持记录控控制程序，以以便有效保存存质量记录，证证明系统有效效地运作。系系统记录控制制包括： 记录中数据清清楚、齐备，且且易于检索和和取阅 适当储存和维维护，

15、以避免免人为因素造造成损坏或遗遗失 订立保存期限限和销毁要求求,年限满时，各各部门应提出出申请，经部部门主管或经经理确认后， 方 可销毁相关程序文件控制程序序MF-QPP-01记录控制程序序MF-QPP-025.0 管理理职责 管理承诺公司董事长确保保公司系统的的建立、执行行及持续改善善，并作出以以下承担：5.1.1以客客户为中心，以以满足客户要要求及增进客客户满意为目目标5.1.2向公公司内部传达达符合顾客要要求和遵守法法律法规的重重要性，确保保产品质量安全5.1.2 制制定质量方针针5.1.3 确确保质量目标标的制定5.1.4 确确保内部审核核及管理评审审的定期执行行，以持续改改善质量管理

16、理体系的有效效性5.1.5 提提供适当资源源，使系统有有效运作 以顾客为关关注焦点为确保顾客的要要求得以确定定和满足，管管理层持续与与顾客保持联联系，获得他他们对公司产产品及服务的的满意程度，并并实时作出跟跟进及改善行行动，公司建建立客户服服务控制程序序，明确规规定顾客满意意度的测量项项目、测量方方法与测量的的时机与频率率，PMC对客户户满意度的调调查结果进行行汇总统计分分析，并将统统计分析结果果汇报给公司司管理代表及及相关责任部部门，作为管管理评审的输输入。 质量方针 为明明确公司的管管理与经营方方针，公司董董事长制定如如下质量方针针：满足顾客满足顾客、全员参与、高效运作、持续改进公司董事长

17、制定定的质量方针针，并符合以以下要点：5.3.1 切切合公司的宗宗旨及顾客的的需要5.3.2 对对遵守法例法法规及持续改改善系统的有有效性有所承承担5.3.3 提提供制定和评评审质量目标标的框架5.3.4 得得以在公司内内传达和理解解5.3.5 定定期于管理评评审会议中检检讨其适宜性性 董事事长：_ 日期：_ 策划5.4.1 质质量目标根据质量方针，公公司制定可测测量的质量目目标；产品出货合格率率96%为确保质量目标标的有效达成成，在公司内内部各个职能能部门或过程程对公司质量量目标进行了了细化分解，具具体内容详见见符件三之质质量目标计划划，于每年年度的管理评评审中检讨质质量目标的成成效，有需要

18、要时予以修订订。5.4.2 质质量管理体系系策划公司董事长及总总经理组织各各职能部门对对质量理体系系进行策划：确定体系所需要要过程以及覆覆盖的范围（见见1.2），以以满足质量方方针和目标的的要求。任命管理者代表表，设立相应应的管理组织织架构，并明明确各部门的的管理职能，确确保管理体系系顺利建立、实实施和持续改改进。通过对标准的学学习与理解，结结合公司的实实际情况，编编写相应的质质量管理体系系文件，以规范范公司质量管管理体系的运运行。当质量管理体系系由于某种原原因发生变更更（如：公司司组织架构发发生大的调整整；公司的产产品、活动范范围、技术和和工艺发生变变化时；相关关法律法规要要求发生变化化时）

19、，公司司将重新对上上述内容进行行策划，以确确保质量管理理体系的完整整性和方针目目标持续适宜宜性。5.5 职责责、权限和沟沟通5.5.1 公公司组织架构构确保公司组织架架构和权责清清楚界定，于于公司内清楚楚传达。如公公司之组织架架构有变动时时,由管理代表表实时更新.并经公司董董事长批准后后，由文控中中心受控分发发，公司之组组织架构图详详见符件一小学校有限公司组织架构图。并在5.5.2节对主要管理人员或部门的职责与权限进行了说明。部门组织架构图图存于各部门门，如有变动动，由部门实实时更新，并并经人事部审审核，总经理理批准后，交交文控中心受受控分发。组组织图订明各各部各职的关关系和汇报途途径。部门相

20、相关人员之职职责与权限于于部门职责责说明书中中说明。5.5.2 职职责和权限董事长 1、执行行及贯彻董事事会的一切决决议；2、制定公司的的长期发展目目标及经营策策略，使公司司获得理想回回报，并能在在正常财务状状况下生存及及增长。制定定公司的质量量方针，并确确保在公司得得以贯彻理解解。3、任免各部门门经理、主管管及管理者代代表保证各部部门的负责人人胜任其工作作；4、协调与客户户间的合作关关系，处理客客户要求。5、行使最终的的质量否决权权；6、监督、追踪踪质量体系的的正常运行，主主持管理评审审会议。7、为公司发展展及运作提供供资源。总经理1、协助执行总总裁制定公司司的长期发展展目标及经营营策略，使

21、公公司获得理想想回报，并能能在 正常财务状况下下生存及增长长。2、确保质量管管理体系的过过程得到建立立、实施和保保持, 以适应质质量管理管理理体系之要求求和本厂质量量管理体系不不断改善之要要求。3、负责统筹体体系运行监控控部及高风险险物料控制小小组的运作，确确保定期对质质量管理体系系的内部审核核的实施，以以及对高风险险物料控制过过程实施情况况的监控。4、负责的所分分工部门运作作的管理及协协调，督导部部门按质量管管理体系文件件要求运作，并并定期检讨部部门之运作情情况，以改善善部门之整体体运作及业绩绩。5、确保各部门门制定部门质质量目标，以以配合公司的的质量方针及及达到年度的的公司质量目目标 并督

22、导各部门执执行。 （CC）厂长 1、协协助总经理制定公公司的长期发发展目标及经经营策略，使使公司获得理理想回报，并并能在 正常财务状况下下生存及增长长。 2、负责生产产部各车间的的管理及协调调，督导部门门按质量管理理体系文件要要求运作，并并定期检讨部部门之运作情情况，以改善善部门之整体体运作及业绩绩。 3、负责制制所分管部门门的质量目标标，配合公司司之质量方针针及质量目标标，并督导执执行。 4、执行公公司总经理之之决议或董事事长交待之其其它事宜。（D）生产部主主管 1、协助厂长长对各生产车车间的生产管管理及规协调调，确保其保保质保量完成成生产任务。2、督导各部门门按质量管理理体系文件要要求运作

23、，并并定期检讨部部门之运作情情况，以改善善部门之整体体运作及业绩绩。 3、负责制制所分管部门门的质量目标标，配合公司司之质量方针针及质量目标标，并督导执执行。 4、执行公公司厂长之决议或或总经理交待之之其它事宜。 （EE） 管理代表表 1、公司任命命管理者代表表，在董事长长授权下积极极建立和实施施公司质量管管理体系。2、负责公司质质量手册和质质量程序的编编制和修改，协协调、发展、管管理公司的质质量管理体系系。3、维护质量管管理体系的正正常运作。4、定期对质量量管理体系进进行总结并提提交董事长，包包括改进的需需求，建立、维维护运行质量量信息反馈系系统。在公司内部促进进顾客要求意意识的形成，并负责

24、与公公司质量管理理体系有关事事宜的外部联联络。6、协助总经理理制定公司的的长期发展目目标及经营策策略，使公司司获得理想回回报，并能在在正常财务状状况下生存及及增长。7、负责采购部部、PMC、人人事部、仓库库、品质部、HHE及PH控控制的统筹与与管理；督导导各部门按质质量管理体系系文件要求运运作。8、负责批准采采购计划及仓仓存物料管理理，防止物料料的积压，并并确保生产物物料正常供给给，防止物料料短缺，确保保生产顺利实实施；9、负责加工商商的开发，并并组织相关部部门对加工商商进行评估与与定期考核；10、执行公司司总经理之决决议或董事长长交待之其它它事宜。 （FF） 工程部 1、负负责督导协调调工程

25、师及模模房之运作，并并检讨部门运运作之绩效； 2、负负责制定部门门之目标，并并督导部门执执行； 3、负负责统筹公司司样板制作及及模具制作过过程的管理； 4、负责就新产产品的样板制制作过程对外外联络事宜。 5、完成执行行总经理交侍之之其它工作事事项。 （HH）采购部 1、负负责采购计划划的制定与实实施，包括对对非生产物料料的采购； 2、负负责供应商的的开发、评估估、考核与日日常监管； 3、负负责组织相关关部门对加工工商的评估及及考核； 4、负负责与供方的的日常沟通与与协调，确保保采购物料在在交期及质量量上能持续符符合要求。 5、负负责落实生运运作部经理及及公司高层按按排的其它事事项。 （I） 品

26、质部 1、负责来来料、半成品品、成品的检检验与试验工工作； 2、负责成成品的抽办及及送外测试工工作；3、负责生产过过程的质量监监控工作；4、制定各类产产质量标准和和检验规定；5、负责对质量量事故进行调调查（包括组组织召开事故故分析会），制制定纠正与预预防措施并监监督实施，提提出对事故的的处理意见；6、监督生产部部执行工艺文文件和质量管管理方面的文文件的情况；7、处理客户退退货和质量投投诉；8、负责与客户户就产品质量量相关的要求求沟通，并确确保客户之相相关要求在公公司得以传达达； 9、定期组织召召开质量分析析会；10、协助做好好供应商及外外加工商的评评估，处理材材料质量问题题包括投诉供供应商。1

27、1、负责管理理检测仪器、包包括制定所有有检测仪器校校正计划和制制定检测仪器器台账； （J） 货仓 1、原料、半品品、包材及辅辅料、成品之之进、出、存存仓管理；2、物料账目信信息管理；3、物料、半品品、成品之搬搬运、储存与与交货管理；4、定期盘点，保保证账、物、卡卡一致；5、仓存物料之之标识管理，确确保追溯信息息完整。6、物料、半品品之报废管理理；7、客户财产之之识别、储存存与管理（包包括EME物料）。 （K） PMCC 11、 负责物料计计划与物料控控制工作，审审核生产各部部门之物料申申请单；2、 根据产品品的物料需求求计划的制定定工作,确保物料的的正常供应； 3、 跟进物物料采购工作作的进度

28、情况况，对达不到到要求的采取取措施解决和和跟进；4、 按公司的的生产计划进进行跟进生产产进度工作；5、 对生产计划划达不到要求求的要报告相相关上级采取取措施解决和和跟进；6、 配合生产过过程中的产品品的质量保证证工作；7、 完成经理及公公司高层下达达的其它任务务。8、 负责与的的客户沟通及及客户信息的的收集与传达达；9、 接收新订订单询问，协协调相关部门门对订单进行行评估、审查查、并回复客客人；10、 负责客客户满意度信信息的收集，包包括定期的客客户满意度调调查与分析；11、 负责客客户投诉事件件的接收，将将投诉事项传传达至责任部部门，并回复复客户处理结结果。 （LL） 人事部（人事事、后勤、

29、工工务、IT） 1、负责人人员招聘、调调动、解聘的的办理工作；员工文件案管理、劳劳动合同签订订及处理。 2、负责培培训计划的制制定，公司培培训计划及各各部门培训计计划实施及考考核情况的跟跟进； 3、负责新新进行员工的的培训及考核核； 4、负责公公司车队的调调度按排及管管理； 5、负责全全厂人员考勤勤的管理； 6、负责工工厂保卫系统统的管理； 7、公司后勤、杂杂物备品等之之管理（包括括伙食、住宿宿、环境卫生生） 8、公司司通讯及电脑脑办公司设备备的维护 （M）各生产车车间1、落实生产计计划，确保按按时、按质、按按量交付产品品；2、负责各自车车间的人员、物物料、设备、环环境之管理；3、按依生产规规

30、格、作业指指引及标准，生生产符合质量量规格的产品品；4、部门人员之之岗前培训及及部门培训计计划的实施与与考核； 5、原物料领料料，半成品、成成品入库，搬搬运，包装作作业之控制；6、过程产品标标识之管理及及追溯记录之之填写，确保保产品追溯可可实现；7、执行本部门门之作业指引引及公司之质质量管理体系系文件之其它它要求；8、上级部门按按排之其它事事项。 （N）HE/PHH控制员 11、负责监控控全厂所有高高风险物料的的运作，确保保高风险物料料符合客户要要求及相关法法规要求，保保证产品持量量安全。 22、负责定期期审核检查各各部门高风险险物料控制的的运行情况，确确保相关高风风险物料的控控制要求得以以实

31、施，且有有效。（每月月最少不低于于一次的审核核频率） 33、负责组织织各部门定期期检讨高风险险物料的运行行状况以及改改善情况，并并跟踪改善结结果。 5.5.3 管管理代表为建立、实施、保保持、改进质质量管理体系系，公司董事事长以任命书书的形式任命命管理代表及及，并规定了了管理代表的的职责与权限限，对于管理理代表，无论论其在公司内内部其它岗位位职责如何，均均具有管理理代表任命书书规定的职职责与权限，详见本手册附件二。5.5.4 内内部沟通公司建立、实施施和保持如下下的内部沟通通方式、方法法，在不同部部门和层次之之间对质量管管理体系运行行的有效性包包括过程和要要求、目标完完成情况进行行沟通，使不不

32、同层次的人人员都能及时时有效地获取取与工作相关关信息。对沟沟通过程中发发现的问题及及时解决落实实，消除质量量管理体系有有效运行的障障碍。为确保内部沟通通的有效性和和持续改进，沟沟通过程视需需要而定，会会议、座谈讨讨论、通报、书书面材料、电电子媒体、记记录、通讯、内内审、管理评评审等是可选选择的方法。一一般沟通活动动包括：文件（包括记录录）；在工作区域内由由管理者引导导的沟通；小组简要情况介介绍会或其它它会议；通过过管理例会和和有关专题会会议，加强各各职能部门之之 间的信息交流与与沟通。与任任务有关的应应有会议签到到表，必要时时应做书面会会议记录；组织内人员的调调查表和建议议书。上述沟通过程可可

33、使用的适当当记录包括：合理化建议议书、会议签签到表、信息息联系单等5.6管理评评审5.6.1总则则管理代表召开管管理评审，以以评估系统的的有效性、适适宜性及充分分性，包括持持续改进的机机会、质量方方针和目标的的修改等。管管理评审每年年最少召开一一次，并保留留会议记录，详详见管理评评审控制程序序。5.6.2评审审输入管理评审的输入入须包括内部和外部质量量系统审核结结果顾客的回馈（包包括对公司产产品及服务的的意见和要求求）系统运作的成效效和产品符合合要求的状况况预防及纠正行动动的状况产品的失败（FFEP阶段PP阶段最终成品的的内外部测试试结果）过往管理评审会会议的跟进行行动可能影响系统运运作的变更

34、其它改善建议等等5.6.3评审审输出管理评审须作以以下决定或行行动质量管理体系及及其过程有效效性的改善与顾客要求的产产品改进资源需求等会议记录等相关程序 客客户服务控制制程序 MF-QPP-16管理评审控制制程序 MF-QQP-036.0 资源源管理6.1 资源源的提供公司董事长确保保提供足够资资源维持系统统的完善运作作，并定期在在管理评审中中检讨，达致致建立和维持持系统有效性性与持续改善善及能不断地地满足顾客要要求。6.2 人力力资源管理人事部按人力力资源控制程程序，协助助管理代表统统筹招聘和培培训，招聘和和委任人员于于系统内执行行工作，且考考虑其教育、培培训、技能和和经验能否胜胜任，包括：

35、 制定各部门工工作岗位之工工作说明，确确定担任影响响与产品要求求符合性人员员之能力要求求 制定培训计划划，以协助人人员有能力担担任影响与产产品要求符合合性之工作 评估培训成效效 公司全体人员员明白其工作作对达致公司司质量目标及及满足顾客要要求的重要性性 人员的教育、培培训、技能和和经验有适当当记录注：本公司质量量管理体系架架构中的任何何人员都可能能直接或间接接的影响产品品要求的符合合性，因此都都应确保其有有胜任工作所所必须的能力力和经验。6.3 基础础设施管理各设备使用部门门及维修部按按基础设施施控制程序，以以确保以下设设备设施得以以提供和适当当保养，以符符合产品要求求，包括以方方面：设备的采

36、购与验验收设备的管理设备的维护与保保养设备的维修与报报废等其它支持设施，如如运输、检测测及通讯工具具、计算机软软硬件等6.4 工作作环境管理公司根据实际需需要规定对设设施、物料、半半品、成品的的定位管理，以以及影响产品品符件性所需需的工作环境境进行管理进进行管理，以以确保产品符符合规定的要要求。在本公司实际情情况中，影响响产品符合性性的工作环境境包括：车间间环境卫生、员员工作业所处处的环境、温湿度、照明等，公司制定工作环境控制程序，对以上的工作环境进行管理。相关程序人力资源控制制程序 MF-QQP-04基础设施控制制程序 MF-QPP-05工作环境控制制程序 MF-QQP-067.0 产品品实

37、现7.1 产品品实现的策划划由工程部统筹，与与各部门一起起策划产品生生产及工艺流流程，以达致致产品实现。策策划时须确定定以下各项： 产品的质量目目标和要求 工艺流程的有有关文件，包包括所需资源源 产品验证及允允收标准 产品实现过程程及所得产品品能符合要求求的记录公司对产品实现现的策划涉及及以下范围及及过程，包括括: 与顾客有关的的过程，如合合约评审，详详见本手册77.2节采购控制、供应应商的评核及及外加工过程程的控制，详详见本手册第第7.4节生产及物料计划划、生产控制制及过程的确确认，如来料料测试、产品品别识及追溯溯、产品一致致性控制、生生产制程控制制、顾客财产产处理、产品品防护、检验验及测试

38、、不不合格品处理理、数据分析析， 详见本手册册第7.5-7.8及8.5、8.6节监视和测量设备备的控制，详详见本手册第第7.9节与质量系统有关关之控制程序序及工作指引引，可参考本本手册第9.0节之程序序文件清单7.2 与顾客客有关的过程程PMC按合同同评审控制程程序及客客户服务控制制程序与顾顾客进行沟通通，包括：确定与产品相关关的要求与顾客确定产品品及服务的要要求，包括交交付及售后服服务、顾客潜潜在的要求、法法例法规及公公司的附加要要求等。评审与产品相关关的要求PMC执行合约约评审，必要要时需工程部部及品质部共共同参与评审审，确保向顾顾客提供产品前能够够:界定产品要求已澄清要求上的的差异公司有

39、能力提供供符合该要求求的产品评审及跟进行动动结果须存盘盘，如客户更更改产品及合合同要求，应应与客户进行行沟通，确定定修改内容，并并重新对修改改后的合同进进行评审。 顾客沟通PMC按程序与与顾客就以下下事项进行沟沟通，包括：产品数据合约或订单处理理及修改顾客回馈(包括括客户投诉及及满意度的信信息收集)相关程序合同评审控制制程序 MF-QPP-07客户服务控制制程序 MF-QP-166设计和开发删减 (具体删删减理由见手手册2.0适适用范围说明明)7.4 采购购及供应商与与加工商的管管理采购部按采购购控制程序的的要求进行物物料采购，确保采采购物料符合合规定的要求求，并按供供应商及加工工商控制程序序

40、对供应商商及加工商进进行选择与评评估及日常的的管理。 （AA） 采购流程采购部按请购单单的数据及结结合仓存物料料信息,进行物料采采购，与合格格供应商签定定质量保证协协议书，并制制定采购订货货通知单，按按双方协议的的交货时间供供应物料，并并确保所有之之物料的采购购活动必须与与合格供应应商名录中中列明的供应应商进行。对供应商进行月月度评估，范范围包括交货货准期率、质质量合格率、质质量及服务改改善。（B） 采购数数据所有影响采购产产品或服务质质量的要求数数据，需清晰晰地列明在采采购文件中，包包括产品或服服务名称、数数量、型号、规规格、送货日日期、价格和和付款条件等等，如适用时时，还可包括括具体质量要

41、要求，或本公公司质量管理理体系要求供供应商必须要要满足的其它它事项等。（C） 采购物物品的验证品质部按程序对对采购的物品品作出来货验验收和测试，以以确保所采购购的物品满足足既定要求。有有需要时，验验收产品可于于供应商场地地执行，唯有有关安排要在在采购数据中中列明。 （DD）供应商及及加工商的管管理 采购部及及品管部按供供应商及加工工商控制程序序规定的要要求，在向供供应商或加工工商采购物料料、外发加工工前应，应对对供应商及加加工商进行选选择与评估，了了解及验证供供应商的供货货能力、质量量保证能力是是否能满足本本厂的要求。所所有之供应商商必须在评估估验证合格后后方可列入合合格供应商名名录。加工工商

42、还必须在在评估验证后后，将加工商商数据及评估估验证报告上上报客户确认认，只有客户户确认合格后后加工商方可可列明合格格加工商名录录. 采购部部按程序要求求，每月对与与公司有交易易的供应商进进行月度评估估，评估范围围包括交货准准期率、质量合格格率、质量及及服务改善。相关程序采购控制程序序MF-QPP-08 供应商及加加工商控制程程序 MFF-QP-0097.5 生产产和服务提供供的控制与过过程的确认(A) PMCC计划员及物物控员按生产及物物料计划控制制程序确保保生产计划的的实施及物料料的供应在受受控条件下进进行，条件包包括：根据车间之生产产能力及订单单排期情况，清清楚的列明生生产计划及工工作指令

43、。根据订单信息变变化及生产能能力，适时调调整及修正生生产计划。清楚提供产品生生产数据及制制程作业指引引。根据订单要求及及仓存物料信信息，清楚制制定物料需求求计划，并交交采购部按排排采购。根据生产计划、工工程数据及物物料需求信息息制定物料供供应计划，确确保物料正常常供应，保证证生产顺利进进行。 （B）生产部各车车间按生产产运作控制程程序要求对对生产过程各各个阶段进行行控制，包括括如下方面：a. 提供适宜宜生产设备,由维修部按按基础设施施控制程序要要求对设备进进行维护和保保养。b. 使用适宜宜的检测设备备和仪器，并并按测量设设备控制程序序要求对检检测仪器和设设备进 行控制，包括定定期校准及维维护保

44、养,并按相关仪仪器操作规程程要求正确操操作。 c. 对物料及及过程产品进进行正确标识识及对相关的的追溯信息进进行记录，确确保实现对物物料及 产品的追溯，并并按标识和和可追溯性控控制程序要要求进行控制制。 d. 生产部及及品质部按制制程检验程序序对过程产产品进行检验验与试验，确确保产品符合合规定的要求求。e. 生产部按按产品防护护控制程序要要求，对过程程产品及物料料进行适当防防护，确保物物料及产品不不会因环境及及人为因素的的影响，导致致物料及产品品不符合规定定的要求。f. 生产部按按人力资源源控制程序要要求，并根据据公司及部门门之培训计划划对员工进行行培训，以确确保人员之能能力及满足岗岗位素质之

45、要要求。 (CC) 对于当当过程的结果果不能通过其其后的监视、测测量而加以验验证的特殊制制程（如：注注塑过程），应应明确其控制制和确认方法法，可行时应应包括： a. 明明确过程的作作业方法与指指引 b. 明明确设备参数数,并对其进行行监控并记录录 c. 明明确过程作业业人员的能力力,并经培训考考核合格后方方可上岗 d. 对对过程产品进进行在确认 （E） PMC按客客户服务控制制程序要求求对交付后的的活动,包括括客户投诉、退退货的处理，客客户满意、不不满意的信息息收集的过程程进行控制。相关程序生产及物料计计划控制程序序 MMF-QP-10生产运作控制制程序 MF-QQP-11客户服务控制制程序

46、MF-QPP-167.6 标识识和可追溯性性公司各部门按标标识和可追溯溯性控制程序序清楚识别别各种原材料料、半成品、成成品及其检验验状态与批次次信息，界定定各部门责任任，以确保合合格物料放行行使用或销售售，需要时可可对生产过程程、指定物料料及产品进行行追溯。物料及产品识别别所有原材料入仓仓时，供应商商必须在其原原标签上标识识清楚物料之之名称、数量量、订单编号号及物料的批批次号，收货货员在接收物物料时应核对对并登记以上上物料之追溯溯信息。IQC人员对原原材料负责检检验与试验，并并在原材料之之包装上清楚楚标明检验状状态，必要时时还应根据检检验状态对物物料进行隔离离。生产部门在领料料时，领料单单上必

47、须清楚楚列明物料之之批次、订单单号、名称、数数量，等信息息，以作为货货仓与生产之之间的交付记记录可相互追追溯。生产部在生产过过程中的半品品应清楚标识识其当天的生生产批次，如如含有本公司司定义为高风风险的物料的的半品，还应应按要求作好好追溯记录。所有之半品在部部门之间转接接时（包括不不良品及余料料的退货），必必须按要求在在相关转移单单据上清楚列列明物料之订订单号、批次次号等溯信息息，作为各部部门间交付关关系的追溯依依据。产品追溯每件产品必须印印有可识别的的批号编码，以以利产品追溯溯。产品追溯溯分为“产品前向追追溯”、“产品后向追追溯”及“原料前向追追溯”，由特定的的产品数据追追溯至顾客数数据及原

48、材料料供货数据，或或由原料追溯溯至最终产品品及顾客数据据。PMC负责统统筹年度追溯溯模拟练习，以以此来检测产产品追踪能力力。相关程序标识和可追溯溯性控制程序序MF-QP-127.7 顾客客物品公司按客户财财产控制程序序，确保客客户提供予公公司控制或使使用的物品，包包括货品、技技术数据、样样办、软件、知知识产权等，得得到识别、验验收、保护、正正常使用或成成为产品的一一部份。若顾客财产产有丢失、损损坏或发现不不适用的情况况，将实时向向顾客报告及及协商处理，处处理方法由双双方签字确认认，并保持纪纪录。相关程序客户财产控制制程序MF-QPP-137.8 产品品防护公司建立产品品防护控制程程序，规范范原

49、材料及产产品在内部搬搬运及贮存的的条件，针对对产品的符合合性提供防护护，以确保产产品不受损害害、丢失以及及发生交叉污污染，保证客客户满意与产产品要求符合合性，包括标识、搬运、成成品交收与包包装、仓库储储存、成品发发货等各方面面的控制。相关程序产品防护控制制程序MF-QP-147.9 监视视和测量设备备的控制公司按测量设设备控制程序序，对用于于化验、接收收、制程等验验证的检查、量量度及测试设设备和器材，进进行校正控制制及维护保养养，确保其准准确性及只有有经校正的设设备才可使用用。校正标准准须能追溯至至国家或国际际认可标准。校校正控制包括括测量和监控控设备的来货货验收、校验验、登记领用用、操作使用

50、用、维护、修修理、遗失及及报废。针对对设备的准确确性，测量和和监控设备应应： 订立校正计划划，包括：校正方法、步骤骤及校正的适适合环境校正的基准设备备及其控制允收标准及超越越允收标准的的处理方法校正频次及摆放放位置 经校正的设备备有明确状态态标识 保存校正记录录 评估和记录经经校正失误的的设备所量度度货物的有效效性 确保使用正确确方法搬运和和储存设备，维维持设备的准准确度和适用用性相关程序测量设备控制制程序 MF-QPP-158.0 测量量、分析和改改进8.1 测量量、分析和改改进的策划管理代表及各部部门主管负责责策划和执行行不同的监测测、量度、分分析和改善流流程以显示产产品符合要求求、确保质

51、量量管理系统的的符合性及持持续改善质量量管理系统的的有效性，量量度和分析方方法包括使用用统计技术。公司对测量、分分析和改进的的策划涉及以以下范围，包包括:顾客满意，如顾顾客满意度调调查、顾客回回馈，详见本本手册第8.2节内部质量体系审审核，详见本本手册第8.3节过程及产品的监监视和测量，详详见本手册第第8.4节数据分析，详见见本手册第88.6节纠正及预防措施施，详见本手手册第8.77-8.8节节与测量、分析及及持续改进有有关之控制程程序及工作指指引，可参考考本手册第99.0节之程程序文件清单单8.2 顾客客满意(A)PMC按按客户服务务控制程序，通过定期调查、收集客户有关的信息，对收集的意见进

52、行综合分析，以测量和评价客户对公司产品和服务的感受，并将结果反馈至相关部门，并将此信息作为质量体系运行有效性的证据之一，并将其输入管理评审，而作为质量体系改善的依据; 测量或监视顾客满意度的程度可包括以下几种方式或渠道：顾客满意度的调调查（可通过过对客户的访访谈、书面调调查、电话沟沟通等方式进进行）来自于客户有关关产品质量或或服务表现的的数据趋示分分析（如顾客客投诉、客户户退货等）市场业务的增长长及损失数据据表现及其原原因分析，来来自客户之外外的有关产品品质量方 面的数据表现信信息，（如第第三方有产品品质量的数据据、消费市场场与产品有关关的信息）.(B) PMCC部将顾客投投诉的数据进进行总汇

53、及分分析，与各相相关部门定期期召开会议，制制定改善措施施。相关程序客户服务控制制程序 MF-QP-168.3 内部部审核公司建立及维持持内部审核核控制程序，确确保本公司的的质量管理系系统有效运作作，以成为质质量系统自我我完善的一种种工具。内部审核每年最最少全面执行行一次，管理理代表于每年年初须编制年年度内部审核核计划，交管管理代表审核核，由管理代代表组识审核核人员及委任任审核组长。除除此之外，管管理代表可按按特定情况执执行特别质量量审核。内部质量审核须须由受训的审审核人员执行行。为了保持持独立性，各各审核员不能能审核自己所所担任的工作作。内部审核中所发发现的不符合合事项须明确确记录并编成成报告

54、。内部部审核报告须须提交予管理理代表及受审审部门。被审部门须对不不符合事项按按特定时限作作出纠正行动动。管理代表须保存存有关内部审审核的记录。相关程序内部审核控制制程序 MF -QP-2008.4 过程程和产品的监监视和测量过程的监测和测测量管理代表及各部部门负责人按按需要，对质质量管理系统统的运作进行行监测和量度度，包括管理理职责、资源源管理、产品品实现、测量量分析和改进进四大部分，以确保系统的符合性，并通过对各部门及公司质量目标达成情况的统计分析，检讨是否实现，以此对过程能力进行测量及分析的依据，若统计结果显未目标未有实现时，应对监测结果进行详细分析，以显示过程的实际能力，从而确定需要并采取适当的纠正措施。产品的检验与试试验公司制定来料料检验程序、制制程检验程序序及成品品检验程序，规规定从原料接接收、制程半半品以至最终终产品的实现现过程中的监控措施，以以确保产品符符合标准，满满